某医院新药引进和淘汰程序_第1页
某医院新药引进和淘汰程序_第2页
某医院新药引进和淘汰程序_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

某医院新药引进和淘汰程序新药引进程序为进一步规范我院新药申请审批流程，根据我院药品管理委员会的相关制度，现已完成新药申请流程程进一步说明如下：1、****医院临床业务部门有资格申请新药，由业务部门申请。所有临床科室都需要经过严格调查和仔细研究，仔细提出新药申请。2、新药申请人需具备主治医师以上任职资格。申请科室审批人为该科室行政主任或主持工作的副主任。申请人和审批人不得为同一个人。3.各临床业务部门根据本专业的特殊需要提交特殊用药申请。中成药一般由中医科申请。西医部门在申请中药注射剂和中成药品种时，应当听取中医专家的意见。4、******医院新药引进申请表可到药剂科领取。表格项目填写应认真，笔体、墨迹一致。不允许药品推销人员代取、代写、代送，应由该科室工作人员送交到药剂科（新药申请表递交截止日期为会议前10日，之后递交的新药申请表，按下一次会议处理），电话：********。5.临床业务部门应一次控制2个新药申请，并在会议上讨论。6、药剂科在受理申请后，应收集该新药的资料。并在此基础上进行审查。审查的内容包括包括：gmp证书；价格情况及批文；药品批准文号；新药证书；临床资料；说明书；该品种药效学、药动学方面的资料；该品种与类似品种比较有何特点；所属费别（如医保），是否中标品种等。另外，须做过敏试验的品种，应提供明确的试验方法。通过审查后，药剂科汇总有关情况，报药事管理委员会讨论。7.药品管理委员会召开会议，逐项审查新药申请，对每一品种是否采用无记名投票方式进行表决。投票凭证由现场指定人员在监督下清点，汇总成***医院药委新药讨论意见汇总表，报药管会主任批准，确认和公布。8、新入院品种如是静脉用药品种需提供体外配伍方面的资料。9.新引进品种的试用期为半年。在试用期内，申请引入该药物的临床部门的申请人负责组织对该药物的临床疗效进行客观评估。试用期满后，原药品申请部门的申请人没有书面“临床疗效评价”的，应当停止该品种；药剂科还应当对药品的使用情况进行调查，并将调查意见提交药事委员会讨论，决定是否保留。药品仓库负责在药品采购时通知相应部门的申请人。10、在药事会闭会期间，如临床科室紧急需要使用医院没有的品种，可由该科室行政主任提出书面申请。药剂科审核后，报院长批准同意，临购少量药品供该科室使用；待下次药事会开会时，药剂科应向药事管理委员会汇报临购药品情况。11.被药品管理委员会拒绝的药品，半年内不受理该品种的申请。12.药监会批准的新药，由药学部按规定采购。13.本程序自年月日**起执行。***人民医院药事管理委员会*****年月日淘汰药品的程序与原则、程序:药剂科意见一药事管理委员会讨论一公布全院二、原则：1、临床使用疗效不是很满意，而市场上有更好的相应的品种可替代的（效价比低）；2.无疗效或疗效不确定、临床应用较少的一般品种；3、供货公司或生产企业的药品，在销售过程中有违规现象，严重影影响我院正常医疗活动的；

人人文库> 全部分类> 办公材料 > 办公文档

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论