管理体系审核指南19011

管理体系审核指南19011

管理体系审核指南前言引言本指南适用于所有类型的管理体系审核，包括内部审核和外部审核。本指南的目的是为审核员提供一些指导，以确保审核的有效性和效率。范围本指南适用于所有类型的管理体系审核，包括内部审核和外部审核。本指南的目的是为审核员提供一些指导，以确保审核的有效性和效率。规范性引用文件本指南中引用的文件，除非另有规定，否则应当按照最新的版本执行。本指南中引用的文件包括GB/T19001-2016《质量管理体系》和GB/T24001-2016《环境管理体系》等。术语和定义本指南中使用的术语和定义，应当按照GB/T19001-2016《质量管理体系》中的定义执行。审核原则本指南中的审核应当遵循以下原则：1.客观、公正、独立和保密；2.基于证据和事实；3.持续改进。审核方案的管理5.1总则审核方案是审核的基础，应当根据审核对象的特点和要求进行制定。审核方案应当包括审核的目标、范围、方法、程序、时间表和审核员的职责等内容。5.2确立审核方案的目标审核方案的目标应当明确，包括审核的目的、范围、重点、难点和审核的期望结果等。5.3建立审核方案建立审核方案应当根据审核方案的目标，确定审核的方法、程序和时间表等，并制定审核计划。5.4实施审核方案实施审核方案应当按照审核计划进行，审核员应当根据审核方案的要求，进行审核活动。5.5监视审核方案监视审核方案应当对审核活动进行监督和管理，确保审核的有效性和效率。5.6评审和改进审核方案评审和改进审核方案应当对审核方案进行评估和改进，以提高审核的质量和效率。实施审核6.1总则审核应当遵循客观、公正、独立和保密的原则，审核员应当按照审核方案的要求进行审核活动。6.2审核的启动审核的启动应当按照审核方案的要求进行，包括与审核对象的沟通和准备工作等。6.3审核活动的准备审核活动的准备应当包括审核计划的制定、审核员的培训和准备工作等。6.4审核活动的实施审核活动的实施应当按照审核计划进行，审核员应当根据审核方案的要求进行审核活动。6.5审核报告的编制与分发审核报告应当包括审核的结果、发现的问题和建议等内容，审核报告应当及时编制和分发。6.6审核的完成审核的完成应当包括审核报告的编制和审核对象的反馈等工作。6.7审核后续活动的实施审核后续活动的实施应当包括问题的整改和持续改进等工作。审核员的能力和评价审核员应当具备一定的专业知识和技能，能够独立进行审核活动。审核员的能力应当通过培训和评价等方式进行提高和评价。前言本标准是根据GB/T1.1—2009规则起草的。GB/T19011—2013替代了GB/T19011—2003，除编辑性修改外，主要技术变化如下：-范围从质量和环境管理体系审核拓展为任何管理体系审核；-明确了GB/T19011和GB/T27021的关系；-引入远程审核方法以及风险的概念；-将“保密性”增加为新的审核原则；-重新组织了第5章、第6章和第7章的内容；-新增的附录B包括了增加的信息，因而删除了本标准第一版中的实用帮助框及其内容；-强化了能力确认和评价过程；-新增的附录A包括了特定领域的知识和技能的示例。本标准等同采用ISO19011:2011《管理体系审核指南》（英文版）。本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）提出并归口。本标准起草单位包括中国标准化研究院、中国认证认可协会、中国合格评定认可中心、中国船级社质量认证公司、中国质量协会、华夏认证中心有限公司、赛宝认证中心、中环联合（北京）认证中心有限公司。7.1总则7.2确定完成审核方案需求的审核人员能力为确保审核人员能够有效完成审核方案的需求，需要对审核人员的能力进行评估。这包括审核人员的知识、技能和经验等方面。在评估审核人员的能力时，应考虑审核的范围和复杂性，以及审核人员的角色和职责。7.3审核员评价准则的建立为确保审核员的评价具有可靠性和准确性，需要建立审核员评价准则。这些准则应该包括审核员的知识、技能和经验等方面，并应该与审核的范围和复杂性相匹配。7.4选择适当的审核员评价方法为确保审核员评价的有效性，需要选择适当的评价方法。这些方法可以包括面试、观察、记录审核员的表现等。在选择评价方法时，应考虑审核的范围和复杂性，以及审核员的角色和职责。7.5进行审核员评价在进行审核员评价时，需要对审核员的知识、技能和经验等方面进行评估。评价结果应该被记录下来，以便在未来的审核中使用。如果审核员未能满足评价准则的要求，应该采取适当的措施，以提高审核员的能力。7.6保持并提高审核员能力为确保审核员的能力得到持续提高，需要采取适当的措施。这些措施可以包括培训、经验分享和定期评估等。同时，应该鼓励审核员参与行业协会和其他专业组织，以获取最新的信息和知识。附录A(资料性附录)审核员专业知识和技能的指南和说明示例附录B(资料性附录)审核员策划和实施审核的补充指南参考文献考虑了管理体系审核的影响和后果。本标准还提供了关于审核计划和审核报告的指南，以确保审核程序的透明度和有效性。总之，本标准旨在提供一套通用的管理体系审核指南，以帮助组织实现其管理体系的目标，并确保审核程序的可靠性和有效性。本标准的适用范围广泛，可以用于各种类型的组织，包括中小型组织。同时，本标准还可以作为审核员培训和人员注册的参考指南。在实施本标准时，应根据组织的具体情况和审核目标的不同，灵活运用本标准的指南。本标准探讨了组织的成熟度水平、受审核组与受审核组织的活动和过程对审核的潜在干扰。虽然本标准没有提供针对组织的风险管理过程的具体指南，但鼓励组织在审核时关注管理体系的重大事项。本标准适用于两个或更多不同领域的管理体系共同审核，即“结合审核”。当这些管理体系整合为一个管理体系时，审核原则和过程与结合审核相同。第3章规定了本标准所使用的关键术语和定义，以确保这些定义与其他标准中的定义不发生冲突。第4章描述了审核所依据的原则，这些原则有助于使用者理解审核的本质。同时，本章所述的指南也很重要。第5章提供了关于建立和管理审核方案、确立审核方案目标以及协调审核活动的指南。第6章提供了关于实施管理体系审核的指南。第7章提供了有关管理体系审核员和审核组的能力和评价的指南。附录A提供了针对不同领域应用第7章中指南的示例。附录B为审核员提供了策划和实施审核的补充指南。本标准旨在提供管理体系审核的指南，包括审核原则、审核方案的管理和管理体系审核的实施。同时，本标准也提供了对参与管理体系审核过程的人员的个人能力评价指南，这些人员包括审核方案管理人员、审核员和审核组长。本标准适用于需要实施管理体系内部审核、外部审核或需要管理审核方案的所有组织。如果对所需要的特定能力给予特殊考虑，本标准也可能应用于其他类型的审核。本标准中列出的术语和定义适用于本文件。其中，审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。内部审核是由组织自己或以组织的名义进行的审核，用于管理评审和其他内部目的。外部审核包括第二方审核和第三方审核。审核准则是一组方针、程序或要求，用于与审核证据进行比较。审核证据是与审核准则相关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息，可以是定性的或定量的。当审核准则是法律法规要求时，常用术语“合规”或“不合规”来描述审核发现。审核发现是将收集的审核证据与审核准则进行评价的结果。注3：当同时审核不同领域的管理体系（如质量、环境、职业健康安全）时，称为结合审核。当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这