预防接种异常报告管理制度

预防接种异常报告管理制度一、预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。二、疑似预防接种异常反应，是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。三、各级各类医疗卫生机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员是预防接种异常反应的责任报告人。四、责任报告人发现预防接种异常反应或者接到相关报告后，应当按照规定及时处理，填写《预防接种异常反应报告卡》，报送县级疾病预防控制机构。同时报当地县级卫生行政部门、药品监督管理部门。药品监督管理部门。五、出现死亡、严重残疾或者组织器官损伤、群体性预防接种异常反应或引起公众高度关注的事件时，报告人应在发现后小时以内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。六、发现预防接种异常反应或者接到相关报告的疾病预防控制机构也应当按上述要求逐级上报上级业务部门。七、属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定进行报告。八、报告内容主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等。九、本中心人员在发现预防接种异常反应、疑是预防接种异常反应或者接到相关门报告应当及时向中心领导会同相关人员作出报告决定，并按规定程序及时报告。免疫规划科工作职责一根据上级制定的免疫规划、策略和技术规范，结合实际，制订并组织实施辖区免疫预防工作目标、策略和措施。二制订冷链设备和接种器材补充、更新计划，指导辖区冷链管理工作，进行冷链系统的监测。三制订第一类疫苗需求、使用、分配计划，进行疫苗运送、管理。四检查、督导、评价和反馈免疫规划执行情况，及时向上级报告和采取相应纠正措施。五指导和参与接种率常规报告、监测、分析和评价。六指导辖区接种单位开展预防接种服务和实施预防接种安全注射，做好检查、考评、督导和监测工作。七组织开展疫苗针对传染病的疫情报告、监测和流行病学调查、疫情处理、实验室监测，以及免疫成功率和人群免疫水平监测工作。八指导和参与预防接种异常反应的监测和调查处理。九组织开展健康教育活动，对专业人员进行培训。十、收集相关资料，加强调查研究，总结预防接种工作的经验和问题，并向卫生行政部门和上级疾控中心报告工作进展情况，提出改进建议。十一负责辖区儿童免疫预防信息网络系统推广应用的具体组织实施、宣传、技术指导、协调调度等工作。十二做好免疫预防其它相关工作。免疫规划科科长岗位职责一、认真贯彻执行免疫规划及传染病防治法律法规；二、负责拟定全县传染病防治、免疫规划工作计划并组织实施；三、负责全县传染病防治、计划免疫工作的检查和指导，各项工作总结报告、报表的收集统计、整理上报、归档；四、预防用生物制品、免疫器材设备的管理，制定全县预防用生物制品的计划、分发及冷链运转工作；五、负责疫情报告、传染病管理及突发传染病疫情的调查处理和控制；六、开展传染病、计划免疫效果评价。免疫规划管理岗位职责负责全县儿童计划免疫工作计划的制定与实施；负责全县计划免疫工作的检查和技术指导；预防用生物制品的预算管理，冷链管理、冷链运转工作；负责全县计划免疫报表等资料的收集统计，上报和整理归档工作传染病管理岗位职责一、宣传贯彻执行传染病防治法律法规，拟定全县传染病防治工作计划并组织实施；二、负责全县传染病疫情的监测报告和管理，定期对全县传染病疫情信息进行分析，向领导汇报；三、对医疗单位传染病疫情报告进行检查指导；突发疫情的调查与控制；做好病毒性肝炎、性病、艾滋病、非典、人禽流感等重点传染病的预防控制工作；传染病预防控制调查研究，拟定控制策略、措施生物制品管理制度一生物制品实行专人专账管理，建立入库出库登记簿，详细记载品名、数量、批号、生产厂家、生产日期和失效期。二生物制品的贮存、运输和使用必须按照规定的条件，实行严格的冷链运转。三采购、供应和使用的生物制品必须符合国家标准，不得采购、供应和使用过期、失效、破损、变质的生物制品。四生物制品的供应严格执行国家有关物价标准。五及时掌握各种生物制品的使用情况，做好统一调配处理工作，严防积压浪费。六做好生物制品的温度监测工作，建立生物制品温度监测登记簿，对生物制品的贮存和运输温度每日要进行记录。七生物制品的贮存应按品名、批号、分类整齐堆放；生物制品应遵特循“先近期后远期、先入库先出库”的原则发放；对过期失效或破损的生物制品要及时清除，并妥善处理。八加强生物制品用冷链设备的维护、保养和安全工作，建立维护保养检查记录簿，每月必需详细记录维护保养检查情况，确保冷链设备的正常运转。九各医疗卫生机构不得向不具备预防接种资格的单位或者个人分发第一类疫苗；分发第一类疫苗，不得收取任何费用。免疫规划资料归档管理制度资料分类项目资料分类项目基本内容人口资料（）计划免疫年报；（）本镇统计、计划生育、公安等部门提供人口情况疫情资料（）疫情报告登记本；（）主要传染病个案；（）报表；（）新生儿破伤风、麻疹监测资料；（）异常反应登记本、个案。免疫接种资料（）常规免疫接种月报表；（）“五苗”接种率监测图；（）糖丸或其他疫苗强化免疫报表。疫苗供应及使用情况资料各种疫苗领取、使用登记表本。冷链设备及接种器材资料（）冰箱、保冷包、冰排数量、运行情况登记表；（）冰箱温度登记表；（）一次性注射器进出、消毁情况登记表。上级来文上级有关防疫、计免的红头文件。本院发文本单位发出的有关防疫、计免工作的