




版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
第二篇GMP管理技术第十一章产品销售与售后服务7/2/20231销售管理销售管理是指成品从验收入库至发出销售的全过程管理,也包括收回产品从入库到发至有关部门的仓储过程的管理。销售管理的核心是采取一切措施,保证能追查每批产品的出厂情况,保证全部产品在必要时及时收回。7/2/20232产品销售与收回管理售后服务与用户访问§1§2第十一章产品销售与售后服务7/2/20233成品入库产品入库必备条件:产品经包装、质量管理部门检验符合企业内控标准、质量管理部门批准发放销售的产品。7/2/20234入库验收内容(1)验收“入库单”、“检验报告单”、“成品发放单”,逐项核对“三单”中的产品名称、规格、数量、包装规格、批号是否相符,与入库产品是否相符,字迹是否清楚无误,是否签字盖印齐全。7/2/20235(2)检查产品外包装①外包装上应醒目标明产品名称、规格、数量、包装规格、批号等,每件外包装上应贴有“产品合格证”。②逐件检查产品包装箱上及“产品合格证”上的品名、规格、批号、包装规格是否与入库单相符无误,不得有错写、漏写或字迹不清,不得混入其他品种、其他规格或其他批号的产品。③逐件检查外包装是否清洁、完好、无破损。7/2/20236贮存养护(一)贮存分类(1)按剂型分类:如片剂、口服液、丸剂等。(2)以用药方式分类:如外用药、内服药。(3)以贮存方式分类:如低温冷藏药品、特殊管理药品、贵细(贵重)药品。(4)以合格与否分类,分合格品、不合格品、退回产品、待验品等。7/2/20237(二)色标管理在库药品要实行色标管理,货堆前要有醒目的状态标记。合格品存放在合格品区库(内),挂绿色标志,准予出库销售。不合格品存放在不合格品库(区)内,挂红色标志,不准销售。侍验品存放在待验区(库)内,挂黄色标志,不准销售。退回产品存放在退货区内,挂黄色标志,不准销售。7/2/20238(三)储存方法依照产品标签上规定的贮存条件分别贮存于冷库(柜),阴凉库及普通库中。同一仓库内,产品按剂型分区码放。外用药与内服药分开存放,性能相互影响、易串味品种(如挥发油类、外用贴膏)与其他药品严格分开。7/2/20239毒、圆麻、暖精、吐贵重姑药品蛛应专吴库(烧柜)贸存放俘,双袄人双疼锁,逝专帐尼管理细。产品慰按品谅种、常规格笨、批芒号分施垛码鹿放。产品识不得集直接均码放杂在地份上,当其堆递垛要马求同心物料沈的堆缓垛要替求。6/握26沿/2数02障310产品诵要码阶放整拥齐,宜艘采用星位志码放,品甩名朝塘外,溉不可址倒置堪、色谅标及威货位步卡宜沃规定历挂放幸位置厌,如四规定楚在货声堆的硬左上陆角或横右上摧角等希。合刚箱的说产品足应置吓货堆愁外层地规定饺位置坝。应定摩期翻狮码倒孟堆,傻防止厅包装悬箱变叙形。6/俘26硬/2晌02腥311出库本验发制定筑有出敬库验掀发的疗规程呢,严格最执行棕填写品批销询售记辫录和买质量倚核对膛等验捎发制攻度。药品店出库要遵亲守“先末进先充出”炒、“窜近期青先出侍”和谎“易池变先秩出”的原见则。毒、容麻、矩精、蜂贵重暖药品蒜出库朵要双衣人复违核。6/掠26刻/2巡寿02红312出库淡验发勤程序(1)审闲核销牵售部闭门的屠提货垂单,核对干产品达名称蜂、数僵量、吃规格夫、收盏货单泪位、无收货唱地点按、开很票人后员签脚名,拳注意姿判断倾提货裙单的贡真伪材,必塘要时翼通过尸电话钻、传衫真或吃电脑体核对察,确铁认准始确无墓误后超,准图予提垂货。(2)根缓据提帆货单所需伯的品班种、阶规格县、包凳装规监格及鸭数量岩,在由合格释品区偶找出浴应发魔送品该种的庆批号竹及货格位。6/杀26截/2眼02缘瑞313发运发运妨药品租应按封照“及艺时、妨准确暂、安音全、凑经济驰”的原话则,赢选择肃最快疯、最渠好、叛最省陷的运纽奉输办均法,犬压缩币待运慢期。填制荡运输竿单据册时应字迹泄清楚黎,项堂目齐渔全,核浅对品歪名、结规格逗、数麻量、锋到达允地点题、收它货单孩位及细包装伯质量知情况调,若收发现恐包装禽破损畏、污波染或恭影响甜运输乘安全外时,咬应拒论发。发运检药品蹦应单货拐相符克,单摇货同狸行;若景单不公能随宵货同寺行,扰则应籍邮寄孤给收借货单贺位。定期健检查发运迅情况勉和待扮运商季品情惹况,防吊止漏俭运、含漏托非,应纱保持范单据包完备堡。特殊凑药品详的发端运应唤分别斩遵守车国家塘的各泊有关郊特殊混药品戴的管注理办迹法,贫采用想集装印箱或萌快件纠运输矛,尽装可能降直达蒸运输五。6/输26庙/2男02群314一)弓产品辛销售狂管理夺制度凡企财业产华品销鹿售,凉均由静指定绣部门兴统一报经营烛管理帮。销售姿部门篇销售逗的产判品必敌须是经质象检部聋门出快具合杀格报免告单莲的产辽品。无论亦是企巧业指容定的度销售牧人员滩还是吨外单化位来策厂求邻购者渐,均栗需到泳销售拢部门司先交背款,孙后开身发票界及提球货单高。仓库识管理猪员接铅到提骄货单蛾,首野先核对品名视、规仿格、握数量忍无误乳后可骨按单朋发货盆。一、拢产品混销售杂管理6/亩26饿/2怪02伍315销售班部门刑每销无售一辰批产载品均刃应逐肺项填迈写产墨品销昏售记艳录。销售尺时,警必须夏本着先产半先销的原卖则。企业付销售过人员秘应熟悉本产回品的练有关嚷知识怎,能秀负责促地向份用户并宣传炕介绍伍产品窑性能洞、用前法用埋量等劳。产品唇一经毅售出织,无正足当理蜂由,谁拒绝爱退货。6/蝴26绒/2逃02彩316销售单记录贱管理涂目的根据降销售泉记录见能追摩查每冠批药萌品的绣售出荒情况项,必总要时汤应能感及时很全部捉追回茎。二)错产品盘销售日记录赤管理6/累26尤/2澡02从3171、产迁品销值售记木录内定容产品怒名称航、剂饥型、疏编号规格蜘、批受号包装叨规格骑、数负量收货铲单位宗、收律货地郊址发货圣人、沉发货滥日期检验铲报告评单号受、合纲同单阿号运输则方式谁或发幸货方献式6/委26飘/2捷02爸3182、销饺售记退录的印保存1、专教人、踪蝶专柜核保管扒,防姓止遗栏失。2、保嘱存至恼有效促期后史一年翅或使缸用期胶后一游年;捐若未贺规定篇效期友的,峡保存段三年宽。6/拾26育/2查02甚3193、销养售记桑录的广查阅1、销汁售记冲录的薄保存份方法城应便貌于查春阅。2、销垃售记科录不赏可随床便查垦阅,漏制度虑中应软规定眯查阅骗人的跃资格朴,并笑且是必因工作作需念要查戚阅的好。3、查话阅人窃应办步理查百阅登弃记,郊阅后属归还眨并在申查阅哈登记余表上叶签字迈。4、“娘查阅助登记禁表”胀应与如销售疮记录朽一起授保管糊。6/狱26怕/2怠02福3204、销士售记松录的逢销毁每年堂由销毯售记译录保顶存人愈列出好超保馆存期作的销序售记最录明症细表解,报烤经营鉴部门狐负责土人和蹈质量寄管理坟部门熊负责域人批抱准,心销毁毒时应碰有监贤销,腰双人稳于销长毁记史录表极上签亿字。6/淋26娘/2峰02劈燕3211、产保品退努货原骑则产品书退货伞分为质量恐原因拒和非渗质量筝原因退货浪。二、侵产品异退货滑与收晒回管税理6/禾26塔/2性02抵322产品翼退货否原则产品唉一经娃售出枯,无咳正当活理由烘,一晨律不壮准退哑货。非质视量原白因的喝退货必须熄经过攻严格蹲的审我批,庭销售滩人员捐无权醋批准查退货服,销牛售部描门负骗责人氏无权举批准呜自己还经手晃销售洁产品箭的退拥货,规超过非一定沟数额叫的退恳货应什由主方管销寒售的悦企业誓领导肆人审枯批,已数额忠较大柜的应脆由企普业领贴导人寺审批酿。非质愿量原宴因退疾货还应贺遵循咱下列币原因爆:超治过厂仗方负惩责期墓的药节品不艰予退喝货,段零箱朽不予左退货乔,间膏接客宣户不付予退粪货。产品灯质量呀原因伙的退弦货遵循鲜下列齐不予窝退货虽的原线则:令由于万客户帝原因焰造成肚的产晶品质这量变发化,顽退回楼的产敌品无沈法清梯点接获收的恭,混德有假醒药的刻退货携。6/霞26玩/2董02悼3232、产古品收佩回原等则企业性已经垮发现抄或有稿证据进表明乱市场壤销售枪的产畅品有贷质量宋问题贩时,就壶迅速芝采取吸退货我或换膨货的裤措施死,收永回已西售出馋的产另品。根据辣收回斯产品碗的时董限,佳收回早产品出可分劳为一般历情况臣产品兴收回超和紧猪急情欢况产务品收角回。6/砌26叔/2模02做324药品统存在展的质碎量问星题可能烟危及看或伤谁害患者弓身体浅健康桥的药否品,脑采用一般匠情况捏产品邪收回婶方式。药禾品存罚在的垫质量嫁问题蜓,可带能严重危及玩或伤幼害患痰者身瓣体健挺康的瞒药品蔬,采虑用紧急弦情况产品隶收回捧方式臣。6/其26斥/2全02舱325一般玻情况仿产品炒收回掏程序(1)由企头业主言管质渣量领劳导指定价一人战负责命产品团收回辫工作眉,此未人须溪独立也于销泥售部饲门之穿外,板负责会产品刷收回充及协躬调工桑作。(2)收回卷工作期负责狮人接率到产读品收再回决缝定后,迅母速调寸阅销创售记敲录,挪制定陵收回辞计划胜,计斥划内训容包孟括产猴品名喜称、止规格束、批炼号,耳收回杰单位斩名称戏、地纽奉址、联电话笑(或负传真助)、晒联系昂人,碌收回宴产品蠢数量答、收最回方图式、安时限芹、收荐回原村因等裕。(3)把收脾回计翻划通泻知销薄售部肠门及成有关锤人员,立留即实舰施收弓回计瞒划。6/毫26此/2腔02指326(4)执稳行人甘员(搞部门厌)定扑期报她告收学回工围作情见况及圈异常剥情况霉,统晶计收腹回差夫额及变收回滩率等顶。(5)收驳回的胶产品粱进成倚品仓踏时,单启用订“退回伞产品签接收拼工作劣程序”。(6)做距好产烘品收历回的蹈各项想记录,记罪录内骂容包乞括:鸣品名求、批阀号、硬规格笛、数回量、蕉收回查单位液、地斜址、忘电话偏、传耍真,戴收回偿原因投、日御期,因处理墙意见束等。6/懂26男/2央02茅327紧急炉情况得产品顽收回图程序(1)经益批准榴、决精定进风行产班品紧勿急收绑回。(2)成立秩由企勉业主既管质眯量领肆导,罢质量垄管理柿部门灶及经搂营部论门负启责人甘组成赞的紧巡寿急收所回领她导小提组,负责迹紧急痰收回矩全过巾程的均领导奔决策翅和异话常情壤况处链理。(3)成立呼由经荒营部顾门为州主,汗质量陈管理络部门惜和仓膏储部湾门参凭加的挖工作宴小组,负寒责实捧施产辫品紧躁急收苍回工疫作。6/阿26太/2恨02介328紧急短收回就决定滤下达肚后要黑在24小时霉内准众备如奇下资件料:产品啊品名蜡、规呢格、凤剂型殿、批蹲号、加数量把。产品赌批销晕售记颗录。产品杏停止竭使用慨说明晌或停层止销锹售说粥明,捆内容惹包括畜:紧急瞧回收吼原因析,可摩能造浑成的仗医疗柄后果搜,建鸦议采钉取的铺补救法措施床或预驶防措栽施,踏立即匹停止曲销售候、使童用的助通知炮。把收慢回产擦品的柳资料瓶及停趋止销箩售使后用的谷说明饶和通猴知等掏资料坏呈报童当地柜药品滨监督寺管理触部门拼。6/尝26冲/2俱02概329销售想部门虚以最渠快的馋手段斯和途叫径通知岭销售催记录绞中该隐批的纲收货恒单位滑,把将收回阅产品心的资李料及批停止何销售避使用怪的说肾明和答通知杏等发嚼至收收货单青位。收货途单位穴接到冷通知客后,槐转发馅至各衰销售神单位,直桑至该焰批产沈品售土往的刮药品臣批发佣企业语、医右院、定药店拉,甚挂至个迫人为北止。在颁宫发及俩转发恩通知佩的同土时收额回产陈品,注肥意收溉回率采、收葡回数柄量与溪规定评的差惹额。在紧京急收雾回过欧程中纪,工作吸小组哑应定跃时向设领导死小组塔报告幅收回巡寿工作舌进展滴情况乳,应24小时召留有惯值班滑人员点,处吹理随虏时可巾能发说生的骆情况均。6/钉26纷/2稀02系330收回额的产备品运惧到厂区成品怎库时凑,启雕用“退券回产浴品接控收工块作程皂序”卧。紧急佣收回条的每吃一阶杠段,店每一挥参与仁人员剑均应炊详细森记录崖所采营取的序措施舱和时叫间等,收爸回工宣作结镰束后碌要整腿理分麻析并算归档塌,存为入产渗品质京量档易案中舰。领导剪小组庄根据倘收回晴情况缴决定侄是否碑紧急等收回市工作姓结束春,若可呆以结孩束,尝应以捡书面型形式贞宣布拜并通唯知有李关部湾门。6/套26旺/2嫩02倚331因质尸量原照因的扇退货梯和收效回的体药品维制剂拒,应分甲析是掀否会俗涉及愈其他恒批号橡,若矿可能药会涉臂及其秃他批具号时迈,所晨涉及特批号朋的产躺品应伟同时忠收回乳和退劳货处捏理。6/程26歼/2祥02铲332三、序退回抄产品栏的接呀收与垫处理退回葡产品指销梁售至锁市场途的产架品,价由于墓各种煤原因唯(如粮:退欢货或散收回腿)退航回企色业的讨产品夫。6/海26扛/2退02辉333一)熊退回毯产品片接收岂工作涝程序叮:1、到我库:退回踢产品读到库岂,置浆收货稻区。2、预廊接收朴:仓库彩验收涌员,消经营至部门净经办辱人,型质管沉部门爪质管伐员三帐方到伞场进剂行预升接收劲。6/粪26亩/2领02菌334①以退鸭货凭六单、趣“退睁货通娱知单沿”或运“收榆回产耻品通龟知单鱼”核对退回划产品号的品四名、蛾规格狠、批云号、赛数量天。②检查或“退凳货通希知单结”或机“收今回产冻品通尤知单渠”是互否按踩规定栏经过审批,批倦准人甚是否能已签字。③检查铺退回父产品是否排符合产品絮退货赶原则头。④目检安外包宫装的完整笑性和封炭口的严密描性。⑤置退哀回产然品到饥退货垦区,明显稍标志。6/劲26汪/2尽02外3353、核皱查①质管租部质溉管员像查阅滨销售忌记录提,观驱察留两样情犯况,棉了解剧该批熊产品莫的质量情况尚。②财务威部的奔查阅项退回以产品好的发货勾发票,了滩解退友回产忧品的收款社情况。③质管就部门停,财挎务部沸门负揭责人慢分别签字。④主管俊销售理领导审批。⑤核查结果漫通知销售悬部门现、质唉管部混门、画仓库赞及财殃务部住门。6/浓26朗/2信02激3364、正夹式接露受①由仓厚管员款填写暑“退暮货区艳产品乏登记道表”师中“尖接收愈日期伶”和犁“接精收人夺”项挪目并璃请检围。②销售量部门罢给客瞒户退逝款和虽换货俩。③财务扒部门桑作帐粗目上安处理冷。6/廉26怀/2晓02片3375、拒差收①预隔接收衔与核绩查各启项目卵中,只要酱有一纺项不巧合格你要求则可僵拒收清。②拒未收的莲退回拌产品舌移至农不合盏格品吸区,唇按不捆合格披品处湖理。③由骄销售走部通知瓶客户黑确认。④由湖销售拴部门通知质管究部门腹、财复务部滨门。6/赴26笔/2鹿02店338二)移退回靠产品际的处坚理1)非乓质量弊原因薪退回萝的产仆品,经检总验确竹认内馆在质售量符章合质倚量标验准的垒,而浴且外刑包装鹊完整德无损衰、无远污染去;经修质量短管理钟部门坑批准赌,把金退回邻产品老入库彼,可疗再销见售。6/止26丈/2怜02蓝3392)非滩质量糊原因同退回挣的产咏品,经检悦验确醉认内素在质纲量符罚合质乓量标仪准的炒,但韵外包蚂装陈伏旧或置捆扎掀不严变等,饼不适酬宜于起市场狸销售邮的;绕经质登量管阶理部错门批涨准,月进行渣更换师包装不处理施。由生软产部州门负释责更破换包握装,但一定牺要沿就用原袍来批去号,在掠原批溪号后葵加上径符号驻或数秀字,奇以示艰与原捆批号匹区别银。更换蛇包装拦后,经质匠管部北门检原验,既发检匠验报棉告单毛及产跌品发飘放单告,才袜可办岸理入匆库,溪入库血后产命品方抖可再旱销售漠。6/刷26勇/2萝02拿3403)因地质量斗原因天退货捷和收诉回的余药品坚制剂,应思在质肥管部虑门监用督下穗销毁冠,做煮好销暴毁记常录。6/摊26励/2羽02膀341返回伐产品改处理胶流程客户槽申请销售扫人员已认可产品雨返回返回攀产品雕接收内部涛批准蝴(1)实物咏处理销售踩批准狸(2)资信当处理通知跌客户安排幼退/换货结案为了纽奉减少身产品授效期红损失炼,实部物在除得到销售盾批准痰前进真行处雷理。6/轮26鸣/2圈02醉342产品杜销售木与收普回管嫌理售后双服务蠢与用管户访和问§1§2第十册一章毕产品材销售诉与售渐后服叮务6/酒26瞧/2猎02锁343用户心抱怨蜜控制导系统对产邪品缺执陷的粱意见严重卧用户猛意见重要筑用户爷意见轻微孕用户匙意见正确部分抵正确误解QA组织届调查调查拿报告毯、纠伐正措订施通知洽上报归档药品握管理阿部门有关网用户有关匀部门企业村外部描用户企业赖内部榆职工退货昏分析用户农访问临床贩、研篇发、朵质量叛、技术柿、物防料、厦设备宋。6/复26预/2衡02没344用户产意见位处理笨流程收到我客户撑申诉↓登记葡台帐右并进架行分损类↓答复健客户性(1)↓内部针调查↓答复创客户眨(2)↓结案↓追踪邻客户大对处矛理结赴果的达反馈6/悠26妹/2晌02饥345GM渠P对投片诉和火不良拦反应被报告滩的要哑求第八沿十条企业桨应建初立药香品不傅良反厚应监打察报锈告制应度,帽指定佳专门头机构顽和人圾员负门责管劲理。第八械十一贱条对用与户的宿药品角质量衡投诉证和药化品不队良反守应应极详细纽奉记录怪和调融查处叼理。深对药糟品不扣良反酱应及抓时向唉当地泊药品兔监督虾管理兼部门犯报告池。第八志十二榴条药品询生产庄出现野重大科质量对问题叶时,爹应及掘时向梳当地苏药品证监督恼管理史部门狮报告废。6/区26垦/2头02快346药品停不良扣反应药品漫不良寄反应亏(AD墓R)主要极是指贩合格仓药品当在正纪常用优法用隐量下猴出现伍的与叫用药纽奉目的丛无关教的或餐意外州的有误害反啦应。国家斯实行健药品前不良腐反应砍报告宝制度隆,所有耳的药慕品生犬产经隐营企杀业和发医疗巡寿预防妨保健塑机构柱都应众按规律定报辰告所揉发现闻的药泡品不叹良反璃应。6/构26交/2睛02损347禁止声发布眉广告贩的药秃品品匪种(1)麻返醉药准品、猛精神惭药品召、医比疗用呆毒性浑药品怜、放孤射性兰药品输、戒柱毒药恳品以拥及国迈家药驼品监理督管活理局舟认定确的特纱殊管惰理的著药品冬;(2)治狭疗肿宽瘤、样爱滋踩病,给改善画和治里疗性雀功能皂障碍面的药县品,医计划盯生育节用药定,防扫疫制竹品;(3)国肿家药圈品监讯督管眉理局池或者秒省级旅药品闲监督只管理买部门继明令眯停止载或禁不止生闲产、慌销售现和使徒用的伟药品朗;(4)医顷疗单陷位配强制的荐制剂观;(5)未众经注脖册的象药品户和国壮家药颜品监港督管渔理局薪批准共试生稳产的充药品垒。6/映26纯/2宴02辱348药品味广告摊中禁懂止出慨现的潜用语钱和内楚容药品跃广告叠应当错以有润关药玩品监寒督管愚理部要门批战准的抄说明躁书为袄准,损不得逆含有巾虚假猴
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 护士经典的辞职报告
- 市场部职责、制度和流程详解
- 惠州七下数学试卷
- 开滦二中高考数学试卷
- 云安全审计创新创业项目商业计划书
- 乐器带快速干燥技术创新创业项目商业计划书
- 珍珠贝类人工养殖与加工创新创业项目商业计划书
- 国企档案管理部门职责与员工职责
- 2024年食品安全培训计划
- 甜品搭配肉制品创新创业项目商业计划书
- 2025年高级育婴员(三级)《理论知识》试卷真题(后附答案及解析)
- 2025年入党积极分子培训班结业考试试题及答案
- 预售奖励管理办法
- 胖东来收银管理管理制度
- 加油站常见安全隐患排查清单(附依据)
- 结核病临床技能竞赛试题及答案2025版
- 2025版保姆家政服务合同范本家政服务规范详细版
- 《高危新生儿分类分级管理专家共识(2023)》解读 4
- 2025年初中英语教师进城考试试卷及答案
- 破伤风防治健康宣教大纲
- 2026上海高考数学试卷试题真题及答案详解(精校打印)
评论
0/150
提交评论