盲管和生物指示剂安装对在线湿热灭菌工艺的影响研究

II摘要研究背景：因为饱和蒸汽能在较短时间内有效杀死微生物及芽胞体，所以被广泛用但是，由于尺寸和结构的限制，大量的工艺设备无法使用灭菌柜灭菌，而整个系统的在线灭菌可以将无菌操作（如连接）的工作大幅降低甚至消除，所以被越来越广泛的使用。本系统在对无菌灌装罐的在线灭菌测试过程中，位于无菌气体过滤器进气口的生物指示剂挑战性实验失败。研究目的：本文希望通过研究，找到位于无菌气体过滤器进气口的生物指示剂挑战性实验失败的根本原因。研究方法：本文首先通过因果分析法（鱼骨图分析法）对各层别类别找出所有可能原（因素并选取重要因素,再综合重要因素进行试验设计最后实施试验根据实验结果对上述重要因素进行论证。研究结果：通过因果分析法确定了盲管和生物指示剂的安装对湿热在线灭菌工艺造成了重要的影响。通过实验设计及其实施验证了因果分析法（鱼骨图分析法）的结论。研究结论：无菌过滤器入口处的三通是比较敏感的区域，生物指示剂的安装使其成为关键的位置。在日常生产过程中，不会安装生物指示剂，这样就不会阻碍蒸汽的流通和冷凝水的排净，因此这一敏感区域就会很好的被灭菌。虽然在过滤器前端的灭菌效果不会破坏罐内的无菌状态，但是为了增加无菌保障，作为改进措施，会在进气口的手动阀门前增加连通管，以确保手动阀门的灭菌效果。值；DT值IIIIofDeadLegandBioIndicatoronMoistHeatinPlacethecanbekilledinashorttimebywatersteam,itiswidelyintheisconcentratedinequipmentbyautoclve.Howeve,duetotheliitationofeandstructue,algenumberofequipmentcannotbebyautoclave.inplace”canoreventheasepticoperationforthesystem,soitisusedandtheinplacetestforfillingtank,thechallengetestpositionedatthefilterfailed.Purpose:thispaperaims,tofindthecauseforthefailedbio-indicatorchallengingtestattheofanairfilterMethod:findoutallpossiblecauses(factors)andtheimportantfactorsbycausalanalysis(fishboneandthentheimportantfactorsintheexperimentdesign,andfinallyexecutetheexperimentandtheimportantfactorsbyexperimentalResult:causalanalysisitisthatthedeadlegandhaveimportantonheatinplace”Thisconclusionisverifiedthedesignandteejointisaarea,anditbecomesaman-madecriticalplacewithBIDuringroutineisnotandwillnotforsureblockthissensitivearea(forboththesteamflowandthecondensateThisareacanbefullyAlthoughsterilizingeffectoftheinletofafilterdoesnotdestroythestateofthetank,asanimprovementactiontoincreaseassurance,,acommunicatingpipewillbebeforethevalveofthetotheoftheKeyords:teriliztioninPlace,oistHeat,oIndicato,F-value,D-value-目录目录第一章总论 1一、项目概述 1二、可行性研究报告编制依据和范围 2三、项目主要经济技术指标 3四、******国家森林公园概况 3第二章项目背景及必要性 8一、项目背景 8二、项目建设的必要性与可行性 10第三章项目选址分析 13一、项目选址 13二、项目城市概况 13三、经济发展概况 14四、公共设施依托条件及施工条件 17第四章需求分析与建设规模 18一、****国家森林公园现状与存在问题分析 18二、****国家森林公园日容量预测 19三、****国家森林公园景区厕所需求面积分析 20四、****国家森林公园景区厕所建设规模的确定 20第五章项目建设方案 21一、景区厕所工程建设方案 21二、景区引水上山工程建设方案 27三、基础设施工程建设方案 32第六章环境保护与劳动卫生安全 34一、环境保护 34二、劳动卫生与安全 35第七章节约能源 36一、节能的相关法律及设计规范 36二、节约资源措施 37第八章项目实施进度与管理 39一、项目实施进度 39二、项目管理 40第九章工程招标 44一、招标依据及原则 44二、项目招标范围及内容 45第十章投资估算及资金筹措 48一、固定资产投资估算依据 48二、投资估算资金筹措方案 48第十一章项目研究结