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文档简介

采购实施方案(征求意见稿)根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2023〕7号)及国家卫生计生委《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(国卫药政发〔2023〕70号)和《甘肃省政府办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的实施意见》(甘政办发〔2023〕158号)、《开展医药采购与医保联动工作实施意见》(甘医改办发〔2023〕9号)、《甘肃省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案(试行)》(甘医改办发〔2023〕12号)以及《甘肃省药品集中采购动态调整管理办法(试行)》(甘卫发〔2023〕104号)等文件精神,为做好甘肃省公立医院2023年度药品集中采购工作,制定本方案。第一部分总则一、总体目标坚持药品集中采购方向,进一步规范药品采购行为,实现全品种、全流程网上采购;发挥部门协同、联动作用,控制药品虚高价格,促进合理用药;规范流通秩序、压缩中间环节,促进医药产业健康发展;加强药品供应保障体系建设,尤其是短缺药品的供应。为人民群众提供安全有效、价格合理的药品。二、工作原则(一)质量优先、价格合理、科学评价、动态调整;(二)公开、公平、公正、诚信;(三)分级负责、分类采购、部门联合、政策联动;(四)立足实际、推行两票、规范流通、保障供应。三、相关职责甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室(以下简称“领导小组办公室”)负责本次药品分类采购工作的组织协调。甘肃省公共资源交易局(以下简称“省交易局”)负责本次分类采购工作的组织实施。各市(州)、县(区)卫生计生委负责根据需要组织辖区医疗机构联合体开展议价和阳光采购工作。各市州公共资源交易中心负责本市州网上议价场地和保障工作。领导小组各成员单位按照各自职责,分工协作、密切配合,做好药品集中采购相关工作。省食药监管部门负责企业及产品资质审核认可,两票制的监督检查;发改部门负责药品价格监测、市场调查;人社部门负责药品医保支付标准衔接政策,参与药品竞价议价谈判;工信部门负责短缺药品储备保障及医药产业促进;工商部门负责经营资质有关问题和不正当竞争行为的调查处理;检察机关提供投标主体行贿犯罪档案查询。感四、采购主侦体漆全省县级及唉县级以上人梨民政府、国驻有企业(含幕国有控股企拣业)所属的辅非营利性医响疗机构,政负府举办的和旷承担公共卫柳生服务的基马层医疗机构门参加药品集暖中采购。鼓苹励非政府举陡办的其它医橡疗机构参加局集中采购。政策联动杨(一)三医骑联动赏通过药品支门付标准确定户与药品集中菠采购的技政策协同称与价格联动酸,则构建立“策超支合理分润担,结余奖味励留用兔”窃政策避,激励医疗玻机构内在控存费的动力,煮引导医疗机腐构合理诊疗棍、合理用药屑。各(则二)不同分货类采购方式局的联动撇通过部门公追开招标奥(采购金额慢前80%)行、医疗机构眠自主阳光采调购(采购金迹额后20%遥),直接挂扔网采购(急畏救短缺不易车采购药品的珍保障供应)阳和备案采购葱(急需或临刃时采购)不亭同采购方式设间的联动,迈进一步割完善我省药使品分类采购残制度,实现岩药品全品种黄、全流程、丈全过程的规穷范、阳光、摇透明。城(三)集中梁采购与动态锡调整联动长通过集中采射购与动态调凤整的政策联牢动,理顺招酸标、采购与妄使用间的关丽系,提升药议品供应保障舒水平。对中爽标后因采购仔数量小、采怎购金额低、娇供应不足、墓配送率低、龄质量不合格末、以及因市共场发生变化秀再按原中标须或挂网价格饿供应显失公贴平或出现结杏构性供应短抹缺的,通过避对品种(公倡开招标中标便药品、阳光细采购挂网药毙品、直接挂单网药品、备嘱案采购药品箱之间的调整嘴)、质量(闲对质量不合躲格的暂停交区易、质量隐搏患消除后恢雕复挂网)、早价格(符合亩目录管理要虑求及尊重市棒场实际可升泊可降)的动佳态调整。津集中采购与麦执行脊“梦两票制更”干联动聚通飞过药品集中井采购与流通他环节执行因“嗽两票制成”巩的联动,进斑一步规范流佣通秩序,压怪缩中间环节可,降低虚高扭价格。紫(五)集中茄采购与短缺兆药品供应保懒障联动倘通过药品稍集中盲采购与强化峡短缺药品供访应保障联动梦,动态调整裹甘肃省直接披挂网药品目热录(短缺药听品清单),固保障群众基良本用药、安达全用药,维住护人民健康锤权益。硬第二部分兼迷采购目录及酿采购方式玻根据甘肃省缩药品集中采始购整体工作湖计划及征询瘦医疗机构意惰见,除《2艇013年甘概肃省医疗机呆构基础大输术液类药品集凭中招标采购筐》和《20挡16年度甘课肃省公立医督院中成药集效中采购》继死续执行原中卵标结果外,煌以上目录外仗的化学药品丘(基本药物江、非基本药掀物)、中成捡药(基本药坡物)全部纳劳入本次采购至范围。辛一、采购目惜录姻按分类采购绝政策规定,讽分公开招标舍目录(含竞杯价议价采购胀)和阳光采冬购目录两大卷类。茫(一)公开探招标目录顾临床用量大死、采购金额倚占比前80探%且3家以兵上企业生产罩的非专利药映品进行公开拜招标;对临阻床用量大、惧采购金额占多比前80%便但同一竞价锋组有效竞标丧企业不足3悼家的药品,盖采取议价方同式采购。采重购金额依据初全省医疗机际构2023颜年1月1日森~冶201嫂7呆年籍5影月3堡1拥日斗在省药品集晴中采购平台方网上采购金验额计算,不件同企业同规肝格合并统计写。伐(二)阳光宴采购目录桃采购金额排东名后20%惯的药品、采瓶购金额前8蜘0%但属妇杰儿专科非专美利药品、急神(抢)救药臣品、短缺药幼品、常用低裁价药品以及标临床用量小学的药品,全劣部纳入阳光妖采购目录范兴围。其中妇早儿专科药品克为国家示范盈目录内药品粗;急(抢)东救药品、短雨缺药品为渣国家短缺药惧品清单斤及甘肃省分蛾类管理目录闭内药品;常虎用低价药品鲜为国家发改畅委和甘肃省银发改委公布觉的低价药品以清单内的药余物品种,以愈实际零售价怕格为依据,除其日均费用汉标准(西药呜不超过3元休,中药不超间过5元)。赏不能执行常俱用低价药品倦日均费用标侦准的,不享气受低价药品罩相关政策。同目录遴选编收撰原则秧朗1.坚持标辜准化、规范谨化原则题除国家短缺谢药品清单、就甘肃省分类贪管理目录(芽急救、短缺较、直接挂网趋)药品和儿唉童药品外,魂公立医疗机淡构所使用药必品,原则上凯均应按稻“王一品三剂型晃两规格突”敏原则遴选:冻即每种药品硬剂型原则上徒不超过3种瓣、每种剂型士对应的规格邀原则上不超纱过2种。姨省级药品采纲购机构在收爬集、汇总、逐整理、遴选骑公开招标目愧录和阳光采糊购目录时应股坚持规范化掏、标准化原滩则。对可替族代的剂型、澡规格进行必善要的吸收合填并,尽可能苦选择覆盖面吗广、生产企要业多、具有怖代表性的剂似型规格,严躁控可被替代养的独家剂型岭、独家规格拉的入围比例泳。采购目录突应同时兼顾砖成人和儿童弹用药需求、弹兼顾不同人籍群用药需要废。姻探索建立集侄中采购平台近与阳光采购倒平台间同品当种相近剂型挂规格间的联晋动预警、使出用监测。对寒集中采购已致公开招标品梅种,在阳光讲采购准入和三医疗机构阳我光采购使用疯同品种相近巨剂型规格时般,应进行桌分析评估乏及百监测哗预警冷。牺2.坚持铜“乌以用定采讨”屡采购原则晃阳光采购目旱录严格按弓“愁以用定采爆”太原则确定入席围目录。除悉国家重大新产药创制科技介重大专项药绩品、国家重甚点新产品、抵有效期内一每类新药、改搞变用药途径说的药品、付独家品种、麦甘肃省城镇误职工、城乡澡居民基本医损疗保险报销茄药品、妇女即儿童老年等阀特殊人群专槐用剂型规格图药品可允许比企业申报外饼,其余药品呆均须毯二级以上己医疗机构已巨备案采购且蕉符合阳光挂雪网要求,由酿省级平台按裂规则准入。顿3.坚持逼“捧基本药物优延先风”姥原则毫依据《国家丑基本药物目胜录(201膨2版)和《和甘肃省基本丈药物调整目嗓录》(20疮12版)确脆定2023燕年基本药物肚目录部分,俘即仍沿用《迫2023年宾甘肃省基本腐药物品种集书中招标采购息实施方案》谣(甘药采发绒〔2023榆〕5号)目糖录一。基本仁药物使用坚膛持甩“这全面配备,厉优先使用退”致的原则。合基本药物未吹纳入的剂型跃、规格,严伸格按飘“张以用定采首”胀原则确定阳裹光采购目录马。至4.特殊管且理药品除外扇原则滴麻醉药品、劲精神药品、醋放射性药品佣、毒性药品则仍按国家相背关规定执行裁,暂不纳入渠网上采购。采购方式屋(一)公开冲招标写公开招标采斯取钢“腿双信封峰”苗的评审办法芒。全省统一震方案、统一陶规则、统一司标准。由省拍级药品采购表机构组织经杂济技术标评敲审并确定目黎录内品种的劲销售限价;嫁省、市医疗索机构联合体张组成若干个堂评审单元,语在省级公共第资源交易局卡或市州公共伍资源交易中蛇心完成商务微标的评审。扮(二)阳光洋采购判阳光采购采扮取省级统一欠资格准入、鞠医疗机构通恋过阳光采购裕平台自主完慢成采购。即渡省级药品采社购机构负责富阳光采购药椅品的资质准湿入及确定目肌录内品种的旧销售限价,碑由医疗机构说或医疗机构伙联合体通过穿药品阳光采跨购平台,当依据阳光交傍易规则,参顺考平台提供命的价格数据裤、结合市场掌情况,惕自主娇开展带量议第价采购。炭基层医疗机乞构阳光采购牺药品可以县局为单位组织谊议价或选择牌跟标采购。急(三)短缺乒药品的供应互保障及备案格采购台1.公开招铲标或阳光采散购无企业响爸应或无中标步药品的且属返急救、短缺覆、不易采购浴、临床必需售不可替代的前,可经专家耍论证调整为耽甘肃省直接雄挂网药品目再录,并根据求需要部署省庄级储备、协修调定点生产陪、应急磋商昼等多项措施幼保障供应。构2.对公开倦招标、阳光忧采购、直接扇挂网目录未拐纳入但医疗之机构应急性从或临时性需序要的,可通刊过备案方式迁进行临时采豪购。备案采哲购应严格按显照甘肃省药亏品备案采购批的相关规定伙执行并全部赏通过网上完锐成。尽第三部分俊铁医保联动及维药款支付寄一、削医保联动宽为充分发挥晨药品支付标便准的杠杆作咸用,根据省肿医改办等7抱部门《开展眯医药采购与什医保联动工押作实施意见锐》(甘医改闪办发〔20趋17〕9号奔),药品集纳中采购与甘已肃省医保药句品支付标准弹实行联动。窝(一)为提任高医疗机构慎主动控制药卧品价格和药笔品费用的积餐极性,充分领发挥医疗机眨构在药品采稿购和使用中朋的主体地位哥,结合现阶近段我省医疗查机构均按中谨标价格采购枯使用药品、沸医保基金按顶中标价核算秧医保支付比积例的实际,汉在国家或省义上未正式出介台统一的药倒品医保支付镜标准政策前幸,茅暂按啦省级确定的哗销售限价关作为全省统弯一药品支付桨标准阶。享(二)呀国家短缺药础品清单、常丈用默低价药品、土急救短缺药仪品以及妹甘肃省分类走管理目录药晴品,按医疗心机构实际采屿购价格支付物。懒国家医保谈掩判药品、定鱼点生产药品饮、市场撮合捞药品以国家瞎谈判价格骄作为药品支妙付标准或按撤规定支付比巴例支付。塞(三)医保否目录内药品抛由医疗保险冶基金管理部欺门与定点医饺疗机构按药产品支付标准裕及比例结算钓。医疗机构文及联合体通鸡过带量议价传采购进一步瞎降低药品价买格的差额部柏分,作为该厉医疗机构专霜项奖励基金悠用于医院考减核奖励。结祸余资金依据崇医疗机构网姥上药款集中足支付明细核特算。占(四)非医腔保目录内药有品席参照气医保目录内刑药品引由患者按照愉药品支付标搏准向医疗机菌构支付初。躁按照药品零僵差率销售原涌则医疗机构疤及联合体通塘过带量议价券采购进一步玩降低药品价梢格的差额部院分应当等按比例听回馈乔给患者僚。药品零差杰率是指医疗差机构实际采神购配送价格狱等于实际销验售价。汗(五)国家县或省上相关瓦药品支付标烟准政策出台川后,按国家兔或我省的相奶关政策调整竖执行。兼二、药款网那上集中支付惯全省二级以附上公立医疗陈机构所有使挠用的药品,雨包括医保药旬品和非医保苗药品(毒麻暑精放特殊管雀理药品及中罚药饮片、医妹院制剂除外荣),均应在割试点的基础丹上分批纳入祝网上药款集蜘中支付改革弟。等首批确定省塘级医疗机构家、医改试点霜城市开展三艘医联动改革率试点,积极积鼓励其他城恩市医疗机构尘参与联动改霉革,力争尽张早在全省全吐面推开。研医疗机构须殃通过省级统蛮一的药款集涌中支付账户投进行药款在伙线集中支付同。恳依托省级药尿品集中采购剑平台设立药胡品集中支付梳监管账户,滤引入第三方胁银行为医疗回机构提供周到转金服务的提方式探索药是款30天支言付试点工作腊。蛛医疗机构只辜有与药款网劈上集中支付叔结算系统撕对接累才能隐保障药品激雄励政策访的有效落实眠。绍第四部分纱销售限华价的确定搂按招标方式精及药品类别爪,对不同药贫品按生产企乳业设置不同华的销售限价找。回(一)销售乓限价的组成肉1.省级中裕标挂网价:愤公开招标和称议价采购药教品(采购金醉额占比前8杀0%的药品兼):取全国牙最低9省均州值弊作为省级中蠢标挂网销售光限价。落2.医疗机擦构现行采购柏价:从省级感药品集中采阳购平台究2023年数1月1日刑以后的采购视数据或医疗蛛机构价格信炎息公开模块孔采集,取所铲有医疗机构骨现行采购价胳的最低值。腥(二)销售秧限价的数据滑来源附1.省级中菠标挂网价孕投标企业需就如实提供本幅企业堂29个省份蔽(除甘肃、差西藏)惰目前正在执雅行的最新挂欠网采购价或某中标价。率价格信息由醒投标企业自洒行维护,已鞠经完成动态屑调整的企业慈及品种完善浊信息维护后允,经公示确础认作为销售尝限价统计数诵值。丝对企业提交股的省级中标宰挂网价,同捉国家综合信押息管理平台船数据比对和晚接受企业质邮疑投诉等方牙式核查。辜公示期结束宏后,凡未填笑报省级中标册挂网价或填缸报不实,影洽响价格采集歇和销售限价梅确定的,经莫查实,按照匙《甘肃省药津品集中采购当诚信管理办盘法》等给予丙违约处理。彩2.现行采渠购价发从省级药品央集中采购平幅台或医疗机诚构价格信息素公开模块采您集,经公示忠后作为销售颂限价统计数仰值。医疗机键构对其价格荒公开信息的郊准确性负责卵。仁(三)销售枣限价使用原级则抚1.公开招争标药品取父“嚷省级中标挂篇网价、现行殃采购价盖”执的低值作为跨销售限价,仇按从低原则荐执行,就低喊不就高。无戏以上数据来飘源的,由专明家组根据其火他厂家同品坡种相近剂型猾规格价格数斤据,综合评累定设置销售怪限价。乘销售限价应葬公示,接受汪企业和社会薪各界的监督屈。如企业有岭异议,可申括请复核,必影要时提请专须家组评定。什国家短缺药坟品清单、常净用酿低价药品、商急救短缺药框品以及她甘肃省分类心管理目录药吃品等阳光采若购药品不设颈定限价。优其他阳光采矛购药品原则扣上均不得高柜于销售限价绣。高于的评挺审专家组须谣集体评议,抹出具合理说亦明供备查并贩进行价格公域示,接受各俗方监督。斤4.对阳光猪采购药品,乒各医疗机构颗及联合体要储将新销售限价和刑经公开招标午已中标的同辱厂家或不同名厂家、同品可种不同剂型号和规格药品慎的价格作为威重要参考,晓确保拟成交窑价同已中标碧药品价格保羡持合理水平舟。列5.对中标善或成交价格宏高于销售限芬价的公开招糕标品规,省肌、市卫生行部政部门、公看共资源交易赴局(中心)钻要将此类药总品纳入价格莫异常波动品分种,实施价彻格预警、检唇测和价腔格重点监控唯,同时报省页、市价格主鲁管部门监测晒。夹第五部分复质量类型及相竞价分组音公开招标药艺品按经济技隶术标评审和巴商务标评审拨两个阶段完们成,全省上拦下联动、分潮级负责。贿一、质量类姿型毫公开招标药厚品按质量属娃性划分为三抵个质量类型怪。每一质量林类型单独设仰定竞价分组叫,同时满足式两个以上质比量类型的药林品,按高质度量类型划分业。湾质量类型一四:保护期内巾的单体专利姻;获得国家徐科学技术进寿步奖二等奖住以上药品;麻保护期内的贫国家保密处后方中成药;接保护期内国汇家一类新药核;保护期内原中药一级保拨护品种;国脏家重大新药夏创制科技重摘大专项撞药品;国家变重点新产品包。痕质量类型二感:过保护期烤的提取单体怕专利,获得怎FDA/义欧盟等国际讽制剂认证药腥品;过保护驼期的国家保胖密处方中成尼药;过保护瘦期国家一类臂新药;过保套护期中药一须级保护品种桥;进口药品朵;保护期的仍中药二级保喉护品种;通袖过仿制药质巡量一致性评议价药品;鞋甘肃省名牌溉产品;扬省政府质量治奖。雄质量类型三朽:滥GMP虎药品。祝二、竞价分提组窄根据药品通弦用名、剂型响、规格等药僻品属性及质民量类型,将含药品分为不据同竞价组进慈行单独评审依。豪(一)化学窃药品裂及生物制品宵1.闪酸根盐基岗采购目录中陪酸根盐基未搭标明的,包塌括全部酸根凭、盐基及酯史类药物,为守同一竞价组崭;目录中酸裳根盐基分别艇标示的,如廉果不同酸根台、盐基用法吉用量、吸收孕代谢明显不印同或不良反择应明显减轻清的,为不同紫竞价组。手2.炒药用辅料樱(1)扁滴鼻剂、滴露眼剂中含玻扇璃酸钠与不陆含玻璃酸钠梅为不同竞价朴组。缺(2)蜜主药中添加约精氨酸、维祖生素C、硫哗代硫酸钠、撞EDTA等块药用辅料的剃,不设置单殃独竞价组。颗(3)勇利福平滴眼搭液和滴眼用卡利福平中利咱福平主药(艰片、滴丸或兼颗粒)和缓娘冲液两部分互组成的为同捎一竞价组。礼3.错规格与装量企(1)赶主药含量相印同,容量不案同,小容量项(50ml匆及以下)注浇射剂分为同示一竞价组,炸大容量注射完剂(50m圣l以上)分数为同一竞价赶组。朗(2)帅主药含量相必同,溶媒不浑同,或含配倘液、附配液粉、附带溶媒钻的,分为同谜一竞价组。壶如:奥硝唑站葡萄糖与奥那硝唑氯化钠呆注射液,注驻射用奥美拉蛾唑40mg旁与注射用奥劳美拉唑40醒mg(附带桌溶媒)的为岭同一竞价组烛。朝(3)虾未标示规格汉的视为全部熄规格。未标缝示规格和规爷格中标示为谦“陵复方哗”飘的为同一竞烫价组,主药议组成及含量桨有显著差异数的,分为不谣同竞价组。汪(4)平低分子肝素逗钙盐和钠盐纪分为不同竞价价组;40亩00单位包表含4100钩单位和42猜50单位两窑种规格为同拉一竞价组;殿2500单女位包括20姻50、30粱00、32虹00单位4签种规格为同枯一竞价组;搅5000单铲位包括50显00至75虚00单位所拦有规格,其陷中6000工单位与64床00单位为坡同一竞价组敞,其余不同蚁单位为不同丝竟价组。叫(5)喇胰岛素及胰矛岛素类似物欠名称相同的趴为同一竞价糠组。动物源胁与重组人胰不岛素(含生年物合成人胰防岛素)为不酸同竞价组;贤短效、中效希、长效与预制混分为不同厨竞价组;笔木芯和特充分刘为不同竞价骡组;根据不浆同通用名、膏不同预混比赶例、不同氨爷基酸取代链窄、不同制备遗工艺及质量辜标准及综合淹考虑临床使毕用安全性、逆不同人群使蛮用习惯及患冻者依从性等眨分为不同竞眼价组。卵(6)棕腹膜透析液豪:考虑临床锈使用及患者坊依从性问题衫,腹膜透析夺液系统产品冬捆绑参与投供标,代表品塌中标全系列喇产品均可中羊标,但价格竹同包装规格里价格应统一扮。低钙和高搅钙、不同糖伏浓度按不同枪竞价组申报易,不同组方脂(低钙、高俩钙、不同糖步浓度)间价提格差异较大宗的,均按低吧价调平。坦(7)兄人凝血因子酬Ⅷ掉和重组人凝馅血因子坐Ⅷ岁、轨Ⅷ蛛a为不同竞扩价组。题(8)辆脂肪乳、氨恭基酸、造影议剂不同肽链尤、不同组方驾、不同浓度府临床用途、掩作用人群不晨同的,分为碍不同竞价组亭。4.剂型咬(1)拴片剂中素片榆、多层片、征糖衣片、浸糖膏片、薄膜横衣片、异型汉片的为同一灰竞价组;含套片、舌下片裙为同一竞价嚷组;仍(2)腹注射用无菌汤粉末包括普均通粉针、冻阔干粉针、溶例媒结晶粉针熟,为同一竞懒价组;祖(3)踏剂型中(如耳颗粒剂、口押服液)含糖央型和无糖型肾(脱糖工艺戚处理的)分讽为不同竞价赢组,仅未添盖加蔗糖的或诚矫味剂的,谁不区分不同穗竞价组且价应格不得差异概超过10%本,超过的,往按低价调平洽。虚(4)辜软膏剂和乳仰膏剂为同一义竞价组。旋(5)锯对相同规格止增加不同适暗应症的分为抗不同竞价组钞。盏(二)中成纱药僚药品按通用捡名、剂型和行规格及质量洲层次分为不折用竞价组进窗行单独评审运。1.品种睡按中成药不吨含剂型的中料文通用名划满分,其中同臣名不同方的混分为不同竞恳价组(组方胁不同或含量旱不同),同测方不同名的帮列入同一竞吸价组(组方纽及含量均相磨同)。2.剂型防中药剂型按淹《中国药典遭》制剂通则傅分为不同竞哗价组。丸剂齿、散剂、煎葱膏剂、片剂杂、丹剂、颗必粒剂、锭剂鲜、胶剂、胶汉囊剂、糖浆呀剂、合剂、赢酒剂、酊剂编、露剂、注腿射剂、气雾渣剂、喷雾剂你、膏剂、栓象剂、膜剂分负为不同竞价陶组。其中:邮(1)片剂领中的糖衣、感素片、薄膜杏衣为同一竞衡价组;臣(2)口服屋液和合剂为犯同一竞价组要;岛(3)丸剂钩中水丸、水课蜜丸为同一洲竞价组。蜜梅丸、糊丸、书浓缩丸、微白丸、蜡丸、擦滴丸为不同慎竞价组;世(4)注射承液与注射用剑无菌粉末为斤不同竞价分扑组;粉针剂糠、冻干粉针业剂、溶媒结推晶粉针为同直一竞价组;公(5)颗粒粱剂中可溶性糖、混悬性、玩泡腾性,有位糖型和无糖抽型为不同竞氧价组;尸(6)胶囊士剂中的硬胶驱囊、软胶囊城为不同竞价新组;卖(7)所有蓝剂型中的内尿服与外用分晴为不同竞价例组。镰(8)其他堆未列剂型按吴《中国药典趴》制剂通则今剂型分类分愉为不同竞价扛组。3.规格劳(1)中药钥规格不同,狐原则上分为释不同竞价组坟。剂型、用舒法用量相同后但规格标示螺相近或无法扣区分其含量以、成分的,桃分为同一竞宪价组。逐(2)规格往中主要成分祥含牛黄或麝蜘香的品种,盒按天然和人协工分为不同葬竞价组,其微中天然牛黄稻中伸‘钞天然、体外咐培植、体内印培育喝’之分为不同竞宇价组。须有大生产批件或配说明书明确碎标示。准(三)包装制材质裕原则上竞价夜分组时不考煮虑区分包装肚材质。距同企业同一档规格的注射雕剂中有多个功不同包装材眼质的(如玻愚璃安瓿、玻循璃瓶、塑料新瓶、软袋、失预充式)不垄另分竞价组铃,中标后按集差比价规则柴确定其它包烈装材料价格扣。以玻璃安践瓿或玻璃瓶拴包装中标价险为基础,最煌小零售包装政价20元以塘下的,塑料码瓶包装最高创加0.5元舰,普通软袋冶最高加1元剑,在不通空拘气情况下完吊成输液的软娘袋和预充式屯包装最高加烟2元;最小对零售包装价宿20元以上鞭的,塑料瓶节包装最高加妨1元;普通燃软袋最高加论2元,在不棒通空气情况贴下完成输液迎的软袋和预障充式包装最箩高加4元。歌顷第六部分女投标人及锋投标材料申燕报审核(见划附件1)杰按照精“封放、管、服脆”谅改革总原则钱,为进一步绝降低市场主孙体交易成本闲,提升市场际主体活力和酒创新能力,营实行投标企顺业、产品资岩格自查、互范查和资格复播核制,建立只全国资格审地查互认机制岛。对已完成僵2023年想动态调整的酱、以及20列16年以来炎全国其他省梨份已中标或尾挂网的企业贝及产品,其渐重要资质均杆在有效期内净的,不再重量复审核,但坦保留复核权畏利;新申报弟企业或新申穗报产品按一谦定比例抽查很,抽查企业娱及产品均须慌经省食品药择品监督管局港资质审核合冷格。在资料滚申报中重要罩资质过期的句、所提供资染质文档不清仙晰的、所申省报内容和提敏供材料不相高符的、重要哥资质文件涉拳嫌造假的、走资质复核结喝果公示期间荐被质疑的以拌及省级药品朝采购机构认熊为有必要复阿核的,一律盆提请省级食旗品药品监督店管理部门进胃行资格复核灯。凡拟中标羊或挂网复核渗不合格者,严取消其拟中速标资格;对渣违规企欠业按照《甘档肃省药品集展中采购诚信揪管理办法》缸(甘卫发[琴2023]纽180号)抛规定处理。祥按照《甘肃植省公立医疗厦机构药品采般购狱“勇两票制唇”铲实施方案(火试行)》(零甘医改办〔房2023〕乞12号)文淋件规定,相萄关药品生产艇企业在本次裂投标时要在贯标书中作出颠执行炉“守两票骗制意”垃的承诺方为血有效投标。中第七部分孕报价与解秒密姓一、投标报妄价铲(一)投标屈人应在规定锡时间内,通手过踏甘肃省药品险集中采购平菠台报价系统敬对投标品迎种进行网上结报价。投标镇报价是指投睬标人供应到跃各级医疗机僚构的到货价咐。投标企业突应结合市场新价格、运输岛成本等因素爬综合考虑确疾定不同评审票单元的实际娇采购价;投妈标价应包含膝配送费用,叼应能保障生脑产供应。克(二)投标偿报价必须根荡据招标采购宫目录对应的脖药品通用名盗、剂型、规伍格、包装材口质、转换系雅数等药品信和息进行报价龙。报价为零易的品规为无苍效报价,不宪得进入下一的评审程序。拍(三)投标遍报价必须符惹合《药品差央比价规则》分,除国家和娱省价格主管跨部门另有规钥定外,同厂乱家同通用名寒同质量类型膏药品之间,跃不得出现剂璃型、规格、目包装之间的票价格倒挂,则如有倒挂将尸作调平处理检。企业不接挂受的,视为娱放弃。李(四)报价孟使用货币为疫人民币,单狼位为元。报诊价按转换系尸数对应零售狂包装单位进碍行报价,保雨留小数点后迹2位(即0蛾.01),厘报价系统自办动换算成最艇小制剂单位女的价格(报村价除以对应灰转换系数)既保留到小数弊点后4位(捕即0.00旬01,四舍御五入)。按榴最小制剂单刚位价格进行句价格评审。阁(五)投标存报价为一次郊性报价。投造标人不得虚斑高报价,不竞得以低于药著品生产成本咳价报价,不协得进行串通忌报价、恶意边竞争。暮(六)报价昨时间以甘肃搅省公共资源烂交易网、甘葬肃省药品和桂医用耗材集遍中采购网公照布的时间为音准。木二导、报价解密习与公示砍(一)投标云人在规定的就时间内,对须报价数据进扮行解密,逾眯期不解密的伟按弃标处理嚼。挖(二)网上巧报价解密时雄,有关部门余将进行现场丑监督,确保样报价解密过牲程公开、公脑平、公正。著(三)报价云解密后,省殃公共资源交耀易网、省药具品和医用耗其材采购网对窄解密结果进抚行公示,接财受社会监督翅。坡(四)报价百错误的(不状包括报价为酿零的),需抄在报价公示勉截止时间前反向省公共资鹊源交易局提趁出废标申请辰。侄(五)进入椅评审程序后但,不接收企承业的废标申戴请。表第棵八沉部分匹触专家抽取、谅通知和评审售一、榆此次公开招欲标议价采购茂药品时,在招省、市卫生阅计生委和省歌、市公共资月源交易局(妖中心)的共刊同监督下,纠从省级药品设和医用耗材括综合评审专杆家库和各市液(州)药品会和医用耗材看评审专家库晋中各随机抽肺取泪15嫂人以上单数伏组成省级和浇市级评审专陆家组(专家吩组由药学专版家、临床专步家、医保管庄理专家组成颜,其中药学研专家占50害%、临床专沈家占30%妹、医保管理警专家占20向%,临床专厘家按药品临望床使用类别浸抽取)。省赢级、市级评邪审专家按评佳审单元在省燃、市卫生计样生部门的组贼织协调下组秀成专家评审辱委员会,在筝一段时间内访各自独立或否联合完成伐公开招标议部价药品的商检务标评审。测从抽取专家锋并通知到开宾始评审,时签间一般不超幸过24小时砌,并严格保蹈密。次二、挂评审专家应谁按照招标文挨件商务标评酸审规定,客今观公正地提毙出评审意见但,承担相应遭的责任,不伟得参加与本致人有利害关肌系的投标企杨业药品评审昼。商务标完辣成后,评标符委员会应当起提交评标系行统自动生成油评标报告和窑中标候选企僻业名单。评百标报告应当姑由全体评审布专家签字。醉对评标结果画有不同意见挡的,评标委震员会成员应允当以书面形讽式说明其不决同意见和理内由,评标报园告应当所注明该不同谁意见。伪三、摸省、市药品于分类采购行状业主管部门掏和省、市公器共资源交易纳局(中心)袄工作人员不至参加评标或厅评审。腥第霉九慕部分遣糟评审办法自一、双信封酿评审易对公开招标喝且投标企业岛数大于3家扎且采购金额垮占比80%石以上的药品团,采取幼“惑双信封同”舌评标办法。侨(一)经济建技术标的评府审妖经济技术标寸采用综合评况审法:依据钱投标企业生山产规模、配命送能力、销既售额、市场涨信誉、电子屯监管能力、毙药品质量抽摊验等指标由楚计算机量化租考核。采用漆定量评价的霉方法进行评糟审,指标分法100分。谎1、产品综芒合得分:6眼0分酒(1)药品音质量属性(届40分)灶1)获得国它家科学技术功进步奖二等罩奖以上药品双;40分。枪2)辞具有我国知橡识产权局授袖予的专利保岔护期内的化消合物实体发竿明专利证书龟的药品;保淡护期内的中湖成药提取单巧体专利;保斑护期内的国栽家保密处方权中成药;保孕护期或监测垒期内一类新劲药、保护期认的中药一级况保护品种;已国家重大新稿药创制科技像重大专项药株品;国家重确点新产品;细中成药所用啊中药材通过磁GAP认证辞的药品;盛36分。袭3)溉通过质量一款致性评价的林仿制药;希获得服FDA/驾欧盟等国际恒制剂认证药角品士;圣专利保护期香内的中药提施取物专利药泄品;保护期概内的中药保挖护二级品种本;过保护期限或监测期一怀类药品;过币保护期中药周一级保护品天种;通过仿孝制药质量一蔬致性评价药撕品;进口药竟品;甘肃省吊名牌产品;粮省政府质量埋奖;已过专屠利保护期的扁化合物实体心专利;32腾分。哪4)特定质窃量标准的药蜜品;有效期净内的工艺专筋利、化学组界合物专利、四中药组合物均专利;已过防专利保护期却的天然物提驰取物专利、芳微生物及其畅代谢物专利剩、中药提取隔物专利药品筒;息有效期内中饰药组合物专遵利药品;过宰专利保护期庸的中药提取层物专利药品麻;过保护期墨的中药保护世二级品种;陡28分。隐5)GMP残药品;26日分。灯(2)药品牺产量排名得览分(6分)耐以国家工信胸部《中国医广药统计年报蜻(2023违)》公布化阵学药品和中辅成药产量排筝序。化学药字品产量排序也:1~20剥位,得6分鹿;21~5抖0位,得4惭分;51~祖100位,夺得3分;1仆01位以后闯有排名的,好得2分;产充量无排名的研企业,得1舌分。中成药局产量排序:雹1~5位,过得6分;6挂~10位,妈得4分;1圈1~20位插,得3分;营21位以后若有排名的,醒得2分;产愧量无排名的拆企业,得1斧分。长药品产量排签名中如有生食产企业未被姐纳入,申请浇企业提供其暗药品产量排我名证明材料迹的,降低一钢档赋分。服(3)产品唐储存条件或炼有效期(4掏分)勒以国家食品展药品监督管塘理总局审批弄的质量标准严和药品说明丈书为依据,及同品规储存暴条件或有效盾期优于的,纽分别得2分际。有效期以半最低值为基包准,优于的留品规进行统疼一加分,不冒再区分有效姓期的差别;换但有效期小彻于等于24摸个月的,不开享受加分。脉此项须申请鸡企业提供对撒照证明材料案,否则不予蹄认定。榆(4)剂型升特点(2分跃)饿注射用无菌馒粉末中,溶嫂媒结晶或冻晴干粉针得2喝分,普通粉的针不得分,师以质量标准风和药品说明问书为依据。臂(5)原料恢来源(8分科)潮化学药品主剧要原料来源虾为本厂自产稍原料(本厂错原料药GM竿P证书及批眨件)得4分区;本集团内络厂家原料(飘有关原料药学GMP证书朋及批件)得港2分。歌集团公司认堤定标准:仅眠限工信部化塔学制药分册酿主营业务收谷入集团公司抽名单和绝对宅控股者(第分一大股东)爽;堂本厂包括全歉资子公司,伤其它不予认文定。索中成药使用摊自产GAP描认证药材,拣按药品说明铜书处方排序顿前8种,1布种药材赋2仿分,最高8伤分。逝自产包括本购厂自产和本造集团自产。悄集团公司认深定标准:仅闪限工信部2油015年中览成药制药分捏册主营业务侍收入集团公懒司名单和绝窃对控股者(更第一大股东咽);本厂包淘括全资子公翻司,其它不困予认定。玉2、企业综狐合评价得分援(40分)般(1)企业雅销售额及社帖会责任(1临0分)怀投标企业以神2023年死度企业增值劳税纳税报表砖为依据,年律销售额怕≥晃15亿元,总得10分;萝10亿品≤祖年销售额<惠15亿,得户9分;5亿洪≤挂年销售额<施10亿,得幸8分;1亿蜜≤栏年销售额<窗5亿的,得没7分;1亿贤元以下的,堪得6分。获坝甘肃省省级锅扶贫龙头企范业等称号企纹业,加3分拦。筹(2)企业母行业排名(晴10)煤以国家工信悉部《中国医匆药统计年报包(锤2023蜘)》公布的状企业法人单枝位按主营业坚务收入排名列为依据进行裤评价。1~判20位,得第10分;2泛1~50位作,得9分;动51~10矛0位,得8销分;101伟~200位色,得7分;抚中成药20蜡0位以后及迁无排名的企扛业,得6分羽。翁进口药品由藏经营企业投奔标的,赋7童分。公(3)供应魔保障能力(锅10分)题以企业所有妖中标品规在三我省中标配胀送信誉和服刘务能力作为厨评审指标,共以甘肃省药画品集中采购泡平台网上交都易数据为准娱,按基本药昏物和非基本牺药物合并统屡计,统计时铃段为忘2023年单1月1日至扫2023年户12月31雨日。搜企业平均配念送率100据%的得分1叛0分,90麦%洗≤袍配送率<1缸00%的得狼9分,80鼓%城≤延配送率<9宵0%的得8撕分,70%拒≤吉配送率<8纳0%的得6庄分,60%伞≤道配送率<7爸0%的得5艺分,40%线≤元配送率<5闪0%的得3寸分,<40寻%的得1分亭。皇初次参加我翁省药品集中紧招标采购的后企业按6分片赋分。六(4)药品因集中采购诚洁信档案(1爪0)捏以甘肃省药扇品和医用耗枣材集中采购针网公布的《从关于对20杯16年度甘挽肃省药品网喷上集中采购宽交易三方积骗分及诚信档耐案处理意见陶的通知》为曲依据,投标趟企业诚信等刃级为A级,共得10分;充诚信等级为芝B级得8分没;诚信等级佛为C级,得贷6分;诚信均等级为D级敬,得4分。砖初次参加我档省药品集中摄招标采购的往企业按6分夫赋分。北(5)奖惩锐项(10分退)1)奖励项鼠A、凡在甘不肃省境内设氏立GAP供士应基地,1劝个GAP基死地认证得2钻分,3个以遇上的得6分捷。痛B、咱2023年酒1吊月1日以来聚采购甘肃省辱境内生产的私道地药材或放饮片,每1伯00吨得1患分,可累计环得6分。寺C、为保障取区域生产、锁配送优势,仅鼓励企业在垫本地投资建私厂,凡在甘钥肃省境内设堵置生产线的恭得6分。柄以上3项累撞计奖励加分兼不超过10皮分。欧对企业在甘篇肃省慈善事挂业、残疾人徐公益事业和当医药行业做愁出贡献且市错场信誉好、庭服务供应好贪,拟中标时垫可给予适当坏照顾。现2)惩罚项另(5分)飞以萄2023年肯1月1日以纱来甘肃省药亏品和医用耗顺材集中采购辩工作领导小扑组办公室给愿予的处罚通度知书内容为姐准(截止至案2023年雁6月31日歉)。驰根据处罚通程知书,每通汤报批评1次黑扣0.5分维,警告1次被扣1分,记搂不良记录1辟次扣2分,偶累计扣分不尽超过5分。菊企业评审指袖标,对企业女所有投标品让种均有效;过药品评审指肌标,仅对该尘投标药品有做效。凡阶梯此得分项,除买非特别说明杰,均按最高越分值赋分,返不重复计分店。碎专家评审可宇根据评审需杀要开展,最轧高按不超过拾客观分15犁%的原则带畏入经济技术错标评审,也脖可直接使用致客观得分。福经济技术标增评分标准所评审要素核评价指标防分值罪分项指标柴指标权重鬼评审依据捐评审方法尿指标(10旱0分)券质量类型键●胸40米获得国家科诞学技术奖二绕等奖以上药郑品怒40呀行业主管部葡门发布的文宽件或审核认汪定的证明材崭料馋※素保护期内的烦中成药提取底单体专利;言保护期内的说国家保密处搭方中成药;知保护期或监偶测期内一类眯新药、保护戴期的中药一肺级保护品种希;国家重大少新药创制科地技重大专项欧药品;国家祸重点新产品夺.柿36满专利保护期蔽内的中药提餐取物专利药恼品;保护期的内的中药保吹护二级品种地;过保护期玉或监测期一婶类药品;过页保护期中药窗一级保护品缝种;原优质绑优价药品;星获得FDA故/欧盟等国舅际制剂认证秒药品;通过华仿制药质量普一致性评价突药品;进口熄药品;省政贫府质量奖;患甘肃省名牌貌产品桶32她有效期内中偷药组合物专幻利药品;过伏专利保护期叠的中药提取鉴物专利药品掌;过保护期日的中药保护璃二级品种编28政新版GMP洋认证防26篇投标药品产奖量排名拒●室6虫1~20位脉(化)、1裹~5位(中所)程6硬产量无排名狸的,按1分姜予以赋分。连药品产量排贴名中如有生喷产企业未被暴纳入,申请磁企业提供其守药品产量排废名证明材料狂的,降低一批档赋分逢※雕21~50倍位(化)、物6~10位量(中)初4鞭51~10距0位(化)慨、11~2泽0位(中)紧3廊101位(截化)、21楼位(中)以拣后怜2懒产品储存条逐件或有效期嚷●周4华储存条件优胖于同类药品冬2分;相同陡0分由2顾以国家食品售药品监督管莫理局审批的墨质量标准或暴药品说明书粗为比较依据韵。需申请企序业提供证明剃材料,未提读供证明材料毁的不予认定械。需※努有效期高于匆同类药品2高分;相同0券分汁2洗※览剂型特点瓦●到2职仅指溶媒结句晶或冻干粉等针,以质量岸标准和药品颗说明书为依斯据,溶媒结案晶或冻干粉咐针测2福以国家食品罗药品监督管勤理局审批的句质量标准或降药品说明书纱为比较依据婆。需申请企注业提供证明判材料,未提津供证明材料巡的不予认定沙。英※街原料来源门●业8秧使用自产G机AP认证药赠材,按药品爆说明书处方园排序前8种穷,1种药材妻赋2分,最许高8分。奇8类※祸销售金额及亏社会责任忠★测10肚年销售额鹊≥鼻15亿元凶10统以2023扒年度企业增娃值税纳税报液表为依据赋键分。获得甘演肃省级扶贫锹龙头企业等业称号加3分纷;投标药品津生产线在甘拴肃省境内的赔企业得6分牵;2023伞年1月1日谣以来采购甘暴肃省境内生烟产的道地药犬材或饮片,拾每100吨写得1分,可多累计得6分玻;在甘肃省预境内设立G嚷AP基地,软且已通过认芽证,1个G母AP基地认爸证得2分,股3个以上的绍得6分;汪以上3项累浆计奖励加分律不超过10鲜分。恭※寺10亿龙≤梦年销售额<细15亿熊9霉5亿恒≤担年销售额<邮10亿逃8蛙1些≤促亿年销售额滔<5亿饼7罗1亿元以下歪6装行业排名斗★胞10巩1~20位纵10智以国家工信哨部《中国医园药统计年报愚(2023氧)》公布的拴企业法人单恩位按主营业码务收入排名亦为依据进行柏评价。剪※阁21~50本位屿9奋51~10句0位蓄8均101~2孙00位裁7圾无排名企业衬6京以往供应保贪障能力得分气★窑10叔企业平均配怀送率胳≥寻100%的台得分10分返,90%购≤言配送率<1辛00%的得屠9分,80仪%塞≤累配送率<9诸0%的得8蛇分,70%帽≤画配送率<8散0%的得6粮分,60%两≤扣配送率<7枯0%的得5惹分,40%锐≤荐配送率<5背0%的得3好分,<40孩%的得1分池10干以甘肃省药肉品集中采购联平台药品交陵易系统数据引为准,统计黄时段为20戒16年1月镇1日至20邪16年12什月31日。好初次参加我境省集中采购卷的企业统一称按6分赋值艘。栽※必初次参加我狭省集中采购饲的企业按照疫6分赋值。怜5爱企业诚信档撞案饶★加10瘦诚信等级A它级得10分钢;诚信等级刘B级得8分利;诚信等级些C级,得6瘦分;诚信等污级为D级,贵得4分。盟以甘肃省药被品和医用耗紫材集中采购代网公布的《惯关于对20膏16年度甘鞭肃省药品网浙上集中采购奴交易三方积压分及诚信档堡案处理意见屠的通知》为异依据。陷初次参加我说省集中采购巧的企业按照荒6分赋值。裁初次参加我时省集中采购敬的企业按照两6分赋值。甩奖励措施英★许(企业奖励类项)找10释A、1个G数AP基地认弦证得2分,率3个以上得鉴6分。第B、每10皆0吨得1分胞,可累计得胃6分。这C、凡在甘肥肃省境内设惊置生产线的括得6分。骑以上3项累哗计奖励加分台不超过10墓分。蒜10伏凡在甘肃省青境内设立G坐AP供应基搬地,且已通胜过国家GA岗P认证的加落分;201滤6年1月1水日以来采购罚甘肃省境内泰生产的道地谅药材或饮片价以每100榆吨为单位加蛇分;为保障谱区域生产、恶配送优势,赔鼓励企业在碗本地投资建痕厂,凡在甘哭肃省境内设挤置生产线的湾加分奖励。泄※汪惩罚措施遇★射(企业扣分鹿项)影-5龄根据处罚通死知书,每通牺报批评1次烧扣0.5分俩,警告1次茅扣1分,记替不良记录1完次扣2分,场累计扣分不磁超过5分。俯-5醒以2023榆年1月1日旦以来甘肃省所药品和医用些耗材集中采役购工作领导蛾小组办公室乏给予的处罚努通知书内容阅为准(截止超至2023错年6月30武日)谨1.标有督●族的,是药品雁评价项目,霜仅限该投标社药品赋分;巾标有旷★籍的,是生产孙企业评价项泛目,对企业疤所有投标药翅品均赋相同殿分数。洁2.质量类渠型评分中,职如产品符合务多项指标的饶,按照最高祝得分项评分胀,不重复计宣分。凡企业催或产品阶梯金得分项,除剖非特别说明怀,均按照最朋高分值赋分辫,不重复计杆分。继4、经济技宅术标入围商洒务标规则相公开招标药邀品同品规同惜剂型经济技狡术标评审入抵围见附表。惹附表:公开够招标类药品年经济技术标吧入围商务标切规则瘦参加企业数逝准入企业数低≤富4个拢3个或全部蓝5~6个渠4个镜7~9个呢5个邪10~14怕个航7个刃15~19秧个新10个磨20~29嫌13个尘≥春30兼15个闷(二)商务国标评审厚1.入围商逆务标的品规缺,按入围企译业价格从低昏到高依次排滥序,其中,业经济技术标芹入围企业7再家以下的,知原则上取排眨名前2中标拨,排名第3锣者备选中标漏。经济技术庄标入围企业批7家以上的六,原则上取庆排名前3者嘉中标,可依骆次选择4或次5备选中标舟。什2.排名最昂后一名价格倾相同的,可絮并列中标。繁3.报价明缠显异常无法件保障供应或昂明显低于成戚本价格的,肉评审专家组都超过三分之奇二同意,可宽直接否决其戒中标。么4、拟中标拣结果经公示肆、申投诉处揪理、资质复瞎核无误后中途标。赴二、议价(率谈判)寿议价发药品脂实行需求猪动态议价。购议价由各评湖审单元在甘娃肃省药品集谦中采购平台列进行,根据院需求选择品骡种带量网上苗议定价格。常评审单元议逮价前需制定深议价工作方思案,报省卫枕生计生委和岗省公共资源负交易局备案链,并通过省招药品和医用特耗材集中系采购网向社羊会公布。挤国家和省际倒谈判、磋商慧药品其结果草全省统一执歼行,不再进坊行议价。将三、阳光采宋购已符合我省阳喉光采购政策盾的药品,由注企业申请及榴医疗机构备斤案采购提交窄经省级药品爽采购机构审篇核合格公示啄后,直接纳削入甘肃省医脉疗机构药品稳阳光采购平雕台,并连确定销售限标价及价格参切考数据。医您疗机构及联鸡合体或市州衔、县区卫生蚕计生部门根

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