第八章散剂颗粒剂胶囊剂

第一页，共三十一页，编辑于2023年，星期一散剂、颗粒剂、胶囊剂的关系混合均匀用胶囊壳装填药物辅料粉碎粉碎散剂加辅料胶囊剂制软才制粒颗粒剂第二页，共三十一页，编辑于2023年，星期一第一节散剂第三页，共三十一页，编辑于2023年，星期一一、概述药物干燥粉末状制剂辅料粉碎、过筛、混合内服外用二、剂型特点优点①工艺简单，剂量易控；②起效快，小儿易服；③对创伤有保护、吸收

分泌物、促进凝血和

愈合作用；④贮存、携带方便。缺点①易吸湿、挥发，稳定

性差；②剂量大的散剂，不如

片剂、胶囊剂、丸剂等

容易服用。第四页，共三十一页，编辑于2023年，星期一三、制备粉碎与筛分分剂量质检包装物料预处理混合质检化学药：干燥中药材：炮制、

干燥、浸出等关键步骤可用搅拌、研磨、过筛等方法一般内服：细粉难溶、胃溃疡：最细粉外用：最细粉目测法容量法重量法第五页，共三十一页，编辑于2023年，星期一含特殊药物的散剂毒性药品、麻醉药品、精神药品等，一般剂量小，易损耗，常常加入一定比例量的稀释剂制成稀释散，又称倍散。常用稀释剂乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、沉降碳酸钙等常用着色剂胭脂红、品红、亚甲蓝等，浓度一般为0.005～0.01%★注意：为使特殊药物的制备过程中能更加均匀，在与

其他物料混合时一般采用“等量递加法”。第六页，共三十一页，编辑于2023年，星期一等量递加法用于固体物料的混合，又称“配研法”第七页，共三十一页，编辑于2023年，星期一AB等量药物什么情况下需要用等量递加法混合？混合均匀第八页，共三十一页，编辑于2023年，星期一什么情况下需要用等量递加法混合？BA量小药物量大药物不均匀①当混合的药物比例量相差

悬殊，不易混合均匀时②混合药物中含有毒性药、

贵重药及剂量小药时规定第九页，共三十一页，编辑于2023年，星期一1、饱和乳钵2、等量递加3、过筛混匀等量递加法的操作步骤第十页，共三十一页，编辑于2023年，星期一1、饱和乳钵2、等量递加3、过筛混匀B2B3BAB1等量递加法的操作步骤(关键操作)第十一页，共三十一页，编辑于2023年，星期一1:100硫酸阿托品百倍散【处方】硫酸阿托品0.1g

胭脂红乳糖0.05g

乳糖9.85g【制法】①取少量乳糖研磨使乳钵内壁饱和后倾出；②将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置乳钵中研合均匀；③按等量递加法（配研法）逐渐加入所需量的乳糖，

充分研合，至全部色泽均匀，过六号筛即得。第十二页，共三十一页，编辑于2023年，星期一含共熔成分的散剂共熔：当两种或两种以上的药物按一定比例混合后，

产生熔点降低而出现润湿或液化的现象。处理方法：一般先将共熔组分进行共熔处理，再

用其他固体组分吸收混合，使其分散

均匀。第十三页，共三十一页，编辑于2023年，星期一痱子粉【处方】薄荷脑6.0g樟脑6.0g

麝香草酚6.0g薄荷油6.0ml

水杨酸11.4g硼酸85.0g

升华硫40.0g氧化锌60.0g

淀粉100.0g滑石粉加至1000.0g【制法】①液体组分混合：取薄荷脑、樟脑、麝香草酚研磨至全部液化，并与薄荷油混合；②固体组分混合：将升华硫、水杨酸、硼酸、氧化锌、淀粉、滑石粉研磨混匀，过七号筛（120目）；③固液混合：将共熔混合物与混合的细粉研磨混匀或将共熔物喷入细粉中；过七号筛，即得。第十四页，共三十一页，编辑于2023年，星期一粒度外观均匀度干燥失重或水分装量差异（单剂量包装）装量（多剂量包装）无菌（用于烧伤或创伤的局部用散剂）微生物限度四、质量检查第十五页，共三十一页，编辑于2023年，星期一五、包装与贮存铝塑复合膜塑料瓶玻璃瓶散剂的贮存重点是防潮一般散剂：密闭贮藏含挥发性或吸湿性药物：密封贮藏第十六页，共三十一页，编辑于2023年，星期一第二节颗粒剂第十七页，共三十一页，编辑于2023年，星期一颗粒剂系指药物或药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，供口服用一、概念优点①利于吸收，奏效快，携带、

贮存方便。②可掩盖药物的不良臭味。③可制成缓、控释制剂缺点包装不严密时，

易潮解。第十八页，共三十一页，编辑于2023年，星期一二、分类颗粒剂可溶颗粒混悬颗粒泡腾颗粒肠溶颗粒缓、控释颗粒溶解后形成混悬液碳酸氢钠+有机酸包肠溶衣片缓慢或恒速释放药物第十九页，共三十一页，编辑于2023年，星期一三、制备颗粒湿法制粒挤压式制粒高速混合制粒流化制粒喷雾干燥制粒干法制粒滚压法重压法挤压式制粒★湿法制粒第二十页，共三十一页，编辑于2023年，星期一湿法制粒：挤压式制粒制软材黏合剂润湿剂制湿颗粒混合粘合剂：淀粉浆、糖浆等润湿剂：水、乙醇填充剂：淀粉、糊精等关键步骤使软材通过木筛、挤压式颗粒机等器材制成湿颗粒关键操作“握之成团，轻捏即散”除去过细或过粗的颗粒化学原料药、中药浸膏填充剂干燥整粒第二十一页，共三十一页，编辑于2023年，星期一粒度干燥失重或水分溶化性装量差异装量微生物限度四、质量检查不能通过一号筛和能通过五号筛的总量不超过15%含糖颗粒：不超过2.0%中药颗粒：不超过6.0%在热水中5分钟内溶解，允许轻微浑浊单剂量多剂量第二十二页，共三十一页，编辑于2023年，星期一五、包装与贮存颗粒剂宜密封、置干燥处贮藏，防止受潮。第二十三页，共三十一页，编辑于2023年，星期一第三节胶囊剂第二十四页，共三十一页，编辑于2023年，星期一胶囊剂系指将药物充填于空心硬质胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂，主要供口服用，也可用于直肠、阴道、植入等。一、概念特点①可掩盖药物的不良气味；②保护药物不受湿气、氧气、光线等的影响；③比片剂、丸剂等固体制剂分散快、吸收好；④将含油量高或油性液体的药物制成胶囊，方便服用；⑤将药物用特定材料进行包衣，达到缓释或定位的效果第二十五页，共三十一页，编辑于2023年，星期一胶囊剂硬胶囊软胶囊肠溶胶囊速释、缓释及控释胶囊二、分类第二十六页，共三十一页，编辑于2023年，星期一（一）硬胶囊三、胶囊的组成与制备囊帽囊体内容物空心胶囊材质主要为明胶粉末颗粒小丸半固体液体制备方法填充法第二十七页，共三十一页，编辑于2023年，星期一三、胶囊的组成与制备（一）软胶囊囊壳囊材明胶：水：甘油

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:1.2：0.5-0.7内容物药物与附加剂制成的非水溶液制备方法滴制法压制法第二十八页，共三十一页，编辑于2023年，星期一四、包装与贮存密封贮存，温度不高于30℃，湿度适宜铝塑泡罩瓶装第二十九页，共三十一页，编辑于2023年，星期一1、下列哪种药物宜做成胶囊剂A.风化性药物B.药物水溶液C.吸湿性药物D.具苦味或臭味的药物E.稀乙醇溶液2、不宜制成软胶囊的药物是

A.维生素A油液B.维生素C水溶液C.油维生素D油液D.维生素E油液E.牡荆油课堂练习DB第三十页，共三十一页，编辑于2023年，星期一3、关于胶囊剂的叙述，哪一条是错误的A.制备软胶囊方法有滴制