迈瑞-BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序及迈瑞BC-3000标准操作程序文件

迈瑞-BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。2仪器设备试剂BC-5380血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-53LEO(I)溶血剂；M-53LEO(II)溶血剂；M-53LH溶血剂；M-53清洁液；M-53P探头清洁液。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。3仪器设备标本原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。4仪器设备性能参数BC-5380血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-5380血液细胞分析仪性能指标见附件2。5仪器设备环境要求，使用安全措施5.1仪器设备环境要求5.1.1空间安装要求仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5380血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5380血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。5.1.2运行条件环境温度要求：10℃～40℃环境相对湿度要求：10%～90%。电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz。仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。5.2仪器安全在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。在电源打开状态下，禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板；禁止触摸BC-5380血液细胞分析仪外壳里面的电子元件，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。仪器设备使用前，必须认真检查设备之间连接及外接线(件)是否正确、正常，电源插头是否正确插接，设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断，应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关，并实施安全保护措施。仪器设备的运输必须按BC-5380血液细胞分析仪使用说明书规定进行搬运，禁止鲁莽装卸，应避免倾斜，振动和碰撞。如果标本、试剂溢出在分析仪上，立即擦掉并依照检验科相关规范处理。5.3人员安全仪器设备中所有与病人的样品接触或有潜在性接触可能的表面与零件都视污染物。在操作、维护仪器设备时有必要穿戴保护性的外套和手套，头发、衣物、手指等与所有的活动部件保持距离。在仪器工作过程中，勿触及所有运动部件，避免人身伤害。禁止触摸BC-5380血液细胞分析仪内部的电路，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。所有物品（样本、质控物、校准物、试剂、废液等），以及同这些物质接触的区域都有潜在的生物传染性危险。操作者在实验室接触相关物品和区域时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验室防护衣，手套等）。试剂一旦接触皮肤，立即用大量水冲洗，如有需要请接受医生治疗；试剂一旦接触眼睛，立即用大量水冲洗，并接受医生治疗。6开关机程序6.1开机准备6.2开机程序注：液路初始化过程中会进行本底测试，如果得到的第一次本底结果超出本底范围，分析仪会自动再执行一次本底检测。本底结果必须满足；WBC≤0.3109/L、RBC≤0.031012/L、HGB≤1g/L、HCT≤0.5%、PLT≤10109/L。6.3关机程序7仪器校准7.1仪器校准原则7.1.1血液细胞分析仪校准周期为一年1至2次；7.1.2BC-5380血液细胞分析仪更换了关键的部件(如宝石孔或电路板等)及仪器故障引起的失控，需要进行校准；7.1.3血液细胞分析仪维修后，应先测试质控物进行验证。如果质控结果合格，仪器不用校准；如果质控结果不合格，则需要进行校准。7.1.4仪器在进行校准前必须对液路系统进行彻底清洗。7.1.5“校准”（Calibration）用于校正影响准确性的系统偏差。因此“校准”对于系统准确性是至关重要的。偏差的校准是通过向BC-5380机器的计算机中输入校准系数来实现的。7.1.6机器的初始校准是由迈瑞公司授权人员在安装机器时进行的。在安装校准后，使用者仅仅在需要时才进行机器校准，并维持良好的质控操作性能，确保系统的准确度。7.1.7校准之后应将原始数据记录填写在BC-5380血液细胞分析仪校准记录，并报实验室负责人审核后才能投入使用。7.2仪器校准步骤7.2.1校准用样本的选择与定值选择EDTA-2K抗凝的新鲜正常的全血样本(抽血8mL，平均分为4份)，用标准血液细胞分析仪精确测量白细胞、红细胞、血红蛋白、MCV和血小板的平均值、标准差及CV值，其统计结果作该正常全血样本的定值(确认各参数检测结果的精密度在仪器说明书要求的范围内)。7.2.2校准过程7.2.2.1用1管校准物，连续检测11次，第1次检测结果不用，以防止携带污染，将结果记录，计算出WBC、RBC、HGB、MCV及PLT参数的平均值、标准差及CV值。7.2.2.2用上述检测校准物的均值与定值比较，以判断是否需要校准仪器计算各参数的均值与定值相差的百分数(不计正负号)，即偏差，计算公式：[(均值－定值)/定值-]×100%，用偏差与仪器校准的判别标准进行比较。WBC、RBC、HGB、MCV及PLT参数均值与定值的差异全部等于或小于附表中的第一列数值时，仪器不需要进行校准，记录偏差的数据。若各参数均值与定值的差异大于附表中的第二列数值时，仪器不能校准，需请维修人员检查原因并进行处理；若各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间时，需要对仪器进行校准，具体校准方法可按说明书的要求进行。7.2.2.3若仪器需要校准，则计算出WBC、RBC、HGB、MCV及PLT参数新的校准系数(仪器原有的校准系数乘以定值除以所测校准物的均值，即为新的校准系数)。7.3校准结果的确认BC-5380血液细胞分析仪校准通过标准条件为：仪器校准后，应重新测试同一份校准物三次。只有当被校准参数的测定值与定值的差异等于或小于下表第一列数值，该校准才被认可。附表仪器校准的判别标准参数百分数差异一列二列WBCRBCHGBMCVPLT±5.0%±2.5%±2.5%±3.0%±8.0%±10%±10%±10%±10%±15%8室内质控室内质控流程如下：8.1质控分析8.2质控结果回顾8.2.1质控图回顾8.2.2质控列表回顾8.3失控处理8.3.1失控原因分析及采取相应措施如果质控结果超出质控偏差范围，建议按以下步骤操作，直至问题解决。1.检查质控编辑内容，如输入有误，进行修改。2.执行本底检测，如本底异常，参考“故障处理”进行排除。3.重新执行质控计数。当质控测试超出偏差限，用同瓶质控再测试一次，在偏差限范围则仪器工作正常，如还超偏差限，记录“室内质控失控报告单”。同一批号换一瓶质控进行测试2次，如其中一次结果在偏差限范围则仪器工作正常，如都超偏差限，记录“室内质控失控报告单”，评估是否对仪器进行校准或维修。4.确认是否为仪器校准的问题。5.如果上述步骤都未能得到在控结果，提示仪器可能出现故障，应联系维修人员。8.3.2填写失控报告1.操作人员发现失控后，应立即通报主班。失控期间，失控项目不得发出报告，如有发出应予以追回。尽快查明引起失控的原因，采取相应的纠正措施。2.纠正完毕后，须填写失控报告，由经手人、专业组长和科主任签字，并保存失控处理记录(附表1：室内质控失控报告单)。8.3.3室内质控数据管理1.每个月的月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理，并填写当月所有测定项目的室内质控月报表（见附表2）。2.每个月的月末，应对室内质控数据进行周期性评价。如果发现有显著性的变异，就要对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计。3.每个月的月末，应填写该月所有测定项目的室内失控情况汇总表（见附表3）。9常规标本测定9.2计数过程*其他设置包括选择是否使用条码扫描仪和按照工作单计数，如按照工作单计数，应按照工作单样本记录信息，依次在准备好的样本试管标签上手工标注样本编号；如不按照工作单计数，应根据实际情况选择测量模式，并输入待测样本的信息。10试剂更换10.1试剂用完时仪器报警，并弹出故障对话框。10.2取一桶/瓶试剂，打开桶/瓶的包装盖，将试剂瓶盖组件插入后拧紧。10.3点击故障对话框中的“消除故障”。10.4进入“服务”“维护”界面的“更换试剂”标签页，对所更换的试剂执行“更换试剂”操作。10.5进行空白测试，测试合格后继续进行样本的测试。11仪器设备的维护保养程序11.1定时维护在定时维护设置界面设置每日定时清洁液浸泡的时间和提醒时间，则每天提醒时间到时会提示执行清洁液浸泡。11.2定量维护样本计数次数累计已达到或超过100时，分析仪将自动执行一次清洗，并在界面进行提示。样本计数次数累计已达到或超过1000（默认值）时，会提示执行探头清洁液浸泡。样本计数次数累计已达到或超过27000（默认值）时，会提示更换采样针。11.3按需维护11.3.1清洗在以下情况下需要对相应部件进行清洗：如果WBC和（或）HGB本底结果超出本底范围，可执行WBC池的清洗。如果RBC和（或）PLT结果超出本底范围，可执行RBC池的清洗。如果本底结果的散点图中粒子较多，可执行DIFF池的清洗。如果本底结果的散点图中粒子较多，或者WBC分类的效果不好，可执行流动室的清洗。如采样针变脏，可执行采样针的清洗。11.3.2探头清洁液浸泡在以下几种情况下执行探头清洁液浸泡：若本底结果超出本底范围、散点图分类效果下降或者出现堵孔时，执行了其他的维护操作后，情况没有改善。若样本量较少，分析仪每使用2周应执行一次探头清洁液浸泡。11.3.3其他维护如果存在堵孔故障，可执行排堵、灼烧宝石孔、反冲宝石孔等维护操作。在宝石孔堵孔或DIFF通道引起散点图异常之后，可执行单通道探头清洁液浸泡（包括DIFF池、WBC池、RBC池的探头清洁液浸泡）功能。连续运行大量样本后，若本底结果超出本底范围，应执行清洁液浸泡。若更换了主要部件或对分析仪液路系统进行了维修，应执行液路初始化。若各参数的本底结果均超出本底范围，应执行整机清洗。分析仪短途运输（运输时间小于2h）前，应执行排空液路的操作。分析仪长时间（1周以上）不使用或长途运输（运输时间大于2h）前，应执行打包操作。12仪器退役前的处理12.1仪器表面消毒用0.2～1.0%的次氯酸钠溶液对仪器表面进行消毒处理。12.2仪器内部消毒使用2～3%的次氯酸钠溶液气雾胶对仪器内部进行消毒处理。12.3.管路消毒用2～3%的次氯酸钠溶液对仪器管道进行消毒处理。如果仪器不能正常使用时，只能对部分可能的管道用2～3%的次氯酸钠溶液进行浸泡处理。

附件1BC-5380血液细胞分析仪一般资料设备名称全自动血液细胞分析仪设备英文名称AUTOHEMATOLOGYANALZER型号BC-5380仪器编号技术规格仪器体积59×57×52.5cm测试原理电阻抗法：白细胞、嗜碱性粒细胞、红细胞和血小板数目比色法：血红蛋白浓度激光流式细胞术：白细胞四分类测试速度自动进样：不低于60样本/小时；封闭进样：不低于50样本/小时光源半导体激光检测系统流式细胞检测器主机号国别中国制造商深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司出厂日期设备到货日期设备到货状态新设备使用条件环境要求温度范围：15℃～30℃电源要求100～240VAC，50/60Hz设备验收情况合格开始服役日期代理商代理商联系人代理商电话设备安放位置设备当前状态良好仪器说明书状态及存放处主要负责人使用人

附件2BC-5380血液细胞分析仪性能指标设备操作条件：环境要求温度范围：15~30℃；相对湿度：30~85%。电源要求100～240VAC，50/60Hz空间要求左、右两侧大于100cm，背面大于50cm。主要参数显示范围：参数显示范围WBC0～200.0×109/LRBC0～18.00×1012/LHGB0～300g/LPLT0～2000×109/LHCT0%~80%本底范围：参数本底范围WBC≤0.3109/LRBC≤0.031012/LHGB≤1g/LHCT≤0.5%PLT≤10109/L线性范围：测量项目线性测量范围线性允差（全血模式）线性允差（预稀释模式）WBC0.00～99.99×109/L±0.30×109/L或±5％±0.60×109/L或±6％RBC0.00～8.00×1012/L±0.05×1012/L或±5％±0.10×1012/L或±10％HGB0～250g/L±2g/L或±2％±4g/L或±4％PLT0～1000×109/L（RBC≤7.0）±10×109/L或±8％±20×109/L或±16％HCT0~67%±2%（HCT值）或±3%(误差百分比)±4%（HCT值）或±6%(误差百分比)重复性指标：参数范围全血样本重复性（CV/绝对偏差d※）预稀释样本重复性（CV/绝对偏差d※）WBC(4.0～15.0)×109/L≤2.0％≤4.0％Neu%50.0%～60.0%±4.0(绝对偏差)±8.0(绝对偏差)Lym%25.0%～35.0%±3.0(绝对偏差)±6.0(绝对偏差)Mon%5.0%～10.0%±2.0(绝对偏差)±4.0(绝对偏差)Eos%2.0%～5.0%±1.5(绝对偏差)±2.5(绝对偏差)Bas%0.5%～1.5%±0.8(绝对偏差)±1.2(绝对偏差)RBC(3.50～6.00)×1012/L≤1.5%≤3.0%HGB(110～180)g/L≤1.5%≤3.0%MCV(70～120)fL≤1.0%≤2.0%PLT(150～500)×109/L≤4.0%≤8.0%MPV/≤4.0%≤8.0%※：绝对偏差d=测量值－测量平均值携带污染率：参数携带污染率WBC≤0.5%RBC≤0.5%HGB≤0.6%HCT≤0.5%PLT≤1.0%

附表1室内质控失控报告单编号：仪器名称及型号： 失控日期：质控品名称：生产厂家：质控品批号：批号1：批号2：失控质控品批号：批号1□批号2□失控项目：WBC□RBC□HGB□HCT□MCV□PLT□违背的质控规则：超偏差范围□最大偏差范围□失控原因：1.质控品□2.试剂□3．其它：纠正措施：纠正后室内质控情况：操作者： 专业组组长： 检验科主任：

附表2室内质控月报表仪器名称及型号：质控品名称：厂家：批号：开始日期：结止日期：项目N均值标准差变异系数注意：此表中的数据为同一批号质控测试结果

附表3室内失控情况汇总表仪器名称及型号：年月质控物名称：生产厂家：批号：失控报告数：项目质控结果个数失控次数违背的质控规则偏离方向失控原因标准操作程序文件SOP医院名称：绿洲医院BC-3000Plus标准操作程序BC-3000Plus概述BC-3000plus是一台全自动血液细胞分析仪，由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司研制生产。产品注册号：粤药管械（准）字2003第2210489号。注册标准号：YZB/粤0080-2003。■名称及用途仪器全称为BC-3000Plus全自动血液细胞分析仪，用于在临床和实验室定量分析血液细胞、白细胞3分群计数的体外诊断设备。BC-3000Plus全自动血液细胞分析仪主要用于定量的测量血液中19项参数+3直方图，这些参数具体中英文对照如下：19参数：白细胞数目WBC淋巴细胞数目Lymph#中间细胞数目Mid#中性粒细胞数目Gran#淋巴细胞百分比Lymph%中间细胞百分比Mid%中性粒细胞百分比Gran%红细胞数目RBC血红蛋白HGB平均红细胞体积MCV平均红细胞血红蛋白含量MCH平均红细胞血红蛋白浓度MCHC红细胞分布宽度变异系数RDW-CV红细胞分布宽度标准差RDW-SD红细胞压积HCT血小板数目PLT平均血小板体积MPV血小板分布宽度PDW血小板压积PCT三直方图：白细胞分布直方图WBCHistogram红细胞分布直方图RBCHistogram血小板分布直方图PLTHistogram■产品分类BC-3000Plus按以下分类标准描述如下：按中国医疗器械管理分类：分析仪属于临床检验分析仪器（6840）中的血液分析系统，管理类别为II类。按电击防护分类：分析仪属I类、B型与患者无电气连接的普通设备。按工作制分：连续运行设备。BC-3000Plus性能简介■计数与体积计算的原理 小孔电阻法■参数说明 参数缩写缺省单位 基本参数：白细胞数目WBC109/L红细胞数目RBC1012/L血红蛋白HGBg/L血小板数目PLT109/L由直方图得出的结果：淋巴细胞百分比Lymph%%中间细胞百分比Mid%%中性粒细胞百分比Gran%%平均红细胞体积MCVfL红细胞分布宽度变异系数RDW-CV%红细胞分布宽度标准差RDW-SDfL平均血小板体积MPVfL血小板分布宽度PDW由计算得出的结果：淋巴细胞数目Lymph#109/L中间细胞数目Mid#109/L中性粒细胞数目Gran#109/L红细胞压积HCT%平均红细胞血红蛋白含量MCHpg平均红细胞血红蛋白浓度MCHCg/L血小板压积PCT%■血红蛋白测量原理 血红蛋白吸光性 中心波长 525nm■采样特性每次分析所需样本量全血样本(静脉血) 13μL 预稀释样本（末梢血） 20μL计量体积 500μL加溶血剂稀释液/每次WBC测量300μL第二次稀释液/每次RBC和PLT测量 溶血剂体积 0.5mL(全血)，0.36mL(末梢血) 稀释比例 全血 末梢血WBC/HGB 1:304 1:400 RBC/PLT 1:44492 1:44402 细胞计数微孔尺寸 WBC微孔 100μm（直径），70m RBC微孔 70μm（直径），60 测量时间 小于1分钟/次■性能指标显示范围： 参数 显示范围 WBC(109/L) 0.0-999.9 RBC(1012/L) 0.0-9.99 HGB(g/L) 0-300 MCV(fL) 0-250 PLT(109/L) 0-3000 线性范围： 参数 线性范围 WBC(109/L) 0.0-99.9 RBC(1012/L) 0.0-9.99 HGB(g/L) 0-300 MCV(fL) 40-150 PLT(109/L) 10-999 重复性： 参数 重复性（CV%） WBC(7.0-15.0×109/L) ≤2 RBC(3.5-6.0×1012/L) ≤1.5 HGB(110–180g/L) ≤1.5 MCV(80.0–110.0fL) ≤0.5 PLT(100-500×109/L) ≤4■显示 彩色液晶（LCD），640×480分辨率■输入输出 两个RS232/C串行口 一个打印口 一个键盘接口■条码扫描仪（可选） TYSSOCCD-82■内置热敏记录仪■打印机（可选） EPSONLQ-300K，EPSONLQ-300K+或EPSONLQ-1600K系列■报警通信故障2.5ml和50ul电机故障10ml电机故障偏转电机故障升降电机故障DC-DC故障12V电源故障48V电源故障WBCA/D故障RBCA/D故障PLTA/D故障WBC中断故障RBC中断故障PLT中断故障HGB故障HGB调整真空度低条码无效条码通信故障环境温度异常本底异常WBC堵孔WBC气泡RBC堵孔RBC气泡无稀释液无冲洗液无溶血剂真空室压力低压力室压力低记录仪缺纸记录仪热敏头过热文件故障打印机缺纸或连接错■试剂 稀释液 M-30D型血液细胞分析仪用稀释液 冲洗液 M-30R型血液细胞分析仪用冲洗液 溶血剂 M-30L型血液细胞分析仪用溶血剂 E-Z清洗液（酶清洗液） M-30E型血液细胞分析仪用E–Z清洗液 探头清洁液 M-30P型血液细胞分析仪用探头清洁液■电源 电压： AC220V±10% 50Hz 功率： 150W 熔断器： AC220V 50Hz 2A■运行工作环境 环境温度范围：15℃～35 相对湿度范围：10%～85%■外形尺寸长度 宽度 高度 40CM 39CM ■重量25KGBC-3000Plus功能按键名称功能简介■按键面板 23个键组成的面板按键和[开始]键完成对血细胞分析系统的操作控制。■ 按键功能 [开始]：计数界面、自动标定界面、质控计数界面下开始计数操作；加稀释液状态下，打稀释液。 [菜单]：由窗口操作进入菜单操作，由菜单操作进入窗口操作。 [打印]：启动记录仪或打印机打印。 [走纸]：按下，记录仪送纸，抬起停止。 [静音]：关报警声，清部分报警信息。 [删除]：质控编辑界面，删除当前文件的标准质控数据及运行质控数据；列表回顾界面删除选中样本。 [0]......[9]：输入数字。 [↑][↓][←][→]：在窗口区，菜单区移动光标。 [编号]：输入样本编号。 [稀释液]：预稀释方式下，在计数界面，按此键进入加稀释液状态。 [上翻页][下翻页]：翻页键,与8和9键复用。 [确认]：确认键。 [清洗]：清洗液路，作本底检测。 [排堵]：与[0]键复用，按此键执行排堵操作。■面板按键与键盘按键对应 [菜单] [Esc] [打印] Porp [静音] Tort [删除] [DEL] [0]......[9] [0]...[9] [↑][↓][←][→] [↑][↓][←][→] [编号] Iori [稀释液] Dord [上翻页] [PgUp]or8 [下翻页] [PgDn]or9 [确认] [ENTER]BC-3000Plus菜单一览注：本菜单仅示意软件版本为V3.0.0的各菜单，如不同版本菜单内容会有略微差异BC-3000Plus开机前的准备与开机开机前准备在开启电源前，操作者须按以下步骤检查，这些步骤将确保系统准备就绪，完成这些检查有助于BC-3000plus的正常运行。■检查稀释液、冲洗液、溶血剂各种试剂的用量为：稀释液冲洗液溶血剂E-Z液正常开机42ml10ml做一个样本（全血）25.4ml6ml0.5ml做一个样本（预稀释）25.1ml6ml0.36ml正常关机32ml10ml1.6ml■检查废液桶 用户自备废液桶，倒掉废液桶中的废液。生物污染危险生物污染危险样本、试剂、质控物、标准物、废液等有潜在生物传染性的危险。应穿戴标准实验室防护衣，戴好手套，遵守实验室安全操作规定。警 告用户有义务遵守所在地区、国家废液排放相关规定。警 告用户有义务遵守所在地区、国家废液排放相关规定。■检查液体管路和电缆检查稀释液、冲洗液、溶血剂、废液管路是否弯折，连接是否可靠。检查BC-3000plus电源插头是否安全接入电源插座。■检查记录仪、打印机检查记录仪、打印机用纸是否充足，安装是否到位，检查打印机电源是否插入电源插座，打印机电缆是否与主机连接就绪。■开机检查完毕后，打开BC-3000plus电源开关，打开分析仪的电源开关，初始化过程持续约1～2分钟后，系统自动进入“计数”界面。BC-3000Plus日常操作与维护保养■本底检测开机过程中机器自动进行本底检测，检查“计数”界面下的本底计数结果是否满足下面的本底要求：WBC≤0.3109/LRBC≤0.031012/LHGB≤1g/LPLT≤10如果本底达不到该要求，按[清洗]键，执行液路清洗。■全血测量确认计数界面模式为“全血”模式用K2EDTA作抗凝剂取抗凝血标本（K2EDTA用量为1.5~2.2mg/ml血）混匀抗凝血后，送到采样针下，让采样针插入抗凝血按开始键，开始对样本计数■末梢血测量确认计数界面模式为“预稀释”模式按[稀释液]，按开始键，从采样针下取0.7ml稀释液将毛细吸管采取的20μl末梢血标本，迅速注入盛有0.7ml稀释液的试管中，制成稀释血样（注意针刺得要深，用不起毛的纸巾拭去第一滴血）制好稀释血样要摇匀（注意不要剧烈震荡，否则有可能会因产生微小气泡导致计数值不准）将该预稀释血样放置3分钟后，再次摇匀后，放于采样针下，按开始键计数■关机每天测试完毕一定要用E-Z清洗液执行“关机”程序，等待屏幕提示“关闭电源”后关掉主机电源■注意事项环境要求室内温度应保持在15~30℃电源要求稳定，建议配稳压器。电源线应有良好接地。故障处理如果运行过程中出现RBC或WBC堵孔报警，分析仪会自动进行排堵。排堵后，如果屏幕上故障信息区的报警显示消除，说明排堵成功；否则，操作者需要进行手动排堵。日常维护每两个月用蒸馏水清洗溶血素瓶及瓶盖组件，注意防止污染。每个月用采样针定高器对采样针位置进行校正。若每天执行正常关机操作，应每星期进行一次“探头清洁液浸泡”操作。若24小时连续不关机使用，应每天进行一次“E-Z液浸泡”操作。若24小时连续不关机使用，应每三天进行一次“探头清洁液浸泡”操作。BC-3000Plus质控操作BC-3000plus的质控程序为检测可能存在的系统误差提供了一种有效的方法，该系统误差将导致把正常血样分析为异常或将异常血样分析为正常。为保证分析数据的可靠，建议定期对BC-3000plus系统进行质控。迈瑞公司推荐的质控品有：BIO-RAD（美国伯乐）公司的BC系列质控液迈瑞公司BC系列质控液质控文件编辑在菜单操作中，将光标移到“质控/质控品/质控编辑/文件”，按[确认]键，进入质控文件编辑界面。输入质控的靶值和参考值范围。■质控运行建议用户每日对BC-3000plus进行低、中、高三水平的质控运行。用户可以对所有12项参数进行质控，也可以选择某几项参数进行质控。1、确认质控文件参考值和偏差已输入。2、在菜单操作中，将光标移到“质控/质控品/质控计数/文件”，按[确认]键，进入质控计数界面。3、准备好质控品样本，注意全血和预稀释模式。4、摇匀样本，按[开始]键，运行质控，质控运行的过程和计数过程相同。每个质控文件最多可存储31组质控数据，若“总数”为31时，将覆盖最先做的质控数据。质控结果的好坏表示机器的状态，根据测量出来的数值和靶值的比较或通过质控图即可得知。■质控图每次质控计数完成后，将存储其结果，一个质控文件存储31组运行质控数据，操作者可以通过“质控图”，以图形的方式回顾运行质控数据。通过“质控图”来评估仪器性能，观察质控数据分布，了解仪器发生偏差趋势，如发现超出偏差范围，重新标定机器。■质控列表仪器提供质控结果的列表回顾方式。在菜单操作中，将光标移到“质控/质控品/质控列表/文件”，按[确认]键，进入质控列表界面。■X-B质控X-B浮动均值法，由Dr.BrianBull提出，通过对MCV、MCH、MCHC红细胞参数稳定性的监测，实现对机器性能的监控。它属于没有质控品的质控，X-B浮动均值法要求样本来源是随机的，不适用于按病种分类后的样本。由给定值和上下限构成一个参考范围，观察每批X-B数值在参考范围上的变化趋势。BC-3000Plus定标操作■定标的目的对BC-3000plus进行标定的目的是为了保证仪器测量结果能够达到其设计的准确度。为得到准确的结果，按本章给定的步骤进行标定是必不可少的。■定标的质量仪器标定的质量取决于：所使用的标本和试剂的质量。应采用迈瑞公司推荐的标准物和试剂，正确贮存样品，在有效期内使用，标定前使样品恢复至室温并充分混匀。■定标的频率维修后或质控测量发现偏差时需进行标定。BC-3000plus安装后，在确认所有的标定校准都正确完成之前，不要将测量结果用于医学和临床诊断。■人工标定步骤有预稀释和全血两种人工标定方式。1、确认系统工作方式，全血或预稀释方式。2、“计数”界面下测量标定物的各参数，注意多次测量（至少五次）。WBC、RBC、HGB、MCV、PLT的重复性满足：WBC≤2％RBC≤1.5％HGB≤1.5％MCV≤0.5％PLT≤4％3、按照公式，计算新定系数4、到人工标定界面中，输入新标定系数。输入系数在75%--125%之间。■自动标定步骤BC-3000plus测试完标准物后，自动换算为新的定标系数。步骤如下：设置系统工作方式为全血或预稀释方式输入标定物参考值测量标准物，要求测量三次以上确定标定系数无效测量结果显示“***”，该参数CV值及标定系数的计算结果为无效。自动标定最多允许进行五次测量。某项参数的测量结果超过参考值75%--125%的范围时，要查找原因■检验在新的标定系数下，在“计数界面”测量标定物，确认结果在规定范围内。记录和打印按[打印]键，输出当前界面内容。BC-3000Plus特殊操作程序■更换稀释液当出现“无稀释液”报警，提示用户更换稀释液，用户更换完稀释液后，执行“菜单”→“维护”中执行“更换稀释液”使相关管路中充满稀释液。1、用[←][↑][→][↓]键，将光标移到“更换稀释液”选项。2、按[确认]执行更换稀释液操作。■更换冲洗液当出现“无冲洗液”报警，提示用户更换冲洗液，用户更换完冲洗液后，执行“菜单”→“维护”中执行“更换冲洗液”使相关管路中充满冲洗液。 1、用[←][↑][→][↓]键，将光标移到“更换冲洗液”选项。2、按[确认]执行更换冲洗液操作。■更换溶血剂当出现“无溶血剂”报警，提示用户更换溶血剂，用户更换完溶血剂后，执行“菜单”→“维护”中执行“更换溶血素”使相关管路中充满溶血素。1、用[←][↑][→][↓]键，将光标移到“更换溶血剂”选项