注射泵产品技术要求xinkehuada

注射泵适用范围：本系列产品与配套使用注射器配合使用，用于控制注入患者体内液体流量。.产品型号/规格及其划分说明产品型号划分本系列产品分为4个型号：SPA111,SPA112,SPA121,SPA122。具体型号含义见下图：||"T~||"T~||T~।一产品子型号। 产格通道数 产品系列代号 注射泵产M平台代号।图1型号划分说明各型号功能差异：表1各型号功能差异序号项目SPA111SPA112SPA121SPA1221体重模式无有无有2通道数121.2结构组成本系列产品由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。本系列产品包含2个软件组件：XKHD_SPA1_LPC_V0.1，XKHD_SPA1_AC32_V0.1。软件组件名称含义如下图：WiD||.PA】k|LPC口网国VO,1।——软件版本

। 语言代码，中文可省略 WCU代码 产品系列代码 分隔符下划线

公司代码图2软件组件名称含义说明性能指标正常工作条件大气压力：76KPa〜106KPa；环境温度：+5℃~+40℃；相对湿度：20%-90%；使用环境无强冲击振动、无强磁场，不能在有与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气的情况下使用。各型号性能指标表2 SPA1系列注射泵性能指标型号性能指标SPA111SPA112SPA121SPA122输液模式流速模式，流速-时间模式，流速-总量模式，时间-总量模式体重模式（仅SPA112、SPA122型具有）输液速度设定范围5ml： 0.1-150ml/h10ml： 0.1-300ml/h20ml： 0.1-600ml/h30ml： 0.1-900ml/h50/60ml：0.1-1200ml/h

流速＜100ml/h，步进值0.1流速三100ml/h,步进值1输液平均流速精度士1.9%或±0.005ml/h（取大值）输液量预置范围0-9999ml预置量＜100.1,步进值0.1,预置量三100ml,步进值1输液量预置量精度士1.9%或±0.005ml（取大值）输液时间设置范围00:01-99:59（小时:分钟）快排速度5ml：150ml/h,10ml：300ml/h,20ml：600ml/h,30ml：900ml/h50/60ml：1200ml/h快排平均流速精度士1.9%丸剂速度5ml： 0.1-150ml/h10ml： 0.1-300ml/h20ml： 0.1-600ml/h30ml： 0.1-900ml/h50/60ml：0.1-1200ml/h默认值：最大流速流速＜100ml/h,步进值0.1流速三100ml/h,步进值1丸剂平均流速精度士1.9%或±0.005ml/h（取大值）单次丸剂量0.1-10ml可调，步进值0.1,默认3ml丸剂量精度士1.9%或±0.005ml（取大值）最大输液压力120KPa阻塞报警阈值高100KPa±20KPa中60KPa±20KPa低40KPa±20KPa最小速度运行，最小阻塞报警阈值（压力）时，阻塞报警触发所需的最长时间30min

中速运行，最小阻塞报警阈值（压力）时，阻塞报警触发所需的最长时间5min最小速度运行，最大阻塞报警阈值（压力）时，阻塞报警触发所需的最长时间1h30min中速运行，最大阻塞报警阈值（压力）时，阻塞报警触发所需的最长时间15min设备中速运行，达到最小阻塞报警阂值（压力）时，产生的丸剂量0.4ml设备中速运行，达到最大阻塞报警阂值（压力）时，产生的丸剂量0.6ml单一故障状态下可能传输的最大容量1.5mlKVO流速0.1-5.0ml/h可调，默认值1ml/h，步进值0.1平均流速精度±1.9%或土0.005ml/h（取大值）可恢复的报警音消除后自动恢复时间1min50s_2min暂停超时报警时间1min50s_2min内部电池内部电池充满电中速（5ml/h）运行连续工作时间大于8h内部电池充满电中速（5ml/h）运行连续工作时间大于4h噪声水平在木质桌面上以最大流速运行，在前后左右及上方距离1米处其噪声水平低于50dB（A）报警提示功能阻塞报警，完成报警，接近完成报警，推空报警，接近推空报警，暂停超时报警，电池电量低报警，电池耗尽报警，故障报警，规格错误报警，推柄脱落报警，网电源断开报警网电源接入提示，电池充电提示，电池充电完成提示外观要求注射泵表面应光洁、平整、色泽均匀，无飞边、凹陷、伤痕和裂纹等缺陷，紧固件牢固可靠。电气安全符合《GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求》，《GB9706.27-2005医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》，《YY0709-2009医用电气设备第1-8部分安全通用要求并列标准:通用要求医用电气设备和医用电气系统报警系统的测试和指南》标准的要求。产品安全特性见附录A。环境要求SPA1系列注射泵按《GB/T14710-2009医用电气环境要求及实验办法》及附录B要求试验后应能正常工作。电磁兼容性符