彩超主要性能参数

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国家食品药品监督管理局行政许可文书受理通知书北京悠尔健医学技术研究所：你（隼值）提出的下列申靖：申请事项：境内第三类医疗器械重新注册项目名称：世纪之星2的彩色起声诊断仪根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查:决定予以受理，受理号：准08-0830本申请：而需要收要□不需要收费口需要检验□不需要检验注；本受理通知书作为此项申睛被国家食品药品睑督管理局受理的证明文件，此项中潸的审批结果办理进度耳以使用受肄埠由我局网站杏询，网山hm.SFDft,GOV,阿家食品药从胳督管理做木通知书送达问木通知书送达问口邮口邮寄送达邮件有号：邮寄LJ期:送达内容】本文书文件｛森要收费项归包括嫩黄通知书，需要检验项日包括椅验通知书）送达方式:由顽I面送达签收人：送达时送这地点：IX家禽品药晶监督管理局行政受理腋务中心沱L本文书一A：联，第一联E酎签收人身份证件以W杵，叩诸人委氏书》存档，薛一耽交申诂人

自批准之日起有赦期岗年.特此证明°中华人民共和国自批准之日起有赦期岗年.特此证明°PEOPLE'SftEiPtlBUCOFCHINA

医疗器械注册证

REGISTRATIONCliRTrFlCATEFORWtDlCAtDEVICE注册号：国金药监诚（试）字2004第3060201号北京您尔健医学技术癖究所:你单位生产的世纪支星200彩色超声诊断仅北京您尔健医学技术癖究所:你单位生产的世纪支星200彩色超声诊断仅・经审查，符合医疗器械产品市场准入规定-堆许洼册,StateFooctandIJrufiAdmiflistr^ii'i：2004年3月新「1、扫描方式电子线阵/凸阵二、探头类型和主要性能3.5MHz弧阵探头（RW60哑）3.5MHz小凸探头（RW30哑）探头标称频率3.5MHz（C60）3.5MHz（C30）7.5MHz6.5MHza）最大探测深度mm31903180370360b）侧向分辨mmW1（深度W80）<2（80<深度<130）<2（深度<80）<3（80<深度<130）<1（深度<60）<1（深度<40）c）轴向分辨mmW1（深度<80）<2（深度<170）<1（深度<80）<2（80<深度<130）<1（深度<80）<1（深度<40）d）盲区mm<4<7<3<3e）几何精度误差％<5（横向）<5（轴向）<10（横向）<10（轴向）<5（横向）<5（横向）<10（轴向）<5（纵向）6.5MHz腔内探头（RW12mm）7.5MHz线阵探头（LW40mm）三、 显示模式B模式、B+C模式、B+D模式2B模式、左右B/M模式M模式局部放大模式四、 B模式调节功能声功率：0〜10发射频率：4级发射带宽：0,1扫描密度：高、低扫描范围：0〜3焦点数：1〜4焦点位置：16增益：0〜255平滑处理：0〜7边缘增强：0〜7帧相关：0〜7PRF调整：0〜15M线速度：0〜3扫描深度：6〜24cm放大倍数：0〜3五、 B+C模式调节功能声功率：0〜10发射频率：4级血流增益：0〜15显示模式：速度，方差，能量偏转角度：0〜7PRF调整：0〜15基线调整：0〜7壁滤波：0〜3积累次数：8〜15帧相关：0〜7血流速度：高、低六、 M速度M模式基本测量心率、时间、距离、速度。七、 PW模式调节功能声功率：0〜10发射频率：4级频谱增益：0〜15显示模式：刷新，同步偏转角度：0〜7PRF调整：0〜15基线调整：0〜7壁滤波：0〜3D线速度：0〜2采样容积：0〜7采样深度：0〜255八、 显示深度连续可调16级九、 聚焦电子聚焦+声透镜聚焦发射具有单焦点、双焦点、三焦点和四焦点工作方式接收连续动态聚焦十、数字波束形成连续动态聚焦动态孔径动态变迹十一、信号处理时间增益补偿8段TGC总增益调节动态滤波低通