医疗器械医疗器械文件目录_第1页
医疗器械医疗器械文件目录_第2页
医疗器械医疗器械文件目录_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

医疗器械医疗器械文件目录PAGE第1页共3页医疗器械文件目录一类、体系文件组织机构与职责文件编号文件名称质量手册HJ-SC-001-01质量手册管理职责HJ-ZZ-001-01质量方针和目标HJ-ZZ-002-01组织机构设置及规定HJ-ZZ-003-01质量管理体系HJ-ZZ-004-01部门与人员职责管理制度HJ-ZD-001-01文件控制程序HJ-ZD-002-01记录控制程序HJ-ZD-003-01培训管理制度HJ-ZD-004-01管理评审控制程序HJ-ZD-005-01设计开发和验证控制程序HJ-ZD-006-01产品风险控制程序HJ-ZD-007-01采购控制程序HJ-ZD-008-01仓库管理制度HJ-ZD-009-01原材料库管理程序HJ-ZD-010-01成品库管理程序HJ-ZD-011-01包装、标签、合格证管理规定HJ-ZD-012-01检验和试验状态控制程序医疗器械医疗器械文件目录全文共3页，当前为第1页。HJ-ZD-013-01生产过程控制程序医疗器械医疗器械文件目录全文共3页，当前为第1页。HJ-ZD-014-01生产作业环境与人员卫生管理制度HJ-ZD-015-01产品批号的管理规程HJ-ZD-016-01产品标识和可追溯性管理制度HJ-ZD-017-01产品防护控制程序HJ-ZD-018-01过程和产品的监视和测量控制程序HJ-ZD-019-01设备管理制度HJ-ZD-020-01检验仪器设备管理制度HJ-ZD-021-01化学试剂管理制度HJ-ZD-022-01计量器具管理制度HJ-ZD-023-01顾客反馈监视和测量控制程序HJ-ZD-024-01内部审核控制程序HJ-ZD-025-01销售管理制度HJ-ZD-026-01产品退/换管理制度质量HJ-ZD-027-01合同评审和顾客沟通控制程序HJ-ZD-028-01不合格品控制程序HJ-ZD-029-01质量事故与不良事件报告控制程序HJ-ZD-030-01数据统计与分析控制程序HJ-ZD-031-01产品召回制度HJ-ZD-032-01纠正和预防措施控制程序二类、技术文件技术标准检验规程作业指导书仪器与设备操作规程医疗器械医疗器械文件目录全文共3页，当前为第2页。医疗器械医疗器械文件目录全文共3页，当前为第2页。三类、外来文件3、器械生产企业质量体系考核办法（局令第22号）4、疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（局令第10号）6、疗器械临床试验规定（局令第5号）国食药监械[200

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 医学制药

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论