世医堂椎体成形手术系统(最新)

中山世医堂医疗器械有限公司当前第1页\共有74页\编于星期四\15点产品主要特点安全性高手术创伤小治疗效果明显操作简便、快捷当前第2页\共有74页\编于星期四\15点椎体压缩性骨折是骨质疏松症的常见并发症。随着我国人口老龄化，该病已成为一种常见病且发病率逐年增加。腰痛、脊柱后凸畸形等症状影响患者生活质量。当前第3页\共有74页\编于星期四\15点麦瑞克椎体成形术手术系统1.骨质疏松所致的椎体压缩性骨折2.溶骨性病变导致或可能导致的椎体压缩性骨折，如椎体血管瘤3.恶性骨肿瘤引起的骨质破坏有骨折危险者同时配合手术，如转移瘤等当前第4页\共有74页\编于星期四\15点椎体压缩性骨折的治疗1.保守治疗：卧床休息、止痛药物对症治疗、矫形外固定器具2.椎弓根钉内固定3.经皮椎体成形术（PVP）4.经皮后凸成形术（PKP）当前第5页\共有74页\编于星期四\15点

麦瑞克

手术系统

世界领先的经皮椎体成形手术系统当前第6页\共有74页\编于星期四\15点麦瑞克

高粘度骨水泥加压注射椎体成形手术系统改良型高粘度显影骨水泥（PMMA）专用的加压注射系统采用高粘度骨水泥加压注入的方式进一步避免骨水泥泄漏等并发症的发生当前第7页\共有74页\编于星期四\15点

高粘度骨水泥特点

调和后即呈牙膏状高粘度状态，无液态相。

工作时间长

可清晰显影当前第8页\共有74页\编于星期四\15点0102030405060702345678910111213141516171819注射时间（分）注射压力（牛）普通骨水泥高粘度骨水泥骨水泥特性对比图当前第9页\共有74页\编于星期四\15点专用加压注射系统加压泵连接管骨水泥填充器穿刺注射针当前第10页\共有74页\编于星期四\15点

斜口穿刺注射针斜面注射型

避免对术野的遮挡

直径11Gauge

100mm,150mm不同长度可选，适应不同患者

斜面针头

配有专用活检器械当前第11页\共有74页\编于星期四\15点

斜面穿刺注射针斜面注射型

可精确控制骨水泥的注射方向

直径仅11Gauge

100mm,150mm不同长度可选避免对术野的遮挡当前第12页\共有74页\编于星期四\15点麦瑞克系统

手术操作当前第13页\共有74页\编于星期四\15点

插入穿刺注射针当前第14页\共有74页\编于星期四\15点

调和骨水泥装入容器

专用的骨水泥调和装入工具，操作简便快捷当前第15页\共有74页\编于星期四\15点

液压加压泵

加压泵为一次性使用液压加压注射系统可实现骨水泥注入量的精确控制达0.30ml/圈当前第16页\共有74页\编于星期四\15点

将骨水泥填充器与穿刺针连接当前第17页\共有74页\编于星期四\15点

系统全貌穿刺注射针骨水泥容器加长型连接管液压加压泵当前第18页\共有74页\编于星期四\15点单侧穿刺入路穿刺针经椎弓根进入椎体当前第19页\共有74页\编于星期四\15点穿刺针到达椎体中线单侧穿刺入路当前第20页\共有74页\编于星期四\15点通过穿刺针注入骨水泥单侧穿刺入路当前第21页\共有74页\编于星期四\15点单侧穿刺入路通过穿刺针注入骨水泥当前第22页\共有74页\编于星期四\15点高粘度骨水泥呈球状扩散，边缘渗入松质骨的骨小梁间隙达到与松质骨的紧密结合

单侧穿刺入路当前第23页\共有74页\编于星期四\15点实体标本试验当前第24页\共有74页\编于星期四\15点实体模型试验结果注射高粘度水泥的椎体纵切面观当前第25页\共有74页\编于星期四\15点注射高粘度水泥的椎体纵切面观骨水泥松质骨上终板椎体前壁当前第26页\共有74页\编于星期四\15点普通骨水泥与高粘度骨水泥实体标本对比试验当前第27页\共有74页\编于星期四\15点

试验条件使用两个游离的成人腰椎椎骨作为试验对象椎骨前壁用凿人为造成骨折模型使用暴力造成椎体前壁骨折，尽可能将骨折线开大骨折线长达整个椎体前壁，深达椎体的前1/3其中一个椎体注入普通骨水泥另一椎体注入高粘度骨水泥当前第28页\共有74页\编于星期四\15点

试验结果前壁骨折裂在可控的状态下注入高粘度骨水泥当前第29页\共有74页\编于星期四\15点

试验结果骨水泥从前壁泄漏骨折线骨水泥以弥散的方式在椎体内扩散（不可控）当前第30页\共有74页\编于星期四\15点

试验结果对比高粘度骨水泥

普通骨水泥在可控的状态下注射，安全出现骨水泥泄漏当前第31页\共有74页\编于星期四\15点

实际应用试验

椎体前壁被穿刺针穿透

注入高粘度骨水泥

试验结果：该病例未发生骨水泥泄漏当前第32页\共有74页\编于星期四\15点临床病例当前第33页\共有74页\编于星期四\15点

69岁女性，长期服用类固醇药物所致中度骨质疏松

3个一年前发生压缩性骨折的椎体（T6、T7、T8）已使用传统PVP治疗

随后T5、T9、T10椎体相继发生压缩性骨折

T5、T9椎体使用传统PVP骨水泥治疗

(Spine-Fix,TeknimedS.A.)

T10椎体使用高粘度骨水泥椎体成形手术系统治疗Dr.GiovanniCarloAnselmetti,InterventionalRadiologyInstituteforCancerResearch&TreatmentCandiolo,Turin,Italy病例1

介绍当前第34页\共有74页\编于星期四\15点1年前已治疗治疗中…T9T10T9T10T5T5T6T7T8侧位观正位观T6T7T8当前第35页\共有74页\编于星期四\15点椎体使用斜面穿刺针单侧入路（11G）侧位观正位观当前第36页\共有74页\编于星期四\15点注入高粘度骨水泥侧位观当前第37页\共有74页\编于星期四\15点手术结果侧位观当前第38页\共有74页\编于星期四\15点侧位观正位观手术结果当前第39页\共有74页\编于星期四\15点手术结果对比侧位观正位观传统骨水泥治疗高粘度骨水泥治疗当前第40页\共有74页\编于星期四\15点正位观侧位观术后结果对比传统骨水泥治疗高粘度骨水泥治疗当前第41页\共有74页\编于星期四\15点麦瑞克治疗传统PVP治疗麦瑞克治疗术后CT扫描对比当前第42页\共有74页\编于星期四\15点术前CT检查L3当前第43页\共有74页\编于星期四\15点病例总结由以上病例总结三点：第一：椎体成形手术市场潜力巨大，病人多为多责任椎压缩性骨折，使用多套工具。第二：低粘度骨水泥弥散性好，但同时骨水泥渗漏的风险大大提高。第三:高粘度骨水泥注入椎体后成团状，降低骨水泥渗漏风险，大大提高了椎体成形术的安全性。当前第44页\共有74页\编于星期四\15点

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岁女性，陈旧性创伤性骨折所致腰痛两年

T12

椎体使用麦瑞克椎体成形手术系统治疗Dr.GiovanniCarloAnselmetti,InterventionalRadiologyInstituteforCancerResearch&TreatmentCandiolo,Turin,Italy病例2介绍当前第45页\共有74页\编于星期四\15点术前MR、CT及X线检查T12T12T12当前第46页\共有74页\编于星期四\15点使用150mm,11G穿刺针单侧入路T12T12当前第47页\共有74页\编于星期四\15点骨水泥注入过程当前第48页\共有74页\编于星期四\15点手术结果T12

骨水泥注入量：5ml当前第49页\共有74页\编于星期四\15点术后CT扫描图T12当前第50页\共有74页\编于星期四\15点术后椎体高度恢复情况T12,术前

T12,术后当前第51页\共有74页\编于星期四\15点以上病例可鉴，在椎体成形术中运用高粘度骨水泥后，不但起到传统椎体成形术（pvp）的临床疗效，并兼备恢复一定椎体高度的效果。椎体成形术在使用高粘度骨水泥后由传统椎体成形术（PVP）兼并了椎体后凸成形术（pkp）的临床疗效。病例总结当前第52页\共有74页\编于星期四\15点73

岁女性，患骨质疏松症，在家中受伤

严重腰痛两周后就诊

X线检查示：L1椎体新鲜压缩性骨折

L1椎体使用麦瑞克椎体成形手术系统治疗病例3

介绍Dr.J.B.Martin,Dr.G.Abdo,Prof.D.RufenachtInterventionalRadiologyUniversityHospitalGeneva,Switzerland当前第53页\共有74页\编于星期四\15点术前X线及CT检查L1L1L1当前第54页\共有74页\编于星期四\15点插入穿刺针（11G,150mm）当前第55页\共有74页\编于星期四\15点注入高粘度骨水泥当前第56页\共有74页\编于星期四\15点注入高粘度骨水泥当前第57页\共有74页\编于星期四\15点注入高粘度骨水泥当前第58页\共有74页\编于星期四\15点注入高粘度骨水泥当前第59页\共有74页\编于星期四\15点手术结果当前第60页\共有74页\编于星期四\15点

86岁女性，患骨质疏松症，腰痛症状明显

X线检查示：T12椎体骨折

T12椎体使用麦瑞克椎体成形手术系统治疗.Dr.E.Ashkenazi,NeurosurgeonAssutaMedicalCenterTelAviv,Israel病例4

介绍当前第61页\共有74页\编于星期四\15点术前X线及CT检查T12T12当前第62页\共有74页\编于星期四\15点插入穿刺针（11G,100mm）当前第63页\共有74页\编于星期四\15点注入高粘度骨水泥当前第64页\共有74页\编于星期四\15点手术结果

T12椎体骨水泥注入量3.5ml侧位观正位观当前第65页\共有74页\编于星期四\15点

62岁女性，乳腺癌患者，背痛明显

X线及CT检查示：T10、L1、L2、L3

椎体病理性骨折

L3椎体使用高粘度骨水泥椎体成形系统治疗Dr.R.T.Hoffman,InterventionalRadiologistTheUniversityMCMunich,Germany病例5介绍当前第66页\共有74页\编于星期四\15点

整个操作过程（插入穿刺针及注入骨水泥）均在CT引导下完成

加长型的连接管使术者的双手及身体可以远离射线区域操作，减轻了射线对医务人员的伤害当前第67页\共有74页\编于星期四\15点L3L3L3CT引导下插入穿刺针(11G,125mm)L3当前第68页\共有74页\编于星期四\15点L3椎体注入高粘度骨水泥当前第69页\共有74页\编于星期四\15点手术结果当前第70页\共有74页\编于星期四\15点麦瑞克系统优势

改进型PMMA脊柱骨水泥：低温，显影清晰骨水泥调和后即成牙膏状高粘度状态，无液态相高粘度状态下工作时间长有效减少骨水泥泄漏及栓塞、神经损伤等并发症的发生多种独特设计的穿