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文档简介

2019年医药生物市场分析报告

目录全球临床CRO市场发展趋势.................................................................................................................................1新需求涌现,全球临床CRO市场进一步扩容.............................................................................................1临床CRO市场测算,中小公司投入及行业渗透率提升是增长关键..........................................................4全球临床CRO地域格局:欧美占据主要市场,亚太地区迅速发展..........................................................6全球临床CRO企业历史行情追踪,跑赢指数与大型药企.........................................................................7海外主要临床CRO公司业务对比........................................................................................................................11业务规模:强者恒强,龙头公司优势明显..................................................................................................11并购发展:推动规模快速增长,拓展业务覆盖面......................................................................................12业务对比:龙头公司布局略有差异,欧美市场仍是主要收入来源..........................................................12优势疾病领域:聚焦肿瘤、心血管、神经系统等,关注罕见病、儿科等特殊领域..............................14发展策略:聚焦Biotech客户,结合大数据、数字化,开拓新临床试验服务模式...............................14IQVIA:临床巨舰,行业布局先行者........................................................................................................16Covance:全领域覆盖的全球药物研发外包.....................................................................................22SyneosHealth:两大外包巨头合并,全球领先的药物研发和商业化外包服务提供商...................................27:老牌临床龙头,行业地位领先..............................................................................................32PRAHealth:精耕细作的海外CRO龙头............................................................................................................37PPD:业务覆盖全面,私有化后稳健发展..........................................................................................................42ICON:爱尔兰CRO巨头,业务快速布局全球.................................................................................................46Medpace:中型跨国临床CRO,业绩规模均快速增长......................................................................................49国内重点CRO公司推荐.......................................................................................................................................52泰格医药:国内临床龙头,国际化布局领先...................................................................................52药明康德:一体化CRO巨舰,收购海外临床CRO.........................................................................53昭衍新药:临床前安评龙头,业务向早期临床拓展..................................................................................54图表目录图表:全球研发管线药物数量................................................................................................................1图表:全球不同阶段药物成本费用水平(单位:百万美元).......................................................................2图表:CRO是否参与对药物研发时间的影响.................................................................................................2图表:近年全球药物研发外包市场细分及未来预测(单位:十亿美元)...................................................2图表:近年全球细分药企研发支出情况及未来预测(单位:十亿美元)...................................................3图表:近年全球医药外包渗透率估算及未来预测...........................................................................................4图表:近年全球生物医药领域风险投资金额及数量统计...............................................................................4图表:近年全球细分药企研发支出情况及未来预测(单位:十亿美元)...................................................5图表:全球临床CRO市场增长测算................................................................................................................5图表:海外发展简史及重磅炸弹级药品数量统计..............................................................................6图表:2017市场分布.........................................................................................................7图表:市场增速测算................................................................................................7图表:各地区药物研发外包比例对比............................................................................................................7图表:1998年以来欧美主要公司与代表性制药企业股价涨跌幅对比..............................................8图表:第二次上市后和代表性药企股价涨幅对比............................................................................9图表:EPS株式会社和武田股价涨幅对比.....................................................................................................9图表:印度Syngene上市后股价走势.........................................................................................10图表:龙头公司主要公司基本数据对比.............................................................................................11图表:各大PE对比...........................................................................................................11图表:龙头公司上市过程中收购次数统计........................................................................................12图表:主要龙头公司业务覆盖情况统计............................................................................................13图表:主要龙头公司覆盖区域情况分析............................................................................................13图表:主要龙头公司优势疾病领域覆盖情况统计............................................................................14图表:开发数字化临床试验管理趋势..........................................................................................................15图表:近年营业收入及增长率..........................................................................................................16图表:昆泰历史营业收入及增长率(百万美元)......................................................................................16图表:2017年主营业务收入及占比(千万美元)........................................................................16图表:2017年分地区收入占比(千万美元).................................................................................16图表:昆泰成长简史及里程碑事件..............................................................................................................17图表:业务主要覆盖范围.........................................................................................................18图表:服务优势病种覆盖.................................................................................................................18图表:数据支持服务规模优势.........................................................................................................19图表:商业化一体化解决方案.........................................................................................................19图表:CORE模式示意图...................................................................................................................20图表:虚拟临床试验和传统临床试验对比.....................................................................................21图表:近年股价走势..........................................................................................................................21图表:Covance及CDD历年营业收入.........................................................................................................22图表:Covance员工人数增长情况...............................................................................................................22图表:Covance成长简史及里程碑事件.......................................................................................................23图表:2017年Covance业务覆盖范围.........................................................................................................24图表:2017年Covance营业收入地理分布.................................................................................................24图表:Covance强势领域...............................................................................................................................24图表:Covance与LabCorp在伴随诊断领域的合作模式...........................................................................25图表:Covance与LabCorp在患者招募领域的合作举例...........................................................................25图表:符合条件的患者与Covance工作站点的分布...................................................................................25图表:Labcorp近年股价走势........................................................................................................................26图表:Syneos主营业务收入分类及总营业收入增长率..............................................................................27图表:2017年Syneos公司主营业务地区分布............................................................................................27图表:Research主要发展历程...............................................................................................................27图表:SyneosHealth业务领域覆盖及各项业务2018前三季度业绩占比.................................................29图表:SyneosHealth2013年以来参与的各个学科项目及涉及招募病人数量..........................................29图表:TheProcess解决方案.............................................................................................................30图表:Syneos上市后股价行情......................................................................................................................31图表:主要发展历程梳理............................................................................................................32图表:收购公司汇总及对应业务类别........................................................................................32图表:近年营业收入及增长率....................................................................................................34图表:2017年财年分业务收入占比...........................................................................................34图表:历史参与项目学科分类....................................................................................................34图表:5年罕见病领域项目经验.......................................................................................34图表:主要业务覆盖情况............................................................................................................35图表:PRAHealth发展历程及主要里程碑事件..........................................................................................37图表:PRA近年营业收入及增长率.............................................................................................................37图表:PRA2017年全球业务收入占比.........................................................................................................37图表:PRA全球业务覆盖情况.....................................................................................................................38图表:PRA部分业务部门支持及解决方案.................................................................................................38图表:PRAHealth历史重要并购事件..........................................................................................................38图表:PRA主要业务覆盖情况......................................................................................................................39图表:PRA临床试验中个疾病种类占比.....................................................................................................40图表:PRA各疾病领域治疗专家数量.........................................................................................................40图表:PRA参与获批药品数目...........................................................................................................40图表:PRA2017年不同规模客户收入占比.................................................................................................40图表:PRA2017年客户集中度情况.............................................................................................................40图表:PRAHealth股价变化..........................................................................................................................41图表:PPD主要发展历史及里程碑事件......................................................................................................42图表:PPD早期临床服务优势......................................................................................................................43图表:PPD实验室业务覆盖..........................................................................................................................43图表:PPD全球实验室分布情况..................................................................................................................43图表:PPD医学事务研究覆盖范围..............................................................................................................44图表:Preclarus患者数据面板......................................................................................................................45图表:Preclarus里程碑数据面板..................................................................................................................45图表:近年营业收入及增长率............................................................................................................46图表:近年净利润及增长率................................................................................................................46图表:全球业务布局示意图................................................................................................................46图表:2017年分地区收入占比情况...................................................................................................46图表:主要发展历史及里程碑收购事件............................................................................................47图表:的Partner.............................................................................................................47图表:积极与各领域龙头公司展开合作...........................................................................................47图表:近年股价走势............................................................................................................................48图表:Medpace近年营业收入及增长率.......................................................................................................49图表:Medpace2017财年分治疗领域收入情况..........................................................................................49图表:Medpace主要发展历史.......................................................................................................................49图表:Medpace全球业务覆盖情况...............................................................................................................50图表:Medpace的平台简介..........................................................................................................50图表:全球药物研发热点领域以及Medpace优势疾病领域覆盖..............................................................51图表:Medpace客户中各类型药企占比.......................................................................................................51图表:Medpace客户集中度情况统计..........................................................................................................51图表:Medpace近年股价走势.......................................................................................................................51图表:泰格医药业务覆盖情况和相关子公司..............................................................................................52图表:药明康德一体化研发生产体系结构..................................................................................................53全球临床市场发展趋势2018年1知,全市场最先对医药外包行业(CRO&CMO)进行全面推荐,对整个行业进行了深入和系统的分析。本报告是我们对全球医药研发外包行业的跟踪和对主要龙头公司的研究分析,国内医药外包行业正处于黄金发展阶公司的发展路径有更深刻的认识。本篇报告主要聚焦在临床CROCROCRO公司的发展路径、业务特色等做了详细的分析和对比。临床CRO领域在整个CRO市场中占比较大,且保持了相对较快的行业增速。当前中国临床CRO市场已经进入快速发展阶段,规模扩大和国际化发展是大概率事件,CRO的发展模式对于中国企业来说具有较高的参考意义。新需求涌现,全球临床市场进一步扩容整体CRO行业空间不断增大,药物研发需求提升,药企和CRO合作加深全球医药CRO行业整体的发展主要受到以下几个驱动因素的推动:①新药上市速度增加,药物研发成本不断提升,企业对于研发成本的控制和研发效率的提升需求强烈。从70Credit70年代时单个药物的平均研发成本大约为1.79亿美元,而21世纪初单个药物的平均研发成本已经达到25.5840年间大约增加了14倍。同时在研药物不断增加,包括FDA在内的全球新药上市速度加快,使得药物竞争更加激烈,企业对于药物的研发成本控制和研发效率的提升需求也在不断上升,寻求研发外包服务对于企业来说成为提升效率和保证研发成本的有效手段。图表:全球研发管线药物数量111102资料来源:Pharmaprojects,XXXX市场发展部1图表:图表:CRO是否参与对药物研发时间的影响临床前费用临床试验费用总费用(百万美元)3000250020001500100050001970-19801980-19901990-20002000-2010资料来源:CenterfortheStudyofDrugDevelopment,中信建投资料来源:,XXXX市场发展部证券研究发展部②生物药、细胞及基因疗法快速崛起,新兴技术的涌现对药物研发和临床试验的要求不断提升。20单抗类大分子药物涌现,并诞生了众多重磅炸弹级的药物。加上当前CAR-T、基因编辑等新的治疗方式的快速推进,新兴的医药治疗领域后续研发需求强烈。生物药、细胞及基因疗法等对于药物研发和临床试验有着更高的要求,对合作外包的倾向程度往往更高。图表:近年全球药物研发外包市场细分及未来预测(单位:十亿美元)化药生物药21111100.080.060.040.020.000.080.060.040.020.00.0201320142015201620172018E2019E2020E2021E2022E资料来源:药明康德招股书,&Sullivan,XXXX市场发展部③全球创新的大背景下中小型创新医药公司快速兴起,对研发外包的需求更加强烈。当前年收益小于100Fronst&Sullivan5成为创新药物研发的中坚力量之一。由于体量较小,这些小型Biotech公司对于研发外包的需求往往更加强烈,CRO行业同时获得发展。2图表:近年全球细分药企研发支出情况及未来预测(单位:十亿美元)小型Biotech公司中型药企大型药企22115000500050020142015201620172018E2019E2020E2021E2022E资料来源:药明康德招股书,&Sullivan,XXXX市场发展部监管层和消费者对于药物研发和使用要求提升,新兴技术催生临床CRO行业变革①大量临床前药物进入早期临床,CRO使用率大幅提升。上一轮创新药投资热潮之后,目前全球大量临Biotech期临床的外包需求有大幅增长。监管层对药物研发的要求越来越高,大型复合临床试验数量增多。上市的新药品种累计增多,监管层对RNA兴起对于临床试验的方案设计和实施要求不断提升,对于临床研究数据质量等文件要求也在增加,大型复杂的临床试验占比提升,药企对于寻求专业CRO的需求会不断提升。新药研发进度激烈竞争催生药企对临床试验的灵活度要求提高,临床试验方案设计重要性提升。为了提高临床研发效率,提升药品上市可能性,灵活的临床试验方案设计数量增加。将预先设定的修改纳入临床试验方案设计中,并允许在试验进行时基于临时数据分析进行更改,以细化药品治疗定位和提升临床试验成功率。项目的设计和实施复杂度也会相应提升,促进制药企业对临床CRO的需求加大。移动信息化技术、人工智能促进患者招募加快,临床试验和数据规模扩大。移动化医疗和监测设备临床使用率提升,使临床试验可以逐渐脱离传统的医疗机构为中心的模式,扩大的患者招募范围和效率。一方面使药企可以更有效率的推动临床研发进度,另一方面临床试验的规模可以进一步得到扩大。⑤真实世界研究、精准医疗、以患者为中心的试验等需求促进药企和CRO公司进一步展开合作。创新的临床试验模式市场关注度正大幅提升。消费者和政府机构对于药品真实疗效、定价方案的需求催生了真实世界临床研究的需要。精准医学试验、以患者为中心的实验或是灵活的适应性临床试验方案可以明确靶向药的患者定位,提高上市的可能性,药企的需求也在提升,整体推动了临床试验市场的扩大。新兴地区药物临床研发需求增大。除了上述因素之外,欧美市场之外的亚太地区和拉丁美洲的临床试验需求逐渐提升,也为CRO市场提供了向上的动力。3图表:近年全球医药外包渗透率估算及未来预测6543210.0%0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%2011201220132014201520162017201820192020资料来源:EvaluatePharmaSuisseestimates,XXXX市场发展部临床市场测算,中小公司投入及行业渗透率提升是增长关键我们对全球临床CRO市场的增速进行了测算。首先从CRO订单来源的角度,将客户分为大型制药企业和中小型制药企业,当前临床市场大部分的订单资金来源于全球前20名的大型制药企业,但是中小型制药公司的订单是增长的主要动力。EvaluatePharma统计的全球生物医药领域的风险投资和IPO情况,可以看出2017年以来全球生物医年的时间中小Biotech公司将有充足的资金来支持对研发的投入。图表:近年全球生物医药领域风险投资金额及数量统计6.05.04.03.02.01.00.011180642000012341234123412341234123433344445555666677778888资料来源:EvaluatePharma,XXXX市场发展部4图表:近年全球细分药企研发支出情况及未来预测(单位:十亿美元)BiotechIPO2211500.0000.0500.0000.035322115005050500.00.0123412341234123412341234322222222222222222222222资料来源:EvaluatePharma,XXXX市场发展部20大制药公司的研发费用上来看,目前总数基本维持每年不到5%的平稳增速。而依托于公司数量的增长和在研药物的增加,中小公司的研发费用将呈现更快的增速,从而在整体研发费用比例中占比会有提高,对2024CRO的外包渗透率将提升10%左右。由于临床增长相对临床前市场稍快,我们预计其在整体CRO市场中的占比将会有所提升。图表:全球临床CRO市场增长测算CAGR项目20162017165.12018E2019E2020E2021E2022E2023E2024E(2017-2024)总研发费用(十亿美元)158.96.36%3.90%4.12%3.08%3.05%3.12%2.97%2.53%2.57%97.299.7102.3105.0107.758.90%58.87%58.02%57.75%57.51%57.22%57.02%57.06%57.09%其余中小医药公司研发费用(十亿美元)65.367.972.274.977.680.683.385.487.5171.9177.2182.6188.3193.9198.8203.932366.06%.61%.69%.31%.90%增速前名医药公司研发费用(十亿美元)93.6占总研发费用比例占总研发费用比例41.10%41.13%41.98%42.25%42.49%42.78%42.98%42.94%42.91%31.0%32.10%33.20%34.40%35.60%36.90%38.25%39.65%41.15%前名医药公司研发外包比例前名医药公司研发外包费用中小医药公司研发外包比例中小医药公司研发外包费用整体医药研发外包市场比例整体医药研发外包市场费用增速29.045.0%46.3%47.6%49.0%50.4%52.0%53.7%55.4%57.3%29.431.434.436.639.141.844.747.350.136.75%37.94%39.25%40.55%41.89%43.34%44.87%46.41%48.08%58.462.667.571.876.581.687.092.398.07.26%7.70%6.50%6.46%6.69%6.61%6.05%6.25%54.00%55.10%56.20%57.40%58.60%59.90%61.20%62.60%64.00%31.5434.5137.9141.2444.8248.8853.2457.7662.749.44%9.85%8.78%8.68%9.06%8.93%8.48%8.63%31.233.135.237.439.842.345.047.96.61%8.91%临床研发阶段占比临床CRO市场增速资料来源:XXXX市场发展部5市场的行业增速在未来几年将会维持在10%左右的一个较为稳定的增速。考虑到目前几大龙头性CRO公司的均已经比较成熟,我们认为这是一个较为合理的增长水平。全球临床地域格局:欧美占据主要市场,亚太地区迅速发展美国是医药CRO的起源地,也是目前全球临床领域最大的市场。医药CRO于20世纪70年代起源于美国,当时美国制药业的激烈竞争促进了临床CRO行业的诞生。早期的临床CRO企业规模较小,仅限于为制药企业提供有限的药物分析和数据处理业务。20世纪80年代,随着创新药市场进入发展的黄金时期,新药研发趋向复杂化,FDA新药审批制度也日趋沿革,制药企业开始将更多的研发工作外包给临床CRO公司。80年代,CRO开始在美国快速发展,到90年代已经成为制药研发产业链中关键的一环。由于发展成熟、药物研发数量众多加上研发成本相对高,201745%的市场。当前全球前10大CRO公司中,有8CRO为主营业务,其中7家为美国的公司。图表:海外CRO发展简史及重磅炸弹级药品数量统计资料来源:公开资料整理,XXXX市场发展部欧洲是全球第二大市场,跨国临床CRO企业在美国快速兴起后,昆泰、CovancePPDParexel等领先的临床CRO企业迅速上市并开展了全球布局。由于临床试验规CRO包的需求也催生了像CovanceIQVIACRO的主要市场。当前,由于部分大型制药公司对旗下一些研发部门的剥离,欧洲诞生了一些由之前研发人员组成CRO公司,如Catsci、EuropeanFactory等,并获得了快速发展。6图表:2017年全球临床CRO市场分布图表:年全球CRO市场增速测算4%13%北美45%欧洲亚太地区拉丁美洲38%资料来源:CenterfortheStudyofDrugDevelopment,中信建投BusinessInsightsTheCROMarketOutlook2016证券研究发展部建投证券研究发展部亚太地区临床CRO目前正处CROEPSCMIC株式会社等领先的CROCRO公司已经具备相当大的规模,并正在逐步向亚太其他地区、欧美进行并购和布局,实现全球化的布局。图表:各地区药物研发外包比例对比资料来源:方达控股招股书,&Sullivan,XXXX市场发展部全球临床企业历史行情追踪,跑赢指数与大型药企公司基本上在1994-1998IPO1998ICONPPDCovance、ParexelMerck20世纪后新药研发难度不断增大,CRO相对药企而言,优势主要在于业绩的确定性更高,收益先于创新药,且能够分享创新药行业的红利。7图表:1998年以来欧美主要CRO公司与代表性制药企业股价涨跌幅对比ICONQuintilesPPDCovanceParexelAZMerckNovartisRocheSPX5002200%1700%1200%7200%00%-300%资料来源:,XXXX市场发展部CRO公司EPS株式会社和武田制药在2000EPS株式会社在股价上相对武田有较大的优势。同样,印度的CRO上市龙头企业Syngene在2015年上市后也实现了股价的快速提升,跑赢SENSEX8图表:IQVIA第二次上市后和代表性药企股价涨幅对比氏沙东22115-资料来源:,XXXX市场发展部图表:EPS株式会社和武田股价涨幅对比holdingsTakedaTPPHRM500.00%400.00%300.00%200.00%100.00%0.00%-100.00%资料来源:,XXXX市场发展部9图表:印度CRO龙头Syngene上市后股价走势SENSEX120.00%00.00%186420.00%0.00%0.00%0.00%0.00%-20.00%40.00%-资料来源:,XXXX市场发展部10海外主要临床公司业务对比业务规模:强者恒强,龙头公司优势明显我们对比了全球前10大CRO8家主营临床CRO8家公司中除了7家均是美国的公司,且大部分公司均在2080年代正式成立,在90年代上市,是美国CRO公司发展黄金时期的受益者。从整体规模上来看,和Covance是目前全球最大的两家CROHealth、PRAPPDICON的整体规模相近,Medpace是近年增长迅速的中型CROIQVIA和Covance的业务收入均超过了302016IMSIQVIAIMS的商业化和战略咨询业务整合,加强了在药物研发领域的一体化服务能力;Covance于2015Labcorb并进行业务整合,同样也与Labcorp的业务起到了协同作用,同时Covance在2017Chiltern,进一步加IQVIA和Labcorp净利润在10距。员工规模上,IQVIA拥有员工超过50000CRO业务人员接近30000人,是员工规模最大的公司。公司的规模大约在15000-25000图表:龙头CRO公司主要公司基本数据对比总营收百万美元)9739CRO收入(百万美元)3647公司名称成立时间上市时间总部地址员工人数增速增速净利润增速(Labcorp(Covance)SyneosHealthParexel19821996198519821982198519901992199420131996美国美国美国美国美国美国爱尔兰美国5000020000+2300018900158002000013650250041.60%8.29%65.91%0.63%24.71%10.48%5.52%3.46%4.86%13091038.26%6.79%126873.23%79.90%-138-222.94%104412672303720141853199524411.10%107-30.73%27.51%--PRAHealthSciencePPD2004201419962259194823.31%86.931857185710.48%5.52%3.46%--199817581758281397.36%191.41%Medpace2016436386资料来源:XXXX市场发展部市值行业领先,海外CRO整体估值水平在20-30倍。从估值上看,Parexel和PPDIQVIA总市值在280Labcorp150100IQVIA由于2017年美国税改影响使净利润出现较大增长,2018年表观利润下降,PETTM据上整体的市场盈利预测情况,海外CRO龙头公司的估值平均水平在20-30图表:各大CRO公司市值和PE对比Bloomberg调整后及预测(3月4日)公司总市值(亿美元)22019E22.5913.2614.142020E19.6912.3812.252021E17.27--LabcorpSyneos283.54146.6544.8147.6813.5015.89(预测)11PRA71.2575.7619.5325.3423.0520.7321.8520.6013.5319.1318.4419.9117.1716.6317.64Medpace资料来源:,,XXXX市场发展部并购发展:推动规模快速增长,拓展业务覆盖面并购整合拓展的热度高,并购标的选择主要考虑地域覆盖、业务补强和协同合作。并购整合是CRO公司拓展业务规模和覆盖的有效方式,我们统计了上市期间各大龙头公司的并购事件次数,IQVIA(昆泰)两次上市期间共发生并购44Parexel的并购次数均在20Syneos由于在2014的数据较少,同样IQVIA、PPD由于曾经退市所以统计的数据会偏少,但是从结果上来看公司并购次数102008Parexel先后并购ClinPhone、AtlasMedicalServices,拓展临床技术,增强研发和临床试验能力;PPDAdvionBioServicesOutcomeSciencesNovellaEncoreExpressionQuestIMS增强生物分析试验能力,打造数据咨询和临床研究领域领导者。图表:龙头CRO公司上市过程中收购次数统计54433221105050505050IQVIAParexelICONPPDCovancePRAHealthSyneos资料来源:,XXXX市场发展部业务对比:龙头公司布局略有差异,欧美市场仍是主要收入来源主要业务覆盖包括临床前研发、临床试验、生物分析、战略咨询、总结对比了海外龙头CRO试验阶段的I-IV期试验均有全方位的覆盖,包括可以提供药物警戒、影响分析、生物分析、医学写作、风险管Covance和PPDCRO公司,凭借大量的药物研发经验,均有药物后期商业化和发展战略的咨询业务,可以为客户药物的研发策略和商业化策略提供咨询服务。IQVIA和Syneos两家公司拥有CSO的业务,且规模上均处于领先水平。IQVIACSO的布局在90年代就已经开始,在合并了IMS后,由于大数据和战略分析能力提高,其CSO业务的竞争力大幅提升。Syneos业务的布局主要是来源Health,在和INSResearch合并之后,成为全球最大的商业化药物商业化服务外包商之一。12IQVIACRO业务上一直保持着龙头地位,和IMS合并后运用大数据和专家优势,在药物临床开发的技术、模式、策略上均是行业的领跑者。Covance的业务布局更加全面,在临床外包业务领先的同时,可以提供药物早LabcorpSyneosPRA全球领先地位。ICON在2017MAPIGroup后成为了全球最大的后期临床服务提供商之一。Medpace虽然业务规模不大,但是客户集中在中小型制药企业上,外包比例较高,且是目前全球制药行业增长最快的客户图表:主要龙头CRO公司业务覆盖情况统计公司名称药物早期开发药理毒理生物分析临床试验中心实验室战略咨询业务CSO√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√CovanceSyneos√√√ParexelPRAHealthPPD√√√√√√Medpace资料来源:XXXX市场发展部龙头公司基本实现全球覆盖,美国、欧洲是最大收入来源,对新兴地区的覆盖度有差异。对比几大公司的全球布局情况,IQVIA在全球83个国家拥有282100多个国家的临床试验提供外包服务,在网点布局上占据绝对领先。其余几家公司的网线布局整体都在100家左右。从地区覆盖上来看,龙头公司均实现全球性的业务覆盖,但是业务侧重有所不同。美国市场均是几家公司收入最大的来源,其次是2017年在美国和英国的业务占比情况,IQVIACovanceSyneosParexel、50-60%行业增长较快的新兴地区也有较大的收入比例,PRA的业务在英美占比高达92%Medpace则主要以美国本土的收入为主。图表:主要龙头CRO公司覆盖区域情况分析公司名称优势地区英美占比48%网点数量282100+86网点所在国家全球覆盖83CovanceSyneos全球覆盖56%30+60+51全球覆盖约50%约60%92%ParexelPRAHealthPPD全球覆盖全球覆盖,主要集中在英美地区全球覆盖7088473825全球覆盖约60%约85%98Medpace全球覆盖,大部分业务在美国30资料来源:XXXX市场发展部13优势疾病领域:聚焦肿瘤、心血管、神经系统等,关注罕见病、儿科等特殊领域业务发展主要焦距与热点的研发领域,肿瘤、心血管、神经系统、罕见病、儿科等关注度高。我们统计和抗感染等几个领域,同样呼吸、胃肠、肾脏、内分泌等也都是热点领域之一,也反应了目前全球医药研发的大关注。另外IQVIA等公司的优势治疗领域也覆盖了如NASH、疫苗、再生医学等领域。图表:主要龙头CRO公司优势疾病领域覆盖情况统计疾病IQVIA√CovanceSyneos√Parexel√PRAHealthPPD√ICON√Medpace肿瘤√√√√√√√√√√√√√√√√心血管神经系统血液病抗感染呼吸√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√胃肠√肾脏√√√√√√√√√√√√√√√内分泌糖尿病眼科√√√√√√√√生殖再生医学疫苗√√√√√骨科NASH免疫学麻醉√√√√√√√√√牙科皮肤√√√罕见病儿科√√√√√√√√√√√√√√女性疾病资料来源:各公司官网、公告,XXXX市场发展部Biotech从后续的发展策略上来看,大部分龙头公司均将中小型生物企业作为目前重要的客户来源。如IQVIA、Covance等龙头公司的主要收入来源还是全球排名前列的大型药企,不少大型药企对研发部门进行精简,外包14也有上升。Biotech公司的兴起对CRO行业的增长有明显的促进作用。对于大数据、真实世界数据的关注程度提高。以IQVIA为代表的龙头CRO公司对于大数据、真实世界临床数据在药物研发上的应用关注程度均有明显提升,大方向在于优化药物研发的效率、改善药物定价体系。大数据分析对于疾病的早期诊断、靶点发现、安全性等多方面应用上会带来效率的提升。在目前数据科学快速发展的阶段,将药物研发和大数据结合,符合行业的最新发展趋势。结合科技创新,发展移动化临床试验。移动可检测设备、云端数据处理等技术的兴起使目前临床试验结合CRO分公司均有自己的数字化临床试验管理软件,可以实时的了解临床试验数据、进度、实验室结果等,帮助客户跟进临床试验进度和进行决策。合理运用这些新技术优化临床试验的监测和管理,可以改善临床试验机构的选择以及患者的参与性,可以预见未来临床试验的数字化程度会越来越高。图表:开发数字化临床试验管理趋势资料来源:公告,XXXX市场发展部15IQVIA:临床巨舰,行业布局先行者是目前全球最大的CRO公司之一,主营业务覆盖CRO、CSO、大数据分析等,是由昆泰和Health合并打造的全球领先的一体化医药研发和商业化服务公司。昆泰和IMS合并后于2017年正式更名为IQVIA,两家公司业务进行了相互整合,上市公司体内主要包括服务、CSO服务和医药数据咨询服务。IQVIA2017年实现营业收入97.39亿美元,同比增长41.60%,同时实现扣非后净利润13.91亿美元,同比2016357.57%。图表:IQVIA近年营业收入及增长率图表:昆泰历史营业收入及增长率(百万美元)营业收入(亿美元)增长率营业收入增长率11200045%54000500350%300%250%40%5%340003350000080604020030%200%150%00%0%0%25%0%250000015000002215%1110%%5500050%20102011201220132014201520162017资料来源:,XXXX市场发展部资料来源:,公司年报,XXXX市场发展部IQVIA5500019000询服务员工、290007000名业务人员。公司业务覆盖全球100多国家,实现了全球范围内2017司在北美和拉丁美洲共收入36.07亿美元,其中美国收入32.82亿美元,占比41%,欧洲及非洲共收入约31.18亿美元,占比38%,亚太地区共收入13.35亿美元,占比17%,其中日本收入为7.63图表:2017年主营业务收入及占比(千万美元)图表:IQVIA2017年分地区收入占比(千万美元)572,7%763,10%美国美洲其他3282,41%英国欧洲及非洲其他(除英国)日本2532,31%亚洲其他(除日本)586,7%325,4%资料来源:,公司年报,XXXX市场发展部资料来源:,XXXX市场发展部昆泰公司是CRO市后收益。初创阶段DennisGillings博士最初在1974年便开始在北卡罗来纳大学办公室承接多家制药公司的生物统计分析项目。1982年其成立昆泰公司,是全球第一家主营临床CRO业务的公司。快速发展:2080年代末,受益于ICH和美国政府的政策红利,昆泰开始将自己的业务推向全球,先后将自16己的业务推向欧洲和亚太地区。1994年,昆泰在纳斯达克上市,成为美国第一家上市的CRO企业,同时昆泰收了英国的Innovex公司,为药企提供药品销售和市场服务(CSO运营模式上进行了改革。战略重组:2000年开始商业模式重大创新,成立了PharmaBio部门,开始向制药公司进行创新药投资,帮助他们开发新药;如果药品上市,将获得销售额的一定比例作为回报。昆泰与200230CRO2003年昆泰通过私有化退市。再次腾飞:102013剥离部分医药投资业务重新上市,合并IMS,成为全球首屈一指的一体化信息和技术型医疗服务提供商,再次扬帆起航。图表:昆泰成长简史及里程碑事件资料来源:公司官网,XXXX市场发展部分析昆泰过去成为CRO行业龙头的历史和目前本总结成5条。抓住机遇:作为第一批成立的CRO公司,在全球创新药的第一波发展热潮中得到了业务的快速发展。快速扩张和一站式服务:作为首个上市的临床CRO行业龙头,依靠资本优势进行全球性的业务扩张,并在大量的并购过程中能够提供一站式的临床CRO解决方案。③CSO、商业咨询、资本共同发展:在业务形成一定规模后,将业务向CSO业务扩张,获得上市后利润;建立专业的医疗行业战略咨询体系,④模式升级:进行风险共担模式,获得药品上市后更多的里程碑或销售分成,使收益更大化,并可以和相关药企建立长期的稳定合作,扩大业务面。⑤不断进步:利用IQVIACORE体系,整合大数据和医药开发,发展真实世界临床、人类数据科学、虚拟试验等新兴的业务模式,成为数据时代的医药研发服务龙头。CRO业务:公司传统优势领域,结合数据分析向创新模式发展临床CRO是最传统的业务之一,业务覆盖范围全面,研发效率领先。临床服务是昆泰最传统的业务之一,作为全球业内龙头公司,昆泰目前临床研发外包服务借助优秀的行业资源优势,实现从临床方案设计到临床试验服务到申报审批及上市后研究全产业链的覆盖。凭借IQVIA上的优势,加上公司在临床试验操作方面深厚的积累,IQVIA的临床服务相比传统服务可以使试验启动最多提速30%、患者招募环节最多提速21%、监管花费最多下降25%。17图表:IQVIACRO业务主要覆盖范围发I床II/III床批•••临发策略临床试验设计发管理咨询•••••患者招募医学写作数据管理、分析模型临床安全服务•••••临床检查方案批准全球实验室患者招募试验快速交付••法信息管理监管情报数据库••••上市后安全性试验上市后有效性试验风险评估和缓解药物利用研究资料来源:公司官网,XXXX市场发展部业务覆盖13NASH、儿科、抗感染、神经系统疾病等区分度较高的疾病领域,以及心血管、肾脏、糖尿病、眼科、辅助生殖、再生IQVIA目前已经为20种快速推进到市场。在罕见病领域,IQVIA已经为超过258个罕见病研究提供过服务,涉及超过87个国家的22570IQVIA帮助研发或商业化的孤儿药品种占到全球总数的85%,公司能够提供加速孤儿药认定的技术服务,大幅提高临床研发效率。图表:IQVIA服务优势病种覆盖资料来源:公司官网,XXXX市场发展部商业化咨询服务和CSO业务:依托数据

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