医疗器械分类汇总

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管理类别,分类目录,,举例汇总,,,科室范围,,备注,管理类别,分类目录,,举例汇总,,,科室范围,,备注

I类,6801基础外科手术器械,,手术刀、手术剪、止血钳、拉钩、夹持器,,,手术室/麻醉室,,,III类,6815注射穿刺器械,,一次性静脉输液针、一次性无菌注射器、静脉留置针,,,供应室/门诊,,

,6802显微外科手术器械,,显微镊、显微钳、显微止血夹,,,,,,II类,6815注射穿刺器械,,玻璃注射器、胚胎移植管,,,,,

,6803神经外科手术器械,,脑吸引管、脑压板、银夹钳,,,,,,I类,6816烧伤（整形）科手术器械,,整形镊、皮肤镊、唇夹、塑性钳,,,手术室,,

II类,6803神经外科手术器械,,脑刮匙、脑神经刀、神经钩,,,,,,I类,6820普通诊察器械,,听诊器、叩诊锤、反光器具、视力诊察器具,,,门诊,,

I类,6804眼科手术器械,,眼用手术剪、眼科针,,,眼科,,,II类,6820普通诊察器械,,体温计、血压计、肺量计,,,,,

,6805耳鼻喉科手术器械,,耳鼻喉刀、凿、钳、夹,,,耳鼻喉,,,III类,6821医用电子仪器设备,,心脏起搏器、医用传感器,,,,,

,6806口腔科手术器械,,牙龈刀、牙探针、口腔剪。钳,,,口腔科,,,II类,6821医用电子仪器设备,,心电诊断仪器、呼吸气体分析仪,,,,,

,6807胸腔心血管外科手术器械,,心血管刀、剪、钳胸腔镊,,,手术室/麻醉室,,,I类,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,,验光支架、医用放大镜,,,,,

II类,6807胸腔心血管外科手术器械,,心房止血器、大隐静脉镊、吸引器,,,,,,II类,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,,眼科光学仪器、内窥觊及冷光源、医用诊断显微设备,,,,,

III类,6807胸腔心血管外科手术器械,,心血管吻合器,,,,,,III类,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,,植入体内器具、腔内手术用内窥镜,,,,,

I类,6808腹部外科手术器械,,腹部外科用剪、钳、针,,,,,,I类,6823医用超声仪器及有关设备,,超声耦合剂,,,,,

II类,6808腹部外科手术器械,,食道吻合器、肠道吻合器、吻合夹,,,,,,II类,6823医用超声仪器及有关设备,,超声母婴监护设备、超声诊断设备,,,,,

I类,6809泌尿肛肠外科手术器械,,肛肠外科用剪、钳、针、尿道扩张器、排便清肠器,,,,,,III类,6823医用超声仪器及有关设备,,超声手术及聚焦治疗设备、介入/腔内诊断设备,,,,,

II类,6809泌尿肛肠外科手术器械,,血管阻断钳、J型导尿管,,,,,,I类,6824医用激光仪器设备,,干色激光打印机,,,,,

I类,6810矫形外科（骨科）手术器械,,矫形（骨科）外科用刀。锥、钳,,,,,,II类,6824医用激光仪器设备,,激光诊断仪器、弱激光体外治疗仪器,,,,,

II类,6810矫形外科（骨科）手术器械,,骨凿、锥板咬骨钳、手锥,,,,,,III类,6824医用激光仪器设备,,介入激光手术诊断治疗设备,,,,,

I类,6812妇产科用手术器械,,碎胎刀、妇科用剪、钳,,,,,,I类,6825医用高频仪器设备,,医用防辐射裙,,,,,

II类,6812妇产科用手术器械,,一次性使用脐带剪、宫颈扩张棒,,,,,,II类,6825医用高频仪器设备,,高频电熨设备、短波治疗机,,,,,

I类,6813计划生育手术器械,,节育环放置钳、子宫刮匙、输精管分离钳,,,,,,III类,6825医用高频仪器设备,,高频手术和电凝设备、微波/射频治疗设备,,,,,

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I类,6826物理治疗设备,,颈椎固定带、疗疝绷带,,,,,,I类,6841医用化验和基础设备器具,,医用离心机、采血笔、病理分析前处理设备,,,,,

II类,6826物理治疗设备,,电疗仪器、理疗仪器、磁疗仪器,,,,,,II类,6841医用化验和基础设备器具,,医用培养箱、真空采血管、采血针（手指用）,,,,,

III类,6826物理治疗设备,,高压氧治疗设备、高压电位治疗仪、光谱辐射治疗器,,,,,,II类,6845体外循环及血液处理设备,,腹膜透析管、血液透析用制水设备、热交换器、水箱,,,,,

I类,6827中医器械,,负压罐、刮痧板,,,中医科/门诊,,,III类,6845体外循环及血液处理设备,,人工心肺机、氧合器、血液净化设备、透析粉、透析液,,,,,

II类,6827中医器械,,经络分析仪、针灸针、穴位测试仪,,,,,,II类,6846植入材料和人工器官,,助听器、外挂式人工喉、功能辅助装置,,,,,

II类,6828医用磁共振设备,,脑磁图系统,,,,,,III类,6846植入材料和人工器官,,植入器材（神经补片、人工瓣膜）血管支架、人工耳蜗,,,,,

III类,6828医用磁共振设备,,B超、CT医用磁共振成像设备,,,,,,I类,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,,气压止血带、氧气吸入器、手术照明灯,,,,,

II类,6830医用X射线设备,,200mA以下（含200MA）X射线诊断设备,,,,,,II类,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,,医用制氧设备、电动/液压手术台、冲洗/通气/减压器具,,,,,

III类,6830医用X射线设备,,X射线介入/治疗/诊断设备,,,,,,III类,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,,呼吸/麻醉设备、婴儿保育设备、一次性输液镇痛泵、化疗泵,,,,,

I类,6831医用X射线附属设备及部件,,天轨吊架、医用X胶片,,,,,,I类,6855口腔科设备及器具,,口腔灯、牙科椅,,,,,

II类,6831医用X射线附属设备及部件,,医用X摄像影像系统,,,,,,II类,6855口腔科设备及器具,,口腔治疗设备、牙钻机及配件、车针,,,,,

I类,6832医用高能射线设备,,碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架,,,,,,I类,6856病房护理设备及器具,,手动病床、防褥疮床垫、供氧、输氧装置,,,,,

II类,6832医用高能射线设备,,医用高能放疗设备,,,,,,II类,6856病房护理设备及器具,,电动病床、电动防褥疮床垫、电动/手动轮椅车、医用空气净化系统,,,,,

II类,6833医用核素设备,,放射性核素诊断设备、核素测定装置,,,,,,I类,6857消毒和灭菌设备及器具,,紫外线灭菌灯、专用消毒设备,,,,,

III类,6833医用核素设备,,放射性核素治疗仪、扫描仪,,,,,,II类,6857消毒和灭菌设备及器具,,辐射/压力蒸汽/气体/干热/高压电离灭菌设备,,,,,

I类,6834医用射线防护用品、装置,,防护服、防护镜、X射线防护椅,,,,,,I类,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,,冰袋、退热贴、冰垫,,,,,

III类,6834医用射线防护用品、装置,,辐照生物羊膜,,,,,,II类,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,,宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机,,,,,

I类,6840临床检验分析仪器,,生物分离系统、细胞处理试剂盒,,,,,,III类,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,,体内肿瘤低温治疗仪,,,,,

II类,6840临床检验分析仪器,,生化/血液/尿液/免疫分析系统,,,,,,I类,6863口腔科材料,,铸造包埋材料、模型材料、齿科辅助材料,,,,,

III类,6840临床检验分析仪器,,免疫分析仪、基因和生命科学仪器,,,,,,II类,6863口腔科材料,,金属、陶瓷类义齿材料、充填辅助材料、正畸材料、印模材料,,,,,

,,,,,,,,,III类,6863口腔科材料,,齿科植入材料、永久性填充材料,,,,,

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I类,6864医用卫生材料及敷料,,医用棉球、棉签、绷带、创口贴、透气胶带、输液消毒包,,,,,,,,,,,,,,

II类,6864医用卫生材料及敷料,,止血海绵、纱布垫、手术衣/帽/垫单、防护产品、疤痕敌（祛疤产品）,,,,,,,,,,,,,,

III类,6864医用卫生材料及敷料,,可吸收性止血、防粘连材料、生物安全柜,,,,,,,,,,,,,,

II类,6865医用缝合材料及粘合剂,,不可吸收缝合线（带针/不带针）、表面缝合材料,,,,,,,,,,,,,,

III类,6865医用缝合材料及粘合剂,,医用可吸收缝合线（带针/不带针）、医用粘合剂,,,,,,,,,,,,,,

I类,6866医用高分子材料及制品,,检查手套/指套、洗耳球、引流袋、肛门带、气垫,,,,,,,,,,,,,,

II类,6866医用高分子材料及制品,,无菌医用手套、导尿/引流管、气管/肠道插管一次性使用无菌溶药器（针）、避孕器械、,,,,,,,,,,,,,,

III类,6866医用高分子材料及制品,,输液、输血器具及管路、麻醉包、麻醉导管、采血器、,,,,,,,,,,,,,,

II类,6870软件,,诊断图像处理软件、人体解剖学测量软件,,,,,,,,,,,,,,

III类,6870软件,,功能程序化软件,,,,,,,,,,,,,,

III类,6877介入器材,,血管内导管、导丝和管鞘、栓塞器材,,,,,,,,,,,,,,

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