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PAGEPAGE6质量关键点控制记录检查日期：年月日~年月日产品名称批号编制依据生产指令、生产卫生管理规程监控要点名称控制要点控制内容、地点结果频次检查人签名原料库人员卫生内外环境卫生物品定置要求温湿度状态标志记录干净整洁帐卡物相符□一致□不一致□一致□不一致□一致□不一致□一致□不一致□一致□不一致□一致□不一致开工前准备生产指令与配料单是否一致□一致□不一致每批人员卫生内外环境卫生设施卫生工艺卫生物品用具定置要求干净整洁帐卡物相符□一致□不一致□一致□不一致□一致□不一致□一致□不一致□一致□不一致每批物料外观检查标签重量称量□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定每批批号批号使用□正确□不正确每批文件执行情况□按文件执行□有偏差每批生产设备状态标记一般生产区（提取车间）、控制区□有完好、有清洁标记□无完好、清洁标记每批生产区状态标记□有清场合格证□无清场合格证每批与本批产品无关的物料或杂物□无□有每批操作人员工装整洁个人卫生□符合规定□不符合规定随机计量器具有检定合格证，并在效期内□有，在效期内□不在效期内随机

名称控制要点控制内容、地点结果频次检查人签名投料人员卫生内外环境卫生设施卫生工艺卫生物品用具定置要求干净整洁□一致□不一致总混制粒物料交接检验报告书、合格证□符合，有□不符合，无每批操作过程执行标准操作程序情况□遵守□违反随机操作过程的状态标识，重量与实物相符□标识正确，相符□标识不正确，不相符定时生产偏差执行偏差处理工作程序，并有记录□执行，有□不执行，无原始记录填写符合要求，无提前记或追记，准确、及时、真实、完整□符合规定□不符合规定人员卫生内外环境卫生设施卫生工艺卫生物品定置要求遵守□违反遵守□违反遵守□违反遵守□违反□遵守□违反生产结束物料码放整齐，外包装清洁，状态标记正确□符合规定□不符合规定设备清洁有清洁或待清洁标记，设备完好□有，完好□无清场清场记录完整，正确，有合格证□符合，有□不符合，无物料交接检验报告书□符合，有□不符合，无监控要点名称控制要点控制内容、地点结果频次检查人签名包装标签标签发放单（接收、退回、破损销毁、不合格数量等）实物与包装指令相符相符不相符每批包材配套与包装指令的一致性□一致□不一致每批实物正确，印刷色泽、尺寸、材质□正确，符合规定□不正确，不符合规定逐一检查（操作者检查）已印刷包装材料是否同标准管理□管理规范□管理不规范随机包装品检查外观□符合规定□不符合规定随机完整性□完整□不完整随机被包品与使用的包材一致一致不致每批待

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