介入用埋植式给药装置开发生产项目商业计划可行性研究报告-(机密)

介入用埋植式给药装置开发生产项目商业计划机密PAGE84第一章执行概要1.1.执行公司四川康达生物材料制品有限责任公司是我国获得国家医药管理局介入埋植式给药装置试生产许可证的企业，是由四川大学、四川省华西第一附属医院、四川省医药卫生科技开发服务中心合资组建，由省工商局登记注册的高新技术型企业，注册资金800万元，是以研究、开发、生产各类医用生物材料、制品及相关医疗设备与仪器为主，集产、学、研为一体化的高技术产业公司。公司的宗旨是通过对生物医用材料的研究与应用，开发出真正减轻病人痛苦的产品，从而使人们的生活变得更加美满，以此来推进人类新生活的进程。四川康达生物材料制品股份有限责任公司是研制、开发和生产医用生物材料制品的专业化公司，拥有良好的品牌和优秀的科研开发队伍。已有的埋植式给药装置系列产品为公司发展奠定了良好的市场基础。今后应立足于新产品开发，将介入用埋植式给药装置、麻醉药泵，中心静脉导管、聚氨酯水固化绷带陆续推向市场。同时利用良好的产品，致力于营销网络资源建设，将网络资源的价值极大限度地发挥出来，与国外相关行业进行技术和市场合作，致力于公司的飞跃性突破。1.2.市场医用器械市场是集团市场，购买过程属集团购买行为。目前，我国使用的介入埋植式给药装置有缺陷，在人体内能够停留的时间较短，需要频繁的更换，给病人带来了不小的痛苦。介入埋植式给药装置将就这一切入点进入市场。公司将在全国设立七个区域分销中心，与代理商、经销商一起建立健全的营销网络。产品进入市场的过程中将赠送产品让医生试用作为促销手段和提高市场占有率的手段（根据医院的具体规模而定）。国际领先的介入埋置用导管生产专利技术是制备医用材料器械的关键，目前其核心技术正处于申请专利的阶段。公司将建立ISO9000质量管理体系，力争获得国际ISO9000质量管理认证。1.3.投资与财务企业核心计划之一。主要涉及企业启动资金的来源以及在公司运作中各种资金的来源分配预算等。主要用于市场开发和形成批量生产能力，包括开办合资公司、批量生产第一代核心产品、建立销售团队及销售网络、进行下一代产品开发等。公司设在成都高新技术园区，享受成都市政府税收优惠政策。公司成立初期共需资金800万。四川大学投入资金350万，短期借款130万。其中用于固定资产投资140万，流动资金300万。股本规模及结构暂定为：公司注册资本800万。四川大学资金入股350万（43.75%）；第二年估计盈利1078.212万人民币，以后每年销售利润率45%左右，财务内部收益率为85%，投资回收期为149天。1.4.组织与人力资源公司性质是股份有限责任公司，初期组织结构采取直线制。公司所有权与经营权分离，实行总经理负责制。总经理下设生产经理、营销经理、技术经理、财务经理。同时特聘技术顾问：傅强长江学者特聘教授，享受政府特殊津贴现任四川大学高分子科学与工程系教授、博士导师、高分子科学与工程学院副院长。刘廷华现任四川大学高分子科学与工程学院高分子材料加工工程系副主任、塑料工程及机械研究所所长，中国电子学会工程塑料应用专委会主任委员，中国标准化委员会委员、中国模协技术委员会委员及中国模协教育委员会委员。第二章项目背景2.1.产业背景近年来，我国医疗器械产业得到很快发展。1995年，按国家医药管理局统计为80亿元，而此间有关方面调查表明，全国医疗器械产业实际总产值达160-180亿元，约占世界总销售额的2%左右。我国医疗器械行业发展滞后于化学药物工业，发达国家医疗器械与药物销售之比接近1：1，而我国只有1：10，因此具有极大的拓展空间。介入治疗是近年以来发展起来的新兴学科——介入放射学（InterventionalRadiology）的主要内容。简单的说介入治疗就是利用现代高科技手段所进行的一种微创性治疗。就其方法和手段来说，它即不同于内科的“吃药打针”，也不同于外科的“手术开刀”，而是在影像设备的引导下，通过置入体内的各种导管（约2毫米粗）的体外操作和独特的处理方法，对体内病变进行治疗。因此，具有“不开刀、损伤小、恢复快、效果好”的特点。而且，特别适用于那些内科药物治疗难以奏效（如肝癌、肺癌），而又不能、不宜或不愿受外科手术治疗的病人。目前，介入治疗已经成为现代医院临床治疗的主要手段之一，并必将成为21世纪医学发展的主流之一。导管是导管介入技术的关键设备，多由塑料制成。一般要求导管应具有合适的硬度、弹性、柔软性、扭力、塑形记忆力，管壁应光滑，其材料应无毒性、抗菌素原性，具有良好的不透Ｘ线性能（多含有重金属），且能耐受高温及消毒剂的浸泡。导管的粗细一般采用法制标准（Ｆ编号）表示，１Ｆ＝0.355(0.013英寸)，常用者５～８Ｆ，长度在60-125cm范围。导管有多种形状以适于不同血管插管，消化系统常用的有：眼镜蛇形、单钩形及超选择性导管。专用的介入型埋植式给药装置目前在国内尚无生产厂家。普通埋植式给药装置在四川成都、北京、西安等地已有生产厂家。四川康达生物材料制品有限责任公司是我国最早正式经批准生产埋植式给药装置的厂家之一。据调查，高性能的医用纺织品的增值幅度可达到1：50左右。2.2.产品概述用于介入治疗的埋植式给药装置。该装置可将埋植式给药装置的“长期、稳定”的优点与介入导管的“少创、微创、方便、快捷”的优点相结合，适用于各种癌症病人的介入定向化疗，提高治疗效率，减轻病人痛苦。并填补这一领域的国内空白。介入用埋植式给药装置取材立足于国产医用高分子材料，创造性地将传统的介入导管治疗方法和埋植式给药装置治疗方法的优点结合到一起，既做到了“少创、微创”，还避免了介入导管易发感染的缺点，又可以长期植入人体，结构新颖、实用，产品安全、稳定。可以最大限度地减小病人的痛苦，是一种符合现代医学发展规律的高效、安全的全新的临床治疗手段，具有很好的社会效益和经济效益。*我公司的产品可广泛应用于对肿瘤病人的定向化疗和其他它疾病患者的定向给药装置领域。*这一产品的特点在于技术壁垒高、应用面广、利润率高，知识产权能得到有效保护。*本项目的产品在国外暂无类似的产品开发的报道。2.3.介入型埋植式给药装置的优点目前，对肿瘤病人的定向化疗和其它疾病患者的定向给药多采用埋植式给药装置，这是一种有效的定向给药治疗手段，但却须事先进行手术安装，病人痛苦大，埋植过程复杂。而另一种治疗手段——介入导管治疗则具有简便易操作，无须手术的优点，但使用时间很短（7－14天,最长不超过60天），须经常更换，也增加了病人的痛苦。将以上两种方法结合起来，开发一种专用于介入治疗的埋植式给药装置，兼具两者的优点，既可长期植入，稳定有效，又只须进行极小的植入手术，可大大减轻病人的痛苦。根据这一全新的思路，四川康达生物材料制品有限责任公司在多年研究开发和生产MT埋植式给药装置的基础上，正努力开发这种新型的介入治疗专用的埋植式给药装置。目前已在导管和装置体材料、注射药液隔膜方面取得一些初步进展。2.3.1.产品的技术创新点：将两种常规的定向给药治疗方式：埋植式给药装置定向给药和介入导管定向给药方法的优点结合起来，生产一种立足于国产原料的介入治疗专用埋植式给药装置。该装置既有传统介入治疗的“少创、微创”的优点，保持了介入导管插入血管的简便性，又有埋植式给药装置的“长期、稳定、不易感染”的效果。介入型埋植式给药装置用于恶性肿瘤的治疗，与其它类似技术相比，有以下特点：*与体外导管留置技术比较。体外留置导管，有如下缺点：导管容易滑脱、断裂，导致出血；易形成导管内血栓、气栓；易并发感染；留置导管固定困难；限制患者活动；保留时间短。而MT埋植式给药装置避免了上述体外留置管技术并发症，不限制患者活动。*与常规经导管一次性冲击介入疗法比较。常规介入插管技术，需定期操作，技术繁琐，对患者痛苦大，心理压力重；一次性冲击治疗，治疗时间短，缺乏规律，影响疗效。埋植式给药装置一次植入，终身使用，患者常规治疗门诊即可进行，节约大量费用。且治疗时间充裕，可合理规律设计治疗方案，使治疗疗效更理想。*与外科手术植入法比较。外科手术法植入埋植式给药装置须开胸剖腹，切开血管，创伤大，并发症高。且手术植入埋植式给药装置，由于对肿瘤供血情况及供血动脉解剖变异缺乏全部了解，往往影响留置管到位率。而介入法植入埋植式给药装置，操作简单，创伤小，术前血管造影定位，留置管定位准确，同时肿瘤非主要供血支栓塞，保留肿瘤治疗单一通道，治疗效果更好。利用导丝引入留置管，留置管伸展自如，不易堵塞。且无外科置泵并发症之忧。介入法植入技术，由于导管及导丝的运用、使经泵治疗恶性肿瘤的范畴得以扩大（如肺癌、食管癌头、颈部、四肢恶性肿瘤等）。2.3.2.具体创新内容为：*装置体：采用国产医用高分子材料为原料，具有良好的生物相容性，根据中国人体型的特点设计，外观小巧、紧凑，适宜于皮下小切口埋植。*导管：是本产品的技术重点和难点，采用国产医用弹性体为原料制成，生物相容性和血液相容性良好，便于在体内长期埋植，导管不透X—射线，在插入血管或日常维护时均可准确定位。导管前端带有防止血液逆流的单向止逆阀，这是我公司获得专利的独特设计，它可以在保证药物或其它输入液体顺畅地从给药装置内输入人体的同时，有效地防止血液逆流进入血管而引起的凝血；而一般的介入导管由于其结构和操作方法的局限，不可能带有单向止逆阀，同时由于材料自身的原因，常规介入导管插入血管后一般仅能保持几天至十几天，而本产品的导管可在体内长期埋植。*导管的软硬度可根据使用部位的不同而调整。导管配有引导丝等常规介入导管辅助设备，可方便医生植入。2.3.3.产品的主要技术性能指标与国内、外同类产品先进技术指标的比较。由于国内市场尚未见专用的介入型埋植式给药装置，故只能与国内外现有的常规埋植式给药装置进行比较。表1.本项产品与国外常规埋植式给药装置产品的比较项目本项产品（介入型）InFusaid（微型）Strato（微型）外观无色或浅棕色半透明浅棕色，透明浅棕色，透明几何尺寸、毫米底座22.5×高10.5底座31×高13底座30×高13进药膜片口径，毫米11910导管与装置体连接方式可拆，卡口螺纹固定螺纹固定装置体耐9#注射针头穿刺能力，牛顿＞11＞11＞11进药膜片耐7#注射针头定点穿刺能力，次数130130130控制逆流阀开启压力，kPa＜9.3＜9.3＜9.3阀的关闭密封性密封密封密封60℃贮存稳定性至少3月——包装，有效期双包装，至少两年双包装双包装临床使用效果良好良好良好价格为进口价的1/3－1/5昂贵昂贵表2.本项产品与国内常规埋植式给药装置的比较项目本项产品西安江苏外观无色或浅棕色半透明淡黄，不透明淡黄，不透明几何尺寸、毫米底座25.5×高10.5（圆台形，无边）底座31×14.6（帽形）帽形进药膜片口径，毫米1111—导管与装置体连接方式可拆，卡口胶粘固定固定式装置体耐9#注射针头穿刺能力，牛顿＞11＞11—进药膜片耐7#注射针头定点穿刺能力，次数130100左右—控制逆流阀开启压力，kPa＜9.3无控逆阀无控逆阀膜片与装置体接触周边密封性密封密封—60℃贮存稳定性至少3月——包装，有效期双包装，至少两年单包装撕开单包装临床使用效果良好在导管与装置体连接处渗漏药液，临床反映不好—价格为进口价的1/3-1/5—为进口价的1/3注：表中—表示未收集到数据。2.3.4.经临床实验证明，与现有埋植式给药装置相比，介入埋植式给药装置具备了作为埋植式给药装置的主要优点：*与体外导管留置技术比较。体外留置导管，有如下缺点：导管容易滑脱、断裂，导致出血；易形成导管内血栓、气栓；易并发感染；留置导管固定困难；限制患者活动；保留时间短。而MT埋植式给药装置避免了上述体外留置管技术并发症，不限制患者活动。；*与常规经导管一次性冲击介入疗法比较。常规介入插管技术，需定期操作，技术繁琐，对患者痛苦大，心理压力重；一次性冲击治疗，治疗时间短，缺乏规律，影响疗效。埋植式给药装置一次植入，终身使用，患者常规治疗门诊即可进行，节约大量费用。且治疗时间充裕，可合理规律设计治疗方案，使治疗疗效更理想；*与外科手术植入法比较。外科手术法植入埋植式给药装置须开胸剖腹，切开血管，创伤大，并发症高。且手术植入埋植式给药装置，由于对肿瘤供血情况及供血动脉解剖变异缺乏全部了解，往往影响留置管到位率。而介入法植入埋植式给药装置，操作简单，创伤小，术前血管造影定位，留置管定位准确，同时肿瘤非主要供血支栓塞，保留肿瘤治疗单一通道，治疗效果更好。利用导丝引入留置管，留置管伸展自如，不易堵塞。且无外科置泵并发症之忧。介入法植入技术，由于导管及导丝的运用、使经泵治疗恶性肿瘤的范畴得以扩大（如肺癌、食管癌头、颈部、四肢恶性肿瘤等）。*与外科手术植入法比较。外科手术法植入埋植式给药装置须开胸剖腹，切开血管，创伤大，并发症高。且手术植入埋植式给药装置，由于对肿瘤供血情况及供血动脉解剖变异缺乏全部了解，往往影响留置管到位率。而介入法植入埋植式给药装置，操作简单，创伤小，术前血管造影定位，留置管定位准确，同时肿瘤非主要供血支栓塞，保留肿瘤治疗单一通道，治疗效果更好。利用导丝引入留置管，留置管伸展自如，不易堵塞。且无外科置泵并发症之忧。介入法植入技术，由于导管及导丝的运用、使经泵治疗恶性肿瘤的范畴得以扩大（如肺癌、食管癌头、颈部、四肢恶性肿瘤等）2.4.介入埋植式给药装置应用前景介入型埋植式给药装置取材立足于国产医用高分子材料，创造性地将传统的介入导管治疗方法和埋植式给药装置治疗方法的优点结合到一起，既做到了“少创、微创”，还避免了介入导管易发感染的缺点，又可以长期植入人体，结构新颖、实用，产品安全、稳定。可以最大限度地减小病人的痛苦，是一种符合现代医学发展规律的高效、安全的全新的临床治疗手段，具有很好的社会效益和经济效益。1．本项目产品的主要用途本产品可广泛用于肝癌、肺癌、食管癌、胃癌、直肠癌、膀胱癌、子宫癌、乳腺癌、胰腺癌、头颈部及四肢恶性肿瘤等定向区域性治疗，亦可用手术前治疗及肿瘤根治术后预防性治疗，减少肿瘤复发率。据调查，目前我国仅肿瘤患者的发病率就为150万人/年，若按保守的估计，其中15%的患者进行化疗，其中又有30%使用介入型埋植式给药装置，全国全年对这项产品需求量至少达7万只。产品经济寿命期预计为5年，目前处于寿命期的初始阶段。第三章市场机会3.1.市场特征3.1.1.概述目前，对肿瘤病人的定向化疗和其它疾病患者的定向给药多采用埋植式给药装置，这是一种有效的定向给药治疗手段，但却须事先进行手术安装，病人痛苦大，埋植过程复杂。而另一种治疗手段——介入导管治疗则具有简便易操作，无须手术的优点，但使用时间很短（7-14天,最长不超过60天），须经常更换，也增加了病人的痛苦。将以上两种方法结合起来，开发一种专用于介入治疗的埋植式给药装置，兼具两者的优点，既可长期植入，稳定有效，又只须进行极小的植入手术，可大大减轻病人的痛苦。根据这一全新的思路，四川康达生物材料制品有限责任公司在多年研究开发和生产MT埋植式给药装置的基础上，正努力开发这种新型的介入治疗专用的埋植式给药装置。目前已在导管和装置体材料、注射药液隔膜方面取得一些初步进展。介入埋植式给药装置的实际消费者是病人，使用者和购买决策者是外科主刀医师和护士长，实际购买者是采购部门。市场特征呈现为使用者、购买决策者与购买者分离的特殊性。介入埋植式给药装置是集团市场，购买过程属集团购买行为，人员推销是最有效的销售方式。医生首先根据手术类型和要求选择同时会受使用习惯、品牌偏好、地域差异等因素的影响。介入型埋植式给药装置属于医疗器械类，医药卫生管理机构如国家医药管理局、卫生局等制定的宏观政策法规会对其发展产生重要影响。医疗器械的销售要三证齐全，三证是《医疗器械生产许可证》、《医疗器械销售许可证》、《产品合格证》，有些地方还要求由当地卫生主管部门核发的《准销证》。3.1.2.购买决策过程在购买决策中，医生和手术室护士长起很重要的作用，有些甚至由护士长指定或采购（特别是二级以下医院），极少数医院由行政部门决策购买。图1购买路线图使用者购买决策者购买者生产者3.2.市场细分按目前的市场情况，国内主要分为两类：广泛使用埋植式给药装置的市场。使用介入导管治疗的市场。3.3.销售渠道分析厂家直销/当地代理商销售介入埋植式给药装置生产厂家主要采用这种方式。通过当地代理商能够减少进入壁垒，顺利进入新市场。厂家直销适用于进入壁垒较小的市场。医院一般较为相信当地的代理商，发生问题处理及时，且信誉有保障。通过医疗器械批发公司销售主要是国内的普通埋植式给药装置生产厂家，他们通过各级医疗器械公司、经销商建立了庞大的销售网络，销售渠道通畅，并与全国各大中医院有着牢固的业务关系，受人为因素影响相对较小。3.4.竞争分析3.4.1.竞争产品和竞争对手专用的介入型埋植式给药装置目前在国内尚无生产厂家。普通埋植式给药装置在四川成都、北京、西安等地已有生产厂家。四川康达生物材料制品有限责任公司是我国最早正式经批准生产介入式埋植给药装置的厂家。且已对本公司生产的MT埋植式给药装置用于介入治疗进行了初步的探索。目前，本公司MT埋植式给药装置系列产品产量已达1万只/年，经过几年的不懈努力，已在西南、西北、华东、东南、东北等全国大部分地区建立了比较完善的营销网络，公司的生产、经营已走上了良性循环的发展道路。介入导管治疗简便易操作，无须手术，但使用时间很短（7-14天,最长不超过60天），须经常更换，也增加了病人的痛苦。该技术需定期操作，技术繁琐，对患者痛苦大，心理压力重；一次性冲击治疗，治疗时间短，缺乏规律，影响疗效。埋植式给药装置，这是一种有效的定向给药治疗手段，但却须事先进行手术安装，病人痛苦大，埋植过程复杂。该给药装置一次植入，终身使用，患者常规治疗门诊即可进行，节约大量费用，且治疗时间充裕，可合理规律设计治疗方案，使治疗疗效更理想。但埋植式给药装置须开胸剖腹，切开血管，创伤大，并发症高。且手术植入埋植式给药装置，由于对肿瘤供血情况及供血动脉解剖变异缺乏全部了解，往往影响留置管到位率。竞争优势介入埋植式给药装置身的优越性能；对专有技术与人才的垄断；成本优势；资源可获性强；高新技术符合政府政策的发展方向等。3.5.市场容量3.5.1.市场容量根据卫生部有关数据显示我国癌症发病人数呈上升趋势。数据显示，20世纪70年代初，我国癌症发病人数为90万，死亡70万人；20世纪90年代初的发病人数增至160万，死亡130万人。2000年，癌症发病人数约180万－200万，占世界总数的五分之一，死亡人数140万－150万，占世界总数的四分之一。如果按照每年我国新增癌症病人200万，其中30％将使用埋植给药装置。可见这一市场潜力是相当庞大的。3.5.2.趋势分析与预测目前癌症患者国内的年增长率是200万人/年，其中30%的患者使用化疗。并且随着人们生活水平的提高，人们越来越关注身体健康以及在特殊疾病的治疗过程中的痛苦的减轻，特别是癌症化疗过程是相当痛苦的，病人要承受相当的心理和生理上的痛苦。我公司的这种产品便能有效的减轻患者的痛苦。使得更多的患者选择我们的产品。第四章公司战略规划及五年计划作为一个以高技术含量产品为主要业务方向的新兴企业，我们康达公司在筹划之初，就对发展前景做了仔细地分析与规划，同时订立了一份详尽而且切实可行的五年计划。我们将以次为指导，向着既定的目标努力前进。4.1战略背景分析相关的战略背景已经在上文的行业与市场部分进行了充分而详细的叙述，可以看出，在医疗器械领域，介入埋植式给药技术在国外鲜有报道,在国内仍然是空白。因此机遇与挑战并存。但考虑到国内庞大的市场规模，做好充分的准备与正确的决策，必将大有作为。我们认为介入埋植式给药装置克服的最主要问题是市场推广渠道问题。我公司基于由四川大学高分子学院自主研发、拥有完全知识产权的技术支持，同时充分考虑了现有国情后所提出的“介入埋植式给药装置”项目，一旦顺利投放市场，发展能力毋庸置疑。基于以上分析，我们做出了放眼国内市场，保证品质，做大做强，条件成熟后再参与国际竞争这样的战略规划。具体说来包括：4.1.1近景目标：（约5年内实现）将介入埋植式给药装置推向社会，基本垄断国内市场。在国内医疗器械市场中树立“康达”的品牌概念。与此同时，使企业站稳脚跟，为今后的发展打好基础。4.1.2远景目标：（约10-15年实现）建立全面完整的产品结构，使其能够满足各种市场需求。获得稳定的国内市场份额。企业在规模上已能适应进军国际市场的需要。4.1.3最终目标：不断开发更多、更新、更实用的高分子医疗器械，使其在世界范围内成为传统医疗器械的最主要替代品，引领传统医疗方式领域内的革命。4.2第一个五年计划由于本公司的业务采取逐步扩大的经营方式，在建立初期，产品的结构单一，企业规模不大，根据产品特点及优势，我们将目光首先瞄准了西南的医疗器械市场，准备重点在各省市、地区二级以上医院展开宣传和推广。并在占领西南市场的基础上推进到全国市场。4.2.1第一年年度主题：初创与立足初创：这是一个企业从无到有的必经阶段。对于高分子材料医用器械革命来说，则是从孕育到诞生的一瞬间。我们所要做的一切，都围绕在尽可能去创造一个最好的初始环境上面。这包括以下几方面的工作。*企业架构组建公司行政骨架的确立。将直接影响今后的运行效率。目前这一部分工作已经完成。*投资获取除自筹部分以外，公司的启动资金主要从各大股东的投资中获得。详细计划请参阅经济相关章节。我们预计在半年内完成筹资目标及与行政部门的交涉，同时取得成立企业的全部手续。*前期宣传从资金到位到完成硬件建设之间的两个月，为介入型埋植式给药装置的面世作好铺垫。立足：在向市场推广一种全新的医疗器械的时候,我们必将正式面对来自传统埋植式给药装置的狙击。第一年将是企业生存与发展的关键。*市场进入在前期的宣传和临床试用的基础上，介入埋植式给药装置得到部分医院认可，但相对于我国庞大的医疗器械使用市场，介入埋植式给药技术很容易受到传统埋置技术的冲击。我们必须与广大医院建立良好的合作关系，使介入埋植式给药装置得到更广泛的应用。*消费群体的培养介入埋植式给药装置存在两种消费群体：直接消费群体（患者）；间接消费群体（医疗工作者）。因此我们决不会吝惜在推广上的投入。让消费者改变长期的定势思维，充分认识到使用介入埋植式给药装置的各种好处。这也要求我们严格把握质量关，培养一个稳定的消费群体。4.2.2第二、三年年度主题：巩固我们站稳了脚跟，但来自各方面的困难并不会立即消失。另外，我们的产品在消费者中得到了一定程度的认同，获得了良好的口碑，此时正是乘胜追击、一举扩大市场并提高市场占有率的大好时机。*市场扩大：以已经获得的市场和占有率为基础，充分发掘市场潜力，带动国内其他地区对介入埋植式给药装置的全面接受。而这是建立在我们良好的品牌与企业形象之上的，宣传功不可没。4.2.3第四年年度主题：扩张市场认可了介入埋植式给药装置的优势，同时也提出了更高的要求。业务的快速增长让企业的扩张变得势在必行。*扩大再生产由于业务的快速增长，需要设法扩大企业的发展空间：实现规模化经营、降低产品成本是必然的道路。所需增量资金将通过社会融资和企业自身的盈利中取得。*面向社会募股扩张由于对投资回报的良好预期，及公司产品在市场上的优异表现，将会有越来越多的社会资本期望与我们合作。此时的股份扩充将为企业的进一步发展提供燃料。4.2.4第五年年度主题：发展由于大量应用，介入埋植式给药装置的社会效益（减轻病人痛苦）开始显现，新产品开发的内外条件已经成熟。我们将向着更高的战略阶段挺进。*企业结构改革由于股权结构、公司规模、社会效益等的改变，我们预计到此时原有的企业结构将不能适应新的条件。未雨绸缪，我们已经制定了详细计划，到那时必将发挥作用、平稳过渡。*在国内交易所挂牌上市作为企业在新的战略阶段的开始，挂牌上市、接受市场监督是必然之路。也是在初步占领了国内市场，准备向国际进军的第一阶段。我们将把“Yourhealth，oursuccess”的理念传播到整个世界。图2产品延伸图：麻醉药泵麻醉药泵中心静脉导管人工肾相关止血剂和伤口愈合剂聚氨酯水固化绷带介入埋植式给药装置第五章市场营销5.1.市场介绍5.1.1.宏观环境：5.1.1.1.人口：根据卫生部有关数据显示我国癌症发病人数呈上升趋势。数据显示，20世纪70年代初，我国癌症发病人数为90万，死亡70万人；20世纪90年代初的发病人数增至160万，死亡130万人。2000年，癌症发病人数约180万－200万，占世界总数的五分之一，死亡人数140万－150万，占世界总数的四分之一。全球癌症也呈增长趋势。在1991年到2000年间，全球癌症发病及死亡人数均增长22％。2000年，全球新发癌症人数超过1000万。世界卫生组织预测，到2020年，每年新发癌症病人数将达到1500万，癌症将成为新世纪人类的第一杀手，并将成为全球最大的公共卫生问题。5.1.1.2.经济：随着我国经济的发展，生活水平的提高，高收入人群的增多，人们越来越注重身体健康以及对疾病的治疗，对能减轻治疗痛苦的治疗方式的选择必然成为消费趋势。5.1.1.3.政策与法律:本研发项目属于国家列入高新技术的项目，有相关的法律支持以及得到国家的相关的扶持。（见附录）5.1.1.4.科技：随着经济发展，科学技术也日新月异，我公司秉承这个观念，在总结已有的产品的有点以及不足的基础上研发了该产品－介入型埋植式给药装置。5.1.2.微观环境：5.1.2.1.主要竞争对手：目前，对癌症、肿瘤病人的定向化疗和其它疾病患者的定向给药多采用介入式疗法以及埋植式疗法，但是目前最主要还是采用埋植式给药装置。在过去的几年中，癌症化疗治疗这个市场的相当分额由MT-埋植式给药装置占据。介入导管治疗简便易操作，无须手术，但使用时间很短（7-14天,最长不超过60天），须经常更换，也增加了病人的痛苦。该技术需定期操作，技术繁琐，对患者痛苦大，心理压力重；一次性冲击治疗，治疗时间短，缺乏规律，影响疗效。埋植式给药装置，这是一种有效的定向给药治疗手段，但却须事先进行手术安装，病人痛苦大，埋植过程复杂。该给药装置一次植入，终身使用，患者常规治疗门诊即可进行，节约大量费用，且治疗时间充裕，可合理规律设计治疗方案，使治疗疗效更理想。但埋植式给药装置须开胸剖腹，切开血管，创伤大，并发症高。且手术植入埋植式给药装置，由于对肿瘤供血情况及供血动脉解剖变异缺乏全部了解，往往影响留置管到位率。5.1.2.2.最终顾客：目前癌症患者国内的年增长率是200万人/年，其中30%的患者使用化疗。随着人们生活水平的提高，人们越来越关注身体健康以及在特殊疾病的治疗过程中的痛苦的减轻，特别是癌症化疗过程是相当痛苦的，病人要承受相当的心理和生理上的痛苦。我公司产品有“长期、稳定”的特点并与介入导管的“少创、微创、方便、快捷”的优点相结合，该产品可以长期植入，稳定有效，在治疗过程中只须进行极小的植入手术，而且该产品适用于各种癌症病人的介入定向化疗，这不仅提高了治疗效率而且最重要的是大大减轻了病人的痛苦，我们相信在癌症治疗化疗这个领域中，发展前景最广泛的就是我公司研发生产的介入用埋植式给药装置。5.1.2.3.企业内部研发部门：我们在癌症化疗治疗这个领域的介入型埋植方式进行了多年的研究和实验以及临床试验，并在其与埋植式给药装置、介入导管治疗两种治疗方式的比较基础上研发出的该埋植式给药装置，目前该技术在国内居领先地位，在国际上也没有相关产品的报道。5.2.目标市场由于我公司产品的最终使用者是癌症、肿瘤病人，所以我公司产品的目标市场定位在全国各大肿瘤医院以及二级以上的各大型综合医院。我公司主要采取区域总经销制，利用总经销商较强的销售网络、销售队伍及销售经验，使产品的销售在短期启动并达到可观的规模，抢占市场空白点，提高市场销售份额。5.3.产品5.3.1.产品的技术创新点：本产品的技术创新点是：将两种常规的定向给药治疗方式：埋植式给药装置定向给药和介入导管定向给药方法的优点结合起来，生产一种立足于国产原料的介入治疗专用埋植式给药装置。该装置既有传统介入治疗的“少创、微创”的优点，保持了介入导管插入血管的简便性，又有埋植式给药装置的“长期、稳定、不易感染”的效果。介入型埋植式给药装置用于恶性肿瘤的治疗，与其它类似技术相比，有以下特点：*与体外导管留置技术比较。体外留置导管，有如下缺点：导管容易滑脱、断裂，导致出血；易形成导管内血栓、气栓；易并发感染；留置导管固定困难；限制患者活动；保留时间短。而MT埋植式给药装置避免了上述体外留置管技术并发症，不限制患者活动。*与常规经导管一次性冲击介入疗法比较。常规介入插管技术，需定期操作，技术繁琐，对患者痛苦大，心理压力重；一次性冲击治疗，治疗时间短，缺乏规律，影响疗效。埋植式给药装置一次植入，终身使用，患者常规治疗门诊即可进行，节约大量费用。且治疗时间充裕，可合理规律设计治疗方案，使治疗疗效更理想。*与外科手术植入法比较。外科手术法植入埋植式给药装置须开胸剖腹，切开血管，创伤大，并发症高。且手术植入埋植式给药装置，由于对肿瘤供血情况及供血动脉解剖变异缺乏全部了解，往往影响留置管到位率。而介入法植入埋植式给药装置，操作简单，创伤小，术前血管造影定位，留置管定位准确，同时肿瘤非主要供血支栓塞，保留肿瘤治疗单一通道，治疗效果更好。利用导丝引入留置管，留置管伸展自如，不易堵塞。且无外科置泵并发症之忧。介入法植入技术，由于导管及导丝的运用、使经泵治疗恶性肿瘤的范畴得以扩大（如肺癌、食管癌头、颈部、四肢恶性肿瘤等）。具体创新内容为：*装置体：采用国产医用高分子材料为原料，具有良好的生物相容性，根据中国人体型的特点设计，外观小巧、紧凑，适宜于皮下小切口埋植。*导管：是本产品的技术重点和难点，采用国产医用弹性体为原料制成，生物相容性和血液相容性良好，便于在体内长期埋植，导管不透X—射线，在插入血管或日常维护时均可准确定位。导管前端带有防止血液逆流的单向止逆阀，这是我公司获得专利的独特设计，它可以在保证药物或其它输入液体顺畅地从给药装置内输入人体的同时，有效地防止血液逆流进入血管而引起的凝血；而一般的介入导管由于其结构和操作方法的局限，不可能带有单向止逆阀，同时由于材料自身的原因，常规介入导管插入血管后一般仅能保持几天至十几天，而本产品的导管可在体内长期埋植。导管的软硬度可根据使用部位的不同而调整。导管配有引导丝等常规介入导管辅助设备，可方便医生植入。表1本项产品与国外常规埋植式给药装置产品的比较项目本项产品（介入型）InFusaid（微型）Strato（微型）外观无色或浅棕色半透明浅棕色，透明浅棕色，透明几何尺寸、毫米底座22.5×高10.5底座31×高13底座30×高13进药膜片口径，毫米11910导管与装置体连接方式可拆，卡口螺纹固定螺纹固定装置体耐9#注射针头穿刺能力，牛顿＞11＞11＞11进药膜片耐7#注射针头定点穿刺能力，次数130130130控制逆流阀开启压力，kPa＜9.3＜9.3＜9.3阀的关闭密封性密封密封密封60℃贮存稳定性至少3月——包装，有效期双包装，至少两年双包装双包装临床使用效果良好良好良好价格为进口价的1/3-1/5昂贵昂贵表2本项产品与国内常规埋植式给药装置的比较项目本项产品西安江苏外观无色或浅棕色半透明淡黄，不透明淡黄，不透明几何尺寸、毫米底座25.5×高10.5（圆台形，无边）底座31×14.6（帽形）帽形进药膜片口径，毫米1111—导管与装置体连接方式可拆，卡口胶粘固定固定式装置体耐9#注射针头穿刺能力，牛顿＞11＞11—进药膜片耐7#注射针头定点穿刺能力，次数130100左右—控制逆流阀开启压力，kPa＜9.3无控逆阀无控逆阀膜片与装置体接触周边密封性密封密封—60℃贮存稳定性至少3月——包装，有效期双包装，至少两年单包装撕开单包装临床使用效果良好在导管与装置体连接处渗漏药液，临床反映不好—价格为进口价的1/3-1/5—为进口价的1/3注：表中—表示未收集到数据。5.3.2.包装策略用一次性灭菌包装袋对产品进行包装。5.3.3.服务产品由代理商销商。我公司自建售后服务部以及客户服务中心。在产品投入市场初期，我公司对产品使用效果实行跟踪调查以及服务。当产品出现问题的时候，由我公司售后服务部派出相关人员到医院进行指导处理。5.3.4.品牌5.3.4.1.品牌名称康达系列产品－介入型埋植式给药装置5.3.4.2.品牌标记由相关部门设计5.3.4.3.品牌策略由于我公司除了生产该产品以外还生产其他产品，因此我们对该产品实行个别品牌策略。5.3.4.4.品牌所有权策略康达系列品牌所有权属于本公司。5.4.价格目前我国市场上尚未有同类产品，国际上也无类似产品的报导。而目前市场上主要的替代品是常规埋植式给药装置，其价格在1600RMB左右，而国外同类产品的价格在3000RMB左右。我公司采用新产品定价法，在产品投入初期采用撇脂定价。我公司产品价格定在2000RMB。在市场跟进者投入生产竞争后我公司再根据情况适度调价。5.5.销售渠道我公司销售渠道实行区域总经销制、组建区域销售子公司制。将全国划分为东北、华北、华中、华南、华东、西北、西南七大区域，每一区域设一个分销中心，由区域分销中心和代理商共同开发市场。销售网络的建立原则是为客户提供最高效率的服务。在公司产品投入市场初期，我公司实施区域总经销制的销售渠道，利用经销商在当地营销网络资源及人力资源优势，可以减少企业对市场开发投入和网络建设投入。由于我公司在成立初期，为节约资金，我公司采取区域总经销制可以减少销售费用、易于企业对市场监控。这种经销方式采用现款现货方式，可以在最大程度上降低应收账款。鉴于目前状况，加上中国入世，我公司不能把销售的希望完全寄托于销售队伍的完善上，而且目前我公司主要任务是要迅速地销出产品，我们利用总经销商较强的销售网络、销售队伍及销售经验，使产品的销售在短期启动并达到可观的规模，抢占市场空白点，提高市场销售份额。在实施区域总经销制的同时，我公司可以同时进行自身销售队伍及销售模式的建设，从而逐步以自身的销售队伍替代总经销商，对现有市场进行渗透和管控。我公司在培育中性网络的同时，在我公司实力增强的基础上，实施在省级与有实力的经销商联手组建独立法人的销售子公司，既借用经销商的网络又借用其资金优势，培育出为我公司绝对控制的营销网络。我公司同时还采用电子商务销售模式，建立客户资源库，进行网上订货以及库存管理等，为客户提供最及时的服务。5.5.推广策略（协助经销商打开市场）5.5.1.人员推销在产品投入市场初期，我公司采取人员推销推广我公司产品，以协助经销商开拓市场。这些推广人员具备熟悉的产品知识，在与医生沟通时能够解答医生各种疑问。与四川省肿瘤医院合作，把它作为定点示范医院，通过该医院的试用进行逐步推广。同时通过人员推销的方式向医院赠送本公司产品，鼓励医生试用我公司产品。同时我们通过参加各大型医院的采购招标，对我公司产品进行宣传和推广。5.5.2. 赠送产品医用产品试用期一般较长，医生品牌忠诚度较高，应采用人员推销方式与医生直接沟通，解除医生对试用新品牌的疑虑，建立医生对产品的信心；在产品导入市场的前期，大量赠送产品让医生试用，是比较有效的促销方式，可以培养产品与品牌亲和力，也可以改变医生对传统器械使用习惯。考虑公司的长期战略和竞争优势，赠送量暂定以医院实际需求情况定。5.5.3.宣传在专门的癌症、医疗设备等期刊杂志上刊登我公司的产品的宣传。5.5.4.公关策略组织肿瘤方面医生进行学术讨论等。在我公司资金较雄厚的基础上参加中国癌症基金会，为没钱医治的病人提供帮助。在世界癌症日（2月4日）与各大媒体等开展癌症知识的宣传活动。公益广告除利用报纸、杂志、广播、电视等传播渠道外，也在社会公益活动中树立公司的良好形象。企业形象广告在大众媒体和专业媒体上发布制作精良的企业形象广告，广告力求信息传达准确到位，同时配以文字报道则会取得更为良好的效果。宣传公司理念--“Yourhealth，oursuccess”“您的健康，我们的希望”5.6.市场开发与进入据调查，西南地区的医生和护士长对于介入埋植式给药装置的品牌知晓度较低。埋植式给药装置市场开发策略为替代传统埋植式给药装置类的介入埋植式给药装置市场.进入策略应首先考虑成都等西南大中型城市。同时也要对京、沪、穗等发达大城市进行市场调查和开发，获取公司的长远与最大利益。5.6.1.对传统型埋植式给药装置市场市场开发与进入：工作重点在于提高品牌知晓度、美誉度，树立良好的品牌形象；强调产品的优势。在专业医学杂志上举办关于介入埋植式给药装置应用前景的讨论，强调介入埋植式给药装置产品优势；专业销售人员向医生介绍产品，使医生充分了解产品性能，建立对介入埋植式给药装置的信心，并能够试用；提供完善的售前、售中、售后服务，辅以有竞争力的价格赢得市场；搞好公共关系，树立企业良好的社会形象，赢得消费者的信赖。5.6.2. 对尚未开发的介入型埋植式给药装置市场市场开发与进入的重点在于改变医生手术中使用传统埋植式给药装置的习惯，替代部分传统型埋植式给药装置。据调查，医生根据个人偏好和患者实际情况选择医疗器械。医生选择治疗器械的依据是自己长期工作过程中形成的使用习惯和价格，以及病人自己意愿。工作重点在于改变医生使用常规埋植式给药装置的观念，强调介入埋植式给药装置对于手术病人的重要性；宣传埋植式给药装置发展趋势，使医生接受使用介入埋植式给药装置观念，并引导医生中的一部分“潮流领导者”使用介入埋植式给药装置。市场开发的方式在于专业销售人员与医生沟通，介绍介入埋植式给药装置的优点，提高医生对介入埋植式给药装置的认知程度；向其介绍介入埋植式给药装置，使客户了解本产品的各项性能、适用情况等；通过赠送试用，培养医生的使用习惯。但需要较长时期（一至两年）的普及。然后，以适中的价格、尽善尽美的服务、有力的公关手段打开市场。第六章生产管理6.1.生产周期：5年（暂定）6.2.厂址选择：成都高新区6.3.项目进度本产品已完成初步临床阶段，开始进行小规模生产，和市场投入应用。正式投产的前2个月的生产能力分别为完全生产能力的50％与75％，到第三个月达到完全生产能力。正式投产的第五年由于生产工艺改进和生产设备更新，在设备寿命最后两个月的生产能力分别为：完全生产能力的75％和50％。6.4.生产要求：本项目产品是植入人体的医疗装置，属国家从严控制的第三类产品，所以生产过程必须进行严格控制，特别是对于车间的卫生管理和流程中的监控。6.5.生产设备：注塑机一台双螺杆挤出机一台双锟炼胶机一台平板硫化机一台真空包装机一台6.6.生产工艺流程图2技术路线框图装配标记单向阀制作修整表面润滑处理注塑挤出导管：装配标记单向阀制作修整表面润滑处理注塑挤出导管：灭菌包装熟化压制配料隔膜：装置体锁紧套：灭菌包装熟化压制配料隔膜：装置体锁紧套：6.7.技术关键：导管是本产品的技术重点和难点，采用国产医用弹性体为原料制成，生物相容性和血液相容性良好，便于在体内长期埋植，导管不透X—射线，在插入血管或日常维护时均可准确定位。导管的软硬度可根据使用部位的不同而调整。导管配有引导丝等常规介入导管辅助设备，可方便医生植入。6.8.生产车间管理车间要求：GMP标准厂房万级，局部百级150平方米。车间工作规范：（未附在此）6.9.员工管理工人来源：相关专业大专学历以上，培训至少两个月。工人管理：由于厂房和办公室建在同一地方，我们对员工实行直接管理，对生产过程中出现的问题可以得到及时解决。6.10.生产计算编制标准：每班最大产量150个；残次品率：25％每天开2班；第一年生产量计算：150×24×12×2＝86400（总产量）2×（150×24×0.50×0.75＋150×24×0.75×0.75＋150×24×0.75×10）＝60750（合格品）第二年至第四年生产量计算：150×24×12×2×75％＝64800（合格品）第五年生产量计算：2×（150×24×0.50×0.75＋150×24×0.75×0.75＋150×24×0.75×10）＝60750（合格品）第七章财务分析7.1.编制前提7.1.1.资本结构本公司实行股份制，股东包括四川大学，四川大学华西医学院第一附属医院，成都市医药卫生科技开发服务中心，注册资金800万元（现金625万元，技术折合175万元）。其中，四川大学出资175万，占26.875%股份，其技术折合为175万元，占26.875%股份；四川大学华西医学院第一附属医院出资250万，占31.25%股份；成都市医药卫生科技开发服务中心出资200万，占25%股份。表3股本结构和规模股东名称出资（万元）股份比例（%）四川大学350其中：资金：175技术（折合）：17543.75其中：26.87526.875四川大学华西医学院第一附属医院25031.25成都市医药卫生科技开发服务中心20025注：由于本项目采用成熟技术，技术研发投入由四川大学自主承担，不计入本项目。7.1.2.融资7.1.2.1.资金来源四川大学、四川大学华西医学院第一附属医院、成都市医药卫生科技开发服务中心自筹资金170万元，并以厂房、设备为担保向成都市高新区兴业银行贷款130万元（三年期）。7.1.2.2.编制说明依据《轻工业建设项目可行性研究报告编制内容深度规定》、《轻工业工程设计核算编制办法》及可行性研究资料编写。7.1.2.2.1.建设投资范围包括土地征用、厂房修建、设备（生产、净化、冷却、消毒）安装，其他费用及项目从筹建到项目建成竣工试用投产的全部费用；不可预见的工程和费用按照总工程建设费用的1.3%计算；工程监理费暂计为3万元，最终以合同价为准；7.1.2.2.2.投资估算金额建设总费用为：140万（含监理费用）其中不可预见工程和费用为：1.729万7.1.2.3.投资构成分析表4单位：万元序号投资内容投资金额与总投资比率备注1厂房（含土地及净化）7553.572设备购置5841.433安装工程0.840.64生产工具备品备件0.30.25其他及建设期利息1.040.76不可见工程费用1.821.37监理费用32.28总工程合计1401007.1.2.4.建设投资估算表表5单位：万元序号工程费用名称建筑工程设备购置安装工程生产工具备品备件其他费用合计工程费用1MT生产系统1.1注塑机18181.2双螺杆挤出机24241.3双辊炼胶机10101.4平板硫化机551.5真空包装机112厂房75753配电设备0.40.614冷却系统0.30.20.56消毒设备0.350.150.5小计7560.11.9135其他系统1质量跟踪系统0.90.112其他管理需求0.950.051小计1.850.1527.2.财务指标编制前提：A.增值税：按照《中华人民共和国增值税暂行条例》、《国家税务总局关于高新技术企业如何适用优惠政策问题的通知》国税发1994年151号，和财政部、国家税务总局《关于企业所得税若干优惠政策的通知》财税字1994年001号，减投产初期2年增值税，从第3年开始按照15%征收B.城市建设维护税：按照现行7%计提C.教育附加费：计提3%D．残次品率按照25%计提7.2.1.主要经济技术指标表6序号指标单位数量备注1MT埋置装置个1863005年总产量1.1投产年度生产量个60750投产至第三个月达到完全生产能力。1.2投产第二至第四年每年生产量个64800完全生产能力期间1.3第五年生产量个60750机器报废及工艺更新、新产品投产2固定资产投资万元1332.1厂房（含工程监理费用）万元75300平方米2.1.1生产车间万元50200平方米2.1.2日常管理区域万元1040平方米2.1.3仓库万元1560平方米2.2设备万元582.2.1注塑机万元18使用寿命为5年2.2.2双螺杆挤出机万元242.2.3双辊炼胶机万元102.2.4平板硫化机万元52.2.5真空包装机万元13流动资金万元300启动资金4总销售额万元3726不考虑货币时间价值，以投产年度货币价值为标准。4.1投产年销售总额万元12154.2投产第二至第四年年度销售总额万元12964.3第五年销售额万元12155总成本万元5.1生产成本（含制造费用，5年）万元142.18消毒费20.5万/年5年电费：207630.72元5年水费：4460元5.2管理成本（5年）万元358.471.68万元/年5.3营销成本（5年）万元12024万元/年6总利润额万元3103.927总利税额万元1229.588投资利润率%9投资利税率%10贷款偿还期年11投资收回期年12财务内部收益率%13盈亏平衡点%7.2.2.单位产品生产成本计算表7序号项目单位单价单位产品耗量单位成本（元/个）年总成本（万元/年）1年产86400个2聚丙烯PPKG100.010.10.8643聚氨脂PUKG2000.01217.284硅橡胶KG1500.0050.754.865电KW.H0.6381.951.244110.7496水（冷却）吨1.400.077工资福利3.6731.688制造费用4.63409单位产品生产成本元/个12.3941105.5037.2.3.固定资产折旧费用估算表表8序号项目折旧年限2345残值00固定资产合计01原值13302折旧及维检13.7513.7513.7513.7503净值119.25105.591.757864.2510厂房2011原值7512折旧及维检3.753.753.753.7513净值71.2567.563.756056.2520机器设备521原值5822折旧及维检1010101023净值4838281887.2.4.总成本费用估算7.2.4.1.投产首年度成本费用表表9单位：万元序号达到完全生产能力月份23456789101112131外购原材料1.0261.5392.0522.0522.0522.0522.0522.0522.0522.0522.0522.0522外购燃料及动力0.450.6750.90.90.90.90.90.90.90.90.90.93工资福利费用2.642.642.642.642.642.642.642.642.642.642.642.644维检0.1670.1670.1670.1670.1670.1670.1670.1670.1670.1670.1670.1675折旧费用0.830.830.830.830.830.830.830.830.830.830.830.836维修0.150.150.150.150.150.150.150.150.150.150.150.157摊销费3.753.753.753.753.753.753.753.753.753.753.753.758还贷支出4.244.244.244.244.244.244.244.244.244.244.244.249其他成本支出5.335.345.375.375.375.375.375.375.375.375.375.3710总成本费18.58319.33120.09920.09920.09920.09920.09920.09920.09920.09920.09920.099固定成本11.77711.77711.77711.77711.77711.77711.77711.77711.77711.77711.77711.777可变成本6.8067.5548.3228.3228.3228.3228.3228.3228.3228.3228.3228.3227.2.4.2.生产期间（5年）总成本费用估算表10单位：万元序号完全生产能力期间123451外购原材料23.08524.62424.62424.62423.0852外购燃料及动力10.12510.810.810.810.1253工资福利费用31.6831.6831.6831.6831.684维检2.0042.0042.0042.0042.0045折旧费用9.969.969.969.969.966维修1.81.81.81.81.87摊销费45454545458还贷支出50.8850.8850.8850.8850.889其他成本支出64.3764.3764.3764.3764.3710总成本费用228.904241.188241.188241.188228.904固定成本141.324141.324141.324141.324141.324可变成本97.5899.86499.86499.86497.587.3.盈亏平衡分析7.3.1.财务赢利能力按照财政部、国家税务总局《关于企业所得税若干优惠政策的通知》财税字1994年001号中规定，本公司投产的前2年中不计提所得税。财务内部收益率：85%财务净现值（ic=10%）4214.428万元投资回收期149天（0.44年）7.3.2.偿债能力分析7.3.2.1.贷款偿还表11贷款还本付息计算表单位：万元序号项目利率生产期1231.1贷款本息累计1301.1.1本金累计1301.1.2利息累计4.851.2本年借款1.3本年应计利息5.491.4本年应还本金1301.5本年应付利息4.8522.12.22.32.4还本金的来源利润折旧摊销其他资金1000.0969.964533.13.2还利息的资金来源计入财务的费用建设期还利息其他收益贷款偿还期0.68年7.3.2.2.赢利资金及负债风险分析因本项目未计入流动资金，技术成熟，负债风险小，盈余资金大，故不进行此项计算。7.3.3.不确定性分析7.3.3.1.盈亏平衡分析P（生产能力）=生产成本/利润=21.4%即项目达到21.4%设计生产能力的时候即可以保本，项目抗风险能力很强。7.4.损益估计7.4.1.损益表表12损益表单位：万元序号项目投产期生产期更新期间12345生产负荷93.712510010010093.71251销售收入121512961296129612152销售税金及附加00176.84176.84166.333年总成本214.904217.788217.788217.788214.9044利润总额1000.0961078.212901.372901.372833.7665所得税00150.248150.248136.976税后利润1000.0961078.212751.124751.124696.7967赢余公积金100.0096107.821273.35673.35666.98公益金50.004856.3910636.67836.67833.459未分配利润850.0816913.99974641.09641.09596.44610累计未分配利润850.08161764.081342405.171343046.261343642.767347.4.2.销售收入及销售税金估算表13单位：万元序号项目投产期间完全生产能力期间更新期间12345生产负荷93.712510010010093.71251销售收入121512961296129612152销售税金及附加00176.84176.86166.332.1增值税00168.46168.48157.952.2城市建设维护费005.245.245.242.3教育附加费003.143.143.147.5.现金流预估7.5.1.现金流量表表14现金流量表单位：万元序号项目建设期生产期间12345生产负荷93.712510010010093.71251现金流入121512961296129612151.1产品销售收入121512961296129612151.2回收固定资产余值1.3回收流动资金2现金流出371.904241.788436.188431.188433.3042.1固定资产投资1332.2流动资金214.904217.788217.788217.788214.9042.3经营成本24242424242.4销售税金00194.4194.4194.43净现金流动843.0961054.212859.812859.812805.6967.5.2.利润及利润分配项目投产年度即可达到实现利润总额1000.096万元，计提所有相关费用后，纯利润达850.0816万元。（见前表10）投资利润率：1000.096/214.904*100%=465%7.6.资产负债预估表15资产负债表单位：元项目序号年初数期末数项目序号年初数期末数货币资金130000008430960近期借款4513000001348500短期投资2应付票据46应收票据3应付账款471400000应收股利4预收账款48应收利息5应付工资49716800应收账款6应付福利费50其他应收款7应付利润（股利）51预付账款8应交税金52期货保证金9其他应交款53应收补贴款10其他应付款54应收出口退税11预提费用55存货129600000预计负债56其中：原材料13一年到期的长期负债57产成品（库存产品）14其他流动负债58430000待摊费用151400000450000流动负债合计59待处理流动资产净损失16长期借款60一年内到期的长期债权投资17应付债券61其他流动资产18长期应付款62流动资产总计19440000018480960专项应付款63长期投资20其他长期负债641800000其中：长期股权投资21其中：待准储备资金65长期债权投资22长期负债合计66*合并差价23递延税款货项67长期投资合计24负债合计683465300固定资产原价25*少数股东权益6922000002741036减：累计折旧26实收资本（股本）70固定资产净值27国家资本71减：固定资产净值准备28集体资本72固定资产净额29法人资本73固定资产清理30其中：国有法人资本74工程物资31集体法人资本75在建工程32个人资本76待处理固定资产净损失33外商资本77固定资产合计34资本公积78无形资产3513300001192500赢余公积791000960其中：土地使用权36其中：法定赢余公积80递延资产（长期待摊费用）37公益金81500048其中：固定资产修理38补充流动资金82固定资产改良费用39*未确认的投资损失（以“-”号填列）83其他长期资产40未分配利润848500816其中：待准储备物资41外币报表折算差额85无形及其他资产合计4213300001192500所有者权益合计8612742860递延税款4387资产总计44573000019673460负债和所有者权益合计885730000196734607.7.财务比率估计7.7.1.偿付能力比率（LiquidityRatios）：7.7.1.1.流动比率（Currentratio）=流动资产/流动负债=10.237.7.2.杠杆比率（LeverageRatios）：7.7.2.1.负债对总资产比率（Debt-to-total-assetsratio）=总负债/总资产=0.1767.7.2.2.负债对权益比率（Debt-to-equityratio）=总负债/总股东权益=1.2647.7.2.3.长期负债对权益的比率（Long-terndebt-to-equityratio）=长期负债/总股东权益=0.2727.7.3.业务活动比率（ActivityRatios）：7.7.3.1.固定资产周转率（Fixed-assetsturnover）=销售额/固定资产=9.147.7.3.2.总资产周转率（Total-assetsturnover）=销售额/总资产=2.127.7.4赢利比率（ProfitabilityRatios）：7.7.4.1.毛利率（Grossprofitmargin）=（销售额-销售成本）/销售额=0.987.7.4.2.净利润率（Netprofitmargin）=净收入/销售额=0.6947.7.4.3.总资产收益率（ROA）=净收入/总资产=1.477.7.4.4.股东产权收益率（ROE）=净收入/总股东产权=3.07现代企业要求在提高经济效益的同时充分注意社会和环境的协调发展。该项目的污染小，社会影响和效益高，建议快行。第八章公司管理8.1.管理队伍状况投资是一项经营人才的业务，事实证明商业竞争的实质就是人才的竞争。康达生物材料制品股份有限责任公司拥有一支世界级水平的管理队伍，他们在工业生产、市场营销、专业市场、资讯收集、公共关系、人事关系等岗位上具有直接的技术与丰富的经验。图3公司组织结构图业务负责人和关键雇员表16主要负责人简要介绍表姓名专业职务负责部门李尉塑料工程总经理综合杨婷工商管理财务经理财务部胡锦昌高分子材料生产经理生产部于润泽材料加工工程技术经理R&D卢婷婷市场营销销售经理市场营销部孙阳材料加工工程技术部副经理R&D闫钱喜高分子材料质量监控科长质量监控科廖露瑶管理科学行政科长行政科宋巍高分子材料与工程售后服务科长售后服务高杰峰高分子材料与工程经理助理日常工作总经理（CEO）◆完成公司董事会设定的经营目标。◆制定业务发展计划。◆管理和协调各部门运作。◆承担部分公关职责。财务经理(CFO)：◆负责财务管理，为总经理提供精确的财务数据和准确的财务分析。◆管理日常会计工作，现金流和成本控制等。生产经理(COO)：◆负责产品的生产，达到产量和质量的要求。◆负责产品的仓储和运输管理。◆负责原材料采购和库存控制。◆管理和协调员工以保持高工作效率。技术经理(CTO)：◆负责产品的研发工作以确保产品的高质量和技术的领先。◆为销售人员提供技术支持和培训。销售经理(CSO)：◆建立产品知名度，获得合理的市场占有率、销售额和销售利润。◆制订和执行市场策略，进行必要的市场调研，◆领导销售队伍在一定的预算控制下提高销售业绩此外我们还聘请技术顾问：傅强中共党员，长江学者特聘教授，享受政府特殊津贴，1993年获四川大学高分子材料成型加工专业博士；美国阿克隆大学博士后；曾先后三次在德国弗赖堡大学作洪堡学者。现任四川大学高分子科学与工程系教授、博士导师、高分子科学与工程学院副院长。傅强教授先后承担完成国家自然科学基金重大项目、重点项目和面上项目多项。目前作为负责人主持的项目有：国家杰出青年基金，国家教委跨世纪优秀人才基金，国家自然科学基金，国家教育部博士点基金、国家教育部优秀年轻教师基金、归国留学基金、四川省杰出青年基金和省重点科技基金。先后在国内外发表学术论文80余篇，论文被SCI收录50余篇，论文被SCI等引用达120次，曾获北美热分析学会优秀论文奖、国家教育部科技进步二等奖（第一完成人），宝钢优秀教师奖。主要研究方向为高分子共混改性，纳米复合增强增韧即聚合物成型加工等。可以为我们的材料改性、复合方面提供技术支持。刘廷华中共党员，北京化工大学聚合物加工原理及装备方向博士，1998年初赴美国康奈尔大学从事聚合物注塑过程技成化的博士后研究，现任四川大学高分子科学与工程学院高分子材料加工工程系副主任、塑料工程及机械研究所所长，兼任中国电子学会工程塑料应用专委会主任委员，中国标准化委员会委员、中国模协技术委员会委员及中国模协教育委员会委员，是四川大学高分子科学与工程学院高分子材料成型机械和模具方向新一代学术带头人。主要从事聚合物成型原理及装备的基础理论与应用研究。采育和承担过多项国家、部委和企业的科学研究及新产品开发，尤其在注塑CAD/CAE及急速可视化研究方面成绩卓著。曾获国家较为科技进步二等奖，今年在国内外重要会议及学术刊物商发表论文五十多篇，获专利数项。可以为我们在材料加工工艺、设备方面提供技术支持。8.2.各职能部门人才需求计划人力资源需求预测与组织的整体战略目标、组织的组织结构和职位设置、管理体制和机制等密切相关。本公司采用德尔菲法或者名义小组讨论法对人力资源需求进行预测，并与本公司人事政策相关，借助预测模型，以期得出计划期人力资源余缺情况。8.3薪资结构合理的奖酬能使员工做好当前的工作，实现优良的绩效。并且不仅体现了企业员工福祉利益的关心，而且体现了企业对员工的价值与地位的认识及肯定。以市场定值法（海氏系统法）确定员工工资，采用奖金制及企业全员奖励制相结合的奖励制度，并以适当的福利制度吸引和保住人才，提高企业生产率，降低营运资本。8.4招聘培训人才计划为了确保组织发展所必需的高质量人力资源，根据变化的人力资源规划和工作分析的数量与质量要求，从外部吸收人力资源，为组织增添新的活力，注入新的管理思想，带来技术上的革新，或者扩大组织的知名度，企业需要进行员工的招聘。招聘原则:效率优先双向选择符合国家法律政策和社会整体利益公开、公平、公正竞争、择优、全面确保用人的质量和结构降低招聘成本，提高招聘效率为了帮助员工充分发挥和利用其人力资源潜能，更大程度地实现其自身价值，提高工作满意度，增强对企业的组织归属感和责任感，并且减少事故，降低成本，提高工作效率和经济效益，增强企业的市场竞争能力，本公司将对员工进行如下培训计划：首先对公司的人力资源方面进行组织分析工作分析与个人分析，设定以技能培训，知识传授，态度转变为培训目标开设专门的培训部门或培训课程，并及时进行评估或检查，修改发展新的培训计划。培训需求:对员工进行专业知识培训课堂教学;专题讲座;个别指导8.5外部支持我们目前已与下列外部顾问机构发展了业务关系：四川至诚会计师事务所四川鼎立律师事务所四川澳华医疗策划咨询有限公司8.6董事会我们公司的董事会由称职的商业及工业专业人士和专家组成。这个董事会协助我们的管理层制定切实可行的决策，执行最有效率的任务。但是，董事会对管理的决策不负任何责任。第九章附录9.1.产品优、劣势比较表1.本项产品与国外常规埋植式给药装置产品的比较项目本研制品（介入型）InFusaid（微型）Strato（微型）外观无色或浅棕色半透明浅棕色，透明浅棕色，透明几何尺寸、毫米底座22.5×高10.5底座31×高13底座30×高13进药膜片口径，毫米11910导管与装置体连接方式可拆，卡口螺纹固定螺纹固定装置体耐9#注射针头穿刺能力，牛顿＞11＞11＞11进药膜片耐7#注射针头定点穿刺能力，次数130130130控制逆流阀开启压力，kPa＜9.3＜9.3＜9.3阀的关闭密封性密封密封密封60℃贮存稳定性至少3月——包装，有效期双包装，至少两年双包装双包装临床使用效果良好良好良好价格为进口价的1/3－1/5昂贵昂贵表2.本研制品与国内常规埋植式给药装置的比较项目本研制品西安江苏外观无色或浅棕色半透明淡黄，不透明淡黄，不透明几何尺寸、毫米底座25.5×高10.5（圆台形，无边）底座31×14.6（帽形）帽形进药膜片口径，毫米1111—导管与装置体连接方式可