洁净厂房空气净化系统验证

净厂房空气净化系统验证小组成员:题目生产部、质量部、档P证的依据。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填。生产部质量部设备部编码题目空气净化系统再验证方案再验证，根椐验证文件的相关规定，空气净化系统定期再次验证。相关资料的查阅情况验证用仪器仪表的校验化系统的测试、调整及监控过程中，需要对空气的状态参数和冷、热媒的物理参数、空调设备的性能、房间的洁净度等进行大量的测定工作，将测得的数据与设计数确可靠，必须对仪器、仪表进行校验。安装在设施、设备上的仪器、仪表以及本公司负责进行监测的项目所需仪器、仪表必须进行校验，委托外单位进行监测的项目所需仪器仪表应由监测单位负责对监测用仪器、仪表进行校验。空气净化系统的运行确认是为证明空气净化系统能否达到设计要求及生产工艺要求而进行的实际运行试验。运行确认三天，期间所有的空调设备必须开动，与空调系统有关的除湿机、除尘机也必须开动，以利于空气平衡，调节房间的压差。运行确认的主编码题目空气净化系统再验证方案及其安装过程中存在的缺陷，以便采取补救措施。(1)立即用尘埃离子计数器的采样头扫描过滤器的出风侧。采样头离过滤器距离约2cm，沿过滤器内边框等巡检，扫描速度应低于5cm/秒。(2)当计读数游明现变化时，表明泄漏量超标，需要修补或更换。(3)用环氧树脂硅胶堵漏或紧固螺栓后，再进行扫描巡检。价记录。机组，空调机由蒸汽加热器和冷冻除湿机两部分和中效过滤器及臭氧灭菌发生器组成。低压，蒸汽的压力(初效、中效压差)n方法：用悬挂单丝线的方法驻点观察，记录气流流型，并在测定点布置的抛面图上标可接受标准：应符合垂直单向流编码题目空气净化系统再验证方案测试仪器：热球式风速仪和测定支架对于安装过滤器的风口，根据风口形状选用辅助风管，即用硬质板材123456其中:VV…V—各测定的风速(m/s)n—测定点总数(个)125可接受标准：实测室内平均风速应在设计风速(s)的100%-120%之间。风量测定及换气次数计算、房间静压差、温湿度②用风速仪贴近风口处测量每点的风速(m/s)。③按下式计算平均风速和送风口的风量:送风口平均风速=各测量点风速之和送风口风量(m3/h)=平均风速(m/s)×风口通风面积(m2)×3600编码题目空气净化系统再验证方案在设计风量送风量、房间容积计算换气次数，目的是确认洁净区换气次数能否达到标123N次/h12nA房间面积(m2)；H房间高度(m)。msmshh≥15次/h编码题目空气净化系统再验证方案定后进行房间静压差测定的目的是查明洁净区和邻室之间是否保持必须的正求测试过程中洁净区所有的门应关闭，测试时不允许有人穿越房间。测试时所有的空调系洁净区(室)与室外大气的静压差应大于10Pa。，使各房间静压差符合设计标准要求。进行房间温湿度测定的目的是确认整个空气净化系统具有净洁净厂房温度、相对湿度控制在设计要求范围内的能力。温、湿度测定应在风量风压调整后进行。测试仪器：温湿度计、相对湿度的测点应放在工作区或洁净区的中心点。(1)温湿度计在测试前应经校正合格。(4)应按静态和动态分别测试、报告。别项目压差比10，0000≥5Pa比室外≥10Pa比室外≥10Pa20—24℃相对湿度45%—65%45%—65%45%—65%度编码题目空气净化系统再验证方案00LX在各工作间清洁消毒后，对洁净区空气中悬浮粒子数和微生物数进行预测定，以便在测定时发现问题，及时解决，为空气平衡及房间消毒方法的进一步改进提供依据，为最终。测定方法：洁净区悬浮粒子数检测程序、洁净区(室)沉降菌检测程序进行测定。接受标准：测定结果应符合相应洁净级别对悬浮粒子数和沉降菌数的要求。空调系统运转正常后，应对整个空气净化系统进行性能确认。进行性能确认的目的是确认整个空气净化系统能够连续、稳定地使洁净区的洁净度符合设计标准及生产工艺的要运转的情况下进行。考虑到公司的空调系统每月定期监测的实际情况，所以决定对其作回顾验证。编码题目空气净化系统再验证方案浮粒子洁净区(室)沉温湿度控制程序压差监序求判断标准：悬浮粒子数、沉降菌数、压差、温湿度控制均符合设计要求及相应级别洁净区标准规定的要求，可判定系统通过性能确认。性能确认结果应以全年为一个周期，只节变化，才能全面评价空气净化系统对洁净区的控制能力。处理程序格按照系统标准操作程序、维护保养程序、检测量标准进行操作和判定。出现个别项目不符合标准的结果时，应按下列程序系统运行参数或对系统进净化系统运行、性能情况确认，拟定空气净化系统日常监测周期及验各项验证、试验结果记录，根据验证、试验结果起草验证报告、修订。对验证结果进行综合评审，做出验证结论，发放验证证书，确认空气净化系编码题目空气净化系统再验证方案合理？是否需要进附：洁净室(区)测试空气中含有悬浮粒子、沉降菌取样计划表房房名间称(m2)悬浮粒子采样量L/次点数目沉降菌采样点数目28．528．528．528．522．838．522222222228．58．58．58．58．58．58．58．58．58.52222222222准书编号起草人部门负责人年月日项目项目部门负责人签名日期备注日年月日年月日编码题目空气净化系统再验证报告生产部、质量部、档年月日年月日共共页编码题目空气净化系统再验证报告第页编号编号名称规格及精确度校验证书编号有效期至确认人U型压力表(初效)U型压力表(中效)压力表(蒸汽)(洁净区)(空调机)压力表(空调机)压力表(空调机)压力表(空调机)压力表(空调机)评价人:年月日确确认验证小组年月日年月日主要内容有：洁净室高效过滤器的检漏、风速风量及换气次数、气流流型、温湿度、压编码题目空气净化系统再验证报告3．1高效过滤器检漏试验:统高效过滤器检漏试验记录及评价年月日检测依据验证方案中高效过滤器捡漏测试方法置泄漏点编号泄漏点位置修补方法年月日年月日年月日题目年月日检测结果高压－2Mpa≤差18℃~26℃45%~65%年月日年月日年月日编码题目空气净化系统再验证报告察房间名称测试结果房间名称测试结果房间名称测试结果编码题目空气净化系统再验证报告高效过滤器风速测定:洁净级别30万级送风口编号送风口位置天花板管段，连接于过滤器风口外部，在辅助风管出口平面上，按最少测点数①②③年月日质量部设备部验证小组年月日年月日年月日编码题目空气净化系统再验证报告年月日送风口风量(m3/h)=平均风速(m/s)×风口通风面积(m2)×3600LLL……+LnN=NH年月日质量部设备部验证小组年月日年月日年月日编码题目空气净化系统再验证报告别要求高的区域相对洁净级别要求低的区域呈相对正压；洁净区(室)检测仪器压差计检测频率连续检测三天时间检测数据日期8:0012:0014:0018:00结论年月日质量部设备部验证小组年月日年月日年月日编码题目空气净化系统再验证报告对湿度测结果及评价记录年月日年月日年月日编码题目空气净化系统再验证报告照度测量:区照度测量结果及评价年月日房间名称测试结果房间名称测试结果房间名称测试结果洁净区悬浮粒子数检测结果及评价记录(动态)年月日测测试结果(粒/m3)房间别编号123置信上限≥编码题目空气净化系统再验证报告洁净区沉降菌数检测结果及评价记录(动态)年月日检测方法每月检测一次，依据洁净区沉降菌检测程序操作①②检测数据(个/皿)平均洁净级别结论备注编码题目空气净化系统再验证报告空调系数自净时间测定:时间测定及评价记录年月日选择选择有代表性的几个点检测测点名称标准10min20min30min40min50min≥≥5um≥≥5um≥≥5um≥≥5um≥≥5um≤日年月日年月日编码题目空气净化系统再验证报告新增空调系统运行情况的综合评价:系统运行情况的综合评价表:编码题目空气净化系统再验证报告编码题目空气净化系统再验证报告测试记录年月日果果(粒/m3)别编号123果价日题目空气净化系统再验证报告共页试记录年月日报告结果结论12日编码题目空气净化系统再验证报告净室温度、相对湿度测量记录年月日温温度(℃)相对湿度%温度(℃)相对湿度%编码题目空气净化系统再验证报告记录房名年月测量值(Pa)(Pa)日果12平均编码题目空气净化系统再验证报告空调系统性能确认的综合评价表:编码题目空气净化系统再验证报告日常监测与验证周期年月日度压差每个功能间周期确验证小组认年月日年