福建省医疗机构管理办法修正

福建省医疗机构管理方法（修正）第一章总则第一条为了加强对医疗机构管理，促进医疗卫生事业发展，保障公民健康，依照国务院《医疗机构管理条例》及国家其余关于法律、法规，结合本省实际，制订本方法。第二条本方法适用以下各类医疗机构：（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；（二）妇幼保健院；（三）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；（四）疗养院；（五）综合门珍部门、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；（六）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；（七）村卫生所（室）；（八）抢救中心、抢救站；（九）监床检验中心；（十）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；（十一）护理院、护理站；（十二）其它诊疗机构。第三条医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。任何单位和个人不得扰乱医疗机构正常工作秩序，不得非法侵占、破坏医疗机构房屋、场地、财产和设施，不得非法向医疗机构摊派和收费，不得侵犯医务人员人身安全。医疗机构应坚持社会效益第一标准，加强医德医风教育和业务技术建设，强化医疗技术效益，简化诊疗程序，提升工作效率，及时为伤病员提供安全、高效、优质服务，维护伤病员正当权益，预防片面追求经济效益。第四条县级以上人民政府卫生行政主管部门为医疗机构行业主管部门，负责本辖区内医疗机构监督管理工作。卫生行政主管部门依法独立行使监督管理职权，不受任何单位和个人非法干涉。第五条卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学、医药等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务，必须依据本方法，申请设置对应类别医疗机构。第六条中国人民解放军和武装警察部队编制外医疗机构，由当地人民政府卫生行政主管部门依法管理。驻闽部队以及武装警察部队后勤卫生主管部门负责向地（市）级以上卫生行政主管部门提供军队编制外医疗机构名称和地址。第二章设置审批第七条县级以上人民政府卫生行政主管部门应依照本行政区域内人口、资源、医疗需求、现有医疗机构分布情况等，制订本行政区域医疗机构设置规划，经上一级卫生行政主管部门审核后，报同级人民政府同意，在本行政区域内公布实施。当地人民政府应将医疗机构设置规划纳入国民经济和社会发展计划及区域卫生发展规划。县级以上人民政府卫生行政主管部门应定时评价本区域《医疗机构设置规划》实施情况，并将评价结果按年度向上一级卫生行政主管部门和同级人民政府汇报。第八条医疗机构不分类别、全部制形式、隶属关系、服务对象，其设置符合当地《医疗机构设置规划》和国务院卫生行政部门制订《医疗机构基本标准》。医疗机构设置严格实施总量控制、合理布局。第九条单位或者个人设置医疗机构，必须按以下要求由县级以上人民政府卫生行政主管部门审查同意，其它单位和部门无医疗机构设置审批权。（一）省级医疗机构，２００张以上床位综合医院，１００张以上床位专科医院、中医院、康复医院、疗养院、专科疾病防治机构、妇幼保健机构以及抢救中心、临床检验中心等设置，由省人民政府卫生行政主管部门负责审批；（二）地（市）级医疗机构，１００－１９９张床位综合医院、不满１００张床位专科医院、中医院、康复医院、疗养院、专科疾病防治机构、妇幼保健机构以及抢救站等设置，由地（市）级卫生行政主管部门负责审批，报省人民政府卫生行政主管部门立案；（三）不设床位或者床位不满１００张医疗机构（不含设床位专科医疗机构）设置，由县（市、区）级人民政府卫生行政主管部门受理并负责初审，审查同意应在受理之日起１５日内报地（市）级卫生行政主管部门审核，地（市）级卫生行政主管部门应在１０日内作出批复，县（市、区）卫生行政主管部门依据上级卫生行政主管部门审核批复意见向医疗机构设置申请人作出是否同意设置书面回复。中国人民解放军和武装警察部队申请设置编制外医疗机构、中央驻闽、省直单位（含省属企事业单位）申请设置医疗机构，由省人民政府卫生行政主管部门审批或由省人民政府卫生行政主管部门委托地（市）级卫生行政主管部门审批。中国人民解放军和武装警察部队编制外医疗机构申请设置前应经部队军级（总队）以上卫生主管部门审查同意。第十条有以下情形之一，不得申请设置医疗机构：（一）不能独立负担民事责任单位；（二）不具备完全民事行为能力个人；（三）服刑期间罪犯；（四）医疗机构在职、因病退休或停薪留职医务人员；（五）发生二级以上医疗事故未满五年医务人员；（六）因违法被吊销执业证书医务人员；（七）被吊销《医疗机构执业许可证》医疗机构法定代表人或者主要责任人；（八）因道德败坏被开除公职或开除公职未满五年医务人员：（九）私自离职未满五年医务人员；（十）法人和其它不具备《医疗机构基本标准》要求编制内卫生技术人员，申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所。有前款（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）、（九）项所列情形之一以及男性７０周岁以上，女６５周岁以上或不具备医疗业务管理能力者，不得担任医疗法定代表人或主要责任人。第十一条申请在城市（含县城关）设置诊所个人，必须同时具备以下条件：（一）经医师执业资格考试合格，取得执业医师资格证书；（二）取得医师执行资格证书或者医师职称后，在二级以上医院连续从事五年以上同一专业临床工作。凡在农村设置医院、门诊部申请人资格依前款要求办理。医师执业技术标准按国务院卫生行政部门要求执行。第十二条在乡（镇）和村申请设置诊所个人，必须同时具备以下条件：（一）经医师执业资格考试合格，取得助理执业医师资格证书或执业医师资格证书；（二）取得医师执业资格证书或者医士以上职称后，在一级以上医院连续从事五年以上同一专业临床工作。医士执业技术标准由省人民政府卫生行政主管部门制订。在民间行医多年青草医和确有一技之长者，需经省人民政府卫生行政主管部门考评认定后，方可在户籍所在地申请设置医疗机构。考评标准由省人民政府卫生行政主管部门另行制订。第十三条各级人民政府设置医疗机构申请，由政府指定或者任命拟设医疗机构筹建责任人办理；法人或者其余组织设置医疗机构申请，由其代表人办理；个人设置医疗机构，由设置人申请；两人以上合作设置医疗机构，由合作人共同申请。第十四条申请设置医疗机构，应该提交以下材料：（一）设置申请书；（二）设置可行性研究设计平面图。（三）选址汇报和建筑设计平面图。前款第二项材料应附具申请设置单位或者设置人资信证实；设置人或主要责任人身份证实，其中个体诊所设置人或主要责任人须提交申请执业所在地身份证实；个人还须提交执业、职称证实及任职履历证实，离退休医务人员须提交原工作单位审核意见。申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生所（室）、护理站等医疗机构，能够依照省级卫生行政主管部门要求，简化设置可行性研究汇报内容。第十五条由两个以上法人或者其它组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合作申请设置医疗机构，除提交可行性研究汇报和选址汇报外，还必须提交由各方共同签署协议书。第十六条医疗机构建筑设计方案必须经设置审批机关审查同意，并依法办理关于手续后方可施工。第十七条县级以上人民政府卫生行政主管部门应该自收到要求全部材料之日起３０日内作出同意或者不一样意书面回复；同意设置发给设置医疗机构同意书。第十八条申请设置医疗机构有以下情形之一，不予同意：（一）不符合当地《医疗机构设置规划》；（二）设置人不符合要求条件；（三）不能提供满足投资总额资信证实；（四）投资总额不能满足各项预算开支；（五）选址不合理，建筑不合医疗要求；（六）污水、污物、粪便处理方案不合理；（七）人员、设备等配置不合理。第十九条卫生行政主管部门应该在核发《设置医疗机构同意书》同时，向上一级卫生行政主管部门立案。一级卫生行政主管部门有权在接到立案汇报之日起３０日内纠正或者撤消下级卫生行政主管部门作出不符合当地《医疗机构设置规划》设置审批。第二十条《设置医疗机构同意书》使用期：（一）诊所及与其相当规模医疗机构为６个月；（二）门诊部或其它不设床位医疗机构为１年；（三）１００张床位以下医疗机构为２年；（四）１００张床位以上医疗机构为３年。变更设置医疗机构同意书使用期，必须经原审批机关许可并办理变更手续。第二十一条变更《设置医疗机构同意书》中核准医疗机构类别、规模、选址和诊疗科目，必须按要求重新申请办理设置审批手续。第二十二条法人和其它组织设置为内部职员服务门诊部、诊所、卫生所（室），必须符合当地医疗机构设置规划，由设置单位在该医疗机构执业登记前，向当地县级人民政府卫生行政主管部门立案，并提交以下材料：（一）设置单位或者其主管部门设置医疗机构决定；（二）《设置医疗机构立案书》。卫生行政主管部门应该在接到立案后１５日内给予《设置医疗机构立案回执》。第三章登记与校验第二十三条医疗机构执业，必须向县级以上人民政府卫生行政主管部门申请登记，领取《医疗机构执业许可证》。申请医疗机构执业登记应向登记机关提交以下材料：（一）《医疗机构申请执业登记注册书》和《设置医疗机构同意书》或《设置医疗机构立案回执》；（二）医疗机构用房产权证实或者使用证实；（三）医疗机构建筑设计平面图；（四）验资证实、资产评定汇报；（五）医疗机构规章制度；（六）医疗机构法定代表人或者主要责任人以及各科室责任人名目和关于资格证书、执业证书、任职履历证实复印件；（七）医疗机构技术操作规程；（八）医疗机构科室设置情况。申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记，还应该提交申请附设药房（柜）药品种类及数量清单、卫生技术人员名目及其关于资格证书、执业证书复印件以及健康体检证实。第二十四条登记机关在受理医疗机构执业登记申请后，应该按照《医疗机构管理条例》第十六条要求条件，自申请人提交要求全部材料之日起４５日内审查和实地考查、核实，并对关于执业人员进行医院感染管理规范等业务技术基本知识和技能现场抽查考评。经审核合格，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格，将审核结果和不予同意理由以书面形式通知申请人。《医疗机构执业许可证》使用期，床位在１００张以上综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、抢救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构为６年；其它医疗机构为３年。《医疗机构执业许可证》及其副本以放管理方法，由省人民政府卫生行政主管部门制订。第二十五条申请医疗机构执业登记有以下情形之一，不予登记：（一）不符合《设置医疗机构同意书》核准事项；（二）不符合《医疗机构基本标准》；（三）投资不到位；（四）医疗机构用房不能满足诊疗服务功效需要；（五）通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转需要；（六）医疗机构规章制度不符合要求；（七）消毒、隔离、无菌操作和业务技术等基本知识和技能现场抽查考评不合格；（八）门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等医疗机构聘用未经当地卫生行政主管部门核准卫生技术人员从事诊疗工作；（九）法人和其它组织设置为内部职员服务医疗机构，其规模或诊疗科目与其需求不相适应者；（十）提交虚假证实材料者。第二十六条医疗机构执业登记事项：（一）类别、名称、地址、法定代表人或者主要责任人；（二）全部制形式；（三）注册资金（资本）；（四）服务方式；（五）诊疗科目（按照卫生部《医疗机构诊疗科目名目》）；（六）占地面积、房屋建筑面积、床位（牙椅）；（七）主要医疗仪器设备；（八）服务对象；（九）职员人数；（十）执业许可证登记号（医疗机构代码）。门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等医疗机构除登记前款所列事项外，在应核准登记附设药房（柜）药品种类和数量以及执业卫生技术人员名单。第二十七条因分立或者合并而保留医疗机构应该申请变更登记；因分立或者合并而新设置医疗机构应该申请设置许可和执业登记；因合并而终止医疗机构应该申请注销登记。医疗机构设置分支机构，按分立申请变更登记并按本方法第九条、第二十三条要求推行分支机构设置审批、执业登记手续。门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等不得设置分支机构。第二十八条医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要责任人、全部制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅），必须在变更前向登记机关申请办理变更登记，并提交以下材料：（一）医疗机构法定代表人或者主要责任人签署《医疗机构申请变更登记注册书》；（二）申请变更登记原因和理由；（三）《医疗机构执业许可证》及其副本；（四）登记机关要求提交其它材料。第二十九条机关、企业和事业单位设置为内部职员服务医疗机构向社会开放，必须按照前条要求申请办理变更登记。第三十条医疗机构在原登记机关管辖权限范围内变更登记事项，由原登记机关办理变更登记；因变更登记超出原登记机关管辖权限，由有管辖权人民政府卫生行政主管部门办理变更登记。医疗机构在原登记机关管辖区域内迁移，由原登记机关办理变更登记；向原登记机关管辖区域外迁移，应该在取得迁移目标地人民政府卫生行政主管部门发给《设置医疗机构同意书》，并经原登记机关核准办理注销登记后，再向迁移目标地人民政府卫生行政主管部门申请办理执业登记。第三十一条登记机关在受理变更登记申请后，依据本方法关于要求以及当地《医疗机构设置规划》进行审核，按照登记程序或者简化程序办理变更登记，并作出核准变更登记或者不予变更登记决定。第三十二条医疗机构停业，必须经登记机关同意。除改建、扩建、迁建原因，医疗机构停业不得超出一年。不然视为歇业，应注销登记。医疗机构办理注销登记，应缴销《医疗机构执业许可证》及副本、印章。第三十三条床位在１００张以上综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院，康复医院、妇幼保健院、抢救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期为３年；其它医疗机构校验为１年。医疗机构应该于校验期满前３个月向登记机关申请办理校验手续。登记机关受理申请后应该在收到以下全部材料之日起３０日内完成校验：（一）《医疗机构校验申请书》；（二）《医疗机构执业许可证》及其副本；（三）医疗机构评审合格证书；（四）医疗机构校验期内年度工作汇报；（五）医疗机构继续医学教育制度执行情况汇报；（六）登记机关要求提交其它材料。医疗机构在校验期内遗失《医疗机构执业许可证》，应及时申明和公告，并向原登记机关申请补发。第三十四条医疗机构有以下情形之一，登记机关能够依照情况，给予１至６个月暂缓校验期：（一）不符合《医疗机构基本标准》；（二）评审不合格或不参加评审；（三）限期改过或停业整理期间；（四）使用未经认可或不宜继续使用诊疗技术与方法；（五）私自聘用未经许可医务人员从事卫生技术工作；（六）违反《医疗机构管理条例》关于执行要求；（七）不按期缴纳关于费用。不设床位医疗机构在暂缓校验期内不得执业。暂缓校验期满仍不能经过校验，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。第三十五条医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目以及停业、歇业和校验结果，由登记机关在省人民政府卫生行政主管部门指定新闻媒体上给予公告。第四章名称第三十六条医疗机构名称由识别名称和通用名称依次组成。医疗机构能够以下名称作为识别名称：地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关同意使用名称。以上识别名称能够合并使用。医疗机构通用名称为：医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生室、村卫生所（室）、医务室、卫生保健所、卫生站、抢救中心、抢救站、临床检验中心、防治院、防治所、防治站、护理院、护理站、中心以及卫生部要求或者认可其它名称。第三十七条医疗机构命名应恪守以下要求：（一）名称必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应；（二）各级人民政府设置医疗机构识别名称中应该含有省、地（市）、县（市、区）、乡（镇）等行政区划名称，其它医疗机构识别名称中不得含有行政区划名称；（三）国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置医疗机构名称中应该含有设置单位名称或者个人姓名；（四）除专科疾病防治机构以外，不得以详细疾病名称作为识别名称。确有需要由省人民政府卫生行政主管部门核准；（五）医疗机构只准使用一个名称。确有需要使用两个或两个以上名称，须经登记机关核准，但应确定一个第一名称。医疗机构印章、银行帐户以及医疗文件中使用名称必须与核准登记第一名称相同。第三十八条医疗机构不得使用以下名称：（一）有损于国家、社会或者公共利益名称；（二）侵犯他人利益名称；（三）以外文字母、汉语拼音组成名称；（四）以医疗仪器、药品、医用产品命名名称；（五）含有“疑难病”、“专治”、“教授”、“名医”或者同类含义文字名称以及其它宣传或者暗示诊疗效果名称；（六）超出登记诊疗科目范围名称；（七）省级以上卫生主管部门要求不得使用其它名称。以“红十字会”作为医疗机构识别名称须经省红十字会签署意见并报省人民政府卫生行政主管部门立案。第三十九条个人申请设置医疗机构不得冠以以下名称：妇幼保健院；中心卫生院、卫生院；卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；村卫生所（室）；抢救中心、抢救站；临床检验中心和专科疾病防治机构。第四十条以下医疗机构名称由省人民政府卫生行政主管部门核准：（一）含有“福建”、“全省”、“省”、“闽”等字样以及跨地市地域名称；（二）以“中心”作为医疗机构通用名称；（三）在识别名称中有“中心”字样、床位在２００张以上；含有“地（市）”、“县（市、区）”等字样或同类含义文字医疗机构名称由对应人民政府卫生行政主管部门核准。含有“中心”字样医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或者地名。在识别名称中含有“中心”字样床位不满２００张医疗机构名称由地（市）级卫生行政主管部门核准。含有外国国家（地域）、国际组织以及“中国”、“全国”、“中华”、“国家”等名称应按要求报国务院卫生行政主管部门同意。第四十一条医疗机构名称经核准登记后方可使用，在核准机关管辖范围内享受专用权。第四十二条卫生行政主管部门有权纠正已经核准登记不宜医疗机构名称，上级卫生行政主管部门有权纠正下级卫生行政主管部门已经核准登记不宜医疗机构名称。第四十三条两个以上申请人向同一核准机关申请相同医疗机构名称，核准机关依照申请在先标准核定，属于同一天申请，应该由申请人双方协商处理；协商不成，由核准机关作出裁决。两个以上医疗机构因已经核准登记医疗机构名称相同发生争议时，核准机关依照登记在先标准处理。属于同一天登记，应该由双方协商处理；协商不成，由核准机关报上一级卫生行政主管部门作出裁决。第四十四条医疗机构名称不得买卖、出借。未经核准机关许可，医疗机构名称不得转让。第五章执业第四十五条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。第四十六条医疗机构应该按照卫生行政主管部门关于要求、标准，加强医疗质量管理，严格执行医院感染管理规范，实施医疗质量确保方案，确保医疗安全和服务质量，不停提升服务水平。第四十七条标有医疗机构标识票据和病历本（册）以及处方笺、各种检验申请单、汇报单、证实文书单、药品分装袋、制剂标签等不得出卖、出借和转让。医疗机构不得冒用其它医疗机构标识票据和病历本（册）以及处方笺、各种检验申请单、汇报单、证实文书单、药品分装袋、制剂标签等。第四十八条医疗机构不得将医疗场所出租或将医疗科室承包给个人或他人经营。医疗机构在职卫生技术人员不得同时受聘于其它医疗机构执业或私自兼职；患有传染病、精神病等不宜行医医务人员不得从事医疗活动。第四十九条医疗机构不得使用假劣药品、过期和失效药品以及违禁药品；不得使用未经审批消毒药械、一次性使用医疗卫生用具。医疗机构必须向依法持有《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和营业执照药品生产、经营单位采购药品。第五十条门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等附设药房（柜）药品种类应向登记机关申请核定，仅限配置由卫生行政主管部门核定与执业科目相一致惯用药和必要抢救药品，详细药品种类和数量由省人民政府卫生行政主管部门另行要求。医疗机构附设药房（柜）药品仅限用于就诊患者配方，不得以其它形式对外销售；未经同意不得自行加工、出售制剂。医疗机构不得同时申请领取《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》及营业执照。第五十一条村卫生所（室）行医人员必须持有省人民政府卫生行政主管部门颁发《乡村医生执业证书》。《乡村医生执业证书》仅限在村卫生所（室）使用。第五十二条诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等不得开展计划生育手术，未经同意不得开展接生和治疗性病业务。第五十三条为内部职员服务医疗机构未按要求进行变更登记，不得向社会开放。第五十四条医疗机构必须按照关于法律、法规、规章，负担小区初级卫生保健、支援农村、指导基层等卫生工作任务。第五十五条医疗机构发表、播发、张贴医疗广告，必须按照关于医疗广告管理要求，持有卫生行政主管部门出具医疗广告证实方可进行。广告内容限于医疗机构名称、诊疗地点、从业医师姓名、技术职称、诊疗时间、诊疗科目、诊疗方法、通迅方式。禁止出现淫秽、迷信、贬低他人、确保治愈以及其它违反关于法律、法规内容。第六章监督管理第五十六条县级以上人民政府卫生行政主管部门应严格依法推行医疗机构监督管理职责，并发挥农村卫生协会、医院管理学会等在监督管理工作中作用。关于行政执法部门在各自职责范围内应配合卫生行政主管部门做好医疗机构监督管理工作。第五十七条县级以上人民政府卫生行政主管部门依照执法需要，向同级人民政府编制管理部门申请设置医疗执法机构监督管理机构和人员编制。上级卫生行政主管部门应监督检验下级卫生行政主管部门医疗机构监督管理执法情况，并有权依法纠正其违反本方法所作出决定，对辖区内各类医疗机构执业能够直接进行检验、监督和依法进行处罚。第五十八条县级以上人民政府卫生行政主管部门设医疗机构监督员，推行要求监督职责。医疗机构监督员由同级卫生行政主管部门提名，报请同级人民政府同意。医疗机构监督员有权依法对医疗机构进行现场检验，有权要求医疗机构提供关于资料，医疗机构不得拒绝、隐匿、隐瞒。医疗机构监督员在推行职责时应该佩戴、出示省卫生行政主管部门统一制发由卫生部监制医疗机构监督员标志、证件。医疗机构监督员详细管理方法由省卫生行政主管部门另行制订。第五十九条实施医疗机构评审制度。县级以上人民政府卫生行政主管部门应成立由教授组成医疗机构评审委员会，依照国务院卫生行政主管部门制订医疗机构评审方法和标准，对医疗机构基本标准、服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。县级以上卫生行政主管部门依照评审委员会评审意见，对达成评审标准医疗机构发给评审合格证书，对未达成评审标准医疗机构作出处理决定。医疗机构依据分级管理和评审结果实施不一样等级收费标准。第六十条医疗机构评审包含周期性评审、不定时重点检验。医疗机构评审委员会在对医疗机构进行评审时，发觉有违法情节，应该及时汇报卫生行政主管部门；医疗机构评审委员会委员为医疗机构监督员，能够直接行使监督权。第七章处罚第六十一条对未取得《医疗机构执业许可证》私自执业，责令其停顿执业活动，没收违法所得和药品、器械，并处以３０００元以下罚款。有以下情形之一，责令其停顿执业活动，没收违法所得和药品、器械，处以３０００元以上１万元以下罚款：（一）因私自执业曾受过卫生行政主管部门处罚；（二）私自执业人员为非卫生技术专业人员；（三）私自执业时间３个月以上；（四）给患者造成伤害；（五）使用假药、劣药蒙骗患者；（六）为内部职员服务医疗机构未按要求进行变更登记向社会开放；（七）以行医为名骗取、索要患者钱物；（八）医疗机构未经变更登记私自改变执业登记事项；（九）医疗机构被责令停业期间或不设床位医疗机构在暂缓校验期内私自开业者。未取得《医疗机构执业许可证》，非法从事医疗活动，造成人员伤亡事故者，应该负担对应法律责任。第六十二条对不按期办理校验《医疗机构执业许可证》又不停顿诊疗活动，责令其限期补办校验手续；在限期内仍不办理校验，吊销其《医疗机构执业许可证》。第六十三条医疗机构违反本方法第三条第二款要求，损害伤病员正当权益，片面追求经济效益，责令其限期改过；情节严重，可处以违法所得３倍以下罚款，但最高不超出３００００元。违反本方法第四十七条、第四十八条、第四十九条、第五十条、第五十二条要求行为，责令其限期改过，并处以违法所得３倍以下罚款，但最高不超出３００００元。；情节严重，吊销其《医疗机构执业许可证》。第六十四条转让、出借《医疗机构执业许可证》，没收其违法所得，并处以３０００元以下罚款。有以下情形之一，没收其违法所得，处以３０００元以上５０００元以下罚款，并吊销其《医疗机构执业许可证》：（一）出卖《医疗机构执业许可证》；（二）以营利为目标转让或者出借《医疗机构执业许可证》；（三）受让方或者承借方给患者造成伤害；（四）转让、出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技术专业人员；第六十五条除急诊和抢救外，医疗机构诊疗活动超出登记诊疗科目范围，情节轻微，处以警告；有以下情形之一，责令其限期改过，并可处以３０００元以下罚款：（一）超出登记诊疗科目范围诊疗活动累计收入在３０００元以下；（二）给患者造成轻伤害。有以下情形之一，处以３０００元罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：（一）超出登记诊疗科目范围诊疗活动累计在３０００元以上；（二）给患者造成残废和功效障碍以上伤害。第六十六条任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，责令其立刻改过，并能够处以３０００元以下罚款；有以下情形之一，处以３０００元以上５０００元以下罚款，并能够吊销其《医疗机构执业许可证》：（一）任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；（二）任用非卫生技术人员给患者造成伤害。医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外诊疗活动，使用未取得医师执业资格证书、护士执业证书以及未经卫生行政主管部门注册人员，私自带徒从事诊疗活动者，均按使用非卫生技术人员处理。第六十七条出具虚假证实文件，情节轻微，给予警告，并可处以５００元以下罚款；有以下情形之一，处以５００元以上１０００元以下罚款：（一）出具虚假证实文件造成延误诊治；（二）出具虚假证实文件给患者精神造成伤害；（三）造成其它危害后果。对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处罚。第六十八条医疗机构有以下情形之一，登记机关能够责令其限期改过：（一）发生重大医疗事故；（二）连续发生同类医疗事故，不采取有效防范方法；（三）连续发生原因不明同类患者死亡事件，同时存在管理不善原因；（四）管理混乱，有严重事故隐患，直接影响医疗安全；（五）发生二级以上责任事故或其它重大意外事故未妥善处理；（六）未经登记机关许可，将医疗机构名称转让他人者；（七）收费不合理、任意抬高物价，出售非医疗范围物品而出具医药费收据；（八）医疗机构登记事项变更不及时办理变更登记手续，不按要求使用医疗文书、单据，不按卫生行政主管部门要求做好业务统计者；（九）医德医风存在严重问题；（十）未依法落实初级卫生保健任务者。医疗机构被责令限期改过期满未改过者，对有违法所得，登记机关能够处以违法所得３倍以下罚款，但最高不超出３００００元；没有违法所得，登记机关能够处