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文档简介

疫苗流通、储存、领发、登记及使用制度疫苗流通、储存、领发、登记及使用制度生物制品临床使用管理制度生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵等生物技术获得的微生物及各种动物人源的组织或液体经纳入生物制品批签发管理的药品有：人血白蛋白及疫苗类生物制品。一、生物制品的管理1组织管理1）药事管理与药物治疗学委员会负责我院生物制床应用管理制品安全与合用列入科室医疗和综合目标管考核。2）严格按照《处方管理办法》、《医疗机构药事定》、等药物评价的管理。二、生物制品采购与遴选1生由按他科室或不得从事生物制采购调动在床使用非药学部门采购供应的生物制品。2按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进生物制本医疗保险、险和生育保险药品目录》收生物制品品种。3确治未应目录的生物制品可以启动临时采购程序临时采购须严格执行医院相关规定。4所运输的相关规定。生物制品应在来货运输储藏条件符合规定的前提下，在1个小时内验收完毕，并交员及时入库。三、生物制品的储存与养护1储存1）生物制品必须严格按照品种的说明书规定的储储存，并做好温湿度记录属于高警示药品的生专门位置存放并有警示标志。2）生物制品应做好出入库登记，定期盘点，做到帐物相符；如疫苗流通、储存、领发、登记及使用制度发现差错问题，应立即报告。3）由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种，应清点登记，单独妥善保管，并上报处理。2养护1）生物制品因其特殊性，应列为重点养护品种，按规定进行养护检查好相关记录并建护档案2）在养护过程发现质量异常和超过有效期、贮存温度不符合要措施，报告并按规定销毁。3使用管理1处/医嘱开具生物制品临床应用严格按照药品说明书规定用的药品，主管医用药评估，并在录中明确说明。2）药品调配：调配生物制品须凭医师开具的处方单，经药师审核后予以调配由药师药品认无误方放或配置。3）用药复核：给患者使用生物制品前必须核对患、药品生物制品应根据药书规定选择合适制输液得与他药物混合、配伍使用，应建立单道。4）人员资质管理：加强生物制品临床应用和规范培训，和配制使物制品。四、生物制品不良反应监测与报告加强生物制品不良反应监测防范生物制品不良事件的发生医护人员应掌握生的不良反应及相置办法障患用药安全药物不良反应妥善处理并按医关规定及时上有关部门。五、监督检查开展生物制品临床应用监测工作利用信息化

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