二级实验室生物安全认可设施设备要求

生物安全实验室基本要求本文档共79页；当前第1页；编辑于星期三\0点19分目的

保护操作人员保护环境保护样品本文档共79页；当前第2页；编辑于星期三\0点19分

原则及基本要求

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应设计紧急撤离路线，紧急出口

应有明显的标识。本文档共79页；当前第4页；编辑于星期三\0点19分5.14实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施

本文档共79页；当前第5页；编辑于星期三\0点19分5.9

房间的入口处应有警示和进入限制

实验室主入口门应有进入控制措施警示限制进入警示限制进入本文档共79页；当前第6页；编辑于星期三\0点19分密码锁压力表本文档共79页；当前第7页；编辑于星期三\0点19分本文档共79页；当前第8页；编辑于星期三\0点19分5.7 应设计紧急撤离路线，

紧急出口应有明显的标识。本文档共79页；当前第9页；编辑于星期三\0点19分撤离路线与指示标识应在黑暗中发光本文档共79页；当前第10页；编辑于星期三\0点19分安全门本文档共79页；当前第11页；编辑于星期三\0点19分安全门防止

误操作本文档共79页；当前第12页；编辑于星期三\0点19分安全门防止误操作的警示标识本文档共79页；当前第13页；编辑于星期三\0点19分6.2.2门实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭

本文档共79页；当前第14页；编辑于星期三\0点19分

密闭性平开门？推拉门？

门

开启方向向内？向外？互锁？本文档共79页；当前第15页；编辑于星期三\0点19分6.1.4实验室的墙壁、天花板和地面——应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。——环氧树脂自流平、PVC、橡胶（橡塑）？地面应平整、防滑，不应铺设地毯。本文档共79页；当前第16页；编辑于星期三\0点19分、

实验台柜/座椅

易清洁、消毒底部留空耐腐蚀、耐热、坚固应稳固，边角应圆滑

本文档共79页；当前第17页；编辑于星期三\0点19分

实验台柜本文档共79页；当前第18页；编辑于星期三\0点19分电源插座

应有足够的固定电源插座避免多台设备使用共同的电源插座

本文档共79页；当前第19页；编辑于星期三\0点19分电源插座带本文档共79页；当前第20页；编辑于星期三\0点19分6.1.20应配备适用的应急器材意外事故处理器材急救器材消防器材本文档共79页；当前第21页；编辑于星期三\0点19分固定位置本文档共79页；当前第22页；编辑于星期三\0点19分应急器材本文档共79页；当前第23页；编辑于星期三\0点19分标识固定位置本文档共79页；当前第24页；编辑于星期三\0点19分应便于区分本文档共79页；当前第25页；编辑于星期三\0点19分应方便取用本文档共79页；当前第26页；编辑于星期三\0点19分6.1.21应配备适用的通讯设备

对讲机、传真机、电话、计算机等

与外界保持联络将实验资料传出实验区本文档共79页；当前第27页；编辑于星期三\0点19分

通讯设备本文档共79页；当前第28页；编辑于星期三\0点19分

通讯设备电话宜设置无接触对讲系统本文档共79页；当前第29页；编辑于星期三\0点19分实验室(区)应与办公室(区)或其它公共区域有效分隔更衣区办公区生活区垂直通道区实验区隔离门本文档共79页；当前第30页；编辑于星期三\0点19分若房间进深/面积足够，宜在进口处设置隔断，形成前室和核心工作间

核心实验间前室衣柜边台双扉传递窗

实验室工作区域外应有存放备用物品的条件本文档共79页；当前第31页；编辑于星期三\0点19分6.2.5高压灭菌器应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备

高压蒸汽灭菌器应定期检查和验证本文档共79页；当前第32页；编辑于星期三\0点19分6.1.2应设洗手池位置核心工作间出口处6.2.4应配备洗眼装置位置

应在实验室工作区宜设置在靠近实验室的出口处

通常核心工作间出口处本文档共79页；当前第33页；编辑于星期三\0点19分洗眼/洗手装置洗眼器？洗手池？下水处理？本文档共79页；当前第34页；编辑于星期三\0点19分洗眼/洗手装置洗眼瓶手消毒装置自动手消毒器本文档共79页；当前第35页；编辑于星期三\0点19分洗眼瓶本文档共79页；当前第36页；编辑于星期三\0点19分洗眼瓶本文档共79页；当前第37页；编辑于星期三\0点19分

应在操作病原微生物样本的

实验间内配备生物安全柜。本文档共79页；当前第38页；编辑于星期三\0点19分7.18 实验室设施设备管理

CL53-2014

《实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明》

生物安全柜应定期检查和验

证。本文档共79页；当前第39页；编辑于星期三\0点19分BSL-2可以呈常压状态可以呈负压状态ABSL-2动物饲养室——须呈负压状态压力状态

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常压状态实验室

本文档共79页；当前第41页；编辑于星期三\0点19分

常压状态——设计要求

6.2.6在实验间内配备

生物安全柜房间——“无特别要求”本文档共79页；当前第42页；编辑于星期三\0点19分可以利用自然通风

窗户——应安装可防蚊虫的纱窗

6.2.7生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件

可以利用机械通风排风口——应有防蚊虫的措施本文档共79页；当前第43页；编辑于星期三\0点19分6.2.7生物安全柜使用排风管道应设独立于建筑物其他公共通风系统的排风管道避免交叉污染本文档共79页；当前第44页；编辑于星期三\0点19分6.1.16应设应急照明装置

不仅仅是疏散指示

更包括安全照明

达到保证基本安全照度的照明，可设置带有蓄电池的灯具

本文档共79页；当前第45页；编辑于星期三\0点19分6.1.17应有足够的电力供应6.2.8

必要时，重要设备（如：培养箱、生物安全柜、冰箱等）应配置备用电源。并不是指一定要设置UPS电源。包括双路供电、EPS、发电机等本文档共79页；当前第46页；编辑于星期三\0点19分负压状态实验室

本文档共79页；当前第47页；编辑于星期三\0点19分功能分区平面布局气流组织人流与物流组织通风空调方式环境参数确定负压实验室

问题变得复杂重点设计内容本文档共79页；当前第48页；编辑于星期三\0点19分基本功能分区与布局

本文档共79页；当前第49页；编辑于星期三\0点19分人员应通过缓冲间进入核心工作间

核心工作间

＋缓冲间

核心工作间(负压)（洁净）缓冲间最基本平面设置要求本文档共79页；当前第50页；编辑于星期三\0点19分为了便于实验室管理，有利于洁污分离，避免交叉污染宜设置更衣室条件（面积）不具备时可不设更衣室—挂钩更衣室本文档共79页；当前第51页；编辑于星期三\0点19分

在清洁区域设置准备间为减少实验室负压等指标的丢失，便于物品输送、降低其过程的风险，

准备/洗消间与核心间之间可设置

双扉传递窗准备间本文档共79页；当前第52页；编辑于星期三\0点19分平面设置

更衣室＋缓冲间＋核心工作间

面积充裕的准备间/洗消间

无需设污物专用走廊及二更衣室本文档共79页；当前第53页；编辑于星期三\0点19分基本功能分区核心工作间缓冲间更衣室准备间布局人流：准备间—更衣室—缓冲间—核心间

物流：准备间—传递窗—核心间

本文档共79页；当前第54页；编辑于星期三\0点19分BSL-2实验室

本文档共79页；当前第55页；编辑于星期三\0点19分缓冲间

作用——减少相邻相通房间相贯通时空气交换量

保证房间空气状态稳定

缓冲间——复合门——越小越好

核心工作间出入口应设置缓冲间

本文档共79页；当前第56页；编辑于星期三\0点19分缓冲间越小效果越好，在满足正常人流、物流的情况下，应尽量缩小建筑尺度；因此，缓冲室的面积通常取1300mm×1500mm左右即可

本文档共79页；当前第57页；编辑于星期三\0点19分

气流组织本文档共79页；当前第58页；编辑于星期三\0点19分气流组织方式直接影响通风防护效果，在一定的通风量下，采取不同的气流组织方式，通风效果也不同合理的气流组织方式良好作用不合理气流组织方式相反的作用不防碍局部通风气流本文档共79页；当前第59页；编辑于星期三\0点19分气流组织原则（1）新鲜空气尽快到达人员操作地点（2）尽量减少途中污染（3）从污染源方向排出本文档共79页；当前第60页；编辑于星期三\0点19分送风口应设在有害物浓度较小的区域新鲜空气从清洁的区域送入排风口应尽量设在有害物源附近空气从污染的区域排出本文档共79页；当前第61页；编辑于星期三\0点19分污染源排风口送风口起反作用的气流组织伤心地哭了本文档共79页；当前第62页；编辑于星期三\0点19分污染源送风口排风口开心地笑了本文档共79页；当前第63页；编辑于星期三\0点19分气流组织原则（4）不防碍局部通风气流横向干扰本文档共79页；当前第64页；编辑于星期三\0点19分实验室定向气流包括2个方面：实验室整体（多“房间”的综合体）的定向气流组织

房间内部（关键是“核心工作间”）的定向气流组织本文档共79页；当前第65页；编辑于星期三\0点19分实验室整体定向气流组织由清洁区流向核心工作间

——防止有害因子无序或逆向扩散清洁区缓冲间排出至室外核心工作间本文档共79页；当前第66页；编辑于星期三\0点19分高效保温

送风口气流组织

核心实验间气流组织

本文档共79页；当前第67页；编辑于星期三\0点19分送风口位置横向干扰本文档共79页；当前第68页；编辑于星期三\0点19分（3）尽量保持室内气流均匀，减少气流死角本文档共79页；当前第69页；编辑于星期三\0点19分排风口本文档共79页；当前第70页；编辑于星期三\0点19分排风口防风防雨防