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文档简介

APIAPI证书能否获得?工作概括为“一个体系、三个有效、四个到位、九个资料”,即:建APISpecQ1石油行业质量纲要标准的质量治理证据有效。APIAPI-Q1APISpec“工作到位、记录到位”四个方面落实到体系掩盖的各治理部门及生产操作岗位。通过示范产品制造,迎审前要形成文件资料包括“三个三”,即:一“三”为:质量手册、程序文件汇编、作业文件汇编;二“三”为:设计开发文件包、文件化选购及验收标准、特别工序评审资料;三“三”为:满足API-Q1的内审资料、治理评审资料、示范产品与体系运行的4个月以上有效运行记录。APISpecQ14515个把握细则以及对〔人员量的可追溯性数据应当赐予特别的重视,把住每一个环节,杜绝任何脱节现象。各种原始单据要整理成册,签字齐全,并要有严格的归档制度。API认证通过现场审核必需到达的根本条件:1API-Q1QMS4个月;了“四个到位”的要求。2API产品标准,申请受检的示范产品的全套设计与开发文件齐全API产品标准的经检验试验合格的示范产品;从“选购—设计—制造—检验试验”全过程的质量追溯、质量记录、检验证据能够供给。3、现场审核前,按质量体系职责安排表规定的职责要求和供给的认证审核要点提示,再10个以下。API体系文件公布运行后各阶段应完成的工作节点:第一个月:学懂标准和标准,把握要点〔治理人员—API-Q1;设计选购制造检验人员—APISpec产品标准;通过贯标培训和考试、测验使之把握。编制形成认证产品设计文件包,包括图纸、工艺及10个文件、12个记录。程序文件、作业文件修改完善发放到位;〔主责落实到人记录清单,明确自身的主责工作和记录内容;按认证产品制造工艺流程图编制下发质量打算、设计开发打算、检验试验打算、培训计其次个月:进展设计交底培训,认证产品设计开发文件编制完备齐全并颁发到位,能满足制造、检验试验的需要;落实全员贯标考试,特别人员培训,检验运行实施效果;焊接、热处理、探伤等特别过程评审确认工作到位;第三个月:检查各部门各项文件、记录完备,审定记录示范清样;经设计确认、现场试用或形式试验,认证的示范产品合格入库;API-Q1的内部质量审核;第四个月:API-Q1的治理评审。针对评审提出的订正预防通知单进展有效评估与整改,落实措施;进展迎审前指导,依据审核要点仍存在的具体问题,有针对性整改,做好迎审各项预备;件。API现场审核未通过的典型状况:1、 治理评审不达标;2、 员工未承受培训,不了解认证产品标准要求;3、 关键领域力气缺乏,如:特别工序、检验试验有效性;4、 无责任意识和重要性意识;5、 无外包业务治理把握措施;6、 无选购产品\进厂检查管控措施;7、 无〔具体〕流程验证程序;8、 未实施或未完全实施内部审核程序;9、 不合格品治理把握问题;10、会标认证产品消灭不合格。迎审前工作部署:一、依据审核打算安排确认落实迎审人员〔主谈人、伴随人员以及外聘的专业人员〕APISpecQ1治理体系掩盖的各职责部门及生产车间主管及主要操作人;APISpec7K会标认证示范产品涉及的设计、选购、制造、检验试验、培训、评审人员;分两类:——从合同确认\选购评审\加工制造\检验试验全过程验证有效性证据;无合同、产品开发——从设计开发\选购要求\外包把握\产品试制\确认\验证有效性。二、做好对迎审产品及现场的整理和部署——呈现认证产品有效进货验收\加工制造\检验试验过程的审核参观路线2、现场部署————从机场接人开头通过引导介绍,使审核员了解工厂规划、优势、产品牢靠。三、对迎审人员的根本要求1、建立信念〔对标准对产品对制造过程娴熟把握,我们比审核员懂标准懂产品;2、统一口径〔见迎审材料,迎审辩论按职责、按标准、按文件规定答,不乱讲;3、答复技巧〔不讲不知道,没有五个字,按四个到位思路答复并供给文件记录;四、对现场操作人员的要求了解认证产品要求;加工制造过程;作业指导书〔现场文件;特别过程要评审;现场记录。五、最简洁消灭不符合的地方外来文件、现场文件未受控;合同未确认、供方未评审;计量器具未鉴定;特别工序未评审;检验试验记录的完整性;现场及产品标识。一、API外审中审核的重点设计开发文件包及产品交货技术条件;文件化选购要求及材料进厂验收;特别过程确认及有效性;全过程检验试验与记录追溯性、有效性;二、审核消灭不符合项如何整改?〔详见培训材料之六〕经培训以后技术设计人员的工作:收集相关配套的适用标准,针对本厂选定认证产品,学懂标准,把握重点;〔确定材料、工艺、标准、设备、理化、焊接、热处理、计量、质检责任人;产品标准对认证产品的要求作为设计输入,开展设计出图、出文件;绘制产品制造工艺流程图,制定质量打算、检验试验打算;开呈现范产品制造,下达图纸时,要配套供给加工制造装配工艺卡、检验卡;设计输出文件要完整,满足制造、安装、检验、试验的要求;开展设计评审、设计验证、设计确认,形成设计开发七过程的12个记录;API产品标准的特点:APISpec6D/6A的相关规定;构造长度、尺寸公差执行什么规定;材料按什么标准规定〔可以将承压件、承载件主材要求反映出来;螺纹加工执行什么标准规定;检验试验执行什么标准规定。明细表上反映所用材料,螺纹、非金属件、标准件牌号、规格型式上有何要求。图纸上设计、工艺、标准化审查、审图、批准人均要签字。验卡〔通过自检、互检、专检,有效把握产品质量。焊接、热处理、无损检测、最终检验试验工序上要有专检记录。合格入库产品要配上合格证书、终检报告、产品使用说明书、标牌、装箱单等。一、图纸中选择的授权产品的每个种类的图纸。包括:总装配图及分序列号的零件图\明细表。二、设计文件包对应图纸配套的文件包至少应有:1、 设计计算说明书2、 产品交货技术条件〔数据表〕3、 产品使用说明书4、 自制零部件加工工艺路线〔加工制造工艺流转卡〕5、 专用工艺装备明细表和工装6、 外购标准件、外协件、焊接、热处理及探伤件明细表7、 产品材料消耗工艺定额8、 材料选购及验收标准9、 采标说明〔需要时〕10、质量打算、检验试验打算三、力气鉴定和检验与试验标准力气鉴定包括:人员、设备、工艺;四、设计开发配套记录包括:产品开发工程建议书〔设计开发打算〕设计输入、输出清单设计开发验证报告设计开发确认报告设计开发更改记录等〔详见11个附表〕特别过程确认需要的支持性文件和记录:一、焊接工序:按焊接类型分别作出评审,包括:对设备、工艺、人员技能;包括:堆焊、对焊、角焊补焊、二氧化碳气体保护焊、同种或异种材料焊接等。〔S〔R、焊接工技能评定〔Q、焊接评定准则、焊接工、无损检测人员、检验员培训大纲、培训及考评记录、施焊记录或施焊检验记录、需要时,NDE、拉伸、弯曲、冲击试验记录。〔对焊条、焊剂的检验、保管规定文件。形成的《特别工序评审资料》中,焊接工序内容资料包括:〔焊件清单〔〔、焊接工技能评定〔Q、焊工及焊接检验员培训大纲、培训及考评合格认定记录、施焊记NDE、拉伸、弯曲、冲击试验记录。形成的《特别工序评审资料》中,NDE工序内容资料包括:〔NDE书面规程〔RT、UT、MT、PT-Ⅱ级、Ⅲ级〕评定记录、任命书、视力检查及色视检测记录、学历证书、工作NDE检测记录、设备校验记录及相关证据。二、热处理工序:按热处理类型分别作出评审,包括:对设备、工艺、人员;包括:退火、回火、淬火、调质等。每种类型热处理的支持性文件、记录包括:热处理工艺规程、热处理评定记录、热处理〔反映出时间、温度加热曲线,保温时间,热处理后处理要求如砂冷、风冷等、监测记录、硬度检测报告、培训大纲、培训及考评记录。三、承压、承载件铸锻、喷涂等特别工序:要有:工艺规程、评定记录、过程检测及检验记录等。特别工序及外协评审资料:一、 焊接1、焊接件明细表〔焊缝识别卡〕2WPS3PQR4WPQ5、焊工任命书、资格证、培训记录、连续工作记录6、合格试块、施焊记录二、 热处理1、热处理外包技术条件、外委通知单、外委评审表2、热处理件明细表〔标明方式、温度、硬度〕3、热处理工艺卡4、特别工序评审确认表5、热处理件质量证明书、温度记录盘三、 无损探伤1、探伤工件明细表〔标明方式〕2、无损检测人员任命书、资格证3、无损检测人员资格评定记录4、无损检测人员视力检查表5、考试及培训记录、连续工作记录6、探伤检测报告四、 1、质量检验人员任命书、资格证2、考试及培训记录3、检验人员视力检查表4、相关检验标准一、比照认证审核工作要点一、比照APISPECQ1标准条款,依据本公司质量治理体系职责安排表中,对各部门的主要〔主责分工〕分头落实到人,每人按分到受检工程,预备承受检查的有关资料。二、如何应对检查:〔如:承受的API产品标准、认证范围、体系文件公布实施时间;公司质量方针、目标、质量治理机构设置、治理者代表、各部门负责人是谁?各部门、岗位质量职责是哪些?公司质量体系文件中程序文件、作业文件、质量记录各有多少个?落实到本部门、本岗位的职责有多少条?执行和使用程序文件、作业文件、记录各有多少个?本岗位的工艺、治理要求都是什么?分解量化的质量目标及完成状况等〕或开会讲清楚,登记来答复。2、受检人员假设口头答复有困难,可以将要承受检查工程写出回报材料答复。受检人员答复“”四个方面是如何落实做到的来答复。3、.按质量治理体系主要分工的具体工程将本部门使用的文件和记录、可供给质量追溯的记录表格预备好,便利承受检查。公司质量治理体系发放的有关文件和运行的有关证据,统一“三档”标准化备齐。第一档:文件,做到编、审、批齐全,受控版本,发放有记录。.:公司质量治理体系有效运行的有关证据归其次档,包括:文件颁发体系运行工作通知;本部门岗位职责及上岗资格分降落实本部门的质量目标及完成状况;内审、治理评审和日常监控觉察的不符合项整改关闭的证据。C)第三档;〔主责和重要相关责〕有效运行的证据归第三档,即:做好的相关记录,按质量记录清单,将体系运行以来,各月份做好的质量记录,按条款号分类归档供给。APISPECQ13316个把握特征以及对应产品会标认证标准的规定要求。主要是;设计与开发;需确认过程确实认〔包括设备、工艺、人员产品质量的可追溯性资料应当赐予特别的重视,把住每一个环节,杜绝任何脱节现象。各种原始单据要整理成册,签字齐全,并要有严格的归档制度。认证通过现场审核必需到达的根本条件:1API-Q133API产品标准中对申请认证的产品的要求纳入相关作业文件和技术文件。符合API-Q1标准和产品4个月;至少进展过一次完整的内审和治理评审;QMS运行记录齐全,到达了“四个到位”的要求。2、产品标准方面:符合API产品标准,申请受检的示范产品的全套设计与开发文件齐全〔包API产品标准的经检验试验合格的示范产品;从“选购—设计—制造—检验试验”全过程的质量追溯、质量记录、检验试验证据能够供给。设备和人员确认证据,相关过程的作业指导书;是否能够满足产品的检测力气。人员力气:是否有满足要求的人员。5、符合性和有效性的验证10个以下。三、迎接审核应留意的问题API现场审核的人员和具体伴随人员;审核中查找便利、快捷;AOIQ1API产品标准相关局部及要求API审核人员解释;“NO”,已防止有资料而没有能够供给的现象。不易答复的问题,可与有关人员商量后再做答复和解释;6、API审核员审核场所最好安排在环境条件较好的办公室,预备必要的水果、纸巾,效劳应热忱周到,审核人员的食宿等方面尽量考虑周全;印象;AOIQ1API产品标准,便于向审核人员翻译;确定不能有重大不合格项。四.API认证审核应备资料:一、销售部门:1、订货合同及台帐〔包括口头或订货记录〕2、合同评审记录、合同更改记录3、顾客档案4、顾客满足度调查及评价/分析5、质量信息、售后修理记录、现场不合格分析报告、汇总及分析6、产品发货、交货记录7、顾客财产登记表〔7.5.4〕8二、供给部门:1、合格供方名单〔包括外协、外包〕2、供方评价记录〔应对合格供方名单上全部供方进展评价,收集供方质检报告、资质证明、考察报告等相关资料复印件作为评审依据,特别是针对供给需确认过程的〔探伤〕厂家的评定资料要符合要求。3、选购打算、选购单、选购合同/协议〔包括口头和选购〕等资料和记录4、库房台帐〔包括原材料、产成品等〕应作到帐物卡相符、收发登记清楚5、库存产品评估报告三、生产部门〔车间认证掩盖的各类产品〔依据订货合同〕应预备并填写;1、生产打算及生产任务完成状况〔依据订货合同,销售将订货信息传达生产部门,生产部门制定打算下达执行〕2、特别/关键工序认证〔必需要有特别/关键工序工艺规程,特别/关键工序人员上岗资格证,特别/关键工序设备精度能否到达要求的评定确认〕3、特别/关键工序监控记录〔对特别/关键工序参数〕4、设备台帐5、设备修理打算、日常维护及保养检查记录〔必要时、针对设备台帐每台填写〕6、生产过程中需要填写的记录7〔如没有可以不填写〕区域划定、定置治理、现场工艺文件、治理制度上墙进展清理整顿。四、技术部门:〔API标准、标准、行标、国标、引用标准〕〔包括工程建议书、设计打算、设计任务书、计算书、图纸、工艺流程图、工艺规程、产品选购要求、产品使用说明书、质量打算、〕API认证产品标准的符合性〔API认证产品标准〔假设有顾客供给的图纸应按顾客财产进展登记〕以上各项必需有编号以及编制、审批人员的签字。五、质检部门:API认证产品标准的要求,或企业有力气依据要求做的模式检验报告。2、API认证掩盖的各类产品的原材料入厂检验记录〔必需符合进货检验标准内容、3、产品质量月统计、外购外协件不合格状况统计表、不合格品处理单〔API产品标准要求,如炉号/理化报告〕〔应登记齐全无漏项、周检打算、全部计量器具均在有效期内的检定合格证〔包括检定机构的授

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