实验室建设与管理

实验室建设与管理1第一页，共九十三页，编辑于2023年，星期二目录定义疾控机构实验室简介疾控机构实验室内涵和作用实验室管理重要性现代实验室管理理念疾控机构实验室工作新进展2第二页，共九十三页，编辑于2023年，星期二1、管理就是谋取剩余，目的是为了产大于出2、管理就是决策3、管理就是领导4、管理就是通过别人来使事情作成的一种职能5、管理就是一个由计划、组织、领导、控制所组成的一个过程，或是管理者组织他人工作的一项活动，也有人认为管理就是用数理方法来表示计划、组织、控制、决策等合乎逻辑的程序，并求出最优答案的一项工作。管理的定义3第三页，共九十三页，编辑于2023年，星期二管理的内容就是协调管理的实质是一种手段管理的作用在于有效性4第四页，共九十三页，编辑于2023年，星期二定义实验室管理学专门研究实验室的管理活动及其基本规律、一般方法的科学。（三个方面）实验室实验室是人类为认识自然、改造自然，利用自然界中与人类生产生活相关的物理、化学、生物、辐射等各种因素，经特殊实验技术，按照科学的规律进行实验活动的场所。管理指组织除对人、财、物、信息等资源实行计划性、规范性、可控性和安全性管理外，更具体的是对人类的观念、行为制定的制度或规定，以及运行状况和效果的督查和改进，使其沿着设定的目标良性运作和发展。管理就是为管理者运用管理手段（人、财、物、时间、信息）达到预定的目标的一种活动。实验室管理在实验室系统的范围内，管理者运用管理的原则、手段和方法，作用于实验室这一管理对象，使实验室达到预定工作目标或效果的活动。5第五页，共九十三页，编辑于2023年，星期二实验室管理学基本规律基本原则动态过程方法和手段实验室计划管理人员管理仪器设备管理经费管理信息管理科研管理系统原理人本原理动态原理效益原理内容实质原理6第六页，共九十三页，编辑于2023年，星期二管理的历史和发展科学管理：产生于19世纪末、20世纪初行为管理：20世纪20年代现代管理：系统理论、权变理论、过程理论7第七页，共九十三页，编辑于2023年，星期二管理是一门科学，也是一门艺术ISO9000:2000定义：管理是指挥和组织协调的活动管理的任务是实现组织目标，管理者通过精心策划、设计和维持一种体系，并以尽可能少的投入，去实现预期的组织目标。8第八页，共九十三页，编辑于2023年，星期二一、疾控机构实验室简介9第九页，共九十三页，编辑于2023年，星期二

五十年代，建立了卫生防疫站，内设卫生检验实验室。能够对疾病和环境、食品样本进行检验。改革开发以后，卫生检验实验室得到了迅速的发展，尤其对产品的检验，建立一套完成检验出证体系。九十年代后，卫生检验实验室引入了计量认证和ISO的管理。当前实验室的要求更高，发展应对突发公共卫生事件的检验、评价体系。高度重视生物安全工作。疾病预防控制机构实验室的发展10第十页，共九十三页，编辑于2023年，星期二实验室分类按业务指导层次分按使用性能分按专业分（一）实验室分类11第十一页，共九十三页，编辑于2023年，星期二1、病原微生物实验室2、卫生微生物实验室3、理化实验室4、毒理实验室5、消毒实验室6、媒介生物实验室7、寄生虫实验室8、放射性实验室9、职业卫生安全实验室10、慢性非传染性疾病实验室按专业分12第十二页，共九十三页，编辑于2023年，星期二建设上强调实验室的安全性，保证实验室工作人员不受实验对象的侵蚀，保证周围环境不受其污染。管理上要有完善的管理制度、有经过专业培训的实验人员和符合要求的操作程序。使用上以病毒及细菌的鉴定和分离为主，实验室涉及了一～四类病毒（菌）特点病原微生物实验室（二）实验室特点和功能13第十三页，共九十三页，编辑于2023年，星期二完成生物安全危害较大的病原微生物实验，这种危害包括了对人的危害、对环境的危害，同时包括了对实验对象的危害。不同危害的实验应在不同级别的实验室完成。功能：病原微生物实验室14第十四页，共九十三页，编辑于2023年，星期二特点：

建设上应有合理的通风设施，配备适当的空气净化系统，以提高微生物实验的总体环境质量。

管理上要有完善的管理制度、有经过专业培训的实验人员和符合要求的操作程序。卫生微生物实验室15第十五页，共九十三页，编辑于2023年，星期二

使用上按实验目的的不同分为不同的洁净级别：开展抗生素微生物检定、细菌内毒素检查和抗菌作用测定的各自分开的半无菌实验室；开展无菌检查、微生物限度检查及无菌采样的各自分开的无菌洁净室或隔离系统实验室；开展菌种处理与微生物鉴别的局部百级实验室室。卫生微生物实验室16第十六页，共九十三页，编辑于2023年，星期二功能：卫生微生物实验主要以产品监测和检验为主，危害较小或无危害，实验对象主要以食品、化妆品、空气和水等，重点注意的是环境对样品或样品之间的污染，所以卫生微生物实验主要在洁净实验室完成。卫生微生物实验室17第十七页，共九十三页，编辑于2023年，星期二理化实验室

特点：建设上是功能布局科学合理，遵循的原则是：⑴标准化原则布局、设施。⑵特色性原则有机、无机、定性、定量，功能齐全。⑶先进性原则设施的自动化、设备的先进性。18第十八页，共九十三页，编辑于2023年，星期二

管理上要有完善的管理制度、有经过专业培训的实验人员和标准方法和规范。

使用上理化实验室要装备必要的仪器设备，满足复杂和多样的分析检测任务，理化实验室

19第十九页，共九十三页，编辑于2023年，星期二功能：理化实验室是以产品（样品）或环境中的安全卫生物理和化学因子的分析为主的实验室，由于涉及的分析样品复杂、项目多，实验室具有完善的分析仪器设备、良好的实验设施和较高素质的专业技术人员。按标准和规范等技术文件进行定量、定性分析，开展现场监测、中毒和污染监测、快速监测、高度致癌物监测，以及基础和应用研究等。理化实验室

20第二十页，共九十三页，编辑于2023年，星期二建设上毒理实验室以它动物实验的要求而建立功能完善的动物室，包括普通动物实验室和洁净动物实验室，对于洁净动物实验室，要求有封闭较好的维护结构、高效屏障系统。毒理实验室特点21第二十一页，共九十三页，编辑于2023年，星期二管理上要有完善的管理制度、有经过专业培训的实验人员和符合要求的操作程序。装备实验室有先进的自动摄像系统、照像系统、图像分析系统和各种显微镜、电脑程控的病理组织制作系统，以及突变监测系统和全自动生化分析仪等设备。毒理实验室22第二十二页，共九十三页，编辑于2023年，星期二毒理实验是从生物医学角度研究化学物质对生物机体的损害作用及其机制的科学，其实验室是进行毒性鉴定、安全性评价和功能机理的检验和研究的场所。功能毒理实验室23第二十三页，共九十三页，编辑于2023年，星期二消毒实验室建设主要以生物安全实验室和洁净实验室为主，作为消毒剂效果鉴定实验，洁净实验室的洁净级别要求高，部分实验要求在百级实验室中进行，还有空气模拟实验室、霉菌实验室等管理上要有完善的管理制度、有经过专业培训的实验人员和符合要求的操作程序。使用上常规细菌检验。特点24第二十四页，共九十三页，编辑于2023年，星期二消毒实验主要以微生物检验技术，对各种对象进行消毒效果检验、鉴定及评价。实验室不仅完成医源性感染监测、医源地消毒监测、消毒相关产品消毒效果监测等，还要进行消毒实验新技术新方法的研究，制定消毒技术规范和标准等。功能消毒实验室25第二十五页，共九十三页，编辑于2023年，星期二建设上主要包括蚊蝇饲养室、空气模拟实验室、标本室等，实验室配备控温控湿设备。媒介生物实验室使用上不仅能够完成防病监测任务，还能完成新技术新方法的研究，特别是新出现的虫媒传染病、媒介与病原体相互关系、媒介抗药性、人类活动和环境变化对媒介/流行病传播的影响、重要传染病媒介的基因组学和功能基因组学研究特点26第二十六页，共九十三页，编辑于2023年，星期二媒介生物实验是以卫生害虫的生态学为基础重点开展卫生害虫生态习性、传病．骚扰作用的监测和检验，在蚊虫防治、重要医学昆虫区系和分类等领域具有系统的研究。在媒介传播疾病的监测/预警/预报系统研究等发挥重要作用。

功能媒介生物实验室27第二十七页，共九十三页，编辑于2023年，星期二建设上没有特殊的要求，如果进行未知的寄生虫病原实验，也要在生物安全实验室中进行。使用上寄生虫实验以寄生虫病的寄生虫学检验为主，包括传统的粪便检查、血液体液或组织内病原（如疟原虫、利什曼原虫、锥虫、弓型虫巴比西虫等）瑞氏及吉氏染色，还有寄生虫病的免疫学诊断等。特点寄生虫实验室28第二十八页，共九十三页，编辑于2023年，星期二实验室不仅完成疾病预防控制的监测和检验工作，还要进行寄生虫的收集、分离、长期保存和分子病原学研究，寄生虫的流行病学研究，寄生虫的病理学和寄生虫的免疫学研究，寄生虫的新药和新制剂研究，寄生虫病基因工程疫苗的研究。并且为寄生虫病发生、流行规律和特点，提出快速、实用的标准技术，提供科学防治依据和手段。功能寄生虫实验室29第二十九页，共九十三页，编辑于2023年，星期二主要分为两个部分：

—是放射化学实验室；—是放射性计量和测试实验室。放射性实验室30第三十页，共九十三页，编辑于2023年，星期二

特点：

建设上的要求①墙壁、门窗、天花板等要涂刷耐酸油漆，电灯和电线应装在墙壁内；②有良好的通风设施，大多数处理样品操作应在通风橱内进行，通风马达应装在管道外；③地面及各种家具面要用光平材料制作，操作台面上应铺塑料布；④洗涤池最好不要有尖角，放水用足踏式龙头，下水管道尽量少用弯头和接头等。

管理上对放射源要有严格管理制度，实验室工作人员要定期进行体格检查。

功能：放射性本底检验、核辐射检验、核设施放射检验、放射性同位素和射线装置放射检验及含放射性物质的物料放射检验。———放射化学实验室放射性实验室31第三十一页，共九十三页，编辑于2023年，星期二特点：放射性计测实验室装备有灵敏度高、选择性和稳定性好的放射性计量仪器和装置。设计实验室时，特别要考虑放射性本底问题。实验室内放射性本底来源于宇宙射线、地面和建筑材料甚至测量用屏蔽材料中所含的微量放射性物质，以及邻近放射化学实验室的放射性沾污等,消除或降低本底的影响。功能：放射性计量测试——放射性计量测试实验室放射性实验室32第三十二页，共九十三页，编辑于2023年，星期二特点：主要包括了化学、生物、毒理等实验室功能：职业卫生安全实验室以化学、生物、毒理等相关技术，研究农药、肥料、健康相关产品及其他各种化学品的职业危害，研究及评价生产生活过程中的职业病危害因素，对职业危害场所进行现场监测，提出职业病的诊断、治疗和预防措施。职业卫生安全实验室33第三十三页，共九十三页，编辑于2023年，星期二特点：体现医学实验室的特点：采样、生化分析、临床检验

功能：慢性非传染性疾病实验室以医学实验手段，研究各种慢性非传染性疾病的来源、危害、范围及治疗方案。慢性非传染性疾病实验室34第三十四页，共九十三页，编辑于2023年，星期二1、普通（常规）实验室2、洁净实验室3、生物安全实验室4、移动实验室按使用性能分实验室特点和功能35第三十五页，共九十三页，编辑于2023年，星期二1、普通（常规）实验室普通（常规）实验室主要以无压差及净化要求的理化实验、媒介生物实验、分子生物实验等为主的实验室，在建设上主要强调：

⑴功能区域分布合理实验室包括实验区域和非实验区域，实验区域与非实验区域适当分离。

⑵管线布局合理管线的布局包括水电气及电脑网络线管路，符合有关标准，充分体现方便、实用、美观的原则。

⑶环境布局合理实验室环境的布局明确以人为本，即要考虑人的生理需要，也要考虑人的心里需要，合理利用空间，划分空间。

36第三十六页，共九十三页，编辑于2023年，星期二2、洁净实验室洁净实验室是指对尘埃粒子及微生物污染规定需要进行控制的区域，其建筑结构、装备及使用均具有减少对该区域内污染的介入、产生滞留的功能。问题按用途分为一般微生物洁净实验室、理化用洁净实验室及动物房用洁净实验室。我国对洁净实验室的建设要求应符合中华人民共和国国家标准GB50073－2001《洁净厂房设计规范》的要求。37第三十七页，共九十三页，编辑于2023年，星期二3、生物安全实验室生物安全实验室是通过防护屏障和一系列安全管理措施达到生物安全目的（人身安全、环境安全和样本安全）的实验室。开展病原微生物的鉴定、分离和检测工作。在实验室工作人员所处的实验对象含有致病的微生物及其毒素时能保证实验室人员不受实验对象侵蚀，保证周围环境不受污染的实验室。生物安全实验室安全防护的三个因素：

—生物安全实验室设计—生物安全设备—实验室操作规程。

按照国际惯例和我国的标准，一般分为四级生物安全水平。38第三十八页，共九十三页，编辑于2023年，星期二4、移动实验室移动实验室是采用车载形式，装备特殊的实验设施和设备，完成现场检验的实验室。主要分两类移动实验室：常规移动实验室，装备水、电、气及实验室常用设备，以及化学仪器设备及快速检测试剂等。进行常规化学中毒及生物危害等现场监测；生物安全移动实验室，按照生物安全实验室的要求。进行现场生物安全实验。

移动实验室主要用于突发公共卫生事件处理。39第三十九页，共九十三页，编辑于2023年，星期二由国家、省、地（市）、县四级组成了一个完整的公共卫生实验室网。特点是国家实验室以研究培训为主，地方实验室以引进指导和执行为主。按业务指导层分1、国家实验室2、省级实验室3、地（市）级实验室4、县级实验室40第四十页，共九十三页，编辑于2023年，星期二1、国家实验室国家实验室是由中国疾病预防控制中心各业务所实验室组成。其特点及功能为：

—疾病预防、控制和监测；—公共卫生信息资料的收集管理及支持公共卫生计划；—为特殊病原体提供鉴定和特异试验；环境卫生和保护；—制定政策；实验室特点和功能41第四十一页，共九十三页，编辑于2023年，星期二

—应急反应；—经食物传播疾病的分析；—实验室发展及规划；—公共卫生相关研究；—为实验室人员提供培训和教育；—实验室质量控制及考核；—对外协作及交流等。42第四十二页，共九十三页，编辑于2023年，星期二2、省级实验室省级实验室主要由省级疾病预防控制机构的各专业实验室组成。其特点及功能为：

—开展辖区内传染病监测和流行病学调查，提出预防控制措施；—对传染病流行趋势进行预测、预警，组织、指导对暴发疫情进行处置；—对突发公共卫生事件的发展态势进行跟踪监测；—提供病因分析和针对性预防控制措施的技术支持；

43第四十三页，共九十三页，编辑于2023年，星期二—开展辖区内主要职业、放射、环境危害因素预防策略与控制措施的研究、实施和评价；—指导职业危害、环境污染、核污染、职业中毒和放射事故的处置开展辖区内食品危害健康因素监测和食品安全性评价；—指导食源性疾病的控制、食品污染和中毒事故的处置。开展有毒有害因素以及中毒事件毒物的检测鉴定；—引进推广相关的新技术、新方法，指导下级实验室加强质量控制。开展健康相关物品的毒性测定和功能评价。44第四十四页，共九十三页，编辑于2023年，星期二

3、地（市）级实验室市级实验室主要由地（市）级疾病预防控制机构的专业实验室组成。其特点及功能为：

—开展传染病及其流行因素监测；—开展寄生虫病、地方病及其流行因素监测；—开展辖区内突发公共卫生事件监测；—实施监测方案；

45第四十五页，共九十三页，编辑于2023年，星期二—组织开展对突发事件的初步认定，开展职业、放射、环境危害因素监测和控制工作。开展、指导职业危害、环境污染、职业中毒的监测，组织开展食品危害健康因素监测和食品安全性评价工作，控制食源性疾病；—开展微生物和寄生虫检验；推广应用相关的新技术、新方法，指导下级加强实验室质量控制。开展有毒有害因素以及中毒事件毒物的检测；—推广应用相关的新技术、新方法，指导下级加强实验室质量控制。46第四十六页，共九十三页，编辑于2023年，星期二

4、县级实验室县级实验室主要由县级疾病预防控制机构的各专业实验室组成。

—开展进行寄生虫病、地方病及其流行因素的监测；—开展职业、放射、环境危害因素监测、报告和控制工作；—开展食品危害健康因素、食源性疾病的监测和报告，指导合理膳食；—处置食品污染和中毒事故。按照相关标准和规程，开展常见微生物和寄生虫检验；—应用相关的新技术、新方法，加强实验室质量控制执行相关标准和规程，开展食品、水和场所常见有毒有害因素及中毒事件毒物的检测。

47第四十七页，共九十三页，编辑于2023年，星期二生物实验室的主要工作任务针对传染病开展血清学抗体或病原学检测;对携带病原或环境中的病原进行监测；针对传染病病例进行实验室诊断；对疫苗可预防传染病:对疫苗效价滴定、疫苗免疫效果和疫苗质量进行监控。48第四十八页，共九十三页，编辑于2023年，星期二实验室工作人员人员配备

不同级别的实验室应根据传染病防制规划和所服务的人口数，工作任务，设置相应的人员。专业素质

工作人员应受过中等以上教育，并经过严格系统地专业技术培训，达到任职要求的水平。业务考核

每年对实验室工作人员进行包括理论知识、生物安全、操作技能、工作作风等内容的考核，如发现存在问题，应及时督促改进。人员安全

按传染病性质，制定并严格执行实验室安全操作规程。在从事某项传染病实验之前，要进行疫苗的免疫接种，以防止实验室感染。49第四十九页，共九十三页，编辑于2023年，星期二实验室环境条件实验室工作区要严格区分实验区与办公区，实验区也要严格区分清洁区、污染区、半污染区和清洗准备区，严禁无关人员进入实验室内，以避免实验室污染或交叉感染。实验室应有良好的采光（自然光或日光灯）、通风（细长培养和病毒分离实验室应安装空调）、有防尘条件。墙、顶棚和地面应光平、清洁，能耐受消毒液，地面应不滑。实验台不透水，耐酸、碱、有机溶剂，并由中度耐热的材料制成。实验室内,必要时要安装紫外灯。50第五十页，共九十三页，编辑于2023年，星期二实验室环境条件

应配备足够的消毒剂及消毒器材。所有检验标本、培养物和使用过的污染器材必须经消毒剂消毒或高压灭菌后清洗。进入实验室时应穿工作服、换鞋，进行无菌操作时应穿隔离服，戴帽子、口罩和手套。保持室内外清洁，每天进行卫生清扫。严禁在实验室内饮水、进食和吸烟，实验室冰箱内不得存放食物或其它与实验无关的物品。51第五十一页，共九十三页，编辑于2023年，星期二仪器设备的管理仪器设备安放应放置在防尘、防潮、防震、防腐蚀、防电磁干扰、通风、避光、室温适当的室内。建立仪器设备档案包括购置时间、设备说明书、维修记录和安全负责人等内容。制订操作规程仪器设备的安全负责人和使用人必须按操作步骤进行操作，不熟悉操作规程者不能独立使用。52第五十二页，共九十三页，编辑于2023年，星期二仪器设备的管理仪器设备使用记录每次使用时要记录使用日期、时间、运行情况等，并要有使用人的签名。建立定期维护保养制度仪器设备的保管人和使用人必须认真做好日常维护保养工作，如发现故障应向主管部门报告并及时进行维修。计量仪器的检定每年对计量仪器进行计量检定，合格后方可使用。53第五十三页，共九十三页，编辑于2023年，星期二实验室记录的管理实验记录是实验操作的原始记实，必须进行编号，填写要真实、完整，字迹要清楚，不得随意涂改。如必须修改时，应在错误处划删改线，在其上方填写正确的文字，并签上姓名。实验记录应包括实验标本名称、来源、编号、采样条件、送检日期、实验日期、实验目的、实验用试剂、动物种类及供应单位、实验方法、实验结果、实验人员（签名）等内容。54第五十四页，共九十三页，编辑于2023年，星期二实验室记录的管理实验原始记录应使用统一规定的记录纸或专项实验表格，并装订成册。实验记录要按实验记录的性质，确定保密程度和保存期限。55第五十五页，共九十三页，编辑于2023年，星期二化学试剂的使用与管理实验室使用的化学试剂应有专人保管、分类贮存，定期检查使用和保管情况。易燃、易爆物品应放在阴凉通风的地方。保存在实验室内的少量易燃品和危险品应严格控制，加强管理。剧毒试剂、放射性同位素等应有专人保管，加锁存放。使用时应经批准，由2人称量，详细登记用量。56第五十六页，共九十三页，编辑于2023年，星期二化学试剂的使用与管理

取用化学试剂的器皿(如药匙、量杯）必须分开，每次用后要洗净擦干再由于其它试剂的称量。使用剧毒试剂、放射性物质应注意安全，严防溅洒沾污。废液需按有关规定，经处理后再排入下水道，并用大量水清洗。使用有机溶剂和挥发性强的试剂时，应在通风良好的地方或通风橱内进行操作。任何情况下，都不允许明火直接加热有机溶剂。57第五十七页，共九十三页，编辑于2023年，星期二生物试剂的使用与管理生物试剂应从国家正规的研究、生产或供应部门购入，最好使用有生产文号的成套的试剂盒。生物试剂应严格按要求进行低温运送、保存，并在有效期内使用。58第五十八页，共九十三页，编辑于2023年，星期二实验室的质量控制依据防治不同传染病的需要，制订不同的质量控制办法，包括实验室规范化管理等内容。实验室的质量控制，应定期或不定期地逐级进行标本考核和综合考评。统一实验室方法，应优先选用国家或有关部门所规定的标准方法。对选用的实验方法，严格按操作规程进行，不得随意修改。59第五十九页，共九十三页，编辑于2023年，星期二

病毒实验室基本的仪器设备配置生物安全柜II级；超净工作台；电压力蒸气灭菌器；高温干烤灭菌箱；-20℃以下及(或)-80℃低温冰箱；液氮(保存)罐；二氧化碳细胞培养箱；普通细胞培养箱；蒸馏水(或离子水)纯水器；低速冷冻离心机(0～4℃)；普通小离心机；倒置显微镜；普通生物显微镜；电子天平；称量天平；普通冰箱；振荡器；PH仪；抽气机；加样器20ul～200ul，1000ul；96、24孔细胞培养板；电泳仪（各省可根据今后工作需要自行配备）；PCR扩增仪（各省可根据今后工作需要自行配备）。60第六十页，共九十三页，编辑于2023年，星期二细菌实验室基本仪器设备的配置37℃水温箱；普通冰箱；普通孵箱；普通生物显微镜；压力蒸气灭菌器；超净工作台；离心机；称量天平；PH仪。电泳仪（各省可根据今后工作需要自行配备）；PCR扩增仪（各省可根据今后工作需要自行配备）。61第六十一页，共九十三页，编辑于2023年，星期二血清学实验基本仪器设备的配置生物安全柜II级超净工作台；37℃水浴箱；酶标仪和洗板机；普通冰箱和-20C的低温冰箱；加样器5ul～20ul，20ul～200ul，1000ul；8-12道50-200ul的多道加样器电压力蒸气灭菌器；纯水器；称量天平；血凝板；普通孵箱；分光光度仪；PH仪。62第六十二页，共九十三页，编辑于2023年，星期二举例:在麻疹控制中的实验室的角色实验室工作在麻疹控制项目中的作用

人群免疫力测定麻疹感染的血清学证实血清中麻疹特异性IgM的检测病毒的分子特征流行病学方法的补充确认/鉴别病毒来源确定病毒传播途径提供评估控制策略效果的方法辅助分析不寻常的或严重的病例63第六十三页，共九十三页，编辑于2023年，星期二二、疾病预防控制机构实验室的内涵和作用64第六十四页，共九十三页，编辑于2023年，星期二⊙卫生防病技术支撑

重点传染病流行病研究的基础、预警预报、食源性疾病监测、慢性非传染性疾病的监测。⊙监督执法技术支撑

五大卫生监测、中毒和污染监测与处理、标准和规范的制定。⊙突发公共卫生事件应急处理

自然灾害、重大疫情、群体不明原因疾病、及其它影响公众健康事件等。⊙健康相关产品卫生质量评价包括了理化、微生物、毒理检验与评价，采用化学、微生物学、毒理学等综合技术，样品复杂，技术先进。

疾病预防控制机构实验室内涵和作用65第六十五页，共九十三页，编辑于2023年，星期二系统性疾控机构实验室的建设与管理专业性专业多、专业性强，每个专业既是独立的实验室，整体又是防病实验室，承担的工作与任务，靠各个专业的合作完成的。

适应性

适应社会的需要，适应防病事业的发展需要。体现了能力强、解决疑难问题。内涵和作用66第六十六页，共九十三页，编辑于2023年，星期二三、实验室管理的重要性和必要性67第六十七页，共九十三页，编辑于2023年，星期二1.规范制度、标准、规定、程序、方法2.安全

安全制度、责任、措施、培训、意识3.能力

人员、技术、管理、设备重要性68第六十八页，共九十三页，编辑于2023年，星期二（一）管理不严引发实验室事故：例：KCN中毒事件；易燃试剂贮存不当引起爆炸事件；放射源作为生活垃圾丢弃；实验动物从BSL－3中跑出。

实验室（生物）安全管理重要性审批戴手套洒出处理完毕洗手进食、喝水前洗手69第六十九页，共九十三页，编辑于2023年，星期二例1：新加坡实验人员感染非典病毒事故2003年7月新加坡国立大学一位研究生在做病毒实验时因安全程序处理不当而感染。（该实验室曾保存SARS病毒）事故调查：1硬件条件不具备:在仅有二级生物安全设备的实验室设立更具危险性的病毒实验。（二）因操作不规范、多种病毒混合操作引起实验室工作人员的感染：70第七十页，共九十三页，编辑于2023年，星期二2实验安全程序不合理:在同一时间处理多种不同活性病毒研究，增加了生物安全方面的复杂程度。3实验人员安全意识不高:多个单位共用该设备，人员素质差异。处理措施：1关闭该实验室并全面消毒。2重新制定安全程序。3不再进行进行危险性较大的病毒研究。71第七十一页，共九十三页，编辑于2023年，星期二例2：台湾实验人员感染非典病毒事故2003年12月台湾一位实验人员在P3实验室做病毒实验时，因清理废弃物操作疏忽，安全程序处理不当而感染病毒。处理措施：1关闭岛内P3以上实验室环境全面消毒设备检查。2实验人员重新进行防护训练并要求考试、考核。3上述实验室经专家检查合格后再启用。72第七十二页，共九十三页，编辑于2023年，星期二例3：中国实验人员感染非典病毒事故2004年4月中国疾病控制中心病毒所腹泻病毒室两名研究生在做病毒实验时感染SARS病毒。（后患者又引发北京与安徽各1人感染）事故调查：事故起因系该所实验人员多次违规将未完全灭活的SARS病毒从P3实验室带出至普通实验室操作，而引起（时间与患者发病相吻合）。

73第七十三页，共九十三页，编辑于2023年，星期二

几点违规操作：1科研课题跨专业4人员配备不严2安全管理不重视5健康监测不到位3技术操作不规范6执行制度不严

74第七十四页，共九十三页，编辑于2023年，星期二（三）安全隐患：

如实验过程中气溶胶随时陪伴着实验人员。0.001~100μm

溶解稀释洗涤取样加试剂离心过滤培养75第七十五页，共九十三页，编辑于2023年，星期二生物安全警钟长鸣，提高意识软件建设比更件建设更重要。加强实验室建设，是提高各项工作的基础。加强实验室管理是完成各项工作的保证。必要性76第七十六页，共九十三页，编辑于2023年，星期二四、现代实验室管理理念全面质量管理标准化管理安全管理信息化管理提高竞争能力

77第七十七页，共九十三页，编辑于2023年，星期二1、质量保证体系2、标准操作规程3、实验室管理制度（一）全面质量管理78第七十八页，共九十三页，编辑于2023年，星期二（二）标准化管理

中华人民共和国产品计量法ISO/IEC17025：2005GB/T15481-2000校准和检测实验室能力的通用要求CNAL/AC01-2003CNAL/AC05-2003CNAL/AC06-2003实验室国家认可计量认证79第七十九页，共九十三页，编辑于2023年，星期二突发公共卫生事件应急条例病原微生物实验室生物安全管理条例实验室生物安全通用要求GB19489-2004生物安全实验室建设技术规范GB50346-2004生物安全80第八十页，共九十三页，编辑于2023年，星期二（三）安全管理提高安全意识建立安全制度消除安全隐患保证人员健康一般安全管理生物安全管理内容目的81第八十一页，共九十三页，编辑于2023年，星期二（四）信息化管理

●检测环节一体化动态管理●提高工作效率●减少差错率●避免检验数据造假●提升在社会上的竞争力82第八十二页，共九十三页，编辑于2023年，星期二（五）能力建设加强软件建设重视环境设施投入硬件设备提高人员素质建设应急队伍提高检验能力深化服务意识促进发展、提高国内国际的影响力和竞争能力。目的83第八十三页，共九十三页，