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文档简介

真空采血管优点

●安全:全封闭系统巧妙设计的安全头盖给患者、护士及检验师最大程度的保护,避免交叉感染现象。●洁净:超声波清洗、去离子水冲洗、超净室内组装

无菌管采用钴60照射,保证100%无菌◆洁净安全:第一页,共四十二页。第一页,共42页。真空采血管优点●平均减少采血时间20%,检验操作时间12%。●无需自配自加各种添加剂,无需改变传统静脉穿刺技术。可以一针穿刺多管采集,减少病人痛苦。●减少患者不适,缩短止血带使用时间,使用更锐利针头,减少不必要操作。◆简单快捷:第二页,共四十二页。第二页,共42页。真空采血管优点●保证足量●血/抗凝剂比例更准确●真空度准确●减少不正常凝血和溶血,检验结果更可靠●杜绝操作中污染,检验更放心●国际通用标记,不易出错◆准确可靠:第三页,共四十二页。第三页,共42页。真空采血管优点◆经济有效:●减少因溶血与不正常凝血造成的误检,重检。●减少患者因标本质量问题而被重新抽血的痛苦。●减少因误检而造成的患者的误诊与误治。●可直接上机,与绝大多数世界知名品牌检验仪器兼容,减少不必要操作。●样品中微血块更少,减少进样堵塞机器吸样针的可能。第四页,共四十二页。第四页,共42页。市场现状国内产品质量参差不齐KHB博采众长领跑民族品牌进口产品长途运输,价格偏高第五页,共四十二页。第五页,共42页。KHB

真空采血管产品特点包括塑胶管、玻璃管在内的上百个品规1品种丰富各种规格,多种添加剂和容量型号可选,并可按客户需要特制标签,做到为客户量身定造!2性能卓越全自动生产线规模化生产,保证产品的稳定性与可靠性。内壁极度光滑,管壁洁净安全,真空度准确预置,添加剂比例精准。单条生产线日产真空采血管30万支3信心保证KHB是上海市著名商标,秉承“贴心服务客户,科技创造价值”的企业理念,值得信赖!根据不同客户需求,提供满意服务第六页,共四十二页。第六页,共42页。市场上真空采血管的常见缺点管壁处理不当,形成血液附壁

,出现隐性溶血添加剂或附加物效果差不稳定缺点微粒污染微生物污染安全头盖与胶塞嵌合不紧,容易脱落真空度不准确抗凝剂配比不准确标签质量差,标示不明确水浴时易脱落

第七页,共四十二页。第七页,共42页。真空采血管的管壁处理

危害:血液成分吸附在管壁上,影响血液的原始性。提示标本可能有轻微或严重溶血,干扰对检验结果的测定;有可能给患者造成重新抽血的痛苦。对策:

KHB

真空采血管血清管管壁涂有附壁防止剂。KHB真空采血管经过特殊工艺处理,使试管壁和人体血管壁性状相接近,极度光滑,避免血细胞附壁,减少体外溶血,拔出管塞后管口部分干净、无挂血现象。

1、血清管

常见问题:有血液附壁,管口与管塞之间有血液黏附第八页,共四十二页。第八页,共42页。KHB

真空采血管与市场上其他品牌比较第九页,共四十二页。第九页,共42页。溶血问题

定义血液由血浆和细胞成分组成。很多指标在红细胞中的浓度比血浆中高许多,特别是乳酸脱氢酶、血红素、转氨酶和钾等;而在配血试验中,血样溶血严重干扰对结果的判定,无法肯定溶血是抗体--抗原反应还是血样本身造成的。为了得到可靠的检验结果,必须尽量避免发生溶血。溶血通常被定义为“血细胞成份释放到血浆或血清中”。溶血常常是由于血样离心后,出现或深或浅的红颜色而被发现的,这种红色是由红细胞中的血红素释放出来造成的,这种溶血称显性溶血。通常血红素只有等于或大于300mg/L时才能被肉眼看见,而血小板和白细胞溶解时并没有血红素释放,这些肉眼不可见的溶血称非显性溶血。溶血对于检验结果的影响很复杂,可以大致分为三类:第十页,共四十二页。第十页,共42页。溶血问题分类1)血细胞成份的释放。血细胞成份的释放可以发生在体内、采血时以及检验前的各个阶段,而很多指标在血细胞中的浓度比在血浆中高许多。2)由于血红素的颜色造成的光学影响,影响的方向和程度与溶血的程度、使用的波长、标准品及试剂有关。3)

血细胞成份对检验方法的影响。血细胞成份可能对检验过程产生化学、生化及免疫学的各种影响。如从血细胞释放出的腺苷酸激酶几乎影响所有ATP肌酸磷酸转移酶标准方法。第十一页,共四十二页。第十一页,共42页。溶血问题原因

采血时的一些不良习惯和传统采血器具的限制会造成溶血,如:将血从注射器中推到试管中,血细胞受外力而溶血;采血时定位或进针不准,针尖在静脉中探来探去,造成血肿和血样溶血;混匀含添加剂的试管时用力过猛,或运输时动作过大;从一根已有血肿了的静脉采血,血样可能含有已溶血了的细胞;相对试管中的添加剂来说采血量不足,由于渗透压的改变发生溶血;静脉穿刺处用酒精消毒,酒精未干即开始采血,可以发生溶血;注射器和针头连接不紧,采血时空气进入,产生泡沫,发生溶血;皮肤穿刺时,为增加血流而挤压穿刺部位或从皮肤上直接吸血,都可以造成溶血;采血管质量粗糙,管壁未经有效处理,在离心或运输过程中挤压血细胞造成溶血。第十二页,共四十二页。第十二页,共42页。溶血问题处理实验室发现显性溶血标本后,应与病人主管医生联系,结合临床情况和对一些敏感标记物的检测,排除体内溶血的可能。如果排除了体内溶血,应将检验报告中注明“标本发生溶血”以及溶血对此项检验可能产生的影响。当肉眼未见溶血,但是乳酸脱氢酶、血红素、转氨酶或钾等异常增高时,也应警惕是否发生了非显性溶血。第十三页,共四十二页。第十三页,共42页。真空采血管的管壁处理危害:血液有形成分吸附在管壁上,影响血液的原始性。由于真空采血管大多采用中性玻璃或PET制造,其表面带正电荷,极易吸附本身带负电荷的红细胞和血小板,影响检验结果。尤其是对血细胞计数分析检测以及血凝试验影响最大。对策:

KHB

真空采血管全血管和血浆管管壁均匀涂布硅酮。KHB真空采血管管壁均匀涂布有机硅酮,在管壁与血液成分之间形成一层疏水的隔离膜,有效防止血液有形成分的吸附,最大限度保持血液的原始性,提高检验结果的准确性。2、全血管/血浆管常见问题:管壁未经硅化处理或处理不当,出现有形成分吸附。第十四页,共四十二页。第十四页,共42页。真空采血管的真空度设定与抗凝剂配比

危害采血量偏高时,由于抗凝剂相对不足,血浆中出现微凝血块的可能性增加;采血量偏低时,抗凝剂相对过剩,对很多检验会造成严重影响。对策KHB引进世界先进的真空采血系统生产线,实现了全自动流水线生产,精确预置真空度和各种添加剂,最大误差不超过±10%,保证血样和添加剂的准确比例。

常见问题:真空度不准确、抗凝剂配比有误差第十五页,共四十二页。第十五页,共42页。真空采血管的添加剂效果常见问题:添加剂效果差、不均匀、不稳定危害添加剂保质期较短,管腔内容易滋生微生物,导致检验结果的误差;添加剂分布不均匀,与血样接触不全面。对策KHB真空采血管添加剂采用领先的稳定技术,确保添加剂在24个月内不变质、不长菌,配比精确,产品质量保持稳定。KHB真空采血管采用雾化喷涂工艺,最大限度的增加血样与添加剂的接触面,避免血样凝固。第十六页,共四十二页。第十六页,共42页。血液与抗凝剂的配比问题多数情况下静脉血样的质量取决于血液和抗凝剂的比例,但是使用针头--注射器--试管采血,抗凝剂的配制、添加及采血量都很难严格控制,所以血液和抗凝剂的比例也很难准确。血液和抗凝剂的比例过高或过低都会影响血样的质量。血液比例过高时,由于抗凝剂相对不足,血浆中出现微凝血块的可能性增加。微凝血块可能阻塞检验仪器,影响一些检验指标。采血相对过多时,试管内剩余空间少,采血后混匀血液和抗凝剂变得更加困难;而充分混匀血样,使之达到均匀一致是得到准确检验结果的前提。传统采血,使用针头--注射器--试管,试管通常不配管盖,系统开放,不能颠倒摇匀,采血多的试管几乎无法保证混匀血液和抗凝剂,必然影响很多检验指标。第十七页,共四十二页。第十七页,共42页。血液与抗凝剂的配比问题血液比例过低,抗凝剂相对过剩,对很多检验会造成严重影响。对于血液凝固试验来说,当血液和0.109M枸橼酸钠的比例由9:1降至7:1时,APTT试验的结果就会有显著的升高;降至4.5:1时,PT试验结果就会有显著改变。用含EDTA的管子采血后,白细胞的形态会发生改变,这种改变和时间及EDTA浓度有关,EDTA的最佳浓度是1.5-2.2mg/ml,如果血液少,EDTA的浓度达到2.5mg/mL,中性粒细胞会肿胀、分叶消失,血小板会肿胀、崩解、产生正常血小板大小的碎片,这些改变都会使血常规检验和血细胞计数得出错误结果。对于血培养而言,采血过少会使培养的阳性率降低。第十八页,共四十二页。第十八页,共42页。真空采血管产品设计制造危害不仅降低了工作效率,更增加了操作人员与病人血液标本接触的机率,引发交叉感染的危险。对策KHB真空采血管采用高质量安全头盖和胶塞,机械化全自动操作和组装,安全头盖与胶塞不易分离,防止标本污染。由于建立了良好的生产、检验质量管理体系,最大限度保证产品的稳定性与可靠性。常见问题:安全头盖与胶塞嵌合不紧,在拔出时容易分离第十九页,共四十二页。第十九页,共42页。

真空采血管产品设计制造常见问题:标签质量差,标示不明确,水浴时易脱落危害标签标示不明确,不利于临床实验室信息管理;水浴易脱落,给检验工作造成不便。对策KHB真空采血管的头盖颜色和标签色标采用统一颜色识别体系,沾水不脱落、不易撕毁,标识符号清晰易辨,方便检验人员和检验仪器识别和操作。并且可按照客户需求采用双号码或预置不同码制的条形码,匹配临床实验室信息管理系统,减少人为差错,提高工作效率。第二十页,共四十二页。第二十页,共42页。真空采血管产品设计制造

危害真空采血管内壁或添加剂如果含有微粒,则可能会影响测定结果,例如在血细胞计数分析中,如果标本存在不溶性微粒污染,则有可能被计数为血小板、红细胞或白细胞,对测定结果产生影响。

对策KHB真空采血管采用严格的控制工艺,内壁用超声波清洗后用纯化水冲洗,再经管壁硅化或浸涂处理,经隧道烘箱烘干后,成品在洁净室内组装,杜绝微粒污染,微粒携带率低于小剂量注射液的标准,不会对检验结果产生影响。常见问题:生产环境差,采血管内部受到微粒污染第二十一页,共四十二页。第二十一页,共42页。KHB真空采血管自动生产线第二十二页,共四十二页。第二十二页,共42页。KHB

真空采血管产品基本类型

头盖颜色临床用途标本类型制备步骤添加剂

红色血清生化血清采血后不需颠倒混匀→静置1小时→离心无(内壁涂有血液附壁防止剂)

黄色快速血清生化试验血清采血后立即颠倒混匀8次→静置20分钟→离心分离胶、促凝剂(内壁涂有血液附壁防止剂)

橙色快速血清生化试验血清采血后立即颠倒混匀8次→静置20分钟→离心促凝剂:纤维蛋白酶(内壁涂有血液附壁防止剂)

浅蓝色血凝试验血浆采血后立即颠倒混匀8次→离心抗凝剂:柠檬酸钠与血样比为1:9

灰色血糖试验血浆采血后立即颠倒混匀8次→离心抗凝剂:EDTA,氟化钠

绿色快速血浆生化血流变试验血浆采血后立即颠倒混匀8次→离心抗凝剂:肝素锂或肝素钠

浅绿色快速血浆生化试验血浆采血后立即颠倒混匀8次→离心分离胶,肝素锂

紫色血液学常规全血实验全血采血后立即颠倒混匀8次→试验前混匀标本抗凝剂:EDTA-2K或EDTA-3K

黑色血沉试验全血采血后立即颠倒混匀8次→使用前混匀标本抗凝剂:柠檬酸钠与血样比为1:4第二十三页,共四十二页。第二十三页,共42页。红头管常用规格13×75mm,13×100mm,16×100mm管壁材料玻璃塑胶建议转速3500rpm极限转速5000rpm血块自然收缩时间37℃时≦60min血块完全凝固时间≦2h添加剂无代码Z垂直静压>8kg/cm2最大真空误差±10%操作环境温度0-37℃对应海拔误差±200m玻璃管内部电荷负电荷不低于50%塑胶管内部电荷0

第二十四页,共四十二页。第二十四页,共42页。橙头管常用规格13×75mm,13×100mm,16×100mm添加剂促凝剂代码Z管壁材料玻璃/塑胶状态100%浸涂建议转速3500rpm极限转速5000rpm玻璃管内部电荷负电荷不低于50%塑胶管内部电荷负电荷不低于50%垂直静压>8kg/cm2最大真空误差±10%操作环境温度0-37℃对应海拔误差±200m血块自然收缩时间≦8min血块完全凝固时间≦15~20min注意事项待血液完全凝固后(玻璃管15分钟,塑胶管20分钟)再离心

第二十五页,共四十二页。第二十五页,共42页。影响橙头管产品质量的因素第二十六页,共四十二页。第二十六页,共42页。影响橙头管产品质量的因素促凝剂的活性成分:活性二氧化硅、脑磷脂、凝血酶、白陶土等促凝剂的状态:液体、雾状喷涂、干粉、球状、液固双相促凝剂与血液的接触面积:如何提高促凝剂与血液的接触面积,使血液凝固时形成的纤维蛋白网状结构更紧密,提高血清产量?

全液体浸涂>雾状喷涂>液固双相>干粉>球状促凝剂的效果评价:血液完全凝固的时间,一般要求玻璃管在15分钟,塑胶管在20分钟以内,促凝剂的有效成分不能影响检测结果,血液凝固后不能在血清内有纤维蛋白丝或微小凝块。KHB促凝管:采用全液体浸涂方式,100%覆盖采血管内壁,促凝过程完全是物理作用,所形成的纤维蛋白网状结构十分紧密。促凝剂的有效成分不与血液的任何组分发生化学反应,不会对检验结果产生任何影响,不会产生纤维蛋白丝或微小凝块,最大限度提高血清产量。一般玻璃管在15分钟、塑胶管在20分钟内可上机离心,分离血清。第二十七页,共四十二页。第二十七页,共42页。黄头管常用规格13×75mm,13×100mm添加剂分离胶/促凝剂胶体重量0.8-1g状态凝胶建议转速3500rpm极限转速5000rpm玻璃管内部电荷负电荷不低于30%塑胶管内部电荷0垂直静压>8kg/cm2最大真空误差±10%操作环境温度0-37℃对应海拔误差±200m血块自然收缩时间37℃时≦30min血块完全凝固时间≦1h注意事项待血液完全凝固后再离心

第二十八页,共四十二页。第二十八页,共42页。影响黄头管产品质量的因素第二十九页,共四十二页。第二十九页,共42页。蓝头管常用规格13×75mm添加剂柠檬酸钠代码9NC浓度0.109mol/L状态液体建议转速3500rpm极限转速5000rpm玻璃管内部电荷0塑胶管内部电荷0垂直静压>16kg/cm2最大真空误差±5%操作环境温度0-37℃对应海拔误差±200m最小自由空间>25%或≦5%注意事项1、首管采集;2、闭塞24小时后严禁使用;3、不同海拔管不可换用。

第三十页,共四十二页。第三十页,共42页。影响蓝头管产品质量的因素第三十一页,共四十二页。第三十一页,共42页。黑头管常用规格13×75mm、8×120mm添加剂柠檬酸钠代码4NC浓度0.129mol/L状态液体玻璃管内部电荷0塑胶管内部电荷0垂直静压>16kg/cm2最大真空误差±5%操作环境温度0-37℃对应海拔误差±200m最小自由空间>25%注意事项1、闭塞24小时后严禁使用;2、不同海拔管不可换用;3、尽量使用大通量采血针。

第三十二页,共四十二页。第三十二页,共42页。绿头管常用规格13×75mm,13×100mm添加剂肝素钠/肝素锂代码NH/LH浓度17IU/ml状态液体/干粉玻璃管内部电荷0塑胶管内部电荷0垂直静压>16kg/cm2最大真空误差±5%操作环境温度0-37℃对应海拔误差±200m最小自由空间>25%注意事项1、闭塞24小时后严禁使用;2、不同海拔管不可换用;3、尽量使用大通量采血针。

第三十三页,共四十二页。第三十三页,共42页。肝素锂真空采血管对测定值的影响常规项目:酶成分:AST、ALT、LDH、ALP、GGT、CHE、AMY、CK含氮成分:BUN、CRE、UA、T-Bil、D-Bil蛋白质成分:TP、ALB、IgG、IgA、IgM电解质成分:Ca、IP、Na、K、Cl、Fe、Mg脂质成分:TCHO、TG、HDL-C、LDL-C特殊项目:相关脂质:Lpa、ApoA1、ApoB、炎症心肌标记物:SAA、CK-MB类风湿、溶链菌:RF、ASO、CRE肿瘤标记物:CEA、AFP、PSA、FRE、CA125、CA199第三十四页,共四十二页。第三十四页,共42页。肝素锂真空采血管对测定值的影响甲状腺激素:TSH、T3、T4、FT3、FT4糖尿病标志物:糖化血红蛋白补体:C3、C4、CH50其他:B2-MG、C肽、TBA相关感染症(ELISA法):梅毒TP、HBsAg、HbsAb、HCV、HIV、HEV、HDV结果:基本项目中TP增加约3%(血浆中的纤维蛋白原比血清中存在多),LDH增加约6%(可能来源于离心过程中引起的血小板崩溃的影响),电解质成分IP、K减少约5%(在血液凝固过程中来自血小板的K、IP在血清中游离,血清中的K、IP呈现高值),特殊项目CH50减少约13%(原因:肝素促使C1抑制物的活性化,阻碍补体活性)。第三十五页,共四十二页。第三十五页,共42页。紫头管

常用规格13×75mm,13×100mm,16×100mm添加剂EDTA-2K/3K代码K2E/K3E浓度1.8mg/ml状态液体/干粉玻璃管内部电荷0塑胶管内部电荷0垂直静压>16kg/cm2最大真空误差±10%操作环境温度0-37℃对应海拔误差±200m最小自由空间>25%注意事项1、采血后立即颠倒混匀;2、用于血库试验时建议在3000-3500rpm离心;3、用于血常规试验前应充分混匀。第三十六页,共四十二页。第三十六页,共42页。影响紫头管产品质量的因素第三十七页,共四十二页。第三十七页,共42页。影响紫头管产品质量的因素添加剂浓度(1.5~2.2mg/ml):1.2mg/ml、3.6mg/ml:EDTA的最佳浓度是1.5~2.2mg/ml,如果血液少,EDTA的浓度达到2.5mg/mL,中性粒细胞会肿胀、分叶消失,血小板会肿胀、崩解、产生正常血小板大小的碎片,这些改变都会使血常规检验和血细胞计数得出错误结果。添加剂状态:雾状、液体、干粉,雾状喷涂的目的是提高血液与抗凝剂的接触面积,有效提高抗凝剂的抗凝效果。添加剂的稳定剂:真空采血管有一定的存储期限,如果抗凝剂不稳定容易滋生霉菌,造成错误的检验结果。真空度:真空度的准确度决定抗凝剂与血液的配比浓度。管壁硅化:无论是玻璃管还是塑胶管,其内壁都携带大量正电荷,红细胞和血小板周围覆盖大量电子云,带有负电荷,如果管壁未经有效处理,红细胞和血小板都会吸附,影响检验结果。KHB真空采血管:EDTA浓度严格控制在1.8mg/ml±10%,采用雾化喷涂技术,抗凝剂的稳定性长达36个月,严格按照抽吸体积的±10%控制真空度,确保抗凝剂与血液的配比精确,管壁采用Dowcoring有机硅化剂处理,管壁极度光滑,彻底消除电荷影响。第三十八页,共四十二页。第三十八页,共42页。影响紫头管产品质量的因素微粒污染指标的意义:血细胞分析多采用电阻法或光阻法(激光)计数原理,主要根据液流中细胞体积的大小区分血细胞种类,血液中血小板的平均直径是1~5μm,红细胞的平均直径6~9μm,白细胞平均直径淋巴细胞6~15μm,单核细胞10~20μm,中性粒细胞10~15μm,嗜酸粒细胞11~16μm,嗜碱粒细胞10~12μm。真空采血管制造过程中的主要污染物是

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