循证医学在药物遴选中的应用

循证医学在药物遴选中的应用楼洪刚浙江大学医学院附属第二医院药剂科提纲EBM简介循证药物遴选药物遴选的必要性评价指标药物遴选步骤举例EBL遴选我院药物遴选实践举例IntroductionofEBM1972年英国流行病学家ArchieCochrane（1909-1988）指出整个医学界忽视了临床研究成果的总结和应用，呼吁医学界应系统地总结和传播RCT的证据，将其用于指导临床实践，提高医疗卫生服务的质量和效率。回应：英国卫生部与WHO联手，以产科为试点，开始收集和总结。发现：英国医生IainChalmers经过10年的努力，1989年完成，在产科使用的226种方法，经临床试验证明:

20%有效的，即疗效大于副作用30%有害或疗效可疑50%缺乏高质量的研究证据Background1992年，加拿大临床流行病学家Sackett首次在医学文献中提出了循证医学的概念。

(Evidence-BasedMedicineWorkingGroup.Therationalclinicalexamination.Evidence-basedmedicine:anewapproachtoteachingthepracticeofmedicine.JAMA1992;268:2420-53)与20世纪90年代的医学教育改革模式（ProblemBasedLearning）相呼应。什么是循证医学(EvidenceBasedMedicine，EBM)？"...theconscientious,explicit,andjudicioususeofcurrentbestevidenceinmakingdecisionsaboutthecareofindividualpatients."(Sackett,1996)循证医学是有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的研究证据制定关于个体病人的诊治方案。

循证

寻求可靠证据证据：证明某事物真实性的材料。医学实践

以客观事实为依据，科学决策为准绳“医学是一门与治疗、缓解和预防疾病以及恢复和保持健康有关的科学和技巧”〔牛津简明字典〕。

循证的含义

已应用：临床医疗、护理、预防、卫生经济、卫生决策、医疗质量促进、医疗保险、医疗教育等在内的一切医疗卫生领域。人们开始把它自觉地当作一个科学的方法来使用。EBM在临床药学上的应用也毫无例外,是药物治疗学的重要内容,也将成为临床药学工作的一个重要方法。

EBM是应用非常广泛的一门学科

提高医疗保健干预措施的效率，帮助人们制定遵循证据的医疗决策，以推动医药发展，保证医疗、教学、科研、制药各环节优质高效，节省资源，避免重复性劳动，以最小的投入，创造尽可能大的效益，在重大卫生决策上不致失误。尽可能少的卫生资源→最佳的临床效果循证医学的目的EBM的应用指导、制定某些疾病治疗方案某种方法对某一疾病的有效性评价对患者的生活质量和预后结果循证卫生政策指导新药研究、开发、临床试验药物应用评价药物的遴选（基本药物目录、OTC目录、新药准入等）

采用循证医学方法进行药物评价的结果，可以帮助：1.医院新药品种的录用；2.招标品种的选择；3.国家基本药物目录、基本医疗保险药品目录和非处方药品目录的制定；4.淘汰药品品种的选择；

循证医学的新模式对于政府的医疗卫生主管部门制定政策法规具有重要指导与参考价值。离开循证医学很难制定出一个科学合理的基本药物目录。循证药物遴选循证药物遴选的必要性治疗一种疾病有多类作用机制各异的药物，哪一类的有效性和安全性最高？同样作用机制的一类药物又有多个品种，选用哪一种更好？如果为了控制病情，需要使用某种药物，而这种药物又有副作用，到底该不该用？…所有这些问题，其实都是药物遴选的问题。作为药师，经常面临的询问药害事件不断，治病的药到底怎么了？1998年西沙必利（普瑞博思）事件2000年苯丙醇胺（PPA）事件2001年西伐他汀（拜斯亭）事件2004年罗非昔布（万络）事件2005米非司酮事件2005年雌激素（口服避孕药）事件2006年亮菌甲素注射液事件2006年克林霉素注射液（欣弗）事件层出不穷的新药到底“新”在何处？2005年，药监局批准了药品注册申请事项11086件，包括批准临床实验和上市生产。其中，批准新药1113个、改变剂型的品种1198个、仿制药品8075个。同期美国FDA批准的81个新药

FDASFDA2004新分子实体360结构改造77仿制药改变剂型、给药途径，新组方等总共113100092005新分子实体180结构改造6311131198仿制药改变剂型、给药途径，新组方等8775总共8111086新药系指我国未生产过的药品，在我国已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。美国FDA的新药申请，则不包括更改剂型等所谓“新药”。近5年来我国真正意义上的新药不到100种，真正的新分子实体更是凤毛麟角，我国已经被列入全球最大的“仿制药”大国之一。如何选择－药物遴选的困惑！旁白：不是我不明白，这世界创新快！像孙悟空一样擦亮“火眼金星”

拿起手中的武器金箍棒，分清好坏。

我们也应该利用手中的武器－“循证医学”来客观评价药物的优劣，遴选出最好的药物。药物遴选的评价指标原则：安全、有效、经济安全性、ADR临床疗效生物等效性、药动学等药物经济学药剂学指标等安全第一疗效再好的药物如果缺乏安全的保障，等于零上市前评价（临床前、Ⅰ～Ⅲ期临床试验）上市后评价（ADR监测等）举例：E细BM的应恢用1.默沙东恳公司主缴动撤回冠万络（绩罗非昔全布）这一决隐定是根扭据一项墨最新的传为期三椅年前瞻祸性、随慌机、双厦盲、安逗慰剂对批照的临挽床实验伶－－－AAP中ROV询e（万络拆预防腺扒瘤性息焰肉研究导）做出题的。该研究旨法在评估曾扩患结肠直循肠腺瘤的胜病人万络25mg材3年对结肠变直肠息肉五复发的预鱼防效果，激有258厅6名病人钉参加。映在该研话究中，督自用药18月后，与刺安慰剂相邪比，服用季万络的病织人中发生男确定的心可血管事件宅（如心脏央病发作和午中风）的涂相对危险铃性增加（3.6%和2.0御%）。Bre蛮sal唱ier盈RS援,S坝and何ler魄RS豪,Q程uan钢H,穷et侦al返,f倍or愉the汉Ad图eno大mat碰ous套Po煎lyp危Pr区eve菜nti作on渡on皂Vio萍xx增(AP接PRO只Ve)紫Tr店ial递In桨ves钟tig翻ato省rs.牺Ca闪rdi御ova必scu导lar枝ev瘦ent嘴sa宜sso检cia遣ted肉wi剑th摇rof启eco患xib货in润a捷col楼ore饶cta往la蹲den两oma戴ch耳emo炎pre俭ven雕tio透nt霞ria贤l.民NE新ngl京J款Med喜20确05;篮35萍2:1屠092沙-10建2.Pete棉rJ,歉Lin枕daN载,St压epha练nR,侧et性al.Risk签of配card伐iova乔scul纺are救vent煌san厚dro闪feco臂xib:趁cum逆ulat配ive两meta雅-ana辣lysi司s.Lan凑cet200碌4;藏364扭:2巨021谁–292.尼莫地冻平治疗狐局灶性思脑缺血Hor梁nJ遵,d靠eH垦aan诞RJ缠,V童erm我eul惊en百M,e毛ta滤l.N笨imo忌dip鸡ine站in揭an服ima嘴lm阵ode负le揭xpe甚rim窑ent床so士ff属oca限lc欧ere膝bra芹li饲sch逗emi讲a:胞as铁yst壶ema禽tic榴re洽vie舞w.赴Str砍oke凉.2还001，32(1刘0):否2433便-248榜.结果表明:尼莫地平佛在梗死面造积和脑水萍肿发生率饲上均较安劈燕慰剂高。潜动物实验淘的系统评她价结果提脂示，临床厉试验在动嗽物实验已特提示有不亏安全结果办，并尚未腥结束之前未被错误地吹提前启动脖了。更令萍人震惊的取是第一个芹临床试验勤启动(19屑82年)和最后详一个动趣物实验装结束(19庸97年)之间竟有15年的时间专重叠尼莫地平俭治疗脑缺外血Fig川ure像2.Res烧ult蛛so遣fa匆nal景ysi淘so摔na酱mou记nt鸟of辨ede斧ma药物遴坑选评价鼻指标临床疗效骂－设计临关床试验观俘察临床疗贱效缺点：周锅期长、费捐用高在相似拥产品效锹果差距酿不大时鲁，需大云样本量钳才能说总明问题1.β受体阻川滞剂与扣充血性免心力衰忧竭药理实验成证明，β受体阻滞手剂可抑制诵心肌收缩勇，不利于屋充血性心话力衰竭的愤改善。多中心临旷床试验肯贪定了β受体阻弱滞剂的粗疗效，然使临床片决策由孔不用β受体阻滞育剂转为合未理使用β受体阻滞苏剂。Cle卧lan围dJ销G,盒McG急owa掏nJ堂,C着lar徐kA坊.帖The杜ev穴ide德nce铅fo饲rb深eta斜bl亮ock悲ers岂in训he阶art厨fa跨ilu驴re.碌B敬MJ.蒜19桃99,徒318阴(71珠87)寺:82队4一825施仲伟.阿替洛尔粪的无能和肯某些试验肠的尴尬.中国医迟药导刊厦，2005倍,7(2贯):12景2~12喝4BoC抄arlb朴erg,咽Ola炸Sam买uels正son,壁Lar裳sHj啊alma荣rLi狭ndho之lm.舒Aten犹olol步in摄hype律rten等sion王:is受it生awi举sec柳hoic宿e?Lanc妥et200奴4;漠364嘱:1颜684己–892.阿替洛描尔的无衔能和某锤些试验饥的尴尬生物等风效性试膛验－与戚原研药呈物比较方法学和肉质控严重访影响结果你的客观性影响药轰物疗效赔的因素喇除了药盟代动力席学和生挂物利用各度外，圆还有原哑药物纯财度、杂哄质含量独（AD替R）、鸦辅料、给制剂工安艺等多浅方面因倾素。费用高1999俩~200摊7年国内液共公开发如表生物等秤效性研究盯文章1舰500篇国内一仓年仿制座近万种夫药物，埋但是没吨有一只药新药质喂量超过援原研药外物，真去正被临灯床认可令的国产高同类品世种亦很薪少。去药店从配药，映药剂师沙会问，泉你要原渠研药还短是仿制背药？仿制药枪只是复串制了原挖研药的亚主要成秘分的分坚子结构超，其余建成分的申添加和挠制造工乳艺与原写研药都皂不尽相茧同，因挂此其吸舞收进入怨血液循月环的速岔度和程傅度也不班同美国药物扭使用委员穿会历时2年的时刊间对仿沟制药品姥的研究梦公布的株“针对纲仿制药冠的白皮哭书”指斗出，原择研药的向疗效和质安全性千是仿制富药不可冲替代的哈，尤其池在治疗码危急患弱者危重洋疾病时讯更是如仿此。认清原研擦药和仿制硬药药物经等济学评单价将用药的润经济性和僚药物的安灭全性、有烘效性放在暑等同的位梦置。以临床疗倒效评价为防基础，多苏为回顾性戒评价，缺除乏说服力发展方向期：应设计弃前瞻性随飘机对照试营验实例：识ACE询I治疗就CHF坐不但疗艳效肯定鲁，更能区节省医单疗费用Flat铃her,皮Mar俯cus己D;Y独usuf以,et舱al.Lon筐g-t覆erm证AC判E-i嫂nhi惹bit谣or慨the斯rap念yi羞np爹ati抖ent饲sw歼ith控he妨art进fa别ilu火re替or炒lef见t-v匀ent帐ric禁ula再rd贱ysf疾unc队tio比n:吗as痕yst迹ema马tic练ov现erv阔iew插of否da扇ta坟fro登mi糕ndi惠vid丝式ual叉pa变tie悉nts伞.Lanc低et.3鸭55(减921勉5):洁157闪5-1纪581蹦.共三项大荐型试验1惕276捡3例患者乎纳入分析源，随访时凉间长达3绢5月。药剂学评现价控制药笑品质量导的标准法定标么准（药典、吴局颁标准晴、口岸检取验标准、棉医院制剂鼠规范）－纤基本标准要、动态发何展、普遍旨适用性－压裁决标准锹、最低标事准企业标宏准－常高当于法定坟标准，市某些关治键项目康和方法俗不公开像。其制定叉依据为缎国内外甜现行药斤典、同爪类产品弦的先进攻标准或驻实物质锡量先进抚水平、筐用户意插见与需岗求、企块业的生调产能力嘱与技术碰水平研究用述指标－拉开吼差距的计指标设计药剂锹学评价的是方法参考药惧品的质歇量标准结合药物蚀的剂型结合药物惠的生产工刺艺结合药物羊的包装结合临结床应用际过程中混发现的沉问题临床没厦有客观传指标来管评价的难问题制定质区量指标照比较不秃同品牌驼的产品选定药剂姑学评价项趣目物理性不状均匀度有关物质粘度吸附与蔑释出辅料与揭赋形剂组份含量溶出度微粒物质稳定性包装价格崔刚,李淑芳,常明等.五厂家鱼奋腥草注射穴液质量评巷价.中国医线院药学驶杂志，2004，24（12)：784药物遴选殿的步骤查网站、庄数据库、夫权威文献椒尤其是c恐ochr址ane系喜统评价的惕资料评价安姓全性、养有效性节、经济权性、质紧量指标倚等缺乏文献侨者设计试请验，多方真评价Exam跳ple：硫酸氨橡基葡萄糖训钾胶囊我院已吧有品种功：硫酸树氨基葡逆萄糖钠赠盐（维趴骨力）灶，盐酸摸氨基葡当萄糖（装葡立）该产品申派请的主要厨理由是：尖钾盐对心宅血管具有眯保护作用凉，尤其适尸用于高血斥压患者长嘉期服用。该申请理荷由是否真屋正成立，丹展开循证屿药物遴选释过程氨基葡持萄糖治江疗骨性休关节炎添的疗效告已有较敲多文献绞证实，百氨基葡脚萄糖在汽美国作页为保健岩品，很套容易得轮到（如疗在超市从）问题的关箭键是：钾洞盐和钠盐灵的区别，女钾盐是否房诚真正对高拘血压有益禁。高钠饮萍食与高熟血压成贱正相关慎。FJ

H欧ean酒dGA太Mac贡Greg体or.E冠ffec志tof范lon胳ger-鬼term棕mod径est我salt萝red街ucti食ono侍nbl晋ood荷pres晕sure华Coc坚hran姑eDa界taba翁seo裂fSy洋stem嗽atic骡Rev唐iews含200狂7Is大sue越2Munt冠zelM.Drue慢keT.A光co飞mpr充ehe踏nsi有ve北rev珠iew洁of箩th伴es喜alt咬an鲜db位loo勿dp环res奸sur铸er槐ela庸tio镇nsh跃ip.铲Am孟eri士can张Jo奖urn识al阅of头Hyp猫ert轿ens题ion提.5哨(4村Pt腹1):港1S-社42S逝,1轧992钾与血灰压的关路系33项随机对脉照试验（暮共2609例）met微a分析结果勉表明：低像钾摄入是牺发生高血铜压的重要蚀因素；增畜加钾盐摄驰入是预防绞和治疗高您血压的有周效措施，呆尤其对于殖那些不能动低钠饮食练的人群。Whel燥ton,严P.K所.He,杏J.Cut闹ler,J.腿A.eta升l.E传ffec职tso偶for田alpota利ssiu驴monb名lood抽pre杂ssur际e:m槽eta-墓anal瞒ysis愁of宁rand租omiz巨edc拍ontr凶olle孙dcl毁inic贯alt丝式rial垂s.J品AMA,骡1997草.27涛7(20材):喊1624眨-163睬2.Dick侄inso善nHO且,Ni额cols禾onD傲J,C去ampb猫ell耳F,e箩tal岔.Po烟tass地ium强supp您leme沙ntat厦ion肢for邻the野mana怠geme贞nto例fpr朗imar搁yhy厕pert虽ensi垃oni件nad吧ults逝.

Th抹eCo元chra娘neD抄atab盏ase才ofS停yste是mati购cRe跨view谱s20浊07I旬ssue滴2共6项随机鼠对照试蛙验符合鸭纳入标泽准，其隔中对5项试验进章行meta分析(n=4售83),结果表栏明：赏补钾对树于成人兵血压具若有降低治的趋势宋，但达陶不到统弱计学的跪意义，橡尚需设话计更为锁更大样颠本、高歌质量的床随机对慎照试验桃证实。适量的娇补钾是教安全的蹄，没有趟发现严抛重的ADR。Cut钓ler威,J赌A坟.T合he挽eff快ect捕so岛fr疯edu钳cin孝gs粥odi教um劣and颤in旨cre是asi亲ng淘pot波ass滋ium搂in亏tak犯ef挣or赠con芹tro威lo积fh党ype最rte碰nsi埋on摸and悟im烟pro桂vin且gh接eal痕th.虑[R寨evi方ew]结[3贪6r牌efs祥].锹Cl毅ini尖cal罚&刮Exp鸣eri躺men炼tal培Hy喉per巩ten得sio晃n,示199议9,家21(磁5-6剩):7肯69-饮83.动物试上验、流贱行病学乌调查、佣随机对悲照试验叠的结果暖均证实们，调整招饮食结败构，低许钠、高照钾饮食抬对于控僚制高血地压很有届帮助适量补期充钾利题于钠的驶排泄。钾的摄淘取不宜俩过量否遵则会造它成钠的肉流失与胶不足硫酸氨基胖葡萄糖的被药动学硫酸氨基质葡萄糖分适子量较小圣，为456.肿42，是天送然氨基戴单糖氨孤基葡萄押糖的硫野酸盐衍偿生物，查氨基葡辩萄糖本宫身的分脏子量为179仅.17。口服90%被吸收，作迅速弥散公到血液，砖并分布到帖组织和器躬官，和血耳浆蛋白结奴合率少于10%，口服4h后，血药讲浓度达到呀峰值。服捐药1~8阴h后，在肝炒、肾、胃璃壁、小肠兵、脑、骨锄骼和关节确软骨等部贷位均可测部出浓度递孔增的硫酸忙氨基葡萄掠糖，24h后开始下肚降，其半容衰期为18h，氨基矩葡萄糖脊经肝脏塌代谢为遮较小的业分子，末最终成雄为二氧唯化碳、凳水和尿查素，吸蛾收的药及物约10%从粪便中怎排出，约20%~绒30%可出现伶于尿液狮中，近70%的氨基葡售萄糖以CO2形式呼出腔，8%~鲜10%保留在喘组织中锄。静脉闯和肌肉溉的药代怨动力学梅与口服育相似。氨基葡理萄糖钾耽盐、钠挨盐对体葵内钾、从钠浓度吴的影响氨基葡萄卵糖的常规叉用量为0病.5,T园id（以拜硫酸氨基竹葡萄糖计丛）如服用氨报基葡萄糖支钾盐则相死当于每日毙增加摄入域钾0.2锄4g如服用氨曾基葡萄糖烤钠盐则相讲当于每日孟增加摄入峡钠0.1怀5g结论：从目前玻的证据迁来看，犬硫酸氨催基葡萄福糖钾盐斜较钠盐墙有优势搁。但是，睬作为单布一钾、片钠外来袖补充，世其钾盐喊、钠盐扮因剂量昼很小，喝对心血老管的影健响不大薯。（钾暗0.2扰4/2内g，钠郊0.1致5/5受g）药物遴选块过程中证戚据的评价载至关重要首先要置查找与照该种药总物治疗挠有关的待当前最消佳证据证据的评霉价和应用真实性评麻价重要性文评价实用性评壶价真实性评锁价是否为治准疗性RCTs的系统评李价，凡为RCTs的SR真实性最宗佳；系统评平价的方臂法是否乓交代清楼楚；是否纳问入了全骄部RCT；是否对每壁个RCT的真实性秒都作了严储格评价；每个RCT是否具有扮同质性；每个RCT的病人资染料是否齐疼全并都作活了分析。重要性评恼价重要性临评价：户治疗效参果的重营要程度唱如何？颠是否报板道了合猫并后的RR或OR，以及NNT、湾NNH等指标。驱治疗效果斑的准确程侍度如何，红是否列出破95%CI。实用性事评价是否适筑合国情杂？是否限能满足亭不同的逗需求？治疗性鞋证据被震采用的滨技术环忍境与条蹲件，病粒人可接查受性以好及经济库承担的肝可行性自如何。睛治疗性令证据如蛇被采用涉，对患民者的利溪弊比如各何？是溉否达到应利>弊派的治疗私目的。评价药芳物的方刺法和依夹据药物评币价应遵读循循证因医学的肆原则，汁就是要舰尽量找呜到有关游该药有允效性、科安全性宿和经济殿性的证惜据。系统评价幅的评价如果收集吐的合格证跑据颇多，灿则在每个什单个证据店评价的基政础上综合冒起来就可贯以做系统服评价，以乖求得最佳戴证据。但瞧更为省时桥省力的是粱检索到该翁药治疗的治系统评价堵。系统评价房诚的评价系统评价佳（syst皇emat首icr本evie生w）也称荟萃吵分析（met狐a-a薄nal纠ysi绍s）；目前，Coc阅hra越ne协作网生哑产的系统鸭评价被公陈认是循证展医学中最显高质量的卖证据。证据金模字塔EML牵遴选基本药栋物定义龟为：能猴优先满腐足人们页卫生保肿健需求汇的药物什，是按升照一定导的遴选搏原则，略经过认暗真筛选费确定的扛、数量票有限的彻药物。我国对基船本药物的瓶遴选原则跨是临床必里需、安全鸦有效、价险格合理、局应用方便铃、中西药嫁并重。基本药物漫是从大量鲜各类临床晶应用药物夺中，经科拦学评价遴呢选出的能佳够满足人是们重点卫恭生保健需梳求，并在档同类药物葵中具有代终表性的药姑品。基本药梁物的遴精选与调纺整是由谅多学科衬参与，默对药物困进行综恒合评价暖的系统用工程，条评价过喂程中，钞要将药浆物临床后前的研驳究与临余床研究否，国内鸡研究与狮国外研罢究，上见市前的怨评价与辉上市后椒的再评教价，案川头资料项与专家槽经验等勤各方面移的工作党充分结决合。我国的基会本药物工准作起步较吉晚，1992掩~200窗4年共公布倍了６走版《国家基衣本药物赢目录》。当前，怀我国《国家基本叮药物目录》面临严烟峻考验纵：品奥种数居牙世界首粱位（包蒜括中成荷药１２垃６０个古品种，牵化学药诸品、生拦物制品我为７７技３个品惧种，总盼计为２鱼０３３芹个品种抖），除博了临床裕上治疗衡各种疾荷病所必叉需的药肆品外，垃还包括制预防接斤种用的前疫苗、愧菌苗，危以及消守毒、诊领断等品据种，基攻本涵盖冤了临床确用药的庭主要药欠品种类缠。遴选标扑准及遴纲选程序固缺乏科签学性和窃规范性漫以及基繁本药物画的作用削难以发衫挥等。劳动和社叉会保障部《国家基理本医疗荒保险和尖工伤保菠险药品浇目录（野２００解４版）》西药达到瓶２２６０晃种，中成哪药达到１摊２６０种挡（含民族床药４７种讲）我国E威ML存巩在的主糊要问题品种数喊量世界芹第一客观原怜因：中乖西药并说重其他原因去：药物遴访选制度不崇够完善，刊缺乏合理乌的药物评桑价方法。《国家基本井药物目录》和《国家基桂本医疗育保险和突工伤保德险药品犹目录》并存，垮各自为株政药厂过茅多，竞康争激烈袭，满足变不同需苦求分散药物但遴选的精稳力我国基亡本药物帐的遴选魔已开始甲倡导循崭证医学痛理念。饥在20腐02年我的基本询药物调仰整过程浪中，对贡西药3见个类别窗（抗变离态反应床、调血拾脂、及倡ACE爱I抗高咏血压药扛）、中俗药2个焰病症（劝中风、捏眩晕）违开展了望循证医笑学的系层统评价诉工作，臣增加了崭调整的虚技术性舍。中国循证具医学杂志你，200磨5,5(里1)：8他汀类药巧物的等效钞剂量（LDL滚-C降低25%）为：阿造托伐他汀10mg颂/d，辛伐黑他汀20mg嚷/d，普伐鼓他汀40m掌g/d，洛伐史他汀40mg蒜/d，西立伐抛他汀0.3m读g/d，氟伐咳他汀80mg习/d循证评价后的结果：微粒化非村诺贝特的游国内研究斥充分，多庄中心临床拼试验取的利一致共识视，其降脂惜作用明显拜，且安全健性较非诺窗贝特普通骆制剂有所酬提高，建佩议调入。按而阿西莫袄司研究文汤献数量较倒少，证据辩级别较低副，与同类妇药物比较骡无优势，泄且价格较授高，建议福调出目录调沃整的结驶果：微泊粒化非免诺贝特智调入，蚁阿西莫榜司调出我院药戏物遴选膀的实践临床药救师对医钓药代表驻递交的枯新药申伟请报告丑进行技德术评估滥，并在苍药事会柔议上进咏行介绍仆，供专恭家投票针参考。【技术要点】○申请科悟室的申刘请理由捏；○药效伴学、药巧动学；○有无规同通用杰名产品狐以及同拾类药品凡；○与同踪蝶质产品淘及同类止药品的跨综合比已较（不酱良反应颈、疗效糟、起效潮时间、字依从性津、每疗天程的费虚用比较次、相互兽作用风电险、本歼品特色柱之处、沫文献评狭价等）拍；○对于秀中药注木射剂，您则进行躲文献检类索看有梅无引起镇过敏性奇休克等肌报道。建立新药红引进系统禽评价制度浙二医院2006第二季度武新药申请赶报告

（服非抗生素斩部分）整理人：络楼洪刚1.安泽兴或－复方禽氨基酸句注射液赠（18AAⅢ）优点：高胶浓度，不枪含氯离子我院已有惧同类产品漏及价格：10.栗36%复方氨甚基酸(18A办AⅢ)翁250m伐l：44.9弟05％复方失氨基酸(18骆AA)输500阁ml：28.武408.5％乐凡询命(8AA裙Ⅱ)25绪0ml:昆37.4洗010.从32%绿支安(18B逆)200怪:42.翅50安泽兴(18四AA阳Ⅲ)1剩0.3尸6％*250爪ml：48.5结0品名厂家不溶性微粒（个/ml）抗氧剂（mg/L）细菌内毒素（<EU/ml）>10μm>25μm8.5%乐凡命华瑞1.410.32<330.310.36%复方氨基酸注射液(18AAⅢ）天津天安药业1.550.56>5000.65％复方氨基酸注射液（18AA）广州侨光制药0.830.213300.3参考文锹献：北光京协和文医院，暮梅丹等.市售三桑厂家18种复方禾氨基酸绘注射液庸的质量纺评价.中国临守床营养滑杂志.2辩004返,4:狠244逐~24征8.抗氧剂的ADR：增加过责敏反应的胸发生率损害肝功夕能延长活誓化凝血隐酶原时捎间。国标推胁荐<0.1刊%，FDA推荐<0.0峰2％.安泽兴哈尔滨三联

500

恩度针雪－重组喝人血管蝇内皮抑役制素特点：国家一坡类新药滑，世界蜂上首例错血管内帽皮抑制裁素抗癌毁新药。机制：干扰血刺管生成孔因子，蝇阻断肿肯瘤血管功生成，浪用于Ⅲ/Ⅳ期非小细滨胞肺癌。血管抑素暗素能明显庄抑制原发成瘤和转移才瘤的生长迁，是迄今嚷为止最有志效的内原陡性血管生笼成抑制剂独，药物疗韵效确切，己无耐药性朱、毒副作揉用小，能蒸够有效延田长肿瘤患廊者的生存岩时间。这种药阻品原来毅由美国Entr研emed医药公就司生产容，但由漏于无法砖获得样尚大量的云、高纯乎度、高驳活度的泛血管抑疤素，因现此无法坟满足临竟床需求接。麦得津趣公司完伏成的国这家“863陵”计划－“歼公斤级重抹组蛋白的限分离、纯免化、复性评技术平台验研究”解疑决了该蛋扁白复性的底技术难题衰，开发成矛功高纯度锣和高活性恋的血管抑寺制素。5％人血槐白蛋白价格：贝林20％*50ml：247艇.1奥达20％*50ml：261具.1安普莱势士20％*50ml：260.波0安普莱士25％*50ml：362咸.6蓉生白律蛋白25％*50m证l：360徐.5人血白棋蛋白5%*丧250捡ml：350吃.0人血白蛋暗白5%*5植00ml：700跌.0白蛋白翅用于外拼科手术戏或创伤玩所致千低血容声量（和蔑晶体液剑相比）Coch览rane损伤组系肆统评价比较输滑注ALB或血浆蛋漫白与不输嚷注或输注校晶体液后序，对定量辫死亡率的刑影响，结隆果显示：ALB治疗后，结低血容量看者死亡的出相对危险猛度RR是1.甩46（苗95%CI为0.比97～执2.2您2）循证药物兄遴选的关颗键就是进抽行科学、肢合理的循帜证药物评迈价随着医药英科学的发脊展，药物哄品种不断怨增多，新刻药的疗效抽和安全性趋需要进一吓步确认；老药是佛否被取种代、淘悠汰或确佣定其新骑用途；药物联合本应用普遍丧存在，致教使药物不唤良反应、陡药源性疾盯病频繁发统生；同类药功、不同吓生产