麻醉精神药品管理及电子处方规范

麻醉精神药品管理及电子处方规范第1页/共34页

麻醉精神药品管理及电子处方的规范

2第2页/共34页麻醉药品和精神药品1987年颁布的《麻醉药品管理办法》规定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。1988年颁布的《精神药品管理办法》规定：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。3第3页/共34页麻醉药品与麻醉药麻醉药品实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以我们说要实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物麻醉药（或说麻醉剂）是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。4第4页/共34页麻醉药品和精神药品的双重性质医疗实践中不可替代的作用身体或精神依赖性社会问题5第5页/共34页基本概念国内外管制法规体系管理机构机构许可人员资质环节管理6第6页/共34页麻醉药品、精神药品的国际管制第一次国际禁毒会议——“上海国际禁毒会议”于1909年2月1日在我国上海召开由中国、日本、英国、法国、德国、俄国、美国、葡萄牙等13个国家参加9条决议——建议性质1912年到1972年60年间,国际社会共签订12个多边的关于控制麻醉品和精神药物的公约。7第7页/共34页国际公约的基本思想

麻醉药品与精神药物具有医疗和科学价值，此点必须充分肯定滥用这些药物会产生公共卫生，社会和经济问题需采取严格管制措施，只限于医疗和科研应用需开展国际合作，以便协调有关行动

8第8页/共34页管理依据法律法规部门规章规范性文件9第9页/共34页国家有关法律法规《中华人民共和国药品管理法》

2001年2月28日主席令第四十五号，2001年12月1日起施行《中华人民共和国药品管理法实施条例》

2002年8月4日(第360号)自2002年9月15日起施行《中华人民共和国执业医师法》

1998年6月26日主席令第五号；1999年5月1日起施行《麻醉药品和精神药品管理条例》2005年8月3日国务院令第442号2005年11月1日起施行10第10页/共34页部门规章、规范性文件1.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》卫医发

〔2005〕421号2005年11月2日起施行。2.《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》卫办医发〔2005〕237号2005年11月3日起施行。3.《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫医发〔2005〕438号2005年11月14日起施行。4.《麻醉药品临床应用指导原则》卫医发[2007]38号2007年1月25日起施行。5.《精神药品临床应用指导原则》卫医发[2007]39号2007年1月25日起施行。6.《处方管理办法》卫生部第53号自2007年5月1日起施行。7．麻醉药品、精神药品品种目录.国食药监安[2007]633号8．关于盐酸羟考酮控释片（奥施康定）管理工作的通知国食药监安[2003]349号.doc9、关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知国食药监办[2007]749号11第11页/共34页麻醉药品、精神药品品种目录.国食药监安[2007]633号《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》（二○○七年十月十一日）麻醉药品123种第一类精神药品53种第二类精神药品132种12第12页/共34页常用麻醉药品2枸橼酸芬太尼注射剂0.1mg:2ml枸橼酸芬太尼注射剂0.5mg:10ml瑞芬太尼（瑞吉）注射剂1mg瑞芬太尼（瑞吉）注射剂2mg盐酸哌替啶注射剂50mg:1ml盐酸哌替啶注射剂100mg:2ml磷酸可待因片剂30mg×20s芬太尼贴剂4.2(2.5)芬太尼贴剂8.4(5)13第13页/共34页常用麻醉药品3盐酸布桂嗪注射剂100mg:2ml盐酸布桂嗪片剂30mg×20s复方樟脑酊溶液剂500ml罂粟壳饮片阿桔片、吗啡阿托品注射液14第14页/共34页第一类精神药品盐酸丁丙诺啡口含片0.4mg×10s盐酸丁丙诺啡口含片0.4mg×20s盐酸氯胺酮注射剂100mg:2ml盐酸哌醋甲酯注射剂20mg盐酸哌醋甲酯片剂10mg×20s三唑仑片剂0.25mg×50s麻黄碱（原料、针）γ-羟丁酸（包括其盐和单方制剂）15第15页/共34页第二类精神药品1苯巴比妥钠注射剂

100mg苯巴比妥片剂30mg×100s地西泮注射剂10mg:2ml地西泮片剂2.5mg×24s氯硝西泮注射剂1mg:1ml氯硝西泮片剂0.5mg×100s氯硝西泮片剂2mg×100s阿普唑仑片剂0.4mg×24s阿普唑仑片剂0.4mg×100s16第16页/共34页第二类精神药品2艾司唑仑片剂1mg×20s咪达唑仑（力月西）注射剂5mg:1ml咪达唑仑（力月西）注射剂10mg:2ml唑吡坦（思诺思）片10mg×20s扎来普隆片剂5mg×14s布托啡诺（诺扬）注射剂1mg:1ml曲马多（包括其盐和单方制剂）

氨酚氢可酮片

17第17页/共34页国际管理机构联合国麻醉药品委员会（CommissionnarcoticDrugs，CND)联合国麻醉品司(DivisionofNarcoticDrugs，DND)国际麻醉药品管制局(独立半司法机构)（Internationalnarcoticcontrolboard，INCB）联合国管制药物滥用基金(UNFDAC)18第18页/共34页国内管理机构种植药监部门卫生部门实验研究、生产经营使用储存运输公安部门农业部门铁路部门邮政部门19第19页/共34页医师的处方资格《麻醉药品和精神药品管理条例》

第三十八条执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。20第20页/共34页处方资格的获得《麻醉药品和精神药品管理条例》

第三十八条医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。21第21页/共34页资格名单《麻醉药品和精神药品管理条例》

第三十八条医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。22第22页/共34页使用《处方管理办法》开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大限量按照《处方管理办法》执行。医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理。23第23页/共34页麻醉药品、精神药品处方与普通处方的区别普通处方麻醉药品、精神药品处方纸色

白色

淡红色前记

医疗机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。

医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。

正文

以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。

病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。后记

医师签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。

医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。保存期限

普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年

医疗用毒性药品、精二药品处方保存2年，麻醉药品、精一药品处方保存3年。其他

处方右上角分别标注“麻”、

“精一”、“精二”（白色）。24第24页/共34页单张处方的最大用量

分类剂型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉药品第一类精神药品

注射剂一次常用量不得超过3日常用量

其他剂型不得超过3日用量不得超过7日常用量控缓释制剂不得超过7日用量不得超过15日常用量第二类精神药品不得超过7日用量特殊情况应注明盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。

25第25页/共34页使用《处方管理办法》

第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉剂药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。26第26页/共34页麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书

《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年11月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品)，防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：一、患者所拥有的权利：（一）有在医师、药师指导下获得药品的权利；（二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利；（三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；（四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。受理投诉卫生行政主管部门：电话：二、患者及其亲属或者监护人的义务：（一）遵守相关法律、法规及有关规定；（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院；（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。三、重要提示：

（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。（二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。医疗机构（章）：患者（家属）签名：经办人签名：年月日年月日27第27页/共34页在病历中应留存下列材料复印件备查二级以上医院开具的诊断证明患者户籍、身份证或者其他相关有效身份证明文件为患者代办人员身份证明文件《知情同意书》也应存入患者病历内病历由医疗机构保管28第28页/共34页安全管理医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

第二十四条麻醉药品、第一类精神药品储存各环节