工程公司试验室质量手册

年4月19日工程公司试验室质量手册文档仅供参考中铁*局集团新运工程有限公司XXX试验室质量手册SY/EJXY-SC-

依据:

<产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则>

<实验室认可准则>

<校准和检验实验室能力的通用要求>

(A版)

受控状态:

管理编号:001

批准:陈

杰

编制:吴玉昆

04月10日发布

04月10日实施

目

录

一、前言3

二、批准页5

三、发布令6

四、质量方针、质量目标7

五、服务承诺8

六、公正性声明8

七、质量手册的控制9

八、质量手册10

1.目的和适用范围10

2.引用标准及相关文件10

3.术语和定义10

4.管理要求11

4.1组织11

4.2质量管理体系16

4.3质量体系文件的控制17

4.4服务和供应品的采购18

4.5服务客户19

4.6抱怨21

4.7不符合工作的控制22

4.8纠正措施22

4.9预防措施24

4.10记录的控制24

4.11内部审核26

4.12管理评审27

5.技术要求28

5.1技术要求总则28

5.2人员28

5.3设施和环境条件32

5.4检测方法及方法的确认33

5.5设备37

5.6测量溯源性39

5.7抽样41

5.8样品的管理41

5.9检测结果质量的保证42

5.10结果报告43

一、前言

前

言

1、中铁*局集团新运工程有限公司工程试验室简介

中铁*局集团新运工程有限公司工程试验室始建于一九九四年十二月二十一日,可承担路内外设计、施工、科研部门的建材、土工、水质化学分析等检测任务。先后承担了公司参建的横南铁路、内昆铁路、渝怀铁路、浙赣铁路时速200公里客货共线、内蒙古自治区东乌地方铁路等3500余孔预应力T梁,秦沈客专线300多孔600吨、合宁客专线442孔900吨整孔箱梁、广珠2205榀箱梁、胶济客专线596孔T梁的试验、质量检测工作。以及广东省珠海鸡啼门大桥、厦门新阳大桥、湖北荆东高速公路、福泉高速三江口特大桥、浙江省杭州乔司立交桥、杭州湾跨海大桥50米1430吨箱梁、广砚等公路桥梁的试验检测工作,并得到了建设和监理单位的一致好评。

公司试验室现有固定资产250余万元,主要仪器设备220余台件,拥有一批业务精、技术全面、经验丰富的专业技术人员,其中工程师10人,助理工程师10人,技术员8人。试验室建立了一套完善有效的质量保证体系,1996年6月经过国家技术监督局的计量认证取得计量认证合格证书,12月20日、3月13日经过国家认证认可委复查评审,具备在全国范围内向社会提供公正检测数据的能力,1997年12月取得四川省建筑施工企业试验室二级资质等级。

试验室多年来致力于工程施工新技术、新材料、新工艺的开发研究与推广应用,秉承”坚持标准

行为公正

数据准确

服务规范”的质量方针,控制好工程施工质量;并愿以最佳的质量、最快的速度为用户提供最优质的检测服务。

中铁*局集团新运工程有限公司工程试验室在长期的检测工作中形成了一套严密、科学和行之有效的管理体系,为保证检测质量打下坚实基础。本试验室十分重视检测人员的技术业务素质的提高,中铁二局集团新运工程有限公司工程试验室配备了专业齐全的高学历、高素质人才,积极参加各类学术交流活动。

2．中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX试验室简介

本试验室根据中铁*局集团XXXXX承担的XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX生产任务检测需求而筹建,是中铁*局集团新运工程有限公司工程试验室的派属机构,在中铁二局集团新运工程有限公司工程试验室的直接领导下独立开展测试工作,不受行政及委托单位干预。主要承担轨道板生产的工程原材料、半成品、混凝土及轨道板成品的试验检测和质量检验任务。

现有试验人员X人,其中:工程师X人,检测员X人;设有主任办公室、资料办公室、计量检定室(含硬度室)、耐久性室、集料室、样品室、胶凝室、混凝土室、标养室、力学室。

本室经中铁*局集团新运工程有限公司工程试验室授权能承担胶凝材料、砂石、外加剂、高性能混凝土及耐久性指标、砂浆水泥浆、钢筋、预应力材料、硬度、混凝土结构试验等共计XX个项目XX个参数。

本室员工秉承”坚持标准

行为公正

数据准确

服务规范”的质量方针,控制好工程施工质量;并以最佳的质量、最快的速度为用户提供最优质的检测服务。

中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX试验室技术力量雄厚,拥有先进的试验、检测设备和丰富的实践经验。在长期的试验、检测工作中形成了一套严密、科学的质量保证体系及行之有效的管理制度,为工程的高质量、高效率提供了重要保障。本工程试验室非常重视试验、检测人员的专业素养的提高,积极学习先进的专业技能,定期交流试验领域的新动向及试验、检测工作中经验,保证检测工作质量。二、批准页

批

准

页本质量手册适用于:中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX试验室手册版本号:第A版

生效日期:4月10日

控制号:SY/EJXY—SC.

编写人员:吴玉昆

审核:钟卫翔(内审员)

批准人:(最高管理者)

日

期:4月10日

三、发布令

发

布

令

为加强试验室管理,进一步提高检测工作质量,中铁*局新运工程有限公司试验室组织中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX试验室的有关人员结合中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX的实际运作情况编制了中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX试验室<质量手册>(第A版,以下简称”手册”)。本手册由试验室负责人审核,试验室最高管理者批准。

本手册依据<试验室资质认定评审准则>、GB/T15481<校准和检验试验室能力的通用要求>等文件编写。

本手册阐明了试验室的质量方针,描述了质量体系,是试验室质量管理和质量活动必须遵守的纲领性文件。试验室全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻执行,保证本室各项工作有章可循,确保检测检验工作质量的公正性和科学性,并向委托人提供优质高效的技术服务。

手册已经审定,现予以批准颁布和生效,自XXXX年XXXX月XXXX日起实施。以前制定的有关程序、规章制度、规定和办法,如与本手册有相矛盾之处,应以本手册为准,并尽快予以修改。

中铁*局新运工程有限公司试验室

最高管理者:

XXXX年XXXX月XXXX日

四、质量方针、质量目标

中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX试验室,质量方针和质量目标经充分讨论,经批准现予发布声明。全体人员将确保方针目标和服务承诺的实现,确保质量管理体系的有效运行和持续改进。

1.质量方针

坚持标准

行为公正

数据准确

服务规范

坚持标准严格执行现行有效及委托人认可的产品技术标准及检验方法标准;

行为公正独立、诚实、公正地开展各项检验工作,保护委托人的技术所有权;

数据准确认真执行操作程序,严格控制检验过程,保证数据准确度满足检验要求;

服务规范承诺的各项服务到位,承担相应的法律责任和义务。

2.质量目标

1、总目标

全面贯彻试验室的质量方针,不断完善质量体系,始终保持质量体系运行的有效性。并不断提高为委托人(客户)检验服务的质量,逐步使试验室成为本专业领域中让委托人感到安全、放心、满意和权威的检验服务机构。

2、建设性目标

1)200X年XX月下旬完成体系文件初稿。200X年XX月上旬进行修改、试运行、再修改、定稿,组织人员学习,开始实施运行。

2)200X年XX月中旬经过试验室认可和认证复评审。

3、控制性目标

1)所签合同履约率达到100%,客户满意率为97%;

2)人员培训计划落实率达95%;

3)检验报告一次正确率达99%;

4)仪器设备完好率、周检率达100%;

5)各类检测事故发生率小于1%。

4、长远目标(3～5年):

1)报告差错率为<0.1%;

2)客户满意率为99%。

五、服务承诺

1、在试验、检测过程中,全面贯彻”坚持标准

行为公正

数据准确

服务规范”的质量方针,以一视同仁的服务对待所有客户,保持试验、检测工作的独立性和诚信度,不受任何来自行政、经济等方面的压力和影响。

2、严格履行合同内容,按规范标准和检测方法或程序对来样进行试验检测,按照国标、行标、地标的评判方法评定产品质量,并及时提供检测报告。

3、对受检方或委托方的产品检测数据和检测结论负有保密的责任,未经客户允许,任何人不得向外界公布和泄漏。

4、对受检方或委托方提供的技术性资料和信息负有保密责任,决不利用客户的技术性资料和信息谋取利益,更不得将技术性资料和信息提供给任何第三方。

5、试验室管理及检测人员不得从事与检测业务相关的开发、生产和经济活动。

6、遵循有关产品检测的法律、法规、标准、规范,奉公守法,秉公办事,行为公正,不营私舞弊。

7、严格按照ISO/IEC17025:1999<检测和校准试验室能力通用要求>标准及<试验室资质认定评审准则>建立了管理体系,并予以保持,确保检测结果的公正、准确。

六、公正性声明

为了确保本试验室试验、检测工作的公正性、科学性和权威性,特声明如下:

1、对所有客户的检测服务,保证提供相同质量、相同水平的服务;

2、保证对客户提供的技术资料和数据保守秘密,绝不向与检测无关人员透露客户提供的资料、检品和检测数据;

3、绝不将客户提供的技术资料、技术成果及检测数据用于试验室的技术开发;

4、试验和检测工作不接受本单位行政领导的干预,并不受经济利益等的影响;

5、检测人员,保证以实际检测数据为准,绝不弄虚作假,以确保检测结果的公正、真实、可靠。

6.严格按照ISO/IEC17025:1999<检测和校准试验室能力通用要求>标准及<试验室资质认定评审准则>建立了管理体系,并予以保持,确保检测结果的公正、准确。

7、上述声明,接受上级有关部门和社会监督。

七、质量手册的控制

1．编制、批准

本手册由中铁*局集团新运有限公司工程试验室组织有关人员编制,公司试验室负责人审核,公司试验室最高管理者批准,在中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX试验室实施。

2.发放和保管

2.1质量手册经编号、登记后由持有者签收,其发放范围:工程测试技术有限公司主任、技术负责人、质量负责人、部门负责人、内审员、监督员;

2.2持有者应妥善保管手册,不得在手册上涂改,不得外借,如发现遗失追究其责任;

2.3质量手册分受控与非受控两种文本。试验室内部使用和提供给认可机构的为受控文本,并在提供给上级有关部门、有关用户的为非受控文本,手册发放时要注明受控状态;

2.4当持有者工作变动时,应将手册退还资料员并办理手续;

2.5各版手册均应在资料员永久保存一份,并标志存档。

3.修改与换版

3.1手册的修改与换版须上报公司试验室,由公司试验室负责人组织进行,经审核后由公司最高领导批准;

3.2手册的修改一般采用换页的方式,也可由有关人员依据经批准的文件实施手写更改,无论何种方式,应对相应的修订状态进行标识,并在修改页记录;

3.3当试验室组织机构或管理职责发生重大变化;或有关法律、法规、政策发生重大变化;或编制质量手册依据的标准发生重大变化;或质量方针、目标及试验室业务范围发生较大变化;或认为确实必要时,应对质量手册进行评审、换版;

3.4任何岗位人员和个人均无权擅自对手册进行修改。换版时,按规定发放新版本并收回旧版本,除加盖”作废”章留存外,其余按规定销毁。

4.宣传与贯彻

4.1手册的解释权属质量负责人,并组织宣贯;

4.2手册的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样,并有记录;

4.3各岗位要严格遵照手册的规定,开展质量活动;

4.4质量负责人负责组织对各岗位人员执行手册的情况实施监督。

八、质量手册

1.目的和适用范围

1.1目的

本质量手册以文件化的形式阐述了中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX试验室从事的试验、检测活动及其质量管理活动,阐述了试验室的质量方针、质量目标和质量承诺,规定了组织机构及人员职责,并对质量管理体系的各要素的管理要求、技术要求予以描述。按质量手册要求实施控制活动,不但是试验室获得认可的必备条件,也是试验室实现质量承诺的基本保证,最终目的是确保质量方针和质量目标得到有效的实施,实现持续改进。

1.2适用范围

本质量手册适用于中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX试验室从事的所有检测活动及其质量管理活动,是试验室全体员工必须遵守的活动准则。

2.引用标准及相关文件

2.1ISO/IEC17025:1999<检测和校准试验室能力的通用要求>

2.2<试验室资质认定评审准则>

2.3ISO9000:<质量管理体系基础和术语>

2.4ISO9001:<质量管理体系要求>

2.5ISO/IEC指南2<标准化及相关活动的一般术语和定义>

3.术语和定义

本质量手册引用ISO/IEC指南2<标准化及相关活动的一般术语和定义>和VIM<国际通用计量学基本术语>及有关质量的一般定义引用了ISO9001—的定义和术语。对ISO9001—中给出的定义与ISO/IEC指南2和VIM给出的定义不同时,试验室优先采用ISO/IEC指南2和VIM中的定义。JJF1001—1999<通用计量术语及定义>中给出的有关术语和定义。

3.1Q/EJXY的含意

试验室—未加限定词时,在本手册中SY/EJYX——为”中铁*局集团新运有限公司工程试验室”的汉语拼音缩写。

3.2量值

一般由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小。如:1000N,1.0mm等。

3.3标准物质(参考物质)

具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以标准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质(注:标准物质能够是纯的或混合的气体、液体或固体)。

3.4有证标准物质(有证参考物质)

附有证书的参考物质,其一种或多种特性值由建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位,每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。

表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数。

3.5试验室间比对

试验室间比对是试验室能力验证和确认的一种技术形式。根据亚太试验室认可合作组织(APLAC)的互认协议,中国试验室国家认可委员会(CNAL)为了适应中国加入”WTO”的新形势,相应地调整了能力认可的政策。现政策规定:试验室在获得认可之前应至少参加一次能力验证活动。

3.6检测

对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务,按照规定的程序确定一种或多种特性或性能的技术操作。在某些场合也可视检测为测试、试验或检验。

4.管理要求

4.1组织

4.1.1.基本职责

4.1.1.1严格按照ISO/IEC17025:1999<检测和校准试验室能力的通用要求><试验室资质认定评审准则>标准的规定开展检测活动;

4.1.1.2以客户为关注焦点,理解客户当前的和未来的需求,满足客户的要求,在可能的情况下,将争取超越客户的期望;

4.1.1.3以公正、科学的态度满足客户的检测活动需求,以及其它管理机构规定的活动。同时满足法律法规的要求;

4.1.1.4在执行ISO/IEC17025:1999<检测和校准试验室能力的通用要求><试验室资质认定评审准则>标准的同时,接受国家及地方的认证评审活动,并满足认证评审的一切规定和要求。

4.1.2管理体系覆盖的范围

4.1.2.1管理层次:试验室的领导层、管理层、操作层及本试验室的各工作岗位人员;

4.1.2.2检测活动:试验室承担石武客运专线海城感王制梁场和东四方台制梁场箱梁的预制、架设、科研部门的建材、构件等的试验、检测任务。覆盖了工程测试技术在固定设施内、离开其固定设施的场所进行的检测,如工程检测,现场检测和现场抽样等活动。

4.1.3公正性与行为规范

4.1.3.1中铁二局集团新运有限公司工程试验室批准发布了<公正性声明><服务承诺>,并愿意接受政府管理机构、客户及其它有关方面的检查和监督<公正性声明>。

4.1.3.2员工行为规范

为保证上述”公正性”的充分体现,中铁二局集团新运公司工程试验室制定以下全体员工共同遵守的行为规范:

a.遵守国家的有关法律、法规,一切试验、检测活动人员行为均依法办事,履行职责,遵守执行ISO/IEC17025:1999<检测和校准试验室能力的通用要求><试验室资质认定评审准则>标准。

b.认真学习产品质量法、计量法、标准化法及其它有关的法律、法规提高全体人员的整体法制意识,遵纪守法,秉公办事,不受经济利益和行政干预的影响,公正公平地从事检测任务。

c.刻苦钻研专业技术知识,提高业务素质,在试验、检测中严格按照规范标准和规定的程序进行检测和评定,做到数据真实、可靠、准确、有效。

d.不受经济利益驱使,无序竞争,扰乱行业市场。

e.不在生产受检产品企业内部兼职,不收受被检单位的礼品、礼金或谋取其它个人利益。

f.自觉遵守石武铁路客运专线工程有关保密和保护所有权的规定,不向外界泄漏机密信息。

g.提高服务质量,在与客户的交往中,做到热情、诚恳、谦虚、周到、及时,主动与客户沟通,认真听取客户的合理要求、意见和建议,不断提高服务意识,完善质量体系,满足客户的合理化要求。

4.1.4试验室按照ISO/IEC17025;1999<检测和校准试验室能力的通用要求><试验室资质认定评审准则>标准的要求,作到以下十点。

4.1.4.1试验室根据其业务范围、类型、工作量等因素,配备了相应数量的管理人员和技术人员,对于重要部门、岗位做了确认和分工,编制了部门、岗位责任制,并授予相应的权限,配备了充分的资源,由熟悉专业的人员对在陪员工进行足够的监督,确保她们各负其责,以便能及时的发现质量管理体系的运行问题、检测活动中可能出现的偏离,并采取有效纠正和预防措施,预防或减少上述情况下的偏离。

4.1.4.2为防止试验室的决策人员、管理人员和技术人员及检测人员受到来自外部、内部的不良干预,来自商业行为、财务和其它方面的不良压力,而影响检测活动,导致检测结果的不公正。试验室向客户做出了承诺。试验室并制定了”员工行为规范”,来约束全体员工以公正、独立、诚实的态度和精神履行自己的职责。

4.1.4.3保护客户机密信息和所有权,这是试验室一贯执行的原则,并一直坚持贯彻始终。为防止出现意外的失密或失误,特制定<保护客户机密和所有权程序>进行控制。

4.1.4.4试验室制定了<保证公正性及诚信度控制程序>以及相关的文件规定。其目的是以此来约束员工的行为,避免卷入任何可能会降低对其技术能力、结果的公正性、独立判断、运作诚实性的信任程度的一切活动。

4.1.4.5根据活动范围,各岗位的职责、权限和相互关系确定了组织管理机构的形式。组织机构中包括了决策层、管理层、操作层及工作岗位人员。在本手册中对各岗位人员按ISO/IEC17025:1999<检测和校准试验室能力的通用要求>和<试验室资质认定评审准则>标准要求进行了分配,以便各尽其责,确定质量管理、技术工作和支持服务之间的关系(见附录八质量保证体系运行图),有效执行质量管理体系。

4.1.4.6根据组织机构的关系及岗位之间的关系,对检测质量有影响的关键岗位人员的职责、权限做了明确规定。

4.1.4.6.1试验室主任的职责和权限

a、贯彻执行党和国家路线、方针、政策、法令及主管部门有关产品质量监督检验的法规、条例、制度、决定。贯彻执行ISO/IEC17025:1999<检测和校准试验室能力的通用要求><试验室资质认定评审准则>标准,主持管理评审,保持质量体系的持续有效运行;

b、监督试验室质量方针和各项管理制度的贯彻执行。保证试验室质检工作的独立性和公正性。

c、对试验室机构设置、人事任免、经费使用、重要制度建立和仪器购置、发展规划、年度计划等重大问题进行审查、决策。

d、出席试验室重要业务活动和会议。代表本试验室加强与上级主管部门的联系。每周一次深入基层,接待和处理解决重大业务和工作问题。

e、参与组织安排本试验室的一切生产与经营活动。

f、参与<质量手册>的制定、补充和修改。

g、试验室主任是试验室内部的最高管理者,具有所有管理层人员及各室人员的任免权。

4.1.4.6.2技术负责人主要职责和权限

a

全面负责本试验室的技术工作,贯彻执行ISO/IEC17025:1999<检测和校准试验室能力的通用要求><试验室资质认定评审准则>标准,保持质量体系的持续有效运行;

b

负责本试验室的技术性、作业指导性文件的批准,及体系文件的审核;

c

负责新项目、特殊试验项目检验方案的评审确认;

d

组织有关人员解决检测活动中的技术问题及保证资源的提供;

e

编制本试验室员工年度培训、考核计划;

f

负责本试验室年度能力验证和比对计划的编制;

g

全面掌握工程行业及相关产品领域试验、检测技术的发展方向,规划试验、检测技术发展。

h

主持综合性非标准检测系统鉴定工作。

i

本试验室内与检测业务相关的技术文件的审批权,检测实施细则,作业指导书的审批权,组织检测工作的实施,保证判断的公正性和诚实性的权力,对试验室技术工作的指导和监督权,责令检测人员改进其技术工作的权力,对检测人员有调配权和奖惩建议权,负责检测报告的签发。

4.1.4.6.3质量负责人的主要职责和权限

a

全面负责试验室的质量工作,贯彻执行ISO/IEC17025:1999<检测和校准试验室能力的通用要求><试验室资质认定评审准则>标准,确保质量体系的持续有效运行;

b

组织人员进行质量管理体系文件的编写和修订工作,及确保体系文件的有效性;

c

将质量管理体系运行中存在的问题和发现的不符合及时解决或及时反馈给本试验室主任和技术负责人;

d

主持内部审核工作的开展;

e

负责本试验室仪器设备定期检定、维修管理和降级报废工作。

f

对本试验室工作程序、工作质量负责,保证质量体系的有效运行。保证质量体系文件及其它技术性文件的现行有效,有权制止一切不符合质量体系要求的活动,有权建议检测人员的岗位调配。

4.1.4.7监督

4.1.4.7.1根据试验、检测工作的要求设立足够的质量监督员;

4.1.4.7.2质量监督员由熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任;

4.1.4.7.3监督贯穿于日常检测全过程,重点监督检测人员的检测方法、程序和结果是否符合要求,特别是在培训的见习人员;

4.1.4.7.4监督过程中如发现不规范行为应及时纠正,对可能造成不良后果的检测行为有权中止,扣发相关报告,并按<不符合工作的控制程序>处理。

4.1.4.8为了确保技术运作和确保本试验室运作质量所需的物质、人力、信息等资源,设置了技术管理层,任命了技术负责人,赋予遵循的职责和权利。

4.1.4.9为了确保质量体系得到实施,任命了质量负责人,赋予遵循的职责和权利,直接与最高管理者接触。

4.1.4.10为便于检测工作的正常开展和运行,防止出现关键管理人员不在时,其它人员无权处理影响正常工作的局面发生,本试验室对关键管理人员均指定了代理人。

4.1.4.11支持性文件

<组织机构图>

<部门、岗位职责>

<授权书>

<任命书>

<关键管理人员委派代理人一览表>

<质量体系要素岗位分配表>

<保护客户机密和所有权程序>

<保证公正性及诚信度程序>

4.2质量管理体系

4.2.1质量管理体系的建立

4.2.1.1试验室在主任的主持下建立与本试验室业务、试验、检测活动范围、工作内容相适应的质量管理体系,并配置相应的资源,使质量管理体系实施运行,并不断寻求改进,以便保持质量管理体系的有效性。

4.2.1.2试验室质量管理体系是将其体系组织结构、程序、过程、资源等过程要素文件化,其文件的构成可分为四级,包括质量手册(一级)、程序文件(二级)、作业指导书(三级)、质量和技术记录等(四级),确保试验、检测结果达到要求的质量程度。

4.2.1.3质量手册:是试验室质量管理体系运行的纲领性文件,按照GB/T15481－

ISO/IEC17025:1999<检测和校准试验室能力的通用要求><试验室资质认定评审准则>标准以及本试验室制定的质量方针、目标描述了试验室质量管理体系的管理要求和技术要求,以及各部门、岗位职责和管理途径。

4.2.1.4程序文件:是质量手册的支持性文件,该文件将质量管理体系运行各项质量活动由为什么做,做什么,谁来做,何地做,何时做,怎样做,给予了详细、明确的描述。

4.2.1.5作业指导书:是对完成各项质量/技术活动的规定,供具体操作人员执行。

4.2.1.6质量、技术记录:是质量管理体系各项质量活动的证据。

4.2.2为使过程受控,将有关政策、制度、计划、程序和作业指导书等制定成控制文件,形成质量体系文件,对全体人员进行培训,使其理解并有效执行,以达到确保检测结果质量的目的。各岗位人员方便地取得有效的使用质量体系文件。

4.2.3试验室制定了质量方针和质量总体目标,总体目标将分解到重要部门或岗位形成分目标。质量方针和质量目标在本手册中做了明确的规定,并对检测的良好职业道德和服务质量做出了承诺。

4.2.4试验室制定的质量手册概述了质量体系中所用文件的架构,规定了程序文件和作业指导书,阐明了质量管理体系概况。

4.2.5支持性文件

<质量方针、质量目标>

<公正性声明>

<服务承诺>

4.3质量体系文件的控制

4.3.1.总则

凡与本试验室质量管理体系有关的文件的编制,审查批准、使用、保管、标识、更改、作废、处理等各环节均应进行有效的控制。根据标准的要求,为对本试验室的质量管理体系文件进行管理和控制,编制了<文件控制程序>。

4.3.1.1质量管理体系文件可分为以下两类:

a.内部文件:本试验室内部编制的文件,例如质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。

b.外部文件:与检测有关的法律法规、规章制度、标准、形成文件的检测方法、图纸、软件、指导书、上级文件等。

4.3.1.2文件能够是方针声明、程序、规范、校准表格、图表、教科书、张贴品、通知、备忘录、计划、纸张、电子媒体、硬拷贝等形式。

4.3.2文件的批准和发布

4.3.2.1试验室内部文件由相应的责任岗位与部门编制,在发布使用前,由规定的职责范围的授权人进行审查和批准,确保文件的适宜性、符合性和有效性。所有的质量管理体系文件将按规定要求标有明确的表明修订状态的标识,文件的发放由发放岗位或部门登记文件发放记录。所有的质量管理体系文件将按规定要求标有明确的表明修订状态的标识,文件的发放由发放岗位或部门登记文件发放记录。

4.3.2.2对经批准发布的质量管理体系文件均按<文件控制程序>规定的要求,进行有效的控制。

a.采用唯一性标识表明文件的受控状态,以此来防止使用未经批准的无效文件和已作废的文件。所有批准版本在起重要作用的作业现场都能得到。

b.本试验室编制<文件控制程序>做出规定,对质量管理体系受控文件分批分类定期进行审查,必要时对一些文件进行修订,以此来保证文件的持续适宜性,满足质量管理体系运行过程中的使用要求。经过修订的文件须重新进行审批。

c.试验室质量管理体系覆盖的所有作业场所(包括固定的、移动的和临时的),均可获得经过批准的受控有效文件;凡已作废的和无效的文件,应从所有持有及执行部门、岗位处及时收回,或采用其它方法以确保防止误用。

d.对于存档保留的过期作废文件,将在文件上做出”作废”或”参考”字样的标识。

4.3.2.3试验室制定发布的质量管理体系文件,其唯一性标识,可包括文件的发布日期、修订状态、页码、总页数和发布部门的名称及发放编号。

4.3.3.文件变更

4.3.3.1若文件有变更的需求,则由原文件的编制部门提出文件的更改申请,包括更改的内容及依据。并由原文件的审批人进行审批。若由相应职务的人员或指定人员进行审批,则此人员须获得必要的审批授权或已在规定的责任权利范围内。

4.3.3.2文件的更改能够杠改、换页等方式进行,同时在修改页上标注更改的相关内容。

4.3.3.3文件的更改应在更改处标注更改的日期、更改人签名、更改的依据、修改的文件应尽快正式发布并传递到相应的部门及岗位等。

4.3.3.4本试验室编制了<计算机文件及数据控制程序>规定了计算机系统文件的更改和控制。

4.3.4支持性文件

<文件控制程序>

<计算机文件及数据控制程序>

4.4服务和供应品的采购

4.4.1.对于检测质量有影响的服务和供应品(包括试剂、消耗材料、标准水泥、标准砂)的选择、购买、验收、存储实施有效控制,确保检测质量,按ISO/IEC17025:1999<检测和校准试验室能力的通用要求><试验室资质认定评审准则>标准要求制订了<服务和供应品采购程序>。

4.4.2.物品、服务的验收

4.4.2.1物品包括检测过程中影响检测质量的所需的供应品及试剂和消耗材料等。物品到货后,使用前,物品员应与采购人员按照采购文件中规定的验收标准和质量要求对物品进行验收,包括对是否为合格供应商处提供的物品的验证。

4.4.2.2物品验收包括合格证据验收和实物验收,未经验收或验收不合格的物品不能投入使用。并保存验收记录。

4.4.2.3服务验收

4.4.2.3.1服务包括:检测仪器设备的搬运、安装、维修、保养、检定。

4.4.2.3.2计算机服务系统(含硬件、软件)等;

4.4.2.3.3服务完成后,质量负责人组织各室相关人员对服务质量按规定的验收标准进行验收,验收不合格的不予接收。

4.4.3采购文件的编制及审批

试验室在采购物品、试剂和易耗品以及接受服务时,应事先编制详细的采购文件。并在采购文件发出前,办理审批手续。采购文件的审批将注意技术要求和质量要求等方面。采购文件包括:采购申请/计划表、采购合同、订单、技术协议、服务需求计划、服务合同以及与采购内容相关的参考资料、说明书等。

4.4.3.1物品的采购文件

4.4.3.1.1各室根据检测需要提出采购申请,技术负责人审核采购计划,由中铁二局集团新运工程有限公司XXXXX试验室负责人审批;

4.4.3.1.2采购申请或采购计划中应明确物品名称、规格型号、数量、时间要求、技术要求、质量要求等。

4.4.3.2服务采购文件

4.4.3.2.1各室根据检测工作的需要,编制服务需求计划,申报主任审核,由中铁二局集团新运工程有限公司XXXXX试验室负责人审批;

4.4.3.2.2服务需求计划中应明确服务的内容、时间要求、技术要求、质量要求、验收标准及其要求。

4.4.3.2.3采购文件的评审及批准程序,具体执行<服务和供应品的采购程序>。

4.4.4供应商的评价与选择

在实施采购前,由技术负责人组织对拟选用的服务和供应品(常见的大宗的或重要物品及未使用过的物品)的供应商(含生产厂家、中间供货商),针对其企业合法性、质量、服务、信誉、技术能力、人员、设备、质量体系等内容进行调查。组织相关人员参加对其进行评价,并将经过评价合格的供应商列入合格供应商名册,经批准发布,以供做为选择供应商的依据。并保存评价记录及合格供应商名册。

4.4.5支持性文件

<服务和供应品的采购程序>

4.5服务客户

4.5.1与客户或其代表进行有效的合作与沟通,及时了解客户或其代表的需求,消除因认识上的不一致而造成检测结果的偏差。使检测目的更加明确,提高客户对服务的满意程度。试验室根据ISO/IEC17025:1999<检测和校准试验室能力的通用要求><试验室资质认定评审准则>标准要求编制了<服务客户程序>,并控制实施。

4.5.2.试验室制订了<设施和环境条件控程序>,在确保其它客户机密的前提下,允许客户或其代表合理进入检测受控区,直接观察为其进行的检测工作,以便有利于双方理解,避免认识的不一致造成的偏差;使检测工作更能满足客户的要求,对进入检测受控区的人员应提出相关要求。

4.5.3主任经过<检测委托书>、<技术合同服务书>,或其它形式了解、收集客户或其代表的需求及相关信息。若客户要求试验室为其准备(含制备)、包装和发送(或分发)验证用的样品时,试验室应为客户提供相应的服务。质量负责人负责组织协调,各室安排活动。

4.5.4对于需要进入检测受控区的客户或其代表,各室应向其告知有关要求。同时试验室将按有关程序要求采取适宜的措施,防止其它客户的有关信息的泄漏。

4.5.5当不能按客户或其代表要求完成检测工作(延误)或检测过程中出现主要偏离如样品的问题、检测结果的数据偏离较大及其它异常情况时,应及时通知顾客,并作好解释工作,以取得客户的理解与支持。

4.5.6试验室在检测过程中,保持与客户(特别是大宗客户)的不断联系,始终与客户保持良好的沟通与合作。当顾客有技术方面支持的要求时,试验室将对检测的结果做出合理的解释,提出建议及提供技术指导。

4.5.7主要偏离如样品的问题、检测结果的数据偏离较大及其它异常情况时,应及时通知顾客,并作好解释工作,以取得客户的理解与支持。

4.5.8信息调查

收样员、检测人员及各部门在与客户或其代表接触过程中,主动征询客户的意见将经过各种形式收集客户或其代表的反馈信息。合同履行完毕后,公司试验室负责人以适当方式调查、征求客户意见。质量负责人及时汇总各方面的信息,并将此信息提交管理评审。

4.5.9持性文件

<内务管理程序>

<服务客户程序>

<客户抱怨与事故处理程序>

<保护客户机密和所有权程序>

4.6抱怨

4.6.1正确对待和处理客户的抱怨是提高试验室质量和信誉的重要途径和方法,试验室应建立客户报怨的收集、受理、核查、处理的<客户抱怨与事故处理程序>是以提高质量和信誉为宗旨,对抱怨调查结果实施认真细致的纠正和预防,对报怨及时有效的处理,改进质量体系,提高客户满意度。

4.6.2抱怨的受理

4.6.2.1试验室将经过收样员、检测人员、质量负责人等渠道,利用与客户接触的机会收集客户的各类报怨信息。

4.6.2.2由质量负责人负责接待来访投诉客户,并详细做好记录。同时负责投诉信函、投诉电话的受理,经阅读、分类、整理成相应记录以供核实。并保留投诉信函及电话记录。

4.6.2.3试验室有关人员也将随时收集来自客户市场、媒体、机构方面的报怨信息,及时反馈至主任。

4.6.3调查核实及处理

4.6.3.1调查核实

a)质量负责人组织调查、核实涉及到工作人员公正行为、服务态度、及执行合同及其它管理方面的报怨。

b)技术负责人组织调查、核实涉及检测结果质量问题方面的报怨。

c)经调查核实,确认为不符合时,其评价执行<不符合工作控制程序>。

4.6.3.2报怨的处理

a)报怨的处理应及时有效,按其报怨造成的不符合严重程度,制定适宜的纠正措施,使由于报怨造成的不良影响降至最低限度。具体可执行<纠正措施控制程序>。

b)由质量负责人以适当方式向客户通报非我方责任造成的客户报怨,消除客户的误会。

c)主任对属于我方责任而造成客户报怨的应严肃认真、查清事实、及时处理,若因质量原因给顾客造成经济损失,负责给客户赔偿,并将处理结果情况及时通报客户,求得客户的协助和谅解。

4.6.3.3质量负责人负责保存报怨的相关记录,提交管理评审。

4.6.4.支持性文件

<不符合工作控制程序>

<纠正措施控制程序>

<管理评审程序>

<客户报怨与事故处理程序>

4.7不符合工作的控制

4.7.1试验室为确保检测结果的准确性,实施对检测工作中出现的不符合进行控制,使不符合工作得到及时妥善的处理,防止不合格报告的发放或使用,根据ISO/IEC17025:1999<检测和校准试验室能力的通用要求><试验室资质认定评审准则>标准要求编制了<不符合工作控制程序>,并控制实施。

a.质量负责人、技术负责人及各室负责人、报告的审核签发人等岗位人员按照体系文件要求开展相关工作,监督检查质量和技术活动各环节的工作,若发现不符合,应予以记录并报告(必要时暂停工作,扣发检测报告);

b.监督员负责对日常监督不符合的评价,内审员负责对内审不符合的评价,根据不符合的严重程度,提出处理意见,并进行评价,对不符合的可接受性做出决定;

c.一般不符合的处理意见和严重不符合的处理意见由技术、质量负责人批准;

d．经评价暂时无法经过纠正或纠正措施恢复正常的检测活动,应决定取消相关检测工作,并及时通知客户;

e.技术负责人负责组织人员对不符合工作处理的有效性验证,并确定是否通知相关部门、岗位恢复工作。

4.7.2当对不符合的评价表明,不符合工作可能再度发生或对运作和程序的符合性产生怀疑时,立即执行<纠正措施控制程序>。

4.7.3.支持性文件

<不符合工作控制程序>

<纠正措施控制程序>

<预防措施控制程序>

<内部审核程序>

4.8纠正措施

4.8.1总则

分析产生不符合工作的原因或在质量体系、技术运作中出现偏离的原因,消除并防止不符合的再次发生,试验室制订并实施<纠正措施控制程序>,规范纠正措施的制定、实施及监督验证的管理工作,以实现持续改进。

4.8.2.原因分析

4.8.2.1试验室经过内、外部审核,客户反馈、员工观察、试验室比对及能力验证等质量体系和技术活动确认不符合工作,根据不符合的严重程度实施纠正措施,纠正措施应与不符合的严重程度相适应。

责任部门、岗位人员须认真分析产生不符合的原因,应从确定问题根本原因的调查开始,并对所有可能原因进行仔细分析。原因可包括:客户的要求不明确、样品及样品制作不规范、程序和作业指导书不适用、员工的技能不具备、缺乏培训、消耗品及试剂不合格、设备缺乏校准及日常维护、使用非有效文件、引用参考数据不准确、操作不符合程序规定、过程控制不当、管理不当、环境条件不满足要求时。

4.8.3纠正措施的选择与实施

针对产生不符合的原因、责任部门、岗位制定与选择最大程度的消除其原因,防止其再发生的纠正措施;纠正措施应切实有效,应与问题严重程度和风险大小相适应。由纠正措施而导致的任何变更,应制定成文件并加以实施。

4.8.4纠正措施的监控

纠正措施报质量负责人或技术负责人对其需求及适用性进行评价、批准后,将批准后的措施交相关责任部门、岗位人员实施,以保证其适宜有效性。质量负责人监控纠正措施的实施,并组织对实施的有效性验证。质量负责人保存纠正措施的原因分析、措施内容、实施及验证的有关记录。

4.8.5附加审核

当对不符合或偏离的鉴别性质严重导致对试验室制定的政策和程序,或是对是否符合ISO/IEC17025<检测和校准试验室能力的通用要求><试验室资质认定评审准则>标准的要求产生怀疑时,质量负责人应尽快按<内部审核程序>安排对相关区域进行附加审核。附加审核是在不符合或偏离的纠正措施实施后进行,若纠正措施执行不起效果,或是不符合或偏离对与检测相关活动的有严重危害,中铁二局集团新运有限公司工程试验室才有必要安排附加审核

4.8.6支持性文件

<预防措施控制程序>

<管理评审程序>

<不符合工作控制程序>

4.9预防措施

4.9.1及时发现质量体系或技术活动中潜在的不符合,确定其潜在原因和所需的预防措施,防止不符合的发生或减少发生的可能性,制定了<预防措施控制程序>,实现质量体系持续改进。潜在不符合的信息来源包括市场调查、行业信息、政府文件、媒体报道、内外部审核、管理评审、质量趋势及客户、社会的要求和期望、技术活动、试验室间比对或能力验证结果。质量负责人组织各部门收集潜在不符合的信息,识别、分析潜在的不符合,包括趋势和风险分析从中找出产生的原因和改进的机会,制定预防措施计划。质量体系和技术活动中的潜在不符合预防措施分别由质量负责人和技术负责人评价批准。质量负责人负责对预防措施实施情况进行监督,确保预防措施实施结果的有效性。

4.9.2预防措施的启动与控制

针对产生潜在不符合的原因,责任部门、岗位制定与选择最大程度的消除其潜在不符合的原因,制定防止发生的预防措施。预防措施应切实有效,应与问题严重程度和风险大小相适应。由预防措施而导致的任何变更,应制定成文件并加以实施。预防措施报质量负责人或技术负责人对其需求及适用性进行评价、批准后,预防措施交相关责任部门、岗位人员实施,以保证其适宜有效性。质量负责人监控预防措施的实施,并组织对实施的有效性验证。质量负责人保存预防措施的原因分析、措施内容、实施及验证的有关记录。

4.9.3支持性文件

<不符合工作控制程序>

<纠正措施控制程序>

<管理评审程序>

4.10记录的控制

4.10.1总则

4.10.1.1记录分为质量记录和技术记录两类。记录是质量要求满足程序、质量体系运行有效性、检测能力、质量体系文件执行结果的客观证据,是可追溯性和采取纠正、预防措施的依据。根据ISO/IEC17025:1999<检测和校准试验室能力的通用要求><试验室资质认定评审准则>标准要求制定了<记录控制程序>,对记录实施管理。

记录可分为:

质量记录:质量体系运行中形成的记录,包括内部审核和管理评审的报告及纠正和预防措施的记录。

技术记录:本试验室原始观察记录、导出数据、进行审核跟踪的信息、人员记录、签发的每份检测报告。

4.10.1.2试验室对记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理实施管理。所有记录应按规定的格式填写,填写内容应字迹清楚、字体工整、客观、准确。用档案袋、档案盒、档案柜等方式存放记录,存放场所应达到防火、防潮、防虫蛀、避光、防丢失等要求,档案室应达到档案管理要求,以利于存取。及时收集运行记录,规定记录的保存期限,保存期限为5年。按要求进行归档、销毁等处理。记录的形式:记录能够以纸张、电子媒体、硬拷贝等形式保存。

4.10.1.3安全保护和保密

4.10.1.3.1记录应有适宜的贮存场所,防止丢失。

4.10.1.3.2对工作人员规定出保密要求。

4.10.1.3.3对进入记录的存放场所制定保密要求、采取备份。

4.10.1.3.4对贮存在计算机中的记录采取设置密码等措施,防止非法侵入和修改。

4.10.1.4以适当方式由原记录人对记录划杠修改,严禁涂擦。归档的记录更改应有授权人审批,记录的改动有改动人签名或签名缩写等标识。电子存储的记录应参照<计算机软件及数据控制程序>。

4.10.2技术记录

4.10.2.1技术记录包括原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、各类记录根据其重要性规定适当的保存期限进行保存管理,一般应保存一个复验周期。记录中应包含足够的信息:合同评审与客户要求、样品识别和接收条件、抽样细节、样品准备、样品的接收和测试日期、所用方法和任何偏离、所用仪器、环境条件、原始数据和全部计算记录、质量控制结果和相关核查等,这些信息应是以识别对不确定度的影响因素。技术记录应保证检测在接近原始情况下能够做到复现。技术记录中应能清楚的识别抽样人员、检测人员、以及校核人员的签字。

4.10.2.2在检测活动中,对于观察结果,相关数据和计算,则应在工作时予以记录,不可追记。同时按不同类别进行记录以便识别。

4.10.2.3记录的更改

a)技术记录的更改,均采用划改或杠改(不允许涂抹掉),同时在其上方填写正确内容。当对原始记录进行改动时,更改人应签字或盖章。

b)对以电子形式存储的记录,同样按上述措施要求进行更改。防止原始数据的丢失或改动。

4.10.3支持性文件

<文件控制程序>

<记录控制程序>

<计算机文件和数据控制程序>

4.11内部审核

4.11.1试验室按计划的安排,实施对质量体系的全部要素、体系所涉及的所有部门的内部审核,包括检测和校准的活动,以验证其运作是否符合质量体系的要求和ISO/IEC17025:1999<检测和校准试验室能力的通用要求><试验室资质认定评审准则>标准的要求制定了<内部审核程序>,每年至少进行一次质量体系的内部审核,对内部审核实施管理。发现和解决问题,确保质量体系得到有效运行和持续改进。试验室对质量体系的内审可采用滚动式与集中式两种形式进行,质量负责人组织制定每次的内审计划,并批准实施。审核组成员应该由已经培训合格,并已取得内审员证书的人员担任,审核员的审核实施应确保审核过程的客观性与公正性,应由独立于被审核活动的人员担任,审核员不应审核自己的工作。审核组根据审核结果对受审核单位做出客观评价,由审核组长编制内部审核报告。

4.11.2.内审员根据审核发现,记录并评价不符合的性质,明确采用纠正或纠正措施或对检测结果的正确性或有效性产生怀疑时,应及时落实纠正措施。如果调查显示检测结果可能已经受到影响,应及时书面通知可能受到影响的客户。详见<不符合工作控制程序>。

4.11.3质量负责人收集保存审核的领域、审核发现的问题和纠正措施等全部记录。

4.11.4质量负责人组织内审员对内部审核后的不符合项的纠正措施的实施结果跟踪验证,评价采取措施的实施情况及有效性。

4.11.5支持性文件

<内部审核程序>

<纠正措施控制程序>

<预防措施控制程序>

<不符合工作控制程序>

<管理评审程序>

4.12管理评审

4.12.1试验室根据预定的日程表和程序,定期对质量体系和检测活动的现状进行评审,以确保其持续适宜和有效性,并寻求改进的机会,以满足社会和客户的期望。试验室依据ISO/IEC17025:1999<检测和校准试验室能力的通用要求><试验室资质认定评审准则>标准制订了<管理评审程序>。确保质量体系得到有效运行和持续改进。管理评审一般每年进行一次,时间间隔不超过十二个月。特殊情况,组织机构、资源发生重大变化,发生重大质量事故等情况时,可增加评审,管理评审的评审时机可由公司工程试验室主任确定,由中铁二局集团新运公司试验室负责人主持管理评审。

4.12.1.1管理评审计划由中铁二局集团新运工程有限公司试验室负责人编制,在评审前两周发放到各相关责任部门、岗位,明确评审的目的、范围、人员、时间、内容及评审输入有关要求。

4.12.1.2管理评审的输入涉及以下活动的改进:管理体系方针、目标的实现情况;质量体系文件的适用性;检测报告质量分析;检测结果质量保证中所用方法效果分析;结果的分析;纠正和预防措施效果分析;试验室间比对和能力验证结果分析;工作量和业务范围的变化;服务质量分析(客户的反馈、抱怨投诉和事故分析);内、外部环境和客户需求的变化;标准、规程的更新和检测技术的发展;人员素质及培训情况;供应商的控制情况;发展规划的要求;各类人员的报告信息配置;上次评审改进情况等、下年度的目标、目的和活动计划;包括日常管理会议中有关议题的研究。

4.12.2.应记录管理评审中发现的问题和由此采取的措施。管理评审形成的管理评审报告由质量负责人编制,主任批准后下发。质量负责人组织责任部门、岗位落实各项决定的改进措施,确保在规定的期限内得到有效实施。质量负责人监督改进措施的实施并验证其有效性。如果评审的结果引起体系文件的变化,应执行<文件控制程序>。

4.12.3.支持性文件

<管理评审程序>

<预防措施控制程序>

<纠正措施控制程序>

<文件控制程序>

<记录控制程序>

5.技术要求

5.1技术要求总则

5.1.1决定试验室检测的正确性和可靠性的因素主要有:人员、设施和环境条件、检测的方法、设备、测量的溯源性、抽样、检测物品的处理等。同时考虑到这些因素对测量结果的不确定度的影响,在制定相关程序和方法时应充分考虑,对影响因素,经过日常管理和定期评审,进行有效控制是技术要求的主要内容。

5.1.2.试验室在制订的<检测方法及方法确认程序>、<开展新项目评审程序>、<仪器设备维护管理程序>、<设施和环境条件控制程序>、<人员培训管理程序>、<量值溯源程序>、<抽样控制程序>、<样品管理程序><服务和供应品采购程序>等程序和人员培训、选择和检测所有设备时应充分考虑了5.1.1中各因素对测量不确定度的影响,以保证试验室的技术能力。

5.2人员

5.2.1试验室配备了足够的管理和技术人员,并具有一定的学历和相应的专业技术知识以及丰富的工作经验,受过与其所承担的工作相当的教育、培训和考核,并具有一定的资格;同时试验室注重人员的培训、知识的更新和素质的提高,以此作为不断改进工作质量的一种保证条件。当使用在培人员,由使用部门对其能力进行监督。根据中铁二局集团新运工程有限公司XXXXX试验室提出的要求、客户的要求和有关规定的要求,对上述人员的教育、培训、工作经验、可证明的技能进行资格确认,尚不能满足要求的人员,则应采取措施以求达到满足相关要求。

5.2.2.试验室依据ISO/IEC17025:1999<检测和校准试验室能力的通用要求><试验室资质认定评审准则>标准制定了<人员培训管理程序>。为了保持人员的能力,试验室由技术负责人编制人员名册、收集能力证明资料,确定培训需求,中铁二局集团新运有限公司工程试验室技术负责人根据需要制定培训计划。培训计划的制定应考虑岗位技能、知识更新的需要和中铁二局集团新运工程有限公司XXXXX试验室当前业务的开展和未来发展的需要。技术负责人按计划组织相应的培训活动,并考核培训效果,保留全部的培训记录。

5.2.3试验室将确保长期雇佣人员、签约人员、额外技术人员及收样员、抽样员、样品员、物品员、设备员、资料员等关键支持人员的能力能够胜任本岗位的工作。技术负责人负责对长期雇佣人员、签约人员、额外技术员,在使用前对其经历教育、接受过的培训、工作经验、经历和技能等综合能力,进行考核。主任审批合格后签定劳务合同。主任负责试验室工作的监督,技术负责人负责对技术工作的监督,质量负责人负责对质量体系工作的监督,监督员负责对各岗位的技术活动的监督。

5.2.4技术负责人组织制定管理人员、技术人员、和关键支持人员当前工作的描述,包括岗位职责(涉及检测工作及计划和结果评价;提交意见和解释;方法改进、新方法制定和确认)所需的专业知识和经验、资格和培训计划、管理职责。应保留当前工作的描述。

5.2.5技术负责人、质量负责人、检测人员、报告签发人、监督人员、设备(计量)员、收样员、样品员、抽样员、特殊设备操作人员、物品员等人员,由公司试验室聘任,其职责包括其工作范围,工作中权利、责利、生效的时间等。资料员保存上述工作中涉及的文件或记录及人员招聘考核、监督的有关记录。

5.2.6检测部门及岗位的职责

5.2.6.1管理室主任职责和权限

a、协助工程测试技术有限公司主任建立质量体系,确保体系正常运行。

b、负责下达、安排、协调试验任务。

c、负责按试验全过程质量控制的各项规定,带领试验人员高效、优质的完成任务。

d、协助技术负责人管理试验项目的实操工作。

e、协助质量保证负责人处理委托单位对该试验项目质量申诉。

f、负责组织起草各试验项目的作业指导书。

g、完成工程测试技术有限公司主任交办的其它各项任务。

f、受新运公司工程试验室委托下达试验检测任务,有权对日常检测活动中的人员调配,对检测人员完成任务有奖罚建议权。

5.2.6.2授权签字人职责和权限

a、负责对试验进行系统管理。

b、对测试结果的完整性和准确性负责。

C、熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程,与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围。

d、有能力对相关检测结果进行评定,组织检测结果的不确定度评定。

e、了解有关设备维护保养及定期检定的规定,掌握其设备状态。

f、熟悉记录、报告及其核查程序。负责对检测报告的结果作出解释。

5.2.6.3内审员职责

a、按照内部质量体系审核计划规定的时间和<内部质量体系审核程序>中规定的程序实施审核。

b、编写内审不合格报告。

c、对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证。

d、协助质量负责人维护质量体系的现行有效。

e、完成工程测试技术有限公司领导交办的其它任务。

5.2.6.4各室负责人职责:

a、对本室工作全面负责,并协调室与室之间的平衡关系。

b、负责质量手册和其它相关文件在本室的贯彻执行。

c、根据工程测试技术有限公司检测工作需要查询标准、规范,组织编写本室检测项目的作业指导书。

d、负责分配本室检测任务,监督检测工作的进度和质量。

e、组织解决本室在检测工作中的各种问题。

f、掌握本专业国内外的现状和发展趋势。

g、掌握本室仪器设备的现状,并负责组织维修保养,根据检测工作需要提出本室仪器设备购置计划。

h、完成工程测试技术有限公司领导交办的其它工作。

5.2.6.5监督员职责

a、对工程测试技术有限公司日常试验检测活动实施监督、检查。

b、发现问题及时向质量负责人反馈并记录。

c、协助技术负责人解决日常检测工作中发现的问题。

d、完成工程测试技术有限公司领导交办的各项任务。

5.2.6.6计量员(设备员)职责

a、负责仪器设备的计量、检定、校准、检修等管理工作,建立台帐及仪器设备档案。

b、负责编制工程测试技术有限公司仪器设备计量校准计划、量值溯源计划并组织实施。

c、负责建立健全计量仪器设备技术档案,并进行维护。

d、负责对所有计量器具进行标识管理。

e、负责检查分析仪器设备事故和失准原因,向质量保证负责人报告和提出处理意见的建议。

f、负责组织编制仪器设备的校验方法和操作规程。

g、提出工程测试技术有限公司所用仪器设备的购置、更新、维修、降级和报废计划,提交主任审批。

h、负责工程测试技术有限公司全体人员计量知识的培训。

i、完成工程测试技术有限公司领导交办的其它任务。

5.2.6.7收样员职责

a、严格按照<样品管理程序>中的规定和要求实施样品接收管理。

b、样品接收,检查无误后交与收样登记人员按照委托单填写的项目进行来样登记。

c、负责对录入计算机的数据进行收样复核。

d、按要求移交样品,确保样品的原有状态,不损坏,不丢失。

e、遵守<保密和保护所有权程序>中的要求,有权拒绝行政和其它方面的干预。

f、完成工程测试技术有限公司领导交办的其它任务。

5.2.6.8收样登记员职责

a、负责按委托单对来样进行收样登记。

b、对委托单数据录入负全权责任。

5.2.6.9数据录入员职责

a、根据各室送交的原始记录,在计算机上进行数据录入并打印检测报告。

b、遵守保密制度,不受行政和其它方面的干预。

c、及时整理好每日打印的报告单,并于次月5日前交资料员装订。

d、负责计算机的妥善保护,防止数据丢失,定期维护保养。

e、完成工程测试技术有限公司领导交给的其它工作。

5.2.6.10资料员职责

a、按照<记录控制程序>中的要求,实施各种记录、档案的管理。

b、替用户保密,不准私自把工程测试技术有限公司的技术性文件或资料借给她人。

c、定期收集、整理、分类各种记录规范标准,建立档案,并负责妥善保管。

d、严格办理文件档案的发放、借阅手续。

e、做好文件档案的保密工作。

f、完成工程测试技术有限公司领导交给的其它任务。

5.2.6.11检测人员职责

a、按规定的试验检测工作程序、试验标准、操作规程及其它相关技术文件的要求,及时完成试验检测任务。

b、加强法律、法规、标准、规范的学习,提高业务知识水平,持证上岗。

c、进行日常的设备维护保养和运行检查,并填写设备仪器使用情况表。

d、在技术负责人的指导下,编写检测项目作业指导书。

e、提出仪器设备维修、大修、标识申请。

f、定期对检测方法做比对检验,当执行标准发生改变时及时向技术负责人报告。

g、参与质量体系正常运行研讨,参加相关检测方法的编写工作。

h、保持检测操作间的环境卫生。

i、完成工程测试技术有限公司领导交给的各项任务。

5.2.6.12安全员职责

a、定期对工程测试技术有限公司消防、安全进行检查,并填写安全检查记录。

b、对安全隐患要及时检查并报告工程测试技术有限公司主任。

c、严格按照<工程测试技术有限公司安全管理程序>中的规定和要求落实并组织实施。

d、负责消防器材、器具的检查维护,制定消防器材、器具的购置计划,并报工程测试技术有限公司主任批准购置。

e、负责工程测试技术有限公司安全教育、安全检查及安全管理工作。

5.2.7支持性文件

<人员培训管理程序>

<记录控制程序>

5.3设施和环境条件

5.3.1试验室对用于检测的设施和环境的提供配置和应用实施控制管理,制定了<设施和环境条件控制程序>和<现场检测控制程序>,根据检测工作范围、项目的要求,提供配置适宜的检测的试验场所和办公环境,并进行合理、有效的布局,防止设施和环境条件对检测结果的不良影响,确保检测结果的准确有效。

5.3.2试验室设施和环境条件的配置应满足以下要求:

1)保证动力电和照明用电的供给;

2)对温度、湿度、振动、电源电压等要求严格控制;

3)相邻区域工作不相容时,采取有效的隔离措施;

4)对产生有害气体作业场所,安装通风排气系统。

各室识别确定检测项目对设施和环境条件的要求,必要时申报配置计划,保证检测活动的需要。已识别确定的影响检测结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。各室在日常工作中对影响检测结果的设施和环境条件实施监测、控制,并予以记录,技术负责人组织监督员监督实施。对非固定场所检测时,应由专人对现场环境和设施检查确认,并记录。要求现场具有能够保证检测结果有效性和准确度的环境条件。当环境条件危及到检测结果时,应停止工作,报告不符合,采取处理措施。

5.3.3各室将不相容区域进行有效隔离,采取措施防止交叉污染。

5.3.4质量负责人组织各室加强内务管理,对影响检测质量的区域的进入和使用,明确要求,加以控制。配置必要的消防设施,保证检测区域的整洁、安全。

5.3.5支持性文件

<设施和环境条件控制程序>

<现场检测控制程序>

<仪器设备维护管理程序>

<不符合工作控制程序>

5.4检测方法及方法的确认

5.4.1总则

试验室制定了<检测方法及方法确认程序>。在检测范围内采用适当的方法来开展检测工作,包括了被检测物品的抽样、处理、传递、储存和准备。当有要求时,还包括测量不确定度的评估及检测数据的统计技术,保证检测方法、标准确认过程得到有效控制。

试验室对开展的检测项目的主要仪器设备均提供设备使用作业指导书;对检测样品的制备和处理亦提供操作规程,其原则是不降低检测结果的质量。

如选择了新的检测方法,则技术负责人组织编制相应的作业指导书或操作规程。

检测人员所使用的程序文件、规范、标准、作业指导书及其它的应用技术文件均保存在适当场所,以便使用人员方便取阅。且保存和使用的规范标准和规程、作业指导书均为现行最新有效版本。

对检测方法的偏离,则应提出允许偏离的申请,阐明偏离的原因和理由,经过技术负责人组织的评审和批准形成文件,并征得客户认可后,方能允许使用(详见<允许偏离控制程序>)。

5.4.2.方法的选择

5.4.2.1试验室检测方法的选择应遵循在符合国家规范、行业规定、地方标准的前提下,使用标准的最新有效版本,最大限度的满足客户的要求。

当客户未对检测项目指定方法时,试验室选择方法的原则是:

1)优先使用国际、区域或国家、行业、地方颁布的方法;

2)由著名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法,以及仪器设备制造商指定的方法(如技术说明书等);

3)若需选择试验室制定的方法,则该方法是经过严格的审批和验证的,并能够满足检测的应用,同时要告之客户。

5.4.2.2为使检测活动能够顺利进行,并保证结果的可信度,在开展检测活动之前,对所选择的标准方法能否正确熟练的运用进行确认,要充分考虑现有人员的能力、设备、状态、资源、数据的复现性、重现性等情况。其具体确认方式执行<检测方法与方法确认程序>。若经过确认的可正确运用的标准方法发生了变化,则检测人员是否还能正确熟练的运用该标准方法,要经过重新确认后方能决定是否应用。

5.4.2.3当其项目的检测方法为客户所指定,且经过中铁二局集团新运公司工程试验室确认为该方法不适合该项检测或过期,则及时通知客户进行协商,另行选择方法。

5.4.3工程测试技术有限公司制定的方法

5.4.3.1制定方法的需求

技术负责人针对承接的检测项目,确认现有的检测方法中没有适合的方法供选择,为满足检测的要求,则需制定新的适合应用的方法。

5.4.3.2检测方法的制定

1)方法制定的策划(计划)

制定新的检测方法要有计划的进行,在计划中要考虑,指定有资格和经验的人员,编制步骤,投入的资源,制定阶段的划分及评审、审批程序等。

2)方法制定的输入包括:

①客户的要求;

②检测的目的;

③新方法的功能和性能;

④适用的法律、法规要求;

⑤可提供参考的信息;

⑥资源要求(技术资料,参考文献、设备说明书等)并考虑对输入内容充分性、适宜性进行评审。

3)方法制度的输出

①制定出的方法能够进行验证的方式输出。其输出的内容应确保:

②满足输入的要求;

③给出采购需求的信息;

④给出供验收和确认的准则;

⑤给出安全使用的措施及方法所具有的性能和指标;

⑥方法所需的记录数据及分析和表示方式;

⑦方法不确定度评估报告。

4)新方法的确认

为了保证新制定的方法满足输入的要求,则需对新方法进行必要的确认。

5.4.3.3在执行新方法的制定计划过程中,若出现新的情况,则该计划也随之调整,同时参加方法制定人员以及与之相关人员之间要随时进行沟通、交流,以便了解不断发生的变化和调整。

5.4.4非标准方法

当在标准方法中无适用方法可供选择,而必须选择非标准方法时,试验室将与客户沟通协商,让客户充分了解检测中的各环节,说明其方法经确认是有效的,征得其同意,使出具的结果能为客户所接受。以上过程如可能,能够在合同评审阶段完成,并与客户双方达成一致的协议。对新的检测方法,在进行检测之前需制定程序。程序中至少包含标准5.4.4注的11项内容。

5.4.5方法的确认

5.4.5.1确认是经过核查并提供客观证据,以证实某一特定预期的用途的特殊要求得到满足。

5.4.5.2方法确认的范围:(其中还包括对抽样、处理和运输的内容)

非标准方法;

1)中铁二局集团新运公司工程试验室自行制定的方法;

2)超出其覆盖范围使用的标准方法;

3)扩充和修改过的标准方法。

试验室将对选择的上述方法进行确认,其目的是经过确认来证实该方法是适用和有效的。同时,确认的方法将包括尽可能多的检测专业领域。

试验室对方法的确认制定了<检测方法与方法确认程序>,该程序规定了应做的确认结果的记录。在程序中对确认可采用的技术进行了描述。

5.4.5.3按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度,应适应客户的需求。这些值如:结