连锁药店管理制度

管管理制度云康大药房东山张琼芬连锁药店管理制度 (一)坚持“质量第一、按需进货、择优选购”的原则，采购计 (二)选择具有法定资格和良好信誉的企业作为供货单位，并认 (三)签订购销合同必须符合《合同法》的有关规定，除详细填外，还必须签订至少包括以下内容的质量保证协议：2供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负 (四)建立采购记录，加强合同管理，建立合同档案。凡合同及变更和解除合同的往来文书、电话记录、互联网传递、传 (五)购进药品应符合国家标准。购进进口药品，按《进口药品规定执行；除按规定要求外，还应查验其品种条码及 (六)每年底采购员会同质量管理部或质量管理员对整体情况进 (七)首营企业和首营药品要办理申报手续，经逐级审核、领导 (八)购进药品时，一般情况须经验收人员验收合格签字或盖章另外因业务需要，须先预付款再对药品进行验收入库，若验 (几)采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票应当列名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应， (十)采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。 (十一)开展市场预测和销售分析，合理调整库存，优化药品结 力、责任心强、视力在 (二)验收药品时应当依据供货方开具随货同行单(票)进行验内容与到货药品不符的，不得入库，并交质量管理人员处理(检验报效性)。 (三)验收药品时应当按照《药品验收操作程序》规定验收，对 (四)特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或专区内验收。 (五)待验药品应在符合待验药品储存温度要求的待验区内按照 (六)常温库、阴凉库待验区的药品要求到货后6小时内验收完 (七)冷藏药品在冷库待验区中验收15分钟验收完毕。 (八)药品验收时应注意有效期，原则上距生产日期三个月以上 (九)验收不合格的，不得入库，并由质量管理部门或质量管理 (十)验收合格的药品，由验收员在《购进验收通知单》上签字，理药品入库手续，建立库存记录，记录要求清晰，结论明确，每笔验收记录均应由验收 (十一)进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，药品质量，依据《药品经营 (一)营业场所应配置温度监测和调控设备，以使营业场所 (二)按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志， (三)药品放置于货架(柜)，摆放整齐有序，避免阳光直射。 (四)处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用 (五)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。 (六)外用药与其他药品分开摆放。 (七)拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或专区，并保留原包 (八)第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。 (九)冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记 (十)中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同 (十一)经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有 (十二)陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生，不得放置与销 (十三)陈列药品每月底进行质量检查并记录，发现有质量疑问全、合理、有效的放心药品和优质服务，根据《药品管理法》等 (一)本店应按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品。 (二)本店应在营业店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》、 (三)营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌， (四)无医师开具的处方，不得销售处方药，处方经执业药师审销售；对处方所列药品不得擅自更改或代用；对有配 (五)处方审核、调配人员应当在处方上签字或盖章，并按照有 (六)销售近效期药品应当向顾客告知有效期。 (八)销售实施电子监管的药品时，应当进行扫码和数据上传。 (九)销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂 (十)不得销售终止妊娠药物、蛋白同化制剂和肽类激素(胰岛素除外)类药品。 (十一)认真执行药品价格政策，做到药品标签放置正确、字迹 (十二)营业员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。 (十四)对缺货药品要认真登记，及时向采购人员反馈信息，组 (十五)及时做好各项台帐记录，字迹端正、准确、规范。 (十六)凡经质量管理人员检查或接上级药品监督管理部门通知 (十七)本店不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式 (十八)药店应在店堂内为消费者提供用药咨询和指导，指导顾 (十九)未经药品监督管理部门审核的药品宣传广告不准在店堂度质量安全性，把好业务经营第一关，防止假冒伪劣药品进入本企业，药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制 (一)供货单位资质的审核内容如下(下述复印件均须加盖单位公章原印章)：检证明复印件；范》认证证书复印件；3相关印章、随货同行单(票)样式；4开户户名、开户银行及账号； (二)供货单位销售人员资质权书应载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品 (三)采购品种资质审核：药品质量标准、药品批准生产的批件、同一批次的药品。准、药品批准生产的批件、同一批次的药品检验报 (五)采购生物制品，应向供货方索取当批次的《生物制品批签 (六)采购员购进首次经营药品时，应详细填报《首次经营药品 (七)质管部或员将经审核批准的《首次经营药品审批表》及产明书、标签等一起作为药品质量档案保存备查，并列 为认真贯彻执行《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)和《处方管理办法》(试行)的规定，严格控制处方药的销售管理，规范药品处方调配操作，确保销售药品的安全、有效、正确、合理、特 (一)实行处方调配管理的药品主要指处方药。 (二)销售处方药必须凭执业医师开具的处方销售，无执业医师处方，不得销售处方药，处方经执业药师审核、核对后方可销 (三)对处方所列药品不得擅自更改或代用；对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或重新签字确认的， (四)处方审核、调配人员应当在处方上签字或盖章，并按照有 (五)特殊管理药品的调剂必须严格执行有关特殊管理药品的管 (六)营业时间内，处方审核人员应在岗，并佩带标明姓名、执 (七)处方药与非处方药应分开陈列。 (八)处方药不应采取开架自选的方式销售。 程序操作，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人均应根据《药品管理法》及《药 (一)配备专门人员负责药品拆零销售，负责拆零销售的人员经 (二)配备基本的拆零工具，如天平、药匙、药刀、瓷盘、拆零用工具的清洁卫生，拆零人员手部应进 (三)拆零前，对拆零药品必须检查其外观质量，凡发现质量怀合格的药品、需避光、易潮斛、易氧化等药品不应采 (四)对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，小能与其他药 (五)拆零后的药品必须马上放人拆零药袋，加贴拆零标签，标品名称、规格、用法与用量、批号、有效期及拆零药店名零记录。拆零记录内容包括拆零起始日期、药品的通用名批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及 (六)向销售拆零药品顾客提供药品说明书原件或复印件。 (七)多品种药品拆零销售时，不应同时操作，每个品种操作结内容包括：核对药品原包装、拆零药品包装、拆零药含麻黄碱类复方制剂管理的通知》食药监办药化监通知》(国食药监安[2009]503号)等法律法特制定本制度。方地芬诺酯片和复方甘草片(以下称含特殊药品复方制剂)。 (一)含特殊药品复方制剂的采购进货必须严格从合法的供货单 (二)含特殊药品复方制剂的验收由指定专人验收，质量管理员 (三)含特殊药品复方制剂的养护时当发现在柜药品存在质量问 (四)含特殊药品复方制剂的不合格品管理遵守本企业《不合格 (五)含特殊药品复方制剂的销售列入处方药管理，严格凭医师处方销售，药店不得开架销售，并设专柜销售，销售时应当查 (六)企业计算机系统内应建立含特殊药品复方制剂的销售记录限定设置。销售记录内容包括药品名称、规格、销售数量、生、生产批号、购买人姓名、身份证号码。含麻黄碱复方制剂销 (七)发现含特殊药品复方制剂购买方存在异常情况时，应当立 (八)必须认真学习含特殊药品复方制剂的专业知识，不断提高 (一)购进二类精神药品制剂应经质量管理员审核，企业负责人。 (二)二类精神药品制剂必须从具有二类精神药品生产或者经营 (三)二类精神药品制剂必须双人验收，专库(专柜)保管。二装容器必须印(贴)有规定的标记，即绿色“精神药品”字样。 (四)二类精神药品制剂的销售必须凭盖有医疗单位公章的医生处方，限售七日量，超过限量企业计算机系统自动锁定，停止销售， (五)购进与销售二类精神药品应按规定做好相关记录，存档备 (六)对由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种，因清保管，并在药品监督管理部门批准监督下销毁，同、准确和可追溯性，保证企 (一)记录形式：书面记录、电子记录。凭证包括：购进票据和批准，使用人按照记录、票据的管理职责，分别对各自 (二)按规定建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、进退出、库房、营业场所温湿度监测、不合格药品处理 (四)记录及凭证要求：得用铅笔填写、随意涂改，不得撕毁。更改记录的，应在 (五)票据要求：票．货相符，销售票据指销售药品时开具的药品零售发票； (六)质管部对记录和票据进行日常检查，对其中不符合要求的出改进意见，对违反规定者，根据情节轻重，按企业有关规定予品质量，及时准确收集、传息，为质量管理服务，根据《药品管理法》和《药品 (一)质量管理员负责质量信息的传递、汇总、处理，各部门负 (二)质量信息包括以下内容：策等；情况等；发现的与企业相关的质量信息；质量投诉等；括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面； (三)质量信息分级： (四)质量信息收集： 用的质量信息，填写《质量信息传递反馈表》送企业负 (一)质量事故的范围：分重大事故和一般事故两大类。破损、污染等不能再供药用的；身安全或已造成医疗事故者；级通报 (二)质量事故的报告程序、时限：理员，由质量管理员报上级部门；2.一般质量事故应两天内报质量管理员并及时处理，并在一周 (三)事故发生后，要抓紧通知各有关部门采取必要的制止、补 (四)质量管理员接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”原则(即：事故原因不清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过；没有制定防范措施不放过)，了解掌握第一手资料， (五)以事故调查为根据，组织人员认真分析，确认事故原因，。 (六)质量事故处理：理：2.发生重大质量事故的责任人，经查实，轻者在季度质量考核究行政、刑事责任；销售质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量 (一)药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药 个月的药品不得购进，不得验收上柜陈列， 陈列。销售时遵循先产先出，近效期先出，易变先出 (四)对失效期不足6个月的药品按月进行催销，并应加强质量 (五)及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。 (六)销售近效期药品应当向顾客告知有效期。 (七)门店计算机系统对药品的有效期进行跟踪管理，距到有效和造成质量事故，根据《药品管理法》和《药品经营质量管 (一)不合格药品包括内在质量不合格、外观不合格和包装不合《药品管理法》第四十八条、四十九条规定的假、劣 (二)不合格药品的确认：1质量验收人员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；格的药品；4过期、失效、霉烂变质及有其他问题的药品； (三)不合格药品的处理：处理区内，并立即与采购员联系，填写《药品拒收报复检后处理；存放于不合格药品区内，听候处理；管理员审核签署意见后交企业负责人批准后方可报损；《不合格药品台帐》报质量管理部或员确认，小合格药品移至不合格药品箱，上报负责人批准作相应处理： (四)不合格药品报损及销毁他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品。质量管理部或员录；联系解决办法； (五)对不合格药品的确认、报告、报损、销毁等记录应及时归。 (六)发现不合药品应查明原因，分清质量责任，及时处理并制 (七)如违反上述规定，擅自处理不合格药品者，明确为不合格作环境，同时，塑造一支高素质的员工队伍，依据《药品管 (一)卫生管理责任到人，营业场所应明亮、整洁，每天早晚各、无痰迹，保持环境卫生清洁。无环境污染物，各类药品分类 (四)在岗员工应统一着装、佩戴工号牌，衣着卫生整洁，保持 (五)卫生管理情况要列入管理之中。 (六)健康体检每年组织一次。企业所有直接接触药品的人员必 (七)严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找 (八)如发现患有精神病、传染病、化脓性皮肤病或其它可能污 (九)要建立员工健康档案，档案至少保存五年。质量和管理水平。根据《药 (一)药店按规定配备能够在职在岗、具有执业(中)药师或(中) (二)药学技术人员应具有高度的工作责任感，正确指导顾客购 (三)药师在指导顾客用药时，应体现热情、耐心。如实介绍药能机主治，不夸大用途，对有关的配伍和配伍禁忌要讲 (四)药学技术人员负责企业药品的质量监督和管理，保证所供 (一)企业应制定年度质量培训计划开展企业员工质量教育、培 (二)企业负责人估计制定的年度培训计划合理安排全年的质量 (三)质量知识培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为 (四)企业新录人人员上岗前必须进行质量教育与培训，主要培品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位标准操作规 (五)企业负责人及在岗员工定期进行药品法律、法规、规章和术、药品知识、职业道德等教育培训与考核，企业质量管理人量验收人员、养护、保管、营业员等工作的人员，每年应接受 企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的 (七)参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核 (八)企业内部培训教育的考核，根据培训内容的不同可选择笔 (九)培训、教育考核结果，作为员工晋级、加薪或奖惩等工作平，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药公众用药安全。根据《药品管理法》和《药品不良反应 (一)定义：1.药品不良反应(又称ADR)：指合格药品在正常用法、用量情况反应：死亡：生命；、致畸、致出生缺陷；显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；住院或者住院时间延长；所列情良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明生的性质、程度、后果或者频率与说明究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的 (二)药品不良反应报告范围： (四)营业员应注意收集正在经营的药品不良反应信息，上报给 (五)不良反应报告监测管理员必须收集营业员上报的药品不良不良反应／事件报告表》并报告，发现或者获知新的、严其中死亡病例须立即报告； (六)不良反应报告监测管理员获知或者发现药品群体不良事件 (七)发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业，同时 (八)发生药品不良反应隐情不报者，根据情节轻重，查实后在质保障信息时实传递，保证药品购、销、存等业务实行 (一)企业应建立计算机信息管理系统，系统应有：3有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理局或其指定 (二)企业应配备专人负责计算机管理系统的维护工作，各相关 (三)企业在经营管理各环节均应实现计算机管理，相关记录性 (四)电子记录的要求：、人店验收、陈列、养护、销售及其它经营管理过程中相应的管理规定和操作程序，以保证记录的原始性、真实性、准溯，保障公众用