《缩小才是硬道理》

缩小才是硬道理

——保列治®治疗BPH的疗效精选课件前列腺增生症是一种进展性疾病PLESS研究证实：未予治疗的BPH继续进展1在随访4年时，安慰剂组(n=1503)：患者前列腺体积增加14%7%的患者发生急性尿潴留（AUR）10%的患者需要手术治疗13%的患者发生AUR需导尿或手术治疗1.JohnD.McConnell,etal.Theeffectoffinasterideontheriskofacuteurinaryretentionandtheneedforsurgicaltreatmentamongmenwithbenignprostatichyperplasia.NEngJMed1998;338(9):557-563精选课件前列腺增生症是一种进展性疾病MTOPS表明BPH临床进展会导致2：AUA症状评分较基线值上升至少4分急性尿潴留(AUR)反复尿道感染或尿失禁肾功能不全2.JohnD.McConnell,etal.Thelong-termeffectofdoxazosin,finasteride,andcombinationtherapyontheclinicalprogressionofbenignprostatichyperplasia.NEngJMed2003;349(25):2387-98.精选课件前列腺增生引起临床症状的机理伴前列腺体积增大的BPH患者的LUTS症状部分是由前列腺体积增大引起的

(美国Olmsted县BPH研究)：经过年龄校正后，前列腺体积增大的BPH患者（>50ml）出现中重度症状的比例是前列腺体积较小BPH患者的3.5倍3前列腺体积增大者中，因症状困扰和需要干预的人数为体积较小者的两倍33.StevenJ.Jacobsen,etal.TreatmentforBenignProstaticHyperplasiaAmongCommunityDwellingMen:TheOlmstedCountyStudyofUrinarySymptomsandHealthStatus.TheJournalofUrology.1999;162:1301-1306.精选课件前列腺体积是BPH进展强有力的预测因子前列腺体积增大预示BPH的进展BPH进展的强有力的预示因子包括3：前列腺体积30ml血清PSA1.3ng/ml3.StevenJ.Jacobsen,etal.TreatmentforBenignProstaticHyperplasiaAmongCommunityDwellingMen:TheOlmstedCountyStudyofUrinarySymptomsandHealthStatus.TheJournalofUrology.1999;162:1301-1306.精选课件前列腺体积是BPH进展强有力的预测因子（美国Olmsted县BPH研究）前列腺体积基线值较高的男性发生AUR的危险性亦较高精选课件明尼苏达州Olmsted县的2115名40-79岁男性居民参加的为期4年的流行病学调查AUR是一个令人关注的社会健康问题-70-79岁发生率近10%基线水平预示发生AUR的危险程度前列腺体积增大:>30ml是≤30ml的3倍LUTSQmax美国Olmsted县BPH研究的结果

告诉了我们什么？

精选课件美国Olmsted县BPH研究的结果

需要我们解决什么问题?如何降低AUR的发生率发生AUR的预示因素BPH的治疗目标何时开始治疗选择什么治疗方法精选课件BPH的治疗目标ICBPH制定的BPH的治疗目标：缩小前列腺体积和/或减轻梗阻防止远期并发症4缓解临床症状44.Evaluationandtreatmentoflowurinarytractsymptomsinolderman.20015thinternationalconsultationonBPH.Recommendationoftheinternationalscientificcommittee精选课件保列治可以有效地缩小前列腺体积（经PLESS，MTOPS等研究证实）精选课件PLESSPLESS研究PROSCARLong

TermEfficacyAndSafetyStudy保列治长期疗效和安全使用研究精选课件以基线为准的（±SE）平均变化值平均变化率（%）安慰剂组非那雄胺组基线时第1年第2年第3年第4年

PLESS＝保列治长期疗效和安全使用研究相差32％(P<0.001)保列治治疗对前列腺体积的影响精选课件以基线为准的（±SE）平均变化值尿流率最大值以基线为准的（±SE）平均变化值症状积分基线时第1年第2年第3年第4年基线时第1年第2年第3年第4年安慰剂组非那雄胺组安慰剂组非那雄胺组PLESS＝保列治长期疗效和安全使用研究；AUA=美国泌尿学协会保列治治疗对尿流率和症状的影响精选课件年急性尿潴留发生概率

风险率降低(P<0.001)安慰剂非那雄胺安慰剂组实际发生次数受威胁人数非那雄胺组实际发生次数受威胁人数PLESS＝保列治长期疗效和安全使用研究；AUR=急性尿潴留保列治治疗对急性尿潴留发生概率的影响精选课件急性口外个手术的概率(%)进行外科手术的概率(%)风险率降低(P<0.001)年安慰剂组实际发生次数受威胁人数非那雄胺组实际发生次数受威胁人数安慰剂非那雄胺PLESS＝保列治长期疗效和安全使用试验；BPH=良性前列腺增生症保列治治疗对需要进行BPH外科手术概率的影响精选课件

药物治疗（保列治）能够显著降低临床重要的研究终点(P<0.001vs.安慰剂组)：发生急性尿潴留和外科手术治疗的需要在四年期内，保列治能够帮助抑制可测量的前列腺体积的继续增大（P<0.001vs.安慰剂）

保列治能显著缓解临床症状，在整个四年研究中持续改善尿流率（P<0.001vs.安慰剂）结论：保列治治疗对BPH的作用精选课件PLESS---里程碑研究第一个以AUR为研究终点的大型研究采用ITT分析方法：包括所有自发性和诱发性AUR的患者PLESS研究显示在停药的患者中有近25%患者发生自发性AURPSA/PV的临床意义精选课件MTOPS(Medical

Therapy

Of

Prostatic

Symptoms)前列腺症状的药物治疗试验精选课件药物治疗对前列腺体积的影响

*p<0.001vs.基线值AdaptedfromMcConnellJD.PresentationatAUAAnnualMeeting,Orlando,Florida,USA,May2002;BautistaOMetalControlClinTrials2003;24:224-243.Ref1,p233,Table4(n’s)

Ref17,Slide21前列腺体积较基线值的变化–20–1001020较基线变化百分率(%)–16%*–13%*+18%+18%联合治疗

(保列治™+多沙唑嗪)(n=786)保列治

(n=768)安慰剂

(n=737)多沙唑嗪

(n=756)MTOPS研究(前列腺症状的药物治疗研究)精选课件各项研究结果均显示保列治能够缩小BPH的体积应用保列治治疗1-4年，对缩小体积，改善症状评分、增加最大尿流率、降低尿潴留以及有创手术的风险都有实质性疗效疗效在各项研究中都是一致的以上所有应用非那雄胺进行研究的药物均是保列治而非其它的5α还原酶抑制剂精选课件保列治®是BPH药物治疗的基石AUABPH治疗指南（2006更新版）对于前列腺体积增大的患者均推荐使用5a-RI8对于伴有LUTS症状者：是“适当而有效的治疗”（appropriate&effectivetreatment）对于不伴有LUTS症状者：可以预防疾病进展8.2006AUABPHGuidelineUpdate精选课件2003AUA-BPH的药物治疗模式观察等待前列腺<30ml

PSA<1.3ng/ml病人无烦恼或甚少烦恼IPSS≤7IPSS>7精选课件2003AUA-BPH的药物治疗模式前列腺30ml

PSA1.3ng/ml预防性治疗

(保列治)病人无烦恼或甚少烦恼IPSS≤7IPSS>7精选课件2003AUA-BPH的药物治疗模式中重度烦恼-受体阻滞剂前列腺<30ml

PSA<1.3ng/ml病人IPSS>7精选课件2003AUA-BPH的药物治疗模式前列腺30ml

PSA1.3ng/ml保列治＋阻滞剂

联合治疗中重度烦恼病人IPSS>7精选课件DiscussionofTherapeuticOptionsDiagnosticTestsUrodynamicsCystoscopyUltrasonographyWatchfulWaitingMedicalT