内部审核员体系审核知识讲解

内部审核员体系审核知识讲解

7编制:张晓军修订：2021年1月B/1

1第一讲：主要术语一、审核1、定义：为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核准那么的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程.核心原那么：客观系统独立22、审核三原那么：客观性：审核只能使用客观证据，即那些支持事物存在或其真实性的数据。客观证据可通过观察、测量、试验和其他手段获得。所获取的证据必须是事实存在；应对证据进行客观评价；是一个形成文件的过程。独立性：是被授权的活动；审核员应保持公正，防止利益冲突；审核组应开展职业审核并遵守职业标准；审核员应具备审核能力并与受审方无直接责任。3系统性：审核包括文审和现审两个方面；符合性、有效性、达标性三个层次；审核前要进行筹划〔确定需求、建立方针目标、确定过程职责、确定测量方法、确定测量有效性、确定纠预措施、寻求改进时机、筹划后续措施〕；审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。为了实现审核的目的，需要应用系统方法，识别、理解和管理审核活动的相互关联的过程。4二、审核准那么1、定义：一组方针、程序或要求。2、理解要点：1〕审核准那么是审核的依据，也是评价的依据。2〕审核准那么是审核组与被审核方共同的根底。5质量管理体系审核准那么示意表准则体系质量管理体系一组方针质量方针、质量目标、指标及与质量有关的政策、承诺一组程序与质量有关的形成文件的程序、方案、作业指导书一组要求明示要求与质量有关的确定的或形成文件的标准、规范、指南、合同、方案、计划等要求隐含要求与质量有关的并末形成文件但可确定的潜在要求、预期要求或惯例。必履要求与质量有关的适用于组织的法律法规和其它要求。其它要求与质量有关的行业规范、与有关机构的协议、非法规性指南。6三、审核证据1、定义：与审核准那么有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。(客观证据:支持事物存在或其真实性的数据)2、理解要点：1〕审核证据的来源2〕审核证据必须是客观证据描述，并可验证。3〕审核证据必须是与审核准那么有关的客观证据。客观证据;人员陈述;文件记录等.7四、审核发现1、定义：将收集到的审核证据对照审核准那么所进行评价的结果。2、理解要点：1〕审核发现是审核证据与审核准那么对照的结果。2〕审核发现的类别：3〕审核发现的三个要素：a、合格b、不合格c、观察项。a、审核证据b、审核准那么c、比较评价。8五、审核范围1、定义：审核的内容和界限。2、理解要点：1〕审核范围确定的意义。2〕审核范围确定的依据。a)组织的活动领域；b)组织的管理权限；c)组织的产品范围；d)组织的现场区域。a)界定组织质量管理体系的范围；b)界定组织质量管理体系向相关方作出承诺，提供证据的范围；c)界定审核筹划、实施报告范围93、1质量管理体系审核范围确定项目描述要点描述举例产品+产品实现过程制造企业：单缸柴油机体设计开发、制造、安装、销售和服务；施工企业：工业民用建筑施工和服务。服务企业：高档住宅楼的物业管理和服务说明：1、产品必须是组织活动的结果，并由组织提供。2、产品界定必须清淅、具体、不能模糊，导致随意外延。3、一个组织存在多种产品时应区别不同活动描述。10六、审核结论1、定义：审核组考虑了审核目标所有审核发现后得出的最终审核结论。2、理解要点：a、不同审核目标会采用不同的审核结论b、审核结论是在对审核发现综合分析的根底上得出，审核发现包括合格项和不合格项，审核发现分析重点应为不符合项数量、分布、性质。11审核的启动质量审核准备现场审核审核报告纠正措施实施验证七、审核的主要活动12审核可按不同基准进行分类，通常有三种分类方法：1、审核对象分类法2、审核方分类法3、审核范围分类法〔见下表〕第二讲：审核的分类13审核分类审核方审核对象审核范围第三方审核过程质量审核管理体系审核全部审核跟踪审核第二方审核第一方审核产品质量审核部分审核14三种审核方审核的区别审核方项目第一方第二方第三方审核类型内部审核顾客对供方的审核认证公司的审核执行者内部或外聘人员顾客或委托人认证机构的审核员审核目的推动内部改进选择供方认证注册审核准则适用的法律法规、技术标准、体系文件、顾客投诉等产品标准、法律法规等ISO标准、法律法规，组织体系文件、顾客投诉等审核范围可扩展到所有内部管理要求限于顾客、相关方关心的标准及要求限于申请的审核范围和先定管理体系标准审核时间审核时间比较充足灵活审核时间较少审核时间较少按计划进行纠正措施时可探讨，研究制定措施可提出纠正措施通常不提供纠正措施审核员内部审核员注册资格有要求由顾客或指定人员担任无资格要求必须取得注册资格15第三讲：管理体系审核的一般步骤一、第一方审核的一般步骤：〔1〕1、审核筹划：a〕制定方案；b〕成立审核组；c〕制定方案；d〕准备审核工作文件e〕通知审核。16a〕制定方案:●审核方案筹划和制定应包括的工作：A〕确定内审方案的目标B〕确定内审的范围C〕内审方案管理者的职责和权利D〕实施内审方案所需的资源E〕内审方案程序

17●内审方案表达的形式：--年度审核方案:确定组织本年度审核活动的总体安排一般由体系管理部门于年初/底编制--审核实施方案:确定单次审核活动的详细安排审核组组成后由审核组长制定

18●年度审核方案的制定:a)年度审核方案制定的本卷须知:-内容可包括质量管理体系、过程、产品的审核-方案应覆盖所有部门和全部过程-突出关键部门、关键过程和特殊过程-对问题较多、比较薄弱的部门和过程要重点安排b)年度审核方案的类型：--集中式:适用于中小型企业--滚动式:适用于大型企业19b〕成立审核组:-审核组一般由两人以上组成(审核独立性要求)-审核组成员应经过培训合格-审核组成员(含审核组长)由管理者代表任命-选择审核组长应考虑:资格、业务范围、组织能力、工作经验--选择审核员应考虑：资格、业务范围、专业知识、工作中的协调性、为受审部门接受。202、审核实施：a〕首次会议；b〕现场审核〔运用技巧、方法，收集证据、分析判断、开具不合格报告〕；c〕末次会议。3、审核报告：a〕报告编制、批准、分发、归档；b〕考核奖惩；c〕提出纠正、预防措施。4、跟踪对纠正、预防措施的制定、实施情况进行验证，是否到达要求。第一方审核的一般步骤〔2〕21考核奖惩成立小组管理体系内部审核流程图现场审核编制检查表首次会议末次会议跟踪审核编制报告制定方案提出内审22二、第三方审核一般步骤：1、委托方提出申请：产品名称、范围、提交文件；2、管理体系文件审查：判定文件是否符合要求、了解委托方现状、制定审核方案。通过后下达文审报告；3、审核准备：制定方案、成立审核组、准备文件；4、实施首次会议、现场审核、末次会议；

235、监督是对受审方体系的保持情况进行检查评价的活动。①目的：使受审方保持体系有效性承诺，与标准一致；促进改进和提高。②中止审核的条件：末能遵守与认证机构达成的有关协议的要求；严重违反法律法规；出与重大顾客投诉；向认证机构提供不真实信息。24第一方、第三方不合格项报告1、定义：末满足规定要求。主要为：标准要求；文件要求；合同规定；法律法规和其它要求；顾客投诉等。2、不合格类型：文件不合格、设备不合格、产品不合格、人员不合格、环境不合格、平安不合格、其它不合格等。3、确定不合格的原那么：〔1〕规定与实际核对原那么①应坚持实际与规定核对；②末经核对的不能判定为不合格；③客观证据不充分不能判不合格④超出规定范围的不宜提出不合格；25〔2〕以客观证据为依据原那么①证据缺乏不能判为不合格。②受审方有意见分岐的不合格项，要协商或重新审核。4、不合格项的分级与评定：〔1〕内部审核，可按严重性分为4级：①严重不合格：--管理体系与标准或文件要求规定严重不符。〔如关键的控制程序没有得到贯彻，缺少标准规定的要求等。--造成系统性失效的不合格〔如：在用监视测量装置大局部末校验、不合格品的处置大局部末按规定要求进行评审和记录等。26--造成区域性失效的不合格：〔如：管理体系末覆盖到实施的某个车间或该车间根本末按标准要求组织实施等〕。--可造成严重后果的不合格：〔如：压力容器的焊接达不到规定要求；家用电器没有进行绝缘；造成重大的环境影响；发生人事伤亡事故等〕--违反法律法规和不合格和其它要求的不合格项。②一般不合格：--不是偶然的，明显不符合文件要求的不合格〔如：局部销售合同末进行评审；局部岗位职责不明确等〕。27--直接影响产品质量或相关方投诉的不合格项；〔如：采购产品不符合要求；未按培训方案实施；现场设备状态未进行标识等〕③轻微不合格：偶发性的对产品质量无直接影响的问题。〔如：一份文件末标明日期；记录签名不符合要求等〕28④观察项：证据缺乏，但需要提醒事项；已发现问题，但开展下去可能构成不合格。5、不合格报告的内容

〔1〕受审方名称、审核员、陪同员、日期、审核工程。〔2〕

不合格现象描述。〔3〕

不合格现象结论和性质。〔4〕

确认承诺及原因分析。〔5〕

纠正措施及完成期限〔6〕

验证情况重点三要素：现象、结论、性质7、报告格式：自行设计，但需要满足4C〔完全、正确、清楚、简明〕要求。29被审核部门：审核日期：审核依据：ISO19001：2008标准条款

审核员：不符合项描述：

不符合GB/T19001：2008标准

条的规定要求.受审核方代表：不符合项种类：严重□一般■纠正措施：受审核方代表：纠正措施跟踪情况：审核员：张明不符合项报告30案例题不符合事实陈述：标准人力资源的总那么中规定：基于适当的教育、培训、技能和经验，促使影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。审核员在询问办公室主任时，只是提供了?员工手册?和培训相关文件，没有提供公司编制的岗位说明书。以上事实：不符合ISO9001：2021标准6.2.1条款要求；不符合?人力资源控制程序?程序文件的要求

不合格类型：严重一般观察项31案例题不符合事实陈述：查维修生产车间现场发现生产使用的“焊接操作标准〞，共2份，一份是2021年6月发布，另一份是2021年1月发布，现场存有两份版本。以上事实：不符合ISO9001：2021标准4.2.3条款要求；不符合?文件控制程序?程序文件的要求

不合格类型：严重一般观察项32案例题不符合事实陈述：查原材料库房抽查库房摆放的一台水泵，发现该水泵进货厂家未在公司建立的供方名录内，未提供该水泵的使用说明书。以上事实：不符合ISO9001：2021标准7.4.1、7.4.2条款要求；不符合?采购控制程序?程序文件的要求

不合格类型：严重一般观察项33第四讲：质量管理体系内部审核员

一、定义：有资格实施审核并具有能力的人员。二、内部审核员职责：1、遵守有关的审核要求，并传达和说明审核要求；2、参与制定审核活动方案，编制检查表，并按方案完成审核任务；3、将审核发