制剂主管岗位职责

—制剂主管岗位职责制剂主管岗位职责1

1）对新药工程（无菌注射剂或冻干粉针）的研发过程进行管控，制订研讨计划及相关方案；

2）负责工程的委外研讨联络及实施跟进；

3）工程试生产的'协调与指导；

4）制定工程的质量研讨和稳定性研讨计划，并对研讨进程进行管控；

5）制剂相关注册资料的撰写；

6）其他相关工作。

任职要求：

1、本科以上学历，药学相关专业，制剂研发2年以上经验；

2、勤恳好学，对国内药政法规有肯定的理解；

3、责任心强，工作细致，具有良好的团队协作精神。

制剂主管岗位职责2

1、进行处方筛选和工艺研讨工作；

2、负责相关实验装备、设备的.运用维护；

3、撰写注册申报资料。

任职要求：

1、药物制剂相关专业，本科及以上学历；5年以上工作经验；

2、喜欢药物制剂研发工作，并立志在此领域长期发展，具有优良的职业道德和团队协作精神。

3、能独立开展药物制剂的研讨工作，能够独立整理新药制剂部分申报材料者优先考虑。

制剂主管岗位职责3

1、药物制剂或药物相关专业本科或以上学历；

2、具有较强的研发背景，二年以上药物制剂岗位实际操作经验；

3、具有丰富的药物制剂理论与经验，有新剂型、药物复方技术经验者优先；

4、优秀的`团队管理和沟通力量，勇于担当责任；

5、有创新解决问题力量。

6、需具备照实、按时、精确记录试验数据力量与习惯。

7、具有试验申报资料撰写的根本力量。

岗位职责：

1、负责为药物开发提供制剂处方设计及工艺研讨方案，并独立撰写相关申报资料；

2、为制剂工艺优化和生产放大提供技术指导；

3、制订药物开发中制剂研讨方案并有计划执行和完成。擅长药物分析并熟识各种新剂型的开发。

制剂主管岗位职责4

1、根据要求，药品注册申报资料指导原则的要求，制定和执行研制计划和方案、原始记录和制剂申报资料的撰写；

2、熟识一般的`制剂装备的操作；

3、负责研发产品的中试和工艺放大；

4、担当部门职责范围内的各项工作。

任职资格：

1、硕士1年以上或者本科毕业3年以上，作为工程负责人完成1个以上制剂工程的开发；

2、熟识制剂工程研发的技术要求和流程，能较独立开展分析和制剂工程研讨；

3、具有较强的书面表达力量、工程管理力量、组织计划力量、沟通协调力量、能承受工作压力。

制剂主管岗位职责5

岗位职责：

1.负责药物产品的固体口服制剂立项，配方研发，技术、法规和学问产权方面的工作。确保按时完成新产品的研发，如：处方设计；研发稳定和生物等效性配方；研发符合FDA和中国SFDA要求产品。

2.监督全部注册批次的制造；检查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。指导和管理与申报批次生产有关的全部活动，如撰写，检查和批准的技术文件（协议，生产记录，标准，研讨报告等）。

3.与生产，检验，物料管理部门沟通，确保处方放大和商业化生产的顺当进行。

4.对可能影响产品的错误操作提出说明并提供改善业务和质量的看法。

5.制定、解释和说明标准操作工艺，并确保遵守。

6管理，和培训科研人员。

7.负责和管理各种工作事项的`质量、精确性和数量；提供建议、指导和方向；处理日常问题，制定具体的内部工作方法；并对人事事务提供建议。

8.监督和评价下属的表现

9监督并协作外部合作伙伴参与的制剂配方研发制定和/或制造

任职要求：

1.本职位要求应试者为药剂学或者化学工程专业硕士以上学位，博士生优先考虑，并拥有3X5年以上的工业界药物制剂和产品开发的经验，或者药剂学学士5X6年以上的工作经验。

2.在技术上，应试者应当有第一手的固体鉴定，湿法制粒，干法制粒，压片，活性包衣，功能性包衣，和胶囊填装等实际操作经验。

3.熟识放大和生产环境，并对于DOE和QBD有实际理解和经验。

4.具有较强的工业药剂学和理论药剂学的理论基础。

5.熟识DOE和常见的相关软件，能够独立设计DOE试验和对结果进行分析。

6.具有很好的中英文写作和口头表达力量，性格开朗，能够和上级领导顺当沟通。

7.具有很强的Teamwork的意识，团结同时，共同完成工程。

制剂主管岗位职责6

1、负责工程组日常工作落实及组员的管理工作

2、负责组织制剂开发中的中间产品、终产品各质量工程检测方法的开发、方法验证及日常检测工作，

3、负责工程开发文献检索与研讨工作；

4、负责各项原始记录工作，系统、严谨、合规；

5、负责工程相关申报资料的撰写及整理工作；

6、负责工程相关工作计划制定；

7、负责仪器装备筛选、管理与维护；

8、与其他相关部门的.沟通协作。

应聘要求：

1、药物分析相关专业硕士以上学历，2年以上工作经验；

2、有较强的分析方法开发力量；

3、较强英文文献检索与阅读力量；

4、有肯定的沟通