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供应商批准程序文件编码MX1202·017-00Copy№起草：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：签字：变更内容修订号修订原因与内容生效日期00新建质量保证部[]生产技术部[]物流部[]行政劳人部[]财务部[]QC室[]QA质量保证部[]生产技术部[]物流部[]行政劳人部[]财务部[]QC室[]QA室[]设备动力部[]动力车间[]机修车间[]工艺研究室[]档案室[]前处理提取车间[]液体制剂车间[]固体制剂车间[]市场开发部[]营销部[]适用范围本标准适用于正式生产产品的主要原辅料、包装材料的供应商批准。职责物流部采购组：提供供应商的基本情况及样品，参与供户审计。生产技术部：提供样品使用情况。质量部：组织供户审计。分管副总：审批供户审计报告。内容模拟品种所需的原辅料、包装材料的供应商不作审计。正式生产产品的主要原辅料、包装材料的供应商必须经质量总监批准，其批准流程图见附表。供应商的最初选择采购组收集供户资料，确定审计对象，其内容有：供应商提供的资料（企业概况、企业的相关证件复印件、是否通过国家或协会认证等）。对于经营性供户，还要求提供其有关进货渠道的相关资料。从供应商的用户处了解供应商声誉、售后服务及其它相关情况。物料的性价比。另外，采购员应向供应商索取小样，交QC检验其质量是否符合相关标准对供应商的质量审计审计人员组成QA、采购组、使用部门（根据实际需要）共同组成审计小组。审计时间安排由采购人员负责与供应商联系，确定审计时间。审计方式现场审计。审计程序首次会议供应商需要派相关人员配合我方人员进行审计。我方质量审计人员应向供户说明审计目的、要求等，并根据实际情况，征求供应商的意见确定审计时间、内容、顺序等。审计范围及步骤不合格合格复审作为供应商不符合购置标准符合购置标准合格取消不合格放弃供户审计报告质量保证体系资料、实力、小样供应商初选定期复审供户质量审计附表：供应商批准流程图不合

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