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×××药业项目建议书PAGEPAGE48项目建议书暨可行性研究报告中药鸡血藤GAP种植及深加工一体化项目
目录第一章企业概况…………2第二章项目意义及必要分析……………5第三章建立“鸡血藤GAP种植及加工基地”前景分析16第四章项目建设规划……37第五章建立“鸡血藤GAP种植基地”的可行性………40第六章环境保护…………44第七章效益分析…………50第八章项目风险分析……51第九章项目实施的保障…………………53第十章投资估算及资金筹措……………55第十一章财务评价结论……56第十二章可行性结论………57第一章企业概况×××公司是一家高新技术制药企业,先后通过××省高新技术企业认定,国家科技部和中国科学院“双高”评审,被××市列为十大重点高新技术企业。公司注册资金××万元,股票于×年×月×日在××证券交易所成功上市,股票代号:×××。到×年×月×日止,企业总资产××万元,固定资产原值××万元。产销率95%、96%、96%、生产成品资金占用率20%。农业银行××分行、工商银行××分行、光大银行对我公司综合经营者素质、经济技术实力、资产负债结构、偿债能力、盈利能力、资产运用效益、经营现金流量、信用状况、竞争优势及发展前景等指标的分析、评估和审计,给我公司信用等级评定为“AAA”级。目前公司下设×个分公司,有×条生产线,其中有7条生产线(×剂、×剂、×剂及2条×、2条×)通过国家GMP认证,××生产线通过×认证。公司目前主要产品:××等×个。在研产品有×等×个品种。××是公司在×市投资兴建的综合性科技园区,集科研、生产、办公和生活于一体。园区占地×万平方米,预计投资额×亿元人民币,建设周期1-3年。园区第一期工程预计投资×亿元(现已投资×亿元左右),总占地面积×万平方米,总建筑面积×万平方米。科研开发楼建筑面积×平方米,用于××、××、××药品及中药的研究和开发,内设实验室、中试车间、博士后工作站等。综合制剂车间、提取车间建筑面积×平方米,设计有×等6条生产线。工程楼建筑面积×平方米。质检楼建筑面积×平方米。综合办公楼建筑面积×平方米,共×层。生活区布置有×幢专家别墅、×幢公寓楼,并建有职工食堂。上述所有建设项目将于×年底全面竣工并投入使用,6条生产线通过国家GMP认证。园区拟生产的主要产品:×××国家二类新药,为×类第三代×药。是目前唯一能与×同用的药物,用量小、副作用小、临床疗效高,今年底明年初将率先在国内面市。×××国家三类新药,用于治疗×××。×××国家三类新药,主治××。填补了中药外用×××的空白。×××中药三类,主治××。充分利用××道地药材××的茎叶,经科学提取分离精制而成。×××中药四类,国家中药保护品种,生产工艺先进,申请了国家专利。×××国家二类新药,主治I、II型糖尿病。其主要成份为×××,×××是世界所公认的×××。×××国家三类新药,主治××。其主要原料是××提取物的副产品×××。×××科技园建成后,雄厚的科研开发力量、完善的质量保证体系、现代化的生产设备将制造出一流产品,创造良好的经济效益,园区项目达产后,预计年产值达×亿元,年创利税×亿元左右。园区建成后,力争在5-10年内,发展成为××最大的制药基地和科研开发基地之一。××公司将以科技园为依托,努力发展成为一家集生物××、××、××、中西成药、保健食品及医疗器械研制开发、生产、销售和科技成果转让于一体的高新技术企业集团。第二章项目意义及必要分析2.1中药产业概况中药是我们祖国瑰宝,有着悠久的历史,但在近代发展却很慢。新中国成立前夕,整个中药业十分困难。建国后,国家十分重视中药的发展,最近在全国范围开展了中药与天然药物资源大规模普查,发现可供药用的植物、动物、矿物药已达12807种,是世界上资源最丰富的国家之一。许多重要药材如蛔蒿、水飞蓟、安息香、西洋参、白豆蔻、丁香、儿茶等引种成功。目前我国开展了濒临灭绝的药用动物代用品的研究,如人工麝香、人工牛黄等已研究成功,虎骨、熊胆等也已开展。到目前为止,已对200多种中药与天然药进行了系统的化学研究,其中包括常用的中药,如人参、三七、大黄、黄连等,据不完全统计,发现具有药理活性的化学成份761种;我国药学工作者已从中药与天然药物中开发的单体化合物达32种之多,如利血平、强心灵、去甲乌药碱、紫杉醇、青蒿素等;近年来,中药与天然药物的复方新药增长迅猛,至今已有1141种中药新药通过注册,其中一类新药占11.5%,二类占6.5%,三类占40%,四类占40%,五类占2%,如人工麝香、双黄连粉针、绞股蓝总皂苷颗粒、六味地黄口服液、川芎注射液、地奥心血康等。2001年全国医药工业产值的增加值上升25%,高于全国平均水平13%,医药商业领域共实现1126亿元,同比增长15.4%,完成利润4.18亿元,原料药同比增长9.2%,中药同比增长6%,工业利润达8亿元,同比增长37.6%,全国除安徽省外,其余省市医药利润均呈现增长势头;库存下降,应收帐款减少明显;药品销售区域差距加大,整个医药销售更倾向于发达的沿海地区,其中浙江,江苏,上海,广东,山东,北京六省市占全国医药市场的60%;预计全年将实现工业产值2300亿元,商业1500亿元,进出口63亿元(进口40亿元),全行业总体利润可达125-130亿元。与医药行业的高速成长相对应的是世界医药的未来发展新趋势:传统化学制药增长速度将逐步放慢,天然和生物药品将成为行业主要增长点,非处方药的增长速度不断加快,天然药品,生物药品和非处方药将三分天下,形成21世纪药业的三大新兴市场,这是未来医药行业最重要的特点。中药、天然药物发展潜力巨大。中药、天然药物目前正以惊人的速度发展,目前在自然资源药物研究中越来越多地采用高新技术和生物技术,如用诱变、杂交、多倍体试管受精、原生质融合等进行资源再生工作,寻找其最佳生长条件,运用生物技术选育抗病毒、抗虫害品种,生长无污染药材,应用DNA遗传标记技术进行中药材的品种整理和鉴定,应用生物技术分离植物中的有效成分等。海洋生物和矿物中被人们先后发现许多具有抗病菌、抗病毒、止血、抗凝血、抗肿瘤等药理活性作用的物质。目前人们对海洋资源药物的开发刚起步,随着生物工程的迅速发展,当生物工程与海洋生物学结合时,将具有更大优点,由此可产生有益于人类治疗各种疑难疾病的药物。2.2医药行业的现状2.2.1制药企业多而散、生产能力过剩我国现有制药企业6700多个,大型企业只有314家,多数为中小型企业。造成生产成本高,规模效益差,缺乏科研开发能力和市场竞争能力。产量总体仍供过于求,如我国原料药产能达75万吨之多,而1999年才生产43万吨。许多企业产品低水平重复生产,有上百个品种的生产能力过剩,供不应求的品种寥寥无几。主要原因还是由宏观调控力度不够,实效不大,品种严重趋同,企业“多、小、散、低、乱”所造成的。2.2.2资金投入少,创新能力不足从国外一些著名制药企业的发展经验来看,作为持续发展的原动力,其R&D投入至少要占上年销售利润总额的10—15%,而中国制药企业R&D的费用投入一般不超过3%。导致我国生产的西药品有99%是仿制产品。近年来生产的873种西药中,97.4%是仿制的。我国出口产品以中低档原料药为主,制剂产品占出口额的10%。我国整个医药工业在新药开发方面的投入近几年来始终在总销售额的0.5%左右徘徊,也就是7亿元人民币,又分散于数千家企业,重复使用,很不集中,效率过低,浪费很大;2.2.3企业发展战略不对路,市场操作理念落后GW等世界知名的跨国大公司现在在医药市场上主要采取主打拳头产品,数量一般不超过10种,集中力量或形成局部优势打“歼灭战”,而我国医药企业规模虽小,但却贪大洋,一个企业的主打产品少则十几种多则几十种,甚至上百种,什么都想搞,什么也搞不好,结果只能是精力分散,重复制造和盲目竞争;GW公司每年投入市场开发和营销的经费占总销售额的30%,大量的投入用于企业形象战略、品牌战略、广告战略、营销策略、售后服务和市场调研。而我国医药企业在这些方面的投入不足销售额的10%,而且忙于或热衷于搞低水平的价格战和回扣战,甚至有的企业钻国家法律法规尚未健全的空子,搞违法甚至犯罪活动。对比来看,对于我国医药行业,形势极不乐观。2.2.4难得的机遇GAP的实施,更是企业提高中药产品质量的一次机遇。实施GAP使中药材质量得到保证,而中药企业生产所需的原料均必需向GAP基地购买,中药饮片、中成药的质量也将得到提高和可控,附加值随之增加,并且更易打入国际市场。因此,虽然药材成本有所提高,但销售额和利润仍将提高。如日本的“顺天堂”制药企业将我国的“六神丸”改制成“救心丸”,由于生产的规范和质量的可控,产品畅销国际市场,仅这一个品种的销售额就相当于我国所有中成药产品的出口额。因此,实施GAP对中药企业来说,是一次良好的发展机会。2.3中药现代化科技产业是国家大力倡导发展的产业“十五”期间我国高技术产业要力求在总量规模方面上一个新台阶,在国民经济中的地位显着提高,关联和带动作用明显增强。到2005年,力争高技术产业增加值占GDP的比重,由目前的约4%左右提高到6%左右;高技术产业工业产值占工业总产值的比重,由目前的约9%左右提高到16%左右;高技术产品出口额占工业制成品出口额的比重由目前的约15%左右提高到25%左右。要运用现代生物技术解决濒危、稀缺药用动植物及其优质种源的繁育问题和大宗药材的基地化绿色种植生产问题,运用现代工艺技术进行传统饮片的改良;加强重要中药品种的二次开发及其产业化,鼓励应用先进的提取、分离、制剂和生产控制技术及先进装备,推进中药材提取物中间体的商品化,逐步建立现代中药工业体系;推动中药的国际化,使中药逐步进入国际医药主流市场。现代中药是以中医药理论为基础,发挥中医药的优势和特色,利用现代科学技术生产的“安全、高效、稳定、可控”的中药,包括中药材、中药饮片、中药提取物和中成药。现代中药产业是在传统中药产业的基础上,充分利用现代科学技术,发展成为具有较高技术含量、较强国际竞争能力,以产业化生产现代中药产品为特征的新兴产业群体。中药产业是我国的传统民族产业,又是当今快速发展的新兴产业;是我国医药经济中独具特色的重要组成部分,也是国际医药,特别是植物药、天然药物的有机组成部分。所以,国家“十五”高技术产业发展规划把推进现代中药产业化进程,加快现代中药产业的技术进步列为“十五”重大专项。国家计委在3月发出“现代中药产业专项实施方案,开始组织实施现代中药产业化专项。2.3.1国家计委组织实施现代中药产业化专项的目的3个。2.3.1.1加速中药高技术成果的产业化,示范应用先进的提取、分离、制剂及生产过程控制技术,使一批具有代表性的中药骨干企业在生产工艺技术和装备水平上全面实现技术提升,建立对全行业进行技术辐射的示范工程和产业化基地,提升我国中药工业的整体技术水平,促进中药产业的结构调整;加速具有自主知识产权、高技术含量、高附加值的现代中药产品的产业化;强化中药产业的持续创新能力,增强我国中药在新的国际经济环境中的竞争力,扩大我国中药在国际药物市场中的份额。2.3.2从现代中药产业专项实施方案可知,至少在5年内,国家重点支持鼓励的项目有5个:2.3.2.1技术先进,特别是具有自主知识产权、治疗病症确切、质量标准完善、安全稳定、服用方便、生产条件符合GMP要求、单品种市场潜力可达到年销售亿元以上、具有竞争力的中药标准提取物、新型中成药等现代中药产品的产业化;采用先进单元制造技术与装备在骨干企业中药制药过程中的产业化示范;濒危稀缺药材的优质种源繁育技术的产业化等;可以显著提高行业及大型中药企业的创新能力、形成中药生产技术工程化的验证基地和技术辐射源为目的,建设现代中药工程研究中心和中药质量标准技术开发中心;鼓励建设采用先进适用技术的道地绿色中药材规范化种植和加工示范基地。2.3.3从现代中药产业专项实施方案可知,其实施方案原则有2.3.3.1以实力强、规模大的企业集团为主体;所实施项目必须具有明确的技术创新性;具有良好的经济效益;对中药产业整体水平的提升具有广泛的示范性;国家主要以政策引导为主,对重点支持的项目给予一定的资金支持;不支持重复性或单纯扩大生产规模的项目。国家“十五”高技术产业发展规划把推进现代中药产业化进程,加快现代中药产业的技术进步列为“十五”重大专项。为加快现代中药产业的发展,促进中药现代化,适应当今国际、国内医药市场的变化及21世纪医药市场的发展趋势,推动中药产业从传统文化优势转变为经济优势,在国家计委与国家中医药管理局联合调研的基础上,国家计委办公厅日前印发《现代中药产业化专项实施方案》,开始组织实施现代中药产业化专项。现代中药是以中医药理论为基础,发挥中医药的优势和特色,利用现代科学技术生产的“安全、高效、稳定、可控”的中药,包括中药材、中药饮片、中药提取物和中成药。现代中药产业是在传统中药产业的基础上,充分利用现代科学技术,发展成为具有较高技术含量、较强国际竞争能力,以产业化生产现代中药产品为特征的新兴产业群体。中药产业是我国的传统民族产业,又是当今快速发展的新兴产业;是我国医药经济中独具特色的重要组成部分,也是国际医药,特别是植物药、天然药物的有机组成部分。近几年来,中成药工业的产值平均年增长20%,利润和利税平均年增长24%,呈现了强劲的发展势头。专项以技术含量高、疗效优势突出、市场需求量大的现代中药产品为核心内容,国家重点支持技术先进,特别是具有自主知识产权、治疗病症确切、质量标准完善、安全稳定、服用方便、生产条件符合GMP要求、单品种市场潜力可达到年销售亿元以上、具有竞争力的中药标准提取物、新型中成药等现代中药产品的产业化;重点支持采用先进单元制造技术与装备在骨干企业中药制药过程中的产业化示范、濒危稀缺药材的优质种源繁育技术的产业化等;以显着提高行业及大型中药企业的创新能力、形成中药生产技术工程化的验证基地和技术辐射源为目的,建设现代中药工程研究中心和中药质量标准技术开发中心。鼓励建设采用先进适用技术的道地绿色中药材规范化种植和加工示范基地。2.4中药材产业发展面临的主要问题2.4.1品种退化严重。这是影响道地药材品质的重要因素之一。具体表现在一部分道地药材的抗旱性、耐寒性、抗病虫害减弱,耐药性增强或早熟。2.4.2“公害”问题较为普遍。由于生产过程中,对土壤选择不严,以及长期施用农药和无机肥,导致目前道地药材普遍存在重金属含量、农药残留量超标问题,这是造成道地药材品质下降难以走向国际市场的重要原因之一。2.4.4缺乏“品牌”意识。道地药材也是商品,既是商品,就应该有自己独特品牌。品牌是商品成功地打通国际市场大门的金钥匙.2.4.5加工规格无创新。目前几乎所有的道地药材的商品规格都依从传统加工。人们对药材的需求不再仅仅局限于传统意义上的防病治病方面,而是已开拓到强身健体,延年益寿、药食两用这样更宽领域。2.4.6技术含量低。2.5项目阶段建设的必要性2.5.1实施GAP是加快××科技发展的需要。××把医药定位为支柱产之一,时至今日,仍未起到支柱作用。2.5.2实施GAP是加快××农业发展的需要。××是搞农业的好地方,政府支持、农民勇跃。公司+科研+基地+农户+政府的管理模式是可行的。企业是龙头,科研、农户、基地是龙身,政府是龙尾,头尾有机结合,××的农业发展一定会上一个台阶。2.5.3实施GAP是中药材生产产业化的需要。中药材属农副产品的概念,种植无序,加工无规,缺乏技术含量,附加值低。GAP的实施保证了药材质量,提高了科技含量,能够达到国际标准,为中药材跨出国门奠定了基础,社会效益、经济效益不言而知。GAP的实施,经济效益显著,这可最大限度地调动农民种植中药材的积极性,从而促进中药材生产的产业化。2.5.4实施GAP是保护生态环境、保持可持续发展的需要。建立GAP基地,药材种植、采收规范,分地利用植物保土保水的功能,从而保水、保土、净化空气,有利于生态环境的平衡,有利于可持续发展。2.5.5实施GAP是中药材生产的必由之路。中药材是防病治病的特殊的原材料,只有保证质量才能充分起到它应有的作用。只有实施GAP,才能确保其质量。2.5.6实施GAP有利于农民增收脱贫奔小康。由于规范化种植科技含量提高,药材价值上升,价格稳定,农民收入增加,且有利于农业结构调整。2.5.7实施GAP是中药现代化的需要。中药现代化的重要标准是国际化,中药要想走向世界,让文化和历史背景完全不同的其它国家和人民认识中药、接受中药,就要不断创新,从理论和实践及具体的质量标准上,适应大多数国家的共同要求。实现中药现代化有几个问题需要解决,首先理论要有新突破,继承不是照搬照抄老祖宗的东西,而是在实践中完善和发展,同时也要研究、学习和接受国外的经验,可创造条件先对一部分中成药按天然药物的理论和标准进行改进;在生产技术上也要实现现代化,要根据不同品种的生产需要,采用高效提取、分离、纯化技术,提高中药质量水平,如超临界萃取、大孔树脂吸附分离、超微粉碎及细胞培养等。在生产中,可根据不同需求,将多种技术组装配套,系统集成,并通过自动控制和在线监测技术,实现稳定与可控,优化生产。根据当前的实际情况,国家经贸委从理论创新、技术创新角度,初步选择了五个方面,作为推动中药现代化的切入点:中药提取物的产业化、商品化及扩大出口;用新技术改造名优中成药传统工艺;按现代药学理论制定新的质量标准;推广免煎中药饮片;利用生物技术,生产濒危和稀缺中药材。
第三章建立“鸡血藤GAP种植及深加工基地”前景分析3.1市场需求3.1.1鸡血藤概况3.1.2鸡血藤药材鉴别3.1.2.1性状鉴别鸡血藤药材藤茎呈扁圆柱形,稍弯曲。直径2—7cm,表面灰棕色,有纵沟及小点状皮孔,有的可允灰白色斑,栓皮脱落处呈红棕色。质坚硬,难折断。饮片为椭圆形,长矩形或不规则斜切片,厚0.3—1cm,切面可允小形髓,偏向一边。木质部红棕色或棕色,小孔洞(导管)多数呈不规则排列,韧皮部内侧有树脂状分泌物呈红棕色至黑棕色,与木质部相间排列呈3—8个偏心性半圆形环,质坚硬,气微,味涩。3.1.2.2显微鉴别横切面:木栓细胞数列,含棕红色,皮层窄,散有石细胞,胞腔充满红色物质;薄皮细胞含草酸钙方晶。维管束异型,由韧皮部与木质部相间排列呈数轮。韧皮部最外侧为石细胞群与纤维束组成厚壁细胞层,射线多被挤压;分泌细胞很多,充满红综色物,常数个至10多个切向排列成层,纤维束较多,非木质至微木化,周围细胞内含有草酸钙方晶。木质部射线有的含棕色物质,导管单个散在,类圆形,直径40μm;木纤维束也均形成方晶纤维;木薄壁细胞少数含棕红色物质。3.1.3鸡血藤研究进展3.1.3.1鸡血藤化学成分的研究概况鸡血藤为常用中药,具有补血、活血、通络的功能,常用于腰膝酸痛,麻木瘫痪及月经不调等疾病。近几年药理研究表明,鸡血藤对动脉粥样硬化病有显著的抑制作用。水煎剂对化疗引起的贫血指数下降有升高作用,可通过多途径激活造血系统。对肿瘤患者在化疗同时服鸡血藤煎剂,使白细胞下降。用70%乙醇提取的浸膏对环磷酰胺,60Co照射所致小鼠周血白细胞,红细胞及血小板下降有明显的保护作用。鸡血藤的基原植物主要有15种和变种,但是以化学成份中鸡血藤主要含有黄酮类、甾体、酚类及三萜等类化合物。其中黄酮类化合物、分属于异黄酮和查尔酮两类,主要有刺芒柄花、芒柄花甙、樱黄素、阿夫罗摩辛、卡亚宁、大豆黄素、异甘草素、四羟基查耳酮、甘草基查耳酮、苜蓿酚、9-甲氧基香豆雌酚、3,7-二羟基-6-甲氧基=氢黄酮醇。甾体:β—谷甾醇、胡萝卜甙、7-酮基-β-谷甾醇、△5-豆甾烯-3β,7α-二醇、5α-豆甾烧-3β,6α-二醇、鸡血藤醇。酚类:表儿茶精、原儿茶酸。少量萜类:表木酸醇,微量元素。鸡血藤类生药17个品种的活血作用研究结果表明,以兔脑粉作为凝血酶原,并于兔血清中加入凝血因子,白花油麻等,喂给鸡血藤能显著延长血凝时间,除异型南五味子外,其余14种鸡血藤乙醇提取物均不同程度地抑制由胶原蛋白诱导的血小板聚集作用,抑制率为27.3%—74.2%,除美丽崖豆藤Millcttiaspeoiosa、网络鸡血藤及巴豆藤Craspedolobiumschochan外,其余品种对兔血红细胞凝聚作用的影响均与浓度有关,即高浓度时抑制血红细胞凝聚,低浓度邮电部促进其凝聚;3mg/mL的鸡血藤注射液对离体犬血复钙时间、凝血酶时间、凝血酶凝固时间、纤维蛋白原含量及优球蛋白溶解时间等凝血和纤溶过程无明显影响,鸡血藤2g/kg灌胃对失血性贫血家兔耳缘静脉中红细胞、血色素及网织红细胞的恢复作用不显著。对血脂的影响:鸡血藤水煎剂6g/kg灌胃给药3.1.3.3鸡血藤现代临床应用治疗白血球减少:鸡血藤辅以大熟地、抗芍、当归等治疗白血球减少症,36例患者均治愈。最少服药8剂,最多服药27剂,当白血球回升至4000/mm1以上,精神萎糜、食欲不振等症状可消失。而畏寒肢冷、少气懒言、抵抗力差等症状要逐步恢复。治疗血小板减少:鸡血藤、土大黄、仙鹤草各30g,气虚加参芩;血虚加当归、阿胶;食欲不振加焦三仙,治疗血小板减少30例,结果原出血症状均消失,完全缓解(血小板10—30万/mm2)者19例,部分缓解(血小板5—10万/mm2)者10例,无效(无变化或血小板小于5万/mm2)1例。用鸡血藤治疗原发性血小板减少性紫疫28例,其中急性18例,痊愈13例,好转5例;慢性10例,痊愈8例,好转2例,总有效率100%。治疗急性腹泻:用单味鸡血藤煎剂60g治疗急性腹泻18例,痊愈16例,好转1例,无效1例,总有效率94%,治疗前粪便常规检查有血细胞者,治疗后有效者复查均已转为阴性。治疗乳腺增生:以鸡血藤为主,辅以麦芽、山楂、通草、制成冲剂,每包相当于生药30g,每次1包,两个月1疗程,停药半年复查,结果860例(包括男性22例)1疗程,半年款复发者192例(占22%);显效(症状消失,增生结节缩小2/3以上)521例(占61%);有效(症状明显减轻,增生结节缩小1/2以上)141例(16%);无效(病情无变化)6例(占1%)。近期有效率99%。治疗再生障碍性贫血:用鸡血藤拯阳汤和雄性激素治疗37例慢性障碍性贫血(再障)患者,缓解标准为血红蛋白达10g以上,基本治愈10例(27%),缓解13例(31.5%),明显好转5例(13.5%),无效9例(24.3%),总有效率75.7%。观察了鸡血藤复方对再障骨髓微血管网改变的影响,同时取17例健康志愿者骨髓作对照,发现鸡血藤复方有改善骨髓微环的功能。治疗偏瘫:用鸡血藤、丹参等活血祛瘀药治疗偏瘫50例、总有效率94%,提示有扩管、活栓、改善脑血管血液循环和促进侧支循环建立的作用。治疗闭经:鸡血藤糖浆10—30mL,1d口服3次1—4周为一疗程,治疗190例,近期有效65例,一般于服药7—20d通经。鸡血藤作为传统药材之一,在××省具有广泛的来源,作用广泛,而且疗效确切等优点。近几年来随着分析测定手段的飞速发展,一批药学工作者对鸡血藤的成分;药理工作者对药理作用;临床工作者对临床的应用等进行了卓有成就的研究,揭示了鸡血藤对人类的各种疾病等治疗和预防的重要作用,也为鸡血藤进一步开发利用奠定了基础。3.1.4采收加工鸡血藤是藤茎全年均可采收,一般种植3年以上即可以采收。选择晴天干燥时,将藤茎砍断,去掉枝叶,把它砍成十段。然后再切成厚片0.5—1cm晒干或者在红外干燥箱中干燥至水份在100%以下即得。取出冷却至室温装袋密封。一般一亩地可产鸡血藤500—700公斤。3.1.5鸡血藤市场需求情况具报道××市场鸡血藤从1998年至2001年的鸡血藤价格有明显的上升趋势。1998年至2000年10月产新市场稳定定价在4—5元/kg,进入2001年市场价格渐渐上扬至2001年10月其价格上涨到6—8元/kg,比以上前涨305%。究其原因,主要是近年来,××鸡血藤的用量逐步增大,用途范围越来越广。而且目前××主要是靠野生,一部分是从××进货所以造成鸡血藤价格上涨。具报道年全国需要500万公斤,每年出口在5—10万公斤,销售势头仍保持平稳趋升状态,价格稳中有升。鸡血藤是一种常用大宗中药材品种,具有很高的药用价值,国外需要量也逐步增大(2002年4月已销国外8万公斤),产品运销东南亚及世界各地。2001年鸡血藤成为××市场的平稳销货,产品由原来的(2000年末)的4—5元/kg升至2001年12月至2002年4月份6—8元/kg,价格升幅达30—33%。我国近年来随着鸡血藤系列产品的开发,鸡血藤市场需求量将进一步上升,由上可知建立鸡血藤GAP基地的前景十分广阔,经济效益非常可观,建立鸡血藤GAP基地50亩,带动5000亩,在3—5年后将可垄断××鸡血藤整个市场。3.2××区域经济发展需要近10年来,××中药工业增长速度达到×%,比全国中药工业周期增长×%,高出×个百分点。目前××中药工业总产值占全省医药工业总产值的×%,这是全国省市中是十分罕见的。虽然,××近几年来的中药工业每年增长速度高于全国平均速度,但资料表明,×ד八五”期间,中药工业年均增长速度为39.9%,而在“九五”期间却大幅度下降为13.3%,仅为全国中药工业年均增长速度的60%。到“九五”期末,××中药工业总产值已从“八五”期末占全国中药工业总产值的8.45%,在全国排名的第3位下降至占全国中药工业总产值的5.81%,在全国排名第6位。业内人士认为,如果不真正重视中药工业的发展,切实做到依托资源优势,加大投入,再过5年、10年××的中药工业在全国失去其应有的地位。××属低纬度、亚热带地区,气温高,雨量丰富。优越的自然条件孕育了丰富的植物资源,据全国中药资源普查办公室公布资料表明,××有中药物种4623种(包括亚种、变种),仅次于××,排全国各省、市、自治区的第二位。××中药产业从20世纪80年代起步,去年的年销售为27.77亿元,实现税利4.67亿元,有7个品种年产值超亿元。2000年××中药企业在全国同行中的地位是:中成药销售收入排名第九,实现利税排名第七,总资产贡献率排名第四。××目前有中药生产企业××家,其中××、××、××、××、××、××、××、××、××、××集团等为数不多的企业具备有一定的实力,2001年这10家企业实现工业总产值占全省医药行业的75%,实现利税占全省医药行业的81.2%。绝大部分中小企业生产技术设备不完善,产品质量不高,而且经营分散,缺乏竞争力。有关人士表示,入世后中药产业面临来自洋药的竞争,因此在中药产业内部实施战略结构调整,实现××中医药产业的规模经营迫在眉睫。近年来,××中药产业的工艺技术、设备、产品质量和管理水平有了较大的提高。但是,少数先进的工艺技术和设备仅限于部分大中型企业。中药科研力度还永远不够。据了解××目前通过GMP认证的制药企业有×家,占全国×%。传统中药的黑、大、粗面貌还没有根本改变,中药材GAP种植滞后,推动力度还不大。××将在一两年内增加资金投入,加快中药企业生产标准化改造和管理,加大对医药新产品、新工艺、新技术研究开发的扶持力度,同时抓紧GAP研究及药材生产基地规划和建设。××现代中药基地作为高技术项目,已列入××200×年×项重点工作项目。3.3农民增收的需要鸡血藤为传统大宗常用药材之一,有较好的药用价值,××鸡血藤占全国的×%,由于目前都是靠野生、产量低、产品单一,没有成为××的大宗的出口商品。公司在建立鸡血藤规范种植基地上,与项目地区周边农民进行经济合作。请中药村栽培专家向广大农民推广先进的种植技术和经营管理方法,提高他们的种植技术和管理水平。这不仅降低了企业的投资风险,确保了公司与客户的经济效益,也是为加快当地贫困人口脱贫致富开辟一条切实可行的途径。通过加强对生态环境保护和对鸡血藤的合理开发利用,在栽培基地进行套种药材,如林下可种南板兰根,林上是种乔木,如红豆杉、肉桂等药材,这样可以充分发挥药材基地的价值。在基地也可以建立旅游点,成为游客的旅游参观,同时也是促进引进国外技术、资金的一个窗口。因此,本项目建设对于推动××产业化发展,增加农民收入具有重要的现实意义。据测算,按年产鸡血藤350万公斤,本项目每年可为当地农民增加产值2100万元,另外,通过加强对生态环境保护和对鸡血藤的合理开发利用,有利于形成优势互补的产业结构,促进区域经济结构优化,同时还有利于推动农业的规模化经营和集约化生产,提高农业经济效益,从而促进农业产业化水平的提高。因此本项目的建设对于推动××市农业化发展,增加农民收入具有重要的现实意义。3.3.1成本核算3.3.1.1支出(1)鸡血藤种费250元/亩(2)机耕费100元/亩(3)种植人工费100元/亩(4)肥料费100元/亩(5)收获加工人工费100元/亩(6)管理费50元/亩合计700元/亩3.3.1.2收入鸡血藤(500—700kg6—8元/kg)3000元—4000元/亩由成本核算可知,亩收入在3000元左右,亩利润约2300元,配套种植5000亩,本项目可为当地农民每年增加产值1500万元。3.4参与国内、国际竞争的需要WTO的宗旨是促进全球贸易自由化,中国加入WTO,这对中国经济纳入世界经济发展轨道起到决定性的作用,它是一个里程碑,使中国经济步入一个快速发展时期。从国际上看,日本、美国等国家相继在70年代和80年代加入WTO,当时这些国家面临如何保护民族工业的发展和外来经济的巨大冲击这一矛盾,由于能教客观全面地认识本国工业的状况以及世界经济发展的潮流,将外部压力变为动力,群策群力,使两国经济实现了飞跃发展。目前中国的国情与上述两国有极大的可比性,如何利用中国加入WTO这一契机来实现我国的第二步战略发展目标?如何使中国由现在的制药大国成为制药强国?我们认为,正视我国经济现状,直视医药行业发展现状,寻找差距,奋发进取,对加快我国经济发展,积极推动医药行业规范化,国际化,市场化的进程将起巨大的促进作用。经国务院批准,目前我国已允许中外合资商业企业试点,入关后,对该领域已逐渐对外开放。面对我国医药商业的现状“一多二小三乱四低”的局面。一是医药商业企业众多,医药经营企业达十几万多家;二是大多数企业规模小,无法形成规模效应;三是国内医药流通体制混乱,价格混乱等等;四是现有绝大多数商业企业管理效率不高,经营效益低下,流通方式落后。虽然引进外商可有效提高国内医药流通业的运作效率,但凭借外商的强大的资金实力,物流管理经验,将对现有的医药流通企业产生强大的影响。尽管中国制药工业未来发展的道路布满荆棘,但我们相信这只是发展中的问题,并非不可逾越。随着经际的发展,时代的进步,人类对生活的质量和身心健康倍加珍视,崇尚自然和天然药物已在发达国家成为一种时尚,整个全球中药市场将逐渐扩大。加入了WTO,对我国来说是一个严峻的考验和巨大挑战,当然机遇与挑战同存,对医药行业也一样。用三句话可以简单概括:加入WTO,给医药行业带来机遇,更带来挑战;加入WTO,给医药行业带来的冲击不可小视;加入WTO,总的来看对医药行业是利大于弊。我们对加入WTO带来的机遇要好好抓住,要加快改革,加快发展迎接挑战。加入WTO,我们要同国外医药企业多领域、多范围的竞争,这种竞争无论是竞争方法、还是竞争手段,都将使我国医药市场格局发生巨大变化。医药企业应抓住机遇,加快发展;提高实力,参加竞争、迎接挑战。3.5实施中药材GAP是中药现代化、国际化的需要欧美发达国家已开始以西方草药研究为基础,加强天然药物的法制化工作。日、韩、东南亚等国,通过各种立法程序强化了对中药的规管。特别是,近年来大多数国家和地区不断加强对进口中药商品的规管措施——主要是在重金属、农药残留等有毒物质限量方面,参照食品要求进行限制,并普遍遵循《濒危野生动植物种国际贸易公约》的原则,对含野生动植物成分的产品进行监管。美国FDA要求申请注册的中药品种原料产地要固定,要建设生产种植管理规范。国际上正积极探索药材生产管理规范GAP的实施,并把绿色中药材的生产看成是可持续农业中的一个组成部分。
我国中药材生产长期存在许多问题,如种质不清或退化、野生资源破坏、种植加工粗放、规格标准不规范、农药残留、重金属严重超标、储存及包装落后,而且多为个体、分散经营,未形成产业,生产调节困难,市场反馈不力,新技术新方法难以推广。这些问题业已成为中药产业发展的一大瓶颈。我国作为最大的中药生产国,如果不能“以我为主”根据中药特色率先推行先进的中药标准规范,必将在未来的市场竞争中陷于被动地位,中药现代化和中药走向国际市场的良好愿望将难以实现。因此,实施中药材GAP是中药现代化、国际化的需要。
3.6国家发展政策的需要中药材GAP是由政府制定和发布的,是行政法规,属政府行为,它的实施必然会依法强制执行。
3.6.1国家经贸委已经明确提出:中药材生产工作当今及今后一个时期的中心任务,就是推进中药材生产产业化经营进程。要求中药工业企业要建立自身主要原料基地,中药商业企业建立稳定的货源基地。全国50强中药工业在2002年以前都要建立自身的主要原料基地,把工厂第一车间建立在药材生产基地。
3.6.2国家药品监督管理局提出:要把实施GAP与中成药新药审批相结合,逐步要求中成药新药固定原料药材产地,使用按照GAP要求生产的原料药材。要把实施GAP与中药品种保护工作相结合,对申请保护的中成药品种,应逐步要求使用按照GAP要求生产的质量稳定的原料药材。要把实施GAP与中药生产企业GMP认证工作相结合,GMP要与GAP挂起钩来,要通过GMP,必须通过GAP。在我国公布的药品GMP(药品生产管理规范)中明确规定,药品生产所用的中药材,应按质量标准购入,其产量应保持相对稳定。要把实施GAP与医药经营企业GSP认证工作相结合,鼓励医药经营企业建立符合GAP的货源基地。
国家药品监督管理局为了更好地实施GAP,于2000年发布了157号文件,规定新药中药注射剂应固定药材产地,建立药材的指纹图谱标准,已批准生产的中药注射剂的企业,应参照中药新药注射剂有关要求,在2004年底完成,否则,将撤消其生产批准文号。
中药材GAP是中药生产全过程的源头,可以说没有中药材GAP,就没有新药研制开发的GLP,就没有中成药GMP,也就没有药品供应GSP。
第四章项目建设规划4.1目标4.1.1到200×年底建成布局合理、技术规范、生产规模化的优质无公害鸡血藤GAP种植基地,其中优质品种繁育基地50亩,示范种植基地100亩,带动建设面积5000亩,该项目建成后可实现年产鸡血藤×万公斤,产值×万元,利润可达×万元。4.1.2到200×年底,建成红外线干燥车间鸡血藤饮片加工厂,年产鸡血藤饮片×万公斤,产值×万元,利润可达×万元以上。4.1.3国内饮片销售利润总计×万元,树立品牌出口,利润会更高。4.1.4鸡血藤的标准提取物,鸡血藤补血茶、膏等一系列制剂未计入。4.2项目内容4.2.1建立“公司+科研+种植基地+农户+政府”的新的运行管理模式,集研究、种植、加工、生产、销售为一体的产业化体系。4.2.2建立和完善种植技术服务体系,加强技术指导和管理,确保无公害生产技术落到实处,向国内外提供无公害鸡血藤及标准提取物和保健饮料及保健食品。4.2.3建立绿色优质无公害鸡血藤GAP种植及深加工基地4.2.3.1育苗基地建立高标准的优质鸡血藤育苗基地50亩,每年向公司基地和加盟农户提供优质苗木。4.2.3.2公司种植基地利用退耕还林和宜林(草)荒地,建成5000亩规范化、高标准、无污染优质绿色鸡血藤示范种植基地;完成道路建设、建立旅游观光点。4.2.3.3农户种植基地公司向农户提供种鸡血藤技术服务,与农户签订生产服务合同,以经济利益为纽带,明确双方责、权、利、建立稳定的产销渠道。带动发展农户种植鸡血藤基地5000亩,年产鸡血藤250万公斤。4.2.3.4红外线干燥车间、鸡血藤饮片加工厂,鸡血藤饮料厂。建立红外线干燥车间、鸡血藤饮片加工厂,厂房占地面积5万平方米,建筑面积10000平方米,年处理鸡血藤饮片250万公斤。4.2.4建立鸡血藤质量监控、检测中心建立鸡血藤质量监控、检测中心,对鸡血藤品种选育以及加工一条龙质量监控、检测。保证产品鸡血藤饮片、饮料的质量。4.2.5建立鸡血藤研究中心建立鸡血藤研究中心,加快育鸡血藤优质品种,以鸡血藤为主要原料的国家级新药,形成一条完整的产业链。4.3项目建设地点项目建设地点拟定在×市区东北×农场附近,距离市中心×公里,东距×机场×公里。该地区地形较开阔平坦,土层较厚,土质为沙壤土,有机质含量高,地下水资源丰富,易耕性好,适种性广,是个理想的种植鸡血藤基地,公司育种基地、种植示范基地及鸡血藤饮片加工厂均拟定在××市。基地种植面积分别为200亩与50亩,鸡血藤加工厂规划用地200亩,与当地政府协商征收基地用地。农户种植基地面积5000亩则覆盖整个×市范围。4.4项目建设期限规划项目建设期为3年,计划从200×年12月开始启动项目,至200×年10月底通过国家GAP认证。建设进度为:4.4.1育种基地从200×年12月初开始至200×年4月底完成;4.4.2××成;4.4.3农户种植基地从200×年3月初开始至200×年8月底完成;4.4.4红外线干燥车间、鸡血藤饮片加工厂从200×年6月份开始至200×年12月底完成,厂房占地面积×万平方米,建筑面积×平方米。4.4.5鸡血藤GAP种植示范基地产品鸡血藤经过收获周期质量跟踪稳定后,拟定在200×年×月底通过国家GAP认证。
第五章建立“鸡血藤GAP种植基地”的可行性5.1资源优势××地处祖国×疆,面积×平方公里,地势总的来说西高东低,是一个倾斜的××,海拔×米左右,丘陵海拔×米高,山地高度一般×米高;全年平均气温为×—×℃之间;是我国多雨地区之一,年平均降雨量为×毫米;属于亚热带地区,气温高、雨水多,植物资源丰富。据统计,××共有中药物种×种,排在中国第×位。良好的自然条件,带来的结果是丰富的植物资源和中草药资源。自古以来,就有“川、广、云、贵地道药材”的说法,××是我国中药材的主要产区之一,据最新公布的数据,××有高等植物×种,居全国第三位,其中维管束植物×科,×属,×多种,约占全国30%。中药资源×科,×属、×种(包括亚种、变种、变型)种数为全国第二,仅次于××。5.2道地药材“鸡血藤”具悠久的历史鸡血藤临床应用1000多年。××地处亚热带气候区域,气候温和,阳光充足,雨量充沛,无霜期长,年平均气温18.60C,年极端最高气温35.1℃,年极端最低气温为0℃;年最大降水量2211.2m,年最小降水量849.1mm,年平均降水量1663.7mm,年最小降水量849.15.3基础设施较为完善种植及深加工基地交通便利,通讯方便,距××县城约×公里,距××市约×公里,有高速路道横穿东西,铁路已经投运并与建设;通讯方面有以光缆传输为主的传输网络,“全球通”移动通讯网、快速邮运网,通讯十分方便。5.4政府支持5.4.1××具有丰富药用植物资源的××省,目前提出将自己建成中医药产业大省、强省。为达此目标,省政府近日专门主办了××中医药发展战略研讨会。九月上旬,××省党委书记××专门邀请了中医药专家教授,主持召开××中医药发展座谈会,探讨如何把中医药发展成支柱产业。××的中草药资源种数全国排名第×;具有良好的区位优势,民族医药研究历史悠久。各方面的基础条件比较优越。如何把资源优势转化为经济优势,是××在实施××中面临的重大课题。××说,××发展中医药产业是一举多得的大好事,既可以促进经济的发展,帮助农民实现增收和脱贫,又有利于改善生态环境。他强调,对××中医药产业的发展,首先要统一认识,要看到在××发展中医药产业的基础和条件;其次,要明确目标,统筹规划,要把中医药作为××的重要产业,有计划、有目标地加快发展。发展中医药必须走改革发展之路,要按照市场经济规律,积极与国际接轨,引进国内外的技术和资金,把教学、科研、生产紧密结合,走现代化发展之路;要加快培养人才、积聚人才,充分发挥人才的作用;要综合考虑,既要讲科学,也要讲规模,加快发展××中医药产业。××要求省药品监督管理局、卫生厅、经贸委、教育厅等有关部门对此进行认真研究,制定具体方案加快实施。5.4.2××将建立中药材GAP基地。从××召开的中药材GAP研究与产业化研讨会上获悉,为做实、做大、做强××中药产业,保证中药产品的绿色品质,××将实施中药GAP制度,实施对中药种植、生产和药材质量的全过程标准化管理和严格监控。××将加强科学研究,使中医药理论研究有所突破;抓住中药材生产的源头,建立地产药材种质选育、鉴定以及××、××等8大中药材GAP基地,对××特产中药材及药材质量进行全程标准管理和严格控制。5.5科技优势××××公司是一家高新技术制药企业,先后通过××高新技术企业认定,国家科技部和中国科学院“双高”评审,被××市列为十大重点高新技术企业,有较好的科技基础。公司现有员工××人,其中博士后×人、博士×人、硕士×人,专科以上学历的人员占员工总人数的×%。与××药用植物园、××大学、××药检所、××中医药大学、中科院××药用植物所、××药科大学等大专院校、科研单位建立了良好合作关系,有上述大专院校,科研单位作坚实的技术依托单位,使鸡血藤GAP项目有切实可靠的保障。5.6产业优势××××公司根据国家“十五”规划、国家计委的“现代中药产业化专项实施方案”,将发展的总体规划定位于:立足生物生化、大力发展天然药物。其产业和发展方向符合国家产业政策,具有多年药品生产经验,特别是具有中药、天然药物的生产经验。公司的生产企业均通过了国家GMP认证,是一家集××制品、××药物、中西成药、保健食品及医疗器械研制开发、生产、销售和科技成果转让于一体的高新技术企业集团。集团所有的产业都将在GAP、GLP、GCP、GMP、GSP规范标准下有条不紊地运转,具有无可比似的产业优势。
第六章环境保护6.1基地建设地点环境现状工程所在地为市郊区域,自然环境状况较好。据现有资料表明,该地区总体环境质量较好,环境空气质量满足《环境空气质量标准》GB3095-1996二级标准,声环境为《城市区域环境噪声标准》GB3096-93Ⅱ类区。工程所在地良好的自然环境和投资环境,适宜于医药项目的建设。6.2编制依据6.2.1《建设项目环境保护管理条例》;(国务院令第253号)6.2.2××省及××6.2.3各相关专业的技术资料。6.3设计采用的环境保护标准6.3.1环境质量标准6.3.1.1《环境空气质量标准》GB3095-1996二级标准;6.3.1.2《地表水环境质量标准》GHZBl-1999Ⅱ类标准;6.3.1.3《城市区域环境噪声标准》GB3096-93二类标准;6.3.1.4《工业企业设计卫生标准》WS/T96-1996标准;6.3.2排放标准6.3.2.1《污水综合排放标准》GB8978-1996一级标准;6.3.2.2《工业企业厂界噪声标准》GBl2348-90Ⅱ类;6.3.2.3《大气污染物综合排放标准》GBl6297-96二级标准;6.3.2.4《锅炉大气污染物排放标准》GBl3271-2001标准。6.4主要污染源及污染物6.4.1主要污染源本工程在鸡血藤GAP种植基地及鸡血藤饮片加工厂生产工艺过程中有工业污水产生,同时卫生间及淋浴间会有一定少量的生活污水排放。在鸡血藤饮片加工厂暂存、拆包及外包工序有一些包装废渣产生,在红外线干燥车间会产生少量的废药渣。本工程废气的主要来源为木通饮片加工厂车间红外线干燥工序中产生的少量中药异味气体和燃天然气锅炉排放的废气。此外,基地及加工厂的空调机房、锅炉房、泵房及动力站等处有噪声产生。6.4.2主要污染物6.4.2.1污水污水主要来源于车间和质检中心及动力站等的生产污水及生活污水,详见下表:污水量表序号排水部门技术参数排水量(立方)排水去向水温水质最大日排量一提取车间1生产污水常温需处理11.821.1污水处理池2生活污水常温需处理4.417.12污水处理池3小计16.238.32二质检中心及动力1生产污水常温需处理1.632.9污水处理池2生活污水常温需处理0.20.88污水处理池3小计1.833.78合计:本工程需处理的污水为42.1立方米/日6.4.2.2废气及粉尘本工程生产中产生的废气主要来自在车间的干燥工序中产生的少量中药异味气体和拟配置的1台蒸发量为6.0吨/时的燃油燃天然气(双燃料)锅炉,单台锅炉耗油量为0.376吨/小时,排烟量为5258立方米(标态)/小时。6.4.2.3废渣干燥车间的废渣年产生6吨,主要是鸡血藤废渣等。6.4.2.4噪声本工程易产生噪声的设备主要是污水处理站曝气风机、冷冻机组、锅炉风机、水泵、中央空调等,其声级值为75—100dB(A)左右。6.5设计中采用的环境保护措施6.5.1污水治理污水处理按照适用和经济的原则,本工程拟建设日处理规模为240立方米的全厂污水处理站。本工程需处理的生产及生活污水为140.4立方米/日,进水水质为BODs:4000-8500mg/L,CODcr:8000-16000mg/L,SS:650-800mg/L.色度:300-700倍,PH:5~11。根据本工程的特点,结合医药行业污水处理的成功经验,本工程的污水处理方案采用“厌氧水解酸化一预曝气一接触氧化”工艺,设计处理后出水能达到允许排放限值(GB8978—1996《污水综合排放标准》一级标准):BOD5:20mg/L,CODcr:100mg/L,SS:70mg/L,色度:50倍,PH:6~9。污水处理工艺流程如下:生活污水化粪池生产污水格栅井厌氧水解酸化池预曝调节池初沉池接触氧化池(一)接触氧化池(二)接触氧化池(三)二沉池消毒池市政污水管道6.5.2废气及粉尘处理6.5.2.1干燥车间的干燥工序中会产生少量的中药异味气体,为减小对周围环境的影响,设计拟采用集中排风方式并统一由风筒收集高位排放。6.5.2.2本工程的锅炉燃料选用天然气,灰分不大于0.01%,含氮量不大于0.04%,锅炉烟囱高度为12米,并采用低氮氧化物燃烧机以降低氮氧化物排放浓度,且林格曼黑度小于1级。6.5.3废渣处理中药废渣就近运出堆积发酵作为种植基地的有机肥料,废物综合利用,可降低种植成本。6.5.4噪声治理噪声主要是振动噪声和机械设备固有噪声,其治理方案是在设备上设置缓冲器,在设备基座与基础之间设橡胶隔振垫,在空压机的进出口安装消声器,在管道上设置橡胶减振补偿器,并选用低噪声设备;在建筑上采用隔音吸声设计和设置隔音间,同时在厂区周围设置绿化带,使噪声控制在GBl2348—90《工业企业厂界噪声标准》II类区标准以内。6.6环境绿化设计药品生产关系到全民身体健康,不但要求生产厂房有一定的洁净度,而且厂区环境也均应绿化。在厂前区,选树形美观、挺拔高大,观赏价值高的常绿乔木,适当配置草皮、水池等,有地下管沟的地段选用浅根性草皮、灌木和乔木等植物,不选产生花粉的树木。在厂区内的各个车间之间,用绿化带来协调和连接,多种植草皮、常青的树木,并宜多种抗污染较强的常绿乔灌木,这样既美化环境,又减少了污染,使该厂成为布局合理的花园式企业。6.7环境管理及环境监测厂部下设环保处,负责全厂的环境管理和环境质量监测。为了对全厂的环境质量进行监测,须组织一个4人的监测队伍,负责有效地对工厂的大气、水、声学环境质量进行监测,其监测项目为大气:S02、TSP、NO:;水:CODcr、BOD5、SS、PH、色度;噪声。废水在每个排污口和废水处理站的出、入口布点;大气按功能区布点:噪声在生活区及敏感区设2,3个点。监测方法按国家统一规定的监测分析方法。建立健全的监测制度,逐步实现计算机处理数据和管理。6.8主要设备表污水泵ASl6-2CB3扩展型污水处理设备PDW-K-VI-1016.9环保投资概算该项目的环保投资主要用于生产及生活的污水处理,锅炉房除尘、冷冻及空调机房等处的噪声控制以及回收利用、环境绿化等。环保总投资概算为:285万元。环保投资概算表序号环保投资项目费用(万元)1污水处理752冷冻及空调机等噪声处理253环境绿化1204废水处理及除尘155废渣处理356监测设备157合计2856.10存在问题与建议6.11结论通第七章效益分析7.1经济效益分析鸡血藤GAP种植基地及鸡血藤饮片加工厂建成后,可实现年产鸡血藤××万公斤,产值××万,利润可达××万元。年生产鸡血藤饮片××万公斤产值××万元,利润可达××万元;年产值共计××万元以上,利税近××万元。鸡血藤的标准提取物及制剂在200×年即可产生更大的效益。7.2社会效益分析7.2.1提高××省知名度鸡血藤GAP种植示范基地的建成,切切实实把××药材推向了全国,推向全世界。并以此为龙头,带动××道地药材GAP种植示范基地的发展,同时也推动了当地经济建设。7.2.2产业带动鸡血藤GAP种植示范基地及鸡血藤饮片加工厂建成后,可带动地方相关产业(包装、印刷、玻璃、运输、旅游等等)的发展,极大地推动地方经济建设。7.2.3农民增收种植一亩鸡血藤生产成本为××元左右,亩收入在××元左右,亩利润约××元。本项目可为当地农户增加产值约××万元,增加收入约××万元,而且从种植投资到收获时间为3年。7.2.4新增加就业情况本项目实施后一可使1000多农民直接参与种植劳动,人均年收入可达4000元。二可直接安排200多人直接从事宜加工工作。三可安排50多名应届大中专毕业生从事鸡血藤GAP种植示范基地及精加工工作。
第八章项目风险分析8.1市场风险小鸡血藤及其标准提取物在国内外畅销,又是我公司的主导产品之原料,所以该项目具有极其广阔的市场前景,市场风险小。8.1.1扩大××省道地药材“鸡血藤”的影响,奠定市场基础我国地域辽阔,中药材资源丰富,有众多的道地药材和中成药,然出口额却不及日本、韩国。原因主要是:药材种植不规范,采收、加工无质量保证体系,有效成份含量飘浮不定,重金属含量及农药残存量超标。这个问题已引起了药界乃至政府的高度重视,国家“十五”规划大力倡导、鼓励企业进行中药材规范化、产业化生产。全国中药材品种12807种,其中药用植物11146种,药用动物1581种,药用矿物80种。××省药用植物280多科,1670多属,6000多种,其中有112种道地药材(道地药材是指来自特定产区、生产历史悠久、栽培和加工技术精细、质量优良、疗效显著的药材。从其含义可知,道地药材是优质药材的代名词,是鉴定药材品质优劣的综合性标准)。道地药材在我国有200种左右,在全国各地有分布。历史形成的道地药材主要有:“四大怀药”、“浙八味”、“川广云贵道地药材”等。后来又发展到(川药、广药、云药、贵药、北药、西药、南药等)。目前全国已建立了600多个中药材生产基地,有149种药材建立了GAP基地,其中国家级的47个基地60个品种。××公司在××省率先建立郁金规范管理种植基地,这无疑是使鸡血藤的品质、品牌上台阶,扩大××省道地药材影响的壮举,也给鸡血藤进一步畅销国内外市场奠定了坚实的基础。8.1.2为市场提供无公害产品,满足人民回归自然的要求在当今世界回归自然呼声日益高涨的今天,从绿色产品到无公害产品,人们的要求越来越高。规范管理种植鸡血藤就是为市场提供无公害产品,符合人民需求心理,市场风险则大为降低。8.2政策风险小中药材规范管理种植是国家倡导鼓励的,符合国家产业政策,符合国家可持续发展政策,几无政策风险。8.3技术风险小鸡血藤是××省道地药材,道地优势显著,具有来源广泛、作用多样化且疗效确切的优点。鸡血藤主产于××,其产量占全国总产量的×%,占领世界×%以上的市场份额,道地区域性优势显著,加之××公司具有雄厚的技术研发力量,又有众多的大专院校、科研单位作为技术依托,全国众多著名的GAP专家及各学科的学者作公司顾问,技术风险无限趋向于零。
第九章项目实施的保障9.1项目承担企业——××公司具有较强的开发经验与能力××公司近几年来,自主研究开发、合作研究开发国家II、III类新药×个,保健食品×个,仿制药品×个。9.2“鸡血藤GMPA种植及深加工基地”的合理规划布局是项目实施的保证。9.3建立健全技术服务体系,为推广应用先进技术的保证充分运用现代科技手段,培育优良品种,过去对道地药材品种的选育,因受科技水平限制,长期采用经验判别方法。随着现代科学技术的飞速发展,细胞分离,组织培养等现代科技成果已广泛地运用在生物领域,这对道地药材优良品种的培育无疑是条捷径。××公司将建立健全技术服务体系,为推广先进技术的保证。9.4加强与国内科研单位和大专院校的合作,加快鸡血藤为主要原料的新药开发。9.5政府的积极支持,是鸡血藤发展的良好政策环境。9.6建立、健全营销网络,进一步拓展销售渠道。以市场为导向,内销、加工、出口相结合。GAP标准是世界公认的农作物栽培标准,用GAP标准规范道地药材的培植,使其重金属含量、农药残留量均符合国际标准,是道地药材走向国际市场的必由之路。随着人类社会经济的发展,人们收入水平、生活质量的提高,医药模式沿着“生物一心理一社会”轨迹发生了重大变化,人们对药材的需求不再仅仅局限于传统意义上的防病治病方面,而是已开拓到强身健体,延年益寿。、药食两用这样更宽领域。因此,道地药材商品规格就应该适应这种需求变化,比如鸡血藤、三七、当归、天麻、山药、黄芪、党参等品种均属药食两用的道地药材,人们已普遍食用。在加工的规格方面,就应该充分考虑食用方便的要求,可以加工成袋泡茶饮料,粉末等规格,这对拓展道地药材的需求空间十分有利。9.7使用专用商标,树立品牌形象实施“品牌”营销战略。商品“品牌”营销,是现代营销的重要内容之一。作为我国具有悠久历史的道地药材,本来就已经具备“品牌”的基本条件,如“秦艽、怀山、杭菊”等,只不过是长期以来,未能从“品牌”营销角度去“打造”。中药要能尽快更好地走向世界,必须走“品牌”营销之路。一个品牌,包括产品加工、包装、商标、质量标准等内涵,道地药材就应该从这些方面去努力塑造自己的“品牌”。道地药材也是商品,既是商品,就应该有自己独特品牌。品牌是商品成功地打通国际市场大门的金钥匙,提起“宝马”汽车,人们便知道它是德国产品。但提起中药“天麻”,有多少人知道它是哪的产品?同样都是天麻,云南产、四川产、贵州产、陕西产、湖南、湖北也产。产地不同,天麻的品质必定有差异,这种差异,由于各地产的“天麻”,没有自己的品牌,在市场上只好良莠不分,都以同样的“身价”出售,这岂不是把真正道地药材天麻“委屈”了吗?
第十章投资估算及资金筹措10.1投资测算10.1.1固定资产投资概算本项目的设备购置、安装工程费、建筑工程师费及其它费用,原则上参考有关专业部门现行定额和费用标准,以及建设单位提供的近期同类工程的概算进行测算,经测算,固定资产投资为××万元,技术投资××万元。10.1.2流动资金流动资金根据购买原材料,燃料等的实际情况来确定,估算本项目流动资金为××万元。10.1.3投资总额本项目总投资为××万元。10.2资金筹措项目名称总投资(万元)资金来源自筹资金(万元)银行贷款(万元鸡血藤GAP种植及深加工基地××××××
第十一章财务评价结论11.1本项目财务内部收益率为约24.7%,盈利状况好,经济效益较高。11.2本项目将采用新技术、新设备、新材料,并拥有良好的生产环境,有利于生产出优质无公害中药产品,有利于活跃××省乃至省外的医药市场,最终成为全国医药行业的一颗新星。11.3应随时注意市场情况的变化,以便及时取得市场信息反馈,作出最终的营销策略,以提高经济效益。
第十二章可行性结论通过对该工程的前景,建设规划,环境保护,可行性,风险、保障、投资估算及资金筹措等方面的综合评价,作出如下结论:本项目选址于项目所在地××市区东北面××农场附近,环境现状良好,环境容量大,项目基地排污治污及噪声影响均符合环境要求。本项目拟上产品为无公害优质绿色鸡血藤及鸡血藤饮片制品,质量在基地建立的鸡血藤优质种苗繁育中心、GAP种植示范基地及鸡血藤饮片加工厂,以此为龙头,确保了鸡血藤和鸡血藤袋泡茶、饮料的质量,又能带动当地农民经济增长,与国家农业发展及国家中医药发展计划相吻合,实属利国利民之举。本项目的建投产,还可促进包装等相关行业发展,与此同时为当地及××省乃至全国待业青年提供较多的就业机会,对振兴××省中药产业,并以工业带动农业发展,以及对社会稳定都具有重要意义。因此可以说本项目具有良好的社会、经济效益。“鸡血藤GAP种植及深加工基地”是××省率先发展的项目,具示范性,符合国家产业政策;有利于资源优势的发挥,产业化结构优化、生态环境优化;项目产品市场前景广、潜力大;项目立足于科技创新,高起点、高标准、优势集成,实行新的运作机制,将形成集鸡血藤种植、加工、药品开发研究、生产、销售一条龙的产业体系,带动农民脱贫致富;为企业和地方财政带来经济效益,并能带动相关产业的发展,效益显著;通过建立鸡血藤种植质量管理规范(GAP)与国际接轨,对中药现代化、国际化有着重要的意义。综上所述,本项目可行,建议实施。目录TOC\o"1-2"\h\z第一章 总论 11.1项目概况 11.2可行性研究报告编制的依据和范围 11.3主要建设内容及可行性研究结论 51.4主要技术经济指标 7第二章 项目建设的背景及意义 82.1项目背景 82.2项目建设的必要性及其意义 10第三章 市场需求预测 113.1市场需求预测 113.2产品市场竞争力分析 11
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