瓣膜置换corevalve应用经验课件

瓣膜置换

CoreValve应用经验逆行经导管主动脉瓣膜植入术全球安全性及有效性研究&PostCEMark扩展性评估CarlosE.Ruiz,M.D.,Ph.D.,FACCDirector,DivisionofStructuralandCongenitalHeartDiseaseLenoxHillHeartandVascularInstituteofNewYorkOnbehalfoftheCoreValveInvestigatorsandRegistryParticipantsNewHorizonsinCardiovascularTreatmentsShanghai,ChinaDecember11-13,2008编辑课件声明顾问－CoreValveEquity－CoreValve编辑课件Re-valving系统CoreValve

CEMark单层的猪心包三叶形状镍钛边框，可自行扩展：入口26和29mm-20至27mm环口输送系统：18F/12F(ID)编辑课件一次性装载系统将生物瓣持续压缩进输送导管上安装过程中防止对瓣膜叶面的损伤一次性使用编辑课件病人的选择非常关键入路部位的选择主动脉直径曲折度病变的情况钙化的程度腹主动脉和胸主动脉曲折度病变：动脉瘤，等原有瓣膜的解剖特点环口直径LVOT/主动脉的成角瓣膜钙化程度主动脉窦的尺寸窦管交界升主动脉编辑课件不到两年的时间里>20例切开ECC体外循环25Fr<8例预先闭合局麻－镇静无ECC无快速起搏18Fr编辑课件技术演变病人总数：>1700（至2008年10月）25Fr21Fr18Fr.Sx.髂部入路Sx.股动脉入路Sx.股动脉入路股－股转流股-股转流TandemHeartCPBTandemHeartSx.股动脉无需支持CPB控制性降压经皮入路快速起搏预先闭合14例65例>1600例2004-20052005-200606年5月06年10月06年11月编辑课件释放瓣膜环接触之前环接触之后装置释放前编辑课件释放送入装置过程无需匆忙编辑课件CoreValve应用经验病人（至2008年8月29日）数据收集至2008年9月29日21Fr.安全性及有效性研究7个欧洲和加拿大研究中心（N=52）18Fr.安全性及有效性研究9个欧洲和加拿大研究中心（N=124）18Fr.扩展评估注册研究~100欧洲、太平洋区域及拉丁美洲研究中心（N=1243）编辑课件病人的一般资料

21FS&F18FS&F18FEE研究研究注册研究年龄EuroSCORE对数(%)女性NYHA主动脉瓣面积（cm2）峰值梯度（mmHg）平均梯度（mmHg）LVEF(%)编辑课件基础疾病状况心绞痛PVD（周围血管病）房颤主动脉脆弱颈动脉AD肾衰冠心病中风或TIA糖尿病起搏器高血脂症CABG高血压瓣膜手术肺动脉高压PCI编辑课件治疗结果编辑课件治疗后并发症24小时之内死亡率主动脉夹层大出血心包填塞中转外手术入路的并发症编辑课件30天内的不良反应30天总死亡率心源性死亡心梗严重心律失常起搏器肾衰中风TIA结构性瓣膜功能异常瓣膜移位编辑课件30天的NYHA心脏功能评价编辑课件30天时的血流动力学指标编辑课件30天的血流动力学指标编辑课件无瓣膜功能异常编辑课件无瓣膜装置移位编辑课件中期随访编辑课件结论采用CoreValve瓣膜重建系统进行TAVI，对于高危不适宜手术的AS病人是一种安全有效的治疗方法此方法已经改进为单纯经皮的方式做为一项新技术，TAVI需要一个逐步学习的过程，需要深入了解病人选择以及对于解剖指征的综合分析治疗需要有经验的团队，包括：预先关闭（无切开或修补）尽可能中度镇静和局麻瓣膜放置过程无快速起搏无额外的体外循环/心脏辅助有充足的调整瓣膜位置尚需观察长期疗效编辑课件CoreValvePostCEMark编辑课件未来的改进（待上市后批准）编辑课件经皮心脏瓣膜介入治疗技术（PHVT）：被接受的过程按照现在的转归标准进行比较可能不合适风险评估还不足够RCT应用适当的度量法评估生活质量（QOL）性价比指标编辑课件结论两种PAVR系统均被证明在高危AS病人是安全有效的PAVR已经改进为单纯的经皮介入治疗技术的掌握无疑需要学习过程，深入了解病人选择、不同解剖上的指征，以及更为重要的团队合作AS病人PAVR的长期效果和有效期还需将来的随机化研究进一步验证编辑课件谢谢编辑课件PAVR潜在的推动因素人口老龄化为高危病人或非手术病人提供了新的治疗选择经皮入路－无瘢痕避免了CPB治疗后并发症更少：疼痛，感染，输血，等恢复和复原更快需要放射科医生和CT外科医生的强