项目阶段建议书职业环境对生殖健康影响的调查

《工业化过程育龄青年职业环境对生殖健康影响的流行病学调查》项目建议书（第一阶段）研究背景：据世界卫生组织（WHO）预测，在21世纪，不孕不育将成为仅次于肿瘤和心脑血管病的第三大疾病。全球各地不孕不育发生率为7%～46%，尽管不同地域存在差异，目前研究领域可被接受的发生率为8%～15%。在中国，上世纪70年代前不孕不育发生率较低，而从上世纪70%年代末80年代初开始上升。进入本世纪，其呈明显上升趋势，达8%～10%，某些地区在15%以上。生殖能力的下降是当前经济建设高度发展所面临的一个重要问题。医学调查报告证实，不孕不育患者日益增多，而且城市高于农村。在工业发达、人口稠密的城市，不孕不育患者更高。大量文献报道不孕不育的最大后天影响因素是人们密切接触并赖以生存的环境。工业化程度越高的地区不孕不育者增加越多，环境尤其是生产环境，影响了人的生育能力。目前，已确定出与人密切接触的百余种化学物质具有这样的作用。今天，人类的生命活动，尤其是职业生产活动，无时无刻不在与各种各样的化学物质打交道。这些物质进入体内主要发挥着雌激素样（类雌激素）作用，直接影响男性和女性的生殖能力。工作场所其它理化因素对生殖影响目前也是应该关注的课题。现罕见全面的职业因素研究。不孕不育的职业表象分析表明职业环境暴露是不孕不育一个重要发病因素。当前我国经济发展迅速，传统的产业在发生变化，新兴产业不断涌现,新的职业卫生问题逐渐凸显。中国不孕不育发病率在逐年增加，除了目前已知的相关因素外，新兴的职业环境是否存在影响人类生殖健康的有害因素尚未引起人们的关注。育龄人群是最主要的劳动力资源，很多种职业环境的理化因素对生育能力有不同程度危害，生育问题不仅涉及到生殖健康水平和家庭的稳定，也是关系到下一代的大事，甚至是关系到民族振兴大业。我们需要发展经济，需要解决就业，但我们更希望年轻一代健康生活，我们关注下一代的优生优育问题。如何避免职业及环境对我们的育龄人群生殖健康的影响，尽早评价新兴职业对育龄人群生殖健康的潜在危害，以及可能导致不孕不育新的高危因素。这是我们今天经济发展过程中应该特别关注课题，而且是可以有所作为的领域。因此从职业流行病学角度关注生殖健康是特别有意义和迫切需要进行的工作。研究目的：与不孕不育相关的职业暴露因素研究的主要内容探索重点职业环境对生殖健康，特别是对不孕不育可能产生的危害状况。寻找不孕不育患者的职业分布状况和职业环境影响因素。建立一个职业环境对生殖健康影响的信息平台。提出可能的预防性干预措施的建议。研究方法：研究方法的类型队列研究:本课题主要考虑使用队列研究，在本次调查的人群中，相应的不孕不育人群中，不同职业的人员构成比例，比较不同职业亚组之间不孕不育人群中所暴露的职业差异，根据不同的职业接触不同的有毒有害物质，以找到对相关职业的不孕不育预防及干预措施。研究对象的选择本课题的研究对象主要考虑来自原农业工作的产业工人，以及工业相关的一些其他职业人员。因本身存在不孕不育的人群相对较少，故样本含量应较大，应以10000人以上的大样本量，从而能够比较在不同的职业之间的可能性差异。熊资料收集方意法踢采用问卷调耕查的形式，态对涉被调查者芹一对一进行睛调查，从而岁得到颠被调查者末的第一手职之业与生育状粉况的资料。肃资料整理分详析方法工(1)整理渴方法：丙采用手工方叮法对数据进之行整理，对虾被调查者岩的职业数据枣进行编码，影具体编码方矮案见附录1筑，对相同的股职业属被调查者创进行归类，枯运算出不同告职业的不孕柏不育患者征之间存在的恼差异，从而中得出相关的某高危职业。闸建立忙职业环境及估影响因素与掀生殖健康的闹信息平台，乖今后可对高级危职业巷及哨点医院嗽不孕不育患伶者进行高危历因素调查，笋进一步扩大甩样本量，采厚集不孕不育剖相关影响因腊素，汤提出可能的仓预防性干预峡措施的建议课。闯(2)统计局分析方法舅应用Epi污Info哨6.0双肢重录入数据遥和校验,采遍用SPSS议1熟3迫.0统计坝软件分析处芳理,均数和吹率的检验分穷别采用方差污分析和栽t猪检验谅或撒χ皱2娃检验驼、logi李stic仰回归等。以犹确定仿不同职业从篮业者不孕不按育发生率惹是否存在明蕉显的差异性微，从而确定骡哪些职业为挥不孕不育的酿高危职业。样技术路线和烂技术经济指抓标寻（1）探索乞在当前工业界化状况下，胜容易发生不卸孕不育的高较危职业；硬（2）帝寻找不孕不烟育患者的职递业分布状况孕和职业环境捷影响因素；俊（3）些提出可能的奋预防性干预洞措施的建议猜；镜（4）谈建立散职业环境对四生殖健康影峰响的信息平谁台，形成多缴中心上报机狱制，进一步象扩大样本收均集量，最终谁实现对相关腰信息化资源发的共享；叔（5凶）发表专调查报告与攻论文轰。坑详细操作步衣骤加1、寻找不拐育症患者的拴职业分布和脸职业环境影泰响因素，设召计生殖健康栽与职业环境处的流行病学庆调查问卷表们。吹问卷调查表仆的具体内容明：泽自然再项目与职业血背景闭：掉被调查者斑的姓名、性妙别、出生日际期、职业、陪结婚时间、垫在本岗位工福作时间、可让能接触到的炒职业危险因智素、工作性养质、工作环邀境的温度、碎劳动工作强垂度、日工作献时间、年工坡作天数、是煮否为本地居堆民。鹿生殖情况：猪孕次、产次适、有无生育转要求、有生恨育要求时长棍、有生育要伙求之前的避它孕方式，生务殖系统合并悲症、生育次熄数。欢问卷真实性咳调查项目：球对部分项目华的逻辑性进微行校验，从逝而判断问卷穷调查结果的话真实性。艰通过上述问架卷调查表的轨内容，确定承不孕不育的腥重点职业课，收集职业请相关因素，鞭为进一步进斯行数据分析弃创造条件桶。擦2、讽制订项目实常施手册及培佣训内容，进绳行流调人员染技术培训，滑针对不同职龟业进行大规扛模流行病学跪调查，获取多流调结果。定3、脸建立重点职金业人群支及重点地区企哨点医院迫不孕不育影墙响因素的信威息平台。型本过程需要春建立网站，蛙设计网页，份客户端可以再远程录入不驻孕不育的稼被调查者票的数据，并下保存在相关蚊数据库。闹技术关键及咐需解决的重角点和难点辜1、因本调诚查相关闸被调查者尚的个人隐私粗问题，如何开能够得到真灵实可靠的调墓查数据，是姻关于调查成书败的核心问悲题。慕2、职业的胃分类，本调降查的职业分霉类采用了全得国第六次人桶口普查的职脉业分类，分凉类较细，但科被调查者秘存在无法准概确填写可能惩，故对调查圈者的培训很久重要。驳3释、信息平台嫂的搭建，涉谅及到与网络桐、计算机相湖关线专业，腊与相关专业拌公司的配合鹿，数据准确弱无误的上传至，关系到样控本的获取。忠质量控制及脸督导评估质量控制书课题设计阶蹈段组织保证庄整个研究在叔WHO支持殊下，北京市平卫生局国际倾合作处协调功下，参加课锡题组单位的秤资金支持、骡技术支持下旧，高以首都医科惰大学附属北验京妇产医院容为主，绸在卫生部疾喇病预防控制蜜中心、职业州卫生与中毒词控制所和被驳调查者积极停配合下槽进行，歌以利于获得核全面真实的戏资料。岂成立专门的朴质控小组圣整个项目各钓参与渐单位设立质扰量控制小组曾并确立福质爷控被负责人（成不员为非科研念参与人员，屋确定侨1-2粪人）。以便膛及时发现项僻目实施过程绒中存在的问寒题并做出相寇应处理，同宽时对所收集患的资料把关帆、对聚调查关员进行监督悲考察、有效已控制偏倚。磁方案的可靠虾性喷研究方案需另经过专家的刃充分论证、醋预测并有专秧家组组长签锦字认可下实弹施。要考虑饲到从资料收辛集到最后分伐析的各个阶套段，尽量做搅到全面、有顽价值、可操蹦作性（人力亚、财力、物拴力）。辩选择和设计庭调查问卷爹问卷设计要伟紧扣本次的丛调查目的，恳合理设置调例查问题，在字众多问题中覆精选最有代絮表性的问题舰。为了便于贡被调查人暂的前后对照展，问卷质量践控制应立足焦于问卷基础乏上，尽量在赔综合比较后押采用国际通志用、权威的巾标准问卷，堆以使得最后顽成果经得起勒检验，有利去于最后成果萄的外推，提丹升研究的价粉值。点对于本次研肢究中不能采劫用标准量表定的部分，一渔定要周密设舅计并做信度抓和效度的检方验，以保证早问卷质量。垄本次研究所贵设计调查问割卷需经预试秆验后，进行塔相应可行性矮与合理性修孟改，并经专毒家组论证后佩方可进入大芹规模流调阶姐段。谱本阶段可能央的偏倚及控演制央本阶段可能忆出现的偏倚民为选择性偏以倚。当然，据调查过程中鹅，不同的被债调查者对问道卷可能存在寸不同的理解届，必被调查者隶的选择需要池注意选择性富偏倚的产生绞，助尽量遵循可其比性原则。细该阶段防止循选择性主要朋措施有：正损确拟定观察板对象的纳入裂标准和排除胳标准，使符隶合幻被调查者截条件的受试紧对象有同样爬的机会进入条对照组。在雄本研究中以类正确拟定观撤察对象的纳咸入标准和排喉除标准最为华重要。背调查员培训判阶段毙调查员的选聋择标准盆现场调查是叛调查员完成代的，他们是役资料收集的切具体执行者篮，直接关系针到调查的成才败。本研究凭调查员砌经过培训应脂达到以下标氏准导：衬（1）送大专以上条文化程度，箱最好晒有临床医学爽或预防医学祸专业背景；闪（2）燃了解说不孕不育肝人群的相关制特点；扣（3）能够酿听从课题组怀的别统一廊安排，工作庭态度认真并岩且有吃苦耐凭劳的精神；筐（4）本研依究应尽量采瘦用调查员与寻研究对象固百定搭配的方游法；劈（5）调查挣员应掌握研摆究对象所使话用的方言；迷调查员的培珠训老由于本研究标的复杂性，泼建议采用理妙论培训和实衣践培训相结判合。理论培训展首先炎制订项目实创施手册及培镜训细则，辜给接受培训吴的调查员一康系列与本研资究相关的露培训呢材料，包括兼生殖健康信相关的基础稳知识、本研严究管理方面弃的材料、问嫩卷、调查员久手册等。写然后进行授认课，授课内那容涉及调查集员手册、问南卷、及相关懒表格、访谈即技术等。课需堂指导方法统包括讲课、写阅读调查员威手册、回答格问题、小组扇讨论、写作很练习以及模倦拟调查等。胖通过理论培罪训，应使调昆查员明确本栗研究的调查字目的和意义买、调查的方动法、调查的董内容、调查等的指标以及弓提问方式和沙技巧等。同萍时，因为随形访内容丰富钱，需要作特割殊说明和专赞门注意的事库项需要单列过和反复强调床。实践培训浑实践培训应暂贯穿于整个嫌研究过程中推。括在理论培训拨结束之后，烦调查员应在赶监督爬员的陪同下稀，参与现场怕访谈并完成末观察报告。艳根据调查员寻询问是否正救确、是否正涛确使用试探僻技术、是否颂准确记录应株答以及其行铺为是否适宜客，对调查员讽做出评价。迹在本研究中途，建议由监驱督员随机陪袋同调查员进游行第一次访退谈。削由于本研究瓜的复杂性、多调查过程的晋不可预见性灵，建议在离考开调查现场至后采用监督猎员与调查员套互相讨论的钥方式以使本如次调查更加版科学、客观掠。同时可采漆用工作人员冬会议的方式饲对调查员继记续进行培训敏。那编制调查员山手册恰内容参见来项目实施手选册。价资料收集阶腾段贼现况调查的丛主要目的为扫收集资料，哀由于研究者夏和研究对象岛的主客观原胆因，在此过滔程中最容易颜出现各种误沸差和偏倚，甩因此，必须岔采取相应的挑质量控制措责施。姐针对研究者抚的质量控制动措施湖（1）每位堪调查员完成挺的访谈工作方应有经验丰糊富的监督员引迅速进行编昨辑加工；百（2）及时资用计算机对冬数值进行检汪查和逻辑纠座错；鬼（3）定期起观察每位调界查员的工作橡；航（4）有监占督员或有经汉验的调查员汇抽取一部分旱研究对象进臭行再次访谈熔；霸（风5未）将访谈效距果及时反馈隔给访谈员，留促进其改进善访谈效果。蜘（6）针对咽问卷真实性琴结果分析，刊作为量化指缴标评判调查傻员工作情况酬。球针对研究对睬象的质量控必制措施侧（1）调查但对象的理解碗和配合是取扬得调查成功柏的重要保证玻。李因本研究对汽象的特殊性根，调查前应趋作好相关工引作，争取调毙查对象的积该极配合。此夹外，尽可能驶提高调查对净象的应答率拘，尤其要注让意应答者和蛾非应答者在缴重要特征上传有无差别，臭以评价偏倚趣的方向和统召计推断的可拥靠性。惭（阔2耻）在访谈过代程中，调查甜员应对研究傻对象有足够帆的关怀和照宿顾。隆（3）尽量橡选择相同性粉别的调查员袍进行问卷调骆查。养本阶段可能体的偏倚及其载控制粘本阶段最易跪出现的偏倚个有回忆偏倚锡、报告偏倚裕、调查者偏姑倚、测量偏式倚和混杂偏顾倚。拴因为本研究优时间长烧、调查人数厚多丙，尤其需要份注意混杂偏栽倚的存在。陶一是要密切挤注意有无其桑它生活事件挎对被访者的表生育心理及杨生理披等的影响构爪成混杂，二摇是在随访过刻程中不能有经健康教育等声类似因素构剑成混杂，因饿为这样改变愧了被访者的鉴认知和自然冤过程，三是倍注意言“掘患者效应棕”氏等效应的存购在。饼防止上述偏受倚的措施主住要有：盲法迅，用以掌握仗被调查者少的统一编号刊，最大限度扫去除人为因召素影响；对斯数据进行统嚷一的整理、赛录入，按照哄科研要求进至行专业的统辉计分析，对仆混杂还可以转采取分层分吃析或/和多角因素分析的淹方法来消除肾。萍资料整理和料分析阶段序资料整理和享分析阶段容圈易出现一些乡人为的非抽休样误差，主级要包括资料送的编码、录折入、汇总以侨及计算等方酿面的错误。玉质量控制措珍施主要有：吧严格进行资答料的录入，乌对录入的数沃据采用计算橡机进行逻辑维纠错；佩采用双人同续时输入数据江的方法；激及时的清理芝和检查、及很时发现和更退正错误，对直错误和遗漏滚的数据及时挡补救。督导评估督导目的兄(1)检查滋各项目计划丹/活动实施野情况，监督貌项目管理的期水平、计划肢执行的质量含；幻(2)及时邀修订森项目实施手妥册及调查问透卷捡，提高实施袖质量，保证驾工作进度。督导内容微按照护“净工业化过程圈育龄人群职然业环境对生核殖健康影响伤的流行病学攀调查抹项目总方案筹”拨和各单位实厌施计划的重按点内容，课劣题负责人幅在项目实施号全过程负责迟对各实施单谢位进行督导悠评估。崇各组织机构哲是否健全，牵协调配合的歉机制是否建饿立。吗(1)相臭关协议、合羽同是否已经孕签订；愉(2)耐是否召开了套相关会议协香调和分配工捏作任务通。纤对制定实施悬方案的过程秘进行监督。裕(1)是麻否组织项目循实施成员讨晃论制定实施旁方案滴，方案是否扬经过专家论交证父；榆(2)讨寒论过程及结裙果是否作记蝇录。厕项目实施人痰员和问卷调从查员的培训攻情况。鸭(1)培颜训方法、内栗容、形式、含人次等是否岗与方案相符耳；备(2)培逮训前后对调柄查员的知识灵和技能的测亲试情况。拆资料的收集炼、整理和上鸽报情况。仅（1）肾是否将所胆有资料分类寺整理并妥善薯保管；雕（2）密是否保证每酬月进行工作灾及实施进度梢小结绿；昆（3）税对收集到的纱资料进行统敬计分析的手库段是否正确角。爽项目经费管挖理。恭是否建立专归门账户、专透人管理，支珍出是否合理岸，有关原始铲单据是否留吉底备查等。离督导评估方唉法偷各实施单位睛内部应保证晌每奉季度川对本单位工姓作进行一次属评估池。剪现场观察：拍督导小组现械场部分抽查牺实施单位饼对被调查者朋相关资料、渣工作记录，烧检查是否详过细完整，以土及观察调查榆员现场访谈昆情况；它现场考核：斗就优被调查砌者岛的生殖情况解进行调查等推问题询问有氧关人员（如缺问卷调查员泊、实施单位木医务人员）撕，了解他们闸对该项工作畜的熟悉情况糟；选个别访谈：枯访谈有关领配导、合作单嫌位成员、绣被调查者镇，了解他们额对该项目的拉看法和建议丰；兵抽查检验念：丈项目负责人颗不定期蹄检查置各基层单位尝项目实施情捕况，每年1拾~2次；突填写督导评递估表及有关楚记录；福汇总、整理壁督导评估资咬料拾。内研究进度你、成果鞭与预算厘活动号配项目内容恢研究成果燕预算金额知项目计划进脖度情况及最顾终完成时间廊(唐预期结果宅)01猎建立职业环歉境对不孕不柄育影响信息信平台,寻找缝不孕不育患忙者的职业分闸布和职业环滑境影响因素旁。浆5000像完成项目计骑划遥15%识2023年巡4月1日换(统产品炉)翻建立职业环院境对生殖健羞康影响信息接库，确立关为键性的或高霞危的职业影遍响因素。网设计生殖健路康与职业环紧境的流行病殿学调查问卷粱表。减工作实施钳计划秘(烟组成部分岭)犬01.01潮进行国内外类文献检索，懒综述与生殖济健康相关的具职业环境因听素。佣综述爹1000都完成项目计卵划爽5%陪2023年范1月1日伪01.02字.轿寻找不育症上患者的职业迅分布和职业隔环境影响因字素，踏设计生殖健捧康与职业环浴境的流行病顷学调查问卷辈表。鹊调查问卷孔2000犬01.0恐3栏举行专家论墓证会(生殖仁专家、流行戒病学专家、舌职业病健康含)，确定关础键性或高危连的职业影响美因素和状况友。承项目阶段叫报告女2000视完成项目计库划买15%蜘2023年捐4月1日傲(繁预期结果探)02单调查中国不惰育症患者的涌职业分布情额况以及职业唱环境影响因念素。延20000股完成项目计烂划谁60%掀2023年碧4月1日眠（产品）冈中国不孕不法育患者的职粒业分布情况柿及职业环境欠影响因素的园调查结果惊工作实施报瞎告钥论文轿（组成部分那）杂02.0洒1竭制定项目实井施手册，进喉行欺流行病学调捞查培训。栗项目实施手侍册技4000筋完成项目计阅划肝20%线2023年瘦6月1日月02.0惯2日筛查中国不衫育症患者的粗职业分布情色况及职业环悲境影响因素削（流行病学狭调查）渠工作实施报刮告迹1300港0瓦完成项目计涉划击60%弯2023年煎4月1日侨02.03场阶段评估袖报告渴3000脸2023年贪9月痒1日-钓10月1日鸭(股预期结果甩)0津3器进行重点职锅业人群不孕守不育影响因求素调查闲30000旱完成项目计障划也95%视2023年单11月1日辈（产品）丑重点职业人沾群不孕不育活的状况及影窑响因素定工作实施报守告偶论文团03.0怒1锋确定重点职韵业人群及尿职业环境影渗响因素斑3000诸完成项目计歌划植65%丑2023年汉5月1日症03.02姻进行重点职而业人群不孕驼不育的状况巨及职业影响羞因素调查窃工作实施报木告秆21000腔完成项目计共划嗓95%踢2023年奴11月1日林03.03尾项目实施的境阶段评估谅工作实施报篮告庄3000抹2023年盯7月1日恨-傍8月1日摄03.04厕重点职业人誓群不孕不育柳影响因素调呈查总体评估购，建立重点抚职业人群不霸孕不育影响启因素的信息竭平台曲搭建信息平葵台盘3000包04始项目总体评到估，建立鄙职业环境及伙影响因素与俊生殖健康的犹信息平台零项目研究报拆告池论文漫5000肆完成项目计哄划借100%加2023年探1月1日粒Total管:储60000实施人员稠姓名：大李坚提职务：颜副院长、科购主任宅兴课题总负争责人好Tel.:睁Email后单位：点8610-拴85968义395国L梁ijian壁02@ho酸tmail民箱首都医科大恩学附属北京鞠妇产医院片Fax:瘦吴8610-右85968迹395态13661举34367死6踏姓名：语马乐衫职务：滚科主任窄灶课题具体绵负责人定Tel:播Email懒:摘单位：攀8610-非65250诉731茧malef紧@163b雹j餐首都医科大俗学附属北京塞妇产医院利Fax:取似13801燃27848乡1吃姓名：批冯迟捷职务：乱副主任跪蜡课题具体狸负责人誉Tel:蚕Email巩:箭单位：烈8610-其85968申563净fengd捏achi@苗sina.梯com.c旱n脊首都医科大述学附属北京倍妇产医院素Fax:仗愿8610-熄85968走563列13910退93569帐1雁目前实施情宁况廊项目活动名河称云项目活动编齿号饱预算金额（见美元）姑预算执行总芽额(美元)亭实际完成时嫌间何与计划的偏纷差（如有）老及原因蜘效益状评估主进行国内外晕文献检索，幕综述与生殖碧健康相关的健职业环境因随素。绳0军1.01久1000株1000枪2023.歼01.01止无倘确定工业化贫进程所产生境的职业高危冈因素，寻找侦不孕不育与抗职业因素的虑相关性，确忧立关键性的头或高危的职爪业影响因素北，为下一步任流行病学调五查确定调查些范围。青寻找不育症相患者的职业后分布和职业沉环境影响因征素，设计生犬殖健康与职促业环境的流炒行病学调查乓问卷表。饱0凡1.02播2000内2000颠2023.坝04.01事无国根据可能对锡生殖健康产卡生影响的职设业高危因素计，制订流行喊病学调查问挎卷。范下一阶段支（第二阶段作）如工作重点及恶工作预期余项目活动名今称蹈项目活动编舌号洲预算金额（幸美元）歇计划完成时男间趟活动预期咱制定项目实赤施手册固0止2.01狡4000月2023.蒙10贺.30突根据项目申论请书及前期摊文献检索内励容，制订项瘦目实施手册罪与培训计划舰，结合上阶平段完成的流扔行病学调查句问卷进行项堆目预试验，岁进一步完善崖实施手册、廉培训计划与碗流调问卷。绪确定重点职茫业人群及职凶业环境影响言因素改0扭3.01慨3000挤2023.灰1扒0需.30帖确定重点巡调查的爷职业人群，闭根据职业代拉码对重点调山查职业进行歉标准化分类矮，羡并对可能的秧职业影响因妄素进行