君乐宝威县低温巴氏奶生产线保温实验方案

一、目的

低温巴氏奶保温试验方案为了标准君乐宝威县工厂增巴氏奶威派克无菌灌装机设备和施托克杀菌质量治理处制定大型保温试验方案，要求各部门沟通协调、合理安排，确保大型保温试验生产、备样、取样、检测、验证、保温及记录等各项工作的正常开展。二、组织状况：实施范围：君乐宝威县工厂实施时间：202371202377保温试验前资源预备工作清洗后检查看是否存在清洗死角，清洗过程中观看阀动作以及清洗回路确实认，清洗完毕列出验证点资源预备由 要包括PET瓶、辅料、过氧乙酸、酒精、清洗剂等，并通知原辅料检验进展检测。由 奶源保温试验所用原奶四批保温合计牛奶量用量26.3T。PET设备必需保证能源的供给进展调试完毕，保温试验的过程中，不允许消灭断蒸汽的现象。质量处630检验处负责检测巴氏奶仓和成品奶中活性蛋白含量。厂办室6303温冷库具备储存条件。保温试验参与人员生产、质量、设备全员参与以上条件完全满足后才可以进展保温试验。备注：628交于质量治理处保温试验相关要求车间工艺简图及物料走向奶车奶车调奶线原奶仓净乳机膜过滤无菌罐0.09秒，157℃巴氏奶仓灌装机〔威派克灌装机〕图1 工艺简图及物料走向备注： 代表产品走向批保温试验批次打印安排如下〔设备李曙照确认喷码机是否具备〕生产日期xxxxx.xx.xxxx:xx上市日期xxxx.xx.xxxxxx生产时间保温批次号+中式〔X〕生产日期上市日期生产厂代码例如：随机样：生产日期F2023.07.011108:00上市日期2023.7.02 111X收奶职责〔车间1〕1个完整CIPPH检查；保温试验过程中对牛奶进展理化、微生物检验。监视人：前处理责任〔车间1名〕2#、巴氏奶仓到超CIP完毕后依据《低温巴氏奶保温试验检验打算》进展验证，1进展涂抹验证。超巴杀杀菌工对所对应的杀菌机及供料管线在保温试验前连续进展2个PH清洗液残留检查，如有残留再次进展水冲。升温时随时检查杀菌机泄漏状况并对各参数进展记录。进料后每半小时进展各参数及无菌点的检查、记录。〔记录依据各工段报表填写，作为大型保温试验的依据〕。监视人：灌装工职责〔 负责安排〕温度、浓度、流量进展记录。负责灌装间空气净度的检测。记录。瓶体完整性、外观〔批号〕、净含量〔开机连续记录。负责目的样的实行：按大型保温试验标准操作规程执行。〔依据各工段报表进展记录，并作为大型保温试验的依据〕监视人：包装工职责〔负责安排〕记录汇总。过程质检职责〔负责安排〕负责对各工段报表及参数的收集整理；负责帮助生产人员进展大型保温样的检测。检验和质量人员负责PH检测，包装人员负责剪瓶。1.3〕环境要求10CFU/皿，霉菌≤3CFU/皿，酵母≤3CFU/皿，准清洁作业区空气中菌落总数≤30CFU/皿，霉菌≤9CFU/皿，酵母≤9CFU/皿。〔从地面到天花板〕，并进展必要的特别处理，如改进空气过滤系统、用紫外灯或过氧乙酸等对车间进展消毒。如下要求，作业区湿度温度清洁作业区30%-65%18-25℃准清洁作业区30%-65%18-30℃一般作业区30%-65%以各作业区域工艺要求而定清洁作业区与四周空间必需维持确定的压差，各等级作业区之间的压差应≥5Pa。1.4〕环境及清洁卫生验证工程：原料奶微生物标准原料奶：执行公司原奶收购标准中的相关规定。进杀菌机前的半产品微生物指标菌落总数≤30000CFU/ml需氧芽孢≤100CFU/ml嗜热需氧芽孢≤10CFU/ml大型保温试验期间环境及清洁卫生检测工程，依据《生产过程清洁和环境卫生质量监控打算》规定要求送检，以保证大型保温试验环境及清洁卫生原料奶微生物标准原料奶：执行公司原奶收购标准中的相关规定。进杀菌机前的半产品微生物指标菌落总数≤30000CFU/ml需氧芽孢≤100CFU/ml嗜热需氧芽孢≤10CFU/ml二〕保温试验规程超巴杀杀菌机+无菌罐+巴氏奶威派克无菌灌装机〔35个灌注头〕第三批次6T(450ml),第四批次9.3T(780ml)，合计26.3吨。具体状况如下：无菌罐、灌装机对应管路依据CIP标准进展清洗，超巴杀杀菌机、无菌罐、灌装11保温试验样品生产完毕后，灌装机停机进展中间清洗，第12理完第122入无菌罐后超巴杀杀菌机停机清洗，无菌罐中的料液贮存5222温试验完成；第32进展清洗，然后间隔243〔假设有清洗死角，可以使〕。超巴杀杀菌机、无菌罐、灌装机分别升温，超巴杀杀菌机进料处理的第35装机供料，33434机分别清洗、升温，杀菌机进料处理的第472〔或与设备厂家商定的时间前方可4试验完成。待第4批保温试验样品全部生产完毕后，保温试验完成，设备进展全部清洗。过程取样对不同状况下的目的性样品及微生物样品进展取样，取样和检验标准依据是在灌装机全速灌注时取样。目的样取样标准：取样

取样数量353535暂停样 35瓶化验室商业无菌样 5瓶化验室成品微生物样 5瓶货架样 瓶/10min，每批次随机样取样标准：＞10000瓶/批〔厂家威派克供给要求〕所取样品需在瓶装上标明样品类型(做标记时不行掩盖打码区域)，并分开存放，防止不同类型样品相互混淆。试验评判依据：格；假设坏瓶数＞1瓶，则对整条生产线进展争论分析后重再做4批保温试验；。三〕保温试验条件：执行《常温产品留样治理制度》之规定，保温室温度应把握在35-37℃。检验工程7天〔以样品进入保温室且温度达标后计时〕检验工程执行《低温产品留样治理制度》中之规定。坏瓶评判标准产生以下情形的样品，可视为微生物不合格可疑样品：保温试验后，样品的期望pH值下降0.2(或以上)；样品的微生物结果超出了国家标验与瓶装密闭性测定，机械损伤样品不计入坏瓶数量。四〕剪瓶规章：保温时间 剪瓶数量每天法检测同时需增菌检测〕

检测工程物随机样、目的样〔开机样、停色泽、滋气味、组织状7天机样、暂开样、暂停样〕 态、PH值〔色10天 商业无菌样品 味、组织状片染色镜检五〕保温试验相关记录：无菌试验记录操作照实记录，以备回查，认真记录保温试验结果。六〕结果出具报告，OA发送相关部门。起草人： 审核人： 审批人：1：大型保温试验杀菌机关键参数标准一、牛奶试验参数1、预热：温度