汽车配件公司企业标准ISOTS质量手册

汽车配件公司企业标准ISOTS质量手册．分发号无锡云天汽车配件有限公司业标准：徐权 质量手册的编制 5质量手册的管理 5删减说明 5 公司概况 10构 10 各部门/岗位质量职责和权限 12 附录2顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)和管理过程(MP)质量职责矩阵图 61 司的产品和过程理体系过程，是本公司全体员，在开发、生产、服务和管质量管理水平和产品质量Ⅱ质量方针颁布令PPM；5)杜绝重大安全和质量事故发生。实现。Ⅲ管理者代表任命书确保质量管理体Ⅳ顾客代表任命书足顾客要求意识的形成。0前言。“设计和开发”的要求予以描述，但在目前顾客提供技术规范的情况下，对其ISOTS盖非汽车件产SISO:2000的特别要求》标准，规定了本公司的质量管理体系的述了质量管理体系的每一过程及其相互作用。手册阐明本公司的质量标，旨在建立持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客要求与工件、汽车减震器金属件产品的生产和销售。对内用于内部质量管理，对外(包括认证机构)用于评aISO质量管理体系基础和术语b)ISO9001:2000质量管理体系要求cISOTS质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织a)产品质量先期策划和控制计划(AdvancedProductQualityPlanningandControlPlanAPQPb)潜在失效模式及后果分析(PotentialFailureModeandEffectAnalysis,FMEA)第三版cMeasurementSystemAnalysisMSA)第三版dStatisticalProcessControlSPC)第二版e)生产件批准程序(ProductionPartApprovalProcess,PPAP)第四版a质量法b)中华人民共和国计量法(分管部门/能力/出(判断过程的业绩指它企业按本公司提供的技术文件完成的部分或全部制造工序的产品是否合格，不易或不能经济地进行验证的工序，即产品的质能完全通过该工序的检验来验证的工序，或需要特殊的操作技能以及验才能验证其结果，并且其缺陷仅在其后的加工、使用中才能暴露出产品或工装上做出规定的记号和标志，包括产品标识、检验状态标识和客户/用户，为外部顾客。对内指使用或继续加工本工序所提供产品/服务的下道工序，为内部顾IATF推荐的单一过程分析图，因其形似乌龟而称为乌龟图。过程的名称程所需的输入填入左边方框，过程的输出填入右边方框。(设备/材料)(方法/程序/技术)SP)件控制等过MP)、的长江三角洲经济区的普通攻丝机等，具备年生产车制造厂、美国通用汽车公司、福州泰全电机有限公司(台湾)、西安秦川调工程公司和大连福克斯汽等高等院校进行技术合作，各类技要求顾客要求顾客满意度评价过程的监视和测量产品的监视和测量内部审核量册进第二级：描述由诸活动组成的具体过程质量方针/质量目标第三级：描述构成过程的活动第四级：记录过程/活动经营计划/职责和权内部沟通质量成本人力资源与培训持续改进7.5.17.5.4工厂/设施/设备7.5.5监视和测量装置的控顾客财产管理产品实现的策划与产品有关要求的确定与评审设计和开发生产计划控采购与外包输出.4.53.4.63.4.73.4.83.4.93.4.93.4.103.4.1134.123.4.133.4.143.4.153.4.163.4.174.1.14.2.14.2.24.2.34.2.44.2.3工对所有顾客工程标准/规范及其更改，由技术部组织多方论证小组应在两周内完成对这些文件的评审，并及时分发和实施。对顾客工程标准/规范及其实现过程中的问题，以及引起相应更改的影响。对公司应保存每项更改在生产中实施日期的记录，包括对所有相关技术文件的更注：若更改涉及生产件批准时，应对有影响的相关文件(如PFMEA、控制计划等)进行更改。计划等)进行更改。“记录”是指“阐明所取得的成果或提供所完成活动的证据的文件”。记录几乎存在于质量管理体系运行中每一过程的之中和之后。齐全、清晰、真实、准确的记录(包括顾客指定的记录)可以客观地反映出产品是否符合要求系是否有效运行的实际状况。因此，公司技术部建立并执行《记录控制程序》，以对记录的标识(记录的名称、编号、序号)、贮存(防止因火灾、水渍、潮湿、虫蛀、鼠咬等原因造成记录的毁损)、保护(防止丢失或失密)、检索(包括归档和查阅的要求)、保存期限(根据产品的特点和寿命周期确定)和处置(对达到保存期或已失去保存价值的记录予以清除或销毁，包括废弃)等项实施控制。记录包括顾客指定的记录。a规和顾客的要求:件(或零件等系列)在现行生产和服务中规定的有效期再加上1个日历年。b)在合同规定的期限内，质量记录应能方便地提供给顾客或其代表查阅和a)总经理通过各种途径和方式，向公司各部门和全体员工传达满足顾客基础：(1)公司年度培训计划，将此要求作为重要的培训内容，召开专题会(2)总经理和公司主要领导参与产品质量、顾客要求和期望、顾客满意评价等活动；(3)召开公司大会，利用黑板报、白板、广播及内部文件/刊物等各种宣(4)表彰遵纪守法者，批评和处理未满足法律法规和顾客要求的部门、c)总经理按质量方针制定并发布了包括质量目标在内的公司经营计划，司内与质量有关的员工朝着既定的方向努力，同时为评价公司质量管行的有效性提供基准。将质量目标分解到各部门，必要时直至各作业de)总经理确保及时提供所需的资源，包括人力资源、财务资源、信息资设施资源、适宜的工作环境等，为建立、实施和改进质量管理体系奠过程、支持过程和管理过程进行了识别，确定了产品实现所需的各过程，见附录1《顾客导向过程 (COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)流程图》。最高管理者和公司各括部门、车间、工段、班组)的管理者，应站在顾客的立场，关注并公司依存于顾客，公司的生存与发展依赖于市场份额的保持和不断扩求的目标，包括：a)确保顾客的要求得到识别和确定，包括潜在的需求和期望，并千方百2.1和)顾客的需求和期望包括：；。a总经理批准发布。总经(1)充分体现公司最高管理层在质量方面的宗旨、方向和追求；(2)与公司总的宗旨和经营方针相适应；(3)包括满足顾客要求/法律法规要求和持续改进质量管理体系有效性的(4)为制定和评审质量目标提供框架；(5)在全公司中进行宣传，以促使全体员工理解并执行公司的质量方(6)公司最高管理层将定期对质量方针的持续适宜性进行评审，必要时(1)追求一流品质：生存，才能发展；只有，取信于顾客，使顾客无后顾(2)增强顾客满意：。a方针相一致，是实现质量方针的具b管部根据公司的规划、竞争对手的分析、行业的整体水又能达到的质量目标草案，经总经括满足产品要求所需的内容。c根据公司的总体质方针的措施，并规定具体的目标数据监控质量目标(包括部门目标)在规定时间内的实施情况。(1)交付产品不合格率＝×106PPM(2)产品准时交付率＝×100%(3)顾客满意度：其测量方法具体见《顾客满意度测量控制程序》。(4)重大安全和质量事故：指重大工伤事故、设备损坏事故或产品批量宗旨、所提供产品的类型、产品实现组织相关职能部门对公司的质量管理b构调整、组织机构变动、实性和接口的顺畅。方式可以是口，都能清楚地知道自己的职责和权限一位员工都有反映质量问题和提出改出了规定，见本手册条a的过程中，生产管理人员、产品生、纠正措施予以处置。a管理体系。b向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需自觉追求。d)负责质量管理体系有关事宜与外部(包括顾客、供方、政府部门、第三方认证机构)进行联络沟通。e的原因分析并制a计和开发、特殊特性的司内部各部门和人员间增进部沟通过程，以便就生产经营量管理体系有效性方面的信息a通渠道。d)利用会议、布告、信息简报、信息反馈单(包括各种单据，如产品流动卡)和内部局域网等作为信息媒体各种简便易行的方式，进行内部沟管理评审部编制《管理评审控制程序》，对管理评审的时机、输入、输出要求作出规报告。，质量管质量成本控制程质量成本数据，提供财务科，财务科负质量成本的建议，呈报总经审输入所f境的变化引起质量管理体g作性及实施效果报hj求和企(包括与规定目标值的对比结果)报k有关公司的产品、过程和体系改进的建议及其p)制造过程审核报告(包括产品审核报告)。后所出现的和潜在的失效(故障、损坏)，或顾客拒收产品的信息，及其对质量、安全公司最高管理层对改进质量管理体与以下方面有公司质管部负责编制管理评审报告及评审中提出的整改/改进措施计划，部门切工作。质基础。本公司通过产品质量先期策划(APQP)、过程评审、管理评审等活策划。本公司在不断改进资源管理成本，提高总体效上岗工作。办公室编制并执行《人力资员在教育、培训、技能和经验方b他措施(如招聘d本职工作的重要性为实现质量目标做出贡献。e适当记录。术。并通过培训，以确保技员都进行培训，具备要满足顾客特殊要求方面(如CAD数字型数学数据的应用)给予特别的关注，采对所有影响产品质量的岗位，公司应对新到职或调整工作(转岗)的工作人员(包括合同工和代理工作人员)提供适当的在职培训，以便使其掌握从事将会给内部、外部顾客和创新的过程进行控制。通过不断改善员工的(软、硬)工作环境、实行以人为本的人性化管理，使员工的需求和期望为实现质量目标做出贡献的认识程度息提交管理评审。岗位专业技术学习，利用宣传工具导和激励员工为满足顾客的要求和充分的权力，在本职工作中参与公a生产车间、检测/实验室、道路、能源管网、环b产设备、工装、检测/试验装置和办公等过程设备(硬件和软c)实施支持性服务(如运输、通讯、售后服务等)所需的设施或设备。》，从人机工程学、操动化的应用、增值含量、生产原则以及与质量管理体系有效根据评价结果，采用多方论证的方法来制定工厂(车间)、设施及设备的布局和技术改造计划。成品的同步流动，以达到提高效率，如原材料/水电供应中断、关键劳动力流失/短应急计划》，以合理地保障在最大限度降低风险损失，向顾客供应产品(不可抗拒的自然灾害除外)。应急计划可以包括：a；b方的联系；d能改善，要有改善计划并逐步施和向操作工发放必要的劳动低对员工造成伤害的潜在风险。和混批，确保与7.2.1与产品有关要求的确定《产品要求的确定与评审控制程a)顾客规定的要求，包括对交付(如包装、交付方式、交货期等)及交付后活动(如售后服务、安装、维修等)的要求；b示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求(如对产品安全性的要求等)，特别是以往惯例要求；c)与产品有关的法律法规要求(如适用于材料的获取、贮存、搬运、再法规的要求等。)；d定的更高标准的要求(如为超越顾客的期望所附加的要求等)，以提高顾客的满意程度。客的要求在用于过程控制的文件上 (如FMEA、控制计划、作业/检验指导书等)，使用顾客规定的特殊特性符号 应的技术文件中予以标识，并采取适当的控制手段进行控公司在向顾客做出提供产品的承诺之前(如在投标、签订合同或订单，及接受对合同或订单的更改之前)，由营销部牵头，组织技术、生产、质量、采若顾客的要求没有形成文件(如仅是通过电话、面谈等口头方式提出要求的情况)，公司在接受顾客的要求之前，应以适于运作或已形成惯例的形式 求同志分管领导和技术部，变更所涉及的文件(如合同、标书、订单、产品图样、规范等)都应随之知道已变更的要公司生产的产品品种、规格众多，而且因销售渠道亦多种多样(如网上销品目录、产品广告内容等)进行评审。对已列入公司产品样本/目录的网上销求等进行审查。究、评审，确认制造该产品的可行性(顾客的自行设计不排除本公司评定该设计制造可行性的责任)：b。，随时保持同顾客的接a产品要求，作好电话记录，并及时c好记录，提交领导得联系，并说明相关情传递必要的信息和数据(如计算机辅助设计数据、电子数据交换、发运时间件和汽车减震器金属件，按顾客要求的功能、性能及外形尺寸进行过程设计和开发(注：本公司目前由顾客提供设计要求进行描述，但暂满足顾客和法律法规的要组的形式，按产品实现策划(APQP)要求开展活动。设计和开发与制造过程的设计与开发技术部项目负责人组织编制设计和开下内容：a、输入和输出要求；b设计和开发阶段，规定每一阶段的工作内容、要求、责任者d)设计和开发的职责和权限(可以在设计和开发计划中直接规定，也可以引用相关文件中的规定)。在严密的组织下有序地间的接口进行管渠道，明确各自的职责员的变动、设计方案的更计划及试制计划进行修改门的代表和其他适当的人员(必要时，还可包括顾客和供方的代表)组成的多包括监视和测量手段的运b及后果分析(FMEAs)的开发和评审，包括对那些风险度c)根据项目和顾客的要求，开发样件控制计划(适当时)，试生产控制计a)功能和性能要求(包括特殊特性)；别，形成文件并a)顾客的要求(合同评审时提出)，如顾客对特殊特性、标识、可追溯b从以往类似的设计项目、对竞争对手分析、供方反反馈、现场数据和从其他相关资源c间安排和成本目标求进行识别，形成文件b产率、过程能力、制造成本目标的要求；f)顾客的其他要求(如果有)。采用的程度应与问题的重要性和所存在包括顾客指定的和本公司开发的产品特殊特性和制造过程特殊特性(但并非所有的产品/过程都应该要有特殊特性)。特殊特性被识别和确定后，应：步骤。的批准。设计和开发的输出应ac求)；的过程的结果，它的方式来表示。在本公司，产a)设计失效模式及后果分析(DFMEA)，可靠性结论；少浪费的过程的c)制造过程失效模式及后果分析(PFMEA)；e划的安排时与设计阶段相协b设计中的任何问题和不足(尤其是设计和开发的结果是否与提出必要措施以期有效解决。括与被评审的设计和开发阶段有产品/过程设计和开发施的记录，均由技术部予以保成情况，包括质量风险、成本、关键路果的形式，由技术部部长编制报告管理评审之外，追加召开管理评审相关部门，包括，对产品或制造过程设计和开发的a)变换方法进行计算；b)进行试验(适用)或试生产；技术部之一进行确认：(1)顾客使用评价及顾客意见。(2)产品试验与测试：请具有资格的试验机构提供性能检测报告；(3)专家会审或函审。b设计的确认：APQP程确认”的(包括设计的更改乃至重新设计)予以解决。设计和开发的确认应按顾客的要求(包括项目的进度时间)进行，并记录述，同时，应制定并实施纠正规定的图样、制造过程顾客要求的提 (PPAP)控制程序》少不合格品的需要、过程改进准)。a其他组成部分的影响。b)更改对已交付产品的影响(如精度、性能、装配等方面的影响)，以及。任何必要的措施，应由技术部予以记录和保目生命周期内的所有更改。制了《供方控制控制类型和程度，对供方提供产品料，均应满足适用的材料，公司将不予使供方质量业绩和所供应的产品/服务的重要若合同(如顾客工程图样、规范)中有规定，本公司应从经顾客批准的供PK前，本公司各部门内部应进行量、包书要求对产品进行检验或试验证，本公司也不能把该验证种或多种方法)，并对其进行评价；b品进c表示认可的现场进行评定或审b)本公司由于因供方提供产品的质量问题导致顾客生产中断(包括售后退c)按计划交付的业绩(包括发生的附加运费情况，退货等)；d通知，如供应部应促进供方自行监视其制造过程业绩(有效性和效率)，并促进其开发的输出，将产品a、技术条件、质量特性明细表、技g足产品质量要求；h境；(1)针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上制定试(2)在试生产和批量生产阶段，控制计划应考虑DFMEA/PFMEA的输出。(1)列出用于制造过程的控制方法；采取的控制进行(3)顾客要求的信息(如果有)；(4)明确当过程不稳定或不具有规定的过程能力时所应启动的反应计员提供形成文件的作业指导指导书应在需要时不中断操作者正在及产品实现过程等适当般包括：图样、作业指导卡、检验/测量指具和其他提供必要信息的文(2)产品设计/制造过程设计的更改(作业更改)；低于上一批生产中末件产a立有效的、有计划的全(1)制定指导预防性维护的文件化的规定；(2)编制有时间进度要求的设备预防性维护保养计划并实施；(3)为设备、工装和量具提供包装和防护；(4)按生产设备需求制定设备备件贮存计划并实施；(1)设备精度/磨损鉴定；(2)震动/噪声分析；(3)SPC(统计过程控制)数据指示；(4)液体分析；(5)红外监控；(6)设备原制造厂的建议；(7)运行时间的优化等。通过评审，预测设备可能的失效模式(即设备FMEA)，对设备进行适时停机时间，以持续改进关键生工装图样和工装制造工艺；由生产施和设备；由质管部为工装和专用量具的制工装的管理系统，以对下列内容实a人员；b管理制度；f更改等级；g进行修改或重新制h案，生产部对工装认可状态的标识,如图号、可正 划，并合理调度，以确保证满足顾客要求。时获知公司外部发生的不合格(如产品难以装配、早期失效、顾客拒收等)，责任部门应快速反应，采取纠正和(或)纠正措施，满足顾客的要求。形成的产品是否合格不易或不能经济地进行充分验证的过程(包括仅在产品使用之后问题才能显现的过1)为过程的评审和批准制定准则，包括对这些过程的过程参数、监视方法、统计过程控制(SPC)要求、设备认可、过程能力目标、人员资格、检验2)对过程使用的设备进行认可和操作人员资格的鉴定；3)过程使用的特定方法和程序(如样本量，特定的试验等)；正常运行的记录(包括连续的过程参数监控记录和必要的检验和试验记录)。的准则，经针对所存在的问题进和工艺参数发生变化；的停顿；，并不仅仅局限于特殊批次的产品发生混淆和防止品标识产品和产品和改进的需要，自行提出质的唯一性标识。如可采用生产收合同或订单前，将就使用顾客d制。对于顾客的知注：顾客财产包括顾客所有的可重复使用的包装物(如集装箱)。试验、检验工具公司采取积极有效的措施，将对产品(包括产品的组成部分)的防护贯穿合同约定地点的全过程，以防止产。由生产部编制并执行《产品防护a生产过程中的半成品、成品，由生b，生产部使用适宜的搬运方式和搬运工具，防止损害产c的影响，采取必要d锈、防火措的状况，以便及时发现变质情况(尤其对有保存期要求的产品)。公司的原/辅材料库、零件库和成品库，都应建立和使用库存管理系统，和服务提供的全过程中所应ab是否有能力；方式实施。公司对每项监视和使用何种监视和测量装等项。同时，对所使用的监视和测量a进行验收，并联系委托有校准或检定资格的计量部门(外部实验室)校准或检定。合格后出具合格证办理入库。技术部无校准或检定范围生产厂家的由技术b用前，按规定的步骤和方法进行调整；若发现校准失效c识别其合格状编号等信息。e和贮存期间防止生损坏、偏离校准状态时)，对已检的可疑产品进行隔离，由技术部将根据问效性进行评价和记录。若经评求的测量设备应视具体不能满足预期的测量要进行确认，直至满足要求为止。。现的测量结果的变用的分析方法及接收准致,具体执行本公司编制的《测量系统分析(MSA)方法》。如果得到顾客批则。计量、测量和试验设备(包括员工和顾客所有的设备)的校准/验证记录。这些记录应包括f)如果可疑材料或产品(指是否合格不能准确判定的材料或产品)已被发有内部实验室。为确保设备名称、范围、量程及所依据的技术要求：b。业务范围且又系必须进务的能实验室进行时，可到的变差，而统计技型。公司根据实际需要，以提高公司分析和解决问题要求，负责实施部门按c)用于产品特性和过程控制的过程能力研究(Cp/Cpk)、机械能力研究、d评价，使其能够了解和正确使用诸如变差、控制(稳定性)、过程能力和过度理体系的业绩进已满足其要求的感受的信息进行监a或人员。b道，如顾客的投诉和保原、与顾客的直接沟通、问卷调就是上一工序的顾客。提高内部顾性的高低，还可以成为持续改进的基准。产品实现过程的业绩指标基于(但不限于)下列的客观数据：a)已交付产品/零件的质量情况，如供货PPM。h的使用等。不超过一年)进行内部审核，以确定质量管理体系是否：核的结果，公司将年度审核计划。总的原则是：年度的所有过程和活动。资格(允许外聘专家以公司的名义进行审核)，并且不能审核自己分管的工作。，并由责任部门负责人本公司将过程分为顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)和管理过程(MP)，用过程方法对质量管理体系进行审核。确定其有效性。具体执行《制造过产品进行审核，以验证产品符合所有规定的要求(如产品的尺寸精度、形状位置精度、功能、性能、包装、标签等)。具体执行《产品审核方法》。的检查表。序》，规定公司采用适宜的方进行测量，以证实过程实a)内部审核(包括制造过程审核/产品审核)。c)对设备及过程能力指数(Ppk/Cpk)进行测算。d)对质量目标(包括部门质量目标)的完成情况进行定期监测和考评。e)使用适宜的统计技术(SPC)。先消除已发现的不合格，进而有责任部门针对不合格的原因，采取相应的a)公司质管部应组织对所有新的制造过程(包括装配)进行过程研究，以供附加的输入。过程研究的结果应导书。这些文件应b序规定的制造过程能力或业绩。为此公司应确保有效实施控制计划和过程流程图，包括符合(但不限于)以下规定的：(1)测量技术；(2)抽样计划；(3)接收准则；(4)当不满足接收准则时的反应计划。上，操作人员应填写过程测量的数程日志记录重要的过程活动，如更c标识为不措施使过程恢复到稳定和达到规定d、工装更改生效日期的过程和产品监视与测量控制程序》，规定由技术部对产品特试验合格的产品，验、试验并记录和签字，所有记产品和交付服务，除非得到有关溯性标识，直到检验结果是合适用性角度考虑，存在让步放行的可能性 应在检验指导书等作业文件中，确定产品特性的类型(是特殊特性还是一般特性)，并规定：——测量的类型(是计量值特性还是计数值特性)；质管部应按控制计划中规定的足够频次(每年至少进行一次)，根据顾客工程材料和性能标准，对每一种产品进行全尺寸检验和功能验证(型式试验)，即对设计图样上所显示的所有产品尺寸进行全面的测量，对所有产品性(DOI)的标准样件；不合格品的判定(识a措施，消除已发现的不合格；，以尽可能地消除影