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文档简介
承诺书本企业自愿选择承诺审批制审批模式,并对有关事宜郑重承诺如下:一、本企业此次申报的变更药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》[注册地址;企业名称及注册地址文字性改变(含实际注册地址未变仅变更街、名、门牌号者)]行政审批事项中所提交的所有文件、证件均真实、准确、合法、有效、无误。二、本企业对该事项所涉及的需进行核查的相关材料和条件是符合要求的,所提供的药品经营质量管理规范认证证书等证件是真实、合法、有效的,请食品药品监管局给予快速审批并随时接受核查。如在核查过程中发现我企业上述承诺的条件与事实不符,本企业对此恶意造假行为所造成的后果承担相应的法律责任,并同意接受以下处理:1、食品药品监管局撤消审批决定书;2、食品药品监管局3年内不受理本企业的该行政许可事项申请;3、食品药品监管局将在该局政务网等媒体上公示我企业的失信行为,包括法定代表人或企业负责人对此次失信行为的情况;4、食品药品监管局将我企业列入黑名单和对我企业实施行政重点监管。申请企业(公章):法定代表人或企业负责人(签名/章/身份证复印件):年月日
变更药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》[注册地址;企业名称及注册地址文字性改变(含实际注册地址未变仅变更街、名、门牌号者)]材料清单(一)《药品经营质量管理规范认证证书》变更申请书(一式二份);(二)《药品经营质量管理规范认证证书》复印件和原件(原件收回);《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》副本复印件;(三)变更注册地址文字性改变(指实际注册地址未变而仅变更街、路、门牌号),需提供公安部门对街(路)门牌号证明文件复印件;(四)申报资料及领取许可结果时,经办人不是法定代表人或企业负责人本人,应当提交法定代表人或企业负责人授权的委托书及被委托人身份证复印件(交验原件);(五)变更注册地址须提交租赁合同复印件(附拟迁地址的产权证明复印件);(六)企业人员的身份证、学历和资格证书复印件及简历;(七)申请资料真实性的自我保证声明,并对资料作出如有虚假承担法律责任的承诺;(八)承诺书(可到政务服务中心网站办事指南栏下载)变更药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》[注册地址;企业名称及注册地址文字性改变(含实际注册地址未变仅变更街、名、门牌号者)]条件清单一、取得《药品经营质量管理规范认证证书》且在有效期内的药品零售企业;二、企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查,尚未结案的;或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的,发证机关将暂停受理其《药品经营质量管理规范认证证书》的变更申请;三、变更注册地址文字性改变的,须有公安部门对街(路)门牌号证明文件;四、变更企业名称的,须有企业名称变更核准通知书或新的营业执照;五、变更注册地址的,应具备符合要求的经营场所和设施设备。变更药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》[注册地址;企业名称及注册地址文字性改变(含实际注册地址未变仅变更街、名、门牌号者)]责任清单一、企业主体责任企业此次申请变更药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》[注册地址;企业名称及注册地址文字性改变(含实际注册地址未变仅变更街、名、门牌号者)]所必备的相关材料等已准备完毕,符合条件清单中所涉及的全部条件,并进行自查,均符合法律、法规等相关条款的要求和标准。二、企业违约需承担的法律和行政责任企业对该事项所涉及的需进行核查的相关材料和条件是符合要求的,所提供的药品经营质量管理规范认证证书等证件是真实、合法、有效的。如在事后核查过程中发现企业上述承诺的条件与事实不符,企业对此恶意造假行为所造成的后果将承担相应的法律和行政责任。法律责任1、《中华人民共和国行政许可法》第31条第一款:“申请人申请行政许可,应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责。”2、《中华人民共和国行政许可法》第79条:“被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的,行政机关应当依法给予行政处罚;取得的行政许可属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的,申请人在三年内不得再次申请该行政许可;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”3、《中华人民共和国行政许可法》第80条:“被许可人有下列行为之一的,行政机关应当依法给予行政处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任”中的第三项:“向负责监督检查的行政机关隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况的真实材料的。”(二)行政责任1、食品药品监管局撤消审批决定;2、食品药品监管局将在该局政务网等媒体上公示我企业的失信行为,包括法定代表人或企业负责人对此次失信行为的情况;3、食品药品监管局将我企业列入黑名单和对我企业实施行政重点监管。变更药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》[注册地址;企业名称及注册地址文字性改变(含实际注册地址未变仅变更街、名、门牌号者)]审批流程图 申请人提出办件申请申请人提出办件申请当场 申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;申请材料不齐全或不符合法定形式的,出具《申请材料补正告知书》申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;申请材料不齐全或不
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