病原微生物实验室备案材料

-`-`病原微生物实验室备案检验科

版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ生效日期：201709302编制人:

批准人:马其生一、生物安全管理手册1、实验室人员准入制度… 42设施/设备检测和维护制度… 63、LS-75LJ全自动立式压力蒸汽灭菌器管理手册（高压灭菌器）… 94员工健康医疗监护制度… 205实验室生物安全工作内部自查制度… 236实验室生物安全资料档案管理制度… 257实验室生物安全人员培训考核制度… 268生物安全防护制度… 289医疗废弃物处理程序… 3010、感染性材料管理制度… 3311、实验室内务管理制度… 3412、附则… 39二、生物安全手册1生物安全手册说明… 402意外事件处理及报告制度… 413实验室安全保卫制度和措施… 464生物安全应急预案… 525实验室生物安全程序… 576实验室防火安全程序… 637医院感染暴发紧急处理程序… 678压力蒸汽灭菌器故障应急预案… 699医疗锐器的标准处理程序… 7110、可疑高致病性病原微生物处理程序… 7211、清洁与消毒灭菌管理程序… 7612、医疗废物处理程序… 8213、潜在危害性气溶胶释放的应急处理程序… 8314、常用消毒液使用方法程序… 84三、标准操作程序1实验室生物安全管理程序… 872全自动立式压力蒸汽灭菌器使用及维护程序… 933、医疗废弃物处理的操作程序… 1044实验室标本采集处置和管理操作程序… 1065、实验室清洁与消毒操作程序… 112实验室人员准入制度版本号：第一版生效日期：201709302编制人:王林审核人:梁诸芬批准人:马其生一、目的明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。二、范围三、职责实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。四、制度要求试合格。从事实验室工作人员必须进行上岗前体检由单位生物安全委员会组织实抗体检测。工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程能独立进行检验和结果处理分析和解决检验工作中的一般技术问题有效保证所承担环节的工作质量。物安全事故的应急处置原则和上报程序。有效保证所承担环节的工作质量。实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意，⑴身体出现开放性损伤⑵患发热性疾病⑶呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况⑷正在使用免疫抑制剂或免疫耐受⑸妊♘安全基本情况了解所从事工作的生物安全风险接受与所承担职责有关安全基本情况了解所从事工作的生物安全风险接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术个体防护方法等内容的培训熟悉岗位所需消毒的生物安全知识和技术个体防护方法等内容的培训熟悉岗位所需消毒由实验室负责人的批准一个月及以上的准入需到医务部备案。设施/设备检测和维护制度

版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：201709303编制人:王林一、目的

审核人:梁诸芬

批准人:马其生为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用维护检验工作的正二、范围三、职责本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。四、制度要求证。实验室供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。备的使用者需经专业技术培训。查。主要仪器设备应建立使用记录有操作规程注意事项相关技术参数和维护记录，并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程并做好仪器设备使用，记录定期维护仪器设备。护时必须在查明断电原因后再接通电源。不准使用有用电安全隐患的护时必须在查明断电原因后再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等。专业人员进行并做维修记录。仪器设备使用结束后必须按日常保养进行检查清理保持良好状态。所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。9.长期用电设备如冰箱、培养箱应定期检查并记录运行情况。9.长期用电设备如冰箱、培养箱应定期检查并记录运行情况。使用直接接触污染物的仪器设备前必须确认相应的安全防护装置能正消毒。指定专人对安全设备和实验设施/态。仪器设备较长时间不使用时应定期通电、除湿。有记录保持设备清洁干燥。例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测须特别关注高效过滤器。定期对离心机的离心桶和转子进行检查。高压灭菌器使用时定期进行生物学指示剂检测。-`-`品及与实验无关的的物品。医疗监护制度LS-75LJ蒸汽灭菌器管理手册

版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：2017093011编制人:

审核人:梁诸芬

批准人:马其生一、LS-75LJ全自动立式压力蒸汽灭菌器操作规程目的：用于规范LS-75LJ适用范围：LS-75LJ压力蒸汽灭菌器的实验室人员。责任人：仪器负责人和实验操作者。工作原理：使其死亡。工作环境：5.1 环境温度：5℃－40℃；相对湿度≤80%RH；大气压强：70KPa～106KPa；电源电压：交流220V，50HZ，接地5.5 控温范围：109℃～135℃操作流程：准备工作：检查电源线、排气管、排水管是否连接完好；逆时针旋转0MP，若不为0MP，则需检修。手动加水：逆时针方向旋转手轮，向左拉开容器盖，取出灭菌网篮；必须在每次灭菌后补足水量，以免干烧而发生重大事故。装载：平稳放回挡水板，将待消毒的物品，予以妥善包扎、有顺序的菌效果。密封：仔细检查密封圈安装状态，密封圈应完全嵌入槽内，且密封平102102开启电源开关接通电源，数显控制仪显示。上排显示测量温度及计时时间值，下排显示温度及计时时间的设定值。计时时间设定范围为999（从计时灯闪烁开始计时：温度设定范围为0135℃。设定工作参数灭菌温度设定：按“SET”S-T”，下排显示温度设定值。按“◁”移动键即可选定某位，被选中某个数字位时，该数字位在下排显示屏上呈“闪烁”状态。按“△”和“▽”键即可设定到所需要温度值。灭菌时间设定：按“SET”S-C”，下排显示计时时间设定值。按“◁”移动键即可选定某位，被选中某个数字位时，该数所需要时间值。按“SET0_5统会自动复位，上排显示测量温度，下排显示温度设定值。闭或者用电源开关关闭。自动运行设备按所设定的参数自动运行电加热器启动开始加热；灭菌器内的蒸汽与空气被排出灭菌室内温度达到设定值灭菌计时开始，操作面板上显示剩余灭菌时间。当设定温度和灭菌时间完成时，控装置将自动关闭加热电源“工作”指示灯“计时”指示灯灭，并伴有蜂鸣声提醒，面板显示En，此时灭菌结束6.10 冷却：等待自然冷却后，压力表归零，或逆时针方向旋转手动放气阀加速冷却，待压力表归零对于无法承受温度与压力剧烈变化的物品严禁开启手动放气阀加速冷却，只能自然冷却。6.11结束：灭菌结束后，必须先将电源切断，停止加热，待其冷却直至压力表指针回至零位，再打开放汽阀排尽余汽，才能把外桶盖打开。对物品在灭菌后要迅速干燥，可在灭菌终了时将灭菌器内的蒸汽通过放汽阀燥方法。注意事项：超压工作！应及时加以紧固，确保正常使用！通放气！5并打开上盖使设备冷却！3/4对不同类型、不同灭菌要求的物品，切勿放在一起灭菌，造成损失！限！维护保养尽容器筒内剩余的水，保持容器筒的洁净。用清水冲洗容器筒，除去异物，确保容器筒与电热器无水垢，可用柔软的洁净布蘸一点乙醇拭擦外壳。压力表、安全阀应定期规定期限进行检定，压力表使用日久后若压力完好。所需的温度和时间以获得可靠的消毒灭菌效果。保证加热效果，延长电热管使用寿命。压力蒸汽灭菌效果的化学监测法应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。二、灭菌器操作人员应履行的基本职责程》的有关规定。熟悉基本结构及主要技术参数。行操作，确保灭菌器安全运行。规定采取措施。压力容器操作人员培训考核制度操作人员具有良好的素质是保证设备安全运行的前提，压力容器操作人员经技术监督部门考核合格，应做到：监督管理部门颁发的“特种设备作业人员证书”后方可独立上岗。从事压力容器操作和管理人员应具备以下基本条件：中以上的文化程度。康视力听力良好，无特殊疾病。度的工作责任心和良好的职业道德，工作踏实。好的安全意识。培训的方式包括内部的岗位培训和特种设备安全监督管理部门举办的上岗培训。安全管理人员定期对操作人员开展内部培训，培训内容一般包括：产和特种设备管理方面的法律法规。器相关的技术标准和检验要求。器的基本结构、工作原理、性能特点。器安全保护装置的种类和作用。器安全操作、应急处理和日常管理。器的事故及防范。安全教育。门同意保管，以便管理和查阅。化和技术的发展。人事部门应及时安排压力容器管理人员和操作人员的换证考核工作，一2员不得再安排相关岗位。四、灭菌器定期报检制度是由专业检验机构对灭菌器是否能够继续有效安全运行的法定检验，是保证灭菌器有效安全运行的重要手段，为保证定期检验的有效实施，应做到：不得使用超过检验合格有效期或者检验不合格的压力灭菌器。验范围要严格控制在规定指标之内。作。并为检验人员提供必要的工作条件。改后及时要求复检，合格后方可投入使用。五、压力蒸汽灭菌器故障应急预案事故处理预案的目的就是督促有关科室在使用压力容器过程中严格遵守操作规程、防止事故的发生，事故发生后能够快速有效地组织力量进行处置，使事故损失到最低限度。为有效防止故障事故的发生，应做到以下几点：强管理操作规程操作人员对设备在使用前应认真阅读说明书，熟悉操作程序和各种参数及故障排除的基本方法，操作时正确操作设备的每一个开关、阀门、随时关注设备的压力参数。操作人员必须严格按照操作程序进行操作，阀门和开关都应标有醒目的标识、编号和各种压力说明。交接班制度为了保证设备的安全使用，操作人员应严格履行工作职责，认真记录设备运行过程中的各项参数，需要交接班时，交班人员要把当班的设备运转情况全面、准确地向接班人员交待清楚，并填写好交班记录，接班人员要做好接班前对设备的全面检查，做到对设备状况胸中有数。例行设备的保养制度-`-`操作人员每天要对设备进行维护保养，不得使设备带病作业。5.定期及时对设备进行检验，检验合格后才能使用。6.应急处置程序和措施应在第一时间内启动应急救援预案，协助医院相关部门采取果断措施，妥善处置。六、高压灭菌器故障状态及处理措施灭菌器加热功能失灵 查加热管、控制加热管的继电器是否坏，及时更换。灭菌器附件、仪表损坏 通知设备科及厂家，及时进行更换。源；可能为电器短路，此时应由专业人员检查电路，必要时更换电器部件。上盖旋转造成密封胶圈损坏引起，此时应将密封胶圈取出重新安装，老化或损坏严重须及时更换。仪器无法正常排汽排液 进行相关管道的疏通安全阀工作异常定期在压力为108MPa泄压，防止安全阀长期不用导致锈死，损坏严重时须有专业人员进行更换及调试。菌器严重故障不能工作 通知设备科及厂家及时安排专人维修必要时联系其他医院协助灭菌工作。七、灭菌器故障紧急处理预案-`-`蒸汽灭菌器。关部门，查明原因并进行维修。行维修。向上级相关部门汇报，必要时联系他院协助解决器械和物品的灭菌。灭菌器质量问题检修解决后，在使用前进行验证的内容包括：灭菌过程B-D证的灭菌器必须通过化学监测，只有当监测合格时才能正常使用。八、灭菌器档案管理制度设备技术档案是正确使用设备的主要依据。它可以是设备管理和操作人员全面掌握了解设备历史和当前的状况，了解设备运行规律。防止压力容器是个的发生，每台压力容器均应按有关规定建立档案。其技术档案应包括设备的原始技术资料、安全装置技术资料、设备检修使用情况记录和使用登记资料等。设备的原始技术资料设备设计资料：设备设计总图，设备使用说明书等。设备制造安装资料：产品合格证和质量证明书，产品监督检验证书，安装接受资料等。安全装置技术资料安全装置技术说明书，安全装置检验和更换记录。设备使用情况记录资料设备运行情况记录，设备检验检修记录，附件更换记录，定期检验报告等。设备使用登记资料设备注册登记表，设备使用证等。生物安全管理手册生物安全管理手册员工健康医疗监护制度版本号：第一版生效日期：201709303编制人:王林审核人:梁诸芬批准人:马其生一、目的二、范围三、职责实验室负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。四、制度要求（一）实验室人员体检制度对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检体检指标除常规项目况，必要时可先行安排进行临时性体检档案保留。-`-`（二）实验室人员免疫预防制度实验室人员根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药免疫接种时应考实验室应制定年度免疫接种计划报主管领导批准后由实验室负责人组实验室负责人可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免由医务部/人力资（三）发生事故后的人员管理1．发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务部/由医务部/人力资源部/人员在重新上岗前必须进行体检体检结果达到岗位健康要求后由医务部/实验室负责人批准其上岗。人员救治、免疫接种和医学观察方案同时采取有效措施尽量控制人员感/人力资源部/实验室负责人决定人员临时性或永久性调离岗位临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检体检结果达到岗位健康要求后由医务部/-`-`实验室负责人批准其上岗。生物安全管理手册实验室生物安全工作内部自查制度

版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：201709302编制人:王林1.目的

审核人:梁诸芬

批准人:马其生为了保证检验科实验室各项工作顺利开展，保证实验室工作人员的人身安全和健康，避免重大医疗事故和人身伤害事件发生。2．适用范围适用于检验科所有的实验室，所有工作人员。3．职责科主任负责制定自查计划和组织各专业组人员，所有实验人员有对各自相关岗位的自查责任。自查计划年末制定下一年的自查计划。自查内容各种设施和配置、标志组织检查检验科入口或实验室入口各种生物和消防安全标识提示是否完整；各实验室功能区是否按照规定划分；各实验室的通风、水、电是否安全；各实验室的设施是否完全，是否配备相关的安全措施；对于生物安全级别要求高的，还应配备有更多的安全措施。实验室消毒和废物处理实验室每天实验结束后，均需进行台面、地面、空间的消毒，并保持有相关记录；同时由专人（保洁员）负责将实验废物和其他医疗废物进行装包，放置医院规定地点，并记录；实验所需要的物品高压或者废弃物需要高压消毒的，由专人负责高压，并保持记录。技术规范和操作规范的落实情况SOP存完整；各种操作是否按SOP设备和仪器运行情况个人防护实验均需戴手套，实验完后，丢弃手套，随后洗手方可离开实验室；如工作中，接打电话，需脱手套，到工作区域外进行。纠正措施将自查中发现的问题，作为下一次实验室生物安全培训的内容。-`-`实验室生物安全资料档案管理制度

版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：201709301编制人:

审核人:梁诸芬

批准人:马其生订本制度。与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。3录、消毒、灭菌效果监测记录等。生物安全实验室资料档案原则上不外借。因工作需要复制档案资料者需经批准。6．超过保存期限的档案资料、记录应通过生物安全委员会的讨论、鉴定批准是否实施销毁销毁应至少两人实施做好销毁记录。6．超过保存期限的档案资料、记录应通过生物安全委员会的讨论、鉴定实验室生物安全人员培训、考核制度

版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-001生效日期：201709302编制人:

审核人:梁诸芬

批准人:马其生为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规建立生物安全意识保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术避免实验室感染防止实验室事故特制订本制度。1．制定年度生物安全培训、考核计划报生物安全委员会批准后实施。2．培训内容生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌毒株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。2．培训内容生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全在全员培训的基础上组织开展专项生物安全培训。培训应该由取得实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。8。建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。11．进入实验室的外单位人员包括进修、实习等工作人员由所在科室根11．进入实验室的外单位人员包括进修、实习等工作人员由所在科室根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训所有工作均在带教教师指导下进行学习期间不得从事危险性较高的工作。验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。-`-`生物安全防护制度版本号：第一版生效日期：201709302编制人:王林审核人:梁诸芬批准人:马其生作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。程。工作人员在实验室应穿工作服，必要时需带防护眼镜。工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套。可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作，以及处理高浓度或大容制设备中进行，并使用个体防护设备。生物安全柜中开闭，可在实验室中进行。当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行，而必须采取外部操作时，应先在实验室中消毒，然后统一洗涤或丢弃。完全结束后方可除去手套，一次性手套不得清洗和再次使用。每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。实验室内严禁饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆。-`-`医疗废弃物处理程序版本号：第一版生效日期：201709303编制人:王林审核人:梁诸芬批准人:马其生一、目的制度本程序将实验室操作过程中产生的废气物，对工作人员和环境的有害作用减至最小，保护工作人员和外环境的安全。二、处理程序（一）感染性废弃物携带病原微生物具有引发感染性疾病的医疗废物主要包括各种废弃标本及操作规程中被污染的物品、病原菌的培养物、菌种保存液。置于黄色医疗包装袋，必须在洗刷间经专人高压蒸汽灭菌后，用垃圾袋包装好，由专职人员运送至医疗废弃物处理点，集中处理并有记录。（二）化学性废弃物试验过程中产生的有毒有害的试剂废弃瓶等固体性垃圾，或细菌鉴定的生化反应的化学添加剂，应集中存放，由专职人员运送至医疗废弃物处理点统一处理，（三）损伤性废弃物能够刺伤或伤害人体的锐器如载玻片、玻片、玻璃试管、采血针、注射器针头等应分类存放在装有0.5%含氯消毒剂的锐器盒内浸泡，能够刺伤或伤害人体的锐器如载玻片、玻片、玻璃试管、采血如可重复使用的物品经高压灭菌后，由洗涤室的工作人员清洗回收。（四）药物性废弃物主要为药敏试验所用的药敏纸片及药物试剂，因为量少且夹杂着感染性废弃物，故可混入感染性废弃物中统计进行高压灭菌后，再处理。三、注意事项（一）高压灭菌器应有专人负责，严格按使用说明操作，确保在121条件下高压30分钟，以达到消毒要求。（二）专人送出实验室按生物医疗垃圾处理。（三）盖子的盒子内，并贴上生物危害标识。（四）各种废弃物在运出实验室时，由实验室工作人员和经培训的专人进行交接，并有废弃物交接记录表。-`-`感染性材料管理制度版本号：第一版生效日期：201709301编制人:王林审核人:梁诸芬批准人:马其生一、感染性材料由科主任指定专人负责保管，保管员应具有高度责任心和熟练操作技能，监控感染性材料外流。污染、销毁等情况。三、按照感染性材料保存要求严格无菌操作。四、感染性材料不得随意对外使用，确需使用者须经科主任审批。五、感染性材料的请购与销毁须经科主任审批，销毁时必须经过彻底灭菌处理。六、在准备及实验过程中，必须严格执行无菌操作规程，定时、定点、安全、妥善放置，一旦发现污染情况，须及时采取有效消毒措施消除污染。七、实验完毕的感染性材料必须先经灭菌、消毒处理后再进行清洗。实验室内务管理制度版本号：第一版生效日期：201709305编制人:王林审核人:梁诸芬批准人:马其生环境卫生管理制度卫生。责；确保工作场所环境清洁，使用仪器及物品摆放整洁。验室的环境满足检验分析的需要。日常内务管理制度工作。遵守实验室各项制度，保持实验室整洁、安静，注意桌（台）器的整洁，室内严禁吸烟、进食、存放与实验无关的物品。实验室根据检测工作的需要装配必要的实验设施，保证工作区域的能源、照明、通风能满足工作需要，对有特殊要求的工作区域（如微生物室求，有温度、湿度、抗电磁干扰要求者，配备空调和抽湿机，安装温湿度表计。问题及时报告。使用时必须严格遵守安全使用规则。遵照有关规定进行操作。对陈旧电器线路或已磨损的电线应及时更换，对开关、插座和仪器接地装置应经常进行检查。高压气瓶应设置于安全场所，并加以固定。定期检查乙炔气钢瓶的气指导书集中回收处理。实验室需装设各种必备的安全设施（通风橱、防尘罩、试剂柜、消防灭火器材等制度。3.仪器设备使用管理制度使用情况等记录。进行。上机人员应经专业培训，合格后方可上机操作。精密仪器室要求保持恒温、恒湿、无振动、无灰尘、无腐蚀性气体。排除故障后方可继续使用。绝不允许仪器带病运行。仪器用毕后，要恢复到所要求位置，做好清洁工作。计量仪器（包括天平、砝码、滴定管、容量瓶等）以保证测量值的质量，必要时实施期间核查。使之随时处于完好状态。纯水使用管理制度实验室用水分为三个等级，要根据分析的要求选取所需的水质。密闭的聚乙烯容器中，贮存于空气清新的洁净实验室内。GB6682方法》对纯水器出水水质进行定期检查，并有相关记录。对于所需特殊要求的实验室用水要经过相应的技术条件处理和检验。（第二版试剂、器皿使用管理制度领用时需填写记录，过期或失效试剂要经审核后作报废处理。处保管。保管，领用时要填写相关记录。出不进，量用为出”的原则；液体试剂的取用遵循“只准倾出，不准吸出”的原则。注意避免明火，决不可用明火加热。纯度不符合要求的试剂，必须经提纯后再用。行。不得使用过期试剂。外来人员进入实验室的管理规定实验室在未经中心领导及有关部门的批准，不准外来人员随意进入。实验室工作人员尽量在办公场所会晤外来人员。为保障安全，禁止携带儿童进入实验室，以免发生意外。入实验室监视与该客户所委托的检测工作有关的操作。生物安全管理手册生物安全管理手册版本号：第一版附则生效日期：201709301编制人:王林审核人:梁诸芬批准人:马其生预案管理根据实际情况的变化，及时修订本预案。本预案自发布之日起实施。质量与安全涉及医院工作的方方面面,必须引起管理者与全体员工高度重视,在实际工作中注重运用现代质量管理理论与方法,真正落实各项质量管理制度与标准,体现以人为本与持续改进,保障健康、安全！生物安全手册说明

版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-002生效日期：201709301编制人:

审核人:梁诸芬

批准人:马其生1.目的：为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。确定本实验室的安全方针、目标、体系及要求，其目的是维持实验室生物安全的管理体系。2《病原微生物实验室生物安全管理条例验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》。范围：适用于进入检验科实验室所有人员。规定：公开。生物安全管理手册经科主任批准后生效。生物安全手册生物安全手册版本号：第一版意外事件处理及报告制度意外事件处理及报告制度文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-002生效日期：201709305编制人:王林审核人:梁诸芬批准人:马其生一、目的规定实验室职业暴露处理程序规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程。二、范围三、职责实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告实验室负责人按照规定进行组织和控制职业暴露发生后的控制实施，实验室负责人负责组织试验人员职业暴露处理的培训和考核并保存有实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和四、步骤（一）实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害散,进行流行病学调查和暴露人员医学观察等原则和步骤进行处理。-`-`染。之处，使处理尽量完善妥当。相应的标本备检，并同时进行医学观察。情况，处理方法及处理经过包括赴现场实验室负责人和实验室生物安建立意外事故登记详细记录事故发生的时间、地点及经过暴露方式，损HIV情况，处理方法及处理经过包括赴现场实验室负责人和实验室生物安全委员会成员以及专家是否采用药物预防疗法，若是详细记录治疗用药肾功能化验结果，定期检测的日期、检测项目和结果。药，期间是否需要避免或终止妊♘。记录对暴露现场和周围环境防控污染的方法，实施形式人员、范围评估防控处理的效果，总结和评估病原微生物实验室工作程序中是否存在不当，发生暴露人员试验操作等过程是否存在失误，整改措施和实行。（二）意外事故现场处理方法,工作人员发生意外事故时,如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内,或污染实验台面等均视为安全事故,应立即进行紧急医学处置(根据事故情况采用相应的处理方法)。根据生物安全危害度和暴露程度现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。化学污染①立即用流动清水冲洗被污染部位。②立即到急诊室就诊根据造成污染的化学物质的不同性质用药。48部并报告感染管理科。针刺伤应立即用力捏住受伤部位，应立即用力捏住受伤部位，②用75%酒精或安尔碘消，伤口并用防水敷料覆盖，4872内作HIV、HBVHBV肝疫苗，⑤可疑被HCV感染的锐器刺伤时，应尽快于被刺伤后做HCV抗体检查，并-`-`4—6HCVRNA，HIVHIV61266-12皮肤、粘膜、角膜被污染①皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时，应立即用肥皂和流动水冲洗，②若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理盐水冲洗，灼伤①碱类灼伤1%-23%硼酸溶液进一步冲洗。2%-3%硼酸溶液大量冲洗，特别要注意穹窿部要冲洗彻底。②酸类灼伤一般酸灼伤皮肤被一般酸灼伤后立即用大量流动清水冲洗。2.2.2彻底冲洗后可用2-5%的碳酸氢钠溶液、淡石灰水或肥皂水进行中和，切忌未经大量流水彻底冲洗就用碱性药物在皮肤上直接中和，这样会加重皮肤的损伤。浓硫酸灼伤皮肤被浓硫酸沾污时切忌先用水冲洗，以免硫酸水合时强烈放热而加重伤势，应先用干抹布吸去浓硫酸，然后再用清水冲洗。强酸灼伤留存眼内和下穹窿中，立即送医院眼科治疗。标本污染500mg/l30-601000-2000mg/l30-601③仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损伤和对检测项目的影响，选用适当的方法。④支持性文件：病原微生物实验室职业暴露登记表，消毒技术规范，生物安全手册版本号：第一版生物安全手册版本号：第一版实验室安全保卫制度和实验室安全保卫制度和措施文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-002生效日期：201709306编制人:王林审核人:梁诸芬批准人:马其生安全工作行为目的督和记录措施，保证实验室的生物安全。范围适用于进入实验室的任何人员。职责题，及时督促纠正。相互监督的责任。着装洗手入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。长发应束在脑后。在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁止穿防护服。有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，必要时要配戴护目镜，面罩（带护目镜的面罩）或其它防护用品。洗手为了确保工作人员的免遭病原生物的感染以及危险化学品的毒害和腐前后用消毒肥皂洗手。接触传染性材料和高危险气溶胶的安全工作行为。备良好的微生物安全操作技术。实验室的每一项操作严格按实验室制定的作业程序进行。进入实验室的工作人员穿戴完整的个人防护装备，预防个人暴露。作传染性材料以后所有的设备表面和工作表面必须用有效的消毒剂进行常规消毒。在实验室内，严禁用口吸移液体。除。样品及废弃物须进行无害化处理污染的垫料、剩下的饲料、锐利物和其它垃圾)应放入密闭的容器内，不符合生物安全工作的控制安全负责人，取消其工作资格。立即查找原因，并采取针对措施，予以纠正。原因分析/问题再次发生的措施。附加审核当在实施了纠正措施以后，如果对不符合的鉴别导致了对实验室生物安全管理体系产生怀疑时，实验室管理（生物安全）负责人应尽快进行生物安全管理体系的审核，以确定纠正措施的正确性和有效性。预防措施从实施设备和生物安全体系方面，分析潜在的不符合因素，采取实施有效的预防措施。实验室生物安全负责人、实验室实验负责人和各部门的负责人应经常分析可能存在的不符合因素，并制定相应的预防措施和实施计划。化学品安全目的消除化学品对实验室生物安全和人员健康的威胁，以保证实验室各项工作顺利进行。范围适用于实验室化学品的使用和管理。职责生物安全负责人负责审定和发布各类化学品的材料安全数据单。检验科负责各类化学品的领取、标识和使用等的日常管理工作。途，安全使用。化学品安全管理要求做好记录。性，同时在其使用的各个环节中也应清楚标明。行培训，使之落实到化学品的存放、处理、使用及处置的各个环节。品泄漏和爆炸意外事件的发生。实验室工作人员在使用化学品的过程中，应按照相关要求或规程规作结束后立即洗手。化学品安全管理条例》中有关要求严格进行。消防安全目的切实将防火安全工作落实到实处，消除火灾隐患，制定实验室防火管理制度，确保实验室、工作人员和环境的安全。范围适用于实验室消防安全管理。职责办公室制定年度消防计划、对实验室防火工作负责，所有实验室工作人员必须严格遵守和执行各项防火管理规定。消防安全管理设施要求实验室建筑应符合防火要求散标志。实验室应定期检测消防系统，确保其正常状态。备的移动。在有潜在火灾危险的实验室区域都备有应急使用的灭火器。对易燃易爆品、化学品的要求体应存放在防爆的冰箱内。产生火花的设备。不相容化学品应隔离存放。对电的要求不必要的设施设备电源，防止电路超负荷而引发火灾。破损，短路引起火灾。定期检查定期检查实验室火灾警报系统是否正常。定期检查出口通道是否畅通无阻。所有的防火设备都有固定的颜色便于识别。置。消防安全培训定期对实验室工作人员进行消防指导和培训。制定减少和避免火情风险的计划。定期进行失火消防演练及火灾自救演练。生物安全手册生物安全手册版本号：第一版生物安全应急预案生物安全应急预案文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-002生效日期：201709305编制人:王林审核人:梁诸芬批准人:马其生目的：有效预防、及时控制和消除发生在科内的生物安全事故的危害。适用范围：品溢出、群体性异常反应、潜在危害性气溶胶的释出、以及其他严重影响职工身体健康的生物安全事故。支持性文件：相关法律法规文件汇、陆良县人民医院管理有关文件。操作人员：全科各专业组人员。具体方案：生物安全事故分类袭性、传染性、转移性、致病性和破坏性的生物安全事故。和破坏性的生物安全事故。需要上级行政主管部门或更多相关部门配合与援助时，启动本预案。组织机构及职责分工按照预防为主，常备不懈的工作原则，成立检验科突发生物安全事事故的应急处置工作。小组成员组成如下：组长：马其生副组长：梁诸芬、蔡琼芬张婷媛、李清月应急小组各成员具体职责分工如下：组长负责预案启动、紧急决策、总协调指挥，同时为事件责任报告人，负责事件的上报。负责小组内部及与其他部门之间的协调沟通。负责应急处置工作，包括及时向组长通报情况。负责后期处置工作，该块工作由负责协调，包括及时向组长通报情况，袁坤红负责艾滋初筛阳性样本的保存与管理。预防及管理积极的预防和严格的管理是减少突发生物安全事故的发生及减少事故损失的根本途径。积极的预防积极做好检验及相关工作人员的生物安全培训，要求人员工作前阅读安全手册，人员应接受培训，阅读并理解安全手册，保证全体人员接受过急救培训和紧急医学处理措施，工作人员根据可能接触的生物进行接种免疫。对应急装备检查是否正常，对生物危险物质漏出的控制程度的检查，对实验设备定期去污染和维护，对废弃物进行灭菌的处理处置。严格的管理强调安全行为，良好的内务行为，严格遵守生物安全管理制度，严格按照生物安全的标准操作规程。应急处置预案的启动发生特大生物安全事故，应急小组组长在接到通知或报告后立即启动应急预案。应急反应程序报告程序生物样本被盗报告程序若发生具有传染性、破坏性、转移性和致病性的生物样本（如艾滋初筛阳性样本）被盗时，相关责任人立即向组长报告具体情况，由组长进一步向医院生物安全管理委员会及主任和保卫科报告。生物样本丢失报告程序若发生具有传染性、破坏性、转移性和致病性的生物样本（如艾滋初筛阳性样本）丢失时，相关责任人立即向组长报告具体情况，由组长向医院生物安全管理委员会及主任和保卫科报告。生物样本泄漏报告程序若发生具有传染性、破坏性、转移性和致病性的生物样本（如艾滋初筛阳性样本）泄漏时，相关责任人立即向组长报告具体情况，医院生物安全管理委员会及主任和保卫科报告。应急处理程序当生物安全事故发生后，现场的工作人员应立即将有关情况通知成员第一时间赶往现场。小组成员到达现场后，对现场进行事故的调查和评估，按实际情况及自己工作职责进行应急处置。如果发生样本泄漏溢出时，按《样本外溢处理程序》处理。如发生离心管破裂，按《离心管破裂意外事件处理程序》处理。如发生生物安全柜意外事件，按《生物安全柜意外事件处理对潜在重大生物危害性气溶胶的释出（生物安全柜外泄漏造成大面积污染时，应立即停止实验并关闭实验室，对污染区域进24毒（5ml+2g/。处理。刺伤、烧伤、烫伤等情况发生，应立即停止实验工作，按《职业暴露处理程序》进行紧急处理。后期处置善后处置对事故点的场所、废弃物、设施进行彻底消毒，对生物样品迅速销毁；组织专家查清原由；对周围一定距离范围内的植物、动物、土壤和水环境进行监控，直至解除封锁。对于人畜共患的生物样品，应对事故涉及的当事人群进行强制隔离观察。对于实验作类似处理。调查总结10门做结案报告。包括事件的基本情况、事件产生的原因、应急处置过程并提出今后对类似事件的防范和处置建议。实验室生物安全程序

版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-002生效日期：201709306编制人:王林审核人:梁诸芬批准人:马其生目的：保证实验室的规范，保障实验室工作人员安全健康。范围：检验科所有实验室及所有相关人员。吸烟：实验室工作区内绝对禁止吸烟。点燃的香烟是易燃液体的潜在火种。4.食物、饮料及其它：质。允许进食、喝水的休息区内。化妆品：手的实验人员使用护手霜。眼睛和面部的防护：部的防护用品。镜或面罩。的情况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。服装和个人防护装备：应穿着符合实验室工作需要的服装，工作服应干净、整洁。当工作中时还需要佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩或面罩等。工作服。立即更换。不得在实验室内设值班床，严禁在实验室内住宿。鞋：发生液体溅溢的工作岗位，可加套一次性防渗漏鞋套。帆布鞋可吸收化学物品和有传染性的液体，所以最好穿皮革或其它防渗漏的合成材料的鞋。头发和饰物：留长发的工作人员应将头发盘在脑后，以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落入工作区。头发不得垂肩，应与离心机、切片机等正在运转的器械保持一定距离。胡须：9.的规定。洗手：以及在进食或吸烟前都应该洗手。接触血液、体液或其它污染物时，应立即洗手。用口移液：所有实验室操作禁止用口液移，应使用助吸器具。具不要折断、弯曲、破损、重复使用或用手重装在针管上。一次性注射器上的针头用后不要取下。锐利物品应立即放置在专用锐器盒内，在完48隔离措施：接触患者时，实验室工作人员应遵守医院的隔离措施。工作环境：手套触摸的物品的污染，要求工作人员在触摸设备（话的保护罩等）制度和对严重污染的紧急处理措施办法。（计算机终端和其它物品），所有这些物品的表面都认为是不清洁的。未戴手套的人员如果使用该区域内的电话、计算机终端或其它设备，应该戴上手套，或在使用后立即彻底洗手。“清洁”和“非清洁”区都应保持整洁。实验台至少应每天清洁、消毒一次，如有必要可以多次清洗、消毒。在处理溅溢的样品或严重污染的工作面时，应戴上手套和其它个人防护装备、使用相应合适的清洁剂清除所有的溅溢物。冰箱、冷冻柜、水浴和离心机应该定期清洗和消毒（任来决定），在发生严重污染后应立即进行清洗和消毒。进行清洗、消毒时要戴上手套，穿上工作服或其它合适防护服。外衣：外衣（实验服、工作服、和围裙）管道、供暖装置、以及有明火的地方，不要挂在压缩气瓶或灭火器上，也不要挂在门的玻璃隔板上，妨碍视线。“清洁”的和“非清洁”的个人防护服要分开存放。垃圾处理：每天至少清理垃圾一次。蜡烛、圣诞树等有引起火灾危险的装饰品。为便于清洁消毒，实验室内不应有织物装饰的用具或椅子。啡杯、运动服、预包装的食品和药品等。实验室内应配备应急设备，如应急洗眼装置，酒精等消毒用品。实验室应安装非手触式洗手装置。实验室内应安装防蚊蝇装置，应定期投撒灭蟑螂、老鼠的药物。用后的废弃物品：实验工作区内的用后废弃物品存量不要太大。具靠近地面存放。垃圾、装置、或设备。安全门必须保持畅通，不得堵塞。注意：无论任何时间、何种原因都不得阻塞通往灭火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。玻璃器具：操作玻璃器具时应遵循下述安全规则：不使用破裂或有缺口的玻璃器具。不要用猛力取下玻璃试管上的塞子，粘紧的试管可用刀切开分离。接触过传染性物的玻璃器具，清洗之前，应先行消毒。破的容器里。高热操作玻璃器具时应戴隔热手套。17.离心机：气溶胶：离心过程中应控制气溶胶的产生在最低水平。操作：离心机只有在盖好盖板后，才能启动。使用密封的离心管，并在盖紧的离心头或转头中进行。30清洗：按照消毒隔离制度要求清洗离心机。平衡：离心时应保持合适的平衡，以保证离心的顺利进行。实验室防火安全程序

版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-002生效日期：201709304编制人:

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批准人:马其生目的：确保检验科各实验室、实验器材及人员的生命财产安全。范围：检验科各实验室、所有实验器材及所有人员。隐患的估计和研究：究，在实验工作运行的过程中，要经常研究火警的隐患。研究的内容包括：使用化学物品的数量和性质，可能发生的化学反应，以及电器设备的隐患等。训之后增加了哪些新的工作人员。无人值班看守的自动化实验操作。火源隐患常见的火源是明火、加热器件和电火花（和静电）。的电器设备。理的用过的可燃性液体也应计算在内。2/3。箱内。冰箱应远离火源。送易燃液体时，其金属容器应有接地装置。加热易燃易爆液体（94℃）火加热。装易燃易爆物的容器应经当地有关消防部门审核批准。25℃，禁止在冰箱中放乙醚。确认安全后方可离开。止吸烟。使用蚊香时要远离衣服、被褥或其他易燃品。灭火器根据上级消防部门的规定配备、摆放灭火器，并根据要求对灭火器进行定期检查维修。*AA火器多数为消防水栓。*BB或化学干粉，如碳酸氢钠。*C置以及切断失火电器电源的方法。动灭火系统应建立年度安全检查，及随时检修、维护的制度。果无法做到这点或燃气是来自储气瓶时，则应立即从房间内撤离。遇衣服着火时可选用防火毯，但防火毯并非必备的灭火工具。使用地方。消防训练应对实验室工作人员进行防火安全训练。所有工作人员必须学会如何发布火警警报◎拨打报警电话“119”。◎发出火警警报以求得帮助，并开始从失火区或建筑物撤离。Ø◎如果可能，立即使用便携式灭火器进行灭火。◎如果不能扑灭火情，应把所有通向火场的门关紧，并用湿毛巾或床单堵住下面的门缝，以阻止火情的蔓延。◎应将房间里的所有人员撤出。（如果火情并非十分危险，可安排留下一人，向前来灭火的消防队员介绍具体情况。）为“手把手”的方式，还应包括不同火情采用不同灭火器的知识。对工作人员撤离火场的训练应经常举行，每年进行几次。所有人员每年至少参加一次训练（包括夜班和周末加班的人员）。练习应包括帮助病人和其他人员的撤离。隔离区，如暗室和其它不能听见警报声的实验室应包括在撤离路线内。撤离时，应关闭所有门窗。生物安全手册医院感染暴发紧急处理程序

版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-002生效日期：201709302编制人:

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批准人:马其生目的：建立医院感染暴发的紧急处理程序。适用范围：医院感染暴发流行时微生物实验室的应急处理程序。操作程序：3立即报告科主任和医院感染控制办公室。/试验,将鉴定和药敏结果即时报告临床科室和医院感染控制办公室。保留菌株以备进一步的调查分析。报告和处理。参考文献：（第三版瓦。叶应妩，王毓三等．全国临床检验操作规程（第三版人民共和国卫生部医政司，715-923压力蒸汽灭菌器故障应急预案

版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-002生效日期：201709302编制人:

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批准人:马其生事故处理预案的目的：就是督促有关科室在使用压力容器过程中严格遵守操作规程、防止事故的发生，事故发生后能够快速有效地组织力量进行处置，使事故损失到最低限度。为有效防止故障事故的发生，应做到以下几点：强管理操作规程操作人员对设备在使用前应认真阅读说明书，熟悉操作程序和各种参数及故障排除的基本方法，操作时正确操作设备的每一个开关、阀门、随时关注设备的压力参数。操作人员必须严格按照操作程序进行操作，阀门和开关都应标有醒目的标识、编号和各种压力说明。交接班制度为了保证设备的安全使用，操作人员应严格履行工作职责，认真记录设备运行过程中的各项参数，需要交接班时，交班人员要把当班的设备运转情况全面、准确地向接班人员交待清楚，并填写好交班记录，接班人员要做好接班前对设备的全面检查，做到对设备状况胸中有数。例行设备的保养制度操作人员每天要对设备进行维护保养，不得使设备带病作业。5.定期及时对设备进行检验，检验合格后才能使用。6.应急处置程序和措施应在第一时间内启动应急救援预案，协助医院相关部门采取果断措施，妥善处置。医疗锐器的标准处理程序

版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-002生效日期：201709301编制人:

审核人:梁诸芬

批准人:马其生目的：建立医疗锐器的标准处理程序。适用范围：所有医疗锐器的处理。医疗锐器的标准处理程序：如需要可先高压灭菌。盛锐器的一次性容器必须是不易刺破的，而且不能将容器装得过满，焚烧，如果实验室规程需要，可以先进行高压灭菌处理，盛放锐器的一次性容器禁止丢弃于垃圾场。生物安全手册可疑高致病性病原微生物处理程序

版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-002生效日期：201709304编制人:

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批准人:马其生目的：建立临床微生物学实验室标准的可疑高致病性病原微生物的处理程序。适用范围：下列程序执行。扩散的场所。不得随意移动和进行进一步的实验操作。报告：立即报告微生物室组长和科主任。上报医院感染控制办公室。4.现场消毒：室内空气消毒可开窗通风，自然换气，条件允许时采用排气扇机械通风。1.5W/m31h。表面消毒地面消毒0.40.2％～0.5％过氧0.1％～0.5％（1g/L～5g/L）100mL/m2。各实验室30用水洗净，悬挂晾干，最好放在阳光下晾晒后备用。物体表面消毒实验室台面、桌椅、橱柜、运输工具、门把手、实验记录夹等物品的表面可用0.2％～0.5％过氧乙酸喷洒或有效氯浓度为0.1％～0.5％（1g/L～5g/L）的消毒剂喷洒、擦拭。0.5度（5g/L）的消毒剂喷洒覆盖于污染表面，使消毒剂浸没污染区域，作30～60实验器材消毒物品，如金属器材、玻璃器皿。玻璃器材：使用过的玻璃吸管、试管、离心管、玻片、玻0.5％过氧乙酸或有效氯浓度为0.1％0.1g/～5g/的消毒剂中作用60沥干，使用前再进行压力蒸汽灭菌处理。0.1％～0.515～300.5％过氧乙酸或有效氯浓度0.1％～0.5％（1g/L～5g/L）60水洗涤沥干。橡胶制品：污染的橡胶手套、吸液球等可用含肥皂液或洗涤剂的溶15-30污染的棉制工作服、帽子、口罩等放入专用的污物袋内运送，使用70℃60行压力蒸汽灭菌处理。需要保留被污染的纸张类文件时，可用环氧乙烷熏蒸消毒。仪器设备及实验人员消毒75307530要时应洗脸、洗澡、更衣。感染性废弃物的处理：（毒血清，用过的一次性手套、口罩、帽子，用过的试管、吸管、移液器吸头，用过的一次性实验用品及实验器械等携带或可能携带病原微生物的实验废弃物。感染性实验废弃物应进行蒸汽灭菌或放入浸入有效氯含量不低于0.5%24（以便分辨是否经过高压理责任人姓名。灭菌或消毒处理后再使用黄色垃圾袋包装，按要求贴上警示标志及中文标签，运送至暂存地点贮存。隔离观察：触者进行医学观察。相关处理情况的记录和保存：器设备消毒、执行者签字、责任人签核。感染性废弃物处理记录包括：废弃物类型及数量、处理日期、处理人。3。清洁与消毒灭菌管理程序

版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-002生效日期：201709306编制人:

审核人:梁诸芬

批准人:马其生目的：清洁与消毒是防止检验科及医院感染的重要环节，为规范清洁与消毒工作，确保其工作环境和消毒管理符合规定要求，依据《医院感染管理规范》的要求制定本规程。适用范围：关人员和工作环境的清洁与消毒管理。职责科室主任为第一责任人。负责监督、检查本科室的清洁与消毒工作，确保符合规定要求。工作人员。消毒工作并记录，填写《检验科生物安全记录表消毒灭菌专职人员负责全科室每日环境紫外线消毒消毒液浓度监测及每日更换并记录。管理和消毒灭菌要求检验科及相关专业室环境整体要求环境布局要符合功能流程和洁污分开的要求。毒物品、清洁物品、消毒物品及无菌物品要严格分开放置。清洁与消毒灭菌的卫生标准严格执行《消毒技术规范》要求。1次；污染区在天开始工作前及结束工作后，台面、地面应用含有效氯250mg/L的含氯消毒液各擦拭1次。半污染区消毒同污染区。实验室空气的消毒空气消毒采用循环风动态消毒法消毒处理，对污染区内明显产生传染性气溶胶的操作（搅拌、研磨、离心等高度传染性微生物（炭疽杆菌、布氏杆菌、分枝杆菌、球孢子菌、组织胞浆菌、军团菌、流感病毒等）的操作，应在生物安全柜内（负压）进行，使空气经生物安全柜高效粒子过滤器的过滤后再排出，保护环境不受污染。要求严格无菌的操作如倾倒培养基、菌种转种和细胞转瓶等，100100实验器材的消毒均视为具有传染性，应进行消毒处理。金属器材灯，当接种环上有较多污染物时，应先在火焰上方把接种环烤干后再缓慢伸入火焰烧灼，以免发生爆裂或溅泼而污染环境。较大的金属器材或锐利的刀剪受污染后不宜烧灼灭菌，可用2%/2h菌。玻璃器材1000mg/L4h，15min-30min，反复洗刷，沥干，370C-600C需回收重复使用、接种过的琼脂平板应压力蒸汽灭菌30min，将琼脂倒弃，再刷洗。24h3用于微生物检验者，吸管一端应塞少量棉花，管或瓶应有塞，再用牛1600C2h400C以免玻璃炸裂；若箱内易燃物品冒烟或发生焦味，应立即切断电源关闭1210C，102.9kPa（1.05kg/cm2）15min~30min塑料制品次性手套用后放污物袋内集中进行无害化处理。15min-30min1210C，102.9kPa（1.05kg/cm2）20min-30min。0.5%1000mg/L消毒剂浸泡30min-60min，再洗净,晾干，也可用环氧乙烷灭菌器来菌，若为薄膜或板也可用高强度紫外线消毒器照射1s-3s。一般血清学反应使用过的塑料板可直接浸入1%2h0.51%过氧戊二醛溶液或2000mg/L2-4h橡胶制品：橡胶制品如手套、吸液管（球）0.515n-30min，煮时吸液管（球）应全部浸入水内，1150C40min。纺织品：无纺布帽子、工作衣、口罩等用后放污物袋内集中进行1500mg/L30min-60min1210C20min。贵重仪器2%碱性或中性戊二醛溶液或0.5环氧乙烷消毒。特别是有可能受肝炎病毒或分枝杆菌污染时，宜戴上手套用2%碱性或中30min-60min；或整机用环氧乙烷消毒。2min-3min，水龙头应用非手触式开关，应使用液体肥皂洗手，洗手后应采用消毒纸巾、纱布或毛当明显受致病菌污染、或从事有强传染性病菌如霍乱、炭疽等检验后，0.2%1000mg/L3min用清水冲洗。处理:行微生物检验时，应重新灭菌，金属工具可烧灼灭菌或消毒液浸泡，玻璃制品可用干热或压力蒸汽灭菌。100ml5g2g2h-4h血、粪（包括动物粪便）22h-46h15min1000mg/L有效氯消毒液浸泡2h-6h，消毒液每日更换，消毒后用水洗净或流水刷洗，沥干；用于微生物培养采样者，用压力蒸汽灭菌后备用。废弃标本及其容器应有专门密闭不漏水的污物袋（箱）1检验单的消毒污染检验单送出前用便携式高强度紫外线消毒器距检验单面不高于3.0cm缓慢移动，照射3s-5s，必须两面照射；也可用甲醛薰蒸消毒法消毒。医疗废物处理程序

版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-002生效日期：201709301编制人:

审核人:梁诸芬

批准人:马其生目的：建立临床实验室医疗废物处理程序。规范检验科医疗废弃物的存放、转运工作，防止病原微生物的感染与扩散。适用范围：检验科所有医疗废弃物的存放、转运工作环节的管理。医疗废弃物分类存放：（3/4废弃针头、刀片等尖锐物品存放于专用损伤性利器盒内。4.转运：4.1填写医疗废物消毒、毁形、转移、消毁登记本并交接。生物安全手册潜在危害性气溶胶释放的应急处理程序

版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-002生效日期：201709301编制人:

审核人:梁诸芬

批准人:马其生目的：建立潜在危害性气溶胶释放的应急处理程序，保证生物安全。适用范围：意外释放时的应急处理。大量感染性物质溢出、溅洒。非封闭离心桶的离心机内带有感染性物质的离心管发生破裂。职责：时均须按本程序进行应急处理。程序：潜在危害性气溶胶的释放（在生物安全柜以外）所有人员必须立即撤离相关区域，立即报告实验室安全员。1如24）内。过后由专业人员指导清除污染暴露人员应进行医学观察，必要时及时就医。常用消毒液使用方法程序

版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-002生效日期：201709303编制人:

审核人:梁诸芬

批准人:马其生目的：规范检验科常用消毒剂的使用，保证消毒效果达到要求。适用范围：高效消毒剂、中效消毒剂和低效消毒剂。职责：正确使用各种消毒溶液。程序意事项等，并严格遵照执行。消毒剂应放置于阴凉通风处，避光、防潮、密封保存。按产品说明，根据有效成分含量按稀释定律配制所需浓度。使用的消毒剂应每日监测浓度，或每次使用前监测浓度。用过的医疗器材和物品，应先去除污染，彻底清洗干净，再消毒。用于浸泡消毒时容器应加盖，并存放于通风良好的环境中。作用时间达到后应取出或采取有效措施去除残留消毒剂。消毒人员应做好个人防护，必要时戴口罩、橡胶手套、护目镜或防护通风。常用消毒剂的使用方法含氯消毒剂：属高效消毒剂，广谱、低毒、腐蚀性强、受有机物影响有浸泡、擦拭、喷洒与干粉消毒等。250-500mg/L10min2000mg/L-5000mg/L30min擦拭法：所用药物浓度和作用时间同浸泡法。1000mg/30min60min10000mg/L2-6h；50mg/L2h。乙醇：属中效消毒剂，速效、无毒、对皮肤粘膜有刺激性、对金属无及医疗器械的消毒。常用消毒方法有浸泡法和擦拭法。7510min75干。作为原料配制。聚维酮碘（碘伏不使皮肤黄染，受有机物影响大、稳定性好。适用于皮肤、粘膜等的消毒。常用消毒方法有擦拭、冲洗等。0.25%-0.52-30.05%-0.12-33-5min。0.025-0.1%的聚维酮碘冲洗阴道粘膜及创面3-5min。聚维酮碘对铜、铝、碳钢二价金属制品有腐蚀性。实验室生物安全管理程序

版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-003生效日期：201709306编制人:

审核人:梁诸芬

批准人:马其生目的：保证实验室的规范，保障实验室工作人员安全健康。范围：检验科所有实验室及所有相关人员。吸烟：实验室工作区内绝对禁止吸烟。点燃的香烟是易燃液体的潜在火种。4.食物、饮料及其它：质。允许进食、喝水的休息区内。化妆品：手的实验人员使用护手霜。眼睛和面部的防护：部的防护用品。镜或面罩。的情况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。服装和个人防护装备：应穿着符合实验室工作需要的服装，工作服应干净、整洁。当工作中时还需要佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩或面罩等。工作服。立即更换。不得在实验室内设值班床，严禁在实验室内住宿。鞋：发生液体溅溢的工作岗位，可加套一次性防渗漏鞋套。帆布鞋可吸收化学物品和有传染性的液体，所以最好穿皮革或其它防渗漏的合成材料的鞋。头发和饰物：留长发的工作人员应将头发盘在脑后，以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落入工作区。头发不得垂肩，应与离心机、切片机等正在运转的器械保持一定距离。胡须：9.的规定。洗手：以及在进食或吸烟前都应该洗手。接触血液、体液或其它污染物时，应立即洗手。用口移液：所有实验室操作禁止用口液移，应使用助吸器具。具不要折断、弯曲、破损、重复使用或用手重装在针管上。一次性注射器上的针头用后不要取下。锐利物品应立即放置在专用锐器盒内，在完48隔离措施：接触患者时，实验室工作人员应遵守医院的隔离措施。工作环境：手套触摸的物品的污染，要求工作人员在触摸设备（话的保护罩等）制度和对严重污染的紧急处理措施办法。（计算机终端和其它物品），所有这些物品的表面都认为是不清洁的。未戴手套的人员如果使用该区域内的电话、计算机终端或其它设备，应该戴上手套，或在使用后立即彻底洗手。“清洁”和“非清洁”区都应保持整洁。实验台至少应每天清洁、消毒一次，如有必要可以多次清洗、消毒。在处理溅溢的样品或严重污染的工作面时，应戴上手套和其它个人防护装备、使用相应合适的清洁剂清除所有的溅溢物。冰箱、冷冻柜、水浴和离心机应该定期清洗和消毒（任来决定），在发生严重污染后应立即进行清洗和消毒。进行清洗、消毒时要戴上手套，穿上工作服或其它合适防护服。外衣：外衣（实验服、工作服、和围裙）管道、供暖装置、以及有明火的地方，不要挂在压缩气瓶或灭火器上，也不要挂在门的玻璃隔板上，妨碍视线。“清洁”的和“非清洁”的个人防护服要分开存放。垃圾处理：每天至少清理垃圾一次。蜡烛、圣诞树等有引起火灾危险的装饰品。为便于清洁消毒，实验室内不应有织物装饰的用具或椅子。啡杯、运动服、预包装的食品和药品等。实验室内应配备应急设备，如应急洗眼装置，酒精等消毒用品。实验室应安装非手触式洗手装置。实验室内应安装防蚊蝇装置，应定期投撒灭蟑螂、老鼠的药物。用后的废弃物品：实验工作区内的用后废弃物品存量不要太大。具靠近地面存放。垃圾、装置、或设备。安全门必须保持畅通，不得堵塞。注意：无论任何时间、何种原因都不得阻塞通往灭火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。玻璃器具：操作玻璃器具时应遵循下述安全规则：不使用破裂或有缺口的玻璃器具。不要用猛力取下玻璃试管上的塞子，粘紧的试管可用刀切开分离。接触过传染性物的玻璃器具，清洗之前，应先行消毒。破的容器里。高热操作玻璃器具时应戴隔热手套。17.离心机：气溶胶：离心过程中应控制气溶胶的产生在最低水平。操作：离心机只有在盖好盖板后，才能启动。使用密封的离心管，并在盖紧的离心头或转头中进行。30清洗：按照消毒隔离制度要求清洗离心机。平衡：离心时应保持合适的平衡，以保证离心的顺利进行。标准操作程序菌器使用及维护程序

版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-003生效日期：2017093011编制人:

审核人:梁诸芬

批准人:马其生一、LS-75LJ全自动立式压力蒸汽灭菌器操作规程目的：用于规范LS-75LJ适用范围：LS-75LJ压力蒸汽灭菌器的实验室人员。责任人：仪器负责人和实验操作者。工作原理：使其死亡。工作环境：5.1 环境温度：5℃－40℃；相对湿度≤80%RH；大气压强：70KPa～106KPa；电源电压：交流220V，50HZ，接地5.5 控温范围：109℃～135℃操作流程：准备工作：检查电源线、排气管、排水管是否连接完好；逆时针旋转0MP，若不为0MP，则需检修。手动加水：逆时针方向旋转手轮，向左拉开容器盖，取出灭菌网篮；必须在每次灭菌后补足水量，以免干烧而发生重大事故。装载：平稳放回挡水板，将待消毒的物品，予以妥善包扎、有顺序的菌效果。密封：仔细检查密封圈安装状态，密封圈应完全嵌入槽内，且密封平102102开启电源开关接通电源，数显控制仪显示。上排显示测量温度及计时时间值，下排显示温度及计时时间的设定值。计时时间设定范围为999（从计时灯闪烁开始计时：温度设定范围为0135℃。设定工作参数灭菌温度设定：按“SET”S-T”，下排显示温度设定值。按“◁”移动键即可选定某位，被选中某个数字位时，该数字位要温度值。灭菌时间设定：按“SET”S-C”，间设定值。按“◁”移动键即可选定某位，被选中某个数字位时，该数字位在下排显示屏上呈“闪烁”状态。按“△”和“▽”键即可设定到所需要时间值。按“SET0_5统会自动复位，上排显示测量温度，下排显示温度设定值。闭或者用电源开关关闭。自动运行设备按所设定的参数自动运行电加热器启动开始加热；灭菌器内的蒸汽与空气被排出灭菌室内温度达到设定值灭菌计时开始，操作面板上显示剩余灭菌时间。当设定温度和灭菌时间完成时，控装置将自动关闭加热电源“工作”指示灯“计时”指示灯灭，并伴有蜂鸣声提醒，面板显示En，此时灭菌结束6.10 冷却：等待自然冷却后，压力表归零，或逆时针方向旋转手动放气阀加速冷却，待压力表归零对于无法承受温度与压力剧烈变化的物品严禁开启手动放气阀加速冷却，只能自然冷却。6.11注意事项：超压工作！应及时加以紧固，确保正常使用！通放气！5并打开上盖使设备冷却！3/4对不同类型、不同灭菌要求的物品，切勿放在一起灭菌，造成损失！限！维护保养尽容器筒内剩余的水，保持容器筒的洁净。软的洁净布蘸一点乙醇拭擦外壳。压力表、安全阀应定期规定期限进行检定，压力表使用日久后若压力完好。所需的温度和时间以获得可靠的消毒灭菌效果。保证加热效果，延长电热管使用寿命。压力蒸汽灭菌效果的化学监测法应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。二、灭菌器操作人员应履行的基本职责程》的有关规定。熟悉基本结构及主要技术参数。行操作，确保灭菌器安全运行。规定采取措施。压力容器操作人员培训考核制度操作人员具有良好的素质是保证设备安全运行的前提，压力容器操作人员经技术监督部门考核合格，应做到：监督管理部门颁发的“特种设备作业人员证书”后方可独立上岗。从事压力容器操作和管理人员应具备以下基本条件：中以上的文化程度。康视力听力良好，无特殊疾病。度的工作责任心和良好的职业道德，工作踏实。好的安全意识。培训的方式包括内部的岗位培训和特种设备安全监督管理部门举办的上岗培训。安全管理人员定期对操作人员开展内部培训，培训内容一般包括：产和特种设备管理方面的法律法规。器相关的技术标准和检验要求。器的基本结构、工作原理、性能特点。器安全保护装置的种类和作用。器安全操作、应急处理和日常管理。器的事故及防范。安全教育。门同意保管，以便管理和查阅。管理人员和操作人员应不断地学习新的相关知识，以适应法律法规的变化和技术的发展。人事部门应及时安排压力容器管理人员和操作人员的换证考核工作，一2员不得再安排相关岗位。四、灭菌器定期报检制度是由专业检验机构对灭菌器是否能够继续有效安全运行的法定检验，是保证灭菌器有效安全运行的重要手段，为保证定期检验的有效实施，应做到：不得使用超过检验合格有效期或者检验不合格的压力灭菌器。验范围要严格控制在规定指标之内。作。并为检验人员提供必要的工作条件。改后及时要求复检，合格后方可投入使用。五、压力蒸汽灭菌器故障应急预案事故处理预案的目的就是督促有关科室在使用压力容器过程中严格遵守操作规程、防止事故的发生，事故发生后能够快速有效地组织力量进行处置，使事故损失到最低限度。为有效防止故障事故的发生，应做到以下几点：强管理操作规程操作人员对设备在使用前应认真阅读说明书，熟悉操作程序和各种参数及故障排除的基本方法，操作时正确操作设备的每一个开关、阀门、随时关注设备的压力参数。操作人员必须严格按照操作程序进行操作，阀门和开关都应标有醒目的标识、编号和各种压力说明。交接班制度为了保证设备的安全使用，操作人员应严格履行工作职责，认真记录设备运行过程中的各项参数，需要交接班时，交班人员要把当班的设备运转情况全面、准确地向接班人员交待清楚，并填写好交班记录，接班人员要做好接班前对设备的全面检查，做到对设备状况胸中有数。例行设备的保养制度操作人员每天要对设备进行维护保养，不得使设备带病作业。5.定期及时对设备进行检验，检验合格后才能使用。6.应急处置程序和措施应在第一时间内启动应急救援预案，协助医院相关部门采取果断措施，妥善处置。-`-`六、高压灭菌器故障状态及处理措施灭菌器加热功能失灵 查加热管、控制加热管的继电器是否坏，及时更换。灭菌器附件、仪表损坏 通知设备科及厂家，及时进行更换。源；可能为电器短路，此时应由专业人员检查电路，必要时更换电器部件。上盖旋转造成密封胶圈损坏引起，此时应将密封胶圈取出重新安装，老化或损坏严重须及时更换。仪器无法正常排汽排液 进行相关管道的疏通安全阀工作异常定期在压力为108MPa泄压，防止安全阀长期不用导致锈死，损坏严重时须有专业人员进行更换及调试。菌器严重故障不能工作 通知设备科及厂家及时安排专人维修必要时联系其他医院协助灭菌工作。七、灭菌器故障紧急处理预案蒸汽灭菌器。关部门，查明原因并进行维修。如灭菌器出现质量问题自院不能维修解决的，应请厂家的机械师来院进-`-`行维修。向上级相关部门汇报，必要时联系他院协助解决器械和物品的灭菌。灭菌器质量问题检修解决后，在使用前进行验证的内容包括：灭菌过程B-D证的灭菌器必须通过化学监测，只有当监测合格时才能正常使用。八、灭菌器档案管理制度设备技术档案是正确使用设备的主要依据。它可以是设备管理和操作人员全面掌握了解设备历史和当前的状况，了解设备运行规律。防止压力容器是个的发生，每台压力容器均应按有关规定建立档案。其技术档案应包括设备的原始技术资料、安全装置技术资料、设备检修使用情况记录和使用登记资料等。设备的原始技术资料设备设计资料：设备设计总图，设备使用说明书等。设备制造安装资料：产品合格证和质量证明书，产品监督检验证书，安装接受资料等。安全装置技术资料安全装置技术说明书，安全装置检验和更换记录。3.设备使用情况记录资料设备运行情况记录，设备检验检修记录，附件更换记录，定期检验报告等。4.设备使用登记资料设备注册登记表，设备使用证等。标准操作程序医疗废弃物处理的操作程序

版本号：第一版文件编号：LLFYJS-JYK-SWAQ-003生效日期：201709303编制人:

审核人:梁诸芬

批准人:马其生-`-`一、目的制度本程序将实验室操作过程中产生的废气物，对工作人员和环境的有害作用减至最小，保护工作人员和外环境的安全。二、处理程序（一）感染性废弃物携带病原微生物具有引发感染性疾病的