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文档简介

肌钙蛋白I定量测定作业指导书原理抗原或抗体包被的微粒子,是由多孔高分子粒子制成,具有很好的亲水性,悬浮性极佳,微粒子可与玻璃纤维不行逆结合,从而提高了反响的特异性。标本与微粒子以肯定比例混合,标本中被检物质与微粒子上包被的抗体进展肯定时间的反响以反响终了后,反响液的一局部被移到玻璃纤维上,洗去未反响的被检物质与其它 的不要成份,参加基质液,基质液被碱性磷酸所分解生成Methylumbelliferone。当该物受荧光照耀后就产生荧光测定荧光强度的分化率,从而打算被测物质的浓度。标本采集:标本采集前病人预备:受检者应空腹。标本种类:血清或血浆。标本要求:采集血清样本,取被检者静脉血,用无菌取血针抽取病人静脉血3ml,收集枯燥试管中,室温放置不超过82023转/分别心20分钟备用.采集血浆样本,用无菌取血针取被检者静脉血3ml,收集于含有EDTA作抗凝剂的试管中,室温放置不超过82023转/分别心20分钟备用。标本储存:待测样本室温不超过8小时,4-8不超过72小时,-20℃可长期保存,避开反复冻融。标本运输:室温运输。标本拒收标准:细菌污染,严峻溶血或脂血标本不能作测定。试剂:试剂名称:肌钙蛋白-I诊断试剂盒。试剂生产厂家:美国雅培制药包装规格:100Test/kit试剂盒组成:肌钙蛋白-I诊断试剂。试剂储存条件及有效期:试剂盒贮存2-8℃条件,有效期12个月。仪器设备:仪器名称:AXSYM免疫自动仪器厂家:美国雅培公司仪器型号:AXSYMTm型仪器校准:本仪器校准由厂家工程师负责校准。操作步骤:样本处理:取待测样本血清或血浆置于样本杯中〔不能有纤维蛋白,不能有气泡。仪器预备:检查纤维杯,反响杯数量满足试验需要,废物桶和废液桶是否连接好,仪器的光路是否正常,环境温度是否符合要求,打印机的连接。试剂预备与检查:从冰箱取1号液放入仪器,检查全部试剂和缓冲液量是否足够,是否在有效期内。定标定标步骤:输入主标正曲线〔工厂定标,从MAINMENU选择STOREDRESULTSCALIBRATIONREVIEW,选择F4-NEWLOT,选择F4-SCAN用条码阅读器扫主标正曲线或用键盘手工输入条码数据,选择F6-SAVE储存主标正曲线数据。定标申请:从MAINMENU中选择ORDERLIST,选择F4-CAL,选择工程肌钙蛋白-I,输入样品架位置,输入标准品的批号和有效期,选择F6-ADD确认,选择F1-EXIT追回。定标运行:检查试剂盒和消耗品,检查库存,RUN运行。质控:质控品分高、中、低三种。质控定义:从 MAIN MENU 中选择CONFIGURATION选择CONTROL选择肌钙蛋白-I工程,输入质控名〔每个质控名带一个质控水平,高、中、低选择F2-ADDCONTROL选择F6-CONTROLDETAILS,选择数据区域〔2SD范围,输入质控信息,按ENTER键,选择F6-SAVE保存质控信息。质控申请:从MAINMENU选择ORDERLIST择F5-CONTRL,选择工程肌钙蛋白-I,输入样品架位置,选择分析的质控品水平,高、中、低,选择F6-ADDF1MAINMENU。质控运行:检查试剂,消耗和库存,按RUN键运行。质控扫瞄质控结果扫瞄:从MAINMENU选择STOREDRESULTS,选择VIEWSTOREDQCRESULTS,选择扫瞄肌钙蛋白-I质控结果,选择F6-DETAILS。质控图浏览:从MAINMENU选择LEVERY-JENNINGSQC,选择工程肌钙蛋白-I控水平,选择F5-GRAPH扫瞄。质控要求:全部质控水平必需掌握在2SD范围标本检测常规操作:申请病人样品测试MAINMENU选择ORDERLIST,选择F6-PATIENT,输入样品架位置编号和样品编号,可选择输入病人编号、病人姓名、病人说明等资料。选择肌钙蛋白-I工程,可选择是否急诊F6-ADD确认。MAINMENUT选择ORDERLIST,选择F6-PATIENT,选择F2-BATCH,输入起始样品等的位置,输入起始样品编号,输入测试的样品数,选择工程肌钙蛋白-IF6-ADD确认。检测结果查看:从MAINMENU选择STOREDRESULTS,选择PATIENTREPORT,选择要查看的编号,选择F6-DETAILS。检测结果打印和保存:清单打印和详情单打印,结果硬盘保存,软盘保存,传输到PC电脑保存。结果计算:利用点对点数据产生方法来产生标准曲线利用率A的方法来产生主标准曲线,并依据标准曲线计算最终样品浓度。0.4ng/ml<2.4ng/ml。临床意义:心肌肌钙蛋白I是心脏特异性抗原,在心急性心肌梗死病人开头增高的时间为6.8小时,11.2195.9ng/ml,恢复时间平均为99小时,在心肌梗死后持续上升7-10天,是目前诊断心梗效率最高的检测指标之一。操作性能:FlexibleProtocol TMProcessing技术为免疫检测程序的最优化步骤,此技术被运用于样本处理,试剂处理,吸样处理和分析处理等整个检测过程中,检测程序各步骤被处理或完全独立的分析基元,不同的分析技术,步骤和过程可在同一台仪器上同时进展,使整个分析表现〔如灵敏度,特异性,精密度,准确性等〕到达最正确状态,同时使分析过程成为真正的随机连读分析步序,到达最快出结果的速度。超出范围结果处理:检测样本中肌钙蛋白-I值在50ng/ml范围内可直接报告,如结果大于50ng/ml做相应的稀释后重测。方法局限性:检测样本不能溶血,脂血或黄疸血,不同批量试剂不能混用,必需使用原厂试剂。病危报警值的处理:结果>2.4ng/ml,马上复核,马上通知临床医生。当检验系统〔仪器〕不能工作时,所实行的补救措施:当检验系统〔仪器〕不能工作时,可联系厂家代理商,进展紧急修理,如一时不能修好,如别试验室有同类仪器可到别的仪器上测试,如别的试验室无同类仪器,可改用其它方法进展检测〔如酶联免疫法。参考文献:郎江明等临床免疫诊断学,2023.03.其他:试剂只用于体外检测试剂。

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