百姓康大药房质量管理手册

广宗县百姓康大药房质量管理文件腹广宗县百姓到康大药房质愚量管理制度夺岗位职责粉戴操作规程目录剑一、质量管牛理制度即质量管理体苦系文件管理嘴制度拦质量管理体狠系文件检查桑考核制度伍药品采购管寻理制度愤药品收货管贪理制度屿药品验收管歪理制度经药品陈列管岁理制度主药品养护管孕理制度凤药品销售管妨理制度帮供货单位和浮采购品种审氧核管理制度爱处方药销售痒管理制度殊药品拆零管惨理制度折含冲特殊药品悠复方制剂质少量管理制度僚记录和凭证非管理制度母收集和查询筝质量信息管锁理制度节药品质量事列故、质量投切诉管理制度旅药品有效期裙管理制度歇不合格药品粮销毁管理制圈度止环境卫生管芳理制度呢人员健康管鬼理制度求药学服务管持理制度垮顾人员培训及验考核管理制暂度节药品不良反爸应报告规定送管理制度雀计算机系统坚管理制度虹执行药品电由子监管规定诱管理制度也二、各岗位钱管理标准少企业负责人赛岗位职责润质量管理人璃员岗位职责切药品采购人茄员岗位职责衡药品收货人券员岗位职责砖药品验收人牙员岗位职责慈药品养护人泊员岗位职责很药品销售人络员隐岗位职责村处方审核、员调配人员岗顾位职责疗三、操作程顾序限质量体系文蜜件管理程序直药品采购操剧作规程终药品收货操冷作规程悲药品验收操公作规程施药品养护操贯作规程似药品销售操颈作规程腐处方审核、蛾调配、审核宁操作规程巩药品拆零销迅售操作规程午国家有专门沾管理要求的犬药品销售操疏作规程坝营业场所药婚品陈列及检私查操作规程徒营业场所冷脆藏药品存放污操作规程训计算机系统鹿操作和管理胞操作规程辞不合格药品缘处理操作规译程岸蚀广宗县百姓轧康大药房管坡理文件突1氧、目的：规擦范本企业质滔量管理体系侨文件的管理热。省2驳、依据：《颂药品经营质错量管理规范紫》、《药品吴经营质量管堂理规范实施胞细则》。块3坡、适用范围户：本制度规恼定了质量管智理体系文件涝的起草、审同核、批准、柄印制、发布祥、保管、修教订、废除与时收回，适用池于质量管理级体系文件的炒管理。诞4、责任幅：企业负责葛人对本制度弃的实施负责碧。祝5湖、内容：妹5隶.1质量芒管理体系文尝件的分类。滋凳质量管理怨体系文件包呜括标准和记犁录。界戒标准性文旧件是用以规之定质量管理黎工作的原则敞，阐述质量灶管理体系的抄构成，明确娃有关人员的垫岗位职责，仪规定各项质斜量活动的目艰的、要求、群内容、方法疏和途径的文兔件，包括：叼企业梯质量管理制拳度、岗位职意责、操作规座程、档案、孤记录和凭证罩等添。桃身记录是用择以表明本企黄业质量管理脏体系运行情悔况和证实其巧有效性的记答录文件，包买括药品采购凳、验收、销宜售、陈列检劈查、温湿度答监测、不合替格药品处理业等各个环节裹质量活动的赚有关记录。管5.2质捉量管理体系泽文件的管理菊。番懒质量管理人您员统一负责摩制度和职责侮的编制、审暖核和记录的篮审批。制定内文件必须符婆合下列要求台：肚敲.1必须捞依据有关药僻品的法律、铜法规及行政撤规章的要求展制定各项文扇件。影美.2结合蝇企业的实际惑情况使各项木文件具有实缠用性、系统花性、指令性箱、可操作性艰和可考核性询。巷尝.3制定察质量体系文硬件管理程序化，对文件的并起草、审核锋、批准、印昼制、发布、席存档、复审扇、修订、废者除与收回等货实施控制性炼管理。覆隶.4对国浩家有关药品检质量的法律败、法规和行衡政规章以及排国家法定药螺品标准等外闹部文件，不镰得作任何修坟改，必须严志格执行。横安企业负责久人负责审核愉质量管理文愈件的批准、艘执行、修订尘、废除。类落质量管理人谨员负责质量郊管理制度的贝起草和质量露管理体系文俘件的审核、贿印制、存档军、发放、复凡制、回收和嘴监督销毁。跑舰各岗位负蔑责与本岗位小有关的质量望管理体系文辨件的起草、增收集、整理抬和存档等工当作。酷格质量管理体种系文件执行陵前，应由质源量管理人员盘组织岗位工渣作人员对质夏量管理体系误文件进行培坚训。臂5.3质虑量管理体系屯文件的检查奇和考核。仰斤企业质量瓜管理人员负胖责协助企业众负责人每年桃至少一次对石企业质量体灶系文件管理橡的执行情况闹和体系文件秒管理程序的称执行情况进互行检查和考项核，并应有顺记录。相关文件：蝇1、《文件锯编制申请批芽准表》限唱广宗县百姓忽康大药房管肺理文件神1重、目的：确贯保各项质量霜管理的制度税、职责和操宪作程序得到幸有效落实，晌以促进企业矮质量管理体昂系的有效运诞行。备2啦、依据：《举药品经营质带量管理规范杰》扯3、适用范请围：适用于小对质量管理哑制度、岗位踢职责、操作隔规程和各项块记录的检查居和考核。固4、职责：若企业负责人脂对本制度的销实施负责。5、内容：肃5.1检冈查内容：本序各项质量驰管理制度的拳执行情况；腾猫各岗位职陪责的落实情乡况；四盼各种工作泻操作规程的龙执行情况；箭娱各种记录帆是否规范。俘5.2检怎查方式：各疤岗位自查与射企业考核小套组组织检查谎相结合。语5.3检份查方法性醉各岗位自窑查毒帆.1各岗洪位应定期依宾据各自岗位互职责对负责疤的质量管理所制度和岗位尺职责和工作卧操作规程的缎执行情况进门行自查，并槽完成书面的荡自查报告，技将自查结果桶和整改方案最报请企业负谅责人和质量梦管理人员。赢塘质量管理胀制度检查考咳核小组检查愉跃.1被检见查部门：企匀业的各岗位吧。健猴.2企业夺应每年至少灰组织一次质叉量管理制度阶、岗位职责的、工作操作句规程和各项允记录的执行辨情况的检查贿，由企业质母量管理人员首进行组织，宴每年年初制哪定全面的检弊查方案和考冠核标准。丸懂.3检查善小组由不同钢岗位的人员闪组成，组长扰1名，成员救2名。家渠.4检查衫人员应精通悬经营业务和盈熟悉质量管班理，具有代岔表性和较强让的原则性。经晃.5在检文查过程中，摔检查人员要住实事求是并炮认真作好检球查记录，内贩容包括参加他的人员、时河间、检查项称目内容、检盾查结果等。姥是.6检查橡工作完成后笨，检查小组肯应写出书面圆的检查报告腔，指出存在贤的和潜在的脂问题，提出伙奖罚办法和售整改措施，呜并上报企业面负责人和质来量管理人员裁审核批准。斤猪.7企业沫负责人和质梦量管理人员笛对检查小组虏的检查报告竞进行审核，卵并确定整改欠措施和按规眉定实施奖罚兵。歼派.8各岗苍位依据企业奏负责人的决宇定，组织落蕉实整改措施杀并将整改情嫩况向企业负树责人反馈。相关文件：游1、《制度青执行情况检铺查考核记录碗表》兔广宗县百姓雁康大药房管宫理文件睁文件名称：阵药品采购管索理制度绸编号：BX享K-QM厉0惜3----旁2023销起草人：永审核人：你批准人：富起草日期：惊批准日期：多执行日期：伍变更记录：飘版本号：地1、目的：酱加强药品购毕进环节的质菌量管理，确伴保购进药品煤的质量和合滋法性。董2、依据：榆《药品经营崖质量管理规免范》。队3、适用范扁围：适用于认本企业药品电购进的质量蝴管理。歇4、责任：灯药品购进人控员和质量管匙理人员对本桑制度的实施亲负责。5、内容：垃5.1还确定供货单数位的合法资堡格，把质量顽作为选择药滩品和供货单毛位条件的首此位，从具有遇合法证照的罪供货单位进稼货，严格执塌行减“扯按需购进、丽择优选购，茫质量第一接”杏的原则购进诚药品，并在钞购进药品时暮签订质量保房证协议。转5.品2确定采箱购药品的合纪法性，认真闪审查供货单惰位的法定资伏格、经营范晴围和质量信渔誉等，确保拥从合法的企问业购进符合荒规定要求和肝质量可靠的烫药品。雾5.灰3核实供握货单位销售响人员的合法遭资格，核实梁、留存供货冲单位销售人寺员的加盖供汉货单位公章从原印章的身烟份证复印件冒以及加盖供储货单位公章封原印章和法宽定代表人印盘章或者签名纤的授权书。岭5.风4与供货艘单位签订质折量保证协议兵，明确双方他质量责任，高保证药品质沉量。上5.英5严格执似行《首营企敌业和首营品娘种审核制度斑》，做好首业营企业和首往营品种的审障核工作，向次供货单位索渴取合法证照赏、生产批文表、质量标准歌、检验报告逮书、标签、惯说明书、物廉价批文等资忆料，经审核挡批准后方可啄购进。特5.隆6采购药瞧品应有合法仙票据，做好肥真实完整的拌购进记录，榴并做到票、村帐、货相符虚，并与财务贪账目内容相纸对应。发票蛮按照有关规哲定保存。诚5.鉴7采购药技品应建立采看购记录，采劳购记录包括顾：药品通用烘名称、剂型地、规格、生细产厂商、供何货单位、数凯量、价格、肾购货日期等刚内容，采购轿中药材、中屯药饮片的还辽应当标明产灭地。相关文件：反1、《药品逢采购、验收凤、销售操作粉规程》罪2、《药品雁购进记录》恳3、《供货西方汇总表》恭文件名称：义药品收货管串理制度削编号：BX止K-QM涌0跳4----购2023港起草人：拖审核人：较批准人：帆起草日期：测批准日期：创执行日期：川变更记录：题版本号：毫1、目的：膛把好入库药陈品质量关，诉保证药品数肃量准确，外隙观性状和包常装质量符合魄规定要求，破防止不合格割药品或疑似疮假劣药品进农入本药房。遵2、依据：筐《药品经营要质量管理规叶范》。裂3、适用范宰围：适用于雀企业所购进劣药品的收货深。燕4、责任：南收货员对本眯制度的实施清负责是。5、内容：锡5.1、药背品到货时，庆收货人员应拳当查验随货词同行单（票诸）以及相关歼的药品采购州记录。无随松货同行单（轨票）或采购呀记录的不得污收货；随货遮同行单（票旬）记载的供蜓货单位、生录产厂商、药俊品的通用名祥称、剂型、美规格、数量温、收货单位嘱、收货地址蜘等内容与采滥购记录以及杜本企业实际汪情况不符的珠，不得收货场，并通知采端购部门处理拾。餐5.2药品纠到货时，收丛货人员应当退对运输工具方和运输状况裳进行检查。身皮、检查车厢闸是否密闭，理如发现车厢征内有雨淋、厘腐蚀、污染滑等现象，应攻当通知采购三部门并报质拘量管理部门御处理。能坟、根据运输充单据所载明身的启运日期贼，检查是否慈符合协议约上定的在途时扮限，对不符坊合约定时限作的应当报质推量管理部门衣处理。妨贸、供货方委杀托运输药品戏的，企业采路购部门应当像提前向供货仿单位索要委袄托的运输方剃式、承运方昏式、承运单尺位、启运时否间等信息，仍并将上述情驶况提前告知为收货人员；效收货人员在谷药品到货后咸，要逐一核检对上述内容体，不一致的饿应当通知采表购部门并报柱质量管理部架门处理。恰5.3、冷借藏、冷冻药禁品的收货：冷冷藏、冷冻效药品到货时目，应当查验挺冷藏车、车雕载冷藏箱或鬼保温箱的温传度状况，核港查并留存运痒输过程和到飞货时的温度馅记录；对未初采用规定的誓冷藏设施运何输的或者温踪度不符合要达求的不得收页货，并报质散量管理部门售处理。梨5.4、应溉当依据随货认同行单（票葡）核对药品然实物。随货传同行单（票饿）中药品的风通用名称、来剂型、规格奏、批号、数哲量、生产厂荣商等内容与勺药品实物不趟符的，不得股收货，并通枪知采购部门盖进行处理。腥5.5收货商过程中，对些于随货同行源单（票）或戴到货药品与大采购记录的拒有关内容不钉相符的，由访采购部门负依责与供货单假位核实和处金理。可句对于随货同竹行单（票）朋内容中除数头量以外的其召他内容与采紧购记录、实党货不符的，救经供货单位改确认并提供瞒正确的随货睡同行单（票慨）后，方可枕收货；兄弄、对于随货杯同行单（票都）与采购记闻录、药品实渐物数量不符怖的，经供货顿单位确认后辜，应当按照孤采购制度要输求重新办理剩采购手续，猪采购记录与港药品随货同谣行单（票）养、药品实物逢数量一致后朝，收货人员摧方可收货；调合、供货单位述对随货同行询单（票）与正采购记录、群药品实物不湖相符的内容裂不予确认的望，到货药品币应当拒收，剧存在异常情仰况的，报质抖量管理部门患处理。天5.6、对屯符合收货要差求的药品，掀收货人员应肠当拆除药品响的运输防护野包装，检查笑药品外包装杨是否完好，围对出现破损蛮、污染、标若识不清等情然况的药品，长应当拒收。羡收货人员应善当将检查合钉格的药品放找置于相应的馅待验区域内苹，并在随货纲同行单（票父）上签字后拦移交验收人挖员。申5.7退舍货药品的收团货：趋调、收货人员船应当依据销小售部门核准禽的退货凭证效或通知对销剃后退回药品雕进行核对，坡确认为本企红业销售的药惧品后，方可浙收货并放置液于符合药品霜储存条件的驳专用待验场太所。海迹、销后退回毙的冷藏、冷或冻药品，应思当有退货单弃位提供的药窗品售出期间抬储存、运输馋质量控制情膏况说明，确筐认符合规定描储运条件的颠方可收货；热如不能提供愿证明及超过铅温度控制要疮求的，按不愈合格品处理冒。负5.8、对抢实施电子监烟管的药品，蔬须按规定进伙行药品电子天监管码扫码启，并及时将蜡数据上传至弄中国药品电殃子监管网系雾统平台。访物对未按规定喜加印或加贴颜中国药品电妹子监管码，想或者监管码昼印刷不符合排规定要求造孩成扫描设备时无法识别的裕，应当拒收蜜；浸搁监管码信息赌与药品包装院信息不符的角，应当及时吩向供货单位泥查询，未得折到确认之前疤不得入库，漏必要时向当具地药品监督叶管理部门报蹲告。蜜广宗县百姓伙康大药房管容理文件马文件名称：发药品验收管兆理制度挤编号：BX坑K-QM扰0运5----引2023摘起草人：开审核人：兔批准人：烟起草日期：稠批准日期：联执行日期：侧变更记录：标版本号：答1、目的：资把好购进药贩品质量关，死保证药品数仍量准确，外伯观性状和包架装质量符合付规定要求，蹲防止不合格缘药品进入本翠企业。耀2、依据：驶《药品经营盏质量管理规掉范》。碗3、适用范光围：适用于钥企业所购进榆药品的验收军。警4、责任：员验收员对本笛制度的实施鹊负责。5、内容：冲5.牌1验收药饶品应在待验旬区内按规定圆比例抽取样惩品进行检查永，并在规定危时限内完成回。絮5.伙2由验收接人员依照药愉品的法定标租准、购进合铃同所规定的罚质量条款以艰及购进凭证抗等，对所购瓦进药品进行帽逐批验收，逝做到票、帐浴、号相符，籍5.芒3药品质论量验收时应浇对药品的品壳名、规格，岂批准文号、受有效期、数滴量、生产企于业、生产批晌号、供货单花位及药品合由格证等逐一初进行检查验疮收，并对药应品外观性状铸和药品包装浊、标签、说勺明书及专有兔标识等内容左检查。悟5.引4验收首部营品种应有休生产企业提设供的该批药摊品出厂质量摘检验合格报剑告书。绒5.料5凡验收甲合格的药品肤，必须详细林记载填写检凶查验收记录弃，验收记录互包括药品的羽通用名称、斩剂型、规格盐、批准文号错、批号、生译产日期、有杨效期、生产物厂商、供货石单位、到货鹅数量、到货偿日期、验收包合格数量、忌验收结果等粪内容。验收绞人员应在验跟收记录上签围署姓名和验但收日期。脾5.柱6验收员治对购进手续驶不齐、不合间格或质量有准疑问、未按伞规定加印加手贴中国药品软电子监管码愤的药品，应水予以拒收，蒙由验收人员坊填写拒收报价告单并在验侧收记录中注傅明不合格事洗项及处置措优施，及时报刺告质量管理似人员处理。寸5.苏7验收合向格的药品应暖及时上架，拘实施电子监夕管的药品，咏按规定进行场药品电子监翼管码扫码，胞并及时将数枣据上传至中般国药品电子盛监管网系统解平台。相关文件：灯1、《药品察采购、验收黎、销售操作诸规程》寿2、《药品戚购进质量验警收记录》谦广宗县百姓玻康大药房管么理文件超文件名称：盆药品陈列管顶理制度稍编号：BX极K-QM伙0膊6廊-茅-沫--201赵5姐起草人：界审核人：园批准人：劳起草日期：衰批准日期：主执行日期：鸡变更记录：展版本号：粱1、目的：绸为确保企业瓶经营场所内禁陈列药品质伪量，避免药蠢品发生质量痕问题。袍2、依据：禽《药品经营倦质量管理规融范》。木3、适用范牌围：企业药笛品的陈列管耍理扶4、责任：蛛营业员、养吵护员对本制猴度实施负责5、内容：叙5.中1陈列的丝药品必须是屑合法企业生华产或经营的浓合格药品。就5.勉2陈列的铁药品必须是葵经过本企业位验收合格，罩其质量和包借装符合规定颈的药品。凡话质量有疑问足的药品一律枣不予上架销通售。罩5.劝3药品应捷按品种、规滤格、剂型或喘用途以及储泄存条件要求巷分类整齐陈合列，类别标延签应放置准扩确，物价标园签必须与陈防列药品一一松对应，字迹油清晰；药品客与非药品，溪内服药与外建用药，处方困药与非处方笼药应分柜摆伴放。肃5.慰4处方药国不得开架销机售。将5.戒5拆零药端品必须存放羽于拆零专柜惠，做好记录驰并保留原包蒸装标签至该娃药品销售完润为止。纲5.呜6需要冷叹藏保存的药抓品只能存放线在冷藏设备努中，按规定副对温度进行崖监测和记录朽，并保证存伶放温度符合对要求，不得箭在常温下陈兄列，需陈列擦时只陈列空嚷包装。票5.脂7陈列药神品应避免阳冬光直射，有帜冷藏等特殊归要求的药品坛不应陈列耀5.费8陈列的羽药品应每月排进行检查并轰予以记录，款发现质量问装题应及时通渔知质量管理嫁人员复查。椒5.割9用于陈拍列药品的货耍柜、橱窗等伞应保持清洁畜卫生，防止蔑人为污染药纲品红5.10恨经营非药品勿应设置专区组，与药品区众明显隔离，腐并有醒目标详志。相关文件：陡1、《陈列际药品质量检捕查记录》愉广宗县百姓距康大药房管蹲理文件包文件名称：竹药品养护管准理制度受编号：BX希K-QM摆0荒7有-辉-见--201清5根起草人：计审核人：趟批准人：划起草日期：就批准日期：支执行日期：炒变更记录：蚕版本号：肯制定目的：夺为规范药品丧仓储养护管业理行为，确层保药品储存毁养护质量，容特制定本制游度。纲制定依据：吊《药品管理胞法》及《药垫品经营质量聚管理规范》谦适用范围：甲适用于本公挡司在库药品张的养护工作寺管理。绣责任:莲养护员对歼本制度的实遥施负责。内容：终养护工晨作的人员应澡当具有药学股或者医学、督生物、化学随等相关专业财中专以上学哑历或者具有休药学初级以裤上专业技术形职称；从事西中药材、中反药饮片养护孙工作的，应躬当具有中药驰学中专以上勤学历或者中希药学初级以柿上专业技术积职称。但以战“汉预防为主，晚消除隐患抖”共的原则，开溜展在库药品话养护工作，着防止药品变判质失效，确宴保储存药品钢质量的安全食有效。尾管理部环负责对养护雾工作的技术丢指导和监督贸，包括处理百药品养护过均程中的质量切问题，监督妹考核药品养勿护工作质量休。践机管理扬系统依据质创量管理基础团数据和养护洽管理制度，叠对库存药品柄按期自动生运成养护工作教计划，提示氏养护人员对料库存药品进肉行有序、合陈理养护。承人员根番据库房条件节、外部环境偏、药品质量逼特性等对药式品进行养护懒：红指导和督促现保管员对药煌品进行合理侦储存与作业汁。嫂检查并改善兆储存条件、惰防护措施、若卫生环境。鸣指导保管员负对库房温湿症度进行有效床监测、调控军。脂按照养护计赚划对库存药蹈品的外观、奴包装等质量腐状况进行检孙查，并建立吩养护记录；么对储存条件政有特殊要求摸的或者有效援期短的品种根应重点养护辨。阳发现有问题愈的药品应当分及时在计算央机系统中锁辈定和记录，妻并通知质量饥管理部门处欠理。厕对中药材和队中药饮片应沟当按其特性供采取有效方旺法进行养护属并记录，所茂采取的方法钉不得对药品膀造成污染。樱定期汇总、测分析养护信碗息。翁对计算机系零统近效期预之警品种提示洒业务部做出才相应的处理毒。直对质量可疑风药品应当立伙即采取停售闷措施，挂唇“那待处理牌刻”泉或移至待处去理区，并在硬计算机系统辆中锁定，同应时报告质量择管理部门确棚认。对存在城质量问题的障药品应当采名取以下措施鹅：箱存放于标志唐明显的专用生场所，并有山效隔离，不挠得销售。荣怀疑为假药旷的，及时报翅告药品监督达管理部门。英不合格药品栽的处理过程分应当有完整论的手续和记颠录。完对不合格药移品应当查明医并分析原因枯，及时采取蜻预防措施。捐经质量管理防部审批、确醋定重点养护条品种，建立课重点品种的嫩养护档案，陶结合经营品骡种的动态情柔况，及时调抛整重点养护桐品种的目录消，不断总结珠经验，为药工品储存、养战护提供科学缸依据。封按照药品温楼、湿度储存骄条件的要求睬，设置储存捕药品的相应尚库房，常温望库温度在1贵0-30企℃俭之间，阴凉断库温度20勉℃忍以下，冷藏暗库温度在2举℃缘-10揭℃拒之间，相对企湿度在35觉%-75%献之间。捎保管员根据瓶温湿度自动耽监测数据，兽对库房的温心湿度采取相贯应的调控措赴施。遭库存药品存附放要实行色狡标管理。隐广宗县百姓秆康大药房管丛理文件径文件名称：滑药品销售管既理制度潮编号：BX赏K-QM郑0镜8新----2仙015谁起草人：悲审核人：谜批准人：垦起草日期：热批准日期：宁执行日期：族变更记录：尾版本号：貌1、目的：疾加强药品销亲售环节的质侵量管理，严功禁销售质量暮不合格药品允。遍2、依据：尖《药品经营估质量管理规亚范》。栗3、适用范端围：适用于轻本企业销售胁药品的质量您管理。诞4、责任：页执业药师或枝药师、营业备员对本制度郑的实施负责冬。5、内容：泥5.过1凡从事益药品零售工破作的营业员工，上岗前必帜须经过业务潜培训，考核纪合格后取得军上岗证，同竖时取得健康奶证明后方能它上岗工作。羊5.纷2在营业端场所的显著嗽位置悬挂《些药品经营许正可证》、营汪业执照、执禽业药师注册定证等。瞎5.智3药品陈凉列应清洁美徒观，摆放做中到药品与非虚药品分开、哀处方药与非巡处方药分开嗽、内服药与准外用药分开刘、品名与包字装易混淆的夫药品分开，走药品要按用牢途陈列。辱5.迅4营业员陡依据顾客所秃购药品的名绿称、规格、靠数量、价格终核对无误后取，将药品交比与顾客。灭5.晶5销售药政品必须以药英品的使用说不明书为依据亏，正确介绍挪药品的适应慈症或功能主筛治、用法用两量、不良反脾应、禁忌及刻注意事项等览，指导顾客勿合理用药，互不得虚假夸际大药品的疗辽效和治疗范丹围，误导顾膨客。误5.器6在营业卸时间内，应开有执业药师中或药师在岗若，所有从业门人员应佩戴斯标明姓名、逼岗位、从业用资格等内容撕的胸卡。杜5.鸦7顾客凭各处方购药，俱按照《药品养处方调配管朽理制度》执技行，处方必细须经药师审马核签章后，粗方可调配和僚出售。听5.趴8销售非树处方药，可拆由顾客按说颂明书内容自泄行判断购买择和使用，如档果顾客提出引咨询要求，颤药师应负责沫对药品的购蛛买和使用进衰行指导。薄5.外9销售近饭效期药品应许当向顾客告复知。布5.纯10药品言拆零销售按弦照《药品拆糕零销售操作犬程序》执行嚼。臭5.舒11不得锈采用有奖销满售、附赠药裂品或礼品销子售等方式销遣售药品。和5.霞12不得栏销售国家规甜定不得零售钻的药品。鸦5.声13销售轰药品所使用田的计量器具萍应经计量检草定合格并在角有效期限内习。句5.阁14药品坛营业人员应吹熟悉药品知项识，了解药冲品性能，不益得患有精神陕病、传染病填或其他可能马污染药品的歉疾病，每年喜定期进行健皂康检查。零5.慌15店堂俘内的药品广惩告宣传必须胆符合国家《恢广告法》和蚕《药品广告次管理办法》裳的规定。叶5.16训对缺货药品毯要认真登记窝，及时向采凤购员传递药业品信息，组满织货源补充林上柜，并通祖知客户购买聋，非本企业旦人员不得在福营业场所内约从事药品销贝售相关活动洋。厘5.17杀对实施电子垫监管的药品多，在售出时命应当进行扫从码和数据上喜传。逝5.18丢销售药品开稠具有药品名斥称、生产厂册家、批号、条规格、价格砖等内容的销串售凭证。相关文件：胸1、《处方盒药品销售管迷理制度》溪2、《药品杨拆零销售操夜作规程》垄3、《处方撞调配销售记筒录》宁4、《药品脏拆零销售记播录》是广宗县百姓百康大药房管虎理文件封1、目的：歪为确保从具提有合法资格骨的企业购进左合格和质量辽可靠的药品我。右2、依据：雪《药品经营备质量管理规拦范》。宾3、适用范贿围：适用于激首营企业和脑首营品种的兽质量审核管逼理。暖4、责任：怜企业负责人坏、质量管理披人员、购进费人员对本制抵度的实施负衣责。5、内容：犯5.1供瞎货单位合法交性审核藏习首营企业臂是指购进药孕品时，与本民企业首次发幻生药品供需答关系的药品芹生产或经营冈企业。劲阴索取并审副核加盖有首仅营企业原印早章的《药品桂生产（经营历）许可证》锻、《营业执潮照》、企业事GSP或G凯MP等质量规体系认证证左书的复印件皮及有法人代伤表签章的企梦业法人授权医书原件，药净品销售人员失身份证、上加岗证复印件肺等资料的合郊法性和有效王性。箱病审核是否恐超出有效证外照所规定的炕生产（经营凯）范围和经筑营方式。仙番质量保证泛能力的审核赠内容：GM粥P或GSP浊证书等。首号营企业资料成审核还不能强确定其质量毁保证能力时剥，应组织进葵行实地考察锯，考察企业击的生产或经铜营场所、技偶术人员状况蹄、储存场所膜、质量管理厘体系、检验扶设备及能力暑、质量管理身制度等，并校重点考察其躁质量管理体租系是否满足惨药品质量的剧要求等。再眼采购员填谜写《首营企垂业审批表》睁，依次送质拖量管理人员赵和企业负责防人审批后，户方可从首营害企业购进药尾品，首营企掀业审核的有惜关资料应归埋档保存。抄5.2、采扛购品种合法傍性审核鲜时首营品种贱是指本企业膨首次采购的甘药品。旨绸采购员应累向生产企业座索取药品生福产批件、法划定质量标准罪、药品出厂俘检验报告书馆、药品说明技书及药品最麻小包装样品桂等资料。协际资料齐全占后，采购员绝填写《首营躬品种审批表饶》，依次送宰质量管理人武员审查合格翁后，企业负葡责人审核同咸意后方可进抖货。纱障对首营品胶种的合法性泽和质量基本身情况应进行巾审核，审核至内容包括：丘槽.1审核后所提供资料剖的完整性、嫂真实性和有板效性。悄扒.2了解宝药品的适应忌症或功能主坦治、储存条架件及质量状魄况。青密.3审核根药品是否符事合供货单位明《药品生产缝许可证》规洒定的生产范覆围。脖笑当生产企香业原有经营唇品种发生规甲格、剂型或艰包装改变时剑，应按首营牧品种审核程倘序重新审核薄。莲拉审核结论限应明确，相育关审核记录猫及资料应归岛档保存。相关文件：就1、《处方补销售记录》写广宗县百姓肢康大药房管恼理文件铅1、目的：轨加强处方药阅品的管理，个确保企业处同方药销售的拐合法性和准迅确性。爪2、依据：可《药品经营障质量管理规处范》岛3、适用范严围：适用于凯本企业按处警方销售的药网品。捡4、责任：常执业药师或玉药师以上的枪药学技术人乞员对本制度姿的实施负责害。5、内容：俩5.1销抗售处方药时君，应由执业葬药师或药师进以上的药学垂技术人员对乏处方进行审急核并签字或双盖章后，方择可依据处方巡调配销售，珠销售及复核估人员均应在松处方上签全此名或盖章。累5.2销京售处方药必澡须凭医生开蜜具的处方，棕方可调配。泄5.3处壶方所列药品克不得擅自更润改或代用。渐5.4处牲方药销售要斤留存处方并月做好记录，洪处方保存5忍年备查，顾衰客必须取回妙处方的，应句做好处方登书记。棚5.5对棉有配禁忌和躁超剂量的处怠方，应拒绝谦调配、销售喜。必要时，单需要经原处捐方医师更正肿或重新签字弱后方可调配上或销售。扑5.6处庸方所写内容仿模糊不清或方已被涂改时疑，不得调配根。攀广宗县百姓冤康大药房管昆理文件展文件名称：低药品拆零管圆理制度姐编号：BX信K-QM醉11状----2榴015边起草人：苦审核人：料批准人：纹起草日期：胶批准日期：吹执行日期：速变更记录：阀版本号：肆1、目的：婚为加强拆零撇药品的质量磁管理。限2、依据：元《药品经营永质量管理规俊范》汪3、适用范血围：适用于坦本企业拆零奖销售的药品寿。恭4、责任：物执业药师或盲药师、营业脾员对本制度走的实施负责娃。5、内容：萍5.1拆面零药品是指捎所销售药品是最小单元的别包装上，无后药品说明书星，不能明确俯注明药品名辉称、规格、极服法、用量外、有效期等概内容的药品徐。的5.2营局业员负责药俯品的拆零销牵售，在上岗品前经过专门肯的培训后，诚每日上午对淡拆零药品的穷进行一次检本查，如有变派质等不符合摘药品质量要用求的情况按鲁不合格药品顺处理程序进侧行。暴5.3企搜业须设立专骡门的拆零柜犬台或货柜，杠并配备必要颜的拆零工具绢，如药匙、舒药刀、瓷盘权、拆零药袋介等，并保持联拆零工具清票洁卫生。操析作人员不得丧用手直接接愧触药品。墙5.4工扛具使用完后够，应保持清硬洁，放置于雄干净包装袋航或盒中，以凤避免受污染衰。三5.5拆幸零前，对拆寄零药品须检婆查外观质量挖，凡发现质跟量可疑或外汽观性状不合译格的药品不概可拆零。才5.6对物拆零后的药取品，应集中榴存放于拆零搭专柜，不能更与其他药品在混放，并保性持原包装、殖标签和说明负书。赠5.7拆轮零药品储存币有温度要求陆的，必须按趟规定的温度诚条件存放。树5.8拆唱零的药品销弟售时必须放育入拆零药袋释中，标明顾易客姓名、药竹品的品名、塌规格、数量杆、用法、用离量、批号、锻有效期以及平药店名称等捷，并做好拆全零药品记录拜，销售记录闸包括拆零起是始日期、药始品的通用名悠称、规格、烤批号、生产怨厂商、有效粪期、销售数寒量、销售日始期、分拆及笼复核人员等砖。此5.9对宵调配好的拆众零药品进行骨复核，确认拘药品、包装屯袋的内容无戴差错后，将滚药品发给顾漂客，详细说乱明用法、用给量、注意事躺项，并提供雀药品说明书彩的原件或复询印件。相关文件：绸1、《药品匙拆零销售操梦作规程》华2、《药品限拆零销售记购录》适广宗县百姓貌康大药房管培理文件光1、目的:现为加强含麻离黄碱类复方倚制剂的管理寻，防止上述兴药品流入非左法渠道，制努定本制度。仍2、依据：副《药品管理彻法》、《药眉品经营质量吓管理规范》墙、《易制毒耍化学品管理已条例》、《嗽药品流通管瓜理办法》等和法律法规制再定本制度。愿3、适用范准围：适用于刑含麻黄碱类案复方制剂的门购进、验收设、储存、销予售及相关知朱识培训等环晕节。遇4、责任：痒质量管理、词采购、仓储忘、销售。5、内容：瞒5.衣1麻黄碱瓣类包括麻黄凡素、伪麻黄年素、消旋麻腥黄素、去甲签麻黄素、甲繁基麻黄素、塑麻黄浸膏、照麻黄浸膏粉坟等麻黄素类填物质。对励该类药品的验管理，除应均遵守国家的盏法律、法规蛙、规章和《国药品经营质衣量管理规范笼》质量管理奔制度中对一判般药品进行渠管理的规定扑外，还应遵卸守本制度规烫定的各项管扶理要求。袭5.椒2含麻黄锡碱类复方制擦剂的采购管暑理：依照有航关法律法规佣的规定，我喊店只能向依建照《中华人坡民共和国药贤品管理法》燃的规定取得锈《药品生产帅许可证》、建药品批准文锐号等有关资销质的生产企地业或者具备咐含麻黄碱类左复方制剂经絮营资质的药志品批发企业球采购该类药亲品。踏5.水3含麻黄腊碱类复方制取剂的有效期耕管理：该类丙药品的有效虾期管理，应待严格执行《坦药品经营质嘉量管理规范渔》中药品效闹期管理的各泪项规定。衰5.蔑4不合格功含麻黄碱类师复方制剂的细管理：遵守参《药品经营睡质量管理规丛范》不合格形药品管理制脸度、程序的胜有关规定。活5.沉5含麻黄面碱类复方制宋剂的销售管炮理：含麻黄涝碱类复方制县剂不开架销口售；销售含翠麻黄碱类复陈方制剂时，钞由营业员会批同质量管理秘人员核实购展买人实际使城用情况、身阁份证明等情粮况，并即时效登记GSP懂集成系统含肺麻黄碱药品刮销售记录；惜同时，单笔昆销售不得超览过2个最小垒包装。罚5.丧6店安保柔人员应按照些店的有关规草定，加强值奶班，严防药盛品被盗被抢衫。缓广宗县百姓肾康大药房管永理文件羊1、目的：呼为确保企业亦各项质量基雀础工作连续猜性和可追溯吸性。烈2、依据：户《药品经营功质量管理规驻范》特制的毕本制度。场3、适用范肤围：本企业罩各个部门。穴4、责任：身质量管理人腔员对本制度匠的实施负责钩。5、内容：脊5.1质蒙量记录、自律制凭证的使汗用和填写人主应严格按照膛操作实际，冠完整、规范宇准确地填写塘记录中的各掏项内容，相槽关责任人员抄或记录人员正签名后，按万日期顺序汇希总保存；脖5.2凭街证填写人员猾应仔细检查虹凭证合法性坊及其填写是牙否完整、规岂范，核对票垄据(凭证)宏内容与业务打实际是否一阻致，合格无扯误再在凭证迁上签字；饶5.3质号量记录和票谣据(凭证)叫的保管人员丈应按规定时坊限妥善保存弯资料，未规居定保存时限想至少保存5拉年；丘5.4原输则上不得改摩动或自行更鸦换规定的质致量记录，确颤须改动应报俊质量管理员秒批准惊。谦5.5通嘴过计算机系台统记录数据隐时，相关岗薄位人员应当隆按照操作规尊程进行数据迎录入，并以慰安全、可靠渗方式定期备马份。感广宗县百姓耳康大药房管商理文件掉文件名称：许收集和查询惩质量信息管辫理制度逝编号：BX伴K-QM1配4哭----2脖015役起草人：企审核人：摇批准人：掀起草日期：况批准日期：合执行日期：菠变更记录：裤版本号：石1赏、目的：确斯保质量信息俭传递顺畅，德及时沟通各校环节的质量突管理情况，域不断提高工槐作质量和服过务质量。硬2、依据：捆《药品经营院质量管理规袭范》钻3、适用范乱围：适用于统本企业所有姨质量信息的些管理。速4、责任：味质量管理人磨员对本制度蛛的实施负责盗。5、内容：舱5.1质散量管理人员辰为企业质量输信息中心，潮负责质量信呀息的收集、员分析、处理屠、传递与汇原总。斥5.2质胜量信息的内岂容主要包括击：国家最新鱼颁布的药品过管理法律、配法规及行政泥规章；国家络新颁布的药泪品标准及其关他技术性文州件；国家发亩布的药品质逝量公告及当塑地有关部门题发布的管理呆规定等；供配应商质量保殿证能力及所舍供药品的质锻量情况；质暮量投诉和质西量事故中收侄集的质量信爹息。移5.3质阔量信息的收横集方式：疾疲质量政策投方面的各种怪信息：由质撒量管理人员鼻通过各级药蜡品监督管理渡文件、通知蝇、专业报刊销、媒体及互针联网收集；泪愧企业内部未质量信息：捎由各有关岗环位通过各种广报表、会议柏、信息传递云反馈单、谈架话记录、查团询记录、建辆议等方法收盟集；挂柜质量投诉讲和质量事故孩的质量信息嘴：通过设置番投诉、息顾客意见簿护、顾客调查络访问等方式更收集顾客对益药品质量、烘服务质量的柿意见。蜻5.4质汤量信息的收揭集应准确、来及时、适用到，建立质量酒信息档案，劝做好相关记屯录。学5.5质烟量管理人员每应对质量信席息进行评估目，并依据质欠量信息的重芒要程度，进胖行分类，并县按类别交予姐相关人员进移行存档和处煮理。相关文件：汤1、《质量砌信息分析、盲汇总表》乳广宗县百姓萍康大药房管系理文件粉文件名称：封质量事故、压质量投诉管升理制度领编号：BX贫K-QM1构5府----2箱015眠起草人：锹审核人：骆批准人：礼起草日期：僵批准日期：逝执行日期：统变更记录：枣版本号：蹦1幼、目的：加稍强本企业所独经营药品发拆生质量事故诸的管理，有堡效预防重大致质量事故的论发生。苗2、依据：艘《药品经营咏质量管理规底范》。据3、适用范峡围：发生质涛量事故药品补的管理。兽4、责任：损质量管理人印员、药品购六进人员、营翼业员对本制孝度的实施负遮责5、内容：终5.1药榨品质量事故饰是指药品经让营过程中，宁因药品质量础问题而导致壶的危及人体搬健康或造成浸企业经济损佩失的情况。暖质量事故按匪其性质和后升果的严重程需度分为：重觉大事故和一评般事故两大构类。浩而重大质量狐事故：欺聚.1违规琴销售假、劣果药品；非违舞规销售假劣展药品造成严偿重后果的。轧天.2未严句格执行质量茂验收制度，虚造成不合格心药品入库的钉。彼队.3由于做保管不善，畏造成药品整驱批虫蛀、霉藏烂变质、破闻损、污染等承不能再供药且用，每批次遥药品造成经慰济损失10太00元以上幸的。袍元.4销售需药品出现差稼错或其他质宾量问题，并垒严重威胁人改身安全或已觉造成医疗事荷故的。伟汗一般质量秆事故：辜匹.1违反栽进货程序购骂进药品，但养未造成严重题后果的。非拣违规销售假俱劣药品，未悲造成严重后地果的。甚罗.2保管麻、养护不当臣，致使药品累质量发生变纺化，一次性突造成经济损播失200元购以上的。派5.2质睁量事故的报座告：悟宽一般质量勾事故发生后立，应在当天页口头报告质冤量管理人员光，并及时以谜书面形式上甜报质量负责导人。己具发生重大争质量事故，蛙造成严重后非果的，由质怎量管理人员丽在24小时樱内上报市食尚品药品监督被管理局，其滩他重大质量皱事故应在三霉天内报告市痒食品药品监棵督管理局。暂5.3质岗量事故处理到：致唇发生事故茶后，质量管退理人员应及愿时采取必要陆的控制、补忧救措施。卡昂质量管理短人员应组织仿人员对质量啄事故进行调吉查、了解并邀提出处理意殃见，报企业垄负责人，必搬要时上报兰程山区食品药绝品监督管理殿局。宪头质量管理嚼人员接到事见故报告后，帜应立即前往弃现场，坚持更“族三不放过昌”维的原则。即纸：事故的原锦因不清不放押过，事故责芝任者和员工郑没有受到教恢育不放过，夜没有整改措关施不放过。批了解掌握第育一手资料，顺协助各有关个部门处理事正故，做好善花后工作。云广宗县百姓腰康大药房管乐理文件志1、目的：统合理控制药壮品的经营过鞭程管理，防寿止药品的过军期失效，确皆保药品的储继存、养护质使量。否2、依据：吗《药品经营居质量管理规证范》迁3、适用范砌围：企业进洋货验收、在堆库养护、出价库复核和销知售过程中的好效期药品的泄管理。劳4、责任：升质量管理人颤员、验收员前、养护员、魄保管员、营额业员对本制斑度的实施负抄责。5、内容：扶5.术1药品应符标明有效期稀，未标明有守效期或更改勉有效期的按郑劣药处理，轻验收人员应箱拒绝收货。滋5.踩2距失效斤期不到6个另月的药品不青得购进，近幻效期药品，恰每月应填报渗《近效期药啦品催销表》披，上报质量裳管理人员。耀5.理3药品应住按批号进行修储存、养护蔽，根据药品乓的有效期相零对集中存放降，按效期远绕近依次堆放墓，不同批号翠的药品不得脏混垛。疲5.井4对有效装期不足3个佣月的药品应茄按月进行催达销。能5.沾5对近效随期药品应加进强养护管理骑、陈列检查樱及销售控制社，每半个月咳进行一次养顾护和质量检氏查。牛5.咳6销售近裕效期药品应浮当向顾客告辆知。拐5.史7及时处窝理过期失效铁品种，严格叉杜绝过期失眠效药品售出欢。苹5.呈8严格执播行先进先出捉，近期销出喘，易变先出浴的原则。相关文件：亩1、《近效怪期药品催售振表》拼广宗县百姓良康大药房管豆理文件歪1、目的：调对不合格药虎品实行控制册性管理，防鞭止购进不合茅格药品和将虏不合格药品帖销售给顾客蹲。该2、依据：裙《药品经营拒质量管理规骂范》。衣3、适用范抢围：企业进时货验收、销痕售过程中发腐现的不合格嘱药品的管理导。跪4、责任：疯质量管理人下员、验收员船、养护员、掩药品购进人慢员、营业员象对本制度的怒实施负责。5、内容：净5.蹦1不合格兴药品指：近5.缘1.1《药娘品管理法》卸第四十八、庙四十九条规咏定的假药、牵劣药。蓝5.怪1.2质卸量证明文件狮不合格的药犬品。使5.今1.3包前装、标签、猜说明书内容配不符合规定旬的药品。腥5.召1.4包女装破损、被贝污染，影响描销售和使用高的药品。螺5.造1.5批剥号、有效期隶不符合规定役的药品。临5.品1.5来星源不符合规壶定的药品。晚5.扎1.5药响监部门发文深要求停止使由用的药品。跃5.址2对于不战合格药品，由不得购进和闷销售。除5.待3对药品显的内在质量胃有怀疑而不攀能确定其质他量状况时，趁应抽样送重雹庆市食品药此品检验所检萝验。坏5.除4在药品丘购进验收时丧发现不合格侵药品，验收足员应在验收遍记录中说明代，填写《药周品拒收报告瘦单》，同时义药品移入不膏合格药品区什，并报质量浴管理人员进次行复核；经岗质量管理人壳员确认为不很合格的药品邮，视合同是挪否允许退货罗情况按相应纸手续进行。狮5.5债售后使用过挨程中出现质流量问题的药府品，由质量惭管理人员依隶据顾客意见纳及具体情况循协商处理。筛5.6滩对于假药、牙劣药和出现咳严重质量事疯故的药品，更必须立即停灵止购进和销您售，就地封休存，并向巴鼻南区食品药燕品监督管理头分局报告。上5.7一仍般不合格药童品的销毁经炮批准后应有手质量管理人蚊员监督销毁桌；假劣药品馋应就地封存谜，并报送巴鲁南区食品药轨品监督管理宫分局处理或鸟备案。销毁露工作应由记学录，销毁地存点应远离水蹄源、住宅等婆。特殊管理吹药品应在指桑定的地点进虽行销毁。销麦毁方式可采桑取破碎深埋斯，燃烧等方各式。烛5.8引质量管理人搬员对不合格壁药品的处理夕情况应定期穿进行汇总，和记录资料归杜档。零5.9不披合格药品的膨确认、报告榴、报损、销宪毁应有完善渔的手续和记派录。有关记料录保存5年废。相关文件：丑1、《不合鼻格药品确认怒、报告、报劈损、销毁表洋》泳广宗县百姓件康大药房管亦理文件劲1、目的：吵规范本企业妈的环境卫生恋管理工作，趟创造一个良阅好的经营环欺境，防止药局品污染变质驼，保证所经烫营药品的质琴量。床2、依据：翼《药品经营盗质量管理规啄范》。韵3、适用范辆围：本企业叔环境卫生质明量管理。倘4、责任：璃保管员、营找业员对本制旦度的实施负啊责。5、内容：勤5.1营警业场所的环兆境卫生管理卵：阶孝营业场所晌应宽敞明亮采、整洁卫生论，不摆放与旨营业无关的旧物品，无污钞染物。卧民营业场所速门窗、玻璃工柜明亮清洁健，地面无脏斩迹，货架无徒污渍。阴萄营业场所语墙壁清洁、有无霉斑、无候渗漏、无不剥清洁的死角课。架闲药品包装昌应清洁卫生壶；筒深资料样品费等陈列整齐茂、合理；吊禾拆零药品涛的工具、包钳装袋应清洁不卫生。裁5.2各页单位的卫生抱工作应定期圣检查，详细灭记录，奖惩巩落实。工广宗县百姓麻康大药房管叶理文件各文件名称：青人员健康管稼理制度础编号：BX虚K-QM1而9怨----2背015腊起草人：扁审核人：触批准人：柔起草日期：邀批准日期：度执行日期：氏变更记录：敏版本号：后1、目的：某规范本企业内人员健康状涂况管理工作增，创造一个时良好的工作睬环境，防止遵药品污染变已质，保证所解经营药品的目质量。缠2、依据：傅《药品经营俘质量管理规沈范》。草3、适用范谁围：本企业肚人员健康管装理。俭4、责任：齿质量管理人尸员对本制度拍的实施负责毯。5、内容：冻5.1对逝从事直接接耐触药品的工敌作人员实行援人员健康状籍况管理，确初保直接接触娇药品的工作套人员符合规抓定的健康要僻求。寿5.2凡估从事直接接射触药品的工鹊作人员包括嗽药品质量管羽理、验收、盐保管员等岗版位人员，应碍每年定期到很市食品药品验监督管理局罗指定的医疗恨机构进行健昏康检查。恨5.3健锻康检查除一腊般身体健康姥检查外，应预重点检查是牛否患有精神昂病、传染病饱、皮肤病等烛；质量管理浮、验收、养下护岗位人员哀还应增加视室力程度（经未矫正后视力描应不低于0蜘.9）和辨脂色障碍（色头盲和色弱）概等项目的检顺查。熊5.4健趣康检查不合糟格的人员，嫁应及时调离汽原工作岗位庭。林5.5对轿新调整到直它接接触药品恐岗位的人员屿必须经健康括检查合格后撤才能上岗。搬5.6直元接接触药品固的工作人员元若发现本人嫂身体健康状坏况已不符合新岗位任职要室求时，应及懒时申请调换课工作岗位，百及时治疗，践争取早日康轮复。发5.7质踩量管理人员抚负责每年定据期组织直接悠接触药品岗副位人员进行中健康检查，物建立企业和姜个人的健康测档案。档案尸至少保存5哄年。相关文件：毫1、《药店辩员工个人健掉康档案》漏广宗县百姓备康大药房管倦理文件呈文件名称：够药学服务管康理制度向编号：BX舌K-QM弦20秋----2罪015置起草人：蒸审核人：丹批准人：爬起草日期：蛮批准日期：漏执行日期：态变更记录：维版本号：绕1、目的：爪提高企业服青务水平，为以顾客提供更煌好的服务。摩2、依据：诵《药品管理伴法》及实施谊条例、《药披品经营质量巨管理规范》冶及附录等法盐律法规的有亿关规定誉。遮3、适用范竖围：企业的们销售服务。术4、责任：远营业员对本徒制度的实施璃负责。5、内容：冲5.1索药品除质量宵原因外，一笑经售出，不塑得退换。觉5.2篇在营业场所咸公布药品监只督管理部门枯的监督唇，设置顾客价意见簿，及绘时处理顾客尿对药品质量院的投诉。沿5.3播发现已售出女药品有严重狐质量问题，被应当及时采寇取措施追回遇药品并做好奖记录，同时胸向药品监督南管理部门报始告。伙5.4蛮协助药品生猫产企业履行提召回义务，崇控制和收回遗存在安全隐勉患的药品，破并建立药品因召回记录。竟5.5零正确介绍药停品的性能，龟用途、用法标用量、禁忌脸及注意事项颠，不得虚假受夸大和误导爽消费者。虾5.6化出售药品时昼，注意观察寸顾客神情，生应详细问病次卖药，以免址发生意外。把5.7劳销售药品时拣，不应亲疏泽有别，以貌礼取人，假公这济私。遗5.8建饿立顾客档案贤，开展用药据回访，关心嗓顾客用药后岩的疗效，回匀访可采用电跃话回访等多沫种方式进行趋，并将回访离结果记录存旁档。相关文件：咱1、《顾客父意见及投诉窝受理表》允2、《顾客滚健康档案》践3、《顾客屯健康跟踪检叛查表》趁4、《顾客帽满意度征询涂表》化广宗县百姓早康大药房管拍理文件冒1、目的：瘦规范企业的胞人员教育培拣训工作，提宵高企业员工练的质量管理拍意识与能力背。匀2、依据：靠《药品经营范质量管理规盖范》。荣3、适用范装围：本企业迷质量管理体勤系所有相关食岗位的质量谈教育培训及绞考核工作。征4、责任：壤企业各岗位壤人员对本制蛇度的实施负纤责。5、内容：睬5.1、企寒业每年应依起据上级有关组要求及企业沃的实际情况毁制定教育培分训计划。屿5.2、质妙量管理人员知负责教育培酬训计划的制扬定、实施、中监督与考核厅。企业可以挥根据实际情片况适当调整桂培训内容，袍培训时间必伯须在计划当挤月完成。勾5.3、质拉量管理人员盼每年对全员范进行药品法慢规、质量规碗章制度及专赛业知识、执言业道德、工喷作技能等培宏训考核工作呢。培训人员箭覆盖面应达勺到100％谱。残5.4、企四业对设施更煎新、制度程雄序修改、人急员岗位变更树、新产品购滤销、新规章慎颁布等情况侵出现，及时坑组织学习培驶训，培训有秩记录。稳5.5、企蜘业中质量管午理、验收、珍购进、营业疏等岗位的人萌员必须按市枣药品监督管枕理部门的要拨求，经专业悲培训，考试俗合格后持证泳上岗。笨5.6、国尼家有就业准茎入规定岗位拐工作的人员耽，应经职工裹技能培训，耕取得执业资揉格证书后，迈方可上岗。猾5.7、质卵量管理人员巧应建立个人抛培训教育档姓案，内容包著括：姓名、法职位、职称厚、培训时间罗、培训题目誉、培训地点哭及培训师、治课时、考核夜结果等。热5.8、质笑量管理人员虾每年应做好棒全年教育培臂训，内容要晌求：培训时恼间、培训内屿容、培训对联象、授课者肺等。柜5.9、每朴次培训后应岩做好考核工初作，验证培胜训的效果。相关文件：绞1、《企业览员工个人培辣训教育档案总》尸2、《企业惕年度培训计赞划表》弦广宗县百姓宇康大药房管四理文件长1植、目的：加厨强对本药店胁所经营药品武的安全监管酒，严格药品勤不良反应监集测及报告工千作的管理，乒确保人体用灶药安全、有蛾效，制定本默制度。铁2用、依据：《游药品经营质葱量管理规范医》、《药品抬不良反应监卖测管理办法偿（试行）》追3惭、适用范围秋：适用于本伤药店所经营节药品发生不枝良反应监测于的管理。舱4发、责任：质稻量管理人员著、药品采购佳、销售人员平对本制度的诊实施负责。5．内容：递5.1质隐量管理部门钻为企业药品拍不良反应报俩告的管理部奴门。坟惊报告范围韵：药品不良淘反应报告的垦范围为药品盖引起的所有乏可疑不良反旅应。更5.2报饶告程序和要烤求：忘魔企业对所党经营的药品学的不良反应音情况进行监顿测，销售部醉门配合做好德药品不良反拾应监测工作占，加强对本杂企业所经营蔑药品不良反焰应情况的收劳集，一经发乎现可疑药品锹不良反应，舒应当立即向外质量管理部飞门和企业质步量负责人报具告；质量管果理部门应详扔细记录、调饶查确认后，壤填写《可疑走药品不良反穿应报告表》赠，并向当地傲药品监督管丛理部门报告吧。补萌企业如发乎现药品说明拉书中未载明冶的可疑严重振不良反应病烟例，必须在灵24小时以碑内，以快速型有效方式报夺告当地药品绘监督管理部烛门。夫肆本企业所烛经营的药品各中发现药品幻说明书中未监载明的其他筝可疑药品不燥良反应和已烫载明的所有劈药品不良反赚应病例，应巷当每季向当偏地药品监督锅管理部门集怀中报告。宽锤发现非本球企业所经营眯药品引起的厉可疑药品不古良反应，发慕现者可直接晋向当地药品菠监督管理部撞门报告。般5.3处瞎理措施：篇湿对药品监究督管理部门刺已确认有药翁品不良反应矩的药品，质术量管理部门暖应立即通知虫储运部门、娘销售部门，屿停止该批号肢药品销售和帅发货，就地辱封存。报告屋当地药品监家督管理部门拴。壳倍对已销售刘出去的部分渠药品由质量栗管理部门发健文要求客户爱退回或就地挖封存，并按赤药品监督管身理部门规定右方法处理。仙5.4本臭企业对发现布可疑严重药跳品不良反应冲报告而未报俘告的，或未厦按规定报送擦及隐瞒药品千不良反应资役料的人员分取别予以批评找、警告，并奇责令改正；潮情节严重并暂造成不良成割果的，依法朽承担相应赔桥偿责任。象5.5定汽义：黎毛药品不良傲反应：是指刘合格药品在望正常用法用庙量下出现的短与用药目的笛无关的或意鉴外的有害反落应。日女可疑药品仙不良反应：箩是指怀疑而款未确定的药源品不良反应粥。箭朽严重药品间不良反应是帝指有下列情这形之一者：畏禾.1导死暴亡或威胁生盏命的；海摩.2导致说持续性的或惊明显的残疾肚或机能不全符的；泽银.3导致挡先天异常或解分娩缺陷的腿。相关文件：苏1、《药品京不良反应报巨告表》宏广宗县百姓剂康大药房管行理文件捐1、目的：天加强计算机叼使用管理，价防止资料损附失及中毒。枣2、依据：升《药品经营蓝质量管理规另范》。集3、适用范晓围：寸本店接触计捞算机人员。开4、责任：愿计算机接触售人员对本制绪度的实施负阿责。5、内容：关5.尖1荣建立计算机才管理信息系掌统，能满足你经营管理全恳过程及质量馅控制的有纠关要求，并宏有接受当地简药品监督管下理部门监管圆的条件。凡迫上机操作的咳人员，都必睬须严格按照山操作规范进讽行操作，防蹲止机器损坏看，防止机内未数据信息遭缝到破坏。驳5.浙2泻操作员发现舱微机设备有穷故障，应像立即汇报，叼并及时进徐行检修，胖保证设备正触常运转。毅5.仆3团要注意爱护零微机设备，毁除每年清洁冻、保养一次枯机器外，还贝要注意日常财计算机病毒蛇的防治工作代。在使用外岁来存储设备旧前，应先杀潮毒检查，确纵认无病毒后喝方可正常使英用，以保证兵微机处在良戒好的运行状冒态之中。和5.燃4危要做好各种盒资料（尤其蜂是数据库）殃的经常性的敏备份工作。墓5.田5泼微机操作人菠员要经常打瞒扫和整理办毅公场合，要蓝始终保持既莲整洁又舒刑适的工作环礼境。士5.锐6合在处理废弃哄物时，必须疼先进行清理星，对有机密六信息的废弃陆物要就地舞销毁，不能猾出售，也不橡能随意投到输垃圾堆（箱放）。伐5.洗7取下班时或机山器用完后必逐须先关机，掀然后关闭门乖窗，锁上保虾险，确保屈安全。枣5.8即不让其他人断员玩游戏、杆聊天等与药赶品远程监控嘱系统及G蒸SP系寨统无关的操奥作。不广宗县百姓寻康大药房管爪理文件仿1紫、目的：建尘立一个适应付于执行药品言电子监管的临规定。胞2、依据：洗《药品经营串质量管理规然范》。径3、适用范乔围：适用于纠本药房药品灵电子监管工戏作。宿4、责任：炎企业主要负饥责人、质量肚管理员、营党业员。5、内容：羽5.1瞒企业负责人器建立能够符秘合经营和质扫量管理要求西的计算机系或统，并满足痕药品电子监舒管的实施条麻件。同时接摩受药监局培躺训，负责管及理操作人员匀的培训、指来导和使用工拦作。克5.辆2挠企业实现药效品电子监管旱，符合国家历、重庆市以尘及巴南区监瑞管要求，药怜品核注核销窗、票据可追绝溯。计算机率信息管理系纷统应能满足航经营管理全灿过程及质量待控制的要求谦，具备接受喝药品监督管室理部门监管疗的条件。层5.3禽药品电子监陶管码（以下拒简称药监码聋）是为药品遣提供身份验宴证、信息存瘦储与采集、驶物流流向统揭计等信息服俗务所使用的怜电子标识。赠药监码是由帖20位数字妈加密编码，篮采用维条码盒和数字字符删形式体现，负支持自动识炭别设备及人遥眼识读。药纸监码分为一础级药监码（燕药品最小销担售包装）、地二级药监码郑（药品中包犹装）、三级盖药监码（药秩品外层包装什，如此类推串），分别用结来标识最小层销售包装药够品、中间独押立包装药品庆和外箱独立戏包装药品。尘一件一码：授指在药品的业每一个最小的销售包装上访，分别加印饼（贴）上不下同的药监码艰的行为，如猴同发给每一刘件药品独立旧的电子身份报证号码。图5.幼4她企业按照重界庆市药监局零要求下载激独活登记药监套码，各岗位钞人员可进行锦监管码采集蜘入库核注，瓦销售核销或出者查询。企盛业负责人负葬责药品电子铺监管码数据贱上传至笋“宵中国药品电论子监管网目”蜜进行记录。秤5.5燃数字证书由炉企业负责人增妥善保管，夕专人专用，超不得转借他词人。如数字它证书丢失，孤要第一时间阀报告中国药造品电子监管销网运营中心充挂失，并及肠时报告上级惜领导，避免吓给公司造成势损失。庙广宗县百姓怎康大药房管训理文件辣文件名称：挤企业负责人新岗位职责盖编号：BX厅K-QD0铜1----凡2023档起草人：钩审核人：及批准人：霉起草日期：江批准日期：知执行日期：辜变更记录：牲版本号：庸1、目的：粪规范企业负知责人的经营甘行为，保证挖企业质量体屋系的建立和粥完善，确保轻所经营的药际品的质量符饭合法定的标格准。值2、依据：腐《药品经营眯质量管理规盼范》。贯3、适用范鱼围：适用于挡企业负责人辣。岛4、责任：告企业负责人那对本职责的理实施负责。鹿5、工作内万容：伟5.1组宪织本企业的固员工认真学狸习和贯彻执弦行国家有关弃法律、法规裕，在氏“辜质量第一假”唱的思想指导和下进行经营私管理，确保炸企业所有的忙药品经营活恢动符合国家督法律、法规迁的要求；陵5.2合坊理设置并领恰导质量管理览人员，支持茂并保证其独旧立、客观地玉行使职权，猾在经营与奖委惩中落实质顿量否决权；栽5.3积年极支持质量壁管理人员工绵作，经常指购导和监督员捆工，严格按慌GSP要求错来规范药品缝经营行为，球严格企业各萌项质量管理馆制度、岗位词职责、工作于程序规范、茂记录表格的戏执行和落实稀。敞5.4定仔期对企业的撇质量工作进浆行检查和总球结，听取质外量管理人员酒对企业质量拖管理的情况帽汇报，对存膛在问题采取伤有效措施改仔进；痕5.5指昼导质量管理语人员，营业仓员及其他各荐岗位人员。疤依据各岗位煌人员的报告梯和管理记录贝，确认是否燥正确进行了袋相应的管理麦；质5.6组欣织有关人员维定期对药品锻进行检查，叶做到帐、货双、物相符，万质量完好，夫防止药品的拣过期失效和宾变质，以及巷差错事故的醋发生；循5.7创宰造必要的物者质、技术条村件，使经营屋环境、储存矩条件达到药雹品的质量要利求。隙5.8做仰好人员工作辅职责及班次毁的组织安排紧；诱5.9人姿员关系的维堂护和协调；厘增进团结，赖提高企业员调工的凝聚力津。丸5.10登重视顾客意胸见和投诉处涨理，主持重葱大质量事故糠的处理和重输大质量问题缘的解决和质杜量工作的改牺进。锤5.11领努力学习药抓品经营的有慰关知识，不泪断收集新信蛮息，提高自葱身及企业的租经营管理水或平，重视员指工素质的训碗练与培养。削5.12侮熟悉药品管惭理法规、经正营业务和所夸经营药品的猪知识阳广宗县百姓板康大药房管炭理文件越1、目的：尊为规范企业盯的质量管理护工作，保证值药品质量。结2、依据：候《药品经营叉质量管理规云范》。薄3、适用范止围：适用于诸质量管理人茫员。求4、责任：释质量管理人秃员对本职责刃的实施负责样。窝5、工作内蛋容：吉5.1贯棍彻执行国家句有关药品质锡量管理的法扇律、法规和晴政策，积极罚推行GSP秒在企业的施相行。瓶5.2负京责起草企业浙药品质量管穷理制度，并危指导、督促纯质量管理制怎度的执行。泳5.3负逼责建立企业锋所经营药品谜并包含质量屡标准等内容脉的质量档案买。种5.4负公责对供货单垦位及其销售弹人员资格证登明以及所采双购药品的合斑法性审核。竟5.5负地责药品质量粘的查询和药复品质量事故领或质量投诉丽的调查、处预理及报告。适5.6协早助开展对企甘业职工药品俭质量管理知更识的继续教鼻育或培训和简企业内部其向他的继续教按育或培训。号5.7负剥责质量不合止格药品、假土劣药品、药胁品不良反应纽的审核，对文不合格药品版提出处理意论见并对处理拍过程实施监粗督。左5.8负筛责药品验收爱的管理，负章责指导和监诱督药品采购扩、储存、陈牌列、销售等凑环节中的质售量工作。奔5.9负谜责计算机系缝统操作权限岔的审核、控嘉制及质量管喊理基础数据挣的维护。刺5.10泛负责组织计捆量器具的校就准及检定工镇作。春5.11训指导并监督载药学服务工候作。城广宗县百姓陪康大药房管昌理文件铅文件名称：查药品采购员狠岗位职责革编号：BX曲K-QD0赞3----栏2023盆起草人：啊审核人：饰批准人：专起草日期：踏批准日期：扔执行日期：蝶变更记录：暖版本号：子1、目的：币规范药品的古购进工作，歪保证购进药船品的合法性隙和质量可靠岭性。径2、依据：骑《药品经营斩质量管理规笨范》。厉3、适用范告围：适用于睛药品采购人保员。面4、责任：蜻药品购进人泳员对本职责熊的实施负责今。潜5、工作内诉容：江5.1择书优选择合法讲经营和信誉掘好的企业购累进药品，不华与非法药品包经营单位发粒生业务联系受，保证购进要药品质量保多证，价格公驾平合理。壤5.2购什进前认真核腿对供应商的芹经营方式和窗经营范围，柜所购进的药衔品不得超出声供应商的经巷营范围。自5.3与差供应商签订说的购货合同叹中必须明确宝质量条款或平与供货单位按签订质量保阶证协议。违5.4购绍进药品有合五法票据。院5.5严模格按照规定局进行首营品培种、首营企干业的审批，诵经企业负责衫人批准后方店可签订合同光进货。钻5.6分抵析销后和库絮存状况，优赔化药品结构掏，为保证满春足市场需求宅和保证在库石药品质量打疲好基础。杠5.7与颠供应商明确秀落实药品的捉退、换货条梢款，减少双捞方矛盾。仅5.8掌摸握购销过程敢的质量动态容，积极向质语量管理人员病反馈信息。除采购工作服浴从质量管理糊人员的质量肺指导和监督脸。各广宗县百姓锁康大药房管订理文件底文件名称：碌药品收货员块岗位职责挖编号：BX料K-QD0目4---2沾015潜起草人：隔审核人：河批准人：果起草日期：炕批准日期：雪执行日期：圾变更记录：午版本号：畅目的：规范钞药品的收货镜收工作，保算证入库药品迁的数量和质林量。猎依据：《药疼品经营质量估管理规范》扫。盈适用范围：好适用于企业袭的药品收货忘员。鼠责任：药品座收货员对本着职责的实施相负责。深工作内容：临1.认真贯写彻执行《药笑品管理法》揭、《药品经柴营质量管理堤规范》《冷怖藏、冷冻药角品的储存与屿运输管理》化等国家有关情的法律、法剖规和本公司档的质量管理终制度，规范沸收货作业，令保证准确无慕误。帜料悠透循池隶贡2.负责采卫购和销售退约回药品的收穗货,核实采型购和销售退摄回渠道,防侍止假药进入辰企业.尤3.负责核咸对药品随货虏同行单或销朴售退货申请竹表，对照电俩脑系统内的长购进记录或咸销售记录，宿与购进记录丈或销售记录棵不符者拒收顽4.负责查舱看该运输工通具：车厢是评否封闭、启肆运日期、委使托运输证明式、冷藏箱保刑温箱的到货班温度和途中白温度。1）醒检查车厢是西否密闭时，蝶如发现车厢诞内有雨林、诱腐蚀污染等才现象，应当更通知供货单简位并报质量阳管理部门处闪理；2）检键查运输单据罚所载明所载马明的启运日辆期，是否符晴合协议约定矮的在时限，怀对不符合协挖议约定时限许的应当报质秆量管理部门今处理；3）单对供货方委仙托运输药品抹的，企业应毒当向供货单茂位索要委托冲运输药品记啄录，对照记控录内容核实荣发货时间、愿运输方式、户承运单位内咽容，不一致去的应当通知猫供货单位并我报质量管理豆部门处理；衫4）冷藏、蚊冷冻药品到职货时，应当泡检查冷藏车食、车载冷藏乔箱或保温箱甩的温度状况市，核查并保大留运输过程踢的温度记录肆；对未采用士规定的冷藏恰设施运输的然或者不符合气温度要求的色不得收货，凶并报质量管件理部门处理晨。5.负责肿检查到货药寻品的外包装慌，并核对批帆号和数量，菌外包装出现畜破损污染、饱标识不清等贤情况据收，阳将检查符合缴收货要求的缸药品拆除运默输包装实行院批签发管理晶的生物制品隶可不开箱检圣查。6.负贱责对照在电知脑系统内购宗进记录或销巡售记录，与写记录不符者贵拒收，相符狡者在进行收饭货。7.收咽货人员对符碗合收货要求齿的药品在随叶货通行单上锄签字，把药纠品放在待验什区，通知劈验收员验收反办理交接手闷续。冷藏、乌冷冻药品应悄当在冷库内活待验。8.失协助仓储部订长做好仓库猾内防火、防银盗、防虫、你防鼠、防污埋染、防霉变租等工作；9疗.对本人工玻作负责，因偷人为因素造贤成的质量事俱故按企业有留关规定处理伟。负广宗县百姓爆康大药房管月理文件玉文件名称：征药品验收员阻岗位职责壶编号：BX段K-QD0侮5---2冠015嫌起草人：赔审核人：态批准人：卸起草日期：率批准日期：篇执行日期：股变更记录：雨版本号：旨1、目的：是规范药品的喝验收工作，秃保证入库药集品的质量。墨2、依据：固《药品经营飞质量管理规椒范》。左3、适用范赌围：适用于瞒企业的药品始验收员。俭4、责任：屯药品验收员榨对本职责的择实施负责。享5、工作内支容：孟5.1审拾核供应商是犯否具有符合处规定的供货酷资格。剥5.2审圆核来货是否完在供货企业饰被批准的经逃营范围之内尽。释5.3按匀法定标准和对验收规程，迟及时完成入撒库药品的验赶收工作并做仍好验收记录缩。逃5.4严抱格按规定的从标准、验收承方法和抽样垦原则进行验窝收和抽取样鬼品。稿5.5对拍验收合格的技药品，与保馋管员办理入承库交接手续豆。袍5.6对言验收不合格佩的药品拒收税，做好不合偷格药品的隔灭离存放工作占，并及时报涂质量管理人才员处理。喝5.7规太范填写验收耳记录，并签极章。收集药嘉品质量检验炭报告书和进没口药品检验窑报告书，按脖规定保存备狐查。电5.8、收墨集质量信息酷，配合质量动管理人员做勾好药品质量陷档案工作。秆验收中发现院的质量变化差情况及时报桑质量管理人辩员。灶广宗县百姓旦康大药房管素理文件忠文件名称：叼药品尝养护员岗位净职责瞒编号：BX拉K-QD0锄6---2案015城起草人：词审核人：击批准人：缸起草日期：绳批准日期：方执行日期：倦变更记录：清版本号：香目的：胁明确公司养蜜护员的质量唱职责。娘依据：《药陈品经营质量晋管理规范》龄。荐适用范围：湾适用于企业神的养护员。寒责任：企业弹养护员对本恳职责的实施舒负责。工作内容；啄在质量管理饥部的领导下蚁，具体负责判在库药品的卧检查养护工泳作，跌对药品养护君质量负直接土责任顿。土对药品质量说要以半“职预防为主再”附的原则，按贷照药品理化挤性质和储存乱条件的规定粗，结合库房施情况，指导突保管人员对耽药品进行合点理分类，合烤理存放，进鲁行科学养护桃。抹实行色标管相理。检查并萄纠正药品存课放中的违规郑行为。椒提出重点养踏护品种，并抵每月做好重应点品种的养评护工作。没对常规养护砖品种进行每孤季度循环养凳护检查，做冤好养护检查趋记录。摘建立重点品临种养护档案棕。负严格按照药般品分区规定吹放置药品，严不得混放、扮乱放、倒放敌药品。仍保证货架的低整洁、干净右，入库完毕诊的药品及时刘按规定摆放羽到货架上。喂必须严格对呼照药品的品而名、数量、治规格、产地版、批号、效盲期是否与随伐货同行一致嚼，特别是对暂贵重药品、朱效期药品加内强验收力度摘，并保证及虎时入库。测建立药品养棕护档案，内题容包括养护杨档案卡、养叶护记录、检朱验报告书、叛查询函件、磨药品养护质心量报表等。吩对库存药品懒的有效期进台行跟踪和控蛛制，采取近侦效期预警及界超过有效期挂自动锁定等滚措施，防止四过期药品销筹售。雷对库存药品只进行定期质奸量检查，养举护检查中发术现质量有问途题的药品应完挂黄牌，同屑时通知保管狂员暂停发货嫁，并报质量谜管理部抽样宝送检。根据粗检验结果再梢进行处理。难管理仓库温迅湿度监控系捞统，维护其某正常运行。棚正确使用养疫护设备，虏负责对养护吧仪器设备的聪管理、维护犬工作储；私建立仪器设劲备管理档案愉；做好计量折检定艺工作。锡药品因破损倚而导致液体志、气体、粉凉末泄漏时，予应当迅速采扇取安全处理辞措施，防止参对储存环境私和其他药品紧造成污染。股对质量可疑波的药品应当款立即采取停仪售措施，对扩存在质量问交题的药品应静当存放于标赢志明显的专瓦用场所，并才有效隔离，掠不得销售。翻不合格药品移的处理过程择应当有完整熊的手续和记油录。嘱对库存药品脸定期盘点，柴做到账、货咬相符。眨负责近效期窝药品和滞销揪药品的记录抽和上报工作丰。意每月汇总、智分析和上报当养护检查、巴近效期或长薪时间