输血科试剂质量管理操作规程

输血科试剂质量管理操作规程1、目的规以验。2、适用范围本文件适用于医院输血科ABO血型RhD配溶管。3、职责输血科技术人员负责本实验室所用试剂质量的管理。4、内容：4.1ABO试剂红细胞质控4.1.1物理检查：参照质量标准要求，逐项肉眼观察并记录。4.1.2抗原性检测：⑴材料和试剂：待检红细胞；抗A、抗B试剂血清。⑵方法将试管排成2列每列9支第1管加0.2ml待检血清，自第2管起每管生盐水0.2ml，将血清比稀，加相应的试红细悬液0.2ml时红细悬液照置于18～22℃孵育15，3400转/分离心15秒，眼察。⑶果：A型红胞与1：128倍释抗A出肉可见凝集B型红与164倍的抗B出显见凝。⑷与1：128倍释抗A出现与1：64倍稀释的抗B出现明显肉眼可见凝集。4.1.3特异性检测：⑴材料和试剂：待检红细胞；抗A、抗B试剂血清。⑵方法：按每列5支试管排成4列，第1、3列加抗A试剂血清0.1ml，第2、4抗B试清0.1ml。在第1列加入A型待胞0.1ml，第2列试中入B型待红胞0.1ml，第3、4列试入O型待红胞0.1ml，做于18～2育15分钟3400转/分离心15秒，肉眼观察。⑶结果见下表：ABO血型抗体特异检测果表标准红胞待检血清 凝集 集抗-A A、ABB、O抗-B B、ABA、O待检血清与相应红细胞的凝集应符合上表中要求，不得发生溶血。⑷特异性要求：A型红细胞与-A凝集，与-B；B型抗-B抗-A不凝集O型红细胞与-A抗-B均不凝集。4.1.4质控频率：每批1次，每次随机抽检1盒检测。4.2抗A、抗B试剂血清质量控制方法：4.2.1抗A、抗B标准效价检测：⑴材料和试剂：待检血清A1,B型试剂胞（5%。⑵方法按每列9支试管排成2列第1管加0.2ml待检自第2管起水0.2ml，将血清倍比释，加相应的试剂细胞悬液0.2ml于18～22℃孵育15，3400转/分离心15秒，眼察。“+，效合一。抗A于128抗B效应低于128。4.2.2抗A、抗B试剂血清特异性检测⑴材料试剂待检清A、BOB型剂细（5%。列5成2清0.1ml在入A1、B、OAB型试剂红细胞5）0.1ml，同时做红细胞悬液对照。置于18～2育15分钟3400转/分离心15秒，肉眼观察。⑶结果：结果见下表ABO血型抗体特异检测果表标准红胞待检血清 凝集 集抗-A A1AB BO抗B B、AB AO待检血清与相应红细胞的凝集应符合上表中要求，不得发生溶血。⑷特异性要求：-A与A、B红细凝与B、O红细不凝，抗-B与BAB细胞凝集，与、O细胞不凝集。4.2.3抗A、抗B试剂血清亲和力检测⑴材料和试剂：待检血清A1、A、B型试剂红细胞10%，要求至少3人份同型红细胞混合配制。⑵方法在玻片上加待检血清0.05m加入等体积的相应的10%红细胞悬液，充分混匀，面积直径要求10mm以上。即录肉眼可的集间和3分钟时凝大。⑶结果在3分钟时的凝块直径≥1mm抗A血清与A1红细胞反应出现凝集时间不超过15秒与A2红细胞反应不超过30秒。抗B血清与B红细胞反应不超过15秒。4.2.4抗A、抗B试剂血清冷凝集素和不规则抗体测定⑴材料和试剂：待检血清O型试剂红细胞（尽可能包含除ABO系统以外的红细胞抗原3制2%～5%悬B型红细胞3测抗A用配制2%～%A型试细胞3（测抗B用制2%～5%悬液；抗球白。⑵方试排成3列列3支管中待血清0.1ml，再分别加入5%O型试剂红细胞0.1ml，混合后，第1列放置于37育1第2列于4第3于20育1以B胞代O抗A以A代O型抗B。冷。4.2.5质控频率：每批1次，每次随机抽检1盒检测。4.3抗D试剂血清质控方法4.3.1物理检查：参照质量标准要求，逐项肉眼观察并记录。4.3.2抗D试剂血清抗体效价检测：⑴材料和试剂：待检血清Rh（D）阳试红细（2%～%。列9成2第1加0.2ml待检自第2管起每管加生理盐水0.2ml的液0.2ml同时红胞悬对照于18～2℃育15分钟40转/分离心15秒，肉察。“+，效要效。抗D于128。4.3.3抗D试剂血清特异性检测：⑴材料和试剂待检血清RhD阳性和阴性试红细（2%5%。列5支成2列清0.1ml在入RhD阳性和性剂红胞0.1ml红于18～2育153400转/分离心15秒，肉眼观察。与RhD阳与RhD阴性试剂红细胞不发生凝集。4.3.4质控频率：每批1次，每次随机抽检1盒检测。4.4微术凝胶卡和抗人球蛋白的质控方法4.4.1物理检查：参照质量标准要求，逐项肉眼观察并记录。4.4.2方法选用IgG型-D致敏的红胞做阳对照红胞不规则体筛阴性的AB型血清做性对，正常O型红细胞做空白对照。具体操作执行输血科相关检验项目的标准操作规程。4.4.3质控频率每批使用前检测1次每次随机抽检1盒检测。4.5筛选红细胞的质控方法4.5.1物理检查：参照质量标准要求，逐项肉眼观察并记录。4.5.2方法用知的抗血检测同对试样品行检。具体行红胞不则抗筛选验标操作程。4.5.3筛选红细胞质量控制见下表：筛选红细胞质量控制表检验项目 质量要求质控频率外观反应性和特异性

上清没有血混浊 每天与针对已知红细胞抗原的抗血清反应清晰 效期内第1次及最后1次使用时4.6、凝聚胺试剂的质控方法4.6.1物理检查：参照质量标准要求，逐项肉眼观察并记录。4.6.2方法：用试剂盒供的性对品与O型Rh）阳性献血者红细胞做阳性对照，红细胞不规则抗体筛选阴性的AB型血清加O型R（D）体。4.6.3低离子盐溶液质量控