内审员培训学习心得

内审员培训学习心得内审员培训学习心得在领导的关怀和培养下，我有幸参加了在镇江举办的为期五天的内审员培训。在培训之前，我对0287标准和内审员相关的知识了解的比较少，也不系统，很多东西只有一个模糊的概念。所以这次培训对我也是一个难得的学习机会。短短五天的培训让我更加了解了质量管理体系,让我进一步开阔了视野，拓展了思路。以下是我这次学习的一点心得体会：第一：通过培训学习，进一步了解质量管理体系在企业管理体系中的重要性和必要性：通过学习，同时对质量管理体系的标准和要求有了更深刻的认识。首先，我们医疗器械企业要想走正规化和可持续发展之路，对公司进行质量体系认证是先提条件之一；其次，建立的质量体系是我们企业的纲领，要通过它不断的指导我们的工作，不能做摆设。通过老师对标准讲解、案例的剖析，让我理清了思路、转变了观念、掌握了方法，为今后工作的开展铺垫了扎实的理论基础；同时通过和其他学员的交谈，相互交流借鉴工作经验，思路方法，较全面的提高了自己的理论水平和工作能力，受益匪浅。第二：通过培训，对质量体系文件的编写有了一定的认识：通过上周对百隆和迪恩两家企业质量体系文件的阅读和戚工的一些讲解，自己对相关文件的编写有了一定的认识，但是由于自己之前从未接触过这方面的知识，所以自己的思路不是很清晰，有一些疑问。正是带着这些疑问听了这次培训，自己对0287标准有了全面的认识，而且对文件的编写有了几点感触：1).该有的程序文件都要建立。目前标准规定是26个程序性文件（除第七章相关内容可合理删减，也应作出说明）。这些程序文件可以加以合并或者分开，但内容不能漏。2).独立文件的内容应简洁明了，工作流程要严谨，应明确职责。整个体系文件的内容要一致。不能一件事情这个文件这么说，另一个文件说法又换了。3).学会利用相关程序的规定要求，避免重复性工作。比如我的质量手册说明了人员职责，文件只要引用写明具体条款就可以了。一个完整的建立程序是建立有效质量体的基本保证，质量体系是在一个动态的环境中稳定存在的，没有严格的制订程序作为保障是很难产生这样的体系的，全面质量管理也就无从谈起。第三：通过培训，使我对内审员的内涵有了一定的认识。公司要想进一步稳定持续发展，通过建立健全一整套规章制度来规范公司的工作运行机制，以好的制度管人、理事，从而形成科学的、有效的管理机制。而这套机制的建立需要内审员来严格把关，需要高度的严肃性和严谨性，因此作为一名合格的内审员肩上的担子是非常重，责任是非常重。作为一名基层管理人员，让我深刻的认识到，在认真学习、借鉴的基础上，根据客观实际，灵活运用所学的知识和积累的经验，敢于进行大胆的改造和创新，制定出一套适合公司发展的科学的、合理的、有效的管理机制。作为企业的一名员工，要想充分体现自身的价值，唯有不断学习，做一名学习型的员工。要珍惜每一次学习的机会，了解和掌握先进的理念和方法，不断提高自身的综合素质，才能才能不负公司重望。同时还要做到与时俱进、更新思想，学以致用，把日常工作做细做实、做细。我会不断提升自身水平，脚踏实地的工作，为公司的明天尽自己最大的努力！三月有幸参加了五洲恒信管理咨询有限公司举办的ISO9001质量管理体系内部审核员培训班。通过三天的培训，使我对ISO9001质量管理体系的起源和发展，包括这些管理体系在企业管理中的重要性，都有了更多的认识。对它们的条文也有了更深层的理解，同时也学习到不少与之相关的内部审核方法和技巧，使我的专业知识有了进一步的提升。讲课中老师指出，内部审核是审过程不是审文件，不能有文件就算符合。内部审核必须按PDCA过程进行全面策划，策划审核方案，编制年度内部审核计划和内部审核实施计划。组成审核组，任命审核组长，聘任内部审核员。内审员根据审核计划的分工编制检查表，按计划和检查表实施现场审核，得出审核发现。寻找客观证据，发具不合格报告。内审组对体系的有效性，适宜性，符合性做出综合评价并开具不合格报告。受审核方的'管理者根据不合格进行原因分析制定纠正措施。审核组对纠正措施的实施效果进行跟踪验证，并编制内部审核报告，在内部审核报告中，对体系做出综合评价找出存在的问题与下步需要改进的地方。通过三天的培训，也使我认识到，在这个瞬息万变的社会，不论是企业还是个人，要想生存并得到发展，变是唯一不变的真理。那种传统的、固定不变的管理模式已不能适应时代发展的需求了。为适应科学技术、经营环境日新月异的变化，企业的管理者必须不断进行观念创新、战略创新、制度创新和市场创新。不仅仅是高层管理者要将之作为主要的管理职责，同时也要促进所有阶层的管理人员都成为创新的实施者，为全体员工充分发挥创造才能建立新的管理机制，增强企业的团队凝聚力，使企业在激烈的竞争中，逐渐凸现出其个性化的管理模式。而所有以上这些“变”的过程，都必须依赖于ISO9001质量管理体系的建立和实施，并通过PDCA的管理模式不断改进实施过程中的不足，才能不断提升企业的综合管理水平。所以,建立和实施ISO9001质量管理体系，不仅是为了满足客户及相关要求，也是企业自身发展的需要。唯有不断改变管理观念，以战略眼光高度重视这一发展趋势，才能使企业永远立于不败之地。作为企业的员工，要想充分体现自身价值，唯有不断学习新观念，改变旧思想，做一个“学习型”的员工，珍惜每一次学习和培训的机会，不断提升自身的综合素质，紧随社会和企业发展的步伐，在工作中充分发挥个人才智，为社会和企业创造更多的效益，才能使自己的人生更有意义、更有价值！前段时间有幸受单位委派参加了福建东南技术培训中心举办的第80期实验室内审员培训班。在四天的培训课程中，由CNAS主任评审员、评审员教师刘义勋老师为大家授课，总共有来自全国各地学员59人参加了学习。刘义勋老师为我们对《检测和校准实验室能力认可准则》的各要素进行了认真细致的解释，并着重讲解了实验室内部审核的目的、原则、计划、实施步骤、审核方法和技巧等内容，并结合行业特点，就实验室资质认定存在的普遍性问题与实验室进行了座谈和交流。使我对实验室如何建立并完善质量体系，包括这些质量体系在企业管理中的重要性，都有了更多的认识。对它们的条文也有了更深层的理解，同时也学习到不少与之相关的实验室内部审核方法和技巧，使我的专业知识有了进一步的提升。课程首先介绍了国家实验室认可的定义，是指由政府授权或法律规定的一个权威机构（中国国家合格评定委员会），对检测/校准实验室和检查机构有能力完成特定任务作出正式承认的程序，是对检测/校准实验室进行类似于应用在生产和服务的ISO9001认证的一种评审，但要求更为严格，属于自愿性认证体系，它由中国实验室国家认可委员会组织进行。通过认可的实验室出具的检测报告可以加盖国家实验室认可委员会（CNAS）和ILAC的印章，所出具的数据国际互认。实验室获准认可的作用和意义主要有：表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和（或）校淮服务的技术能力；增强实验室的市场竞争能力、赢得政府部门及社会的信任；可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志；列入《国家认可实验室名录》，提高实验室知名度；取得了占领检测和（或）校准市场的主动地位，获得更高的经济收益。课程中老师同时指出，实验室认可与认证是不同的。认证大多是商业行为，认证的机构也很多，其商业性很强；认可则是国家级鉴定行为，不存在商业行为，认可机构具有唯一性，是中国合格评定国家认可委员会，英文简称为CNAS。因此认可与认证是两种完全不同性质的行为，在实际工作中往往有人将二者混淆。随后老师详细讲解了《检测和校准实验室能力认可准则》的各个要素，对其所包含内容及含义也进行了认真详细的分析和解释，并着重讲解了实验室内部审核的依据、目的、原则、计划、组织、实施步骤、审核方法和技巧及各人员的职责等内容。使我对质量体系内部审核有了深层次的认识，对于我们今后加强内部质量管理工作上大有裨益。实验室内部审核简称“内审”，是一种内部评价活动，这种评价是通过内审员的审核工作完成的。实验室的内审员，其发挥的作用及审核能力与素质如何，直接影响一个实验室内部管理体系审核的效果。实验室的内审员，除肩负内审任务外，往往还是本实验室管理体系建设的骨干。实验室的内审员，不仅要对管理体系的运行进行检查、判定，还要对本实验室管理体系建立和实施起着重要的支持和推动作用。而内部审核是审过程不是审文件，不能有文件就算符合。内部审核必须按PDCA过程进行全面策划，策划审核方案，编制年度内部审核计划和内部审核实施计划。组成审核组，任命审核组长，聘任内部审核员。内审员根据审核计划的分工编制检查表，按计划和检查表实施现场审核，得出审核发现。寻找客观证据，发具不合格报告。内审组对体系的有效性，适宜性，符合性做出综合评价并开具不合格报告。受审核方的管理者根据不合格进行原因分析制定纠正措施。审核组对纠正措施的实施效果进行跟踪验证，并编制内部审核报告，在内部审核报告中，对体系做出综合评价找出存在的问题与下步需要改进的地方。内部审核审以《实验室资质评审准则》及本站管理体系文件为依据，审核内容涉及了管理体系的所有要素，审核范围覆盖站管理层（最高管理者、质量负责人、技术负责人）及各科室与管理体系有关的活动。实验室内审员根据《实验室资质认定评审准则》制订了内审检查表，采用查阅文件资料和记录、现场检查、询问检测人员等方法，对实验室的管理体系进行全面细致的审核，并编制了内审记录表。就审核中发现的不符合项与被审核部门交换意见，由责任科室制定纠正措施，内审员对纠正措施进行跟踪验证并作记录。最后，质量负责人编制了内审报告。内审员首先应该是一个合格的建设者，或者是一个优秀的完善者，内审员应该从本部门的体系建设做起，对本部门的体系了解了，做好了，才能对整个企业的体系运转有所了解有所贡献；如果大家都把本部门的体系完善了，整个企业的体系运转才能相对完善，内部审核的压力才会降低；本部门的体系没有问题了，审核别人的时候才有资本，说话的时候才能有理有据。通过四天的培训，也使我认识到，在这个瞬息万变的社会，不论是企业还是个人，要想生存并得到发展，变是唯一不变的真理。那种

传统的、固定不变的管理模式已不能适应时代发展的需求了。为适应科学技术、经营环境日新月异的变化，企业的管理者必须不断进行观念创新、战略创新、制度创新和市场创新。不仅仅是高层管理者要将之作为主要的管理职责，同时也要促进所有阶层的管理人员都成为创新的实施者，为全体员工充分发挥创造才能建立新的管理机制，增强企业的团队凝聚力，使企业在激烈的竞争中，逐渐凸现出其个性化的管理模式。结合本次学到的知识，对本单位实验室提出以下几点建议：

1、坚持做到受控文件的定期查新，防止使用过期作废的文件；

2、为了记录的美观，当记录出现错误因更正需签名时，该签名可以用印章代替，建议每人都制作一个印章；

3、为保证检测和校准结果质