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文档简介

医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法考试题(100分)1、姓名【填空题】________________________2、科室【填空题】________________________3、临床研究管理委员会由医疗卫生机构相关负责人、相关职能部门负责人和临床研究专家代表组成【单选题】(10分)A.是B.否正确答案:A4、临床研究项目的委托方、资助方已经支付临床研究中受试者用药、检查、手术等相关费用的,医疗卫生机构可以向受试者重复收取费用。【单选题】(10分)A.是B.否正确答案:B5、临床研究项目负责人应当严格按照本机构的规定和临床研究项目经费预算,合理使用研究经费,可以挪作他用。【单选题】(10分)A.是B.否正确答案:B6、医疗卫生机构临床研究管理委员会及临床研究管理部门应当对临床研究项目实施全过程监管,定期组织进行伦理、安全性、财务合规性和效果评价。【单选题】(10分)A.是B.否正确答案:A7、临床研究过程中出现商业贿赂的,医疗卫生机构应当暂停或者终止研究项目。【单选题】(10分)A.是B.否正确答案:A8、临床研究管理委员会的代表组成,下列哪项除外【单选题】(10分)A.医疗卫生机构相关负责人B.相关职能部门负责人C.病人D.临床研究专家代表正确答案:C9、临床研究实行医疗卫生机构立项审核制度,经()批准立项的临床研究方可在该机构内实施。【单选题】(10分)A.市政府B.教育机构C.医疗卫生机构D.法院正确答案:C10、临床研究项目经医疗卫生机构审核立项的,医疗卫生机构应当与()签订临床研究项目任务书。【单选题】(10分)A.临床研究项目负责人B.院长C.科主任D.医务科正确答案:A11、医疗机构批准临床研究项目立项后,应当在()日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生计生行政部门(含中医药管理部门,下同)进行临床研究项目备案。【单选题】(10分)A.3B.30C.7D.60正确答案:B12、医疗卫生机构未履行监督管理职责的,应当依法承担相

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