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文档简介
第六章化工技术标准的编写第一节编写的基本要求1、正确
标准中规定的技术指标、参数、公式以及其他内容都要正确可靠。
规定的指标必须是以现代科学技术的综合成果和先进经验为基础,并经过严格的科学验证,精确的数学计算而得出的数据编写时,必须再次核实,对标准中的图样、表格、数值、公式、化学分子式,计量单位、符号、代号等均应进行仔细复核、消除一切技术错误、保证其正确无误。
2、准确
标准的内容表达要准确、清楚、以防止不同人从不同角度产生不同的理解。
标准是经济和技术活动的依据,是管理法规和技术法规,并往往被法律、法规和经济合同所引用。因此,必须具有法律和法规条文那样的措词准确、逻辑严谨的特殊文风,用词禁忌模棱两可,语句结构紧凑严密。为了达到表达准确的目的,标准中常用的典型词句,可以另行制订成标准来统一执行,也可以制订指导性文件推荐采用。
3、简明
标准的内容简洁、明了、通俗、易懂。不要使用生僻词句或地方俗语,在保证准确的前提下尽量使用大众化的语言,使大家都能正确理解和执行,避免产生不易理解或不同理解的可能性。
标准中只规定“应”怎么办,“必须”达到什么要求,“不得”超过什么界限等,一般不讲原因和道理,凡能定量表达的都要定量表达。
根据标准内容的具体情况,在表达准确简明的前提下,选择文字,图表,或文字和图表并用的表达方式,宜用文字的用文字,宜图表的用图表。
4、和谐
编写标准时,首先要注意不能与国家有关法律、法令和法规相违背,相反,应使这些法律、法令和法规在标准中得到贯彻。如标准中的计量单位名称、符号要遵守《中华人民共和国计量法》和《关于在我国统一实行法定计量单位的命令》一律采用中华人民共和国计量单位。
其次,编写标准时要与规定的上级、同级有关标准协调一致,要与标准所属的标准体系表内的标准和谐一致,以充分发挥标准化系统整体功能。
5、统一
标准编写时,表达方式始终要统一标准,同一标准中的名词、术语、符号、代号要前后统一标准,相关标准中的名词、术语、符号、代号也要统一。
同一名词或术语始终用来表达同一个概念,同一个概念应始终采用同一名词或术语,不能在一个标准中出现其他同义词,即不能出现一物多名词一名多物的现象。
其次,同级标准的书写格式、幅面大小、章条的划分以及编号方法等都要统一;同类标准的构成、内容的编排也要统一,都要符合GB/T1.1《标准化工作导则》的有关规定。
最后,标准中使用的汉字和翻译的外文也要统一,汉字要推广使用国家正式公布的简化汉字,注意杜绝错别字。
上述五条基本要求归纳起来,就是:“标准的内容应正确,文字要表达得准确、简明、通俗易懂,并做到与国家法规、有关标准协调一致,编写方法必须规范化”。
第二节标准编写的方法
标准是一种特定形式的技术文件,为了便于编写,审查和使用,ISO/IEC和各国际标准团体,以各国际标准机构对编写标准都与一套基本规定,也就是说,都有统一的编写方法。
如
ISO/IEC技术工作导则,BS
0.3《英国标准导则
制订标准用标准第3部分英国标准的起草和编排》GB/T
1.1《标准化工作导则
第一单元
标准的起草与表述规则
第一部分
标准编写的基本规定》等都是指导编写国际标准及英国、中国标准的标准文件。
标准的编写方法是标准内容的叙述方法,编排方式和各种图表、注解的表达方式等。
标准编写得是否正确,直接关系到标准的贯彻,也影响到标准之间的交流,是标准质量的外在表现形式,因此,我们应该十分重视标准的编写方式。
一.GB/T1.1—2000《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》[代替GB/T1.1----1993
GB/T1.2-1996]英文名称:Directivesforstandardization-Part1:RulesforthestructureanddraftingofstandardsGB/T1.1规定了标准的结构和编写规则,还给出了有关表述的一些样式,并提供了标准出版的格式和字体、字号。本部分适用于国家标准、行业标准和地方标准的编写和出版,企业标准和标准化指导性技术文件的编写可参照使用。(一)标准的主要构成及其内容
任何标准都由概述、标准和补充三个要素构成。
上述构成部分的内容不是任何一项标准都要写的,某一项标准究竟应包括其中那些内容,应根据标准化对象的特征和制订标准的目的而定。其内容和编写顺序如下:
概述要素:封面、目次、前言、引言、首页
标准要素:一般要素、技术要素
一般要素:标准名称、范围、引用标准
技术要素:定义、符号和缩略语、技术要求、标准的附录
补充要素:提示的附录、脚注、采用说明的注
1、概述要素
标准的概述要素部分内容是让读者概括地了解标准本身批准、发布、实施时间等信息。标准章条内容标题,标准制定原因过程及其与相关标准的关系等,现简介如下:
1)封面
我国标准的封面上应写明标准代号、编号、标准名称(国家标准还有英文标准品称),标准的发布和实施日期,标准的发布部门等,国家标准封面上还应有国际标准分类号(ICS)。
当采用国际标准时,标准封面上应在我国标准号下方并列说明采用的国际标准号及采用程度,如
GBxxx—19xx
idt
ISOxxx:19xx(等同采用)
HGxxx—19xx
eqv
IECxxx:19xx等
封面格式及其字体、符号规格按GB/T1.2—2002标准化工作导则规定执行2)目次
当标准内容较长、结构较复杂、条文较多(一般在15页以上)时,应编写目次。目次的内容包括条文主要划分单元(一般为章)和附录的编号、标题和所在页码,目次在两页以上时应另编页码,但与标准条文的页码不连续,目次页码应加圆括号,以示区别。
3)前言
每个标准应有前言,以使标准的使用者正确了解该标准的与关情况。
“前言”由专用部分和基本部分组成,“专用部分”一般应编写采用国际标准或国外先进标准的版本和程度;与采用的标准文件在技术内容上的差异及原因;与前版标准中重要技术内容上更改情况的说明;与其他标准文件关系;实施过渡期要求;如有附录,还应说明哪些是标准的附录,哪些是提示的附录等。“基本部分”主要是写明标准的提出部分,归口单位,起草单位,主要起草人(一般不超过5人,最多7人),标准首次发布,历次修订或复审确认的年、月。以及委托的解释单位。
如采用国际标准,国外先进标准等标准文件,则应保留原标准文件的“前言”,并给其标题,“ISO前言”,“DIN前言”等。
4)引言
“引言”写在“首页”第一章“范围”前面,一般不写标题,也不编号。主要写出关于标准技术内容以及关于制定标准的原因的特殊信息说明。但不能包括技术要求。如没有,可省略不写。
5)首页
考虑到标准合订本只有一个封面,为此,首页上的“天头”、“地脚”上也分别写明标准名称、标准号及替代标准号、发布与实施时间、“采标”程度等内容。其格式按GB/T1.2—2002标准化工作导则规定执行。2、标准要素
这部分内容是标准的主体,它规定了标准的要求和必须实施的条文。它由标准的“一般要素”和“技术要素”两部分构成,现简介如下:
1)一般要素
①标准名称
标准名称是标准的总标题,应能简明,准确地说明标准的主题直接反映了标准化对象的特征和范围,并使其与其他标准相区别,我国标准名称一般由标准化对象的名称和技术特征两部分组成。标准名称中表示技术特征的术语,应采用标准化了的统一术语。如一项标准的若干部分用通一个标准顺序号发布时,标准应有一个总名称,各独立部分再分别冠以名称,二个名称中中间应隔开。
必要时,可由三个独立部分构成,一般排名程序应从总体到具体,即:
a、引导部分指出标准所属的总领域
b、主体部分指出标准所规定的问题
c、补充部分指出标准所针对的主要问题中某一方面。③引用标准
引用标准是“在标准或法规中引用一个或多个标准,以代替详细的规定”。(GB/T
1.22《引用标准的规定》)
一般引用该标准中直接引用的有关标准和与该标准配套使用的相关标准。这样做,既能科学、简便地编写标准,也有助于相关标准之间的协调。对标准实施部门和单位有益,GB/T1.22具体规定了引用标准的基本原则、要求和表示方法。
可以引用有关行业主管部门发布的技术法规(即类似标准的规程、规范),但不允许引用标准草案,过期废止标准及只作为参考性的文件和信息资料。
②范围
即标准规定的主题内容及其使用范围,它作为标准正文的第一章,是标准区别于其它技术文件的重要标志,但不应包含要求。
“主题内容”的表述应用下列典型用语:
“本标准规定了……”。
“本标准确定了…术语”。
“适用范围”的表述应说明标准的适用范围或应用领域,必要时还应明确写出不适用的范围或领域,一般采用下列典型用语。
“本标准适用于……”。
“本标准适用于……,也适用于……”。
“本标准适用于……,也可参照执行”。
“本标准不适用于……”。
2)技术要素
定义
如有必要规定标准中使用的某些术语所必要的定义,应采用下列典型语句:
“本标准采用下列定义”。
符号和缩略语
如有必要,应在该章中列出理解标准中有关符号和缩略语的一览表,并可与“定义”一章合并,定标题为“定义、符号和缩略语”。
技术要求
这部分内容的编写应根据各类标准的结构特点和需要,按照《产品标准的编写规定》、《化学分析方法标准的编写规定》、《术语标准的编写规定》等标准规定分别编写。标准的附录
标准的附录是标准不可分割的部分,它主要是指对标准技术内容所作的补充,实质上相当于技术内容的一个组成部分,这只有在技术内容过多、编写或阅读不方便时才编写在标准条文的后面。
3、补充要素
补充要素包括提示的附录、脚注、条文中的注释、表注和图注和采用说明的注;现分别说明编写方法
1)提示的附录
提示的附录是表述标准中的重要规定的依据和专门技术问题按系统的介绍,标准中有关条文的参考性资料或推荐性方法,以及正确使用标准的说明等,而编写“参考件”的主要目的是用以指导和帮助读者理解标准的技术内容,正确掌握和使用标准,但它不是标准正文的组成部分。
它一般编写在标准的附录后,并与标准的附录一起依次编号,如附录A、附录B……列入目次2)脚注:条文中的注释。表注和图注、采用说明的注。
脚注:条文中的注释。表注和图注等统称为标准中的“注”应尽量避免或少用,它只能用来对标准中某些规定作为必要的简短解释和说明,不得以“注”的方式规定或改变标准的技术要求和指标。
脚注:通常只用来对标准条文中某个词汇或某段句子加以解释,从而为读者提供理解标准该词汇或句子的信息。表述方式为在注释处右上角用带半个圆括号的阿拉伯数字数字标注,如1)、2)……然后在同页左下方,有一条长度为1/4版面的细实线与标准正文分开;再此线下方依次注释。
条文中的注释是对该条文的解释。一般直接接在该条文下方,左起空两格写出“注”字,加冒号:然后写出注释具体内容。
表注和图注可以包含技术要求。“表注”应直接注写在表格的框架内,在“注:”后写出注释内容,图注,一般位于图样下方与图名上方之间,并每个表或图的注均使用单独的编号顺序。
采用说明的注在等效采用国际标准时,对技术内容的小差异,应在有差异条文处右上角用1]、2]、3]……顺序编号,并在该条文页面左下方,划一细实线,其长度均为版面宽度的四分之一,在细实线下,左起空两字位置,以“采用说明”为标题按顺序相应说明差异的内容。
若同一页标准文字中同时有脚注和采用说明的注时,应先写脚注、再写采用说明的注。
二.GB/T1.3—1997《标准化工作导则第1单元:标准的起草与表述规则第3部分:产品标准编写规定》
对产品结构、规格、质量和检验方法所做的技术规定,称为产品标准。产品标准按其适用范围,分别由国家、部门和企业制定;它是一定时期和一定范围内具有约束力的产品技术准则,是产品生产、质量检验、选购验收、使用维护和洽谈贸易的技术依据。
产品标准的主要内容包括:①产品的适用范围;②产品的品种、规格和结构形式;③产品的主要性能;④产品的试验、检验方法和验收规则;⑤产品的包装、储存和运输等方面的要求。规定产品质量特性应达到的技术要求,称为产品质量标准。产品质量标准是产品生产、检验和评定质量的技术依据。产品质量特性一般以定量表示,例如强度、硬度、化学成分等;对于难以直接定量表示的,如舒适、灵敏、操作方便等,则通过产品和零部件的试验研究,确定若干技术参数,以间接定量反映产品质量特性。
为保证产品的使用性,对产品必须达到的某些或全部功能要求所制订的标准为产品标准。随着我国社会主义市场经济和国内外贸易的发展,产品标准在我国标准体系中占据十分重要的地位。GB1.3《标准化工作导则
产品标准编写规定》明确地规定了我国产品标准的编写方法。产品标准的技术内容部分包括:产品分类、技术要求,试验方法,验收规则,以及标志、包装、运输、贮存等。重点是规定产品应达到的使用功能特性,这些特性的极限值以及测定特性值所用的测试方法和检测规则。现对其编写原则与方法介绍如下。1、编写产品标准的三项基本原则编写好产品标准,除了应遵循GB1.1中规定的五项基本要求外,还要遵循下列三项原则:1)目的性原则应根据产品用途和制定产品标准的目的,有针对性地选择必须用标准规定的技术内容。制定产品标准的基本目的是:适用、方便信息交流,有利于卫生,安全和环境保护、保证接口和互换性,保证产品的适用性实现品种控制等。任何产品都有多技术质量特性,用标准规定的仅仅是一部分,这就取决于制定标准的目的。如为了促进相互了解,信息交流就要在标准中规定有关术语的术语符号、代号及其定义;为了有利于卫生、安全和环境保护,就要在产品标准中规定某些尺寸、机械、物理、化学、声学、热学、电学、生物学、人类工效学或其他方面的要求;为了实现品种控制,就要规定其参数系列值;更重要的是必须对产品进行功能分析,以满足其使用功能的实现。2)最大的自由度原则在规定产品标准的技术内容时,原则上只应规定性能要求,使实现性能要求的手段能有最大自由度。达到目的手段往往不止一个。在规定产品标准的技术内容上一般只应规定分类原则和使用性能要求,实现这些原则和要求的的手段能有最大自由度。也就是说应考虑给予技术发展以最大的自由度,即所规定的要求中能含有最大自由度。材料的选择范围也应给予较大自由度,在标准中一般只规定性能要求中的重要特征,而不应规定所用什么材料,应允许采用其他已证明同样使用于产品用途的材料。3)可证实性原则产品标准中,原则上只应规定能用试验方法等加以验证的要求,即只应规定能得到证实的技术要求。不能验证的技术要求无法检验其结果,也不能判断产品是否合格,写入产品标准显然是毫无意义。2、产品标准技术内容部分的编写细则1)产品分类产品分类可作为产品标准的一部分,也可制订单独的标准。产品根据不同特性要求可按品种,型式,规格等进行分类:品种是指南产品按其性能、成分等方面的特性所划分的类别型号是指同一种产其形状、结构、特征的不同所划分的类别。规格是指同一品种或同一型式的产品按尺寸、重量、功率或是其他有关参数划分的类别。产品分类时应做到:a、优先采用国际上通行的品种,型式和规格;b、应根据使用与生产的需要,合理规定必要的产品品种、型式和规格;c、系列产品注意正确选型;d、分类部分的某些要求属于需要检验的技术要求时,可在“技术要求”部分中重作规定。在产品分类中,应规定产品代号或产品标记,产品标记由产品名称,产品技术特性代号(或型号)和标准号所组成。规定产品结构尺寸时,应列出结构尺寸图,并在图上注明外形尺寸(长、宽、高)接口尺寸与公差,或注明尺寸代号。对多品种、多型式或多规格的产品可以专门制订产品分类标准,规定分类原则和方法。如JB3750《产品类别划分》是原机械工业部所生产的产品分类标准。当品种,型式和规格相互关连时,可采用综合性表示方法,将其各并列出图表或示意图表示2)技术要求(1)使用性能:指生产能力、功率、效率、速度、精密度、灵敏度、可靠性及寿命等直接反映产品性能的指标或者间接反映使用性能的可靠性的可靠代用指标,有可靠性要求的产品标准中应尽可能地规定可靠性指标,知失效率、平均寿命、无故障工作时间等。(2)理化性能:指化学成分、纯度、各种杂志含量极限强度、硬度、粘度、密度、弹性、电容、电阻、电感、磁感等物理、化学和电磁性能指标,这些性能指标只有在对产品的使用十分重要,或者当产品的质量必须由其保证时才编写。(3)稳定性:指产品对气候变化、洗涤剂与消毒剂等影响的反应,以及产品抗振、抗磁、抗老化、抗腐蚀、抗辐射的性能等,当然,如产品的使用性能和理化性能指标不能使产品符合使用要求的稳定性时,应在标准中明确规定这些要求。(4)有关安全、卫生和环境保护方面的要求:指防爆、防火、防触电、防污染、及对产品运转部分的平衡要求、噪声限制,食品中有害成分含量的限制等。在规定这些指标时,必须同时规定其极限值(最大最小值),以便消除产品在使用时可能产生的各种危害,必要时可单独制定标准或在标准中单列一章条。(5)耗能指标:对使用时直接消耗能源的产品应对耗能指标作出明确规定,如耗电、耗煤、耗油、耗热、耗水等指标。(6)环境条件:指产品对温度、湿度、气压、冲击、振动、摇摆、倾斜等工作状况适应的程度,以保证产品在上述规定的环境条件运输、贮存和正常使用。(7)外观的感觉指标:指颜色、疵点、划痕、毛刺及凭味觉、嗅觉、视感、手感等确定的其他指标。当产品外观上的缺陷影响使用性能或商品价值时,应规定上述指标。这些指标的规定要尽可能的具体,能用试验方法测定时,则应定量表示,如用标准样品进行对比检查,则应对标准样品的要求也作出规定。(8)工艺要求:指加工精度、表面处理方法、热处理方法等。工艺要求一般不列入产品标准,但在直接影响产品质量和安全要求时,应该规定或列入附录(参考件)。
(9)材料要求:对直接影响产品质量的重要原料和特殊材料应规定材料要求。如这些材料有现行标准时,应引用有关标准号,无现行标准时,可在附录(补充件)中对材料性能作出具体规定。(10)质量等级:指因不同的使用要求或优质优价而对产品质量作出分等分级的规定。分等分级不宜太多(一般分为优等品、一等品和合格品三等),分等分级应与各项技术要求同时规定。为了便于用户选择不同等级的产品适用范围、使用条件和分等依据应尽可能阐述清楚,必要时,可对不同等级给出不同标记,以便明确区别。根据需要,还可以规定必须列入的其他技术要求。上述各项技术要求,凡能定量表示的,均应规定其标称值或极限值,给标称值的同时应给出允许偏差。规定这些量值时都应考虑测量方法、测试条件和计量器具的精密度能否匹配一致,否则,就违背了可证实性原则或者会造成不必要的浪费。
3)试验方法产品技术要求进行试验、测定、检查的方法统称为试验方法。产品标准中试验方法的基本内容包括:
a、方法原理概要;
b、试剂中材料的要求;
c、实验仪器、设备及对其要求,即测试中使用的试剂,仪器,标准物质等均应规定精度等级,并由相应等级的计量标准检定合格;
d、试验装置;
e、试样及其制备;
f、试验条件;
g、试验程序;
h、试验结果的计算和评定;
i、精密度或允许误差;
j、其他。
编写试验方法应与技术要求的条文对应。一般情况下,一项技术要求,只规定一种试验方法。如规定两种试验方法时,应同时规定其换算公式。对于有害物质的试样和可能有某种危险的试验方法应加以明确说明,并对预防措施作出严格的规定。试验方法很简单时,也可和“技术要求”合写成一章,标题改为“技术要求和试验方法”。如已有标准试验方法的,要优先采用。
4)检验规则检验规则是对产品试样和正式生产中的产成品进行各种实验的规则。它是考核和测定产品是否合乎标准而采取的一种方法和手段,也是产品制造部门和用户判定产品是否合格所共同遵守的基本准则。检验规则的内容包括检验分类。每类检验所包含的试验项目,产品组批,抽样或取样方法,检验结果的复验规则等。(1)检验分类产品检验分成厂检验和型式检验两类。
A、出厂检验(交收检验):产品交货前必须进行的各项试验,统称为出厂检验。产品经出厂检验合格后,才能作为合格品交货出厂。标准中明确写出出厂检验的项目清单,破坏性、耐久性试验项目一般不列入内。
B、型式检验(例型试验):对产品质量进行全面考核,即对标准中规定的技术要求全部进行试验(必要时,还可增加试验项目),称为型式试验。
型式试验一般在下列情况下进行:
a、新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定;
b、正式生产后、如结构、材料、工艺有较大改变,可能硬性规定产品性能时;
c、正常生产中,定期、定量的周期性考核;
d、产品长期停产后,恢复生产时;
e、出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时;
f、国家质量监督机构提出型式试验要求时。(2)检验批的组成与抽样规定根据产品特点,确定对试验项目进行全检、抽检、或者部分项目全检、另一部分项目抽检,一般对可能具有严重后果的某些特性,如安全、卫生等指标要进行全检。产品检验批的组成的和抽样取样应尽量保证样本与总体的一致性,应该废止百分比抽样法,积极采用GB2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》(适用于生产过程稳定性检查)、GB2829《周期检查技术抽样表》(运用于生产过程稳定性检查)GB13262《不合格品率的计数标准型一次抽样检查程序及抽样表》、GB15239《孤立批计数抽样检验程序及抽样表》等标准中的标准抽样方案。(3)判定规则对每一类检验均应规定判定产品合格、不合格需返修、报废的规则,以及由于检验工作或试样本身原因需进行重检验的规则等。必要时,标准中还可规定对检验结果提出异议和进行仲裁的规则。
3、标志、包装、运输和贮存产品标准技术内容中编写这一部分的主要目的是为了保证产品质量在贮存和运输过程中不受损失。现简扼介绍如下:(1)标志在产品、包装等物品上用图形、文字、颜色等表示其某些特性或某些要求的记号称之为标志。特别是一些消息和涉及安全、卫生和环境保护的产品标准中必须规定其产品标志。标志有产品标志、包装标志和作业标示标志。产品标志的基本内容为:制造厂名;产品名称;商标;产品型号或标记;制造日期或生产批号(编号);产品的主要参数和质量等级标志;有效期限等。包装标志的主要内容为:制造厂名;产品名称;产品型号或标记;产品的主要参数和质量等级;产品包装的数量、重量或体积;装箱日期以及收发货标志、包装储运图示标志、危险货物包装标志等内容。作业指示标志的主要内容为:产品的重心点,起吊线及“危险品”、“毒品”等字样或图案;运输、贮存中的注意事项,如“小心轻放”、“防湿”、“向上”等字样或图案。上述标志必须耐久、其内容应容易理解,文字要通俗精炼,图案必须醒目清晰易于识别,符合有关标准的规定。标准应对这些标志的位置、方法(用铭牌、标签、印记、涂刷、铸造等)和标志的内容的顺序作出明确的规定。(2)包装为了防止产品的损失,防止危害人与环境的安全,一切需要包装的产品均应在标准中应对包装作出具体规定或引用有关的包装标准。包装应适用、方便、成本低。其主要内容是:
a、包装技术和方法,即说明产品采用的何种包装(盒装、箱装、桶装等),以及防晒、防潮、防振动等方面的要求;
b、包装材料的要求,即说明采用何种包装材料极其其性能;
c、对内装物的要求,即明确规定内装物的摆放位置和方法、预处理方法及危险物品的防护条件(防止造成危害及污染)等;
d、包装的试验方法,即指明与包装或包装材料有关部门的试验方法;
e、包装检验规则:即指明对包装进行各项检验的规则。必要时,包装部分可规定产品随带文件,如产品合格证、产品说明书、装箱单、随机备附件清单、安装图及其它有关技术资料(3)运输在运输方面有特殊要求的产品,标准中应规定运输要求。运输要求一般有:
a、运输方式,应指明采用何种运输工具(汽车、火车、飞机等)及其状况;
b、运输条件,主要规定运输时的要求如遮蓬、冷藏、密封、保温等方面的规定;
c、运输中的注意事项,主要是对装、卸、运方面的特殊要求,以及运输危险物品的防护条件等作出详细规定。(4)贮存对有些产品(如食品)在贮存方面应作出规定,特别对有毒、易燃、易爆、易腐的产品更应规定各种相应的特殊要求。贮存要求主要是对贮存场所(库存、露天、遮蓬等)、贮存条件(温度、湿度、通风等)和贮存要求(单放、推放等)、贮存期限方面作出具体规定。
三.GB/T20001.4—2001《标准编写规则
第4部分:化学分析方法》[代替GB/T1.4-1998
《标准化工作导则
化学分析方法标准编写规定》]在各种方法标准中,化学分析方法标准是数量最多、涉及面最广的一类方法标准。因此,无论是国际标准化组织(ISO),还是各个国家都很重视化学分析方法标准编写的规范化问题。ISO于1969年制定了国际推荐标准ISO/R78《化工产品和化学分析方法标准的格式指南》,其中第二部分就是化学分析方法标准的编写规定。ISO还在1979年发布第18号指南——化学分析方法标准的总体布局,进一步详细规定了化学分析方法标准的编写格式。
ISO认为一个化工产品标准,除了详细说明产品的各种特性外,还应说明如何测定这些特性,因此在化工产品标准正文中就必须有化学分析方法的标准内容。但为了缩短化工产品标准正文,化学分析方法内容可以抽出来单独成为一个标准,同时把一些通用的化学分析方法制定成方法标准后,有关的化工产品标准中只需直接引用,这样可以节省一些人才、财力,符合标准化的目的。
1.化学分析方法国际标准的总体布局ISO第18号指南明确提出化学分析方法标准的一般构成如下:概述部分:1)标准名称2)警告和安全方面的注意事项1)引言2)范围正文部分:3)应用领域4)参考文件5)定义6)原理7)反应8)试剂和材料9)仪器10)抽(取)样和样本11)操作程序12)结果表示方法13)特殊情况14)操作程序注解15)试验报告16)操作程序示17)修考文献目录补充部分:1)附录2)附加说明以上内容如不必要时可以省略。
2.化学分析方法国际标准内容简介
ISO第18号指南的应用说明具体说明了化学分析方法标准中各构成部分的内容。1)标准名称标准名称应简明扼要,对分析(试验)方法所适用的产品,要测定的成分或特性,以及测定方法的性质均不应有任何含混不清。如工业用盐酸——铁含量的测定——邻菲罗琳分光光度法。2)警告和安全方面的注意事项如化学分析过程中有危险,就应说明避免发生危险所需要的注意事项,并应用大写字母或黑体字所写,以引起重视。3)引言这一章编号为“0”,是对分析方法需要的一些专门说明。4)范围主要应简扼地说明分析方法及其所适用的特定产品,同时还可写对标准名称加以必要的补充说明。
5)应用领域写明分析方法所适用的产品范围及有什么限制条件。如化学分析方法中有干扰,也应在这一章中指出,以消除某些干扰因素。必要时,这章可与上章合并为“范围及应用领域”。6)参考文件列出该项分析方法标准所需引用或配套使用的其他的ISO标准文件。但参考资料不能写在此章,应列在“参考文献目录”内或在“引言”中提出。7)定义指出使人们全面正确理解标准正文所用的术语及其定义。8)原理指明分析方法所用的主要步骤、基本原理及性质,必要时还要说明选用这些步骤的理由。9)反应应写出必要的化学反应式,并用离子方程式表示。
10)试剂和材料化学分析中所用的全部试剂和材料,连同它们的主要特性(浓度、密度等),都应列出一览表。必要时,还应确定纯度。但制备试剂时使用的产品不必列人表内。表内排列顺序是:a.商业类物品(不包括溶液);b.水溶液与悬浮液,并标出它们的大致浓度;c.标准体积溶液和标准浓度;d.指示剂;e.辅助材料(如干燥剂等)。11)仪器凡在试验过程中所用的各种仪器设备,都应列出它们的特性,并用数字连续编号,以便识别。仪器要尽量采用ISO/TC48《实验室玻璃器皿及其有关玻璃仪器)等标准化技术委员会规定的标准化的仪器,其中特种仪器及其组装件还应按标准制图方法图示。还可写明有关仪器的特殊要求。
12)抽(取)样和样本抽(取)样要按ISO/TC69《统计方法的应用》规定的标准抽样方法抽(取)样,写明制备样本的每个步骤,给出制得样本的一些特性数据(如质量、体积等),如有必要,还应说明盛装样本的容器特点及其储存条件。13)操作程序应分别叙述试验中的每个操作工序,编写时应使用命令语气准确地表述。它包括:a.安全保护措施;b.试样的确定;c.空白试验;d.检查试验;e.对比试验;f.标定等。14)结果的表示方法要说明所得结果的计算方法,并用阿拉伯数字表示其计算结果。
15)特殊情况主要是写对操作程序的多种更替守则及新的操作程序或更改部分的说明,这一部分一般是由于所要化学分析的产品中存在特定成分。16)操作程序的注解主要是对分析方法应用有益的注解,它以“注”的形式放在所指的条文末尾,但在注解内容太长时,就可专门写一章“操作程序的注解”,放在正文页的左下方。划一短横线与正文分开,以角往表示注解处。17)试验报告写出识别样本所有必要的说明,所用分析方法的参考资料、结果及其所用的表格,在分析过程中所观测到的各种具体问题和在分析方法标准中没有规定的所有操作或可能影响试验结果的任选的操作。18)操作程序的示意图主要是操作程序中不同阶段的示意图,尤其对一些较长的操作程序,更应指出,以便把分析过程中不同的操作清楚地区别开来。
19)参考文献目录一般在参考文献较多时才单章编写出来,如参考文献较少也可不写这一章,采用其他适当方式列出。其编写形式应参照ISO690《文件——参考文献——基本的和补充的单元》中规定。20)附录为了在标准正文中减少一些细节说明,就书写附录说明。
ISO第18号指南的内容后来又制定成正式的国际标准ISO/78-2《化工标准的编排格式第二部分化学分析方法标准》,我国现制定的GB1.4—87《标准化工作导则化学分析方法标准编写规定》正是参照采用ISO/78-2-1982标准版本,其基本内容和ISO第18号指南基本一样。
四。其他技术标准的编写(一)术语标准的编写对专用术语制定的标准是术语标准。术语标准是一类十分重要的基础标准,它是沟通技术与经济交流的通用语言标准。
两大国际标准化组织(ISO与IEC)都十分重视术语标准化工作,都没有术语标准化技术委员会。IEC的第一个TC就是术语标准化委员会,ISO初期制定标准中,术语标准是两大标准主题之一,成立TC37《术语》标准化技术委员会后,先后制定了ISO/R704《命名原则》、ISO/R860《概念及术语的国际统一》、ISO919《分类词汇编制指南》、ISO/R1087《术语学词汇格式》等若干个国际推荐标准,以指导术语标准化工作。ISO还在ISO第1号指南《国际标准与技术报告编写指南》和1985年版的《ISO技术工作导则》中,对术语的确定和术语标准的编写作了具体的统一规定,1987年后又修订并正式发布了ISO704—1987《术语原则与方法》ISO1087—1990《术语学基本词汇》等标准。
对专用术语制订的标准称为术语标准。依据GB1.6《术语标准编写规定》术语标准一般按词条编号、术语条文、外文对应词、定义或说明、同义词、英汉索引顺序编写,必要时可还有术语的图形或符号。1、术语标准的目次术语标准的目次按术语录的分类和分组顺序编写,但在分类哈分组前,必须首先认真做好术语的收集工作。术语的收集范围主要是:
a、国际标准、国外标准中已经肯定而且影响较大的;
b、国内标准、样本、手册、书籍中大量出现而且比较成熟的;
c、对统一产品名称、技术指标以及在质量管理中所必不可少的;
d、近期将发展的新技术、新产品所涉及的主要术语等。
术语可分为基本术语和专业术语。前者应以国际标准为基础,在专业术语中原则上不列入基础学科、技术科学和非本专业的术语,如列入需有充分的理由。一般情况下,术语都应分类。如产品术语可参照下述七个方面分类:
a、一般术语及产品名称;
b、原理结构和设计;
c、主要零部件、元件和附件;
d、技术指标;
e、测试和检验方法;
f、主要的专用工艺、材料和设备;
g、其他。如果术语较少,也可以不分类。2、术语标准的正文内容完整的术语标准正文按下述内容和顺序编写:
a、术语词条编号;
b、术语中文名词;
c、术语外文名称;
d、定义或说明;
e、必要时,画上术语的符号或图形;
f、被代替的同义词。1)术语词条编号:词条应按术语概念体系展示,即以逻辑顺序排列,要求层次分明,主次清楚2)术语的中文名称:必须在对概念下了定义的基础上确立术语,术语要求简明,能直接反映标准化对象的内容和主题,对国际标准中的术语,应从含义上理解定名,但对国际上惯用的以人名表示的名词术语,允许音译,如霍尔效应等,人名应符合《英语姓名译名手册》译法。3)术语的外文名称:主要采用英文,但在必要时,也可列其它外文名称,外文名称应选取国际上公认的或惯用的名称,它一般放在中文名称后面或放在中文名称下面。4)定义或说明:定义应准确严密,包含一切必要和充分的要素,一般其中基本部分说明概念所属的类型,其他部分则列举出与该类别中其他术语概念相区别的特点,语言要求简明通顺,并注意有权威性和系统性,绝不允许模棱两可,含糊不清。如术语定义在内容上还不足以使该术语概念清晰或者理解上确有困难时,可以补充必要的注解性说明,但应另起一行,开头写个“注”字。5)术语的符号或图形:有些术语标准需用符号或图形,以进一步准确清晰地表达术语含义。这些符号或图形都应清晰规范化。6)同义词:原来使用的该术语的同义词,应用“曾称”表示,另起一行,放在定义之后,“注”之前,对仍可使用,但不推荐使用的同义词,可排列在该术语中文名称后面。用分号与中文名称隔开。(二)。产品包装标准的编写GB/T1.7-1988标准化工作导则产品包装标准的编写规定Directivesfortheworkofstandardization--Rulesfordraftingproductpackagestandards(1)、编写产品包装标准的基本要求
编写产品包装标准除了应遵循GB/T1.1-2000中基本要求外,还应符合下列三项要求。
1.应将包装、流通环境条件具有共同要求的产品划分为一类,每类产品单独制定产品包装标准。具体产品的包装要求可在该产品标准中引用。
2.产品包装标准中规定的包装技术要求,应能用相应的试验方法加以验证。
3.产品包装标准中规定的内容应使包装美观、大方、坚固、耐用、求实、符合《商标法》、《广告管理条例》等规定。
(2)、产品包装标准内容简介
1.产品包装标准的标准名称
产品包装标准的标准名称一般应由产品类名加包装两字组成。如:针棉织品包装、水泥包装、自行车包装。
2.包装分级
写明包装分级的原因,是由于有些产品有必要根据下列情况确定不同的包装等级:
a.运输包装件所经受的环境条件,路途远近,周转次数多少,贮存时间以及运输、装卸方式不同。
b.产品的贯重、精密、危险程度不同。
c.用户的要求不同。产品分级的内容应包括:
1)分级档次,可以分二级也可分三级。
2)不同包装等级对包装技术要求量值与试验项目的要求。
3)不同包装等级对包装容器、包装材料的要求等。(3).包装技术要求
包装技术要求是产品包装标准的重要部分。它包括:
1)包装环境
对包装环境条件有要求的产品,应规定包装场所的环境条件。
a.温度,相对湿度;
b.清洁度,有害气体及有害菌的含量等卫生条件;
c.放射性物质含量、电磁场方面的要求等。
2)包装材料
根据不同产品合理选择包装材料,包装材料不能与产品发生任何物理和化学作用而损坏,影响产品质量。
包装材料有现行标准的,应写明标准号,无现行标准的,应规定其品种、规格和有关性能指标。包装食品、药品的材料必须明确规定其卫生指标,包装危险品的材料应规定与产品的相容性等要求。
3)包装容器
集装箱运输的包装容器规格尺寸应符合GB4892《硬质直方体运输包装尺寸系列》、GBI413《货物集装箱外部尺寸和重量的系列》、GB1834《通用集装箱最小内部尺寸》等标准规定。
非集装箱运输的包装容器规格尺寸亦应符合有关运载工具尺寸的要求。
销售包装尺寸应与运输包装尺寸相匹配,并适应使用和销售要求,如适合最终用途或产品平均消耗量。
应规定包装容器的种类,如箱、桶、罐、瓶、袋、盒等,并规定其物理化学性能和安全性能等要求。
4)产品包装
产品在包装前需经预处理的,应规定处理方法、条件和时间等要求。
产品包装可分为销售包装与运输包装两种,一般应写明下列内容:
a.产品的数量、质量、体积等,必要时还应给定允差值;
b.包装方法,如包装程序、包装时所用的机械与工具等;
c.包装防护,规定采用支撑、封垫、缓冲等防护方式;
d.产品随带文件,如产品合格证,使用说明书,装箱单,安装图等;
e.封合方式如针合、粘合、缝合、压合等方式;
f.捆扎方式和要求等。
5)包装标志
包装标志应符合有关法规及GB190~191、GB6388等标准规定。
(4).包装件运输
根据运输包装件可能遇到的流通环境条件,规定对运输及装卸方面的要求。它主要包括;
运输方式,如铁路、水路、公路运输还是空运。
运输条件,如遮蓬、密封、保温、通风以及运输途中堆放方式、安全、卫生措施等。
运输时间,如运送鲜活货物时,必须限定。
装卸要求。
(5).包装件贮存
必要时,应对运输包装件的贮存要求作出规定,特别是有毒、易腐、易燃、易爆、有放射性的产品的包装标准必须规定其贮存要求,它包括下列内容:
a.贮存场所,规定库存,遮蓬、露天存放等;
b.贮存条件,规定温度、相对湿度的范围,通风条件,以及对有害物质的防护要求;
c.贮存方式,明确单放、堆码以及堆放高度等;
d.贮存期限,规定贮存有效期限,以及贮存期间定期或不定期抽检的要求。
(6).包装试验方法
运输包装件的试验方法应符合GB4857《运输包装件基本试验》,GB5398《大型运输包装件试验方法》等标准规定。
包装材料、包装容器的技术要求应规定试验方法,有现行标准的引用现行标准,无现行标准的,则应制定相应的试验方法。
(7).包装检验规则
产品包装的检验规则与产品检验规则相同,应尽量引用现行的检验规则,如无现行检验规则,就依据GB/T1.2-2002中规定的检验规则。
(三)安全,卫生标准的编写
GB1.8《标准化工作导则职业安全卫生标准编写规定》。Directivesfortheworkofstandardization—Rulesfordraftingoccupationalsafetyandhealthstandards
1。职业安全卫生标准编写的基本要求英国HealthandsafetyExecutive的研究报告显示,工厂伤害、职业病和可被防止的非伤害性意外事故所造成的损失,约占英国企业获利的5-10%。
.各国对职业安全卫生方面的法令规定日趋严格,日益强调对人员安全的保护,有关的配合措施相继展开,各相关方对工作场所及工作条件的要求提升。
.对企业而言,职业安全卫生是应尽的社会道义和法律责任。各类企业组织日益关心如何控制其作业活动、产品或服务对其员工所造成的各种危害风险,并考虑将对职业安全卫生的管理纳入企业日常的管理活动中。
(1)凡对人员的安全健康可能造成危害,对财产可能造成损失的生产过程,都必须制订安全、卫生标准。
(2)生产过程安全、卫生标准中,应对下列诸因素明确规定具体要求:
a.生产过程中的危险和有害因素;
b.厂址、矿区、施工作业区的选择及其平面布置;
c.工艺、作业和施工过程的设计、组织和实施;
d.生产厂房和作业场地上的建(构)筑物;
e.生产物料;
f.生产装置;
g.设备、设施、管线、电缆的配置和作业区的规划和组织;
h.生产物料、产品、剩余物料的贮存和运输;
i.人员选择;
j.防护技术措施;
k.管理措施;
l.其他。
(3)根据危险和有害源特点,明确规定相应的安全、卫生防护距离和防护带。
(4)生产过程安全、卫生标准的编写应符合GB1.8规定。
3内容
危险化学品安全技术说明书包括主要八大部分。
3.1第一部分标识
危险化学品名称、结构及其编码方面的信息,包括:品名(中文名称、英文名称)、分子式、结构式、分子量、危险货物编号、UN编号、危险性类别。
3.2第二部分成分及理化特性
危险化学品的主要成分和物理化学方面的特性,包括:主要成分、外观与性状、主要用途、熔点、沸点、相对密度(水=1)、相对蒸气密度(空气=1)、饱和蒸气压、燃烧热、临界温度、临界压力、溶解性。
3.3第三部分燃烧爆炸危险特性危险化学品燃烧爆炸特性和由此产生的危害,包括:燃烧性、闪点、引燃温度、爆炸极限、危险特性、燃烧(分解)产物、稳定性、聚合危害、禁忌物、其他燃烧爆炸特性、灭火方法等。
3.4第四部分毒性及健康危害性
危险化学品作用于生物体引起生理功能或正常组织的病理改变方面的性能,包括:最同容许浓度、侵入途径、毒性(LD50,LC50)、监测方法、健康危害。
3.5第五部分急救
现场作业人员意外地受到危险化学品伤害时,所需采取的自数或互救的简要的处理方法,包括:皮肤接触、眼睛接触、吸入、食入。
3.6第六部分防护措施
预防和防护毒物对人体危害的措施,包括:工程控制、呼吸系统防护、眼睛防护、手防护、其他防护要求。
3.7第七部分包装与储运
危险化学品包装、储存运输的方法和要求,包括:包装方法、包装类别、包装标志、储运注意事项。
3.8第八部分泄漏处置及废弃
危险化学品泄漏后现场可采用的简单有效的应急措施和注意事项,及化学品最后废弃处置的方法,包括:泄漏处置方法、废弃方法。
第三节产品标准主要技术内容介绍产品标准是企业标准化和生产经营管理的综合结晶,也是整个企业生产技术活动的基准,是企业标准化的核心。产品标准是对产品结构、规格、质量和检验方法所做的技术规定。它是一定时期和一定范围内具有约束力的产品技术准则,是产品生产、质量检验、选购验收、使用维护和洽谈贸易的技术依据。产品标准的主要内容包括:(1)产品的适用范围。(2)产品的品种、规格和结构形式。(3)产品的主要性能(如物理性能、化学性能、电磁性能、使用性能、稳定性、质量等级等)。(4)产品的试验、检验方法和验收规则。(5)产品的包装、储存和运输等方面的要求。一.产品分类产品的分类是在产品标准中对产品的品种、型式、规格、基本参数和尺寸进行科学的归并和合理的分档,使其最大限度地满足用户多种多样的需要,便于生产厂商组织生产,并作为设计和选用产品的依据。
二.产品标准中的主要技术内容产品标准中的主要技术内容是产品的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。(一)技术要求技术要求是为了保证产品的使用性能而对设计制造质量所作的规定。技术要求是产品标准的质量内容,是指导生产、使用及对产品检验的依据。其内容一般包括:物理性能、化学性能、使用性能、稳定性、质量等级、表面质量和内在质量、耗能指标、器官感觉指标、有关防护、卫生和安全要求、环境条件、工艺要求、质量保证以及必须的其它规定等。列入标准的技术要求应当是决定产品质量和使用特性的关键性指标,对产品性能无重要影响的次要指标和要求一般不列入标准。列入标准的各项指标应该是可以测定或鉴定的。在规定技术要求时,必须同时规定产品的工作条件。
三.试验方法试验方法是对产品质量特性指标是否符合规定要求而进行检测的方法、程序以及手段等所作的统一规定。每个产品都有反应其质量特性的指标,无论是生产厂考核产品的质量是否符合设计要求,还是用户验收产品是否符合标准中所规定的质量要求都必须采用一个统一的、标准的、定量的试验方法。只有对产品质量的检验采用统标准或定量的试验方法,其试验结果才有可靠性和可比性
检验规则检验规则是质量检验部门对提交的产品进行验收的有关技术规定。也是产品收购部门检验产品质量的方法规定。其目的是保证产品质量合乎标准。检验规则一般包括下列内容:(1)检验项目。(2)抽样或取样的方法和数量,不合格时复检抽样的数量及再次不合格时的处理办法等。(3)检验方法、检验结果的评定及复验规则。(4)检验方式。标志标志是指在产品、包装等物品上或某些场所用图形、文字、颜色等表示其特性或某些要求的记号。产品标志,即包括产品本身的标志,也包括对包装物的标志。为了便于产品的流通和使用,应尽可能在产品标准中对产品的标志和包装上的标志做出具体规定,特别是与健康和环境保护有关的产品,必须做出规定。如果无法在产品上或包装上作出标志时,可用产品说明书的形式提供标志内容。产品标志的内容包括:产品名称;生产厂名;商标;产品型号或标记;生产日期或生产批号、出厂日期或编号、质量等级、有效期等。
包装:包装是为在流通过程中保护产品,方便储运,促进销售,按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物等的总体名称。也为了达到上述目的而在采用容器、材料相辅助物的过程中施加一定技术方法的操作活动。包装具有保护产品质量和便于流通的基本功能,是产品的重要组成部分。随着商品生产的发展,市场经营水平不断提高,产品包装已成为吸引消费者、开展市场竞争的重要手段。运输:对包装件的运输方面如有特殊要求时,应在标准中做出具体现定。例如对运输工具的要求;产品所适用的运输条件,以及装载要求和运输的注意事项等。在对运输工具提出要求,应指明运输形式(汽车、火车、轮船、飞机等)。在对运输条件提出要求时,应指明运输时的要求,如温度、湿度、通风、堆码高度、不能与某些物质接触等。
在规定运输中的注忌事项时,应根据包装件的特性、质量大小及体积、形状等规定装、卸、运方面的特殊要求,以及运输过程中的防护条件等作出详细规定。
贮存必要时,可对包装件的贮存要求作出规定,特别是对有毒、易腐、易燃、易爆、放射性等产品应规定相应的特殊要求。贮存方面的内容主要包括:贮存场所(地点);贮存条件;贮存要求;贮存期限。在规定贮存场所或贮存地点时,主要指库存、露天存放或遮蓬等要求。在规定贮存条件时,主要包括温度、相对湿度、通风方式及单位时间应更换的空气量.以及对有害物质的防护要求等。在规定贮存要求时,应指明产品的放置方法,如单放、堆码、以及堆码的形式,高度等。
在规定贮存期限时,应指明有效期、贮存期内应定期检查的项目、定期维护的要求和防护措施等。
谢谢观看/欢迎下载BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLES.BYFAITHIBYFAITH安全注射与职业防护PART01一、安全注射二、职业防护主要内容安全注射阻断院感注射传播让注射更安全!《健康报》
别让输液成为一个经济问题有数据显示,是世界最大的“注射大国”。2009年我国平均每人输液8瓶,远远高于国际上人均2.5—3.3瓶的平均水平。我国抗生素人均消费量是全球平均量的10倍。因此我国被称为:
“输液大国、抗生素大国和药品滥用大国”。2016年国家十五部委重拳出击
遏制细菌耐药《阻断院感注射传播,让注射更安全(2016-2018年)》专项工作指导方案量化指标医疗卫生机构安全注射环境、设施条件、器具配置等合格率100%医务人员安全注射培训覆盖率100%规范使用一次性无菌注射器实施注射100%(硬膜外麻醉、腰麻除外)医疗卫生机构对注射后医疗废物正确处理率100%医疗卫生机构内部安全注射质控覆盖率100%医务人员安全注射知识知晓率≧95%医务人员安全注射操作依从性≧90%医务人员注射相关锐器伤发生率较基线下降≧20%相关内容基本概念安全注射现况不安全注射的危害如何实现安全注射意外针刺伤的处理
基本概念
注射
注射是指采用注射器、钢针、留置针、导管等医疗器械将液体或气体注入体内,达到诊断、治疗等目的的过程和方法。包括肌内注射、皮内注射、皮下注射、静脉输液或注射、牙科注射及使用以上医疗器械实施的采血和各类穿刺性操作。
基本概念
符合三个方面的要求:对接受注射者无危害;对实施者无危害;注射后的废弃物不对环境和他人造成危害。不安全注射发生率东欧:15%中东:15%亚州:50%印度:50%中国:50%对我国某地3066个免疫接种点的调查表明:一人一针一管的接种点为33.5%一人一针的接种点为62.1%一人一针也做不到的接种点......
目前情况
不安全注射
没有遵循上述要求的注射常见不安全注射-对接受注射者不必要的注射注射器具重复使用注射器或针头污染或重复使用手卫生欠佳注射药品污染不当的注射技术或注射部位医用纱布或其他物品中潜藏的锐器常见不安全注射-对接受注射者减少不必要的注射是防止注射相关感染的最好方法据调查,从医疗的角度来说,有些国家高达70%的注射不是必须的应优先考虑那些同样能达到有效治疗的其他方法口服纳肛不安全注射-对实施注射者采血技术欠佳双手转移血液不安全的血液运输手卫生欠佳废弃锐器未分类放置不必要的注射双手针头复帽重复使用锐器锐器盒不能伸手可及患者体位不当不安全注射-对他人不必要的注射带来过多医疗废物医疗废物处置不当废弃锐器置于锐器盒外与医用纱布混放放在不安全的处置地点—如走廊中容易拌倒废物处理者未着防护用品(靴子,手套等)重复使用注射器或针头最佳注射操作注射器材和药物注射器材药物注射准备注射管理锐器伤的预防废物管理常规安全操作手卫生手套其他一次性个人防护装备备皮和消毒清理手术器械医疗废物二次分拣2023/7/5Dr.HUBijie832023/7/511/05/0983锐器盒摆放位置不合适,放在地上或治疗车下层头皮针入锐器盒时极易散落在盒外,医废收集人员或护士在整理过程中容易发生损伤不正确使用利器盒绝大部分医务人员对安全注射的概念的理解普遍仅局限于“三查七对”,因此安全注射的依从率也非常低。安全注射现况滥用注射导致感染在口服给药有效的情况下而注射给药临床表现、诊断不支持而使用注射治疗
由于滥用注射,导致感染的发生几率明显增加。安全注射现况注射风险外部输入风险:注射器具、药品、材料等产品质量;非正确使用信息,非正规或正规培训传递错误信息,非合理用药及操作习惯等。内部衍生风险:注射的“过度”与“滥用”、非正确的注射、未达标的消毒灭菌、被相对忽略的职业暴露、不被关注的医疗废物管理。
安全注射现况
当前院感注射途径传播的高风险因素使用同一溶媒注射器的重复使用操作台面杂乱,注射器易污染注射后医疗废物管理欠规范---注射器手工分离与二次分捡
对患者的危害-------传播感染
是传播血源性感染的主要途径之一,也是不安全注射的最主要危害。注射是医院感染传播的主要途径之一!不安全注射的危害导致多种细菌感染,如脓肿、败血症、心内膜炎及破伤风等。败血症破伤风心内膜炎脓肿不安全注射
不安全注射的危害
对医务人员的影响
针刺伤:每年临床约有80.6%-88.9%的医务人员受到不同频率的针刺伤!原因:防护意识薄弱、经验不足、操作不规范、防护知识缺乏。
不安全注射的危害
对社会的危害
拿捡来的注射器当“玩具”
不安全注射的危害
如何实现安全注射三防:人防、技防、器防四减少:减少非必须的注射操作减少非规范的注射操作减少注射操作中的职业暴露减少注射相关医疗废物
如何实现安全注射
重视环境的准备警惕锐器伤正确物品管理严格无菌操作熟悉操作规程执行手卫生安全注射
如何实现安全注射
进行注射操作前半小时应停止清扫地面等工作。避免不必要的人员活动。严禁在非清洁区域进行注射准备等工作。应在指定的不会被血液和体液污染的干净区域里,进行注射准备。当进行注射准备时,必须遵循以下三步骤:1.保持注射准备区整洁、不杂乱,这样可以很容易清洁所有表面2.开始注射前,无论准备区表面是否有血液或体液污染,都应清洁消毒。3.准备好注射所需的所有器材:-无菌一次性使用的针头和注射器-无菌水或特定稀释液等配制药液-酒精棉签或药棉-锐器盒重视环境的准备手卫生之前先做脑卫生!观念的改变非常重要!安全注射,“手”当其冲!认真执行手卫生工作人员注射前必须洗手、戴口罩,保持衣帽整洁;注射后应洗手。操作前的准备注射前需确保注射器和药物处于有效期内且外包装完整。操作前的准备给药操作指导单剂量药瓶——只要有可能,对每位患者都使用单剂量药瓶,以减少患者间的交叉污染多剂量小瓶——如果别无选择,才使用多剂量药瓶-在对每个患者护理时,每次只打开一个药瓶-如果可能,一个患者一个多剂量药瓶,并在药瓶上写上患者姓名,分开存储在治疗室或药房中-不要将多剂量药瓶放在开放病房中,在那里药品可能被不经意的喷雾或飞溅物污染药物准备给药操作指导丢弃多剂量药瓶:-如果已失去无菌状态-如果已超过有效日期或时间(即使药瓶含有抗菌防腐剂)-如果打开后没有适当保存-如果不含防腐剂,打开超过24小时,或制造商建议的使用时间后-如果发现未注明有效日期、储存不当,或药品在不经意间被污染或已知道被污染(无论是否过期)药物准备给药操作指导具有跳起打开装置的安瓿瓶——只要有可能,就使用具有跳起打开装置的安瓿瓶,而不是需要金属锉刀才能打开的安瓿瓶如果是需要金属锉刀才能打开的安瓿瓶,在打开安瓿瓶时,需使用干净的保护垫(如一个小纱布垫)保护手指药物准备准备好注射所需的所有器材:-无菌一次性使用的针头和注射器-无菌水或特定稀释液等配制药液-酒精棉签或药棉-锐器盒注射准备对药瓶隔膜的操作步骤在刺入药瓶前用蘸有70%乙醇棉签或棉球擦拭药瓶隔膜(隔层),并在插入器材前使其晾干每次插入多剂量药瓶都要使用一个无菌注射器和针头不要把针头留在多剂量药瓶上注射器和针头一旦从多剂量药瓶中吸出药品并拔出,应尽快进行注射注射准备贴标签多剂量药瓶配制后,应在药瓶上贴上标签:-配制日期和时间药物的种类和剂量-配制浓度-失效日期和时间-配制者签名对于不需要配制的多剂量药品,贴上标签:-开启日期和时间-开启者名字和签名注射准备皮肤消毒剂在有效期内使用。严格落实皮肤消毒的操作流程(以注射点作为中心,自内向外,直径5cm以上)。一人一针一管一用,禁止重复使用。熟悉操作规程,严格无菌操作使用同一溶媒配置不同药液时,必须每次更换使用未启封的一次性使用无菌注射器和针头抽取溶媒。必须多剂量用药时,必须做到一人一针一次使用。熟悉操作规程,严格无菌操作熟悉操作规程,严格无菌操作红圈标注地方绝对不能碰触!××熟悉操作规程,严格无菌操作皮肤消毒后不应再用未消毒的手指触摸穿刺点!皮肤消毒后应完全待干后再进行注射!熟悉操作规程,严格无菌操作现配现用药液抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体须注明开启日期和时间,放置时间超过2小时后不得使用;启封抽吸的各种溶媒超过24小时不得使用。药品保存应遵循厂家的建议,不得保存在与患者密切接触的区域,疑有污染或保存不当时应立即停止使用,并进行妥善处置。
熟悉操作规程,严格无菌操作
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