2021年药品质量管理制度

2、___并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规4、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，6、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作程序、工作职责到位程度进品、保管、运输。确认，对不合格药品的处理过程实施监息，收集药品质量标本，并建立质量信制度和程序对进入医院的药品按照法定质量标准和合同规定的质量条加强验收，对首营品种查看《检验报告书》，进口药品查看《进口检验报告书》和《进口药品注册证》，对销后退回的药品重新验收和抽。容真实，项目齐全，批号数，按照药品的理化性能和储存条件，结合。对物理外观易发生变化和近及储存日久、滞销品种加强养护措施，必要时抽样的药品，应挂“暂停发货牌”并通。品色标管理，文明操作，对因失的原目做好库内温湿度记录并根据实际情况采取律法规，严格把关药品法律、法规培训，合格，持定，坚持“按需进(1)、在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、(2)、审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药(3)、对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法4、制定的药品采购计划，应经分管领导(药事管理委会)审核。款。做到票、帐、物相符，票据和凭证称(通用名称)、剂型、规格、有效期、生产厂家、………………32、质量体系审核制度…………53、相关岗位人度………………155、首营企业和首营品种……176、药品购进质量管理制度……197、质量验收的管理制度………228、进口药品管理制度…………259、药品保管养护制度…………2710、近效期药品管理制度………3011、药品出库复核的管理制度…………………3112、药品销售管理制度…………3313、有关记录和凭证管理制度…………………3414、不合格药品管理制度………3515、退货药品的管理制 制 和质量投诉的管 应报告制 理制度 4821、质量、培 量信息管理制 质量管理制 算机系统硬件和软件管理制 业经营活动的纲领及企业的管理方针、规划，进一步提高企业的整体素质，特订立以下有关质量方针和目标管式发布的关于公司的质量b、积极___职工、鼓励职工接受再教育、再培训，提高广大职a库养护关，做好服务工作，满C”为原则，加息、制度等管理，不断经验、不断改进有关工方针和目标管理需不断提高职工的业务素质、整体素质，逐步建立高水平的管理体系和质量保证体系，积极开展全员、全过程的科学的质量管理活动。公司方针目标逐级展开，分解分层落实，形成严密的、规范的、系统管理与制度管理，使我公司成为具有较强竞争能力的经济实体，使公司全体员工能正确遵照执行，为提高、质量体系的重点在于建立健全质量管理体系，即为实施内部表、经理、质管、经营(业实权及其质管人员行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》和其2、___并监督企业学习、贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械4、负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，6、定期召开质量领导小组会议，研究并处理企业质量管理工作程序、工作职责到位程度进问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督品、保管、运输。确认，对不合格药品的处理过程实施监息，收集药品质量标本，并建立质量信件，填写首营企业、首营品种审核制度和程序对进入企业的药品按照法定质量标准和合同规定的质量条加强验收，对首营品种查看《检验书》，进口药品查看《进口检验报告书》和《进口药品注册证》，对销后退回的药品重新验收和抽样检。容真实，项目齐全，批号数，按照药品的理化性能和储存条件，结合。对物理外观易发生变化和近。的药品，应挂“暂停发货牌”并通。品理，文明操作，对因失的原目做好库内温湿度记录并根据实际情况采取(一)药品购进管理制度律法规，严格把及有关药品法律、法规培训，考试合定，坚持“按需进①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约②审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的档案；③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合4、制定的药品采购计划，应经分管领导(药事管理委会)审核。做到票、帐、物相符，票据和凭证称(通用名称)、剂型、规格、有效期、生产厂家、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过药品有效药品购进计划，在保证满足使用需求的前提下，避免药品因积压、过期失(二)药品供货企业和购进药品合法资质审核药品质量标准、药品生产批准证明件；购进国家规定实施批签发制度②与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，应提供药品销售_复印件、加盖委托企业原印章和企业法定代表人印章或签字的法人委托授权书复印件，并标明委托授权销售药品的品种、地域、期③索取供货单位开具的标明供货单位名称、药品名称、生产厂(三)药品验收管理制度到货药品进行逐进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后___个工作日内验收完毕，特殊管理药品及需冷藏药品签、文件进行逐一检查治、③验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有说明书有相应的警示语和忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》、《生物⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报代表有效期，一般情况下有效期不足___个月的应填写药品拒收报告单，按规定程序上量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。并将验收记录保存至(11)验收合格的药品，验收员注明验收结论。(12)验收完毕后，填写入库单，与仓库管理员交接，入库。(四)药品储存管理制度合规定要求的底垫、货架等储。___%-___%之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相