6000试剂英文说明书myo2 cn本可应用于cobasc系统

cobascMYO2：ACN应用于/日立cobasc系统上，体外定量测定内和血浆中肌红蛋白的浓度。肌红蛋白是一种分子量约为17800的血红蛋白。在肌细胞中与氧可逆性结合并进行转运。肌红蛋白主要存在于横纹肌组织中（骨骼肌和心肌）。在急性心肌梗死时，损伤的心肌细胞释放出肌红蛋白。肌红蛋白水平的升高通常在疼痛发生后两到四小时能检测到，早于其他心肌标志物如肌酸激酶、C-B或肌钙蛋白。根据治疗4到小时后达到最高值，然后由于肾脏的清除迅速降5）疗成功时，肌红蛋白浓度会快速增加。浓度的逐肌红蛋白的测定对心肌梗死的排除诊断有重要的意义：如果在疼痛发生后6小时后肌红蛋白浓度没有增加，并在此之后4小时内进行一次重复测定浓度依旧不增加，可以从根本上排除急性心肌损伤。非梗死引起的肌红蛋白浓度增加，可能是由于肌肉、挤压综合症、肌病、肌肉劳损/挫伤、休多种散射比浊和透射比浊的方法可以用来测定肌红蛋白。的肌红蛋白检测是基于乳胶增强的

包被抗肌红蛋白抗体的乳胶颗粒与标本中的抗原形成抗原抗体复合物，通过形成凝集，测其浊度。R1甘氨酸缓冲液:170mmol/L,pH8.3;氯化钠:100mmol/L;EDTA:50mmol/L;防腐剂R2包被抗人肌红蛋白抗体（兔）的乳胶颗粒：0.1%；甘氨酸缓冲液:170mmol/L,pH7.3;氯化钠:100mmol/L;防腐剂在使用本试剂盒时必须遵循所有试剂操作的注意事项。专业人员可要求获得安全数据列表。所有废弃物必须按照当地进行处cobasc 见cobasc试剂盒 分析仪上冷藏稳定性：12 见cobasc试剂盒上的分析仪上冷藏稳定性：12800/570只能使用合适的试剂或容器进行样本μg/L(nmol/L,仅可使用下列标本进试 90- 30-K2-EDTA 正 3 减 315 135增 6 原始管（取样工具）处理样品时，请按照试稳定性8 15-25℃可稳定2天2-81(-15)-(-253请参考试剂相应的“试剂-工作溶液”中的相关内一 为了能得到最佳的检测效果，请遵照本说明书有关仪器的部分，以及仪器说明书中与本试验有关不能证明确认的应用参数，须由用户自cobasc311分析仪检测参数 2点终点法

cobasc501分析仪检测参数 2点终点法 800/570反应方 上单 μg/L(nmol/L,吸液参 90 30 正 3 减 3 15 135增 6 校准 S1:S2-S6:6S2:0.0625S5:S3:0.125S6:S4:校准方 校准间 全校

风湿因

风湿因子在100IU/mL或以下时没有结果必须通过＋8(μg/L或ng/mL)进行修正以保持质控间隔和限值应根据各个的不同要求。若测定值不在规定的范围内，则每个必须按照实用的规章和地方准则进行质量控制/日立cobasc系统将自动地计算出每个样品为了维持其溯源性，输入仪器因子y=ax+ba=1.0；b=＋8(μg/L或ng/mL)转换因 μg/L×0.0571μg/L标准：肌红蛋白浓度为60μg/L(3.4nmol/L,60ng/mL)回收率在初始值的±10%范围内。黄疸当I指数在60（大致上相当于结合和游离胆红素浓度为溶血当H指数在400（大致上相当于血红蛋白浓度为249μmol/L(400mg/dL)）

当肌红蛋白浓度大于15000μg/L(857nmol/L,15000ng/mL)时会产生高剂量效应。 没有发现使用普通剂量的治疗药物浓在非常罕见的情况下，特定IgM型（巨球蛋白虑，以的诊断。当某些项目在/日立cobasc系统上进行检测时，必须使用特殊的步骤。如需特殊的步骤，请参阅a/CS方法表的版本的携带污染列表以及操作手册以获得进一步的指导。需要，可在报告检测结果之前进行特殊15-500μg/L(0.86-28.6nmol/L,15-500因为肌红蛋白仪器因子（b=8μg/L,详见上面校准通过使用复检功能对高浓度的样本以1：10的稀释比例进行检测。复检后的结果将由系统自动乘以015μg/L(0.86nmol/L,15检测低限代表可以区别零浓度的最低可测浓度值。由零浓度加上三个标准差所得结果表示。

当L指数低于2000时没有显著干扰。L指数（与浊度相关）

（13SD，批内精密度，n＝21）:23-72μg/L(1.31-4.11nmol/L,23-72女性:19-51μg/L(1.08-2.91nmol/L,19-51ng/mL) 都应该根据自己的人群对象该正常值的可用性，必要情况下应确定本的参上机得到的典型性能数据给出如下。每个根据内部方案，使用人标本和质控品确定其检测=2，总n＝将在/日立cobasc501分析仪(y)和/日立917x)中使用使用肌红蛋白诊断试剂盒，分别测定人和血浆标本中的肌红蛋白值进行 y=0.971x＋2.5μg/L 样本浓度由16.6到447μg/L(0.95和25.5nmol/L,16.6和447ng/mL)

针对客户：有限担诊断保证本产品在按照使用条件下符合所说明的各项规格，以及在有效日期前不会出现产品材质和工艺的缺陷。本有限担保将替代所有其他的无论是明确说明或隐含的担保，包括对于任何适销性或满足特殊目的的隐含担