二氧化碳培养箱优势对比分析详解演示文稿

二氧化碳培养箱优势对比分析详解演示文稿本文档共59页；当前第1页；编辑于星期五\22点12分优选二氧化碳培养箱优势对比分析本文档共59页；当前第2页；编辑于星期五\22点12分Forma培养箱历史追溯到1950’s1960’s–产品范围逐渐扩大

1970’s-80年代早期-3325&3326

1980’s–直热式1990’s–水套式

2002/3高温灭菌式–&第二代直热式

2006年，AquaTech银离子消毒包本文档共59页；当前第3页；编辑于星期五\22点12分卓越的产品性能,全球用户首选美国市场占有率中国市场占有率全球有超过10万用户全球顶尖级的IVF实验室和干细胞中心均一致选用Forma培养箱根据《中国仪器信息网》最新调查表明：Forma培养箱是中国培养箱市场当之无愧的第一品牌！

45%60%本文档共59页；当前第4页；编辑于星期五\22点12分Forma培养箱主要卖点特点给用户带来的优势HEPA过滤器,60S,

5mins(专利)唯一有白皮书的100级培养箱,确保细胞和胚胎在洁净区域内操作加热玻璃内门(专利)防止腔体内部形成冷凝水造成污染开关门CO2自动截留最大程度上减少C02损失和消耗环境扫描微处控制/监测系统;所有检测探头均位于腔体内温度,CO2浓度恢复时间短,腔体稳定性好,校正工作简单轻松,方便用户双温度探头确保培养箱内温控更准确CO2自动截留功能最大程度减少了二氧化碳流失具有超温保险/报警功能，以及气体跟踪报警功能最大程度保证了箱内环境的稳定性。凹槽式的电源开关位于箱体左上角避免误触而关机。VOC过滤器(世界上唯一能在水套内安装VOC过滤器)能在高湿度环境下消除VOC,特别适合敏感细胞温度均一性±0.2℃；控制精度±0.1℃市场上温度均一性最好的培养箱！特制的TC传感器将气体浓度放大，精度提高TC传感器保修期:5年;腔体结构完整性终身保修产品性能稳定,减少用户维修费用可拆卸的门密封垫无污染死角,AquaTech™银离子消毒包(Thermo独有)解决水盘污染的新方法水套设计,三层保温保温效果是气套设计的5-6倍,不受室温和停电影响选配O2控制选择范围广本文档共59页；当前第5页；编辑于星期五\22点12分Forma多项权威认证100级空气质量白皮书FDA认证,用于IVF领域中国SFDA重新注册受理通知书UL证书ISO9001美国FDA本文档共59页；当前第6页；编辑于星期五\22点12分典型领域-IVF对CO2培养箱的要求

空气质量：国家卫生部曾明文规定IVF实验室中胚胎必须在百级区域中操作温度稳定性：胚胎培养环境要求极高的温度稳定性气体控制精度：胚胎培养环境要求极高的气体浓度稳定性

恒温、恒湿、恒定PH，操作台面平稳，无震动！

本文档共59页；当前第7页；编辑于星期五\22点12分典型空气质量等级和应用空气等级划分典型环境1级/10级半导体生产设施100级制药生产/填装操作，生物安全柜，Forma培养箱10,000级牙刷硬毛制造、飞机组件制造,GMP厂房100,000级药品准备区域，诸如IV和房间下面（Chandler,S.W.,1993）以及医院、医院室内场所本文档共59页；当前第8页；编辑于星期五\22点12分Forma培养箱在IVF领域的成功应用

（北医三院生殖中心）本文档共59页；当前第9页；编辑于星期五\22点12分典型领域-干细胞和组织培养

温度稳定性气体浓度控制精度培养环境洁净，无污染有通道，可引入动力设备，模拟组织培养环境

Forma培养箱标配3.3cm带塞通道方便引入设备动力本文档共59页；当前第10页；编辑于星期五\22点12分Forma培养箱在干细胞领域的成功应用

（北京科宇干细胞/北京大学干细胞研究中心）本文档共59页；当前第11页；编辑于星期五\22点12分Forma培养箱在组织工程领域的成功应用（上海新华医院）本文档共59页；当前第12页；编辑于星期五\22点12分对手分析SanyoNuaireBinderNewBrunswick(Galaxy)HealforceLabotectMemmertandothersmallplayers...本文档共59页；当前第13页；编辑于星期五\22点12分Sanyo他们宣称的卖点?特点宣称给用户带来的优势InCuSaFe

Cu/SSAlloy铜/不锈钢合金可有效防止腔体内污染,同时防止腐蚀SafeCellUV

专利的灭菌系统无须加热就能消毒,消毒的同时无需将培养皿取出水位报警不会忘记及时添加水可选配的O2控制能力可增加很多应用范围MCO-18AIC-UVMCO-20-AIC-UV本文档共59页；当前第14页；编辑于星期五\22点12分Sanyo:MCO18AIC-UV但他们不会告诉用户以下这些!1.InCuSaFe–铜合金不锈钢

不锈钢无腐蚀性铜离子抗菌性铜/不锈钢合金:即抗腐蚀又抗菌

设计错误!本文档共59页；当前第15页；编辑于星期五\22点12分Sanyo:MCO18AIC-UV

ASTMStandardizationNews-Oct.2006–美国材料学协会新闻不同材料的抗菌性差异:solidcopper

固态铜(C18700,

红色,98.7%copper),

brass

黄铜(C77000,褐色,55%copper),

Sanyo‘sinCusaFe(<5%copper),

不锈钢(0%copper(蓝色)brass55%SSInCuSaFe5%本文档共59页；当前第16页；编辑于星期五\22点12分Sanyo:铜合金内胆设计

他们宣称inCusaFe和不锈钢一样抗腐蚀但事实上你在SANYO的标准操作规程上会看到这样的描述:SOP:一旦发生腐蚀,请做一下处理本文档共59页；当前第17页；编辑于星期五\22点12分Sanyo:MCO18AIC-UV

SANYO永远不会告诉你这些!2.低水位报警–机械设计非常复杂利用了浮力原理，当水位下降，簧片开关释放，报警回路接通，发出警报.几乎无法进行清洗-

一旦受到污染–污染物将一直存在在于培养箱内因为采用簧片开关，且接近水面,有触电危险本文档共59页；当前第18页；编辑于星期五\22点12分Sanyo:MCO18AIC-UV

SANYO永远不会告诉你这些!3.UVSafecell–无效的消毒

4W的灯泡杀菌能力太差超净台,需要2个20WUV灯/1h才能达到灭菌效果

只能持续5-30分钟.在开门以后

或连续开启(但只能维持6周)

污染物在随后的时间里在腔体内扩散照射不到UV灯的阴影区域得不到消毒这些地方都是潜在的污染区域

水盘前方的UV强度低于检出限用SANYO的这种UV设计,消除99.9%的黑曲霉需要时间:>6天

湿热消毒能在14小时能消除>99.9999%的黑曲霉

UV消毒技术确实被是用在实验室纯水系统中-但请记住这往往只是纯水系统的一个预处理,从来不能单靠UV技术就获得纯化水！本文档共59页；当前第19页；编辑于星期五\22点12分Sanyo:MCO18AIC-UV4.AmericanBiologicalSafetyAssociation(ABSA)美国生物安全协会

穿透力

“UV灯照射无法去除那些尺寸比灰尘还小的微生物或在阴影区的微生物."

相对湿度

培养箱内的相对湿度往往>70%.但在潮湿的环境里，UV灯的灭菌效果急剧下降！"

清洁:UV灯管理应每周清洗一次，因为灰尘和沉淀会极大影响UV灯的消毒效果.

使用寿命

UV灯管应该定期检查(每6周检查一次)确保UV灯管能释放出足够紫外强度确保足够的灭菌能力UV灯消毒功效是非常有限的本文档共59页；当前第20页；编辑于星期五\22点12分Sanyo:MCO18AIC-UV

SANYO永远不会告诉你这些!5.旁路设计的IRCO2检测系统这个IR探头甚至不在培养箱腔体内!用泵将腔体中空气通过管道和过滤器传递到该传感器上

这些泵和过滤器会产生潜在的维修问题泵电子泵会引起噪音，和错误信号

同时也是污染物和冷凝水的良好藏身之处！-整个区域都没有被圈入灭菌循环，也就是得不到消毒处理这些是你的培养箱中有的!…此处没有UV照射

!!本文档共59页；当前第21页；编辑于星期五\22点12分SanyoUV/加热的白皮书

Sanyochiefresearcher&marketingmanagerUS这就是inCusaFe–

再看看Thermo的Class100&copper?Sanyo的整个消毒过程可是超过了24小时！!请注意这些数据,除菌效果-菌落下降的对数级都不是整数，而且最大只到4.5！本文档共59页；当前第22页；编辑于星期五\22点12分SanyoUV/HeatWhitePaper

解开螺钉,清洗,24hUV灭菌,固定螺钉这不仅仅是一个晚上时间….即使是空腔体也有紫外阴影，不必说安装了搁板之后会产生大量阴影区消毒搁板,管道，水盘或其他?

….那如何进行这些附件的重新安装-

同时避免对腔体的再次污染?这一步操作确实可以提高消毒的效率!

(但水位传感器该如何处理-簧片)本文档共59页；当前第23页；编辑于星期五\22点12分SanyoUV/HeatWhitePaper

第二次，用70%异丙醇擦洗?(水位传感器如何处理??)您怎么搬运这些大部件–在无菌环境中–穿过整个实验室?培养箱需要打开多久才能将这些部件全部再安装回去?消毒后的腔体如何保证无菌环境?第三方测试机构只检测了UV消毒程序,但对于腔体的无菌没有测试本文档共59页；当前第24页；编辑于星期五\22点12分SanyoUV/HeatWhitePaper

为什么没有第三方数据来验证inCusaFe铜合金???因为其无效性已经在第三方验证中体现出来了UV灯确实有消毒效果–但效价不够;没有任何第三方数据显示UV的消毒有效性!!更没有任何第三方数据证实

inCusaFe铜合金设计抗菌效果的有效性!!本文档共59页；当前第25页；编辑于星期五\22点12分SanyoUV/HeatWhitePaper

6天后…才能消除99.9%的黑曲霉本文档共59页；当前第26页；编辑于星期五\22点12分SanyoUV/HeatWhitePaper

接种的细菌数越少–下降的对数级也越少，最大的对数级别也只在4左右，因为更大的数量级就不是UV灭菌能达到的了！在细菌数量不多的情况下,效果最差的灭菌/消毒方式也能杀死所有细菌.SANYO只敢采用一些接种微生物很少的测试,来验证其UV消毒效果但只有接种大量的细菌才能真正检测灭菌方式的有效性！

一般应该在100,000CFU/ml以上BSC的检测所用菌液浓度在1000,000,000CFU/ml本文档共59页；当前第27页；编辑于星期五\22点12分SanyoUV/HeatWhitePaper

通过SANYO自己起草的白皮书,我们可以发现:

Sanyo非常清楚UV消毒性能其实是多么薄弱！Sanyo也知道他们鼓吹的inCusaFe其实根本不起作用!Sanyo将其IR传感器隐藏起来(UV照不到，用户也看不到..)

并欺骗用户说这种设计是抗腐蚀设计(seeSOP)

他们起草的白皮书完全是为了愚弄用户

他们所做的努力是对用户的愚弄和挑衅！（低估了用户的判断力和生物学常识）不要被SANYO这些欺骗性的论调所愚弄!!

用他们自己的文献来反驳他们，让用户清楚

….SANYO所做的一切只是为了骗取订单目前SANYO所有培养箱都没有获得中国SFDA证书!!!本文档共59页；当前第28页；编辑于星期五\22点12分对手:NuAire他们的卖点特点给用户带来的好处气套设计重量轻，可灭菌95°C湿热灭菌,

140°C干热灭菌2种选择腔体内的HEPA过滤器持续保持腔体内洁净环境188L大容量宣称是“最大的CO2培养箱”（错误）IRGas传感器自动CO2控制

Model5510本文档共59页；当前第29页；编辑于星期五\22点12分NuAire:NU-5510E

NuAire永远不会告诉你这些!1.旁路的IRCO2检测系统IR传感器甚至不在腔体内!反应时间长!腔体内空气通过管路被泵入腔体上方进行过滤泵和过滤器中会引发维修问题

-电动泵会引起噪音，和IR不准确的信号

-同时也是冷凝水和污染的绝好藏身之处-这些区域都不在灭菌循环能覆盖的范围内，因此这些污染问题无法解决！这就是您买到的产品!本文档共59页；当前第30页；编辑于星期五\22点12分NuAire:NU-5510E？？？？？

NuAire永远不会告诉你这些!2.5510要求长时间的温度校正一旦室温发生变化，需要一个长达24小时的温度校正过程，才能使腔体内温度和门加热器来根据室温做出反应那么这个显示的腔体温度可以被信任为一定是腔体内的真实温度吗？NUAIRE操作手册上写到内门上应该有2英寸厚的冷凝水，这个冷凝水表明腔体内湿度足够，但不要忘了这些冷凝水也是污染物很喜欢的！本文档共59页；当前第31页；编辑于星期五\22点12分对手:Binder他们的卖点?特点给用户带来的优势180°C高温灭菌唯一可靠的灭菌方式独特的湿度控制-Permadry

水盘，带冷却点双光束IR传感器精密度高曲线显示包括历史数据显示选配O2控制选择范围广

CB150/210本文档共59页；当前第32页；编辑于星期五\22点12分Binder但他们永远不会让用户知道这些!1.180°CSterilization–仅仅是众多可靠的灭菌方式的一种！

温度不是绝对因素,还与传递的热量有关:

180°C 2h/dry

140°C 2h/dry

90°C 9h/wet

121°C 0.5h/wet/2bar(最经典的消毒方式)

灭菌的有效性必须得到测试:

湿热:B.stearothermophilus

-干热:B.Subtilis芽孢证据:所有表面无微生物本文档共59页；当前第33页；编辑于星期五\22点12分Binder但他们永远不会让用户知道这些!1.180°CSterilization–与其他灭菌方式并无区别！经典的灭菌程序:高压消毒121°C/湿热/2bar压力

哪一种更接近这种经典设计:90°C/9h/wet,140°C2h/dry

还是180°C/2h/dry??

唯一的标准是检测…

…检测结果表明,这几种灭菌方式效果等同

但在180°C/2h/dry过程中,IR传感器必须取出来，无法得到“消毒”处理-如果把这样的传感器再放回去，使腔体其余部位已经消毒，也因为该部位的污染残留而等同无效！!!!杀死细菌的过程和就和煮鸡蛋类似！本文档共59页；当前第34页；编辑于星期五\22点12分BehindtheScenes:Binder2.

PermadryHumidificationSystem湿度控制系统–设计上的致命错误将水盘分隔开，局部地区有冷却线圈:

将水倒入矩形外盘，水蒸发后在内部的圆盘上被冷却而凝结

正如一个短小的环路系统，在最低的搁板上空湿度需要很长时间才能恢复

水在最冷的地方凝结，这些地方往往位于腔体底部潜在污染!!!但他们永远不会让用户知道这些!本文档共59页；当前第35页；编辑于星期五\22点12分Binder3.双光束IRSensor双光束用户无法自行做校正–需要维修!!

与压力有关,需要根据不同的海拔高度来进行校正4.曲线显示–显示历史性数据只显示了仪器上的数据,没有第二个独立探头的温度显示不是符合GMP要求的数据记录方式5.搁板-需要扳手和工具才能进行安装但他们永远不会让用户知道这些!本文档共59页；当前第36页；编辑于星期五\22点12分Binder:CB150/240“只能通过维修工程师来进行校正"浪费钱!!!用户一般没这个预算大问题两周以后再测试CO2浓度:现在显示2.1%传感器漂移Binder产品的漂移范围可以从:6%到12%显示值:2.5%CO2,但内部实际浓度:5%CO2没有人修改过设定点!!!本文档共59页；当前第37页；编辑于星期五\22点12分Binder:CB150/240新型搁板系统防倾斜的搁板设计倾斜水盘表面积减少27%搁板上做了镜面处理但在关键问题上并没有做处理:灭菌过程不完整在冷却点周围仍有冷凝水IR探头不能自动校正,漂移问题仍然严重!本文档共59页；当前第38页；编辑于星期五\22点12分Binder用户应该重视这个参数室温+7℃∽50℃不能在30℃室温环境下工作?!!本文档共59页；当前第39页；编辑于星期五\22点12分对手:NBS(RSBiotech)他们鼓吹的卖点特点给用户带来的优势120°C灭菌防污染措施节省空间的设计节省实验室空间IR传感器可编程的CO2自动归零功能曲线显示包括数据记录和在银幕上的帮助菜单22种型号供选择-O2控制,制冷型应用范围广

GalaxyR本文档共59页；当前第40页；编辑于星期五\22点12分NBS–RSBiotech他们永远不会告诉你这些!1.120°C灭菌–只是选配功能,价钱非常昂贵!120°C/2.5小时/干热灭菌灭菌效力太差，其灭菌效果根本不可靠！

腔体内的IR传感器无法耐受120°C,

需要在灭菌过程中取出来传感器无法被灭菌!!

传感器的外盖是一个很好的污染物附着源！…本文档共59页；当前第41页；编辑于星期五\22点12分NBS–RSBiotech

NBS永远不会告诉你这些!2.节省空间的设计

那倒是–但在腔体和轴承之间都没有任何空间了！

没有维修空间–准备机器一出故障就要扔掉！3.IRsensor可编程的自动归零功能手动按-按钮-开-门自动归零4.曲线显示–数据记录

只是仪器数据–

只能显示72小时内的数据,没有第二个独立传感器，不符合GMP对数据记录的要求本文档共59页；当前第42页；编辑于星期五\22点12分NBS–RSBiotech

NBS永远不会告诉你这些!生产工艺和质量差

便宜外壳上有焊缝，用硅胶填补容易变松，而且腐蚀腔体内的焊缝甚至没有用硅胶填补持续腐蚀水盘悬挂在搁板系统中没有与培养箱底部接触

热传递效果很差开门后湿度恢复很慢无风扇/无涡流但导致很差的温度和湿度恢复性能非圆角设计的边角/边缘,边角很粗糙很容易伤害到操作者CO2通过无过滤器的管道连接隐藏的污染RS232接口是选配件，非常贵本文档共59页；当前第43页；编辑于星期五\22点12分RSBiotech–"PlusSeries"外门内壁是不锈钢材料,容易导热无内门

(需要额外订购)搁板没有打孔

(4层)标配4搁板，最多8层搁板搁板上采用的硅胶，容易长菌和出现黑点本文档共59页；当前第44页；编辑于星期五\22点12分RSBiotechWhitePaper无风扇，空气流动慢，温度和湿度恢复慢！风扇从来不是培养箱的问题

超过全球80%的培养箱都采用有风扇设计!本文档共59页；当前第45页；编辑于星期五\22点12分对手:HealForce他们的卖点特点宣称给用户带来的好处HERAcell外形仿照HERAcell灭菌90°C/9h/wet湿度控制倾斜的底部水槽HEPA过滤器模仿Forma传感器TCDCO2热导传感器本文档共59页；当前第46页；编辑于星期五\22点12分HealForce:HF90??

HF90带3个内门,但气密性不好古老的B16TCD传感器,技术落后边角上没有做圆角处理-有污染死角双层后壁,风扇上的螺钉周围经常有冷凝水玻璃门上经常可看到冷凝水CO2恢复速度非常慢水分挥发得很快,需要经常添加不能控制氧气浓度没有铜内胆可选配本文档共59页；当前第47页；编辑于星期五\22点12分HealForce:

打破其进口产品的谎言!(不要被力新的报关单所蒙蔽)请告知用户,但凡是标注”准”字的医疗器械,均是在中国大陆境内生产的,进口产品进是”进”字号,如Forma超低温冰箱注册证号为国食药监械(进)(字2005第20052582114号;而且进口产品一律需要在国家局申请注册,不能是地方SFDA产品名称生产厂家注册号二氧化碳培养箱上海力申科学仪器有限公司沪食药监械（准）字2005第2410792号二氧化碳培养箱上海力申科学仪器有限公司沪食药监械（准）字2005第2410755号二氧化碳培养箱上海力申科学仪器有限公司沪食药监械（准）字2005第2410754号二氧化碳培养箱上海力申科学仪器有限公司沪食药监械（准）字2005第2410724号二氧化碳培养箱上海力申科学仪器有限公司沪食药监械（准）字2005第2410723号信息来自中国医疗器械信息网站本文档共59页；当前第48页；编辑于星期五\22点12分HealForce医疗器械注册证书本文档共59页；当前第49页；编辑于星期五\22点12分对手:Labotect他们的卖点特点鼓吹能给用户带来的优势气套设计重量轻活性无菌湿度控制120°C蒸发器防污染,干燥的腔体,快速恢复IRCO2传感器灵敏度高全面加热,内门加热模仿Forma

ModelC200本文档共59页；当前第50页；编辑于星期五\22点12分Labotect

选配件(非常有限):6小门,气密性设计,可观察培养箱内带燃烧电池传感器的O2控制附件叠放组件数据记录系统转瓶机德国朗博泰有限公司北京代表处广州市华粤行仪器有限公司代理有中国SFDA证书,

08年3月2日过期本文档共59页；当前第51页；编辑于星期五\22点12分Labotect

他们永远不会告诉你们这些!

湿度控制/干燥腔体是唯一的防污染措施–没有加热灭菌,没有HEPA,没有铜内胆也没有UV灯那些隐藏的区域很难清洗(风扇,IR传感器)

水盘采用外接方式，约有5L，通过蠕动泵被打入120°C的烘箱中，如果这些管路中有潜在的污染物，很明显是需要清洗的，但这个清洗将会非常困难！O2传感器是一个消耗品

–需要维护本文档共59页；当