乳腺癌前哨淋巴结与放疗

乳腺癌前哨淋巴结与放疗第一页，共四十六页，编辑于2023年，星期五保乳手术breastconservativetreatment(BCT)safe-resultsofrandomizedtrialsinthe1980’spatientswithearlybreastcancer第二页，共四十六页，编辑于2023年，星期五前哨淋巴结活检ahighlevelaccuracyfalsenegativeratearound7%equivalentoncologicaloutcomesintermsofdistantdisease-freeandoverallsurvivalsurprisinglylowregionalrecurrencerateoflessthan1%第三页，共四十六页，编辑于2023年，星期五前哨淋巴结活检negativeSN---completionALNDisnotrequired第四页，共四十六页，编辑于2023年，星期五前哨淋巴结活检axillarymetastasisarelimitedtheSNin60-70%overall90%forlowvolumeinvolvement(micrometastasis/isolatedtumourcellsdetectedbyimmunohistochemicalstainingonly)第五页，共四十六页，编辑于2023年，星期五前哨淋巴结活检patientswithinvolvedSNomitthecompletionALNDnoapparentdetrimenttooncologicaloutcomes第六页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011AmericanCollegeofSurgeonsOncologyGroup(ACOSOG)-Z0011axillarydissectionvs.noaxillarydissection第七页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011May1999-Dec2004115sites第八页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011Eligibilitycriteriaolderthan18years,T1-2invasivebreastcancer,nopalpableaxillaryadenopathy,and1or2SNmetastasiswithoutextranodalextension第九页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011ExclusioncriteriaClinicallynodepositivediseasemorethan2positivesentinelnodes,mattednodes,grossextranodaldiseasePreoperativesystemictreatmentsisolatedtumourcells(ITC)intheSN第十页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011Stratificationage(youngerorolderthan50years)ERstatustumoursize(<1cm,1-2cm,>2cm)第十一页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011BCSandSNBSNmetastasisin1or2nodesrandomlyassignedALNDornofurtheraxillaryALNDadissectionofatleast10lymphWBISystemicadjuvanttherapy第十二页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011ThemainoutcomemeasureoverallsurvivalSecondaryoutcomemeasurediseasefreesurvival第十三页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011noninferioritytrialtheSNB-onlygrouphavinga5-yearOSnotlessthan75%ofALNDgroupTargetedenrolmentwas1900womenwithafinalanalysisafter500deaths.第十四页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011Thetrialwasclosed891patientsduetolowerthanexpectedaccrualandeventrates第十五页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011445ALND446SNbiopsyalone35patients(25ontheALNDarmand10ontheSNBarm)excludedbecausewithdrewconsent第十六页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011第十七页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011第十八页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011第十九页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011第二十页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011第二十一页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011第二十二页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011limitedSNmetastaticbreastcancerBreastconservationandsystemictherapy,SNBalonecomparedwithALNDdidnotresultininferiorsurvival第二十三页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011Potentialproblemsstatisticaldesignandinterpretationenrolmentofpatientsimbalancesbetweenthetreatmentgroupsandmissingdata第二十四页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011Theplannedtargetaccrual1900patients-apredictionofanoverallsurvivalrateof80%at5yearsforwomenwithoptimallytreatednode-positivebreastcancerThestudyhadaslowaccrual(115sitesover4yearsleadingto<900patientsesomecentresenteredlessthan3patientswhichisnotmanypersite),wasunabletocompleteenrolment,andthereforeclosedearlywithlessthan50%ofthetargetedaccrualandwithlower-than-expectedeventrates第二十五页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011asignificantamountofmissingdata98cases(11%)-thenumberoflymphnodemetastaseswasmissing,217cases(32%)-tumourgradewasmissing20cases(2%)-tumoursizewasmissing81cases(9%)-receptorstatuswasmissingThesizeoftheSNmetastasiswasunknownin125cases(15%),33cases(4%)hadnolymphnodemetastases15casesintheSNarmhadmorethan2nodesinvolved第二十六页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z001127%patientsintheALNDarmhadfurtherpositivenodesThus27%ofthe388patientsintheSNBarmmayhavehadundissecteddiseaseMacrometastasesintheSN62.5%ofpatientsintheALNDgroup55.2%ofpatientsintheSNBgroup.第二十七页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011ThisstatisticallysignificantimbalancebetweenthegroupsraisesthequestiontheSNBgrouphadlesstumourburdenintheirnodesand,consequently,amorefavourableprognosistheaxillaryrecurrenceratewasdoubleintheSNBgroup(0.9%vs.0.5%)第二十八页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011Themostcriticalissue--eligibilitycriteriaincludedpatientsover18yearsoldwithtumour5cmwithmacrometastasesin2sentinelnodesthepatientsrecruitedtothestudyweregenerallylowriskcancersThemajorityofpatientshadsmall(T1)ERpositiveinvasiveductalcarcinomasover50yearsoldraisingthequestionmanypatientswithcancersthatwouldhavemettheeligibilitycriteriabutwerenotrepresentedinthecohortofpatientsinthetrial.第二十九页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011Anotherconcernthehighproportionofpatientslosttofollow-up21%ALNDand17%SN第三十页，共四十六页，编辑于2023年，星期五ACOSOG-Z0011WBIwithopposingstandardtangentialfieldsthefieldswerenotuniformbetweentherandomizationarmstheradiationoncologistsnotblinded第三十一页，共四十六页，编辑于2023年，星期五前哨淋巴结活检微转移Axillarydissectionversusnoaxillarydissectioninpatientswithsentinel-nodemicrometastases(IBCSG23–01)aphase3randomisedcontrolledtrial第三十二页，共四十六页，编辑于2023年，星期五IBCSG23–01noaxillarydissectionnon-inferiortoaxillarydissectiononeormoremicrometastatic(≤2mm)sentinelnodestumourofmaximum5cmoneormoremicrometastatic(≤2mm)sentinellymphnodeswithnoextracapsularextension第三十三页，共四十六页，编辑于2023年，星期五IBCSG23–01randomlyassigned(ina1:1ratio)RandomisationwasstratifiedbycentreandmenopausalstatusTreatmentassignmentwasnotmasked第三十四页，共四十六页，编辑于2023年，星期五IBCSG23–01primaryendpointdisease-frees