药店自查报告（10篇）

Word版本，下载可自由编辑药店自查报告（10篇）

药店自查报告篇一

按照《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律规矩及规则制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用平安，我门店药品经营的相关环节举行自查，其自查情况如下：求职信息

一、人员管理情况：

1、根据经营药品的相关法律规矩及规则制度的要求，我们店建立以企业法人XXX同志为主要职责人、以质量负责人XXX同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。求职信息

2、按照药品相关管理法律、规矩对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训方案，并按方案对门店员工举行法律规矩及专业学问的培训，同时建立培训档案。

3、为了保证门店所经营药品的质量平安，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人举行一次健康体检，并建立其健康档案。

二、设施设备情况：

1、根据经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格采取色标管理，标志显然。

2、门店内整洁干净、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有相宜药品储存的设施设备：空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。

三、质量管理情况：

门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良大事的发生，质量负责人按相关质量管理制度举行跟踪、记录并建立质量档案。

四、销售管理情况：

1、门店严格根据依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。

2、严格根据药品经营的相关法律规矩及规则制度的要求举行药品销售。

以上是我门店对药品的囫囵经营环节中的自查情况，已基本贴合《药品经营质量管理规范》等相关法律、规矩及规则制度的要求。

XXX药房

20XX年XX月XX日

药店的自查报告篇二

我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。现有职工3人，与经营规模相适应，法定代表人宋立英，质量负责人××畜牧兽医大专毕业，熟知兽药法律规矩及国家兽药管理的相关政策。企业负责人每年参与县局组织的兽药经营企业培训班，店内人员定期组织培训学习。

药店营业场所自己全部权，经营面积21平方米，兽药库房面积为39平方米，彻低适应现有些经营规模。兽药经营区彻低自立，宽阔光明、干净门。仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区，并有显然标志，不同兽药品种分区储存，温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。现有货架和柜台4套，彻低满足兽药经营需要，有避光、通风、照明的设施、设备，有温、湿度计1个，随时监测库房的温湿度；有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。按照兽药品种、类别、用途分离按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有显然标志。

严把兽药选购关，选购前对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证实文件举行审核，要求对方提供“兽药生产许可证、兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件”并与供货单位签订选购合同。对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容举行检查，符合要求的方可购进，保存购药凭证，做好选购记录，记录保存到该药过期后一年，入库前严格检查，对不符合要求坚定不入库并按合同要求返回。

经营人员统一着白外套，并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。有兽药质量监督公示板，对不合格兽药决不销售，在销售过程中严格按国家批准的标签、说明举行宣扬，不作误导购买者，指导购买者科学、平安、合理使用兽药。发觉假、劣兽药和质量可疑兽药以及严峻兽药不良反应时，准时向县动监局报告，并按照规定做好相关工作。

我店建立了一系列质量管理制度文件和记录档案：

一、管理文件：

1、企业质量管理目标；求职信息

2、企业组织机构、岗位和人员职责；

3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度；

4、兽药选购、验收、入库、陈设、储存、运送、销售、出库等环节的管理制度；

5、环境卫生的管理制度；求职信息

6、兽药不良反应报告制度；

7、不合格兽药和退货兽药的管理制度；

8、质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度；求职信息

9、企业记录、档案和凭证的管理制度；求职信息

10、质量管理培训、考核制度。

二、管理记录：

1、人员培训、考核记录；

2、控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录；

3、兽药质量评估记录；求职信息

4、兽药选购、验收、入库、储存、销售、出库等记录；

5、兽药清查记录；

6、兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录；

7、不合格兽药和退货兽药的处理记录；

8、兽医行政管理部门的监督检查状况记录。

我们将严格遵守上述管理制度，照实填写记录，设专人专柜管理档案文件。

药店的自查报告篇三

20xx年4月16日上午，药监局领导到我店举行了例行检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都举行了具体的指导，并对浮现的问题举行了当场指正，要求我店尽快对检查中发觉的问题准时整改，写出书面整改报告。按照领导检查指示精神，我店在我部负责人咸桂莲的带领下，对门店内部举行了全面的检查整改，现将整改自查结果汇报如下：

1、要求店员从此以后严格根据要求凭处方销售处方药，销售药品时必需开具销售凭证，把以前的购进验收记录和陈设检查记录完美好，完美含麻黄碱类复方制剂消费者信息档案。

2、全部非药品所有下架，已经完成。

3、仔细检查处方药和非处方药柜台，对于没有按要求举行分类摆放的药品准时所有订正过来，今后购进药品严格按要求举行摆放，卫生打扫好。

4、全体药店人员开会，会上我部负责人咸桂莲通报了药监局领导检查的状况，要求今后任何店员不允许购进没有正规票据的药品和非药品，今后一经发觉，开出药店。求职信息

总之，利用这次检查，我们发觉了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，仔细整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客惬意，让群众放心。

药店的自查报告篇四

在社保局的监督指导下，在院领导关怀支持下，利用本院医保管理小组成员和全院职工的共同努力，各项医保工作和各种医保规则制度都日趋完美，步入正规，按照上级要求，院组织医保管理小组对20XX年度的基本医保管理工作举行了全面的自查，现将自查工作状况作如下汇报：

一、医疗保险基础管理：

1、本院有分管领导和相关人员组成的基本医疗保险管理组织，并有专人详细负责基本医疗保险日常管理工作。

2、各项基本医疗保险制度健全，相关医保管理资料具全，并按规范管理存档。求职信息

3、医保管理小组定期组织人员分析本院门诊住院参保人员各种医疗费用使用状况，如发觉问题准时赋予解决，组织不定期的医保管理状况抽查中发觉问题准时订正。

4、医保管理小组人员乐观协作社保局对医疗服务价格和药品费用的监督、审核、准时提供需要查阅的医疗档案和有关资料。

二、医疗保险服务管理：

1、本院倡导优质服务，设施完整，便利参保人员就医。

2、药品、诊疗项目和医疗服务设施收费采取明码标价，并提供费用明细清单。

3、对就诊人员举行人卡证的身份验证，杜绝冒名就诊等现象。

4、对就诊人员要求需用名目外药品、诊疗项目等事先都证求参保人员同意，并鉴定知情书。

5、严格根据医保标准填写门诊就诊记下和相关资料记录。

6、严格按药品监督部门的要求从正规渠道购进药品。

三、医疗保险业务管理：

1、严格执行基本医疗保险用药管理规定，严格执行医保用药审批制度。

2、按基本医疗保险名目的要求储备药品求职信息

3、不定期抽查门诊处方、出院病历、检查配药状况严格按规定执行。

4、严格执行基本医疗保险诊疗项目管理规定。

5、严格执行基本医疗保险服务设施管理规定。

四、医疗保险信息管理：

1、本院信息管理系统能满足医保工作的需要，日常维护系统较完美，新政策出台或调节政策准时修改，能准时报告并乐观排解医保信息系统故障，保证系统的正常运行。

2、对医保窗口工作人员加强医保政策学习，并强化操作技能。

3、本院医保信息系统数据平安完整精确     。

五、医疗保险费用控制：

1、严格执行医疗收费标准和医疗保险限额规定。

2、每月医保费用报表按时送审，费用结算准时精确     。

六、医疗保险政策宣扬：

1、本院不定期组织医务人员学习医保政策，准时传达和贯彻相关医保规定，并随时抽查医务人员对医保管理各项政策的把握、理解程度。

2、实行各种形式宣扬医保法律规矩政策教导，如设置宣扬栏、发放宣扬资料等。使工作人员准时精确     了解相关规矩政策

3、仔细学习劳动保障报，准时了解医保新政策。

七、存在的问题

1、有部分大处方，这是因为我场居民居住簇拥，刷卡不便造成的，在今后的工作中加以改进。求职信息

2、门诊刷卡存在有个别处方不规范。

针对以上问题，今后我们要对患者做越发耐心，细致的解释工作，对医生举行严格要求，不定期学习严格按规则制度办事，确保医保工作正常有序开展，杜绝以上问题的发生。

药店检查自查报告篇五

x市康健药店根据市医保年度检查的要求，乐观开展自查，现将自查状况报告如下：

一、基本概况：

x市x药店是小型单体法人零售企业，药店共四人组成，经理院会彩（高中毕业，经平顶山市药品监督管理局培训合格）为企业法人，负责药店的全面工作。副经理郭聚利（中专学历，主管药师，经平顶山市药品监督管理局培训合格）负责药店的质量管理、验收、养护、仓库管理、处方审核、中药饮片调配指导。柴桂花，负责药品养护、验收、药品信息、服务质量。刘鲜艳，负责各项药品质量记录，管理售药，药品保管。求职信息

药店x年9月26日换发新《药品经营许可证》，x年10月25日换发《营业执照》，x年2月21日取得河南省药品监督管理局gsp认证证书。

二、营业场所、仓库的布置及主要设施

一楼营业大厅面积93m2，有联想商业电脑壹部，tcl空调壹台，冰箱壹台，2m×2m木制货架八组，中药橱二组，全玻璃柜台13组，营业大厅内货架柜台药品分类标示醒目，有保证24小时零售供给的能力，环境干净、卫生无污染物，有防尘、防火、防污染和防虫、防鼠、防霉变的设备，处方药与非处方药、中药饮片柜台区别清晰，有醒目的警示语，其中有中药饮片柜台配备有完好的衡器及清洁卫生的贮存、调剂工具、包装用品。中药橱标示品种分类明确，配备有临方炮制设备，有单独操作的炮制房及所需的工具。求职信息

三、严格的质量管理制度

按照市医保中心制定的管理制度，本店仔细制定有关药品管理制度，严格根据细则运行，建立健全各项药品质量管理记录，同时建立各项药品质量管理档案，确保经营的药品质量，店堂明示处悬挂《服务公约》，公布监督电话，设顾客看法薄，保证服务质量。

利用自查我店基本符合验收细则所规定的定点药店的各项条件，特申请检查验收。

药店自查报告篇六

一、企业概况：

我药店成立于200x年x月x日，企业性质为个人独资企业，注册地址为淮安市xx区xx路xx号，注册资金为xx万元。药店营业场所xx平方米，仓库xx平方米，办公及辅助区面积x平方米。目前共有人员x人，其中药学专业技术人员x人，质量管理员（兼验收员）x人，xx学历，职称为xx，养护员x人，xx学历。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品，经营药品品种达xx个，200x年实现销售xx万元。为确保GSP认证，公司花费近x万元对内部硬件举行了改造，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完美了各项管理制度。求职信息

二、企业GSP质量体系自查总结

（一）管理职责

为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完美了xx项质量管理制度和岗位质量职责，并准时对药店全体员工举行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每（年、半年、季度、月）组织对制度执行状况举行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。

（二）人员与培训

药店目前共有人员x人，企业负责人为xx学历，xx职称，认识有关药品的法律规矩。质量负责人xx学历，xx职称（资历），质管部经理xx学历，xx职称（资历）。其他员工x名，均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证，并建立了健康档案。

药店自成立以来，每年年初制定年度培训方案，并按方案实施。一年来，药店自行组织各类培训x次，其中药品管理法制培训x次，药店质量管理制度培训x次，药品专业学问培训x次，参与药监部门组织的GSP培训x次，我店的执业药师每年参与省药监局组织的继续教导。

（三）设施与设备

我店营业场所xxm2，环境干净。营业场所、办公、生活区别开。门窗结构严密，货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈设的各项设施设备，主要有冰箱x台，地架x个，空调x台，温湿度计x只，鼠夹x个，避光用窗帘等。

（四）进货与验收

我店购进药品严格根据药品购进制度的规定和程序举行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。

对购进的药品，验收人员按照原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，根据要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容举行具体检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》，中药饮片必需标明品名、生产企业、生产日期。

（五）陈设与储存

陈设药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈设，商品摆放整齐美观，类别标签放置精确     ，字迹清楚。对陈设药品举行检查并记录，发觉质量问题准时举行处理。

我店每xx对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在x个月内的药品按月填报近效期药品催销表。天天上下午各一次定时对温湿度举行监测并记录，发觉超出规定范围，准时实行调控措施。对养护用仪器设备定期检查修理，建立设备档案。

仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求采取了色标管理。求职信息

（六）销售与服务

我店在销售中，遵守有关法律、规矩和制度，营业员能正确介绍药品的使用办法和注重事项，营业时光内有执业药师在岗。营业场所内设有询问台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客看法簿。对顾客提出的批判或投诉能够仔细对待，准时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

我店于200x年xx月份根据GSP条款举行了全面自查，认证的各项预备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希翼各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作举行核查。

药店自查报告篇七

我药房自20XX年5月份筹建以来，始终坚持“质量第一”的原则，严格根据新版GSP要求规范筹建，在申请验收前，我们对药房的经营和质量管理状况举行了全面检查，质量管理各环节基本能符合要求，现将自查状况报告如下：

一、药房简介求职信息

XXX药房于20xx年5月1日开头筹建，经济性质为法人企业，法人为xxxx，开办地址和仓库地址为xxxxxx，经营方式：零售（单体），经营范围：处方药和非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。药房成立了以总经理为首的包括选购员、销售员、保管员、养护员、财务人员、信息管理员和质量负责人的质量领导小组，建立了质量体系，保证企业质量管理人员行使职权。人员为3人，执业药师1人，初级药师1人，调剂员1人。

药房经营场所面积为XXX㎡，仓库面积XXX㎡。

设有空调2台，排风扇2个，冷藏柜1台，温湿度计2个，电脑及小票打印机、指纹仪、货架和地垫等。

药品从选购、验收、入库、销售等环节均采纳计算机管理。

二、药房药品经营质量管理自查总结求职信息

1、组织机构及管理制度

药房行政和组织机构上设有企业负责人、质量负责人、选购员、验收员、养护员、审方员及营业员等岗位。均由具有相应的学历和上岗证的人员组成，资质均符合新版要求。

药房成立了以总经理为首的包括质管人员、选购员、验收员、养护员、营业员等组成质量领导小组，建立了质量体系，保证质量管理人员行使职权。

按照药房实际状况，制定了切实可行的整套质量管理制度、程序和职责。药房在审批、购进、验收、陈设、储存、养护、门店销售及售后服务等环节的质量活动中建立完整的质量记录。质量记录体系文件内容完整。求职信息

2、人员与培训及健康情况

药房总部现有员工3人，其中具有执业药师1人，初级药师1名。

为保障每位员工认识法律规矩和岗位操作的学问，药房建有较完美的培训教导的制度和年度的培训方案，培训方案由质量负责人在征求各岗位看法的基础上按年度制定。编制的培训方案，结合了药房实际需求，着重解决实际问题，并对培训效果举行考核。根据培训方案，质管人员实施相关的培训教导方案，并对培训过程实施有效的监督和做好记录。在此基础上，药房建立了每个员工的培训教导和考核档案。药房采取全员参与培训，全部人员均参与岗前培训。对冷链管理举行了专项培训，并经过考核。

为保证药品的质量首先必需确保药房员工的身体健康，为此药房按照相关法律规矩，对从事质量管理、选购、验收、养护、保管、销售人员等全部涉药人员组织体检并所有合格，同时药房对上述人员建立了员工健康档案。

3、设施与设备

药房经营场所面积为XXX㎡，仓库面积为XXX㎡。办公区及仓库环境干净，无污染物，仓库、办公区及生活区别区明白，布局合理。

药房仓库严格根据《药品管理法》及相关法律规矩分区设置，设合格品区、不合格药品区、退货区、待验区等，并采取色标管理。

为达到药品的储存环境、确保药品运送质量和“五防”的要求，药房安装和配备了空调、排气扇、灭蝇灯、老鼠笼等养护设备，并有专用冷藏柜。

囫囵仓库整洁、清新。空调、电脑、信息化软硬件、消防设施齐备，运作正常，办公用具齐全，卫生条件较好。对比GSP条款并利用自查，囫囵库区布局比较合理，库房内墙壁、地面平整、门窗结构严密，各库房温湿度均能达到要求，并对所用设施设备建立有台帐和检查档案。

4、药品进货与验收

药品购进管理是药品经营质量过程控制的第一关，是保证药品经营质量的关键环节，药品的质量验收是把好药品入库质量关，对药品质量举行有效控制的关键环节。为管理好这两个关键环节，药房主要利用制订严格规范的制度和程序文件，并利用不断的强化培训和监督检查落实到位，同时依赖资料审核和现场审核相结合的方式，保证供货企业的合法性，购进药品质量的牢靠性。加强首营审核，扩大首营品种的审核范围，不论从生产企业还是经营企业，首次引进的新品种，所有纳入首营品种审核。

药房选购员担当着药品购进质量控制的直接责任。选购以门店销售为导向，坚持以质量为前提、按需进货、择优采购的原则购进，并对选购方案举行编制和对选购的合同和相关的选购单据举行管理，质管人员对供货单位资质举行审核并对选购方案举行审核，对购进的全过程实施有效的监督控制，根据相关购进的质量制度和程序文件，严格对首营企业和首营品种举行控制性管理，审核供货企业的合法性、供货单位销售人员的合法性和购进药品的合法性，并作相应质量记录。

在验收时，验收员必需按验收操作程序举行操作，质管人员对其工作采取监督、管理、指导。验收时要认真核对药品信息，确保票货相符。对整件需要举行分拆，查看整件合格证和检验报告。对中药饮片的验收，要查看合格证和检验报告，缺少其中任何一个，都不赋予验收利用。对于进口药品，要查看进口药品注册证和进口检验报告或通关单。验收完毕，验收员要签字确认，同时，要在验收质量结果处签上合格字样。

相关的制度和程序文件主要有《首营企业和首营品种审核制度》、《药品质量检查验收管理制度》、《药品购进管理制度》等。以上内容都已经纳入培训中。

5、药品储存与养护

药房药品的储存、养护等根据确保质量、科学分类、平安精确     的原则。保管员根据药品储存要求存放。

采取分区、分类管理。设有待验区、退货区、不合格品区、特别复方制剂专区等，同时采取色标管理。

药房建立有较完美的不合格药品的处理制度与操作程序，建立了相应的档案和各种表格等。对不合格药品明确了预防和处理的措施，并对不合格药品定期举行汇总、分析、处理。同时药房对购进退出的药品严格根据药房制定的管理制度和操作规程举行。

对近效期药品的养护，纳入重点养护，加强巡查，并放置近效期提醒牌。严格要求养护员对浮现近效期药品按月做好近效期药品的报表。

对在养护中发觉有质量可疑状况，对可疑药品举行系统锁定，并报质管人员，由质管人员确定是否解除锁定。以上内容都已经纳入培训中。求职信息

6、信息化管理状况

目前我药房利用信息管理系统举行GSP管理，并配有打印机。药品购、销、存所有实现电脑化管理，相关记录、台账都自动保存在计算机中。系统能有效控制各个环节，确保每个环节都在质管人员的控制下。对企业和药品的合法性，系统按照基础数据能识别和控制。对近效期药品、企业证照和托付书有效期，系统会自动提醒并预警，超过有效期的，系统自动锁定。系统权限的分配严格根据质管人员下发的权限文件由信息管理员举行分配，确保每个人拥有唯一的代码和密码。系统数据的'修改必需经过质管人员的审核方可举行，未经审核不得举行修改。修改的信息系统均有记录。系统对麻黄碱类采取限量销售锁定。对必需凭处方销售的处方药在销售时自动提醒预警，由执业药师审方利用后才干予以销售收款入账。对效期不足一个月的能自动锁定，不能举行销售。暂停销售能举行系统锁定和解锁。

7、特别药品的进销存管理状况

药房未经营特别药品，无此项管理。

三、自查状况总结和验收申请的提出

药房由总经理牵头组织质量领导小组成员，按照新版GSP管理规定，举行了全面自查评审，对自查中浮现的问题准时举行了整改，并由质管人员对整改状况举行了跟踪确认。经过评审基本符合新版GSP管理要求，现正式提出验收申请。

XXX药房

20xx年x月x日

药店的自查报告篇八

随着GSP在全国的开展，在我国加强药品质量监管的大环境下，公司领导充分熟悉到实施GSP是药品经营企业适应市场经济进展的必定，是企业加强自身管理，求得自身生存，不断增加企业竞争力的必由之路，因此打算以GSP认证为契机，全面推动和提升公司的经营和质量管理水平。

一、企业概况

淮北市金宝康药业有限公司成立于20XX年，20XX年12月成为药品零售连锁公司，注册资金100万元，位于淮北市相山区泉山南路梅苑社区二片区D栋L至G门面房。

公司现有在册员工57人，其中执业药师9人，主管药师1人，药士2人，药学及相关专业人员50余人，占公司总人数的87%，从事质量管理、验收、养护的工作人员21人，占员工总数的36%。

公司的药品经营范围为处方药、非处方药、乙类非处方药、生物制品、中药饮片、中成药、生化药品、化学药制剂、抗生素等经营项目。公司经营的药品品种累计3000余个，年销售额每年1000多万元。

为利用GSP认证，公司投入八十余万元资金对软硬件举行增强和改造。尤其对仓储投入较大，对设施设备按GSP要求举行了改扩建。

二、GSP开展及自查状况

为了利用GSP认证，公司于20XX年10月成立了以法定代表人为组长，各部门负责人为成员的质量管理领导小组，于今年十二月初成立GSP认证领导小组，负责GSP认证工作。利用不断的总结学习，围绕药品流利用程的特点，从购进验收、储存养护、门店销售三个重要环节入手，建立健全质量管理组织机构，完美质量管理制度、职责与程序，改善药品经营质量管理软、硬件设施，加强药品经营过程的管理与现场管理等一系列措施，使公司的质量体系更趋科学、合理，使我们的GSP各项工作越发完美。现将GSP的开展及自查状况报告如下：

1、组织机构及程序制度求职信息

公司严格根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》的要求，以质量为中心，设立了由法人任组长，小组成员为各部门负责人组成的GSP领导小组，全面负责公司质量管理工作。公司除总经理外，设有质量副总经理，质管

部、营业部、选购部、储运部、财务部、综合办、经理室等部门，质量管理人员由质量副总经理张永政及质管部部长廖春燕、质量管理员权丽颖、验收员谢静、朱曼组成，负责贯彻落实《药品管理法》和GSP实施，负责药品经营全过程的质量监督；营业部由谢春娇负责、选购部由总经理廖春雷兼任，储配部由谢雪英负责，保管员养护复核人员有张亮、徐园园等人，负责药品的接收、在库管理、发运等工作；财务部由经理邵士宏主持，负责企业财务管理，处理财务关系，为企业生存进展提供有效的资金支持，综合办由谢静负责，分管人事、防损等日常事务处理。

按照《药品管理法》及GSP要求，结合本公司的实际状况，公司由总经理牵头，质量管理部详细负责，组成了质量管理体系文件制定小组，成员由各部门负责人及部门关键岗位人员构成，按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及参考其他企业的胜利模式和阅历，依据公司实际状况对公司整套质量体系文件，包括质量管理制度、质量管理职责、程序文件和质量管理记录表，举行评审。评审围绕公司的管理与职责，人员与培训，设施与设备，进货与验收，储存与养护，出库与运送，销售与售后服务，门店管理及计算机管理系统的运行等主要环节根据质量管理程序举行规范运作。

根据质量管理程序及质量管理职责的要求，各部门员工按照自己的岗位工作特点，不断学习、仔细实践、做了大量的工作，也找到了差距，并实行措施准时改正。对质量管理程序及职责的执行状况现已由质管部会同业务部举行一次特地检查，从检查结果来看，都能从执行不抱负到有所提升，再到执行好，是一个循序渐进的过程。利用各部门努力及互相合作，对质量管理程序及职责有了全面熟悉，现在，绝大多数员工已能根据程序的要求举行操作。

2、人员与培训

公司参照GSP中关于职位、岗位的学历或职称的要求，配备了一系列专业人员。质量管理工作的负责人，具有执业药师资历并注册，有多年的药品经营质量管理阅历。质量管理机构负责人具有执业药师资历并注册，有多年的药品质量管理阅历，能独力解决实际经营过程中的质量问题。质量管理人员为大专学历，质量验收、养护（计量）人员为高中以上学历，从事其它职位及岗位的人员，均具备相应的学历，此外公司将密切关注省局有关质量管理人员培训事宜，要求三员乐观参与省局组织的学习培训。

公司严格执行人员定期体检规定，全部新聘人员均利用体检合格后才正式录取上岗，对质量管理、验收、养护、保管、复核及销售人员等直接接触药品人员方案每年举行了一次健康体检，要求必需合格，并采取健康档案管理。

公司对新聘人员均举行了《药品管理法》、GSP以及相关岗位岗前培训，培训合格后，由市局进一步考核合格发给上岗证，方可上岗，公司的质管员、验收员、养护员、营业人员以及公司负责人，均取得了上岗证。求职信息

公司按年度培训方案对在职员工举行系统培训，培训方案的内容包括：药品管理法律规矩、专业技能、药品学问、职业道德等。20XX年方案支配集中培训18次，以及不定期对个别岗位人员的单独辅导。接受培训人员包括各级负责人及各岗位工作人员，培训成果均达及格要求，同时，对每个员工都建立了教导培训档案。

利用参与药监局培训，企业内部培训，公司各级员工已对GSP及其相关学问有较高的熟悉和理解，工作意识、态度、能力、效率均比培训前有较大提升。

3、设施与设备

设施与设备是保证药品质量的基础，公司对实施GSP在硬件方面投入了大量资金，公司阴凉仓库500平方米，验收养护室20平方米，按GSP要求对库房举行了合理布局，建立40多立方的冷酷，配备制冷机组二台、配用发电机一套，120空调3台、35空调7台，温湿度计8个，换气扇5个。公司目前拥有运送车辆2辆，并预备了冷藏箱2个以备低温药品的运输。仓库对门窗举行了避光及防虫、防鼠处理，购置了底垫、库内装卸车等符合药品储存的要求的设备。库房内消防设施完备，库内地面干净，墙体、顶棚光滑，门窗结构牢固、严密，符合平安防盗要求。

为了加强药品质量管理，确保购进、销售的药品质量合格，公司不断完美验收及养护设备，配置有分析天平一台、澄明度检测仪一台、标准比色液一套，计量器具分析天平及温湿度计均送相关法定检定部门举行检定，检定结果合格，保证了药品验收养护的需要。

公司对全部验收养护仪器、设备由养护员专人管理，建立了仪器、设备档案，定期举行保养维护，对仪器、设备的使用仔细作了使用记录，确保了验收养护仪器、设备的正常运行。

4、药品进货管理

药品购进工作质量的好坏，直接关系到企业经营药品质量的凹凸，关系到人民的用药平安和身体健康，所以，药品购进质量的管理至关重要。

为保证进货质量，公司以“质量第一”为进货原则，按照《首营企业质量审核程序》和《首营品种质量审核程序》的规定，要求选购部经理或选购员在选购进货时严格审核供货单位提供的合法证照与相关资料，由质管部审核把关，对首营企业、首营品种采取先审批、后经营，严格根据要求鉴定明确质量条款的购货合同以及质量保证协议执行，做好选购方案、电话订货记录及购进记录等。公司建立了合格供货方的档案，药品质量档案等，便于公司对供货单位的质量信誉以及所供药品的质量的考查、分析。以便确立合格供货方，“择优采购”。

5、药品验收的管理求职信息

验收是药品入库前控制质量的重要环节，验收的目的是保证入库药品质量合格、防止不合格药品入库。为严格把好药品验收入库这一重要关口，公司设立了验收组，按GSP要求严格执行验收程序，对购进药品依据法定质量标准及购货合同的质量条款举行逐批验收，认真查验到库药品的相关标识与附件，同时对首营药品向供货方索要该批号的检验报告书，并仔细做好验收记录以及相关配套记录。凡未阅历收的药品坚定不入库，需要双人验收的药品，严格执行双人验收。有效地保证了公司经营药品的质量，。

6、药品的储存与养护

储存与养护是药品经营企业的重要工作之一，也是保证药品质量的重要环节，按照储存条件要求，公司拥有500多平方米阴凉库。在各库区及验收养护室内均配置了空调、换气扇、温湿度计，保证冷库的温湿度符合低温储存药品的要求，公司按阴凉库的标准设立了易串味库、危急品柜，中药饮片库等，特地用于储存相应的药品。此外公司配备了特地负责退货区及不合格品区的保管人员，库区内药品严格按剂型、按批号整齐堆放，干净大方，既做到了五距规范，又使库容得到合理应用。药品养护工作由2名养护员负责，并指导保管员对库存药品举行合理储存，按季、按月完成在库药品的养护及重点品种养护工作，按月举行近效期品种催销等工作，并按要求做好以上一系列记录。建立养护设备的使用、修理、保养等台帐和建档工作，以确保在库药品质量不因储存养护不合理而变质。

7、出库与运送

发货、复核、运送是防止不合格药品进入门店流通环节的重要关口。公司保管员遵照“先产先出，近期先出”和按批号发货的原则发货，复核员将发至配货区的药品逐一对比出库单，举行复核，并检查所发出药品质量，同时做好

复核记录，以便采取药品质量出库跟踪。对有问题的药品坚定停止发货，保证出库药品合格率为100%。求职信息

为保证药品在搬运、运送过程中的质量，公司搬运人员严格根据包装标示图举行搬运、装卸。对于有温度储存要求的药品，运送员采纳了特地的保温及冷藏设备，最大限度地保证了药品在搬运、运送途中不受外界条件影响而变质。

8、销售、售后服务与门店管理求职信息

为做好销售、售后服务工作，营业部对各门店举行有效管理，协作综合办做好门店形象统一，统一选购，统一储存，统一管理，严禁门店自行选购药品，员工着装统一，按公司制度及按员工手册统一考核，使用文明服务用语，关怀客户，设立询问台，热心服务，耐心解答客户提问，正确介绍药品性能功效，宣扬公司质量、方针目标。同时，公司制定了《质量投诉查询管理制度》、《药品不良反应监测报告制度》、《药品召回管理制度》等，要求营业人员仔细做好售后服务及药品质量追踪工作，恳切征求顾客对销售药品的质量和不良反应状况及服务质量提出看法或建议，为改进我们的工作提供参考。虽然目前尚无质量事故投诉、不良反应报告和药品召回的状况，但我们也将坚持常抓不懈。

9、计算机管理系统

我公司使用软件是千方百剂，能够满足日常经营需要和接受远程监控，各关联环节受控较好，站点设置有选购、销售点，验收点、入库点、出库复核点及门店收款等共有计算机20余台，彻低能满足公司经营管理需要。

10、质量管理体系内部审核

公司围绕药品流利用程的特点，在药品的进、存、销及门店管理等四个环节的质量管理控制做了大量工作，为验证公司质量管理体系的符合性、有效性，确保质量管理体系持续有效运行，按照GSP及其检查条款及相关法律规矩，组织了审核小组，对影响药品质量和服务质量的职能部门和相关场所（包括质管部、选购部、营业部、储运部、财务部及门店管理等GSP规定的187条）举行了内部自查审核，审核人员包括总经理、质量副总、各部门负责人及质管员。利用这次内审检查状况来看，我公司绝大部分工作均已根据GSP规定和要求去做，审核结果为无严峻缺陷，基本达到了GSP认证的标准。但公司在实施GSP工作中仍存在有不足的地方，如公司人员业务水平有待提升，售后服务不够主动等一系列问题直接或间接影响公司经营，所以我们还要继续努力，提升业务学问，不断规范和完美公司规则制度，以吸引人才，开展多方位服务，增进企业正向进展。

药店自查报告篇九

按照市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格根据标准仔细贯彻落实，并开展自查。现将自查结果汇报如下：

一、加强管理，明确责任。

我院成立了特地的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。严格执行药品招标选购的规定，新药临床使用有申请。

二、根据各项制度严格执行，严抓质量管理，确保平安。

（一）药品购进制度执行状况

1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资历的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、平安。

2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权托付书，以及所购药品的批准文件等有效证实文件。

3、网上集中选购：按照市卫生局指示和要求，我院已全面采取网上集中选购。

4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及具体清单）并留存。

（二）验收管理制度执行状况求职信息

1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装举行感官检查；到货药品必需附有同批号的出厂质量报告单。

2、特别药品验收：采取保管员和验收员双人验收。

（三）储存和养护管理制度执行状况

1、分类存放：药库药品根据药品的属性和功能分离存放。过期、破损等药品放置在退药区。均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。求职信息

2、储存条件：均根据药品说明书标明的储存条件储存药品。

3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。

4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月20日对药品举行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵从“先进先出”、“近效期先出”的原则。

（四）药品调配、发放制度

1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域，彻低符合卫生要求及相应的调配要求。

2、拆零要求：需要对原最小包装的药品拆零调配的，拆零药品的包装袋上注明“请在医嘱使用期限内服用”字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容。

（五）药品不良反应报告和监测求职信息

1、不良反应监测：药剂科负责不良反应报告的收集。不定期检查和催促临床医师发觉并填写不良反应报告，由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。

2、临床指导：药剂科利用不定期下到临床科室对临床医师举行指导。

三、细心组织，加强人员培训。

加强制度建设，乐观开展人员培训，准时把握有关法律、规矩学问。对抗菌药物合理使用举行了全员定期培训，对具有处方权的医师和药学人员定期培训。求职信息

利用自查也发觉了不足之处，我们将改进完美自己的工作，以便使自己的工作更规范。总之在今后的工作中，我们将不懈努力为患者提供放心的药品和优质的服务。

药店自查报告篇十

康复堂药店成立于20xx年x月，是一家个体零售药店，经营范围包括：中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素，药店地址为温宿县克孜勒镇大十字，经营场所43。4平方米。经营药品近265种，全部经营行为均贴合国家规定的法律规矩要求，开业以来无经销假劣药品。

药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店开业以来就故意识地根据GSP认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来，我透过对药品法律规矩和GSP及其实施细则的不断学习，逐条逐项对比GSP认证的标准，反复自查整改，收到了显然的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提升，本店认为目前已基本到达了GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP认证工作情况作如下汇报：

一、机构设置与人员配置

GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后