艾滋病的抗病毒治疗最新修改

（优选）艾滋病的抗病毒治疗最新版修改本文档共53页；当前第1页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2014EuroSIDA：引入高效抗逆转录病毒治疗后的艾滋病发病率和死亡率欧洲、以色列和阿根廷的发病率和死亡率：约10,000名患者MocroftA,etal.Lancet.2003;362:22-29.1996年9月

-1997年3月1999年9月

-2000年3月1995年3月

-1995年9月1995年9月

-1996年3月1996年3月

-1996年9月1999年3月

-1999年9月2000年3月

-2000年9月2000年9月

-2001年3月2001年3月

-2001年9月110100总体艾滋病发病率和死亡率1994年9月2001年9月以后1998年9月

-1999年3月1997年3月

-1997年9月1997年9月

-1998年3月1995年3月1998年3月

-1998年9月020406080100患者（％）患者接受高效抗逆转录病毒治疗

的百分比总体艾滋病发病率和死亡率本文档共53页；当前第2页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2014不断改善的治疗反应（美国）HIV-1RNA>50拷贝/mL的男性（％）年份LampeFC,etal.ArchInternMed2007;167:692-700.AdaptedwithpermissionfromTheAmericanMedicalAssociation.

05101520253035404550556065非白人异性恋者199920002001200220032004白人异性恋者男男性行为者HIV-1RNA>50拷贝/mL的女性（％）年份05101520253035404550556065199920002001200220032004非白人异性恋者白人异性恋者本文档共53页；当前第3页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2014高效抗逆转录病毒治疗取得长期成功的相关因素治疗方案

疗效

不良反应

便利性

毒性患者

社会（年龄、营养、社会心理状况）

疾病分期（CD4+细胞计数）

关怀的可及性

服药依从性

共病（心血管、乙型肝炎/丙型肝炎、营养、肾脏疾病）

病毒

HIV-1RNA

耐药性医生专业知识和技能本文档共53页；当前第4页；编辑于星期三\17点31分北京地毯医院

感染中心2009开始抗病毒治疗的时机本文档共53页；当前第5页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2014中国国内抗病毒治疗手册指南的更新：

何时启动抗病毒治疗年份建议立即启动治疗考虑立即启动治疗建议延迟治疗2005艾滋病期尚未进入艾滋病期，但

CD4+细胞计数≤200/mm3尚未进入艾滋病期，但CD4+细胞计数为200-350/mm3,但1年内CD4+细胞计数快速下降超过30%、活动性肺结核CD4+细胞计数

>350/mm32007艾滋病期尚未进入艾滋病期，但CD4+细胞计数≤200/mm3急性感染期,不管CD4+细胞计数水平多少

CD4+细胞计数为200-350/mm3,但1年内CD4+细胞计数快速下降超过30%、，或

HIV-1RNA>100,000拷贝/mL、或患者有治疗意愿,并能保证良好的依从性CD4+细胞计数

>350/mm32012艾滋病期尚未进入艾滋病期，但CD4+细胞计数≤350/mm3急性感染期,不管CD4+细胞计数水平多少

CD4+细胞计数为350-500/mm3,但1年内CD4+细胞计数快速下降超过100/mm3、，或

HIV-1RNA>100,000拷贝/mL、年龄超过65岁、或患者有治疗意愿,并能保证良好的依从性任何CD4细胞水平，合并活动性结核，或合并HBV感染且HBV需要治疗，或HIV相关肾病，或妊娠，或配偶或固定性伴中HIV阳性的一方CD4+细胞计数

>500/mm3本文档共53页；当前第6页；编辑于星期三\17点31分中国国内艾滋病诊疗指南的更新年份建议立即启动治疗考虑立即启动治疗建议延迟治疗2005急性感染期患者，无论CD4细胞计数为多少；艾滋病期患者，无论CD4细胞计数为多少。若CD4细胞计数在200～350／mm3之间，出现以下情况之一：(1)CD4细胞计数1年内下降大于30％；(2)血浆病毒载量>100000／mL；(3)患者迫切要求治疗，且保证有良好的依从性。

CD4+细胞计数

>350/mm32011在开始HAART前，如果患者存在严重的机会性感染和既往慢性疾病急性发作期，应控制病情稳定后再开始治疗。急性期建议治疗，有症状建议治疗；无症状感染期患者，若CD4细胞计数<350／mm3，建议治疗

若CD4细胞计数在350～500／mm3之间，出现以下情况之一，建议治疗：(1)血浆病毒载量>100000／mL(2)CD4细胞计数下降较快（1年内下降大于100／mm3）（3）心血管疾病高风险（4）合并活动性HBV/HCV感染（5）HIV相关肾脏疾病和妊娠

CD4+细胞计数

>500/mm3北京地坛医院

感染中心2014本文档共53页；当前第7页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心

2014

国际艾滋病协会

-美国指南的更新：

何时启动抗病毒治疗年份建议立即启动治疗考虑立即启动治疗建议延迟治疗2006艾滋病期尚未进入艾滋病期，但

CD4+细胞计数

≤200/mm3尚未进入艾滋病期，但CD4+细胞计数为200-350/mm3CD4+细胞计数

>350/mm3，但CD4+细胞计数快速下降、HIV-1RNA>100,000拷贝/mL、心血管风险高、其他非艾滋病风险因素*CD4+细胞计数

>350/mm320082012艾滋病期尚未进入艾滋病期，但CD4+细胞计数

≤350/mm3艾滋病期尚未进入艾滋病期，但CD4+细胞计数

≤500/mm3CD4+细胞计数

>350/mm3，但CD4+细胞计数快速下降、

HIV-1RNA>100,000拷贝/mL、心血管风险高、其他非艾滋病风险因素*CD4+细胞计数

>500/mm3，但CD4+细胞计数快速下降、

HIV-1RNA>100,000拷贝/mL、心血管风险高、其他非艾滋病风险因素*，患者有治疗意愿且能保证良好依从性。CD4+细胞计数

>350/mm3CD4+细胞计数

>500/mm3HammerSM,etal.JAMA.2008;300:555-570.*非艾滋病风险因素包括HIV相关肾病、丙型肝炎、乙型肝炎国际艾滋病协会

-美国指南的更新：

何时启动抗病毒治疗本文档共53页；当前第8页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心20142008年欧洲指南：

何时启动抗病毒治疗指南建议立即启动治疗尚不能确定最佳时间EACS2008[1]症状性HIV或艾滋病期机会性感染CD4+细胞计数

<350/mm3CD4+细胞计数为350-500/mm3，HIV-1RNA>100,000拷贝/mL，CD4+每年下降

>50-100/mm3，年龄

>55岁，或合并感染丙型肝炎CD4+细胞计数

>500/mm3BHIVA2008[2]症状性HIV或艾滋病期CD4+细胞计数

<350/mm3CD4+细胞计数为350-500/mm3，合并感染乙型肝炎（如果需要开展乙型肝炎治疗），合并感染丙型肝炎（如果丙型肝炎的治疗被延迟），CD4百分比低（<14％）或心血管风险高CD4+细胞计数

>500/mm31.EACS.网址：2.BritishHIVAssociation.网址：本文档共53页；当前第9页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心20142011年欧洲指南：

何时启动抗病毒治疗指南建议立即启动治疗延迟治疗EACS2011[1]症状性HIV或艾滋病期，不管CD4细胞计数为多少机会性感染CD4+细胞计数

<350/mm3CD4+细胞计数为350-500/mm3，HIV-1RNA>100,000拷贝/mL，CD4+每年下降

>50-100/mm3，年龄

>55岁，或合并感染乙型肝炎且需要治疗的，合并丙肝但不适宜抗HCV治疗不管CD4细胞计数多少，如果妊娠，合并HIV相关肾病，HIV相关神经认知障碍，何杰金氏淋巴瘤，HPV相关的肿瘤，非艾滋病定义性肿瘤，高心血管病风险，自身免疫性疾病CD4+细胞计数

>500/mm3且无症状CD4+细胞计数

>500/mm3，合并乙肝但不需要治疗乙型肝炎，合并丙肝考虑先治疗丙肝BHIVA2012[2]症状性HIV或艾滋病期CD4+细胞计数

<350/mm3CD4+细胞计数为350-500/mm3，合并感染乙型肝炎（如果需要开展乙型肝炎治疗），合并感染丙型肝炎（如果丙型肝炎的治疗被延迟），CD4百分比低（<14％）或心血管风险高，合并HIV相关肾病，HIV相关神经认知障碍，非艾滋病定义性肿瘤CD4+细胞计数

>500/mm31.EACS.网址：2.BritishHIVAssociation.网址：本文档共53页；当前第10页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2014NA-ACCORD：早期启动与延迟启动高效抗逆转录病毒治疗NA-ACCORD研究项目开始于2006年，包括22个HIV研究队列两项分析比较两类患者：一类患者在首次出现CD4+细胞计数为351-500/mm3的1.5年内启动高效抗逆转录病毒治疗；另一类患者在首次出现CD4+细胞计数为351-500/mm3的1.5年内没有启动高效抗逆转录病毒治疗[1]比较两类患者：一类患者在首次出现CD4+细胞计数≥500/mm3的1.5年内启动高效抗逆转录病毒治疗；另一类患者在首次出现CD4+细胞计数≥500/mm3的1.5年内没有启动高效抗逆转录病毒治疗，而是在首次出现CD4+细胞计数

<500/mm3的1.5年内启动高效抗逆转录病毒治疗[2]初步结果：任何原因的死亡1.KitahataMM,etal.ICAAC/IDSA2008.Abstract896b.2.KitahataMM,etal.CROI2009.Abstract71.本文档共53页；当前第11页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2014NA-ACCORD：早期启动与延迟启动高效抗逆转录病毒治疗对存活的影响1.KitahataMM,etal.ICAAC/IDSA2008.Abstract896b.2.KitahataMM,etal.CROI2009.Abstract71.死亡风险相关参数相对危害性（95％

CI）1.02.50.1P值直到

<350/mm3才开始启动高效抗逆转录病毒治疗（与350-500/mm3时启动治疗相比）[1]1.7<.001

女性1.1.290

年龄大（每10年）1.6<.001

基线CD4+细胞计数*0.9.083直到

<500/mm3才开始启动高效抗逆转录病毒治疗（与≥500/mm3时启动治疗相比）[2]1.6<.001

女性1.2.117

年龄大（每10年）1.6<.001

基线CD4+细胞计数*1.0.696*每增加100/mm3。本文档共53页；当前第12页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2014ARTCC：支持在350/mm3这个CD4阈值时启动抗病毒治疗美国和欧洲15个队列的分析（ARTCohortCollaboration）

N=24,444SterneJ,etal.CROI2009.Abstract72LB.

Graphicreproducedwithpermissionforeducationaluseonly.0.51.02.04.0500400300100CD4阈值（/mm3）艾滋病或死亡的HR*2000比较HR*（95％

CI）1-100与101-2003.35（2.99-3.75）101-200与201-3002.21（1.91-2.56）201-300与301-4001.34（1.12-1.61）251-350与351-4501.28（1.04-1.57）351-450与451-5500.99（0.76-1.29）*根据领先时间和未观察到的事件进行调整。本文档共53页；当前第13页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2014实现正常CD4+细胞计数的可能性取决于基线水平MooreRD,etal.ClinInfectDis.2007;44:441-446.PublishedbyTheUniversityofChicagoPress.Copyright©2009.UniversityofChicagoPress.Allrightsreserved./toc/cid/current.

GrasL,etal.JAcquirImmuneDeficSyndr.2007;45:183-192.Reproducedwithpermission.ATHENA全国性队列[2]约翰霍普金斯大学HIV临床队列[1]高效抗逆转录病毒治疗年数CD4+细胞计数中位数（细胞/mm3）1000基线CD4+细胞计数04896144192240288336启动高效抗逆转录病毒治疗的周数20040060080001000>500351-500201-35051-200<50基线CD4+细胞计数2004006008000012345>350<200201-3506本文档共53页；当前第14页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2014关于何时启动高效抗逆转录病毒治疗的观测队列分析小结NA-ACCORD[1]：与CD4+细胞计数

<500/mm3时才启动高效抗逆转录病毒治疗相比，在CD4+细胞计数≥500/mm3时启动高效抗逆转录病毒治疗可以提高60％的存活率ARTCohortCollaboration[2]：分析结果支持在350/mm3这个CD4+细胞计数阀值启动高效抗逆转录病毒治疗CD4+细胞计数

>350/mm3时，观察到较小的艾滋病或死亡绝对风险以及较低的死亡率1.KitahataMM,etal.CROI2009.Abstract71.

2.SterneJ,etal.CROI2009.Abstract72LB.本文档共53页；当前第15页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2014小结：何时启动治疗各种指南都赞同应当对CD4+细胞计数

<350/mm3的患者启动抗病毒治疗根据具体指南，可以考虑在几种特殊情况下启动治疗：HIV-1RNA高（>100,000拷贝/mL）、CD4+细胞计数下降速度快（>50-100/mm3/年）、CD4+细胞百分比低（<14％）、年龄

>55岁、合并感染丙型肝炎、合并感染乙型肝炎（如果需要开展乙型肝炎治疗）、心血管事件风险高观测队列分析的汇总数据表明在CD4+细胞计数为350-500/mm3时启动治疗有许多益处提高存活率，艾滋病特征性事件较少NA-ACCORD数据表明在CD4+细胞计数更高（>500/mm3）时启动抗病毒治疗能提高存活率本文档共53页；当前第16页；编辑于星期三\17点31分北京地毯医院

感染中心2009抗病毒治疗方案的选择本文档共53页；当前第17页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2014抗病毒药物的分类核苷类逆转录酶抑制剂非核苷类逆转录酶抑制剂蛋白酶抑制剂融合抑制剂整合酶抑制剂侵入抑制剂本文档共53页；当前第18页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2014国内市场提供的抗病毒药物核苷类逆转录酶抑制剂:AZT,3TC,d4T,ddI,ABC,TDF非核苷类逆转录酶抑制剂:EFV,NVP蛋白酶抑制剂:ATV,IDV,LPV/RTV本文档共53页；当前第19页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2014目前国家免费抗病毒治疗推荐的一线方案2NRTI+NNRTITDF/AZT/d4T+3TC+NVP/EFV含TDF的方案：TDF300MGQD+3TC300MGQD+EFV600MGQN含AZT的方案:AZT300MG+3TC150MG+NVP200MGBID含d4T的方案:d4T30MG+3TC150MG+NVP200MGBID对NVP不能耐受或禁忌的患者,选择下述两种方案之一:AZT/d4T+3TC+EFV(600MG,QN)本文档共53页；当前第20页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心

2014三版国内免费抗病毒治疗手册一线方案的更新第一版：国家免费提供的抗逆转录病毒药物5种：ddI,d4T,3TC,NVP,IDV,非免费的药物包括EFV,RTV第一版：初治病人的一线抗病毒治疗方案为：d4T+3TC+NVP,d4T的剂量依体重而定：≤60kg,d4T30mg,bid,>60kg,d4T40mg,bid第二版：国家免费提供的抗逆转录病毒药物目录中增加依非韦仑（EFV）和克力芝(LPV/r)；非免费的药物目录中增加了阿巴卡韦（ABC）和替诺福韦（TDF）的信息第二版：一线抗病毒治疗方案中建议首选AZT+3TC+EFV/NVP方案，司他夫定（d4T）建议作为齐多夫定（AZT）的替代药物，在AZT不能耐受的时候使用，并且使用剂量上调整为30mg，每日两次本文档共53页；当前第21页；编辑于星期三\17点31分三版国内免费抗病毒治疗手册一线方案的更新第三版：

国家免费提供的抗逆转录病毒药物目录中增加替诺福韦（TDF）和阿巴卡韦(ABC)；非免费的药物目录中增加了恩曲他滨（FTC）、依曲韦林、达芦那韦、阿扎那韦、恩夫韦肽（T-20)、马拉维罗、拉替拉韦及其复合制剂的信息第三版：

一线抗病毒治疗方案中建议首选TDF/AZT+3TC+EFV/NVP方案，阿巴卡韦(ABC)建议作为TDF/AZT的替代药物，并介绍了使用ABC的注意事项本文档共53页；当前第22页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心

2014两版国内艾滋病诊疗指南一线方案的更新旧版指南中一线推荐方案：齐多夫定（司他夫定）+拉米夫定+依非韦仑/奈韦拉平；替代方案：(1)齐多夫定(或司他夫定)+拉米夫定+茚地那韦；(2)去羟肌苷+司他夫定+依非韦仑(或奈韦拉平)；(3)齐多夫定+去羟肌苷+依非韦仑(或奈韦拉平)新版指南中一线推荐方案：替诺福韦+拉米夫定+依非韦仑/PI/r/RAL;替代方案:司他夫定+拉米夫定建议6个月后换成齐多夫定+拉米夫定或阿巴卡韦+拉米夫定+NNRTI本文档共53页；当前第23页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2014IAS-USA推荐用于未曾接受过抗病毒治疗的患者的治疗方案，2008年IAS-USA指南推荐的治疗方案含NNRTI的治疗方案EFV*+TDF/FTC†ABC‡/3TC§含PI的治疗方案LPV/RTVATV/RTVFPV/RTVDRV/RTVSQV/RTVHammerSM,etal.JAMA.2008;300:555-570.*第一个妊娠三月期的妇女或怀孕可能性较大的妇女除外。

†或3TC.

‡可能会增加心血管病风险；可能会增加由于高HIV-1RNA导致治疗失败的风险。§或FTC.本文档共53页；当前第24页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心20142008年推荐用于未曾接受过治疗的患者的治疗方案：US-DHHSNNRTI+2种NRTI或

增强型PI+2种NRTIDHHS指南。网址：。

2009年1月12日访问。

推荐方案NNRTIPINRTI首选方案EFV*ATV/RTVQDDRV/RTVQDFPV/RTVBIDLPV/RTVBID或

QDTDF/FTC†替代方案NVP‡ATVQDFPV/RTVQDFPVBIDSQV/RTVBIDABC§/3TCddI+3TCZDV/3TC*第一个妊娠三月期的妇女或怀孕可能性较大的妇女除外。精神疾病病情不稳定的患者慎用。†或3TC。

‡仅用于CD4+细胞计数

<250/mm3的女性或CD4+细胞计数

<400/mm3的男性。§仅在HLA-B*5701为阴性时应用。存在心血管风险或HIV-1RNA>100,000拷贝/mL的患者慎用。本文档共53页；当前第25页；编辑于星期三\17点31分2012年推荐用于未曾接受过治疗的患者的治疗方案：US-DHHS推荐方案NNRTIPI整合酶抑制剂NRTI首选方案EFV*ATV/RTVDRV/RTVRALTDF/FTC†替代方案EFVRPV(TMC278)ATV/RTVDRV/RTVFPV/RTVLPV/RTVRALABC§+3TC/TDF/FTC†*第一个妊娠三月期的妇女或怀孕可能性较大的妇女除外。精神疾病病情不稳定的患者慎用。†或3TC。

§仅在HLA-B*5701为阴性时应用。存在心血管风险或HIV-1RNA>100,000拷贝/mL的患者慎用。DHHS指南。网址：。

2012年4月19日访问。

北京地坛医院

感染中心

2014

本文档共53页；当前第26页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心20142008年欧洲指南EACS2008[1]BHIVA2008[2]推荐方案NNRTIEFV,*NVP†EFV*PIFPV/RTV、LPV/RTV、SQV/RTV、ATV/RTV不适用NRTIABC/3TC‡、TDF/FTCABC/3TC‡、TDF/FTC替代方案NNRTIN/A不适用PIDRV/RTV§LPV/RTV、FPV/RTV、ATV/RTV、SQV/RTVNRTIZDV/3TC、ddI/3TC（FTC）ZDV/3TC、ddI/3TC（FTC）1.EACS.网址：。

2.BritishHIVAssociation.网址：。*怀孕妇女或怀孕可能性较大的妇女除外。†CD4>250的女性和

>400的男性慎用。‡心血管风险高和/或HIV-1RNA>100,000拷贝/mL的患者慎用，HLAB*5701为阳性时禁用。§可能会转换成EMEA批准的一线推荐药物。本文档共53页；当前第27页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心20142011年欧洲指南EACS2011[1]推荐方案NNRTIEFV,*NVP†PIATV/RTV、DRV/RTV、LPV/RTV整合酶抑制剂（ITI）RALNRTIABC/3TC‡、TDF/FTC替代方案NNRTIN/APISQV/RTV、FPV/RTVCCR5拮抗剂MVCNRTIZDV/3TC、ddI/3TC（FTC）1.EACS.网址：。

*怀孕妇女或怀孕可能性较大的妇女除外。†CD4>250的女性和

>400的男性慎用。‡心血管风险高和/或HIV-1RNA>100,000拷贝/mL的患者慎用，HLAB*5701为阳性时禁用本文档共53页；当前第28页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2014整合酶抑制剂治疗方案雷特格韦:raltegravir本文档共53页；当前第29页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2014STARTMRKIII期：

RAL与EFV在未曾接受过治疗的患者中的应用未曾接受过治疗的HIV感染者，

HIV-1RNA

>5000拷贝/mL，对EFV、

TDF或FTC不耐药（N=563）EFV600mgQHS+TDF/FTC（n=282）RAL400mgBID

+TDF/FTC（n=281）LennoxJ,etal.ICAAC/IDSA2008.Abstract896a.第96周

规划的随访第48周

当前分析主要终点：第48周的HIV-1RNA<50拷贝/mL次要终点：CD4+细胞计数、安全性和耐受性在基线水平上，53％的患者为HIV-1RNA>105拷贝/mL；47％的患者为CD4+细胞计数

<200/mm3随机安慰剂对照试验本文档共53页；当前第30页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2014STARTMRK：

第48周的病毒学和免疫学疗效与EFV相比，RAL的病毒学应答时间要短得多（P<.001）与EFV相比，

RAL的CD4+细胞计数增加要多得多+189与+163/mm3；Δ：26/mm3（95％

CI：4-47）

LennoxJ,etal.ICAAC/IDSA2008.Abstract896a.0204060801000163248周数HIVRNA<50拷贝/mL的患者（％）24812244086％82％RALn=281279281279281279278280280EFVn=282282282282281282280281281Δ：4（95％

CI：-2至10）

非劣性P<.001RALEFVITT、NC=FAdaptedwithpermissionofMerck&Co.,Inc.,WhitehouseStation，newJersey,USA

Copyright©2008Merck&Co.,Inc.,WhitehouseStation，nJ,USA.AllRightsReserved.本文档共53页；当前第31页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2014CCR5侵入抑制剂治疗方案马拉韦罗:MVC本文档共53页；当前第32页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2014MERIT：

MVC与EFV在未曾接受过治疗的患者中的应用严格的非劣性界值：单侧97.5％

CI下限的-10％感染CCR5亲嗜性HIV-1且未曾接受过抗病毒治疗的患者，HIV-1RNA

≥2000拷贝/mL（N=740）MVC300mgBID+ZDV/3TC（n=360）EFV600mgQD+ZDV/3TC（n=361）第48周主要终点根据HIV-1RNA<或

≥

100,000拷贝/mL和北半球或南半球分层由于在IIB期结束时（第16周）未能显示出不劣于EFV，MVC300mgQD组很早就终止了治疗第96周SaagM,etal.IAS2007.AbstractWESS104.本文档共53页；当前第33页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2014MERIT：

第48周病毒载量

<400拷贝/mL和<50拷贝/mL的患者

（ITT）MVC在病毒载量<400拷贝/mL终点不劣于EFV，但在病毒载量

<50拷贝/mL终点没有满足该标准

与EFV组相比，MVC组患者的CD4+细胞计数增加要高得多（+170/mm3

与+144/mm3）HIV-1RNA<400拷贝/mLHIV-1RNA<50拷贝/mL患者（％）患者（％）周数周数0204060801002481624324048248162432404870.6％73.1％69.3％65.3％020406080100EFV（n=361）MVC（n=360）00SaagM,etal.IAS2007.AbstractWESS104.Reproducedwithpermission.本文档共53页；当前第34页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2014小结：启动治疗方案应包括哪些药物DHHS、IAS-USA、EACS和BHIVA指南认为EFV优于其他的NNRTI，

BHIVA指南认为EFV优于PI最新数据显示DRV/RTV和ATV/RTV至少不劣于

LPV/RTV尽管LPV/RTV有长期应用的相关资料，但其血脂或胃肠道不良反应率比DRV/RTV或ATV/RTV要高FPV/RTV和SQV/RTV与DRV/RTV或ATV/RTV相比没有明显的益处美国和欧洲指南认为ABC/3TC和TDF/FTC优于其他的NRTIABC关注事宜：基线HIV-1RNA高的患者更容易出现病毒学失败，与其他NRTI相比心血管风险更高，需要开展HLAB*5701检测TDF关注事宜：患有肾病或肌酐升高的患者应慎用本文档共53页；当前第35页；编辑于星期三\17点31分北京地毯医院

感染中心2009抗病毒治疗的监测本文档共53页；当前第36页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心

2014病毒学监测监测病毒载量

：如果有条件，在治疗前做基线病毒载量检测是必要的，便于观测抗病毒治疗后病毒抑制的效果治疗的目的是完全抑制病毒复制，即病毒载量低于检测下限到治疗的第30天，病毒载量下降至少0.5～1.0log10拷贝/ml预示着24周病毒被完全抑制。抗病毒治疗4个月（16周）时，所有患者的病毒载量应该低于检测下限病毒学治疗成功的标准：应用HAART方案治疗的患者，大多数患者血浆中病毒载量的水平4周内应下降1个对数级以上，在治疗后的3～6个月，病毒载量即可降到“测不出”水平

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感染中心

2014免疫学监测患者接受抗病毒治疗后的第1年CD4+T淋巴细胞计数平均增长150/mm3治疗前基线CD4+T淋巴细胞计数较低者（＜100/mm3）抗病毒治疗后CD4+T淋巴细胞计数增加缓慢，这反映了疾病晚期CD4+T淋巴细胞显著减少但是抗病毒治疗仍可以使基线CD4+T淋巴细胞计数低至5或更少的患者获得免疫重建，使CD4+T淋巴细胞计数恢复到200/mm3以上，说明无论疾病为何种状态，都应该适时地开始抗病毒治疗本文档共53页；当前第38页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心

2014免疫学监测开始抗病毒治疗后每3个月复查1次CD4+T淋巴细胞计数。在不能检测病毒载量情况下，可以根据CD4+T淋巴细胞计数和临床反应（体重增加，HIV相关症状改善）来判断免疫系统恢复的情况。HAART治疗3个月后，CD4+T淋巴细胞计数与治疗前相比增加了30％或在治疗第1年后CD4+T淋巴细胞计数增长100／mm3，提示治疗有效

如果CD4+T淋巴细胞计数上升程度比预计缓慢的话，应寻找引起治疗反应不好的原因，包括依从性，药物的相互作用。对患者进行依从性重要性的咨询，并告知不同的个体对治疗的反应差异可能很大，同时计划短期内复查CD4+T淋巴细胞计数。本文档共53页；当前第39页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

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2014临床症状的监测反映抗病毒治疗效果的最敏感的一个指标是体重的增加开始抗病毒治疗后最初的3个月，出现机会性感染或者全身症状可能提示免疫重建综合征抗病毒治疗3个月后，如果再次出现这些症状或者持续的低水平CD4+T淋巴细胞计数，则需要警惕是否是由于治疗效果不佳造成的。应该根据CD4+T淋巴细胞计数（或者在有条件时检测病毒载量），评价是否出现了治疗失败本文档共53页；当前第40页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心

2014药物毒副作用的监测血常规肝功能尿常规、肾功能血脂、血糖血淀粉酶,乳酸尿妊娠试验皮疹神经障碍的临床观测身体脂肪分布的异常本文档共53页；当前第41页；编辑于星期三\17点31分北京地毯医院

感染中心2009抗病毒治疗的结果本文档共53页；当前第42页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2014尽管实现病毒抑制，但CD4+细胞计数越低，艾滋病和死亡风险越高对MACS队列实现病毒抑制的249名患者开展前瞻性纵向研究，基线CD4+细胞计数

<200/mm3通过高效抗逆转录病毒治疗实现HIV-1RNA<50拷贝/mL后仍然观察到疾病进展（绝大部分患者维持病毒抑制状态）17名（6.8％）患者出现新的艾滋病特征性疾病25名（10.0％）

患者死亡在高效抗逆转录病毒治疗有效抑制病毒期间，CD4+细胞计数的显著增加可以减少艾滋病特征性疾病风险或死亡风险TaiwoB,etal.IAC2008.AbstractTUPE0090.高效抗逆转录病毒治疗期间的CD4+细胞计数（HIV-1RNA<50拷贝/mL）艾滋病特征性疾病风险死亡风险HRP

值HRP

值<200/mm31（参考值）1（参考值）201-350/mm30.54.2860.22.004>350/mm30.25.0380.09<.001本文档共53页；当前第43页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2013终止一线高效抗逆转录病毒治疗的原因ICONA研究组

（1997年3月至1999年6月）随访时间中位数：

45周研究对象：

862名未曾接受过抗病毒治疗的患者84.3％接受非增强型PI+2种NRTI治疗终止治疗的人数：

n=312（36％）58％14％8％20％终止治疗的原因d’ArminioMonforteA,etal.AIDS.2000;14:499-507.毒性失败依从性差其他本文档共53页；当前第44页；编辑于星期三\17点31分北京地坛医院

感染中心2014现行一线治疗方案的安全性和耐受性非常好研究项目时间

药物治疗方案不良反应导致的治疗终止，％GS934[1]96周EFV+TDF+FTCEFV+ZDV/3TC511KLEAN[2]48周FPV/RTV+ABC/3TCLPV/RTV+ABC/3TC1210ARTEMIS[3]96周DRV/RTV+TDF/FTCLPV/RTV+TDF/FTC49CASTLE[4]96周ATV/RTV+TDF/FTCLPV/RTV+TDF/FTC35HEAT[5]96周LPV/RTV+ABC/3TCLPV/RTV+TDF/FTC66M05-730[6]48周LPV/RTVQD+TDF/FTCLPV/RTVBID+TDF/FTC53GEMINI[7]48周SQV/RTV+TDF/FTCLPV/RTV+TDF/FTC471.PozniakAL,etal.JAcquireImmuneDeficSyndr.2006;43:535-540.2.EronJJr,etal.Lancet.2006;368:476-482.3.MillsA,etal.ICAAC/IDSA2008.Abstract1250c.4.MolinaJM,etal.ICAAC/IDSA2008.Abstract1250d.5.SmithK,etal.IAC2008.AbstractLBPE